Кетонал капсулы: инструкция по применению. Противопоказания к применению. Состав и форма выпуска

Симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, серонегативные артриты /анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит/), остеоартроз, подагра, псевдоподагра);

Болевой синдром (в т.ч. головная боль, миалгия, невралгия, радикулит, посттравматические и послеоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея).

Форма выпуска препарата Кетонал

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл, блистер 5, пачка картонная 2;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл, блистер 5, пачка картонная 5;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула темного стекла 2 мл, блистер 10, пачка картонная 5;

Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
кетопрофен 50 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; этанол, бензиловый спирт; натрия гидроксид; вода для инъекций
в ампулах темного стекла по 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 2 или 5 блистеров по 5 ампул или 5 блистеров по 10 ампул

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
кетопрофен 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный
оболочка капсулы: желатин; титана диоксид; краситель патентованный синий «Patent blue V»
во флаконах темного стекла по 25 шт; в пачке картонной 1 фл.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
кетопрофен 100 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; повидон; крахмал кукурузный; тальк; лактоза
оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; индигокармин (Е132); титана диоксид; тальк; воск карнаубский

Таблетки пролонгированного действия 1 табл.
активное вещество:
кетопрофен 150 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; повидон; МКЦ; гипромеллоза
во флаконах темного стекла по 20 шт.; в пачке картонной 1 фл.

Фармакодинамика препарата Кетонал

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика препарата Кетонал

Всасывание

При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. При приеме препарата в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.

Cmax при парентеральном введении составляет 15-30 мин.

Распределение

Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.

Выведение

T1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T1/2 увеличивается на 1 ч.

У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях.

У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

Использование препарата Кетонал во время беременности

Применение Кетонала в III триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Использование препарата Кетонал при нарушением функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Противопоказания к применению препарата Кетонал

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

НЯК, болезнь Крона;

Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

Выраженная печеночная недостаточность;

Выраженная почечная недостаточность;

Некомпенсированная сердечная недостаточность;

Послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

Желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;

Хроническая диспепсия;

III триместр беременности;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский возраст до 15 лет;

Повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

Указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемиях, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, сертралин).

Побочные действия препарата Кетонал

Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, но <10%), нераспространенные (>0.1%, но <1%), редкие (>0.01%, но <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: распространенные - диспепсия (тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени); редкие - перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, кровотечение из ЖКТ, транзиторное повышение уровня ферментов печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: распространенные - головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая невропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация, расстройство речи.

Со стороны органов чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: редкие - нарушение функции печени, интерстициальные нефрит, нефротический синдром, гематурия (при длительном приеме НПВС и диуретиков).

Аллергические реакции: распространенные - зуд, крапивница; нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.

Способ применения и дозы препарата Кетонал

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день.

В/в инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.

Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч; возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч; возможно повторное введение через 8 ч.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе; нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение Кетонала® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Капсулы.

Внутрь, проглатывая целиком, во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Обычно препарат назначают по 1–2 капс. 2–3 раза в день.

Пероральные препараты Кетонала® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например больной может принять по 1 капс. Кетонала® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Обычно препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. Пероральные препараты Кетонала® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, больной может принять 1 табл. (100 мг) Кетонала® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Таблетки пролонгированного действия

Внутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Препарат назначают по 1 табл. (150 мг) 1 раз вдень. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Взаимодействия препарата Кетонал с другими препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений.

Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания при приеме препарата Кетонал

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциями почек и печени, особенно у больных пожилого возраста. В связи со светочувствительностью препарата флаконы с инфузионным раствором должны быть обернуты в темную бумагу или фольгу.

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки пролонгированного действия. Кетонал® можно запивать молоком или принимать с антацидными препаратами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств; молоко и антацидные препараты не влияют на всасываемость препарата. При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциями почек и печени, особенно у больных пожилого возраста.

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

Общее для всех лекарственных форм.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способности к концентрации внимания. Данных об отрицательном влиянии Кетонала® в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонала®, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Кетонал

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Кетонал

Принадлежность препарата Кетонал к ATX-классификации:

M Костно-мышечная система

M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты

M01A Нестероидные противовоспалительные препараты

M01AE Производные пропионовой кислоты

Кетонал (таблетки, мазь, крем, уколы, свечи) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Спасибо

Кетонал представляет собой ненаркотический и негормональный препарат с мощным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Кетонал используется для купирования сильных или умеренных болей различного происхождения, например, при артрите, спондилите, остеоартрозе, радикулите , миалгии, невралгии, коликах , менструациях , травмах и после оперативных вмешательств.

Разновидности, названия, формы выпуска и состав Кетонала

В настоящее время на фармацевтическом рынке имеются следующие разновидности Кетонала:

• Кетонал;
• Кетонал Дуо;
• Кетонал Уно.

Все указанные разновидности лекарственного препарата обладают одним и тем же терапевтическим действием, однако отличаются друг от друга формами выпуска, дозировками активного вещества и преимущественной сферой применения. Например, одни разновидности Кетонала применяются местно, другие принимаются внутрь, третьи вводятся внутримышечно, но все они используются с целью купирования боли, уменьшения выраженности воспалительного процесса и понижения температуры тела.

