Дешевые аналоги Назонекса – список и сравнение цен. Назонекс - официальная* инструкция по применению

Назонекс — это синтетический препарат, содержащий глюкокортикостероиды, применяется местно при аллергических формах ринита, входит в комплексное лечение гайморита различной этиологии.

Прежде чем приступить к применению препарата Назонекс, инструкция по применению требует подробного изучения для исключения наличия противопоказаний.

Назонекс является сильнодействующим синтетическим глюкокортикостероидом, применяемым интраназально для купирования воспалительных процессов.

Назонекс приводит к снижению повышенного уровня гистамина , непрерывно высвобождающегося из дестабилизированных тучных клеток, уменьшает активность эозинофилов. Происходит снижение общего количества элементов аллергического воспаления — нейтрофилов, эозинофилов, протеинов адгезии эпителиальных клеток.

Многочисленные клинические испытания Назонекса доказали не только безопасность использования назального средства среди разных возрастных групп, но и высокую эффективность на ранних и поздних стадиях аллергического ринита и синусита .

Фармакологическое действие Назонекса включает в себя:

• ингибирование продукции противовоспалительных цитокинов;
• повышение синтеза фермента-липомодулина;
• дезактивация цикла арахидоновой кислоты;
• остановка метаболизирования продуктов распада арахидоновой кислоты (циклические эндоперекиси, простагландины);
• уменьшение продукции эозинофильного экссудата;
• купирование нейтрофильной инфильтрации;
• снижение синтеза лимфокинов;
• торможение макрофагальной миграции;
• устранение инфильтрационных и грануляционных процессов;
• купирование продукции ферментов хемотаксиса;
• торможение развития анафилактических реакций.

Фармакодинамика Назонекса осуществляется в пределах слизистой оболочки и подслизистого слоя, отсутствие всасывания в системный кровоток ограничивает центральное действие препарата, развитие побочных эффектов.

Форма выпуска и состав . Назонекс выпускается бельгийским производителем в форме интраназального спрея прозрачного или молочного цвета в пластиковых дозированных флаконах по 10, 18 г в комплекте с дозирующим устройством. Дозировка 10 г эквивалентна 60 дозам, 18 г — 120 дозам. Действующий компонент представлен фуроатом мометазоном (микронизированным моногидратом), который обуславливает фармакологическое действие Назонекса.

В составе выделяют наличие вспомогательных веществ в расчете на 1 г:

• 2,04 мг лимонной кислоты моногидрата;
• целлюлозы микрокристаллической;
• 21 мг целлюлозы дисперсной;
• 20 мг глицерола;
• 82 мг полисорбата;
• 2,9 мг цитрата натрия дигидрата;
• 0,2 мг бензалкония хлорида (55% раствор);
• 950 мг воды очищенной.

Мометазона фуроат обладает сосудосуживающим, противозудным и антиэкссудативным действием, снимает симптомы повышенной чувствительности эпителия носовой полости, препятствует ее пересыханию и образованию трещин.

Отсутствие системного всасывания синтетического гормона глюкокортикостероидной группы препятствует недостаточности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы даже при длительном применении.

Хранение медикамента осуществляется в темном прохладном месте для избежания распада синтетического составляющего. Перед применением медикамента требуется консультация врача аллерголога или отоларинголога.

Фармакокинетика . Всасывание в системный кровоток Назонекса после интраназального введения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей составляет менее 0,1% при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл.

При случайном проглатывании части Назонекса, действующий компонент подвергается первичному метаболизированию в желудке, после чего связывается с белками плазмы и биотрансформируется в неактивный метаболит в результате вторичного биохимического распада в печени, в неактивном виде выводится почками.

Лечебное действие на различные заболевания заключается в основных фармакодинамических эффектах Назонекса:

1. При аллергической патологии происходит постепенное купирование эозинофильного воспаления, которое обуславливает наличие характерных симптомов. Полная блокировка неуклонного прогрессирования аллергических реакций препятствует развитию типичных осложнений, восстанавливает поврежденную слизистую оболочку. После полного курса лечения Назонексом перспективными клиническими исследованиями доказано снижение сенсибилизации организма при повторных столкновениях с аллергическим антигеном. Это обусловлено стабилизацией наружных мембран тучных клеток, замедлением выброса гистамина и купированием метаболизма арахидоновой кислоты.
2. При инфекционных воспалениях околоносовых синусов Назонекс применяется в качестве дополнительного препарата для снятия отека носовых ходов и верхнечелюстных соустий, который препятствует нормальному оттоку экссудата из полости носовой пазухи. Применение Назонекса повышает доступность специфических интраназальных препаратов, повышает скорость наступления ремиссии.

Основные показания к назначению гормонального спрея Назонекс у взрослых и детей старше двухлетнего возраста включают:

При аллергическом воспалении носовых проходов и раковин Назонекс применяется круглогодично или в сезон обострения у пациентов взрослого и детского возраста.

При стертой клинической симптоматике бактериального или вирусного риносинусита лекарственное средство применяется в качестве вспомогательного препарата для улучшения оттока гноя или слизи, восстановления слизистой оболочки.

