Препарат лирика побочные действия. От чего помогают таблетки «Лирика». Инструкция по применению
Лирикой называют лекарственное средство, которое обладает противоэпилептическим и противосудорожным воздействием .
Действие препарата происходит за счет связывания с субъединицами кальциевых каналов нейронов. Протеин, который находится в тканях нервной системы, имеет характерное сродство с альфа-2-дельта.
Применение препарата снижает уровень боли, возбудимость нейронов, оказывает анальгитическое влияние.
Для Лирики не является характерным связка с плазменными белками. Составляющий компонент, который является самым активным, проникает через барьеры, и проявляется выделениями с грудным молоком.
Препарат Лирика популярен, как средство, устраняющее нейропатическую боль . Оно считается очень хорошим обезболивающим.
Фармакологическое действие
Способ применения
инструкция по применению, которая идет в комплекте с препаратом Лирика указывает на такие моменты:
- Капсулу нужно глотать полностью, не нужно жевать и размельчать, обычно такое лекарство запивается огромным количеством жидкости.
- Индивидуально для каждого врачи назначают курс лечения, его продолжительность, и дозу препарата. Все это зависит от разновидности болезни и личностных характеристик лечащегося.
- Людям, которые страдают нейропатическими болями, назначают Лирику в небольшом количестве, которое нужно выпивать два раза в день. По необходимости дозу увеличивают вдвое.
- Некоторые из больных, у которых высокая чувствительность к составляющим лекарства, используют методику повышения дозы. В таком случае доза повышается постепенно.
- Максимальной дозой лекарства в сутки является 600мг.
- По завершению курса лечения, доктор все отменяет, при этом постепенно уменьшая дозу на протяжении недели.
- Людям, которые страдают эпилепсией, лечащий врач выписывает лекарство в небольших количествах, несколько раз в сутки.
- Пациентам, которые параллельно принимают иные лекарства, корректива дозы не нужна, так как это средство не несет воздействие на концентрацию и действие других лекарств.
Передозировка лекарством
Никогда не обнаруживались случаи отравлений или передозировки при употреблении данного лекарства.
Однако при значительном превышении дозы, возможна тошнота, рвота, слабость, обильное потоотделение, аллергические реакции .
Обычно перечисленные симптомы исчезают после отмены препарата.
Лечение: промывают желудок, назначают дополнительную терапию.
Побочные действия
Отзывы пациентов и врачей о препарате Лирика рассказывают, что самым известным и чаще встречающимся побочным действием является рассеянность и головные боли, сопровождающиеся головокружениями.
Также могут быть замечены:
- дефекты речи, координации;
- ослабление памяти, рефлексов;
- нарушение внимания;
- вкусовых рецепторов;
- обмороки и кома.
Реже Лирика вызывает:
- эйфорию;
- нервозность;
- панику;
- недосыпания;
- депрессию или даже галлюцинации.
Эти состояния могут сменяться возбуждением, хорошим приподнятым настроением.
Также может появиться отдышка и частое сердцебиение.
Все вышеперечисленные недуги не являются обязательными, но возможны!
Особые указания
Стоит знать, что:
- У людей, больных сахарным диабетом, есть вероятность повышения массы тела. В этом случае необходима корректива дозы лекарства.
- Если развиваются такие симптомы, как отечность лица, тканей дыхательных путей, то лечение необходимо прервать.
- Такие препараты, как Лирика, повышают риск появления мыслей и поведения, связанных с суицидом. Вероятно возникновение депрессии. За такими пациентами необходимо тщательное наблюдение.
- При лечении возможны головные боли и сонливость, они умножают возможность травмирования у людей преклонного возраста.
- В ходе употребления этого средства также были выявлены рассеянность сознания, расстройства функций организма. Поэтому при приеме препарата следует соблюдать осторожность.
- Возможно ухудшение зрения либо какие-то другие нарушения органов чувств, в таком случае стоит отменить лечение препаратом. Все функции со временем восстановятся.