Лекарственные формы разновидностей Кетонала различны. Так, каждый из препаратов Кетонал Дуо и Кетонал Уно выпускается в единственной лекарственной форме, а Кетонал – в семи формах. Так, Кетонал Уно и Кетонал Дуо выпускается в форме капсул для приема внутрь, а просто Кетонал в следующих лекарственных формах:

• Таблетки пролонгированного действия;
• Таблетки в оболочке;
• Капсулы;
• Раствор для внутримышечного или внутривенного введения;
• Ректальные суппозитории;
• Крем;
• Гель.

Крем Кетонал часто называют мазью, однако в обоих случаях подразумевается одна и та же лекарственная форма. Кроме того, крем называют "Кетонал 5", поскольку концентрация активного вещества в данной лекарственной форме составляет именно 5%. Раствор для внутримышечного или внутривенного введения называют "уколы Кетонал" или "ампулы Кетонал". А ректальные суппозитории в обиходной речи практически всегда называют "свечи Кетонал".

В состав всех разновидностей и лекарственных форм Кетонала входит одно и тоже активное вещество – кетопрофен в следующих дозировках:

• Таблетки в оболочке Кетонал – 100 мг;
• Таблетки пролонгированного действия Кетонал – 150 мг;
• Капсулы Кетонал – 50 мл;
• Раствор для инъекций Кетонал – 50 мг/мл;
• Суппозитории ректальные Кетонал – 100 мг;
• Гель Кетонал – 2,5% (2,5 мг на 1 г геля);
• Крем Кетонал – 5% (5 мг на 1 г крема);
• Капсулы Кетонал Дуо – 150 мг;
• Капсулы Кетонал Уно – 200 мг.

Таким образом, очевидно, что большая часть форм выпуска и разновидностей Кетонала предназначена для приема внутрь (таблетки, капсулы, раствор, суппозитории) и лишь две – крем и гель – для наружного применения. Это связано с тем, что прием препаратов внутрь обеспечивает обезболивание при более широком спектре и разновидностях болевого синдрома по сравнению с формами для наружного использования.

Терапевтические эффекты Кетонала

Терапевтические эффекты Кетонала обусловлены его активным компонентом – кетопрофеном. Данное вещество и, соответственно, все разновидности Кетонала относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающих тремя следующими эффектами:

• Обезболивающий;
• Противовоспалительный;
• Жаропонижающий.

Кетонал также обладает всеми указанными эффектами, причем у его разновидностей наиболее сильно выражено обезболивающее и противовоспалительное действие, а жаропонижающее – несколько слабее. Поэтому Кетонал применяется в качестве обезболивающего препарата при болевом синдроме различного происхождения.

Все три эффекта Кетонала обеспечиваются способностью активного вещества блокировать работу ферментов циклооксигеназы и липоксигеназы , в результате чего прекращается образование особых веществ – простагландинов, которые провоцируют развитие и поддерживают воспалительную реакцию, вызывают болевой импульс и повышение температуры тела. То есть, Кетонал блокирует образование веществ, вызывающих воспаление, температуру и боль.

Отличительной особенностью Кетонала является широкий спектр обезболивающего действия, который заключается в воздействии как на центральные, так и периферические нервные волокна, отвечающие за восприятие болевого импульса. Именно поэтому Кетонал является высокоэффективным обезболивающим препаратом при наличии боли в различных периферических тканях и органах, таких, как суставы, кожа , связки, мышцы, вены, лимфатические и кровеносные сосуды. За счет уменьшения воспалительной реакции Кетонал не только купирует боль при заболеваниях суставов, но и уменьшает утреннюю скованность и припухлость, увеличивая объем движений.

Показания к применению

Показания к применению таблеток, капсул, уколов и суппозиториев Кетонал, а также капсул Кетонал Дуо и Кетонал Уно совершенно одинаковы, а выбор конкретной разновидности препарата и формы выпуска может осуществляться на основании субъективных факторов, таких, как удобство приема и т.д. Несколько отличаются показания к применению для наружных форм Кетонала – геля и крема. Поэтому рассмотрим по-отдельности показания для разновидностей Кетонала для приема внутрь и для наружного применения.

Уколы, таблетки, капсулы, свечи Кетонал, Кетонал Дуо и Кетонал Уно – показания к применению

Все формы для приема внутрь (таблетки и капсулы), а также свечи и уколы показаны к применению для лечения следующих состояний:
1. Симптоматическая терапия воспалительных или дегенеративных заболеваний костей, суставов, мышц, связок и хрящей, например:

• Ревматоидный артрит ;
• Псориатический артрит;
• Различные виды артритов с отсутствующим ревмофактором в крови;
• Анкилозирующий спондилит;
• Реактивный артрит;
• Полиартрит;
• Периартрит;
• Артросиновит;
• Остеоартроз;
• Псевдоподагра;
• Суставной и несуставной ревматизм ;
• Плечелопаточный синдром.

2. Купирование умеренного или сильного болевого синдрома различной локализации и происхождения:

• Боли в мышцах (миалгия);
• Радикулит;
• Ишиалгия;
• Люмбалгия;
• Люмбаго;
• Флебит;
• Лимфангит и лимаденит;
• Тендинит;
• Боли после травмы;
• Боли после оперативных вмешательств;
• Боли при злокачественных опухолях различной локализации;

Мазь и гель Кетонал – показания к применению

Средства для наружного использования Кетонал показаны к применению для купирования боли и уменьшения воспалительной реакции при следующих заболеваниях:

• Ревматоидный артрит;
• Периартрит;
• Анкилозирующий спондилит;
• Псориатический артрит;
• Реактивный артрит (синдром Рейтера);
• Бурсит;
• Невралгия;
• Радикулит;
• Травмы опорно-двигательного аппарата (ушибы , растяжения связок, сухожилий и т.д.).

