Лекарственный препарат дюспаталин и его назначение. Взаимодействие с другими препаратами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Спасибо

Дюспаталин представляет собой миотропный спазмолитик . Это означает, что обезболивающее действие препарата основано на подавлении спазма и расслаблении гладких мышц кишечника . Дюспаталин снимает спазмы кишечника, не воздействуя на перистальтические сокращения, что обеспечивает исключительно устранение болевого синдрома без задержки продвижения пищевых масс.

В силу этого Дюспаталин используется для купирования болей спазматического характера и для лечения различных спастических состояний пищевого тракта, таких, как кишечная колика, синдром раздраженной толстой кишки, желчная колика, дисфункция желчного пузыря, состояния после удаления желчного пузыря. Также препарат эффективен для устранения спазмов и болей в желудочно-кишечном тракте, которые вызваны любыми другими причинами, в том числе различными функциональными расстройствами органов пищеварительной системы.

Описание, формы выпуска и состав

Лекарственное средство Дюспаталин производится голландской фармацевтической корпорацией "ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V.", и выпускается в двух лекарственных формах:
1. Таблетки 135 мг.
2. Капсулы 200 мг.

Капсулы Дюспаталин содержат большее количество действующего вещества (200 мг), чем таблетки (135 мг). Кроме того, капсулы имеют пролонгированное действие, потому рядом с наименованием "Дюспаталин" обязательно пишется слово "ретард". Именно термин "ретард" отражает длительное действие капсул по сравнению с таблетками. Капсулы еще обозначают "Дюспаталин 200", по количеству активного вещества в их составе.

Таблетки Дюспаталин имеют круглую форму и окрашены в белый цвет. Выпускаются в упаковках по 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 штук. Капсулы имеют плотную желатиновую оболочку, окрашенную в белый непрозрачный цвет. На капсулах имеется маркировка "245", "S" и "7", а их содержимое представляет собой гранулы, окрашенные в белый цвет. Дюспаталин в капсулах выпускается по 10, 20, 30, 50, 60 или 90 штук.

В качестве активного действующего компонента и капсулы, и таблетки Дюспаталин содержат химическое вещество мебеверин . Одна капсула содержит мебеверина 200 мг, а одна таблетка – только 135 мг. Вспомогательные компоненты таблеток и капсул отличаются. Для удобства ознакомления вспомогательные вещества обоих форм Дюспаталина отражены в таблице:

Вспомогательные компоненты капсул Дюспаталин	Вспомогательные компоненты таблеток Дюспаталин
Магния стеарат	Лактозы моногидрат
Метилметакрилат сополимер	Крахмал картофельный
Этилакрилат сополимер	Повидон К25
Тальк	Тальк
Гипромеллоза	Магния стеарат
Триацетин	Сахароза
Желатин	Желатин
Титана диоксид	Акации камедь
Шеллак	Карнаубский воск
Железа оксид черный
Лецитин соевый
Пеногаситель

Действие и терапевтические эффекты

По типу оказываемого действия Дюспаталин относится к группе миотропных спазмолитических препаратов. Миотропность означает сродство к гладким мышцам кишечника. Спазмолитическое действие заключается в расслаблении гладкой мышцы и устранении связанного с сильным напряжением болевого синдрома и спазма.

Дюспаталин воздействует непосредственно на гладкую мускулатуру кишечника, расслабляя ее. Поскольку большая часть гладкомышечных клеток находится в толстом кишечнике, то и действие Дюспаталина наиболее выражено именно в этом отделе пищеварительного тракта. Уменьшение тонуса гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта происходит без влияния на нормальную перистальтическую активность. Это означает, что процесс пищеварения и продвижения пищевого комка по кишечнику не замедляется и не нарушается. То есть, препарат избирательно действует исключительно на гладкую мускулатуру, снимая спазм и связанные с ним боли. Также Дюспаталин весьма эффективно расслабляет сфинктер Одди , что необходимо для улучшения оттока желчи и устранения болевого синдрома, связанного с желчной коликой.

Преимущество и особенность действия Дюспаталина заключается в том, что препарат устраняет только усиленную моторику, не подавляя перистальтические движения полностью. Именно благодаря такому действию сохраняется нормальная перистальтика кишечника после устранения избыточной активности гладких мышц. Препарат не вызывает рефлекторной гипотонии кишечника (сильного снижения тонуса).