Как отмечалось ранее, прегабалин имеет свойство вызывать головные боли, сонливость и рассеянность
, соответственно это может оказать влияние и на возможность вождения автотранспорта, поэтому до тех пор, пока не будет установлена личностная реакция человека на препарат, ему не следует садиться за руль.
Людям, у которых нарушено функционирование почек, рекомендована дополнительная доза препарата после гемодиализа. Эта доза составляет 25 мг, но она может быть увеличена до 100мг, в случае индивидуальной толерантности человека к препарату.
Пациенты, которые страдают расстройствами функционирования печени, не нуждаются в коррективах дозы препарата Лирика.
Люди преклонного возраста, которым необходимо употребление препарата, изначально необходимо проверить функционирование почек . Если функционирование почек нормальное, корректива дозы Лирики не уместно.
Лекарственное взаимодействие
Лекарство выводится из организма вместе с мочой в первоначальном виде, не поддается фармакокинетическому взаимодействию. В ходе экспериментов не было замечено взаимодействия с вальпроевой кислотой, оксидоном, этанолом, инсулином, тиагабином.
Существуют случаи нарушения дыхательных функций при использовании прегабалина с иными лекарствами, которые угнетают ЦНС. Прегабалин усиливает влияние этанола.
При беременности и лактации
Каких-либо точных данных употребления средства при беременности не существует.
Исходя из эксперимента на животных заключают, что возможно токсическое влияние на репродуктивную функцию .
Поэтому препарат Лирика выписывают при беременности только тогда, когда польза для женщины явно будет превышать вероятность риска для ребенка.
Что по поводу женщин, то данных о выделении прегабалина с грудным молоком не обнаружено. Однако были проведены эксперименты, в которых было выявлено, что этот компонент выделяется с грудным молоком крыс.
Нервная система – это сложный механизм в организме человека. Оказывать воздействие на болевые проявления могут только определенные группы анальгетиков и спазмолитиков. Лирика таблетки благодаря содержанию прегабалина оказывают обезболивающий эффект, противосудорожное и противоэпилептическое действие. Этот сильный препарат требует назначения врача и отпускается только по рецепту.
Что такое таблетки Лирика
В основе препарата – прегабалин, который связывается с кальцием, снижая его транспортировку в клетки нейронов. Лекарственный препарат Лирика, попадая в кровь, тормозит движение импульсов, чем уменьшает спазмы нервных клеток и их активность, способствует снятию припадков судорог и боли. Положительным моментом при употреблении является то, что Lyrica подавляет возбудимость сети нейронов и оказывает фармакологический эффект только при патологических состояниях.
Состав
Лирика таблетки выпускаются в форме капсул, содержимое которых можно рассмотреть на фото – порошок белого цвета. Основным действующим компонентом является pregabalin. Его количество зависит от дозировки. Оболочка состоит из диоксида титана и желатина. Она может быть от светлого до темного желто-красно-коричневого цвета, в зависимости от дозировки. Вспомогательными веществами являются:
- тальк;
- крахмал кукурузный;
- лактозы моногидрат.
Инструкция по применению таблеток Лирика
Согласно аннотации, лекарство нельзя принимать самостоятельно, это способно нанести вред здоровью. Медикамент используется исключительно по назначению доктора, прием пациентам советуют начинать с минимальных доз. В описании указано, что препарат способен вызвать привыкание, поэтому прием лекарства требует постоянного контроля над состоянием пациента. Отмена медикамента не должна проходить резко, допускается постепенное уменьшение. От лекарства отказываются за неделю с ежесуточным снижением дозы.
Показания
Основным действием является обезболивание и уменьшение спазмов. Капсулы нейтрализуют даже такие тяжелые случаи, как нейропатическая боль. Медицинскими показаниями к применению являются:
- Эпилепсия – капсулы уменьшают частоту припадков и снимают мышечную боль во время приступа.
- Генерализованные тревожные расстройства.
- Лечение судорожных состояний.
- Фибромиалгия.
- В наркологии, если есть болевой симптом, в качестве комплексной терапии по лечению зависимости.