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения Кетонала различных разновидностей и лекарственных форм по-отдельности, чтобы избежать путаницы.

Кетонал таблетки, Кетонал Дуо и Кетонал Уно – инструкция по применению

Капсулы и таблетки обычного либо пролонгированного действия необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, не раскусывания, не измельчая какими-либо иными способами, а запивая достаточным количеством воды или цельного молока (минимум одним полным стаканом). Капсулы и оба вида таблеток рекомендуется принимать во время или сразу после еды, поскольку это уменьшит риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, а также ощущение дискомфорта в области желудка . На уменьшение неприятных ощущений в желудке направлено также использование молока в качестве средства для запивания таблетки или капсулы. Однако запивать Кетонал молоком можно только тем людям, которые его нормально переносят.

В принципе, можно принимать капсулы и таблетки и до еды, и запивать их водой, а не молоком, однако в этом случае у человека может появляться боль или неприятное тягостное ощущение в области желудка, которое проходит самостоятельно в течение 40 – 60 минут.

Для купирования болевого синдрома препарат принимают в следующих стандартных дозировках:

• Капсулы Кетонал – по 1 – 2 штуки по 2 – 3 раза в сутки;
• Обычные таблетки в оболочке Кетонал – по 1 штуке по 2 раза в сутки;
• Таблетки пролонгированного действия Кетонал – по 1 штуке один раз в сутки;
• Капсулы Кетонал Уно – по 1 штуке один раз в сутки;
• Капсулы Кетонал Дуо – по 1 штуке один раз в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка для всех разновидностей Кетонала составляет 200 мг.

Длительность терапии Кетоналом индивидуальна и определяется скоростью исчезновения болевого синдрома. То есть, препарат принимают по необходимости при появлении болей и продолжают вплоть до их купирования. Кетонал подходит для длительного применения при болевых синдромах различной локализации.

Таблетки и капсулы необходимо принимать, соблюдая примерно равные интервалы времени между двумя последующими приемами, что обеспечит надежное купирование болевого синдрома и минимальный риск развития осложнений. Например, если обычные таблетки необходимо принимать по два раза в сутки, то лучше всего пить их, соблюдая промежуток в 10 – 12 часов. Таблетки пролонгированного действия оптимально принимать каждый день в одно и то же время.

Таблетки и капсулы Кетонал можно использовать в сочетании с ректальными свечами, гелем или кремом. Однако при это необходимо следить, чтобы суммарная суточная дозировка активного вещества во всех используемых формах не превышала 200 мг.

При приеме Кетонала следует помнить, что препарат не излечивает заболевание, а только устраняет мучительные симптомы , позволяя человеку полноценно работать и вести привычный образ жизни. Поэтому в сочетании с Кетоналом обязательно следует производить необходимое лечение, направленное на полное устранение заболевания или изменение его течения.

Уколы Кетонал – инструкция по применению

Для производства инъекций используется готовый раствор Кетонала в ампулах объемом 2 мл с концентрацией активного вещества 50 мг/мл. Это означает, что полная ампула содержит 100 мг активного вещества. Раствор можно вводить внутримышечно и внутривенно.

Внутримышечно показано введение Кетонала по 100 мг (1 ампула) по 1 – 2 раза в день в области тела, где мышечный слой подходит близко к коже, например, в наружную верхнюю треть бедра, верхнюю часть плеча и т.д. Не рекомендуется вводить раствор в ягодицу, поскольку в этой области мышцы залегают очень глубоко, а непосредственно под кожейнаходится жировой слой. Если раствор попадет в жировой слой, то он не всосется в кровь и желаемый эффект не будет достигнут.

Внутримышечные инъекции можно производить в домашних условиях самостоятельно, если человек не боится и владеет техникой манипуляции. Для производства инъекции необходимо набрать содержимое ампулы в стерильный шприц, затем поднять его вверх иглой и постучать пальцем по поверхности в направлении от поршня к иглодержателю, чтобы пузырьки воздуха оторвались от стенок и собрались у поверхности жидкости. После этого следует надавить на поршень, чтобы на кончике иглы выступила капля раствора и вместе с ней вышел весь воздух. Затем готовый к инъекции шприц откладывают на какое-либо чистое место и подготавливают место, в которое будет сделан укол.

Выбранное место инъекции протирают ватным тампоном, смоченным спиртом или другим антисептиком . Затем, удерживая шприц рабочей рукой, вводят иглу вертикально в ткани, после чего медленно нажимая на поршень, выпускают весь раствор. Иглу вынимают из тканей и место инъекции вновь протирают тампоном, смоченным антисептиком.

Для каждой инъекции необходимо выбирать место, которое минимум на 1 см отстоит от предыдущего, чтобы под кожей не образовывались гнойные очаги.