При увеличении аденоидов у детей выше I-II степени Назонекс используется как десенсибилизирующее средство, снимает симптомы отека и гипер раздражения носоглотки. У лиц старшего возраста на фоне пролиферации полипов или гранулем Назонекс снимает отек, постоянную заложенность носа и облегчает отток гнойного содержимого пазух.

Назонекс противопоказан при:

• нарушении целостности эпителия дыхательных путей (травмы, операции, трещины, разрывы синехий);
• у детей младше двухлетнего возраста;
• непереносимости активных компонентов препарата.

Под контролем врача Назонекс используется у женщин во время беременности и периода лактации, если отсутствует риск для плода. Назонекс не назначается при туберкулезном поражении органов дыхания, хронических микозах носовых синусов и длительно текущем бактериальном синусите. Это обусловлено ингибирующим эффектом Назонекса на процессы заживления слизистой оболочки за счет торможения клеточных реакций.

Побочные эффекты и передозировка . Для предупреждения негативных реакций лекарство не следует смешивать с алкоголем, газированными напитками. Случаи передозировки Назонексом единичные, однако, препарат ограниченно используется при системном приеме глюкокортикостероидов.

Побочные эффекты:

• кровотечение из носа;
• мигрень;
• жжение, зуд;
• воспаление горла;
• изъязвление носовых ходов;
• чихание.

Побочные эффекты встречаются крайне редко, требуют срочной отмены препарата и консультации врача. Совместимость с другими лекарствами мометазона фуроата удовлетворительная, препарат не влияет на фармакодинамику других лекарственных соединений.

Что лучше — Авамис или Назонекс? Глюкокортикосероидные назальные средства, произведены зарубежными фармакологическими компаниями, имеют общие показания к использованию.

В отличие от Назонекса, Авамис успешно прошел клинические испытания среди беременных женщин и кормящих матерей и разрешен к использованию у данной категории пациентов. Авамис противопоказан при острой респираторной вирусной патологии у пациентов любого возраста.

Назонекс более широко применяется в отоларингологической практике из-за возможности использования препарата при бактериальной и вирусной инфекции. Выбор того или иного препарата осуществляется врачом индивидуально с учетом показаний и противопоказаний у каждого конкретного пациента.

Аналоги Назонекса:

• Асманекс;
• Гистан-Н;
• Дезринит;
• Момат;
• Авекорт;
• Авамис;
• Элоком.

Цены на оригинальный препарат колеблются от 800 до 1200 рублей за 120 доз во флаконе. Стоимость аналогов значительно ниже, например, Авамис стоит в аптеках от 320 до 450 рублей за 120 доз. Цены на препараты Элоком, Момат и Асманекс варьируются от 240 до 610 рублей, зависят от ценовой политики аптеки, в которой осуществляется покупка.

Отзывы после лечения Назонексом положительные, особенно при лечении аллергического сезонного ринита. Пациенты отмечают быстрое купирование заложенности носа, снижение воспаления и общее улучшение состояния, как при аллергии, так и при хроническом полипозе носовых пазух.

Назонекс спрей: способ применения и дозировка взрослым и детям

Назонекс спрей показан к использованию взрослым пациентам и детям старше двух лет по назначению врача при аллергических риносинуситах и других заболеваниях.

Действующее гормональное вещество мометазона фуроат обладает выраженным эффектом против эозинофильного воспаления ткани слизистой оболочки носовых ходов, раковин и пазух.

Интраназальный глюкокортикостероид (ГКС) обладает выраженным противоаллергическим, противовоспалительным эффектом, доказанным множественными клиническими испытаниями с плацебо. Продолжительный прием Назонекса не вызывает недостаточности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено отсутствием системного действия.

Способ применения и дозировка Назонекса при лечении аллергического риносинусита:

• взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет в лечебной дозировке по 50 мкг 1 раз в сутки, по две ингаляции (максимальная дозировка составляет 200 мкг за день);
• ребенку от двух до десяти лет показана одна ингаляция (50 мкг) два раза в день (дневная доза до 100 мкг).

При лечении инфекционного воспаления околоносовых пазух:

• взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет в лечебной дозировке по 50 мкг 2 раза в сутки, по две ингаляции (суммарная суточная доза составляет 400 мкг);
• ребенку от двух до десяти лет под контролем врача педиатра одна ингаляция (50 мкг) три раза в сутки (суммарная суточная доза составляет 150 мкг).

При лечении острого синусита без симптомов бактериального заражения (гнойного содержимого в носовой полости) для взрослых пациентов и детей старше 12 лет лечение проводится по 2 ингаляции в каждую ноздрю, максимальная суточная доза до 400 мкг. Лечебный эффект препарата повышается на фоне использования сосудосуживающих капель за счет снятия отека слизистой оболочки.

Спрей для носа Назонекс используется преимущественно у взрослых пациентов для купирования признаков заболевания . Струя под напором способствует глубокому проникновению действующего вещества до верхнечелюстного соустья гайморовой пазухи. Сосудосуживающие капли устраняют отечность слизистой, приводят к максимальному проникновению действующего вещества, введенного под напором.