Способ применения и дозировка
Капсулы Лирика следует принимать пероральным способом. Глотать их необходимо целиком, запивая достаточным количеством воды. Действовать препарат будет вне зависимости от того, когда пациент пьет таблетки – до или после приема пищи. Принимают капсулы курсом лечения, начиная с минимальных доз:
- При нейропатической боли или генерализованном тревожном расстройстве от 150 мг/сутки. Далее через неделю можно увеличить до 300 мг/сутки, а при необходимости еще через 7 дней – до 600 мг/сутки.
- При фибромиалгии лечение начинают с приема по 75 мг 2 раза в день. Через 3-7 дней дозу при положительном эффекте увеличивают до 300 мг/сутки, а при его отсутствии до 450 мг/сутки.
- При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг в день. Далее можно увеличивать прием каждую неделю на 150 мг, доходя до максимальной отметки – 600 мг/сутки.
Побочные эффекты
Отмена лекарства из-за нежелательных проявлений в основном связана с головокружениями или головными болями, но даже при корректном употреблении в редких случаях (до 4% пациентов) проявляются другие побочные эффекты от Лирики:
- со стороны нервной и периферической систем: сонливость, обмороки, головная боль;
- в желудочно-кишечном тракте: повышение или отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение артериального давления, аритмия, тахикардия;
- проблемы опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах, отеки суставов, в единичных случаях отмечались спазмы;
- нарушение зрения: уменьшение остроты, сухость слизистой оболочки глаза, слезоточивость;
- со стороны мочеполовой системы: уменьшение выхода мочи, недержание, при тяжелых случаях – развитие почечной недостаточности;
- в мозговой деятельности: нарушение координации, нарушение памяти, рассеянность, дефекты речи.
Передозировка
Даже при значительном (до 15 г) увеличении нормы при приеме Лирики в таблетках побочные эффекты не проявлялись. При негативных действиях препарата рекомендуется промыть желудок с дальнейшей поддерживающей терапией. Могут быть назначены абсорбирующие препараты, способствующие выведению из организма лекарственных веществ. При необходимости проводится процедура гемодиализа.
Противопоказания
Особенностями употребления таблеток является то, что они в малом количестве выводятся с мочой. По этой причине при назначении больным с почечной недостаточностью проводят расчет дозы с учетом этого фактора. Из-за этого снижение дозы нужно сделать и для пожилых пациентов. Противопоказания к употреблению:
- Повышенная чувствительность к составу препарата.
- Индивидуальная непереносимость галактозы и нарушение всасываемости глюкозы.
- Лактазная недостаточность.
- Детский возраст и подростки до 17 лет.
- В период беременности назначение проводят, только если эффективность значительно превышает риски, ведь вещество всасывается через плаценту и достигает тканей плода.
- При лактации нельзя употреблять медикамент, потому что он частично выходит с молоком через железы.
- С осторожностью назначают лекарство при необходимости высокой концентрации. Препарат влияет на возможность управления автомобилем и сложными механизмами, вследствие этого снижается внимание.
Лекарственное взаимодействие
Лирика метаболизируется в организме в незначительной степени, а потому реакции на совместимость маловероятны. С осторожностью следует принимать препарат при лечении антидепрессантами и средствами, угнетающими нервную систему. При употреблении с медикаментами, вызывающими запор, у пациента нередко возникает непроходимость. Препарат усиливает действие алкоголя.
Последствия употребления Лирики
Препарат не назначают больным с медикаментозной зависимостью. Средство может вызывать привыкание, поэтому увеличение суточной дозы и отказ от приема проводят постепенно. Узнайте, сколько держится в крови Лирика:
- максимальный эффект достигается по истечении часа после приема;
- период полураспада в организме составляет 6 часов;
- полностью выводится из организма в течение 48 часов.
Цена на таблетки Лирика
Препарат отпускается в аптеках по рецепту, стоимость его достигает 4000 рублей. Можно сэкономить, если купить таблетки Лирика в интернете, где цена меньше. При покупке важно следовать выбранной дозировке. Например, при суточной норме 150 мг понадобится прием двух таблеток по 75 мг. Вас не должно смущать, сколько стоит Лирика, ведь эффективность препарата впечатляет. Лекарство Лирика и его аналоги продается упаковками с разным количеством капсул.
