Спазган: показания к применению и особенности назначения препарата. Спазган: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Инструкция

Препарат представляет группу комбинированных средств, его главные свойства: обезболивающее, спазмолитическое. Отличается многокомпонентным составом, за счет этого обеспечивается универсальное действие средства. Эффективность препарата объясняется еще и фармакодинамикой, т. к. часто причиной болевых ощущений являются спазмы мягких тканей, сосудов. Соответственно, назначение этого средства позволяет устранить ряд негативных проявлений одновременно.

Торговое наименование препарата

Формы выпуска и состав

Приобрести лекарство можно в двух исполнениях: таблетки, раствор. Концентрация активных компонентов определяется формой выпуска.

Таблетки

Основные вещества, проявляющие спазмолитическу и анальгетическую активность:

• метамизол натрия — 500 мг;
• питофенона гидрохлорид — 5,0 мг;
• фенпивериния бромид — 0,1 мг.

В состав входят компоненты, не проявляющие активность:

• лактоза;
• магния стеарат;
• кремния диоксид коллоидный.

Предлагается рассматриваемое средство в упаковках, содержащих 2 или 10 блистеров, в каждом из которых — 10 таблеток.

Раствор для инъекций

Концентрация активных веществ в 1 ампуле:

• метамизол натрия 2,5 г;
• питофенона гидрохлорид 10 мг;
• фенпивериния бромид 100 мкг.

Приобрести лекарство можно в упаковках по 5 ампул, каждая из которых содержит 5 мл лекарственного вещества. Дополнительно в состав также входит вода для выполнения инъекций, другие вспомогательные соединения отсутствуют.

Фармакологическое действие

Препарат является анальгетиком ненаркотического характера, спазмолитиком. Каждый из компонентов по отдельности действует слабее, чем в комбинации. Метамизол натрия проявляет анальгетические свойства, является антипиретиком и представляет группу пиразолонов. По принципу действия вещество сходно со средствами НПВС. Под влиянием метамизола натрия отмечается снижение скорости высвобождения простагландинов из арахидоновой кислоты, оказывается воздействие на изоферменты циклооксигеназы.

Данный компонент участвует в ряде биохимических процессов организма: подавляет продукцию эндоперекисей, свободных радикалов, брадикининов. Анальгетическое действие обусловлено угнетением процесса проведения болевых импульсов по пучкам Бурдаха, Голля. Под воздействием метамизола повышается предел чувствительности таламических центров. Благодаря этому неприятные ощущения появляются при более интенсивном, чем в нормальных условиях, внешнем влиянии.

Метамизол натрия оказывает слабое противовоспалительное действие. При этом отмечается негативное влияние на слизистые оболочки органов ЖКТ, водно-солевой баланс. Благодаря способности отводить тепло данное вещество относят к жаропонижающим.

Другой компонент (питофенона гидрохлорид) характеризуется прямым миотропным действием. Причем его фармакодинамика основана на оказании расслабляющего эффекта на мягкие ткани. В результате наблюдается папавериноподобное воздействие на организм.

Фенпивериния бромид способствует снижению уровня возбуждения М-холинореактивных структур. Это вещество характеризуется миотропным действием. Значит, его главными функциями являются сосудорасширяющий и расслабляющий эффекты. Под влиянием данного компонента снижается тонус различных внутренних органов: ЖКТ, желчных путей и пузыря, мочевого пузыря. Благодаря этому отмечается снижение интенсивности симптомов, спровоцированных спазмами гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика

Компоненты, которые содержатся в препарате, моментально абсорбируются из органов ЖКТ после приема внутрь. Эффект от уколов при использовании жидкого вещества обеспечивается быстрее. Уровень биодоступности активных компонентов существенно варьируется от 30 до 60% в зависимости от вида вещества. Все соединения в составе проходят этап трансформации. При этом высвобождаются активные компоненты, участвующие в биохимических процессах организма. Положительный эффект отмечается уже через полчаса после применения препарата. Пик активности достигается за несколько часов.