Внутривенно Кетонал вводится только в форме инфузии (капельницы) в условиях стационара. Самостоятельно нельзя ставить капельницы с Кетоналом. В зависимости от длительности введения раствора все внутривенные инфузии подразделяют на длинные и короткие.

Для коротких внутривенных инфузий необходимо 100 – 200 мг (1 – 2 ампулы) Кетонала развести в 100 мл физиологического раствора и вводить в течение 30 – 90 минут. Повторно вводить Кетонал можно только спустя минимум 8 часов.

Для длительных инфузий 100 – 200 мг (1 – 2 ампулы) Кетонала разводят в 500 мл физиологического раствора и вводят в течение 8 часов. Повторное введение раствора также возможно не ранее, чем через 8 часов. Растворять Кетонал можно также в лактатсодержащем растворе Рингера или 5% растворе декстрозы.

Поскольку растворы Кетонала чувствительны к свету, то флаконы для инфузий необходимо оборачивать фольгой вплоть до окончания введения препарата.

Внутривенное или внутримышечное введение Кетонала осуществляют при невозможности принимать препарат внутрь или при необходимости быстрого обезболивающего эффекта. Инъекции можно сочетать с одновременным приемом оральных форм Кетонала (капсулы, таблетки) или ректальных свечей. Максимально допустимая суточная дозировка при использовании всех форм Кетонала составляет 200 мг. Длительность применения препаратов определяется скоростью купирования болевого синдрома.

Кетонал свечи – инструкция по применению

Взрослым людям необходимо вводит по одной свече в прямую кишку по 1 – 2 раза в сутки. Свечи можно использовать одновременно с любыми другими лекарственными формами Кетонала, помня, что суммарная максимально допустимая суточная дозировка составляет 200 мг.

Свечи используют вплоть до нормализации состояния и достаточного для ведения привычного образа жизни купирования болевого синдрома.

Свечи необходимо вводить в прямую кишку после дефекации. Если опорожнение кишечника не наступает самостоятельно, то следует поставить клизму или принять слабительное . После дефекации область анального отверстия и кожу промежности обмывают теплой водой с мылом и вводят свечу в прямую кишку.

Для минимально травматичного введения свечи необходимо встать на колени и локти или присесть на корточки, после чего указательным пальцем рабочей руки (правой для правшей и левой для левшей) аккуратно протолкнуть суппозиторий внутрь. Проталкивать свечу в кишку следует до тех пор, пока палец не погрузится в анальное отверстие до середины.

После введения свечи руки вновь моют с мылом.

Не следует применять суппозитории Кетонал при наличии каких-либо заболеваний прямой кишки.

Инструкция по применению Кетонал крем (мазь) и гель

Полоску геля или крема длиной от 3 до 5 см выдавливают из тюбика и наносят на кожный покров, который находится над очагом боли. Крем или гель массажными движениями аккуратно втирают в кожу вплоть до полного впитывания. Препараты можно наносить на кожу 1 – 2 раза в сутки. На участок кожи, обработанный Кетоналом, не следует накладывать окклюзионную (плотную, недышащую и сдавливающую) повязку. Лучше оставлять кожу свободной или накладывать сухую повязку из обычного стерильного бинта.

В процессе нанесения крема или геля необходимо избегать его попадания на слизистые оболочки, на глаза и на кожу вокруг глаз. В течение всего периода терапии и две недели после ее завершения необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей и не находиться вблизи источников ультрафиолетового излучения.

Если на кожном покрове появилось раздражение или развились побочные эффекты, то следует прекратить использование геля или крема Кетонал. После купирования раздражения при необходимости можно возобновить применение геля или крема.

Принимая решение о количестве применяемого геля или крема Кетонал, а также о частоте их использования следует помнить, каково содержание активных веществ:

• 5 см геля или 2,5 см крема содержат 100 мг активного вещества;
• 10 см геля или 5 см крема содержат 200 мг кетопрофена.

Поскольку максимально допустимая суточная дозировка Кетонал составляет 200 мг, то нельзя использовать в течение одних суток более 10 см геля или 5 см крема. Длительность непрерывного использования геля или крема не должна превышать двух недель.

Крем или гель Кетонал можно одновременно применять в сочетании с другими лекарственными формами (таблетками, капсулами, суппозиториями и уколами), однако при этом необходимо помнить, что суммарная дозировка всех вариантов препарата не должна превышать 200 мг в сутки.

Кетонал при беременности и грудном вскармливании

В течение третьего триместра беременности (с 28 по 49 недели гестации включительно) Кетонал противопоказан к применению в любой форме и разновидности, поскольку может спровоцировать перенашивание и осложнения в родах .

В первом и втором триместрах беременности (до 27-ой недели включительно) любые разновидности и формы Кетонала можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для женщины превышает все возможные риски для плода.

При необходимости применения Кетонала в период грудного вскармливания следует перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

Таблетки и капсулы можно запивать молоком или антацидами (например, Алмагель , Маалокс , Фосфалюгель и др.), поскольку эти вещества не влияют на всасывание активного компонента Кетонала и одновременно способствуют уменьшению вероятности развития осложнений и побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

При длительном использовании Кетонала (более 1 недели) необходимо регулярно сдавать общий анализ крови , а также контролировать показатели работы почек и печени . Особенно внимательно следует следить за показателями крови, печени и почек на фоне приема Кетонала у пожилых людей старше 65 лет.

