Ксеомин разведение 50 ед. Условия и сроки хранения. Инструкция по использованию

Ксеомин – это препарат, который применяется для внутримышечных инъекций. С его помощью проводится омоложение кожи. Основной составляющей препарата является бутолоксин. Это эффективное средство в борьбе с возрастными изменениями кожи.

В одном флаконе лекарственного средства содержится 100 ЕД токсина ботулонического типа А, 1 мг человеческого альбумина, 4,7 мг сахарозы.

Форма выпуска

Выпускается в виде лиофилизата. Это белый порошок (возможны небольшие отклонения в цвете). Флаконы различной дозировки: 50 или 100 единиц. Каждый флакон в отдельной упаковке. Коробка содержит до 6 упакованных флаконов.

Фармакологические свойства

Препарат оказывает миорелаксирующее действие. Исследование ботулинического токсина не проводилось, так как состав препарата моментально соединяется с нервными окончаниями.

Фармакодинамика

Состав препарата выборочно воздействует на нервные окончания клеток, подавляя при этом появление ацетилхолина.

Соединение препарата с нервными окончаниями клеток характеризуется несколькими этапами:

В результате мышцы, подверженные инъекции Ксеомина, расслабляются. Заметный результат наступает через 4 – 6 дней после введения препарата. Эффект от одной процедуры длится 3 – 4 месяца. Возможно и более длительное действие препарата. Для каждого человека оно индивидуально.

Плюсы и минусы

Положительные стороны Ксеомина для применения в косметологических целях:

1. Доступность препарата. Цена значительно ниже, чем у аналогов.
2. Экономичность. Для достижения цели достаточно минимального количества Ксеомина.
3. Минимум побочных эффектов. В отличие от аналогов, возможно применение для женщин с нарушениями целостности тканевых барьеров.
4. Препарат сохраняет свои свойства при длительном хранении в условиях комнатной температуры.

Из отрицательных сторон препарата можно выделить только малый срок воздействия на организм. В сравнении с аналогами, результат от инъекций Ксеомина менее длителен. Ксеомин имеет положительные отзывы врачей и пациентов. По их мнению, препарат соответствует заявленным характеристикам.

Показания к применению в косметологии

В косметологии Ксеомин успешно применяется с 2008 года. Разработчиком стала немецкая фармацевтическая компания Merz. Главное назначение препарата – введение в мышцы малых размеров. В области косметологии Ксеомин применяется для избавления кожи от мимических морщин.

Аналогами являются Ботокс и Диспорт. Ксеомин обладает улучшенной формулой. Он блокирует сокращение инъекцируемых мышц. Они становятся расслабленными и неподвижными. В результате чего, кожа приобретает ровную структуру, морщины исчезают. Препарат является безопаснейшим в линейке ботулоксинов. Он сохраняет природную мимику лица. Расслабление мышц происходит постепенно в течение 14 дней.

Ксеомин, инструкция по применению которого будет описана далее, широко используется в косметологии.

Зоны лица, для которых применяется ботулинотерапия:

• Вертикальные складки, со временем появляющиеся на щеках;
• обвисание тканей;
• изменения кожи в области глаз, «гусиные лапки»;
• возрастные изменения кожи в области рта;
• различного рода заломы.

Ксеомин, инструкция по применению которого содержит широкий список показаний, предназначен для женщин 30 – 40 лет. Лекарственное средство хорошо усваивается именно в этом возрасте. Для пациенток старше 40 потребуется применение других препаратов. Инъекции Ксеомина в данном случае послужат вспомогательной мерой.

Показания к применению в неврологии, дозировка

Ксеомин, инструкция по применению которого будет рассмотрена далее, применяется для пациентов с заболеваниями нервной системы. Используется для терапии таких болезней, как блефароспазм, постинсультные состояния, дистония цервикальная.

Дистония цервикальная (кривошея)

При данном заболевании препарат вводят в малые мышцы, отвечающие за положение головы или мышцы, поднимающие лопатку. При необходимости специалист назначает уколы и в другие группы мышц.

На каждую точку мышцы обычно приходится 0,1 – 0,5 мл Ксеомина. В место одной инъекции вводится не более 50 ЕД препарата. Применение за одну процедуру более 200 единиц Ксеомина противопоказано. Специалист может увеличить дозу до 300 ЕД только в редких необходимых случаях.

При лечении данного заболевания нередко используется электромиография. Она помогает выявить область пораженных мыщц.

Блефароспазм

Инъекции Ксеомина применяются для круговой мышцы верхнего и нижнего века. Дозировка начинается от 1,25 ЕД. В случае ухудшения зрения назначаются дополнительные уколы препарата.

За одну процедуру дозировка не может превышать 100 ЕД. Эффект от препарата можно наблюдать через 3 – 4 дня. При необходимости возможно повторное назначение курса. Минимальное время между процедурами составляет 6 недель. Повторные инъекции назначаются специалистом индивидуально для каждого больного.