От чего помогает Спазган

Главное направление применения рассматриваемого средства — боль разной этиологии. Его целесообразно использовать при слабых и умеренных проявлениях симптомов. При интенсивных болевых ощущениях препарат неэффективен. Патологические состояния, при которых допустимо применять лекарство:

• головные боли;
• кишечная, желчная или почечная колика;
• дисменорея (болезненные ощущения в области живота при месячных), а также прочие заболевания органов мочеполовой системы, сопровождающиеся спастическим состоянием;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• зубная боль;
• симптоматическое лечение при появлении болезненности вследствие развития ряда патологий суставов (остеохондроза), невралгии, миалгии.

Рассматриваемое средство может применяться не только при монотерапии (в качестве главной меры), но в составе комплексного лечения в ряде случаев: период восстановления после оперативного вмешательства, проведение диагностики по методу, требующему выполнения малоинвазивных процедур. Дополнительно препарат может применяться при простудных заболеваниях на фоне повышения температуры (при гипертермии) и развития воспалительных процессов.

Противопоказания

Недостатком данного препарата является большое количество ограничений:

• негативная реакция индивидуального характера на воздействие любого из компонентов в составе лекарства;
• тяжелые патологии печени и почек, что обусловлено участием данных органов в процессах метаболизации, значит, при трансформации основных веществ нагрузка на них увеличится;
• генетическое нарушение — отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмия;
• непроходимость любого из органов ЖКТ;
• гипертрофические изменения тканей предстательной железы, что проявляется нарушением процесса отведения мочи;
• глаукома закрытоугольной формы;
• нарушения работы системы кроветворения;
• мегаколон.

Дополнительно отмечается ряд относительных противопоказаний:

• склонность к снижению артериального давления;
• легкая или умеренная формы почечной, печеночной недостаточности;
• заболевания дыхательных путей (в частности, бронхиальная астма);
• разные виды аллергии (ринит в острой форме и крапивница), развившиеся на фоне приема средств группы НПВС и ацетилсалициловой кислоты, в частности.

Как принимать Спазган

До еды или после

Четкие указания отсутствуют. Однако с целью снижения уровня агрессивного действия препарат следует принимать после приема пищи.

При болях различной этиологии

Дозировка в таблетках: 1-2 шт. до 4 раз в день. Препарат в виде раствора используется в количестве 2 мл однократно. В день допустимо вводить до 10 мл. Данное количество делят на несколько приемов.

Препарат повышает или понижает давление

Рекомендуется с осторожностью применять препарат пациентам со склонностью к гипотонии, т. к. он оказывает влияние на работу сердечно-сосудистой системы, что обусловлено сосудорасширяющим действием. Значит, данное средство может способствовать снижению давления.

Побочные действия от приема Спазгана

Негативные реакции развиваются нечасто. В первую очередь возникают следующие побочные явления:

• крапивница и другие формы аллергических реакций, в том числе и те, что сопровождаются отеком Квинке;
• экссудативная эритема;
• эпидермальный некролиз токсического характера;
• ощущение жжения в области живота;
• усиление сухости слизистых оболочек ротовой полости;
• головная боль и головокружение;
• гипотония;
• патологические состояния, сопровождающиеся нарушением частоты сердечных сокращений (тахикардия).

Передозировка

Если количество препарата существенно увеличивается, отмечают появление ряда симптомов. Среди них выделяют:

• сухость слизистых оболочек ротовой полости;
• тошнота, вскоре начинается рвота;
• снижение давления, что провоцирует общую слабость;
• нарушение аккомодации и сознания;
• сонливое состояние;
• дисфункция почек и печени;
• судорожный синдром.

В первую очередь, необходимо выполнить промывание желудка, принять сорбент, что позволит удалить из организма избыточное количество препарата. После этого проводится симптоматическая терапия.

Особенности применения

Важно контролировать уровень лейкоцитов в составе крови.

Если развиваются патологические состояния, спровоцированные нарушением работы системы кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения), курс лечения сразу прекращают.

Инъекции допустимо выполнять лишь в случаях, когда есть противопоказания для применения таблеток.

Если препарат в жидкой форме вводится быстро, увеличивается риск существенного снижения давления.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат запрещен к использованию в 1 триместре и в течение последних 6 недель перед предполагаемой датой родов.

В период лактации рассматриваемое средство тоже не следует применять.