Использование препарата при воспалении околоносовых пазух, расположенных отдаленно от носовых ходов (решетчатый лабиринт, лобные и клиновидные пазухи) наиболее актуально в виде спрея, в этом случае частицы действующего вещества попадают достаточно глубоко, орошая слизистую оболочку. Лечение назначается после выполнения диагностических мероприятий, направленных на определение уровня жидкости.

Если пациенту требуется проведение пункции придаточных пазух носа, Назонекс спрей отменяется до полного заживления слизистой в месте прокола. Как правило, прием препарата возобновляется после курса антибиотических капель и системных лекарств.

Назонекс Шеринг, производимый в Бельгии, выпускается в аптеках во флаконах с заменителями привычного напора струи, благодаря которым каждая ингаляция имеет точную дозировку. Это позволяет избежать передозировки препаратом, предупреждает развитие побочных эффектов.

Капли в нос Назонекс: способ применения и дозировка

Назонекс капли выпускаются в классической мягкой упаковке без насадки-дозатора.

Он используется в качестве вспомогательной терапии при острых и хронических ринитах, гайморитах и этмоидитах.

При круглогодичном или сезонном аллергическом рините Назонекс высокоэффективен, благодаря быстрому противоотечному действию, снятию отека слизистой оболочки носовых ходов и гайморовой пазухи.

Способ применения и дозировка при аллергическом синусите:

• взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет по 1-2 капли 3 раза в день до полного купирования симптомов;
• ребенку от двух до десяти лет по 1 капле 2 раза в день.

При остром бактериальном или вирусном синусите в качестве поддерживающей терапии:

• взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет по 2-3 капле 3 раза в день курсом до 14 дней.
• ребенку от двух до десяти лет по 2 капле 2 раза в день курсом до 7 дней.

Если у пациента развивается лекарственный ринит на фоне зависимости от сосудосуживающих капель, гормональные препараты Назонекс или Авамис способствуют восстановлению слизистой, устраняют неприятные ощущения (зуд, заложенность носа). Медикамент назначается в детском и подростковом возрастах при сезонной аллергии для предотвращения проявления симптомов.

Хронический синусит с образованием гранул или полипов характеризуется постоянной продукцией серозно-гнойного содержимого, атрофией слизистой оболочки и выраженной заложенностью носа. Состояние опасно присоединением вторичной инфекции, которая значительно ухудшает общий прогноз заболевания. Назонекс капли снимают местные симптомы, препятствует разрастанию слизистой оболочки, тормозят рост полипов и гранулем.

При хронической патологии капли назначаются только по рекомендации лечащего врача для подбора дозировки, наиболее эффективной для каждого конкретного случая заболевания. Если пациенту требуется хирургическое вмешательство, препарат назначается после полного заживления послеоперационной раны, так как действующее вещество существенно замедляет скорость заживления тканей слизистой оболочки.

У ребенка до 5 лет евстахиевая труба более короткая и широкая, чем у взрослого человека . Впрыскивание спрея с устройством-дозатором под давлением вызывает воронкообразное расширение устья евстахиевой трубы, что провоцирует развитие тубоотита при каждом возникновении насморка у ребенка. Лекарство должно с осторожностью применяться при местной терапии аллергических заболеваний у детей младшего возраста.

Кроме повреждения слуховой трубы, спрей под напором попадает в дыхательные пути, вызывая раздражение глотки и неба у ребенка. Аналоги препарата в каплях не только более дешевые, но и безопасны. Больным детям младшего возраста назначают не только местное назальное, но и системное противовоспалительное лечение медикаментами, чаще в виде суспензии. Подавление процессов воспаления приводит к задержке выработки противовоспалительных ферментов, купирует симптомы и признаки заболевания.

Капли в нос Назонекс физиологично спускаются по носовым ходам, в необходимом количестве попадая в гайморову пазуху. При разрастании аденоидов закапывать лекарство следует с высоко запрокинутой головой, задерживаясь в данной позиции до 5 минут после попадания препарата.

Действующее вещество тормозит разрастание лимфоидной ткани аденоидов за счет снижения пролиферативных процессов и стабилизации клеточных мембран.

Способ применения и дозировка Назонекса с антигистаминными препаратами. Препарат Назонекс, который выпускается только в виде назального спрея для местного применения, при устойчивом течении аллергических ринитов назначается вместе с приемом лекарств, тормозящих выработку гистамина. Подобная комбинированная терапия позволяет устранять симптомы эозинофильного воспаления за короткий промежуток времени.

Спрей применяется во взрослом возрасте в суточной дозировке 400 мкг, ингаляции проводятся между приемами антигистаминных препаратов для достижения максимального лечебного эффекта. Комплексное местное и системное воздействие на слизистую оболочку подавляет образование тучных клеток, стабилизирует их мембрану и тормозит распад арахидоновой кислоты.

Детям от двух до 11 лет комбинированная терапия назначается только после консультации педиатра и аллерголога для выявления риска развития побочных эффектов. При сезонных обострениях медикаментозная терапия назначается в профилактической дозе за неделю до ожидаемых проявлений болезни. Если первые признаки аллергии проявляются интенсивно, врач повышает суточную дозировку обоих препаратов.