Относительно недавно стали фиксироваться случаи использования не по назначению мощного анальгезирующего и противоэпилептического препарата Лирика. Он способен вызывать состояние расслабления и умиротворения - эйфории. Действие Лирики на человека быстро приводит к формированию зависимости. Средство долгое время отпускали без рецептов, поэтому данный «аптечный наркотик» быстро стал популярным среди токсикоманов.
Важно: Безрецептурный отпуск был запрещен в середине 2012 года, когда стал очевидным серьезный вред Лирики.
Что это за препарат?
Данное лекарственное средство является хорошим обезболивающим, предназначенным для снятия купирования болевого синдрома нейропатического генеза. Основные показания для назначения Лирики врачом – диабетическая и постгерпетическая невропатия, миалгии различного генеза и генерализованные тревожные расстройства. Благодаря противосудорожному эффекту лекарство помогает купировать парциальные эпилептические припадки. В наркологии данный препарат используется для купирования проявлений абстиненции, т. е. «ломки».
Точный механизм действия Лирики на организм пока неясен. Ее активное вещество – прегабалин (аналог гамма-аминомасляной кислоты – ГАМК). Он не относится к опиоидам, но при потреблении в значительных дозах вызывает схожие ощущения.
Обратите внимание: Среди наркоманов весьма популярно сочетание небольших доз алкоголя и капсул Лирика. Потребление такого «коктейля» быстро приводит к разрушению организма. В первую очередь страдает психика зависимого человека.
Прегабалин быстро абсорбируется, особенно на голодный желудок. Он не образует конъюгатов с протеинами плазмы и практически не подвергается биотрансформации в организме. Вещество выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде.
Побочные действия Лирики
При лечении пациентов этим препаратом фиксировались следующие нежелательные эффекты:
- легкое головокружение;
- сонливость;
- нарушение координации движений;
- нарушение речи;
- ухудшение концентрации внимания;
- ослабление рефлексов;
- расстройства памяти;
- нистагм;
- психомоторное возбуждение;
- тахикардия;
- одышка;
- обморок;
- ступор;
- развитие коматозного состояния.
К числу побочных эффектов относятся также утрата вкусовых ощущений и судороги (клонического типа).
При бесконтрольном приеме человек может испытывать возбуждение и эйфорию. Приподнятое настроение нередко сменяется немотивированным чувством тревоги и депрессией. Возможно появление раздражительности, агрессии и развитие т. н. «панических атак». В некоторых случаях отмечаются галлюцинации.
Частыми последствиями употребления Лирики становятся нарушения сна. Бессонница характеризуется проблемами с засыпанием и частыми ночными пробуждениями. Достаточно быстро она приводит к истощению нервной системы.
Случаев острого отравления на фоне передозировки к настоящему моменту времени не зафиксировано.
Как действует лирика на человека?
Пока не сформировалась устойчивая психологическая зависимость, симптомы употребления Лирики распознать бывает непросто.
У зависимого человека зрачки расширены, но незначительно. Под «дозой» глаза становятся «стеклянными» и «бешеными», как после укола эфедрина.
К явным признакам приема Лирики относятся:
- нетвердая шатающаяся походка;
- возбуждение (поначалу оно почти незаметно);
- немотивированная агрессия;
- резкие перепады настроения;
- гипергидроз (повышенное потоотделение).
После приема значительной дозы наркоману проблематично удержаться в вертикальном положении вследствие выраженного нарушения координации (равновесия).
К сожалению, пока не разработаны специальные тесты, выявляющие интоксикацию прегабалином.
Какие последствия вызывает прием Лирики?
Регулярное действие Лирики на организм становится причиной формирования стойкой зависимости, сопоставимой с метадоновой или эфедриновой.
Стойкие нарушения психики развиваются крайне редко. Возможно развитие преходящих тревожных расстройств при сочетании прегабалина с психостимуляторами – кофе или аптечными средствами (Тропикамид и т.п.).