После попадания Дюспаталина в кишечник препарат всасывается в кровь и попадает в печень , где в ходе биохимических превращений распадается на метаболиты. Препарат выводится из организма именно в форме метаболитов, в основном с мочой. Капсулы ретард способны высвобождать действующее вещество медленно, а потому обеспечивают длительность действия до 16 часов после однократного приема.

Показания к применению

Поскольку действие Дюспаталина заключается в устранении спазмов и связанного с ними болевого синдрома в органах желудочно-кишечного тракта, то показаниями к его применению являются следующие состояния:

• Спазматические боли в области живота .
• Синдром раздраженной толстой кишки (для устранения различных кишечных расстройств и неприятных ощущений в животе в области нахождения кишечника).
• Желчная колика.
• Дисфункция желчного пузыря.
• Состояния после удаления желчного пузыря.
• Любые вторичные спазмы органов желудочно-кишечного тракта, которые вызваны заболеваниями других органов и систем (например, при холецистите или панкреатите).
• Функциональные расстройства органов пищеварительной системы, которые сопровождаются выраженным болевым синдромом в животе (для детей старше 12-летнего возраста).
• В качестве симптоматического средства для устранения болевого синдрома, спазмов и дискомфорта в кишечнике.

Дюспаталин – инструкция по применению

В связи с различной длительностью действия, а также нюансами использования таблеток и капсул Дюспаталина, рассмотрим инструкцию по применению каждой лекарственной формы отдельно.

Таблетки

Таблетки следует принимать за полчаса до еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжевывая и не раскусывая ее, и запить достаточным количеством чистой питьевой воды (не менее половины стакана).

Таблетки принимают по 1 штуке три раза в день перед завтраком, обедом и ужином соответственно. Длительность курса применения определяется развитием хорошего клинического эффекта. То есть, таблетки можно принимать до тех пор, пока спастические боли не перестанут мучить человека. После достижения желаемого клинического результата следует в течение 3 – 4 недель постепенно отменять препарат. Обычно это делается следующим образом:

• 1-я неделя – перед завтраком и обедом принимать по одной целой таблетке Дюспаталина, а перед ужином – половинку.
• 2-я неделя – принимать Дюспаталин два раза в день по одной целой таблетке – перед завтраком и ужином, то есть утром и вечером.
• 3-я неделя – принимать Дюспаталин утром перед завтраком по одной целой таблетке, а вечером перед ужином – по половинке.
• 4-я неделя – принимать по одной таблетке в сутки утром перед завтраком.

Приведенная выше схема постепенной отмены препарата представляет собой унифицированные рекомендации, разработанные ведущими российскими клиниками, специализирующимися на терапевтическом лечении заболеваний органов пищеварительного тракта.

Данная схема, в зависимости от индивидуальных особенностей организма человека, может быть укорочена или удлинена. Например, если человек нормально переносит отмену Дюспаталина, то можно уменьшать дозировку не по половине таблетки, а по целой. В результате процесс отмены препарата займет не 4 недели, а только 2. Однако при плохом самочувствии на фоне уменьшения дозы сразу на одну таблетку, необходимо снижать ее по половине таблетки. Оценку самочувствия после снижения дозировки необходимо проводить в течение двух дней.

Практикующие врачи рекомендуют начинать снижение дозировки с половины таблетки. Затем, при желании ускорить процесс отмены препарата, по прошествии двух суток можно уменьшить суточную дозировку уже на одну целую таблетку, а не половинку. Если в течение двух суток самочувствие человека будет удовлетворительным, то выбранный режим отмены препарата можно продолжать до конца недели. Если же самочувствие не будет удовлетворительным, то придется вернуться к начальному варианту снижения дозировки на половину таблетки. Каждая последующая неделя начинается так же: снижение дозировки на половину таблетки – контроль самочувствия в течение двух суток – снижение дозы на целую таблетку при хорошем самочувствии или продолжение режима при неудовлетворительном состоянии здоровья .

Дюспаталин нельзя отменять резко, поскольку может развиться синдром отмены.

Капсулы

Капсулы необходимо принимать за 20 минут до еды, проглатывая пилюлю целиком, не разжевывая ее и не высыпая содержимого. Капсулу следует запить достаточным количеством чистой питьевой воды (не менее половины стакана). Дюспаталин принимают по 1 капсуле два раза в день – утром и вечером, перед завтраком и ужином соответственно.