Восстановление после инсульта

Терапия послеинсультных состояний – долгий и трудоемкий процесс. Дозировка и число процедур зависит от количества пораженных мышц. Для каждого больного она индивидуальна. Ксеомин используют при спастичности мускулатуры рук после поражения мышц вследствие инсульта.

Средние дозировки при поражении разных мышечных групп (ЕД):

• локтевая мышца — 40-50;
• запястная – 40;
• плечелучевая – 60;
• бицепс – 80;
• пальцевая – 10-20.

Противопоказания

Ксеомин имеет ряд противопоказаний, при которых его использование становится невозможным:

1. Периоды беременности и грудного вскармливания.
2. Наличие патологий разного рода в острых формах.
3. Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.
4. Наличие воспалений в местах предполагаемой инъекции.
5. Возраст пациента младше 18 лет.
6. Нарушения, связанные с нервно-мышечной системой.

Инструкция по применению

Лечение проводится врачом, имеющим опыт работы с ботулоксическими препаратами. Перед использованием фармпрепарат нужно растворить. Данное действие проводится с помощью раствора натрия хлорида 0,9%. Для восстановления Ксеомина нужно расстелить стерильное полотенце (желательно бумажное) на какой – либо пластиковой поверхности. Шприц используется с кроткой иглой 20-27 калибра и косым срезом.

Согласно инструкции по применению, разведенный ксеомин нельзя хранить более 24 часов

Необходимое количество натрия хлорида набирается в шприц и вводится внутрь флакона с препаратом Ксеомин.

Важно, чтобы игла находилась перпендикулярно резиновой пробке.

Недопустимо образование пены внутри флакона. Для полного растворения препарата изделие плавно переворачивают несколько раз, избегая резких встряхиваний. После чего берут иглу, пригодную для введения инъекции, и набирают с ее помощью раствор Ксеомина.

Шприц должен быть новый, стерильный. Если раствор не втягивается во флакон вакуумно, лекарственное средство необходимо утилизировать и воспользоваться новой упаковкой.

После восстановления раствор препарата имеет прозрачный цвет без каких-либо примесей. Применять Ксеомин нужно в течение нескольких минут после его растворения. Недопустимо применение одного раствора к нескольким пациентам. Хранение препарата в разведенном виде невозможно. Восстановление препарата следует проводить строго по инструкции.

Побочные действия

Ксеомин, инструкция по применению которого рассмотрена выше, может вызывать различные побочные эффекты. Способствует появлению отрицательного результата нейротоксин. Тяжесть побочного эффекта зависит от зон, в которые введен препарат. Также от самого заболевания.

Нежелательные реакции при лечении блефароспазма:

Возможно развитие глаукомы, при этом наблюдается отек глаз.

Побочные действия при лечении кривошеи:

• нарушения, связанные с опорно-двигательным аппаратом: боли различного характера (спина, ноги и т.д.);
• нарушения в области кишечника и пищеварительного тракта: колики, боли в животе, сухость во рту, тошнота, возможна рвота, проблемы с проглатыванием пищи;
• возможны покраснения и воспаления в местах инъекций;
• различного рода высыпания на коже: псориаз, сыпь, отшелушивание;
• повышенное потоотделение;
• нарушения органов дыхания: бронхит, насморк, изменения голоса, затрудненное дыхание;
• нарушения сердечно-сосудистой системы: инфаркт, изменение артериального давления, аритмия;
• нарушения нервной системы: полное или частичное онемение конечностей, сильные боли в голове, наличие общей слабости;
• различные аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок и т.д.

Побочные действия при лечении постинсультных состояний:

Побочные действия при проведении косметологических процедур:

• головные боли;
• зуд в местах инъекции;
• отеки глаз;
• нарушение зрения;
• бронхиты;
• ощущение простудного состояния;
• сухость в глазах и непереносимость яркого света;
• потеря зрения;
• тошнота или рвота.

Побочные эффекты, связанные с косметологией, наступают в течение нескольких дней после проведения процедур.

Передозировка

В случаях превышения дозировки введенной инъекции реакция организма может быть непредсказуемой. Во избежание нежелательного эффекта не следует применять препарат самостоятельно.

Передозировка выражается следующими симптомами:

При парализации мускулов дыхательной системы необходимо немедленно обратиться в лечебное заведение. Больного подключают к аппарату искусственной вентиляции легких. Отключение от аппарата происходит при достижении пациентом нормального состояния.

Во избежание отрицательного эффекта, побочного действия препарата или серьезных аллергических реакций после проведения процедуры необходимо некоторое время оставаться под наблюдением специалиста, проводившего инъекцию.

Особые указания

Введение препарата Ксеомин может проводиться только опытными специалистами.

Перед назначением врач должен внимательно изучить историю болезни пациента, наличие аллергических реакций, наличие или отсутствие операционных вмешательств. Стоит избегать попадание препарата в кровеносные сосуды. При применении Ксеомина с целью избавления от морщин нельзя делать инъекции в места, отмеченные чернилами. Возможен эффект постоянной татуировки.

При лечении послеинсультных состояний следует с осторожностью относиться к таким местам, как сонная артерия, пищевод и верхняя часть легких.