Кетонал необходимо осторожно применять при наличии у человека гипертонической болезни и патологий сердца , которые сочетаются и сопрягаются с отеками . В этих случаях в течение всего курса применения Кетонала необходимо постоянно контролировать уровень артериального давления .

Влияние на способность управлять механизмами

Кетонал не оказывает значимого влияния на способность управлять механизмами, однако поскольку препарат может провоцировать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, то не следует его применять людям, деятельность которых требует высокой скорости реакции и концентрации внимания (например, вождение автомобиля, работа со станками, конвейерами и т.д.).

Передозировка

При применении геля и крема Кетонал не было зарегистрировано случаев передозировки. Все остальные формы и разновидности Кетонала могут вызывать передозировку, которая проявляется следующими симптомами:

Кетонал хорошо сочетается с наркотическими анальгетиками . Раствор Кетонала можно смешивать в одном шприце с морфином, но нельзя с трамадолом , поскольку в этом случае из-за химического взаимодействия выпадает осадок.

Побочные эффекты Кетонала

Таблетки, капсулы, раствор и суппозитории Кетонал, а также капсулы Кетонал Дуо и Кетонал Уно способны провоцировать совершенно одинаковые побочные эффекты со стороны различных органов и систем, такие как:

1. Желудочно-кишечный тракт:

• Тошнота;
• Понос или запор ;
• Рвота;
• Усиление или снижение аппетита;
• Боль в животе;
• Изъязвление слизистой оболочки органов пищеварительного тракта;
• Нарушение работы печени;
• Перфорация органов пищеварительного тракта;
• Обострение болезни Крона ;
• Мелена (черный стул);
• Повышение активности ферментов печени (АсАТ и АлАТ).

2. Центральная и периферическая нервная система:

• Головная боль;
• Кошмарные сны;
• Мигрень;
• Дезориентация в пространстве;
• Нарушение речи.

3. Органы чувств:

• Изменение вкуса;
• Нечеткость зрения;

4. Сердечно-сосудистая система:

• Тахикардия (сердцебиение);
• Артериальная гипертензия ;
• Отеки.

5. Система крови:

• Снижение способности тромбоцитов к склеиванию;
• Тромбоцитопения (уменьшение общего количества тромбоцитов в крови);
• Агранулоцитоз (полное отсутствие нейтрофилов, эозинофилов и базофилов в крови);
• Пурпура.

6. Мочевыделительная система:

• Нарушение функций печени;
• Нефрит (воспаление ткани почек);
• Нефротический синдром;
• Гематурия (кровь в моче).

7. Аллергические реакции:

• Ринит;
• Бронхоспазм;
• Ангионевротический отек.

8. Местные реакции (только для суппозиториев):

• Жжение и раздражение слизистой оболочки;

9. Другие:

• Кровохарканье;
• Менометроррагия (кровотечение из матки).

Перечисленные побочные эффекты обычно развиваются при длительном применении Кетонала. При использовании любой формы и разновидности препарата в течение 5 – 7 дней побочные эффекты не развиваются.

Гель и крем Кетонал в качестве побочных эффектов могут провоцировать только пурпуру, покраснение кожи, экзантему и фотосенсибилизацию.

Противопоказания к применению Кетонала

Таблетки, раствор, капсулы и суппозитории Кетонал, а также капсулы Кетонал Уно и Кетонал Дуо противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:

• Перенесенные в прошлом астма , ринит или крапивница, спровоцированные приемом Аспирина или других препаратов группы НПВС (Ибупрофен, Диклофенак, Нимесулид и т.д.);
• Обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• Обострение воспалительных заболеваний кишечника (например, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит , энтерит и т.д.);
• Гемофилия или любые другие нарушения свертываемости крови;
• Тяжелая почечная или печеночная недостаточность ;
• Прогрессирующие заболевания почек;
• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Перенесенное менее 2 месяцев назад аортокоронарное шунтирование;
• Подозрение или наличие кровотечений любой локализации (желудочно-кишечные, маточные, церебральные и т.д.);
• Хроническое нарушение пищеварения (метеоризм, отрыжка , понос или запор и т.д.);
• Возраст младше 15 лет;
• III триместр беременности (с 28 по 40 недели гестации включительно);
• Период грудного вскармливания;

Помимо перечисленных абсолютных противопоказаний у Кетонала имеются еще и относительные, при наличии которых препарат применять можно, но с соблюдением осторожности и под тщательным врачебным контролем. К относительным противопоказаниям к приему Кетонала в таблетках, капсулах, растворе и суппозиториях относятся следующие состояния или заболевания:

• Язвенная болезнь в прошлом;
• Сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и патологии периферических артерий, протекающие с клинической симптоматикой;
• Дислипидемия (нарушение соотношения фракций липопротеинов крови – ЛПВП, ЛПНП);
• Прогрессирующие заболевания печени;
• Гипербилирубинемия (повышенный уровень билирубина в крови);
• Почечная недостаточность;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Заболевания крови;

Гель и крем Кетонал противопоказаны к применению при следующих состояниях и заболеваниях:

• Перенесенные в прошлом астма, ринит или крапивница, спровоцированные приемом Аспирина или других препаратов группы НПВС (Ибупрофен, Диклофенак, Нимесулид и т.д.);
• Раны на кожном покрове (экзема , мокнущий дерматит , открытая рана и т.д.);
• III триместр беременности (с 28 по 40 недели);
• Возраст младше 12 лет;
• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата или другим средствам группы НПВС.