Длительность курса применения капсул Дюспаталина зависит от скорости нормализации тонуса гладкомышечных клеток органов пищеварительного тракта. То есть, капсулы можно принимать вплоть до полного исчезновения спазмов и связанных с ними болевых и дискомфортных ощущений. После достижения хорошего клинического результата следует постепенно, в течение нескольких недель, отменить Дюспаталин. Нельзя резко прекращать прием капсул, поскольку это может привести к развитию синдрома отмены.

Итак, постепенная отмена капсул Дюспаталина основана на поэтапном снижении дозировки препарата. Специалисты российских клиник, специализирующихся на лечении подобных состояний, разработали унифицированную методику постепенной отмены Дюспаталина, которая заключается в следующем: в течение одной – двух недель следует принимать только по одной капсуле в сутки утром, перед завтраком. Затем полностью прекратить применение препарата. При этом после недельного применения препарата по одной капсуле в день необходимо сделать перерыв на два дня, и оценить самочувствие. Если никакие тягостные симптомы спазмов в органах желудочно-кишечного тракта не развились, то можно больше не принимать препарат. Если же отмечены дискомфортные ощущения, то следует еще неделю пропить Дюспаталин по одной капсуле в день, и только после этого окончательно прекратить прием препарата.

Передозировка

Передозировка Дюспаталином возможна при одновременном приеме большой дозировки препарата. Передозировка может привести к повышенной возбудимости центральной нервной системы. В этом случае следует удалить остатки препарата из организма путем промывания желудка и приема внутрь активированного угля , или другого универсального сорбента . При выраженной возбудимости центральной нервной системы необходимо применять соответствующие симптоматические препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими медикаментами не выявлено. Поэтому Дюспаталин может сочетаться с иными лекарствами.

Поскольку имеются случаи развития головокружения под действием Дюспаталина, то необходимо в период лечения данным препаратом воздержаться от любых видов деятельности, которые связаны с необходимостью иметь высокую концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. В том числе следует с осторожностью водить автомобиль в период лечения.

Дюспаталин детям – как принимать

Детям препарат разрешен к применению только с 12-летнего возраста. Подростки, достигшие 12 лет, могут использовать Дюспаталин для устранения различных спазмов и болей в области органов желудочно-кишечного тракта. В практике европейских врачей принято назначать подросткам капсулы Дюспаталина для устранения тяжести, колик и боли в желудке , возникающих после приема некачественной пищи (например, всевозможный фаст-фуд), или на фоне сильного волнения и психо-эмоционального напряжения. Ведь часто подростки жалуются на колики в животе, вызванные волнением по любому поводу. Также дети могут страдать синдромом раздраженного кишечника из-за неправильного питания . Все данные дискомфортные явления снимает прием Дюспаталина. Для применения у подростков больше подходят капсулы, поскольку их можно принимать всего два раза в день, и они обладают пролонгированным действием. Дозировки препарата для подростков старше 12 лет - такие же, как и для взрослых.

В ситуациях появления у детей спастических болей и дискомфортных ощущений в органах пищеварительного тракта, вызванных функциональными расстройствами (например, волнение, прием вредной пищи, употребление газированных напитков и т.д.), врачи рекомендуют принимать по одной капсуле Дюспаталина немедленно. Затем, в конце текущего дня, подростку необходимо принять еще одну капсулу препарата перед ужином. На следующий день, если спастические боли и дискомфорт отсутствуют, принимать препарат не нужно. Если же дискомфортные ощущения присутствуют, то следует принять и в этот день две капсулы Дюспаталина – одну утром, перед завтраком, и одну вечером, перед ужином. Если препарат пришлось принимать непрерывно в течение недели, то отменять его следует постепенно. Это означает, что неделю следует принимать Дюспаталин по одной капсуле в сутки – утром, перед завтраком. И только по прошествии это недели можно полностью перестать принимать препарат.

Таким образом, при функциональных расстройствах работы органов пищеварительного тракта у подростков необходимо давать им Дюспаталин эпизодически, то есть по мере необходимости. Курсовое применение препарата не практикуется.