Существует несколько состояний пациента, при которых инъекции Ксеомина вводят с особенной осторожностью:

Бутолинический нейротоксин способен временно блокировать группы мышц. Поэтому, во избежание отрицательного результата, необходимо серьезно относиться к месту выбора инъекции. Возможно распространение нейротоксина в дальние участки от места укола. Что вызывает отрицательный эффект.

Известны случаи, когда при лечении блефароспазма, цервикальной дистонии или послеинсультных состояний наступал летальный исход, вследствие аллергических реакций или неправильного применения препарата.

В случае обнаружения побочных эффектов человек, проходящий курс лечения Ксеомином, или люди, осуществляющие уход за пациентом, должны незамедлительно обратиться за врачебной помощью. Первыми признаками для госпитализации являются нарушения речи или глотания, нарушения дыхания.

Во избежание сильной мышечной слабости у неврологических больных лечение Ксеомином проводят под постоянным присмотром специалистов. В таких случаях введение препарата проводится только если эффект от терапии превышает риски. При повышенных рисках терапия Ксеомином невозможна.

Избавление от морщин запрещено для больных с аспирацией в анамнезе.

Возникновение анафилактического шока или любых других реакций гиперчувствительности означает необходимость прекращения лечения данным препаратом и проведения соответствующей терапии.

Частое использование препарата может вызвать образование в организме антител, которые впоследствии снизят эффективность Ксеомина. При введении любых терапевтических белков, возникает большая вероятность появления иммуногенности.

Применение препарата нередко вызывает развитие дисфагии. Специалист обязан предупредить пациента о последствиях и возможном медицинском вмешательстве.

Больные, у которых существует риск развития глаукомы, должны знать, что Ксеомин оказывает антихолинергическое воздействие на организм. С особым вниманием следует относиться к введению препарата в область нижнего века , а также избегать инъекций вблизи мышцы, которая способствует поднятию верхнего века.

Препарат может отрицательно повлиять на способность управления автомобилем или при работе на опасных объектах. Во избежание неприятных ситуаций, после введения инъекций Ксеомина следует воздержаться от управления транспортным средством.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Ксеомин во время беременности по правилам в инструкции строго запрещено. Лечение в период кормления также невозможно. При необходимости терапии Ксеомином необходимо прекратить процедуры грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Применение препарата недопустимо для лиц, не достигших совершеннолетия. Перед применением Ксеомина необходимо ознакомиться с инструкцией.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых людей старше 60 лет нет необходимости в проведении терапии Ксемином. Препарат не имеет клинического опыта в лечении людей данной категории. Исследования показывают, что пожилым людям нужно назначать лечение другими лекарственными средствами, так как Ксеомин не дает нужного эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Данный миорелаксант следует применять с осторожностью. Противопоказано воздействие с такими лекарственными группами, как аминогликозиды и спектиномицины. При одновременном лечении Ксеомином и другими лекарственными средствами ожидаемый эффект может быть значительно снижен.

Аналоги

Аналогами Ксеомина являются такие препараты, как Диспорт, Ботокс, Рефайнекс, Зентокс, Лантокс. Они схожи по принципу действия. Производятся разными фармацевтическими компаниями.

Различна и цена данных лекарственных средств. Все аналоги применяются как в косметологии, так и в неврологии. Косметологические клиники используют в своем применении абсолютно все аналоги препарата, подбирая каждому пациенту подходящий.

Сроки и условия хранения

Разведенный раствор применяется в течение 24 часов после приготовления. В закрытом виде флаконы Ксеомина можно хранить 3 года с даты производства. Температурный режим хранения препарата составляет от 2 до 8 °С.

Условия отпуска из аптек

Препарат Ксеомин отпускается в аптеках только при наличии рецепта врача.

Цена Ксеомин в аптеках

В Москве и Санкт-Петербурге можно увидеть различные цены на препарат.

Дозировка	Название города	Цена в рублях
50мл	Москва	6009,00 руб.
100 мл	Москва	9880,00 руб.
50 мл	Москва	6398,00 руб.
100 мл	Москва	10698,00 руб.
50 мл	Москва	6623,00 руб.
100 мл	Москва	9800,00 руб.
50мл	Москва	5960,00 руб.
10мл	Москва	10475,00 руб.
50 мл	Санкт-Петербург	6241,00 руб.
100 мл	Санкт-Петербург	11129,00 руб.
50 мл	Санкт-Петербург	6150,00 руб.
100 мл	Санкт-Петербург	10240,00 руб.
50 мл	Санкт-Петербург	6364,00 руб.
100 мл	Санкт-Петербург	11194,00 руб.

Владелец регистрационного удостоверения:
MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA

Произведено:
IMPFSTOFFWERK DESSAU-TORNAU GmbH

Код ATX для КСЕОМИН

M03AX01 (Botulinum toxin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата КСЕОМИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.036 (Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, сывороточный .

Флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина. Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзовезикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4-7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Ксеомин не предоставлены.