В детском возрасте

Если рассматривается лекарство в форме таблеток, его запрещено использовать при терапии пациентов младше 8 лет. Раствор для инъекций не назначается детям до 3 месяцев, а также в случае, когда у ребенка масса тела в этом возрасте менее 5 кг.

Пациентам старше 15 лет рекомендована взрослая доза препарата в твердой форме. Детям с 12 до 14 лет необходимо принимать по 1 таблетке однократно. В день назначают до 6 таблеток. Пациентам с 8 до 12 лет рекомендовано принимать по 0,5 таблетки несколько раз в день.

При парентеральном введении скорость доставки лекарственного вещества: 5 мл (содержимое 1 ампулы) в течение 5-8 минут. Если требуется повторное использование препарата, делают перерыв не менее 6 часов. Дозировка при этом зависит от возраста и массы тела ребенка. Например, детям с 15 лет можно применять такое же количество лекарства, что и взрослым.

Влияние на концентрацию внимания

Управлять транспортным средством в период терапии не рекомендуется, т. к. активные вещества оказывают влияние на сознание, сердечно-сосудистую систему и органы зрения.

Лекарственное взаимодействие

Перед началом лечения следует учитывать совместимость рассматриваемого препарата с прочими лекарствами, благодаря чему появляется возможность избежать развития осложнений.

С другими препаратами

Если одновременно используются анальгетики данной группы, интенсивность их токсического воздействия на организм возрастает.

Метаболизация метамизола нарушается под влиянием трициклических антидепрессантов, Аллопуринола, пероральных контрацептивов. Кроме того, увеличивается степень токсичности этого вещества.

Метамозол действует слабее при одновременном использовании средств, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитуратов, Фенилбутазона и т. д.).

Концентрация Циклоспорина уменьшается под влиянием Спазгана.

Анальгетические свойства рассматриваемого препарата усиливаются благодаря транквилизаторам и седативным средствам.

Совместимость с алкоголем

Условия и сроки хранения

Приемлемая температура воздуха в помещении — не выше +25°С. Использовать препарат можно не дольше 3 лет со дня выпуска.

Условия отпуска из аптек

Таблетированная форма средства доступна в продаже без рецепта. Раствор представляет группу лекарства для рецептурного отпуска.

Продают ли без рецепта

Учитывается форма выпуска лекарства.

Сколько стоит

Средняя цена составляет 155-280 руб.

Аналоги

Действенные препараты, которые можно использовать в качестве заменителей Спазгана:

• Спазмалгон;
• Максиган;
• Реналган;
• Тринальгин;
• Спазматон;
• Спазмофарм;
• Спазган Нео.

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

Почечная и желчная колики;

Спазмы кишечника;

Дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;

Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;

Как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;

Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Форма выпуска препарата Спазган

таблетки; блистер 10 , пачка картонная 2.
таблетки; блистер 10 , пачка картонная 10.

Фармакодинамика препарата Спазган

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик - метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство - фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Использование препарата Спазган во время беременности

Противопоказано в I триместре и последние 6 нед беременности и в период лактации.

Противопоказания к применению препарата Спазган

повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;

Выраженные нарушения функции печени или почек;

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Тахиаритмия;

Закрытоугольная форма глаукомы;

Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

Желудочно-кишечная непроходимость;

Мегаколон;

Заболевания системы крови;

Коллаптоидные состояния;

I триместр и последние 6 нед беременности;

Период лактации;

Детский возраст младше 5 лет.

Побочные действия препарата Спазган

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Способ применения и дозы препарата Спазган

Внутрь, (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет - обычно по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей: у детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6–8 лет - по половине таблетки, 9–12 лет - по 3/4 табл., 13–15 лет - по 1 табл. 2–3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Взаимодействия препарата Спазган с другими препаратами

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности при приеме препарата Спазган

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Условия хранения препарата Спазган

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Спазган

Принадлежность препарата Спазган к ATX-классификации:

N Нервная система

N02 Анальгетики

N02B Анальгетики и антипиретики

Наименование:

Спазган (Spasgan)

Фармакологическое
действие:

Спазган – комбинированное лекарственное средство с анальгетическим и спазмолитическим компонентом.
Спазган представляет собой комбинацию трех препаратов: мetamizole sodium + рitofenone + fenpiverinium bromide, оказывающих быстрое и длительное спазмолитическое действие с одновременным обезболивающим эффектом.
Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков, являясь производным пиразолона.
Основные эффекты препарата связаны с подавлением активности простагландин-Н-синтетазы, что сопровождается угнетением образования простагландинов, и снижением их влияния на чувствительность к брадикинину, стимулирующего болевые нервные окончания, и как следствие купируются преимущественно болевые и умеренно снимаются воспалительные реакций.
Угнетается выброс простагландинов в центрах терморегуляции, что увеличивает теплоотдачу и убирает проявления лихорадки, при этом, не снижая нормальную температуру тела.

Питофенона гидрохлорид – миотропное спазмолитическое средство с направленным действием на слой гладкомышечных волокон внутренних органов.
Действие питофенона гидрохлорида проявляется расслаблением гладкой мускулатуры с выраженным спазмолитическим эффектом.
Фенпивериния бромид является представителем группы М-холинолитиков, оказывает блокирующее влияние на окончания парасимпатических нервных волокон, что сопровождается снижением тонуса гладкой мускулатуры желудка, желчного пузыря и протоков, мочевыделительной системы, уменьшает перистальтику кишечника, и вызывает дополнительное спазмолитическое и болеутоляющее действие.
Комбинированное действие препарата проявляется в виде синергизма лекарственных веществ, и выражается взаимным усилением их фармакологического действия.
Первичный фармакологический эффект препарата наступает спустя 20-40 минут после перорального приема, максимум действия наблюдается по истечении 120 минут.
Элиминация происходит преимущественно с мочой, незначительное количество выводится с желчью.

Показания к
применению:

Болевые проявления, которые сопровождаются спастическим состоянием гладкомышечного слоя внутренних органов;
- симптоматическая терапия при невралгии, миалгии, ишалгии, артритах и бурситах;
- при гипертермии в качестве симптоматического средства;
- головная боль, с мигренеподобными проявлениями;
- функциональная или органическая дисменорея;
- дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения:

Таблетки : принимаются перорально по 1 таблетке после приема пищи один два раза с интервалом 10-12 часов.
Суточная среднетерапевтическая доза - 2 таблетки. Длительность терапии составляет 5 дней. Раствор для инъекции: однократно 2-4 мл.
Максимальная суточная терапевтическая доза – 4мл.
Раствор не смешивать с другими веществами!

Внутривенное введение : скорость инфузии - 1 мл в минуту, в горизонтальном положении пациента, контролируя ЧСС, АД, ЧДД.
Раствор перед введением следует нагреть до 36-37 градусов.
Парентеральное введение у детей допустимо по строгим показаниям специалиста:
- 12-24 месяца – 0,1-0,2мл – внутримышечно, внутривенно;
- 3-4 года – 0,2-0,3мл - внутривенно; 0,3-0,4мл - внутримышечно;
- 5-7 лет – 0,3-0,4мл - внутривенно; 0,4-0,5мл - внутримышечно;
- 8-12 лет – 0,5-0,6мл - внутривенно; 0,6-0,7мл - внутримышечно;
- 12-15 лет – 0,8-1,0мл - внутривенно; 0,8-1,0мл - внутримышечно.

Побочные действия:

Аллергические реакции : крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение АД.
Со стороны системы кроветворения : тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты : сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции : при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии, тяжелая стенокардия;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость;
- мегаколон, коллапс;
- беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед);
- период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью : почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При совместном назначении гистаминовыми с H1-блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении .
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Беременность:

Противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Передозировка:

При передозировке препарата отмечаются признаки интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими проявлениями.
Наиболее часто встречается токсико-аллергический синдром и явления сосудистого шока, несколько реже наблюдаются признаки агранулоцитоза, поражения головного мозга и желудочно-кишечные нарушения.
Симптомы : болевые острые приступы в животе, рвота, сонливость, спутанность сознания, стойкое снижение АД, трудно поддающееся коррекции, признаки тяжелых аллергических реакций вплоть до анафилактического шока, нарушение функционального состояния печени, почек, судорожные проявления.
- вспомогательные вещества: лактоза, магний стеариновокислый, кремния диоксид коллоидный.