Если подросток страдает нарушениями оттока желчи, то Дюспаталин следует давать курсами. При возникновении симптомов желчной колики следует начинать принимать препарат по две капсулы в сутки – одну утром, перед завтраком, и одну вечером, перед ужином. Курс лечения длится столько времени, сколько потребуется для устранения спастического сужения желчных протоков и нормализации самочувствия. В этом случае отмену препарата проводят постепенно, как и у взрослых людей. Это означает, что после достижения клинического улучшения необходимо уменьшить дозу до одной капсулы в сутки, которую лучше принимать утром. В течение 10 дней подросток должен принимать препарат по одной капсуле в сутки, после чего можно полностью его отменить.

Применение при беременности

В течение беременности женщинам часто приходится прибегать к помощи спазмолитиков, поскольку гладкие мышцы матки склонны к спазмам, которые способны передаваться и органам пищеварительной системы. Для устранения повышенного тонуса матки обычно используют Но-шпу , а вот для снятия спазмов с органов желудочно-кишечного тракта лучше подходит Дюспаталин. Дело в том, что Дюспаталин избирательно действует исключительно на тонус гладкой мускулатуры органов пищеварения, и не оказывает никакого влияния на матку и сосуды.

Для беременных женщин у Дюспаталина имеется еще одно очень важное действие – препарат прекрасно расслабляет сфинктер Одди, который регулирует выброс желчи и сока поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку. У беременных часто сфинктер Одди напряжен и закрыт, вследствие чего не происходит нормального оттока желчи и панкреатического сока, что нарушает пищеварение и приводит к спастическим болям в животе.

В силу указанных свойств Дюспаталин хорошо подходит для лечения спастических состояний органов пищеварения у беременных женщин. В ходе экспериментальных исследований отрицательного воздействия на плод выявлено не было. Однако подобные исследования на беременных женщинах не проводились по понятным причинам. Поэтому производители препарата рекомендуют оценивать соотношение возможных рисков и предполагаемой пользы от применения препарата у беременной. В силу этого не стоит использовать лекарственное средство бесконтрольно, необходимо применять Дюспаталин только по показаниям и после консультации с врачом .

Беременные женщины должны принимать Дюспаталин исключительно в форме капсул, таблетки строго запрещены к применению. Однако сочетать его прием с другими спазмолитиками, такими как Но-шпа, Дротаверина гидрохлорид или Папаверин - нельзя. Принимать препарат следует в обычной дозировке – по две капсулы в сутки: одну утром, перед завтраком, и одну вечером, перед ужином. Курс лечения длится до нормализации состояния и исчезновения клинических симптомов, связанных со спазмами органов пищеварительного тракта. Отмену Дюспаталина также следует проводить постепенно. Для этого в течение двух недель необходимо принимать препарат по одной капсуле в сутки (половинная доза), лучше утром. По прошествии 14 дней можно окончательно отменять препарат.

Препарат особенно показан для применения женщинам, которые еще до наступления беременности страдали дисфункцией сфинктера Одди (ДСО). Часто ДСО сопровождает хронический панкреатит или развивается после удаления желчного пузыря. Кроме того, Дюспаталин можно принимать эпизодически, по одной капсуле, при возникновении желудочной или кишечной колики функционального характера, например, вследствие сильных эмоций, волнения, приема какой-либо пищи и т.д. В этом случае капсулы принимают однократно, только при развитии спастических болей в органах пищеварительного тракта.

Дюспаталин при панкреатите – сколько принимать

Острый и хронический панкреатит характеризуется развитием сильного болевого синдрома и нарушением оттока сока поджелудочной железы в кишечник. Для купирования болевого синдрома и расслабления сфинктера Одди (улучшения оттока сока поджелудочной железы) при панкреатите применяют различные спазмолитические препараты, среди которых одним из самых эффективных является Дюспаталин.

При панкреатите развивается сильное воспаление и усиление продукции сока и ферментов с одновременной закупоркой выводных протоков. Это приводит к самоперевариванию поджелудочной железы ферментами, которые вырабатываются самим органом. Для лечения следует максимально устранить спазм выводных протоков и облегчить выделение панкреатического сока в кишечник. Облегчение выделения сока поджелудочной железы осуществляется за счет снятия спазма сфинктера Одди под действием Дюспаталина.

Дюспаталин применяется при нетяжелом обострении хронического панкреатита, поскольку препарат хорошо устраняет спазм протоков поджелудочной железы, облегчая выведения сока и снимая болевой синдром. В этом случае капсулы принимают по одной штуке два раза в день – утром и вечером. Длительность курса применения зависит от скорости нормализации состояния человека. Как только симптомы панкреатита уйдут, можно постепенно отменять препарат. Кроме того, Дюспаталин можно принимать и в период ремиссии хронического панкреатита с целью профилактики обострений. Препарат принимают по 2 капсулы в сутки – одну утром и одну вечером, в течение 2 недель. Затем еще одну неделю Дюспаталин принимают по одной капсуле в день, лучше утром. После чего прием препарат отменяют полностью.