КСЕОМИН: ДОЗИРОВКА

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой №27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза - 1.25-2.5 ЕД (0.05-0.1 мл) в каждое место инъекции. Препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее 2 мес), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в 2 раза. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5 ЕД. При лечении блефароспазма общая дозировка за 12 недель лечения не должна превышать 100 ЕД.

Спастическая кривошея

При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента, и его реакции на терапевтические процедуры. В практике максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД, однако возможна дозировка вплоть до 300 ЕД. В одно и то же место не следует вводить дозу, превышающую 50 ЕД.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД. Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы №25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц - иглу №22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется приблизительно 3-4 мес, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум 10 недель.

Растворение препарата

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный 0.9% раствор натрия хлорида. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. После растворения образуется прозрачный, бесцветный раствор.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2° до 8°С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Объем растворителя (мл)
ЕД/0.1 мл
0.5
20
1
10
2
5
4
2.5
8
1.25

Передозировка

При применении Ксеомина в высоких дозах может развиться выраженный мышечный паралича в местах, удаленных от мест инъекций (общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Лечение: при передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и ИВЛ вплоть до нормализации состояния.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с аминогликозидами или не рекомендуется.

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью.

Эффект препарата может быть снижен при одновременном действии производных 4-аминохинолина.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

КСЕОМИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Блефароспазм

Часто: птоз (6.1%), сухость глаз (2%).

Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.

Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания, дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.

Редко: локальные распухания кожи века.

Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея

Часто: дисфагия (10%), мышечная слабость (1.7%), боли в спине (1.3%).

Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто: боль.

Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.

Дисфагия обычно бывает различной степени тяжести (от очень мягкой до сильной, с возможностью аспирации); в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться в течение 2-3 недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии. Дисфагия развивается дозозависимо. По данным клинических исследований, дисфагия развивается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А. Сведения о тяжелых побочных реакциях, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы (такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом), крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная многоформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена. Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (не выше 25°С). Срок годности - 3 года.

Показания

• блефароспазм;
• идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея),
• преимущественно ротационной формы.

Противопоказания

• нарушения нервно-мышечной передачи (myastenia gravis,
• синдром Ламберта-Итона);
• повышенная температура;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи.

Особые указания

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы в течение не менее 18 ч раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе натрия гидроксида.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается только специализированным медицинским учреждениям.

Регистрационные номера

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 100 ЕД: фл. 1 шт. ЛСР-004746/08 (2023-06-08 – 0000-00-00)

Ксеомин - это одна из разработок немецкой фирмы Merz. С 2008 года средство успешно используется в эстетической косметологии России и стран СНГ. Молекулярный вес основного компонента препарата настолько мал, что позволяет вводить его в самые мелкие мышцы. Главное предназначение миорелаксанта - разглаживание мимических морщин с сохранением подвижности лица.

Что такое Ксеомин и как действует

Ксеомин (Xeomin) относится к препаратам нового поколения и является улучшенным аналогом таких известных средств, как и . В его состав входит ботулинический токсин типа А, альбумин человека сывороточный и сахароза. Продается средство в стеклянных флаконах, содержащих 50 или 100 ЕД действующего вещества.

Фирма-изготовитель в описании к препарату указывает, что эффект основан на блокировке сокращений определенной группы мышц. В результате мышечные волокна расслабляются и становятся неподвижными, а кожа над ними разглаживается.

Благодаря высокой степени очистки от чужеродного белка, Ксеомин обладает хорошей биологической активностью и редко вызывает аллергические реакции.

Особенности, плюсы и минусы препарата

Ксеомин нашел широкое применение в эстетической косметологии. Изготовленный по новейшим технологиям, он обладает мягким воздействием и считается самым безопасным из ботулотоксинов. Ограниченное влияние только на конкретную мышцу позволяет сохранить природную мимику пациентки и не превратить ее в «куклу».

Плюсы Ксеомина:

1. Обладая минимумом побочных реакций, очищенный препарат подходит женщинам с аутоиммунными нарушениями, которым другие нейротоксины противопоказаны.
2. Средство является устойчивым соединением и может храниться длительное время при комнатной температуре.
3. Препарат экономичен. Для достижения оптимального результата требуется минимальная доза.
4. Невысокая цена за единицу действующего вещества делает этот вид ботулотоксина еще более популярным.

Об эффективности и безопасности Ксеомина свидетельствуют многочисленные отзывы косметологов и пациентов. Большинство из них сходится во мнении, что препарат отвечает заявленным параметрам, не нарушает чувствительности в зонах введения, быстро действует и редко вызывает аллергию.

Еще одно преимущество вещества - медленное «выключение» мышц. То есть лицо не замирает моментально, а в течение 14 суток постепенно расслабляется. Точно так же незаметно мимика возвращается.

Есть у ботулотоксина и минусы, о которых следует упомянуть:

1. Эффект от уколов Ксеомина держится меньше, чем после введения аналогов.
2. Препарат недостаточно действенен в борьбе с повышенной потливостью.