В 1 мл раствора Спазгана содержится:
- действующие вещества: мetamizole sodium (анальгин) - 500 мг; рitofenone hydrochloride - 2 мг; fenpiverinium bromide - 0,02 мг;
- вспомогательные вещества: вода - 1,0 мл.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

НД 42-10816-05

Торговое наименование препарата:

Спазган™

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 5,0 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза – 164,000 мг, магния стеарат – 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,100 мг.

Описание

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой «» с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : N02BB52

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей – 8-11 лет – по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет – по 1-1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Меры предосторожности при применении

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Передозировка

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности!

Условия отпуска

Производитель

Спазган таблетки

Спазган раствор для инъекций

10 шт. в блистере, пачке картонной 2 или 10 блистеров.

5 ампул по 5 мл в упаковке.

Состав и действующее вещество

В состав Спазган входит:

1 таблетка содержит метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг

1 ампула (5 мл) содержит метамизол натрия 2,5 г, питофенона гидрохлорид 10 мг, фенпивериния бромид 100 мкг.

Фармакологическое действие

Спазган — комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство, содержит три действующих вещества: метамизол натрия — анальгетическое ненаркотическое средство, питофенона гидрохлорид обладает папавериноподобным действием и фенпиверина бромид — М-холиноблокирующим действием.

Оказывает быстро наступающее, длительное обезболивающее и спазмолитическое действие.

От чего помогает Спазган: показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• почечная колика,
• желчная колика,
• альгодисменорея,
• кишечная колика
• дискинезия желчевыводящих путей
• головная боль (вследствие спазма сосудов).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата
• выраженные нарушения функции печени или почек
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• тахиаритмия
• закрытоугольная форма глаукомы
• гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи
• желудочно-кишечная непроходимость
• мегаколон
• заболевания системы крови
• коллаптоидные состояния.

Спазган при беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности (особенно I триместр и последние 6 недель), а также в период лактации.

Спазган: инструкция по применению

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 4 раза в сутки, не разжевывая,и запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза -1 таблетка, максимальная суточная доза — 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки),

8-11 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).

Парентерально (в/в, в/м).

При острых тяжелых коликах вводят в/в медленно в течение 5-8 мин по 5 мл (1 ампула) при необходимости — вводят повторно через 6-8 ч.

Взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза — 2 мл раствора в/в или в/м, максимальная суточная доза — 10 мл (по 5 мл 2 раза в сутки).

Для детей 12-14 лет (с массой тела около 50 кг) разовая и максимальная суточная доза — 0.8 мл и 6.4 мл (по 1.6 мл 4 раза в сутки), соответственно
8-11 лет (с массой тела около 33 кг) — 0.5 мл и 4 мл (по 1 мл 4 раза в сутки)
5-7 лет (с массой тела около 24 кг) — 0.4 мл и 3.2 мл (по 0.8 мл 4 раза в сутки)
3-4 лет (с массой тела около 18 кг) — 0.2 мл и 2.4 мл (по 0.6 мл 4 раза в сутки)
1-2 лет (с массой тела 12-14 кг) — 0.2 мл и 1.6 мл (по 0.4 мл 4 раза в сутки).
Детям 6-11 мес (с массой тела 8-10 кг) препарат вводят только в/м, разовая доза — 0.1 мл максимальная суточная доза — 1.2 мл
3-5 мес (с массой тела 5.5-7.5 кг) разовая доза — 0.1 мл максимальная суточная доза — 0.8 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке редко — анафилактический шок в очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз)

• агранулоцитоз,
• лейкопения,
• тромбоцитопения,
• нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,
• бронхоспазм,
• снижение АД,
• гастралгия,
• окрашивание мочи в красный цвет.

Очень редко — антихолинергические эффекты (сухость во рту, снижение потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Особые указания

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

В процессе лечения необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).

Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого падения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

Сомвестимость с другими препаратами

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С°.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Спазган выделяют:

Спазмалгон . Производитель: Актавис (Исландия). Цена в аптеках от 161 руб.
Спазмалгон раствор для инъекций. Производитель: Софарма (Исландия). Цена в аптеках от 326 руб.