Дюспаталин и алкоголь

Алкоголь и Дюспаталин несовместимы. На фоне приема Дюспаталина следует полностью исключить алкогольные напитки из ежедневного рациона. Дело в том, что алкоголь обладает раздражающим действием, усиливает спазмы сосудов и выводных протоков поджелудочной железы, а также повышает тонус гладкой мускулатуры кишечника. Таким образом, Дюспаталин и алкоголь действуют совершенно противоположным образом. Поэтому при приеме алкогольных напитков на фоне лечения Дюспаталином эффект лекарственного препарата значительно снизится, или вообще не разовьется.

Побочные эффекты

В целом Дюспаталин переносится хорошо и редко вызывает побочное действие. По результатам специального исследования по восьми лекарственным препаратам, которые используются для терапии синдрома раздраженного кишечника, было выяснено, что Дюспаталин занял первое место по отсутствию побочного действия. Однако небольшой список побочных эффектов у Дюспаталина все же имеется:

Синонимами Дюспаталина являются следующие лекарственные препараты:

• Капсулы с пролонгированным действием Ниаспам;
• Капсулы с пролонгированным действием Спарекс;
• Таблетки Мебеверин.

Аналогами Дюспаталина являются следующие лекарственные средства:

• Раствор для внутримышечных инъекций и таблетки Триган ;
• Таблетки Тримедат;
• Таблетки гомеопатические Спаскупрель;
• Таблетки Бускопан;
• Таблетки Дибазол ;
• Таблетки Бендазол;
• Таблетки Дицетел;
• Таблетки Но-шпа;
• Таблетки Дротаверина гидрохлорид;
• Таблетки Папаверин.

Дюспаталин – аналоги дешевле по цене

Непосредственно из группы препаратов-аналогов Дюспаталина, которые применяются для терапии синдрома раздраженного кишечника, более дешевыми аналогами являются Спарекс, Ниаспам и Триган.

А в группе спазмолитиков более дешевыми аналогами Дюспаталина являются Но-шпа, Дротаверина гидрохлорид, Дицетел и Папаверин.

Майлан Лэбораториз САС Солвей Фармасьютикалз Б.В. Эбботт Хелскеа САС Эбботт Хелскеа САС/ Верофарм АО

Страна происхождения

Нидерланды Франция Франция/Россия

Группа товаров

Обезболивающие препараты

Спазмолитическое средство

Формы выпуска

• 50 таб в уп Капсулы пролонгированного действия 200мг - 30 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые. Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой "245" на корпусе капсулы. Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани желудочно-кишечного тракта ("гипотонию"). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Распределение При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит. Метаболизм Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является демонтированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл. время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmах) - около 3 часов. Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%. Выведение Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Особые условия

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Состав

• 1 таб. мебеверина гидрохлорид 135 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97 мг, крахмал картофельный - 45 мг, повидон К25 - 5.5 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 5.5 мг. Состав оболочки: тальк - 40 мг, сахароза - 79 мг, желатин - 0.4 мг, акации камедь - 0.4 мг, карнаубский воск - 0.3 мг. мебеверина гидрохлорида 200мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер , тальк, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер , триацетин. Твердая желатиновая капсула: желатин, титана диоксид (Е171). Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е 322), пеногаситель

Дюспаталин показания к применению

• Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптоматическое лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Дюспаталин противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Дюспаталин дозировка

• 200 мг

Дюспаталин побочные действия

• Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно. Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Со стороны кожных покровов: Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экза тема. Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Передозировка

Симптомы Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и. как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер. Лечение Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Действующее вещество

Мебеверина гидрохлорид (mebeverine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой "245" на корпусе капсулы; содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) - 10.4 мг, тальк - 4.9 мг, гипромеллоза - 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 30% дисперсия - 15.2 мг, триацетин - 2.9 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин - 75.9 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата , местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в , является деметилированная карбоновая кислота.

Т 1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) C max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения C max деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т mах) - около 3 ч.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания

— симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

— симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— беременность (в связи с недостаточностью данных);

— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Дозировка

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 - утром и 1 - вечером) за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные действия

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Передозировка

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин и .