Инструкция по применению препарата Кетонал: формы выпуска, терапевтическое действие, дозировка, противопоказания - видео

Кетонал – аналоги

Кетонал на отечественном фармацевтическом рынке имеет препараты-аналоги и синонимы. Синонимами считаются средства, содержащие в качестве активного компонента то же самое вещество – кетопрофен. Аналогами Кетонала являются препараты из группы НПВС, содержащие другие активные компоненты, но обладающие максимально сходным спектром терапевтических эффектов.
Синонимами таблеток, раствора, капсул и свечей Кетонал, а также капсул Кетонал Дуо и Кетонал Уно являются следующие препараты:

• Аркетал Ромфарм раствор для инъекций;
• Артрозилен капсулы, ректальные свечи и раствор для инъекций;
• Артрум суппозитории ректальные, таблетки и раствор для инъекций;
• Быструмкапс капсулы;
• Кетопрофен таблетки и раствор для инъекций;
• ОКИ гранулы и свечи ректальные;
• Фламакс капсулы и раствор для инъекций;
• Фламакс форте таблетки;
• Флексен капсулы, ректальные свечи и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Синонимами геля и крема Кетонал являются следующие лекарственные препараты:

• Артрозилен аэрозоль и гель;
• Артрум гель;
• Быструмгель гель;
• Валусал гель;
• Кетопрофен гель;
• Феброфид гель;
• Флексен гель.

Аналоги различных форм и разновидностей Кетонала отражены в таблице: мазь и гель

Таблетки, свечи и раствор Кетонал и капсулы Кетонал Дуо и Кетонал Уно	Гель и крем Кетонал
Адвил таблетки и суспензия	Биоран гель
Алгезир Ультра таблетки	Бутадион мазь
АртроКам таблетки	Вольтарен Эмульгель гель и спрей
Бонифен таблетки	Диклак гель
Брустан таблетки и суспензия	Диклобене гель
Бурана таблетки	Дикловит гель
Деблок таблетки	Диклоген гель
Дексалгин раствор и таблетки	Диклоран гель
Ибуклин таблетки	Диклофенак гель и мазь
	Финалгель гель

Кетонал – отзывы

В большинстве случаев с целью купирования болевого синдрома люди использовали гель, таблетки или уколы Кетонал. Отзывы обо всех формах препарата в большинстве случаев (от 80% до 90%) положительные, что обусловлено высокой эффективностью препарата, надежным купированием болей различной локализации и причины, длительным эффектом, а также простотой применения.

Люди, оставившие положительные отзывы о препарате, помимо плюсов указывали и недостатки, к которым они отнесли высокую стоимость и относительно медленное развитие обезболивающего эффекта. Однако подобные минусы препарата не способны затмить его высокую эффективность.

Отрицательные отзывы о Кетонале преимущественно связаны с появлением побочных эффектов или с длительным развитием обезболивающего действия, когда до полного купирования боли приходилось ждать и применять препарат в течение 2 – 3 дней.

Кетонал (крем, гель, уколы, таблетки, свечи), Кетонал Дуо – цена

В настоящее время различные формы и разновидности Кетонала в аптечных сетях продаются по следующим ориентировочным ценам:

• Кетонал 50 мг, 25 капсул – 105 – 115 рублей;
• Кетонал ампулы 100 мг 2 мл, 10 штук – 230 – 305 рублей;
• Кетонал ампулы 100 мг 2 мл, 50 штук – 957 – 1490 рублей;
• Кетонал крем 5% 30 г – 230 – 297 рублей;
• Кетонал крем 5% 50 г – 310 – 395 рублей;
• Кетонал гель 2,5% 50 г – 185 – 260 рублей;
• Кетонал гель 2,5% 100 г – 338 – 466 рублей;
• Кетонал суппозитории ректальные 100 мг 12 штук – 283 – 345 рублей;
• Кетонал Ретард 150 мг, 20 таблеток –235 – 302 рубля;
• Кетонал таблетки 100 мг, 20 штук –200 – 210 рублей;
• Кетонал Дуо капсулы 150 мг, 30 штук – 260 – 302 рубля.

Кетонал – как купить?

Крем и гель Кетонал продаются без рецепта врача, а все остальные разновидности – исключительно по рецепту, поэтому купить препарат можно только в обычной аптеке. При покупке необходимо обратить внимание на срок годности, который составляет 2 года для таблеток, капсул, раствора и суппозиториев, и 3 года для геля и крема.

Инструкция по применению:

Кетонал является нестероидным противовоспалительным средством, применяемым при симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также для устранения болевого синдрома различного происхождения.

Фармакологическое действие Кетонала

Кетонал обладает противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами.

Действием кетопрофена, активного вещества Кетонала, обусловлена способность препарата повышать болевой порог за счет подавления синтеза брадикинина, стабилизировать лизосомальные мембраны и задерживать высвобождение из них ферментов, которые при хроническом воспалении способствуют разрушению тканей.

Максимальную концентрацию кетопрофена в крови можно наблюдать уже через 1,5-2 часа после применения Кетонал таблеток, через 65-80 минут после применения ректальных суппозиторий и через 5 минут при внутривенном введении.