Аллергия, проявляющаяся сезонным или круглогодичным ринитам, способна негативно отразиться на общем самочувствии и трудовой деятельности любого человека.

Противопоказания

• После операций на носу или при его травмах с нарушением целостности слизистого слоя. Противопоказание временное – после заживления раны Назонекс не запрещен к применению.
• Для лечения аллергического ринита у малышей до двух лет. При лечении синуситов ограничение действует до 12 лет, при терапии полипов до 18 лет.
• При гиперчувствительности к одному или сразу нескольким компонентам спрея.

С осторожностью и под постоянным контролем всех изменений в самочувствии Назонекс назначается пациентам:

• С туберкулезом органов дыхания;
• С не пролеченной вирусной, грибковой или бактериальной инфекцией;
• С инфекцией глаз, вызванной Herpes simplex;
• С местным инфицированием слизистой оболочки внутренней полости носа.

Состав Назонекса и форма его выпуска

Основной действующий компонент спрея — мометазона фуроат. Это синтетический глюкокортикостероид, отличающийся мощным противовоспалительным действием.

Остальные компоненты Назонекса являются вспомогательными, это:

• Целлюлоза дисперсная;
• Глицерол;
• Натрия цитрата дигидрат;
• Бензалкония хлорид;
• Моногидрат лимонной кислоты;
• Вода, очищенная.

Основная функция вспомогательных компонентов – это улучшение усвоения глюкокортикостероида и уменьшение риска развития возможных побочных реакций.

Назонекс выпускается в виде спрея в полиэтиленовом флаконе и оснащенного дозирующим устройством.

Во флаконе Назонекса, помещенного в картонную упаковку, может быть 60, 120 или 140 доз.

Фармакологическое действие на организм

Мометазона фуроат – глюкокортикостероид синтетического происхождения и используемый только в качестве компонента лекарств с местным действием.

Основное действие этого ГКС – противоаллергическое и противовоспалительное.

В тех дозах, которые обеспечивают терапевтический эффект при местном применении, Назонекс не оказывает центрального действия. То есть препарат не вызывает побочных изменений в организме, вероятность которых повышена при системном использовании глюкокортикостероидов.

Мометазона фуроат оказывает на организм сразу несколько действий:

• Блокирует высвобождение комплекса медиаторов воспаления;
• Повышает продуцирование липомодулина, что в свою очередь приводит к снижению высвобождения арахидоновой кислоты;
• Предупреждает скопление нейтрофилов;
• Уменьшает выработку воспалительного экссудата;
• Уменьшает процессы грануляции и инфильтрации;
• Снижает образование хематоксина – вещества, принимающего участие в запуске «поздних» аллергических реакций;
• Предотвращает развитие «немедленного» типа аллергии.

При проведении исследований с нанесением антигенов на стенки полости носа и последующее использование Назонекса было установлено, что спрей оказывает высокий противовоспалительный эффект как на ранней, так и на поздней стадии аллергии.

Это подтверждалось снижением количества эозинофилов и уровня гистамина, уменьшением числа нейтрофилов, эозинофилов. Сравнение проводилось при использовании плацебо.

Фармакокинетика

Мометазона фуроат – вещество, характеризующееся наименьшей биодоступностью, она составляет всего ≤0,1%. При назначении Назонекса для интраназальной ингаляции мометазон в крови практически не выявляется. Поэтому достоверных фармакокинетических данных при использовании спрея нет.

Суспензия, составляющая основу Назонекса, попадающая при ингаляции в органы пищеварения, подвергается активному расщеплению и полностью выводится вместе с желчью или мочой.

Правила использования препарата

Спрей Назонекс используется интраназально, то есть лекарство распыляется внутри носовых ходов.

Дозировка.

Разовая доза препарата, то есть количество одномоментных впрыскиваний, подбирается в зависимости от заболевания и определяется также с учетом возраста больного.

Поэтому нельзя подбирать количество впрыскиваний Назонекса без согласования с врачом.

Передозировка.

Передозировка Назонекса, требующая оценки врача, возможна только в двух случаях:

• Если глюкокортикостероид использовался в слишком завышенных дозах.
• При одновременном лечении сразу несколькими видами ГКС.

Так как при местном использовании биодоступность мометазона фуроата одна из самых низких, то при передозировке возможна лишь незначительная дисфункция надпочечников.

Общие правила применения Назонекса

Эффективность лечения аллергии Назонексом зависит от того, насколько правильно будет использоваться этот препарат.

Перед первым использованием спрея следует поэтапно совершить несколько действий:

• После распаковывания упаковки следует энергично встряхнуть флакон и произвести «калибровку». Для этого на дозатор нажимают 10 раз, необходимо чтобы при последних нажатиях из распылителя появились брызги. «Калибровка» позволяет отрегулировать мощность распыляемой струи лекарства.
• Подготовленный в соответствии со всеми требованиями препарат готов к применению. Перед ингаляцией необходимо слегка отклонить голову назад и впрыснуть спрей в каждый носовой ход столько раз, сколько назначил аллерголог или лор врач.
• Флакон со спреем хорошо встряхивается перед каждой ингаляцией. Это необходимо для того чтобы содержащаяся внутри суспензия стала полностью однородной.
• Если Назонекс не использовался 14 и больше дней, то необходимо вновь провести его «калибровку» в соответствии с пунктом №1.