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Дюспаталин – лекарственный препарат с миотропным, спазмолитическим действием. Воздействует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, не влияя при этом на нормальную перистальтику кишечника. Дюспаталин не оказывает антихолинергического действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в двух лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг, имеют белый цвет и круглую форму, упакованы по 10, 15 или 20 штук в блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги; в картонной пачке от 1 до 6 блистеров. Активным действующим веществом Дюспаталина является гидрохлорид мебеверина. Вспомогательные компоненты таблеток: крахмал картофельный, тальк, лактозы моногидрат, повидон K25 и магния стеарат; оболочка – сахароза, тальк, акации камедь, желатин и воск карнаубский;
• Желатиновые капсулы пролонгированного действия, 200 мг, белые, непрозрачные, на корпусе маркировка «245»; упакованы в блистеры по 10 или 15 штук; в картонной пачке 2 или 3 блистера. В одной капсуле препарата содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида и вспомогательные компоненты (сополимер этилакрилата и метилметакрилата (2:1), магния стеарат, гипромеллоза, триацетин, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), тальк; оболочка – титана диоксид и желатин; чернила – пропиленгликоль, калия гидроксид, шеллак, краситель оксид железа черный и аммиак водный).

Показания к применению

Согласно инструкции, Дюспаталин применяют при следующих состояниях:

• Кишечная колика;
• Спазматические боли внизу живота;
• Синдром раздраженной толстой кишки;
• Дисфункция желчного пузыря;
• Желчная колика;
• Вторичные спазмы органов ЖКТ, вызванные заболеваниями других систем и органов (например, боли при панкреатите или холецистите);
• Состояние после операции по удалению желчного пузыря;
• Функциональные расстройства органов ЖКТ, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом в области живота (у детей старше 12 лет).

Препарат назначают также в качестве симптоматического средства, устраняющего спазмы, дискомфорт и боли в кишечнике.

Противопоказания

Применение Дюспаталина противопоказано при повышенной чувствительности к любому из компонентов лекарственного средства.

С осторожностью препарат назначают женщинам в период беременности, соотнося при этом предполагаемую пользу для будущей мамы и потенциальный риск для плода.

Возможно применение Дюспаталина в период грудного вскармливания, так как в терапевтических дозах он не проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки и капсулы не разжевывают и не раскусывают, запивают достаточным количеством жидкости (не менее 1/2 стакана).

Таблетки Дюспаталин, по инструкции, принимают 3 или 4 раза в сутки (по 135 или 100 мг соответственно). При достижении ожидаемого клинического эффекта рекомендуется постепенное снижение дозы в течение 2-3 недель.

Капсулы пролонгированного действия принимают 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 капсуле (200 мг) за 20-30 минут до еды. Продолжительность курса лечения не ограничена.

Если пропущена очередная доза Дюспаталина, прием препарата продолжают по той же схеме. Пропущенные дозы в дополнение к обычной дозе принимать не следует.

Побочные действия

Средство хорошо переносится пациентами и редко вызывает побочные эффекты. В редких случаях во время применения Дюспаталина возможны такие негативные реакции, как:

• Головокружение и головная боль;
• Отек лица;
• Крапивница;
• Экзантема;
• Ангионевротический отек;
• Тошнота;
• Запор или диарея;
• Гиперчувствительность (покраснение кожи, зуд и т.д.).

Особые указания

Исследования о влиянии Дюспаталина на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Однако опыт его применения и фармакологические свойства свидетельствуют об отсутствии неблагоприятного влияния мебеверина на способность управлять автотранспортом и иными потенциально опасными механизмами.

Аналоги

Структурными аналогами Дюспаталина являются:

• Мебеверина гидрохлорид;
• Мебеверин;
• Спарекс;
• Ниаспам.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 5 до 30 °C в недоступном для детей месте. Срок годности Дюспаталина составляет 3 года.

Дюспаталин: от чего помогает этот препарат? Вполне резонный вопрос при всем многообразии лекарственных средств, которое предлагает современная фармакология. Прежде всего необходимо усвоить, что Дюспаталин, как и большинство медикаментозных препаратов, следует применять только по согласованию с врачом. Это лекарство очень эффективно, но оно имеет противопоказания и определенные побочные эффекты. Прежде чем принимать средство, необходимо ознакомиться с инструкцией и строго соблюдать указания врача.