Нередки случаи, когда вначале методоновые и героиновые наркоманы используют Лирику для снятия ломки вначале в относительно разумных дозах (от 2-3 до 5 капсул), но потом начинают глотать ее буквально пачками (до 300 мг в сутки). Таким образом, одна зависимость сменяется другой.
Негативное влияние на организм Лирики обусловливает частые головные боли, снижение либидо, эректильную дисфункцию и серьезные проблемы с памятью. При резкой отмене развиваются симптомы абстиненции. Длительное потребление может стать причиной летального исхода вследствие отека легких или атриовентрикулярной блокады.
Родным и близким зависимого человека важно знать, в каких еще препаратах содержится прегабалин. Аналогами Лирики являются Прегабалин Рихтер и Альгерика.
Наркоманам редко удается отказать от употребления этого препарата самостоятельно. В большинстве случаев им требуется квалифицированная помощь врачей-наркологов. Специалисты «Алкоклиник» проведут комплексное лечение, включающее детоксикацию (очищение организма). Затем потребуется достаточно долгая реабилитация, задачей которой является борьба с психологической зависимостью и формирование установок на нормальный образ жизни. В клинике проводятся сеансы групповой и индивидуальной психотерапии для наркозависимых.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг прегабалина в каждой капсуле.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.
Состав чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, вода очищенная, краситель железа оксид черный.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Действующим веществом является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).
Механизм действия. Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (a2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая -габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.
Нейропатическая боль. Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.
Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по два раза в сутки и до 8 недель по три раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по два или по три раза в сутки одинаковы.
При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.
Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48 % пациентов, принимавших прегабалин, и у 16 % пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.
Фибромиалгия. Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже.
Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности . Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.
Эпилепсия. При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты начиналось в течение первой недели.
Генерализованное тревожное расстройство. Уменьшение симптоматики отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A).
Фармакокинетика. Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.
Всасывание. Прегабалин быстро всасывается натощак. Максимальная концентрация прегабалина в плазме (Сmax) достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 часов. При применении препарата после приёма пищи Cmax снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.
Распределение. Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.
Метаболизм. Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.
Выведение. Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. пункт «Нарушение функции почек»). У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).
Линейность/нелинейность. Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (<20%). Фармакокинетику прегабалина при повторном применении можно предсказать на основании данных приема однократной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.
Фармакокинетика в особых группах. Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.
Нарушение функции почек. Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у больных с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).
Нарушение функции печени. Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому не должно существенно изменять концентрации прегабалина в плазме.
Пожилые пациенты (старше 65 лет). Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).
Показания к применению:
Нейропатическая боль. Лечение нейропатической боли у взрослых.
Способ применения и дозы:
Внутрь независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема.
Нейропатическая боль. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.
Эпилепсия. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.
Фибромиалгия. Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.
Отмена прегабалина. Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.
Больные с нарушением функции почек. У больных с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:
КК (мл/мин) = х масса тела (кг) / 72 x сывороточный креатинин (мг/дл) (х 0,85 для женщин)
У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).
Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек
Применение у больных с нарушением функции печени. У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет, включительно). Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Применение препарата у детей не рекомендуется.
Применение у пожилых людей (старше 65 лет). Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика», применение у больных с нарушением функции почек).
В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.
Особенности применения:
При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции .
У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.
Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка (таких как, отёк лица, периоральный отёк или отёчность тканей верхних дыхательных путей).
Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.
Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.
Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны.
Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.
При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечёткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.
Также отмечались случаи развития , в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.
В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, гриппоподобный синдром, потливость, судороги и . Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.
Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, связанных с развитием злоупотребления препарата пациентами. Во время постмаркетинговых исследований отмечались случаи злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого лекарственного средства, влияющего на центральную нервную систему (ЦНС), следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления лекарственными средствами, а также наблюдать пациента в связи с возможностью злоупотребления прегабалином.
Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.
В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу . Поэтому прегабалин у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.
Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.
Отмечались случаи , особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию данного состояния.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.