Вот, пожалуй, и все минусы средства. Стойкий результат от инъекций сохраняется 4 месяца, затем проявляется остаточный эффект, а через полгода уколы красоты можно сделать повторно.

Что можно улучшить с помощью Ксеомина

В эстетической косметологии препарат используют для устранения мимических морщин. Особенно хорошо он действует в зоне переносицы и лба, убирая заломы и поперечные складки.

Регулярная ботулинотерапия позволит забыть о следующих проблемах:

• «гусиные лапки» около глаз;
• «кисетные» морщины вокруг рта;
• опускание тканей лица;
• появление вертикальных складок на щеках;
• классические заломы кожи в межбровье.

Ксеомин - средство универсальное. Его применяют не только для коррекции мышц лица, но и вводят в область шеи и декольте.

Наилучший результат от уколов красоты получают дамы 30–40 лет. В более старшем возрасте косметический эффект уже не так заметен, поэтому инъекции проводятся лишь как дополнение к другим процедурам.

Противопоказания к применению

Квалифицированный специалист перед манипуляцией обязательно направит пациентку на обследование, чтобы выявить наличие ограничений к применению препарата. И только при отсутствии таковых приступит к инъекциям.

Основными противопоказаниями являются следующие состояния:

• беременность и лактация;
• хронические заболевания различных органов в стадии обострения и декомпенсации;
• миастения;
• доброкачественные и злокачественные новообразования;
• индивидуальная непереносимость компонентов Ксеомина;
• кожные поражения в зоне введения препарата;
• повышенное внутриглазное давление;
• острые инфекционные процессы.

Обо всех противопоказаниях подробно написано в инструкции по применению. Если это игнорировать, то использование ботулотоксина повлечет за собой осложнения и нанесет вред здоровью.

Нежелательные последствия

Перед инъекцией Ксеомина специалист должен рассказать вам о возможных осложнениях после процедуры, а также предложить подписать согласие. Если вы ничего не утаили от косметолога, в частности, наличие противопоказаний, можете смело визировать документ. В ином случае за последствия никто, кроме вас, ответственности не несет.

Отрицательные моменты, которые могут возникнуть после уколов красоты:

1. Синячки. К сожалению, такое случается, когда игла попадает в сосуд. Следы от инъекций проходят очень быстро.
2. Асимметрия бровей. В этом случае назначается 2-3 сеанса физиотерапевтических процедур и через 10-12 суток ситуация нормализуется.
3. Отек под глазами. Чаще наблюдается у возрастных пациенток. Исчезают через 2–3 недели.
4. Дискомфорт в области обработки. Кожа может болеть, отекать. Такое состояние длится около суток.
5. Опущение верхних век. Когда-то было частым осложнением, но сегодня практически не встречается. Возникает при нарушении техники введения препарата.

Ну, и наконец, отсутствие эффекта как такового. Причин может быть две - либо Ксеомин развели больше 30 суток назад, либо ввели подделку. Отсутствие реакции на токсин практически не встречается.

Осложнения от применения Ксеомина развиваются редко. Возникают они лишь в том случае, если специалист не учел ограничения или допустил ошибку по неопытности. Побочные эффекты могут проявиться как непосредственно после процедуры, так и на 2-3 день.

Ответы на вопросы:

Диспорт или Ксеомин - что лучше?

Диспорт на отечественном рынке появился раньше Ксеомина, поэтому более популярен. Однако многие женщины даже не подозревают, что эти препараты содержат одно и то же активное вещество, поэтому оказывают аналогичное действие. Вся разница - в фирме-производителе. Диспорт - разработка английской компании Ипсен Биофарм Лтд, а Ксеомин создан в Германии.

Что же эффективнее и можно ли без ущерба заменить одно средство другим? Как упоминалось выше, плюсом Ксеомина является отсутствие комплексообразующих белков. В составе британского Диспорта они есть и об этом следует помнить.

В то же время Xeomin менее результативен в отношении гипергидроза (повышенного потоотделения). Так что все зависит от целей, которые преследует пациентка, ее возраста и состояния здоровья.

Чем отличается от Ботокса?

Ксеомин - это аналог Ботокса, но между ними есть и различия. Оба препарата содержат ботулотоксин и производятся в Германии, но Ботокс появился в косметологических кабинетах намного раньше. Это токсин первого поколения, поэтому он менее совершенен.

Отличия Ксеомина:

• не требует особых условий хранения;
• вводится в меньших дозировках;
• имеет минимум побочных реакций;
• не делает лицо «каменным».

Однако нельзя безапелляционно утверждать, что Ксеомин эффективнее предшественников. Есть свои плюсы и у Ботокса:

• более изученный и годами проверенный препарат;
• оказывает стойкое действие, которое держится 6 месяцев;
• помогает при обильном потоотделении.

Таким образом, каждый ботулотоксин имеет свои плюсы и минусы, поэтому выбор препарата зависит от целей процедуры.

Если каких-то определенных пожеланий нет, и хочется попробовать что-то новое, Ксеомин вполне может стать заменителем Ботокса.