Около 90% Кетонала выводится печенью, период полувыведения – порядка 2 часов. Замедленное выведение Кетонала при почечной недостаточности требует коррекции дозы для пациентов с таким заболеванием.

Показания к применению

• псориатический артрит (воспаление суставов во время псориаза);
• ревматоидный артрит (воспалительно-деструктивное поражение крупных и мелких суставов конечностей);
• болезнь Бехтерева (стойкое ограничение подвижности позвоночника с возможным вовлечением в воспалительный процесс внутренних органов);
• остеоартроз (заболевание суставов, спровоцированное поражением их хрящевой ткани);
• подагрическтй артрит (заболевание суставов, вызванное отложением в различных тканях солей мочевой кислоты).

Применение Кетонала целесообразно также при:

• боли в мышцах;
• невралгии (поражение периферических нервов, сопровождающееся приступами боли);
• оссалгии (боль в результате поражения костной ткани);
• боли в суставах;
• тендините (воспаление вокруг или внутри сухожилия);
• радикулите (поражение пучков нервных волокон, отходящих от спинного мозга);
• бурсите (воспаление суставных сумок);
• аднексите (воспаление придатков матки);
• зубной и головной боли.

Кетонал применяется как анальгезирующее средство при посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме, сопровождающемся воспалением, онкологических заболеваниях, альгодисменореи (болезненность менструаций), родах.

Инструкция по применению Кетонала

Кетонал выпускается в формах, предназначенных для приема внутрь: капсулы, таблетки, гранулы для приготовления суспензии.

Для внутримышечных уколов Кетонал используется в виде раствора или лиофилизата для приготовления раствора. Внутривенным способом вводится только раствор. Для наружного применения Кетонал выпускается в форме геля, крема, спрея и раствора. Свечи Кетонал предназначены для ректального применения.

Принимать капсулы Кетонал инструкция рекомендует три раза в день по 1 шт. (50 мг), не превышая суточной дозы в 300 мг. При остеоартрите и ревматоидном артрите по 50 мг препарата принимают четыре раза в день. Запивать Кетонал следует достаточным количеством молока или воды, принимать препарат рекомендуется во время еды. Капсулы Кетонал Дуо, содержащие по 150 мг кетопрофена, обычно принимают по 1 шт. один раз в день, а при необходимости назначения больших доз препарата на короткий срок возможно увеличение числа приемов до двух раз в день.

Таблетки Кетонал назначают обычно 1-2 раза в сутки по 1 шт. (150 мг), не превышая суточной дозы в 300 мг. Длительность лечения – две недели, при необходимости продолжительность применения препарата может быть увеличена врачом. Таблетки Кетонал следует принимать во время или сразу после еды, запивая водой в достаточном количестве.

Свечи Кетонал, применение которых можно комбинировать с приемом таблеток или капсул, обычно назначаются по 1 шт. (100 мг) утром и вечером.

Внутримышечные Кетонал уколы стандартно назначаются 1-3 раза в сутки по 1 ампуле (100 мг). Внутривенно Кетонал уколы должны делаться только в условиях стационара. При прерывистом введение 1-2 ампулы препарата разводят 100 мл «физраствора» и вводят в течение получаса-часа. При непрерывном введение то же количество Кетонала разводят в 500 мл «физраствора» или глюкозы и вводят на протяжении 8 часов. Повторные внутривенные Кетонал уколы вводятся через 8 часов.

Гель и крем Кетонал предназначены для наружного местного применения. Данные формы препарата применяют при боли в суставах и мышцах, которые были вызваны повреждениями или травмами, а также при тендовагините (воспаление сухожилия и его оболочки). Кетонал крем следует наносить на пораженные участки 2 раза в день, а гель – 1 или 2 раза. Окклюзионную повязку использовать не рекомендуется. Максимальная суточная доза – 200 мг (10 см крема Кетонал). Длительность лечения – 7-10 дней.

Побочные действия

Согласно инструкции, Кетонал может быть причиной следующих нежелательных явлений:

• боль в животе, нарушения стула, рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, нарушение функции печени, желудочно-кишечные кровотечения;
• нервозность, утомляемость, головная боль, мигрень, нарушение сна, головокружение, расстройство речи;
• изменение вкуса, шум в ушах, конъюнктивит, ухудшение зрения, боль в глазах;
• артериальная гипертензия, тахикардия, периферические отеки;
• анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• нефротический синдром, нарушение функции почек, наличие крови в моче сверх нормы;
• аллергические реакции на коже, одышка, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек.

Кетонал крем и гель могут спровоцировать сосудистый отек, крапивницу, кожную сыпь, некроз кожи, дерматит.

Противопоказания к применению Кетонала

Применение Кетонала запрещено при гиперчувствительности, «аспириновой» астме, язвенной болезни, язвенном колите, пептической язве, дивертикулите (выпячивания кишечной стенки), болезни Крона (воспаление пищеварительного тракта, которым могут быть поражены все его отделы), нарушениях свертывания крови, хронической болезни почек.

Согласно инструкции, Кетонал противопоказан детям младше 14 лет, беременным и кормящим грудью женщинам.