1 Сущность лекарства

Дюспаталин является спазмолитическим препаратом миотропного типа. Его действие направлено на устранение спазма и снижения тонуса гладких мышц кишечника, что обеспечивает обезболивающий эффект, при этом не оказывается воздействие на перистальтику кишок, то есть положительный результат достигается без торможения перемещения пищевого потока по пищеварительному тракту.

Избирательный характер средства обеспечивает непосредственное влияние на гладкие кишечные мышцы для их расслабления. Основная локализация такой мускулатуры - толстый кишечник. Именно в этом отделе пищеварительной системы и происходит основное действие Дюспаталина. Снятие спазма позволяет устранить связанный с ним болевой синдром. Кроме того, препарат оказывает расслабляющее влияние на сфинктер Одди, что положительно сказывается на желчном оттоке и способствует снятию болевых ощущений этого характера (желчные колики).

При приеме лекарства его активные вещества направляются в кишечник и всасываются в кровь. По гематогенному пути они попадают в печень и в результате биохимических реакций раскладываются на метаболиты. Эти продукты распада легко выводятся из организма при мочеиспускании. Современные формы в виде капсул обеспечивают медленное высвобождение активного ингредиента, что обеспечивает пролонгированное действие (до 15-18 ч.) после однократного приема лекарства.

2 Особенности состава

Лекарство Дюспаталин разработано и выпускается нидерландской фармацевтической компанией «Abbot Healthcare Products, B.V.». Реализуется лекарственное средство в двух формах: таблетки Дюспаталин (135 мг. активного вещества) и капсулы Дюспаталин Ретард (200 мг.). Капсульное исполнение обладает пролонгированным действием, что и отмечается дополнением в названии. Иногда капсульный препарат имеет обозначение Дюспаталин 200, что указывает на количество активного состава. Таблетки имеют белый цвет и реализуются в упаковках с разным количеством - от 10 до 120 штук. Капсулы покрыты твердой оболочкой из желатина белого оттенка и продаются в упаковкой, содержащих от 10 до 90 штук.

Основу препарата составляет гидрохлорид мебеверина. Для повышения эффективности и усвояемости вводятся дополнительные ингредиенты. В таблетках присутствуют стеарат магния, моногидрат лактозы, сополимер метилметакрилата, картофельный крахмал, этилакрилат, Повидон, тальк. В капсулах в качестве вспомогательного вещества применяются стеарат магния, производная метакриловой кислоты, тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты, триацетат глицерола. Оболочка капсула изготавливается из желатина с добавлением диоксида титана.

Гидрохлорид мебеверина быстро и в полном объеме всасывается после введения. Он полностью расщепляется на вератровую кислоту и спирт. Основная составляющая - кислота - циркулирует в плазме в течение 5,5-5,8 ч. Положительным свойством мебеверина является его полное выведение из организма в виде продуктов метаболизма через почки.

3 Назначение таблеток

С учетом того, какими свойствами обладает Дюспаталин, показания к применению связаны с устранением спазмолитических проблем и болей в желудочно-кишечной системе.

Основные показания к применению лекарства: синдром раздраженной толстой кишки, нарушение функций желчного пузыря. Дюспаталин рекомендуется принимать при любых первичных или вторичных желудочно-кишечных спазмах, для устранения разнообразных желудочно-кишечных расстройств и дискомфорта в животе. Значительные положительные результаты наблюдаются при вторичных спазмах, вызванных панкреатитом и холециститом.

Панкреатит, как острой, так и хронической формы, сопровождается значительными болями и нарушением оттока сока поджелудочной железы в кишечник. Если применить Дюспаталин при панкреатите, то он устраняет болевой синдром и расслабляет сфинктер Одди, что нормализует секрецию сока железы. Препарат рекомендуется применять на стадии ремиссии хронической патологии для устранения рецидивов. Он помогает при обострении средней тяжести. Обычно курс такого лечения составляет 14-15 дней при двухразовом суточном приеме.

Противопоказанием к назначению препарата может служить повышенная чувствительность к любому из компонентов состава, способная вызвать аллергическую реакцию. Можно считать противопоказанием наличие следующих диагнозов: аллергический дерматит, коклюш, круп, лечение детского недержания мочи. Особая осторожность должна быть проявлена при назначении средства беременным женщинам и детям в возрасте до 16 лет.