Чем грозит передозировка препарата?

Такое явление, как передозировка, встречается редко. Максимальная разовая мера Ксеомина не превышает 200 ЕД. Наступление токсического эффекта возможно лишь при 2000 ЕД, а это 20 флаконов вещества.

Если передозировка все-таки случилась, у пациентки развиваются следующие патологические состояния:

• локальный мышечный паралич в месте инъекции;
• онемение кожи лица;
• затрудненная речь;
• одышка.
• нарушения глотания;
• возникновение слабости, озноба, головокружения.

При появлении подобных симптомов необходима срочная медицинская помощь. До приезда бригады врачей следует проводить поддерживающую терапию.

Патологические проявления могут возникнуть и в случае одновременного использования Ксеомина с антибиотиками из группы аминогликозидов. Поэтому косметолог должен расспросить пациентку о принимаемых медикаментах и учесть их совместимость с ботулотоксином.

Через сколько дней начинается действие?

Процесс омоложения запускается на 2 сутки после процедуры. Окончательный эффект от уколов красоты наступает через 2 недели и сохраняется в течение 4-6 месяцев. Продолжительность этого периода зависит от возраста и индивидуальных особенностей организма женщины.

Что нельзя делать после процедуры?

После уколов Ксеомина косметолог в обязательном порядке рассказывает, как себя вести и что нельзя делать.

В первую неделю запрещается:

• проводить массаж лица;
• наносить косметические средства;
• заниматься спортом;
• ходить в баню или сауну;
• посещать солярий;
• употреблять алкоголь.

Косметологи делают особый акцент на недопустимости приема спиртных напитков после инъекций Ксеомина. Такое сочетание может привести к самым непредсказуемым последствиям.

Если хотите получить стойкий эффект омоложения, воздержитесь от алкоголя в течение 2-3 недель.

Сколько стоит?

Ксеомин нельзя купить в аптеке. Препарат доступен лишь специализированным клиникам и институтам, проводящим медицинские процедуры.

Сколько стоит миорелаксант? Цена варьируется в пределах 100-110 руб. за единицу средства. Плата за коррекцию определенной зоны будет зависеть от количества МЕ, которые вам введут. Например, на область лба требуется 10–20 ЕД, значит, за сеанс придется заплатить 1500– 2000 руб. На шею и зону декольте понадобится 60–70 ЕД. Соответственно, цена процедуры возрастет.

Подводим итоги

В целом Ксеомин - это достойный и недорогой конкурент Ботоксу и Диспорту. Препарат завоевал уважение косметологов и любовь прекрасного пола, что еще раз доказывает его эффективность и безопасность.

А вам есть, что рассказать об инъекциях Ксеомина? Приходилось ли выполнять подобные процедуры, понравился ли полученный эффект? Делитесь своим опытом, оставляйте комментарии.

В любом возрасте человеку хочется выглядеть молодо, иметь красивую, гладкую кожу. Современная косметология предлагает множество методов для борьбы с возрастными изменениями, среди которых достойное место занимает ботулинотерапия. Очень долго этот метод ассоциировался с препаратами Ботокс и Диспорт, но мир не стоит на месте, сегодня в сфере медицинской косметологии известен ещё один препарат для ботулинотерапии - Ксеомин.

Что такое Ксеомин

Ксеомин - это препарат для процедуры ботулинотерапии, суть которой заключается в использовании нейротоксина для борьбы с возрастными изменениями. Инъекции нейротоксина временно парализуют лицевые мышцы, за счёт чего они расслабляются, перестают сокращаться и формируемые ими морщины разглаживаются.

В отличие от Ботокса и Диспорта в составе Ксеомина нет комплексных белков, которые могут вызвать у человека аллергические реакции. Он содержит только активный нейротоксин, без примесей и консервантов, что делает его более безвредным для организма. Кроме ботулического токсина типа А, в составе Ксеомина присутствует сывороточный альбумин человека и сахароза. Продукт производится немецкой компанией «Мерц» с 2001 года, в России препарат активно применяется с 2008 года. Из-за очищенного состава он быстро набирает популярность и является достойным конкурентом Ботокса и Диспорта.

Таблица: плюсы и минусы средства

Сравнение Ксеомина с аналогами (Ботокс, Диспорт, Релатокс)

Известными аналогами Ксеомина являются препараты Ботокс, Диспорт и Релатокс. В их основе одинаковый активный компонент - ботулотоксин типа А, который помогает справиться с мимическими морщинами. Сложно сказать, какой из трёх лучше. Каждый имеет свои особенности, и только грамотный врач-косметолог может выбрать продукт, который будет эффективен именно в вашей ситуации. Тем не менее рассмотрим таблицу сравнения с аналогами.