С осторожностью Кетонал назначается пациентам, страдающим бронхиальной астмой, анемией, алкоголизмом, алкогольным циррозом печени, печеночной недостаточностью, сепсисом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, отеками, стоматитом, заболеваниями крови. Применение Кетонала пациентами преклонного возраста должно происходить по назначению и под контролем врача.

Дополнительная информация

Кетонал следует хранить в темном, сухом месте, где температура воздуха не превышает 25 0 С.

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Кетонал ® .

Международное непатентованное название:

кетопрофен.

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит:
действующее вещество: кетопрофен – 50,0 мг; вспомогательные вещества: лактоза – 186,1 мг; магния стеарат – 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,5 мг; оболочка капсулы – титана диоксид – 0,94 мг; краситель синий патентованный – 0,17 мг; желатин до 47 мг.

Описание :

Капсулы: непрозрачные капсулы № 3 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое капсул: рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX : M01AE03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность – 90 %. Связь с белками плазмы крови – 99 %. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.
Распределение
Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % концентрации в плазме крови.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
головная боль;
зубная боль;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея;
- симптоматическая терапия болевого синдрома при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
язвенный колит; болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
детский возраст (до 15 лет);
выраженная печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
хроническая диспепсия;
III триместр беременности,
период грудного вскармливания;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5 %).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матерью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Капсулы Кетонал ® следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза в день.
Препараты Кетонал ® для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле Кетонал ® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии;
частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики
частота неизвестна : эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: пептическая язва, стоматит;
очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки;
редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Передозировка

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение – симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанный прием с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2 ) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентами с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови.
Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 50 мг.
Первичная упаковка: по 25 капсул во флакон темного стекла, укупоренный полимерной крышкой с кольцом безопасности.
Вторичная упаковка: по 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Кетонал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кетонала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кетонала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для симптоматического лечения воспалительных заболеваний и обезболивания у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Кетонал - нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен (действующее вещество препарата Кетонал) не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Кетонал легко абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

• ревматоидный артрит и периартрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• псориатический артрит;
• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• тендинит, бурсит;
• миалгия;
• невралгия;
• радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Формы выпуска

Таблетки 100 мг и 150 мг.

Свечи для ректального применения 100 мг.

Крем или мазь для наружного применения 5%.

Гель для наружного применения 2,5%.

Капсулы Кетонал Уно 200 мг.

Капсулы Кетонал Дуо 150 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 50 мг/мл.

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки и капсулы

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсуле 2-3 раза в сутки, или по 1 таблетке 2 раза в сутки, или по 1 таблетке пролонгированного действия 1 раз в сутки. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости - не менее 100 мл).

Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель).

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Ампулы

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно. В/м вводят по 100 мг 1-2 раза в сутки. В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара.

Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводят в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Кетонал Уно и Дуо

Стандартная доза Кетонал Уно для взрослых и детей старше 15 лет составляет 200 мг в сутки. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Похожая схема приема и у Кетонала Дуо с дозировкой 150 мг в одной каспуле.

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.

Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (капсулы, таблетки) или ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Свечи

Взрослым назначают по 1 свече 1-2 раза в сутки ректально.

Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Побочное действие

• диспепсия (тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота, снижение или повышение аппетита);
• боль в животе;
• стоматит;
• сухость во рту;
• изъязвление слизистой оболочки ЖКТ;
• нарушение функции печени;
• обострение болезни Крона;
• кровотечение из ЖКТ;
• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• утомляемость;
• нервозность;
• кошмарные сновидения;
• периферическая нейропатия;
• галлюцинации;
• дезориентация;
• шум в ушах;
• изменение вкуса;
• нечеткость зрительного восприятия;
• конъюнктивит;
• тахикардия;
• артериальная гипертензия;
• периферические отеки;
• снижение агрегации тромбоцитов;
• анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура;
• гематурия (при длительном приеме НПВС и диуретиков);
• крапивница;
• ринит;
• бронхоспазм;
• ангионевротический отек;
• анафилактоидные реакции;
• жидкий стул;
• кровохарканье;
• менометроррагия.

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• НЯК, болезнь Крона;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность;
• некомпенсированная сердечная недостаточность;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;
• хроническая диспепсия;
• 3 триместр беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 15 лет;
• воспалительные заболевания прямой кишки;
• повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
• указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Кетонала в 3 триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала в 1 и 2 триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки не следует назначать Кетонал в форме ректальных свечей.

При длительном применении Кетонала, как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.

Кетонал может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонала в рекомендованных дозах на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами нет.

Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при применении Кетонала следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Кетопрофен уменьшает действие диуретиков, антигипертензивных средств.

Усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

При одновременном применении с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом (алкоголем) повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.

Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ.

При одновременном применении повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

Кетонал можно сочетать с анальгетиками центрального действия.

Аналоги лекарственного препарата Кетонал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Аркетал Ромфарм;
• Артрозилен;
• Артрум;
• Быструмгель;
• Быструмкапс;
• ВАЛУСАЛ;
• Кетопрофен;
• Кетопрофен Врамед;
• Кетопрофен МВ;
• Кетопрофен Органика;
• Кетопрофен-Верте;
• Кетопрофен-ЭСКОМ;
• Кетоспрей;
• Орувель;
• Профенид;
• Фастум;
• Фастум гель;
• Феброфид;
• Фламакс форте;
• Фламакс;
• Флексен.