4 Особенности приема

При приеме Дюспаталина необходимо строго следовать инструкции, чтобы исключить передозировку и нежелательные воздействия. Прием лекарства в разных формах отличается друг от друга. Препарат в виде таблеток принимается перед едой, за 30 минут до приема пищи. Таблетку не рекомендуется разжевывать, ее следует проглотить целиком, запивая водой. Стандартная схема терапии включает трехразовый суточный прием лекарства по 1 таблетке. Курс лечения определяется положительным результатом, однако после устранения симптомов все равно рекомендуется принимать таблетки в течение 20-30 суток с постепенным снижением суточной дозы (последние 5-6 дней - по 1 таблетке утром).

В капсульной форме лекарство принимается перед едой (за 20 минут до приема пищи) 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения проводится аналогично таблеточной форме. По достижении положительного эффекта, чтобы избежать синдрома отмены, необходимо еще 7 дней принимать по 2 капсулы, а затем, 10-15 дней, только утром по 1 капсуле.

Передозировку Дюспаталина допускать не следует. В чрезмерных дозах препарат воздействует на центральную нервную систему, вызывая повышенную возбудимость. При появлении таких признаков следует промыть желудок и ввести сорбент (например, активированный уголь). Несовместимость Дюспаталина с другими лекарственными средствами не выявлена.

5 Дозировка детям

Для лечения детей препарат применяется с 12 лет. При явном проявлении признаков заболевания прием лекарства осуществляется аналогично лечению взрослого человека с предпочтением капсульной формы. В случае функциональных кишечных расстройств у подростков (волнение, избыток газированных жидкостей и т.д.), назначается Дюспаталин по 1 капсуле в день, утром перед завтраком.

Применяется Дюспаталин при беременности, что обусловлено избирательностью действия вещества. Он уменьшает напряжение гладких пищеварительных мышц и сфинктера Одди, но не воздействует на мускулатуру матки и сосудистую систему. В этом случае для снятия маточных спазмов используется Но-шпа, а вот для лечения желудочно-кишечных аномалий может с успехом использоваться Дюспаталин. При этом положительное влияние на сфинктер Одди дает возможность нормализовать выбросы желчи и сока поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку. В тоже время, прием препарата обязательно должен быть согласован с врачом, так как вопрос о его влиянии на плод до конца не изучен, и степень риска оценивается в каждом конкретном случае отдельно. Если все-таки решено использовать при беременности Дюспаталин, инструкция допускает принимать его только в виде капсул. Прием таблеток этого препарата не допускается.

6 Побочное влияние на организм

Важное условие приема препарата: Дюспаталин абсолютно не совместим с алкоголем. Алкоголь и мебеверин действуют в противоположных направлениях, а значит, при употреблении алкогольных напитков лечебный эффект от препарата будет значительно снижен или вообще сведен к нулю.

Побочные явления при применении Дюспаталина наблюдаются крайне редко и могут быть вызваны только гипертрофированной чувствительностью организма к ингредиентам состава. Препарат относят специалисты к одному из лидеров по отсутствию осложнений. В то же время, можно теоретически опасаться аллергических реакций, головокружения, тошноты, диареи или запора. Аллергическая реакция может проявиться со стороны кожных патологий в виде крапивницы, экзантемы, ангионевротического отека, а со стороны иммунной системы: анафилактическими реакциями.

7 Аналоги

Когда назначается Дюспаталин, аналоги (в т.ч. отечественного производства) могут применяться с неменьшим эффектом. Миотропные спазмолитики имеют другой активный компонент, но принцип их действия аналогичен. К аналогам можно отнести следующие лекарства:

1. Капсулы с пролонгированным действием: Ниаспам, Спарекс.
2. Таблетки: Мебеверин, Триган, Тримедат, Бускопан, Дибазол, Бендазол, Дицетел, Но-шпа, Дротаверин, Папаверин.
3. Гомеопатические средства: таблетки Спаскупрель; капли Бебинос.
4. Растворы для инъекций: Триган.

В качестве аналогов по воздействию можно рассматривать и некоторые народные средства. Аналогичного эффекта можно достичь настоями и отварами плодов тмина, цветков аптечной ромашки, перечной мяты. Такие замены особенно важны для лечения в детском возрасте.

В целом, применение Дюспаталина при нарушениях желудочно-кишечного характера показало высокую эффективность. Прекрасные отзывы поступают при с помощью этого препарата.