Таблица: препараты с содержанием токсина ботулизма типа А

		Ботокс	Диспорт	Релатокс
Наличие комплексных белков	Ксеомин очищен от белковых примесей.	Содержит комплексные белки.	Содержит комплексные белки.	Содержит комплексные белки.
Молекулярная масса, кДа	150	900	500	150
Диффузия (распространение препарата)	низкая	низкая	высокая	средняя
Сроки наступления видимого косметического эффекта	5–6 дней	7–10 дней	2–3 дня	10–12 часов
Продолжительность действия	3–4 месяца	3–6 месяцев	6–9 месяцев	3–4 месяца
Условия хранения	Хранить при температуре не выше 25 °C.	Хранить при температуре 2–8 °C или − 5 °C и ниже.		Хранить при температуре от 2 до 8°C.
Цена за единицу препарата, руб.	300	350	150	150

На основе представленной таблицы выделим следующие отличия Ксеомина от Ботокса, Диспорта и Релатокса:

• отсутствие белковых примесей снижает риск нежелательных аллергических реакций;
• из-за отсутствия в составе белковых примесей, организм не вырабатывает иммунитет к Ксеомину, а следовательно, исключена вероятность возникновения «устойчивости» к препарату;
• действие Ксеомина проявляется быстрее, чем при использовании Ботокса, но медленнее, чем у Релатокса и Диспорта;
• маленькая молекулярная масса в сравнении с Ботоксом и Диспортом позволяет работать с небольшими мышцами;
• низкая диффузия снижает эффективность Ксеомина для лечения гипергидроза, но уменьшает опасность возникновения побочных эффектов, что роднит его с Ботоксом;
• эффект после уколов Ксеомина держится меньше, чем после использования Ботокса или Диспорта, продолжительность действия такая же, как у российского Релатокса;
• у Ксеомина более выгодные условия хранения, т.е. его эффективность не будет зависеть от ответственного отношения клиники или поставщика к соблюдению норм хранения;
• Ксеомин дешевле Ботокса, но дороже Диспорта и Релатокса.

Ещё одно важное различие между препаратами - это единицы биологической активности. Единица биологической активности - это условная единица, которая обозначает минимальное количество средства, необходимое для оказания влияния на организм. Методы определения единиц биологической активности для каждого индивидуальны, поэтому единица одного не всегда равноценна единице другого. Ориентировочно принято считать, что 1 ед. Ботокса равна 1 ед. Ксеомина и Релатокса, и 3 ед. Диспорта. Другими словами, для одной зоны воздействия вам понадобятся различные дозировки того или иного препарата. Рассмотрим подробнее таблицу.

Таблица: ориентировочный расход Ботокса, Диспорта, Ксеомина и Релатокса

Показания и противопоказания к применению

Показания к применению:

• «гусиные лапки» или мелкая сеточка морщин в уголках глаз;
• продольные и поперечные складки на лбу;
• радиальные морщины вокруг губ;
• не очень выраженные носогубные складки;
• морщины в зоне декольте;
• тяжи на шеи;
• блефароспазм (неконтролируемое сокращение круговой мышцы глаза).

Как и любой препарат, продукт имеет ряд противопоказаний к применению:

• индивидуальная непереносимость ботулотоксина;
• заболевания, связанные со слабостью мышц (например, миастения);
• беременность и период грудного вскармливания;
• острое инфекционное заболевание с повышением температуры тела;
• гемофилия;
• злокачественные новообразования любой локализации;
• воспалительные, гнойные, дерматологические заболевания в области предполагаемой инъекции;
• глаукома;
• приём антибиотиков и ряда других препаратов;
• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Процедура инъекций

Подготовка

Подготовка включает в себя консультацию специалиста, который определит имеющиеся проблемы, глубину и локализацию морщин, обсудит ваши пожелания и оценит их реальность. Далее, следует изучение анамнеза. Специалист соберёт информацию о принимаемых препаратах, перенесённых травмах, общем состоянии здоровья.
На основе собранных данных вам будет назначены инъекции Ксеомина или другого аналогичного препарата.

Помните! Не нужно выбирать препарат, выберете хорошего специалиста! Только грамотный врач-косметолог сможет определить, какой препарат будет наиболее эффективен в вашем ситуации, правильно определит необходимую дозировку и сделает, с точки зрения техники, качественные инъекции.

За неделю до инъекций следует прекратить приём некоторых препаратов, что позволит снизить вероятность появления кровоподтёков и синяков. К ним относятся:

• аспирин;
• ибупрофен;
• экседрин;
• зверобой обыкновенный;
• витамин Е;
• рыбий жир или Омега-3;
• гинкго билоба;
• женьшень;
• антибиотики;
• препараты от болезни Альцгеймера.

Кроме того, избегайте употребления алкоголя хотя бы в течение суток перед процедурой.

Ход процедуры

1. Врач удаляет с флакона защитную пластиковую крышку и обрабатывает пробку спиртовым раствором.
2. В соответствии с инструкцией к препарату Ксеомин разводится стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
3. На лице определяются точки прокола. Для каждого пациента количество точек прокола и дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от расположения, количества и глубины морщин.
4. Кожа очищается от загрязнений и декоративной косметики.
5. На лицо (шею) наносится анестезирующий крем.
6. По определённым точкам осуществляются инъекции. Процесс занимает 30–40 минут.