При использовании Назонекса не следует забывать о соблюдении условий хранения лекарства и сроке его годности.

Чистка дозирующего распылителя

Отверстие дозирующей насадки периодически необходимо чистить, так как оно забивается остатками суспензии, пылью.

Чистка производится следующим образом:

• Необходимо аккуратно снять распылитель с флакона;
• Затем следует провести его промывание в теплой, можно мыльной воде, и ополоснуть большим количеством воды под краном;
• Промыть следует и защитный колпачок;
• Снятые детали после промывания тщательно просушиваются и вновь закрепляются на флаконе;
• После чистки необходимо вновь провести калибровку, достаточно будет нажать на распылитель 2 раза.

При чистке отверстия распылителя категорически запрещено использовать иголки и другие острые предметы. Это приведет к тому, что диаметр отверстия увеличится и изменится количество распыляемого за раз лекарства, что отразится на качестве лечения.

И не нужно забывать после каждого использования Назонекса надевать на флакон защитный колпачок.

Лечение Назонексом

Аллергического ринита у взрослых и детей.

Назонекс используется как для лечения, так и для профилактики сезонного или круглогодичного проявляющегося аллергического ринита. И в том и в другом случае разовая доза составляет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, это составляет по 100 мгк в каждый носовой ход.

Препарат используется один раз за сутки, если лечебный эффект достигнут, то рекомендуется уменьшить прежнюю дозу до одной ингаляции в каждую ноздрю.

В том случае, если предложенная выше дозировка Назонекса, не является эффективной для устранения симптомов ринита, количество впрыскивании увеличивают.

Обычно это по 4 ингаляции один раз в сутки в каждый носовой ход. После того, как удастся добиться устранения основных проявлений болезни, дозу Назонекса постепенно уменьшают.

В том случае, если есть необходимость в лечении детей от 2-х и до 12 лет, то терапевтическая доза должна составлять всего одно впрыскивание за сутки в каждую ноздрю.

Распыление спрея интраназально детям проводится только с участием взрослого человека.

Лечение полипоза носа.

При выявлении полипов в носу Назонекс может использоваться, начиная от 18 лет.

Пациентам с полипозом назначается по 2 распыления Назонекса в каждый носовой ход, ингалирование проводится два раза за сутки. После того, как признаки полиноза уменьшатся, доза Назонекса снижается до одной ингаляции в день, во время которой в каждый носовой ход делают по два распыления.

Лечение остро протекающего риносинусита.

Назонекс при лечении острого риносинусита назначается подросткам, начиная от 12 лет и взрослым пациентам, в том числе и тем, кто достиг пожилого возраста.

Необходимо только помнить, что ГКС не используется, если риносинусит имеет бактериальную природу развития.

Вспомогательная терапия острого синусита или рецидива хронического синусита.

Лечение Назонексом острого или хронического синусита возможно у пациентов, достигших возраста 12 лет.

Терапевтическая доза при этих патологиях – по две ингаляции в каждую ноздрю, спрей используется два раза за день.

Если в течение нескольких дней симптоматика синусита не уменьшается, то дозу Назонекса увеличивают до 4-х распылений в каждую ноздрю, а кратность использования препарата за день не меняют, то есть распылять лекарство нужно утром и вечером. После того как удастся снизить проявления синусита, дозу постепенно уменьшают.

Побочные действия

При правильном использовании Назонекса в прописанной врачом дозе побочные реакции развиваются крайне редко.

У взрослых людей и подростков, начиная с 12 лет, возможно появление:

• Болей в голове;
• Носовых кровотечений и выделений из носа с примесью крови. Кровотечения обычно проходили самостоятельно;
• Симптомов фарингита;
• Ощущения жжения в полости носа, изъязвления слизистой стенки.

При применении Назонекса в устранении патологий у детей до 12 лет возможно развитие головных болей и кровотечений из носа. Также может быть периодическое чихание и раздражение слизистой оболочки носа.

В очень редких случаях при использовании Назонекса возникала одышка, бронхоспазм, нарушение обоняния и вкуса, а также анафилаксия.

Интраназальное применение ГКС может стать причиной возрастания внутриглазного давления и перфорации перегородки носа.

Лекарственное взаимодействие

Проводилось только исследование сочетанного использования Назонекса и антигистаминного препарата – .

Использование этих двух лекарств пациентами переносилось хорошо, отсюда можно сделать вывод, что возможно и использование других , основа которых Лоратадин.

Использование Назонекса во время беременности и кормящими женщинами

Производитель Назонекса не проводил специальных исследований безопасности и возможности использования этого лекарства беременными женщинами.

Так как мометазона фуроат практически не всасывается плазмой крови, то можно предполагать, что токсического влияния на развивающийся плод он не оказывает.