Побочные действия:
По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сонливость (3 %), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: , спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические .
В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам и частоте (очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100) и редкие (<1/1000)).
Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
|
Система |
Нежелательные реакции |
|
|
Инфекции и инвазии |
||
|
Нечастые |
Назофарингит |
|
|
Кровь и лимфатическая система |
||
|
Редкие |
Нейтропения |
|
|
Нарушения метаболизма и питания |
||
|
Частые Нечастые |
Повышение аппетита Анорексия, |
|
|
Психические расстройства |
||
|
Частые Нечастые Редкие |
Эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация Деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы Расторможенность, приподнятое настроение |
|
|
Неврологические расстройства |
||
|
Очень частые Частые |
Головокружение, сонливость |
|
|
Нечастые Редкие |
Когнитивные расстройства, гипестезия, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок Гипокинезия, паросмия, дисграфия |
|
|
Изменения со стороны органа зрения |
||
|
Частые Нечастые Редкие |
Нечеткость зрения, Нарушения зрения: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное Мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, усиление яркости зрительного восприятия |
|
|
Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата |
||
|
Частые Нечастые |
Вертиго Гиперакузия |
|
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы |
||
|
Нечастые Редкие |
Тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи Синусовая , синусовая , синусовая |
|
|
Со стороны дыхательной системы |
||
|
Нечастые Редкие |
||
|
Со стороны кожных покровов |
||
|
Нечастые Редкие |
Потливость, папулезная сыпь Холодный пот, |
|
|
Со стороны опорно-двигательного аппарата |
||
|
Нечастые Редкие |
Подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц Спазм шейных мышц, боль в шее, |
|
|
Со стороны мочевыделительной системы |
||
|
Нечастые Редкие |
Олигурия, почечная недостаточность |
|
|
Со стороны репродуктивной системы |
||
|
Частые Нечастые Редкие |
Эректильная дисфункция Задержка эякуляции, сексуальная дисфункция Аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез в объеме |
|
|
Прочие |
||
|
Частые Нечастые Редкие |
Утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство «опьянения», нарушение походки Астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, боль, патологические ощущения Гипертермия |
|
|
Лабораторные и инструментальные данные |
||
|
Частые Нечастые Редкие |
Увеличение массы тела Повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов Повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови |
|
Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна):
Неврологические расстройства:головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.
Со стороны пищеварительной системы:редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов:редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Изменения со стороны органа зрения:кератит, потеря зрения.
Изменения со стороны иммунной системы:ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны мочевыделительной системы:задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы:отек легких.
Со стороны репродуктивной системы:гинекомастия.
Прочие:повышенная утомляемость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет.
При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.
Прегабалин выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.
Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.
Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).
Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы.
Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).
С осторожностью. Почечная (см. раздел «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. раздел «Побочное действие»).
В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом
Передозировка:
При передозировке препарата (до 15 г) других (не описанных выше) нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.
Лечение: проводят , поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).
Условия хранения:
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Капсулы по 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг. 10, 14 или 21 капсул в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. 1 или 4 блистера по 14 капсул, 4 блистера по 21 капсуле или 10 блистеров по 10 капсул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Вы с лечащим врачом решили, что для лечения нейропатической боли Вы будете принимать препарат Лирика. Да, это правильный выбор, потому что Лирика — это единственный специальный препарат для лечения боли, обусловленной поражением нервной системы. Эта брошюра поможет Вам лучше понять, как действует Лирика и что следует знать для достижения наилучших результатов лечения.
Как действует Лирика?
Лирика разработана специально для лечения нейропатической боли. Лирика уменьшает количество «избыточных» электрических сигналов, вызывающих боль, которые идут от поврежденных нервов в мозг. При приеме Лирики количество этих сигналов постепенно снижается и боль уменьшается.
Каковы показания для Лирики?
Лирика показана для лечения нейропатической боли у взрослых. Также препарат показан для лечения парциальных эпилептических приступов в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.
В какой форме выпускается Лирика?