Препарат могут вводить только врачи, прошедшие специальную подготовку, а также имеющие опыт обращения с ботулинотоксином и оборудованием для электромиографии.

из инструкции к препарату Ксеомин

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_40824.htm

Видео: процедура ботулинотерапии с применением препарата «Ксеомин»

Реабилитационный период

Чтобы избежать неблагоприятных последствий после уколов Ксеомина, необходимо придерживаться следующих правил:

• В течение четырёх часов после инъекций нельзя находиться в горизонтальном положении или наклоняться;
• Нельзя трогать руками кожу в местах проколов;
• В первые несколько часов после процедуры для равномерного распределения препарата необходимо приводить обработанные мышцы в движение (гримасничать, улыбаться, хмурить и сводить брови);
• В течение суток нельзя наносить на лицо декоративную косметику;
• Если уколы Ксеомина делались в области вокруг глаз, то впервые дни употребляйте меньше жидкостей, чтобы избежать появления отёков;
• В течение недели откажитесь от походов в сауны, бассейны и солярии;
• На несколько дней следует сократить время прибывания на солнце;
• Нельзя принимать в течение 3 недель некоторые медикаменты (анальгетики, антибиотики);
• На протяжении всего срока действия препарата нельзя выполнять ручные массажи, миостимуляцию и процедуры микротоковой терапии, в этот период можно использовать лёгкие пилинги и маски;
• Необходимо ограничить тяжёлый физический труд и спорт (в т.ч. фитнес);
• Следует исключить употребление алкогольных напитков в течение двух недель после инъекций.

Важные особенности процедуры

После процедуры ботулинотерапии эффект будет замечен не сразу. Блокирующее действие Ксеомина проявляется только на 5–6 день. Пик косметического эффекта наступает через две недели и держится в среднем 3–4 месяца. По истечении этого срока для закрепления и поддержания результата инъекции проводятся повторно. Бывает, что токсин не выводится из организма больше 4 месяцев или наоборот, эффект длится меньше положенного срока.

Длительность эффекта Ксеомина зависит от многих факторов:

• опыт работы и профессионализм врача;
• качество препарата;
• индивидуальные особенности организма;
• образ жизни пациента;
• соблюдение рекомендаций в период реабилитации и во время всего срока действия препарата.

Возможные осложнения после процедуры

Осложнения после инъекций Ксеомина чаще всего возникают при нарушении технологии работы с препаратом или рекомендаций, данных пациенту врачом-косметологом. К осложнениям относятся:

• припухлость, жжение, кровоподтёки в месте укола;
• птоз верхнего века;
• провисание тканей;
• асимметрия лица;
• головная боль;
• гриппоподобный синдром.

Все перечисленные последствия носят временный характер и проходят через несколько месяцев после окончания действия препарата. В этот период следует провести процедуры, ускоряющие выведение ботулотоксина из организма:

• медикаментозное лечение;
• массаж лица;
• микротоки.

Взаимодействие Ксеомина с алкоголем и лекарственными препаратами

Часто пациенты пренебрегают рекомендациями врача, забывая, что главный компонент препарата прежде всего токсин, а токсины, как известно, плохо сочетаются с алкоголем и лекарственными препаратами. Рассмотрим более подробно взаимодействия Ксеомина с алкоголем, антибиотиками и другими лекарственными препаратами.

Ксеомин и алкоголь

Алкогольные напитки способствуют расширению сосудов и усилению кровообращения, в результате чего препарат может «мигрировать» не туда, где вы бы хотели добиться эффекта. Кроме того, Ксеомин как и алкоголь токсичен, и их смешивание может привести к плохому самочувствию, образованию отёков и синяков после инъекций. Именно поэтому за 24 часа до процедуры нужно воздержаться от употребления спиртных напитков. Также не рекомендуется употреблять спиртные напитки в течение 14 дней после процедуры.

Ксеомин и другие лекарственные препараты

Приём антибиотиков и инъекции Ксеомина несовместимы. Препараты тетрациклинового ряда снижают эффективность Ксеомина, а препараты аминогликозиды наоборот усиливают его воздействие, по этой причине могут возникнуть нежелательные коррекции в зоне инъекций. Поэтому от приёма антибиотиков следует отказаться за неделю до процедуры и в течение 14 дней после. В запрещённый список также входят:

• эритромицин;
• макролиды;
• полимиксин;
• линкомицин.

Анальгетики или, проще говоря, обезболивающие тоже плохо совместимы с Ксеомином. Особенно это касается аспирина, который разжижает кровь и понижает её свёртываемость. Сочетание анальгетиков и Ксеомина может привести к образованию кровоподтёков в местах инъекций.

Также с инъекциями Ксеомина нельзя совмещать приём миорелаксантов - препаратов, ослабляющих нервно-мышечную передачу. Такое сочетание может вызвать непредсказуемые изменения во внешности. К таким лекарственным препаратам относятся:

• хинин;
• многочисленные препараты группы блокаторов кальциевых каналов;
• Баклофен;
• Реланиум.