Но, тем не менее, Назонекс назначается беременным женщинам и кормящим мамам только в том случае, если других эффективных средств и методик для лечения выявленной патологии нет или они не действуют.

Если женщина получала во время беременности глюкокортикостероиды, то родившихся детей рекомендуется обследовать для определения функции надпочечников.

При нарушении функции печени

При интраназальном использовании спрея Назонекс небольшое его количество может попасть в желудок.

Компоненты препарата быстро биотрансформируются при прохождении через печень и поэтому не оседают в тканях органа.

То есть пациентам с нарушением функционирования печени Назонекс к использованию не противопоказан.

Применение в педиатрии

Препарат не запрещен к использованию, начиная с двух лет ребенка. До этого возраста слизистая оболочка носа еще формируется и поэтому обладает повышенной чувствительностью, что повышает вероятность развития побочных реакций.

При лечении детей крайне важно соблюдать назначенную врачом дозировку. При проведении клинических испытаний не установлено, что Назонекс приводит к задержке роста.

Условия и сроки хранения

Срок годности Назонекса – три года, начиная от момента выпуска препарата.

Хранить спрей нужно в тех местах, где температура придерживается в диапазоне от двух и до 20 градусов тепла. Категорически запрещено лекарство замораживать.

Особые указания

При использовании Назонекса в течение нескольких месяцев необходимо периодически посещать ЛОР врача для выявления возможных изменений на слизистой стенке носа.

Если будет установлено, что развивается грибковая инфекция, то Назонекс либо отменяют, либо проводят противогрибковую терапию.

При длительно сохраняющемся раздражении внутри полости носа необходима отмена Назонекса и использование других средств.

Особого внимания при назначении Назонекса требует те пациенты, которые до назначения этого лекарства длительное время использовали системные глюкокортикостероиды.

Их отмена часто приводит к болям в мышцах и суставах, к сильной усталости и депрессивным состояниям. Многие люди эти симптомы ошибочно связывают с Назонексом, их необходимо убедить, что через несколько недель все придет в норму, и появятся первые положительные стороны применения местного ГКС.

Использование глюкокортикостероидов приводит к снижению иммунной реактивности, что повышает риск заражения инфекциями.

Пациенты, получающие Назонекс, должны избегать контакт с гриппозными больными, с теми, кто болеет корью или ветрянкой.

SCHERING-PLOUGH LABO Шеринг-Плау Лабо Н.В. Шеринг-Плау Лабо Н.В./ Акрихин ХФК ОАО

Страна происхождения

Бельгия Бельгия/Россия

Группа товаров

Дыхательная система

ГКС для интраназального применения

Формы выпуска

• 120 доз (18 г) - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством - пачки картонные В полиэтиленовом флаконе с дозатором 10 г суспензии. В упаковке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

• Спрей назальный дозированный Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления). В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.

Особые условия

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины. При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия. Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью). Использование в педиатрии При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/ в течение года, задержки роста не отмечалось. Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Состав

• Мометазона фуроат (микронизированный, в виде моногидрата) в эквиваленте мометазону фуроату безводному - 0,5 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) 20,0 мг, глицерол 21,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2,8 мг, полисорбат-80 0,1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,2 мг, вода очищенная 0,95 г. мометазона фуроат (микронизированный, в форме моногидрата) 50 мкг/доза Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), фенилэтанол, вода очищенная.

Назонекс показания к применению

• - лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; - обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии); - профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Назонекс противопоказания

• - детский возраст до 2 лет; - нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости; - недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны); - туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз); - повышенная чувствительность к препарату.

Назонекс дозировка

• 50 мкг/ доза

Назонекс побочные действия

• Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых - носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей - носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо). Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации. Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

Передозировка

Препарат обладает низкой системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе. При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использо

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Элоком; Асманекс Твистхейлер;Элоком Лосьон

Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения с выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроат оказывает в дозах, при применении которых не возникает системных ГКС-эффектов. Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата в основном связан с его способностью тормозить выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере в 10 раз более высокую активность, чем другие стероиды, включая беклометазон дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения интерлейкинов (ИЛ-1, ИЛ-6) и фактора некроза опухоли (ФНО-α); он также в значительной степени угнетает образование Th2-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 СD4+ Т-клетками. Мометазона фуроат также, по крайней мере, в 6 раз активнее ингибирует продукцию ИЛ-5, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон.
В исследованиях с провокационными пробами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа установлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это подтверждалось снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофильных гранулоцитов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофильных и нейтрофильных гранулоцитов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 ч после использования водного назального спрея Назонекс отмечен у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом . У 50% пациентов улучшение наступало в среднем в течении 35,9 ч. Кроме этого, при применении Назонекса отмечена значительная эффективность по уменьшению выраженности симптомов со стороны органа зрения (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом .
В клинических исследованиях у пациентов с полипами носовой полости Назонекс значительно эффективен по сравнению с плацебо относительно уменьшения заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния.
В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте 12 лет применение Назонекса по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировало высокую эффективность относительно уменьшения симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивались по шкале выраженности симптомов (MSS — Major Symptom Score) (боль в области лица, ощущение давления и боль при нажатии в области и проекции околоносовых пазух , ринорея, истечение слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки значительно не отличалась от плацебо относительно уменьшения симптомов риносинусита по шкале MSS. На протяжении периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе Назонекса было ниже и сравнимо с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острых риносинуситов 15 дней не оценивалась.
Фармакокинетика. Мометазона фуроат при назначении в виде водного назального спрея отличается низкой биодоступностью (≤0,1%), он практически не определяется в плазме крови даже при использовании метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы нет. Незначительное количество суспензии мометазона фуроата, которое может попасть в ЖКТ после интраназального введения, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Показания к применению препарата Назонекс

• сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей в возрасте ≥2 лет;
• в качестве вспомогательного терапевтического средства при антибиотикотерапии острых эпизодов синусита у взрослых (в том числе у пациентов пожилого возраста) и у детей в возрасте ≥12 лет;
• лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте ≥12 лет;
• лечение полипов носовой полости у пациентов в возрасте ≥18 лет и связанных с ними симптомов (в том числе заложенность носа и потеря обоняния).

Применение препарата Назонекс

Перед первым применением назального спрея Назонекс необходимо провести его калибровку путем 6-7 нажатий дозирующего устройства. После калибровки устанавливается стереотипная подача лекарственного средства, при которой с каждым нажатием распыляется приблизительно 50 мкг химически чистого мометазона фуроата (1 доза). Если назальный спрей не использовался на протяжении 14 дней или дольше, необходима повторная калибровка. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхнуть флакон.
Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на прежнее место.
При сезонном или круглогодичном аллергическом рините для взрослых пациентов (в том числе пожилого возраста) и подростков в возрасте ≥12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг). В случае, если применение препарата в рекомендуемой терапевтической дозе недостаточно эффективно, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата отмечается на протяжении 12 ч после первого применения.
Для детей в возрасте 2-11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Как вспомогательная терапия при острых эпизодах синуситов у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей 12 лет назначают в рекомендуемой терапевтической дозе — 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). В случае, если уменьшения выраженности симптомов заболевания применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе достичь не удается, суточная доза препарата может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Острый риносинусит . Взрослым и детям в возрасте 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
При полипах носовой полости у пациентов в возрасте 18 лет (в том числе у лиц пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания по 50 мкг в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Противопоказания к применению препарата Назонекс

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

Побочные эффекты препарата Назонекс

В клинических исследованиях препарата при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные эффекты, связанные с применением Назонекса: головная боль (в 8% случаев), носовое кровотечение , а также кровянистые слизистые выделения или сгустки из полости носа (в 8% случаев), фарингит (4%), чувство жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки полости носа. Возникновение подобных побочных эффектов типично при применении любого назального спрея, содержащего ГКС. Носовые кровотечения или кровянистые выделения из носа не были обильными и прекращались самостоятельно, возникали с несколько большей частотой, чем при использовании плацебо (5%), но меньшей, чем при назначении других ГКС для интраназального применения (для некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других побочных эффектов была сопоставима с частотой их возникновения при назначении плацебо.
У детей частота возникновения побочных эффектов, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), чувства раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
После интраназального введения мометазона фуроата редко могут возникать аллергические реакции немедленного типа. Очень редко отмечали анафилактические реакции и ангионевротический отек.
Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.
При использовании назального спрея Назонекс как вспомогательного средства в лечении обострений синуситов отмечали следующие побочные эффекты, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражения слизистой оболочки полости носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены и частота их возникновения при применении спрея Назонекс также была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5 и 4% соответственно).
У пациентов с полипами полости носа , острым риносинуситом при применении спрея Назонекс общее количество приведенных выше побочных явлений было сопоставимо с таковой при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом .
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечали случаи перфорации носовой перегородки или повышение внутриглазного давления .

Особые указания по применению препарата Назонекс

Применение препарата у детей младшего возраста должно проводиться с помощью взрослых.
Назонекс нельзя применять при наличии местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки полости носа. В связи с тем, что ГКС замедляют заживление ран, препарат не следует назначать больным, которые недавно перенесли оперативные вмешательства или травму носа до полного заживления ран.
Назонекс следует назначать с осторожностью или не назначать вовсе больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченных грибковых, бактериальных, системных вирусных инфекциях, при офтальмологических инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса.
После 12-месячного лечения Назонексом не возникало атрофии слизистой оболочки полости носа; кроме того, при применении мометазона фуроата отмечена тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки полости носа. Тем не менее больные, которые используют Назонекс на протяжении нескольких месяцев и дольше, должны проходить периодический осмотр с целью выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии Назонексом и проведение специальной терапии. Раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки, которое сохраняется в течении продолжительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения Назонексом.
При длительном лечении Назонексом признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не отмечено. Больные, которые переходят на лечение Назонексом после продолжительной системной терапии ГКС, должны находиться под врачебным наблюдением. Отмена системных ГКС у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может требовать проведения соответствующих мер. В период перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС (артралгия, миалгия , повышенная утомляемость и депрессия). Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания, которые ранее маскировались применением системной терапией ГКС (аллергический конъюнктивит, экзема и др.)
Больные, которые получают терапию ГКС, имеют потенциально сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если подобный контакт произошел.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или ухудшение состояния после начального улучшения.
Дети. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, у которых Назонекс применялся в суточной дозе 100 мкг в течение 1 года, задержки роста не отмечалось.
Не исследована безопасность и эффективность Назонекса при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте до 18 лет, симптомов риносинусита — у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — у детей в возрасте до 2 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Специальные исследования действия препарата в период беременности не проводились. После интраназального назначения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации. Следовательно, можно ожидать, что влияние препарата на плод будет несущественным, а потенциальная токсичность относительно репродуктивной функции — очень низкой. Тем не менее, как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс следует назначать в период беременности или кормления грудью только в том случае, если ожидаемые преимущества его назначения оправдывают потенциальный риск для матери, плода или грудного ребенка. Дети, матери которых в период беременности получали ГКС, должны быть обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Взаимодействия препарата Назонекс