Лирика выпускается в капсулах по 75, 150 и 300 мг в упаковках по 14 и 56 капсул. Фирма производитель — PFIZER (США). Отпускается в аптеках по обычным рецептам.
Как принимать Лирику?
Строго следуйте рекомендациям врача. Врач должен рассказать, как и какую дозу следует принимать. Препарат обычно принимают два раза в день: утром и вечером, независимо от приема пищи. Начинают прием обычно с дозировки по 75 мг два раза и уже через 3 дня дозу увеличивают до 150 мг 2 раза в день. Не пропускайте прием препарата. При продолжении лечения позаботьтесь о приобретении следующей упаковки во избежание прерывания лечения. Сообщите врачу заранее, если Вы решили прекратить прием Лирики.
Когда ждать уменьшения боли?
Первая неделя: начинайте прием и наблюдайте за интенсивностью боли, Лирика высокоэффективный препарат для лечения нейропатической боли, однако ее эффект индивидуален. Согласно данным клинических исследований, снижение боли отмечается уже через 3 дня лечения. В течение первой недели применения у некоторых пациентов могут уменьшиться и пройти совсем:
- жжение;
- стреляющие боли;
- пульсирующие боли;
- покалывание.
Если у Вас появились новые неприятные ощущения в организме, которые Вас беспокоят, сообщите об этом, пожалуйста, врачу, возможно это побочный эффект лечения.
Первое улучшение: препарат начал действовать, продолжайте прием.
Если боль уменьшилась, это значит, что Лирика начала действовать. Продолжайте принимать препарат по рекомендованной врачом схеме. Помните, реакция на препарат индивидуальна. У некоторых больных может понадобиться больше 3-7 дней до начала первого улучшения. Если Вы не почувствовали никакого улучшения после нескольких недель терапии — сообщите об этом доктору, возможно Вы принимаете препарат в недостаточной дозе или у Вас другое заболевание.
Почувствовали существенное облегчение: продолжайте прием.
Не прекращайте сразу прием Лирики, даже если боль полностью прошла. Если Вы самостоятельно прекратите прием Лирики, то боль может вернуться. Следует строго придерживаться схемы приема препарата, согласованной с Вашим лечащим врачом.
Прием Лирики безопасен: почему?
Потому что:
- препарат специально разрабатывался для лечения именно нейропатической боли;
- эффективность Лирики доказана в многочисленных клинических исследованиях, проведенных в различных странах мира с участием более 10 000 пациентов;
- более одного миллиона человек во всем мире принимают Лирику для лечения нейропатической боли.
Что делать, если пропущен прием Лирики?
Если Вы забыли принять препарат, и прошло не более 3-4-х часов, то примите пропущенную дозу как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, то принимайте только следующую дозу. Не принимайте вместо пропущенной таблетки сразу двойную дозу. Старайтесь принимать Лирику регулярно.
Возможные побочные эффекты
Также как и при приеме других лекарственных препаратов, при приеме Лирики могут возникнуть побочные эффекты. В проведенных исследованиях чаще всего отмечались: головокружение, сонливость, сухость во рту, отечность рук и ног, нечеткость зрения, небольшая прибавка в весе, трудности концентрации внимания. Чаще всего эти явления умеренны и со временем проходят.
Можно ли с Лирикой принимать другие лекарства?
Прием Лирики с другими лекарствами, как правило, безопасен. Тем не менее, сообщите врачу обо всех лекарствах, которые Вы собираетесь принимать, включая безрецептурные препараты, витамины и травы.
Что следует учитывать перед началом приема Лирики?
- Не следует принимать Лирику если планируется беременность или зачатие.
- Не следует принимать Лирику если Вы кормите ребенка.
- Не следует водить автомобиль до тех пор, пока Вы не узнаете, как Лирика на Вас действует (не нарушена ли, например, концентрация внимания).
- При приеме Лирики употребление алкоголя может иногда вызывать избыточную сонливость.
- Сообщите врачу, если у Вас есть заболевание почек.
Фармакотерапия боли
- ЛИРИКА (прегабалин) - путеводитель для пациента
Загрузка...