Назонекс применяли одновременно с лоратадином, при этом не было отмечено никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита, а мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Сочетанную терапию этими препаратами больные переносили хорошо.
Данных относительно взаимодействия с другими препаратами не представлено.

Передозировка препарата Назонекс, симптомы и лечение

Маловероятна вследствие низкой (≤0,1%) системной биодоступности препарата. В случае передозировки необходимо наблюдение больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

Условия хранения препарата Назонекс

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Список аптек, где можно купить Назонекс:

• Санкт-Петербург

МНН: Дезринит.

Так как действующее вещество само по себе недешевое, то и аналоги Назонекса стоят порядка 400-500 рублей за 120 доз:

• Нозефрин.

Существуют препараты на замену на базе других веществ: Назальные спреи от аллергии . Они подходят не всегда, все зависит от диагноза. Перед выбором замены посоветуйтесь с врачом.

Цена

Средняя цена онлайн* , 470 р./ 778 р. (60 доз/120 доз)

Где купить:

Инструкция по применению

Назонекс показан для:

• Лечения сезонного, круглогодичного аллергического ринита у детей с 2 лет, взрослых, подростков;
• Лечения острого риносинусита легкого и умеренно тяжелого течения без симптомов бактериальной инфекции у взрослых, детей с 12 лет;
• Снятия обострений хронического синусита у взрослых, в том числе – пожилого возраста, у детей с 12 лет (используется в комплексе с антибактериальной терапией как вспомогательное средство);
• Профилактики сезонных аллергических ринитов тяжелого, среднетяжелого течения (проводится за 2-4 недели перед началом сезона цветения).

По показаниям Назонекс может быть назначен при полипозе носа, который сочетается с нарушением обоняния и дыхания (у лиц старше 18 лет).

Способ применения и дозировка

Назонекс вводят интраназально.

Лечение аллергического ринита (сезонного или круглогодичного):

Детям с 12 лет и взрослым – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю раз/сутки (доза – 200 мкг), по мере достижения нужного терапевтического эффекта дозу снижают до поддерживающей – по 1 впрыскиванию в обе ноздри, или по 100 мкг.

При тяжелом течении или отсутствии положительной динамики доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю).

Детям в возрасте 2-11 лет – по 1 впрыскиванию в обе ноздри раз/сутки (суммарная доза – 100 мкг). Действие препарата Назонекс отмечается уже после первого применения, в течение первых 12 часов.

Вспомогательная терапия острого синусита, лечение хронического синусита в фазе обострения:

Детям с 12 лет и взрослым – 2 впрыскивания дважды/сутки (суммарная доза для обеих ноздрей – 400 мкг). Дозировка, при необходимости, может быть увеличена до 4 впрыскиваний в обе ноздри дважды/сутки (доза в сумме – 800 мкг). По мере снижения симптоматики доза также снижается.

Лечение полипоза носа:

Взрослым с 18 лет – по 2 впрыскивания в обе ноздри раз/сутки (суммарная доза – 400 мкг). После снижения симптоматики доза уменьшается до 200 мкг – по 1 впрыскиванию раз/сутки.

Правила применения препарата

До первого использования нужно произвести калибровку – нажать на дозирующее устройство 10 раз, чтобы появились брызги. Это говорит о готовности устройства к проведению терапии. Перед осуществлением интраназального введения нужно немного наклонить голову, подвести насадку к ноздре, затем произвести один нажим.

Если Назонекс не применялся более 2 недель, перед использованием нужно нажать на насадку дважды, пока не появятся брызги. Перед каждой процедурой необходимо хорошо встряхивать флакон. Важно регулярно чистить насадку – снимать защитный колпачок, промывать его и наконечник для распыления под струей теплой воды. Сушить приспособления следует в теплом месте, после полного высыхания их можно установить на флакон.

Противопоказания

• В детском возрасте до 2 лет
• При нелеченной бактериальной, грибковой инфекции носа, системной вирусной инфекции
• После недавней травмы носа или проведенной операции (до заживления тканей)
• При гиперчувствительности к компонентам
• При туберкулезе ЛОР-органов

Применение при беременности и лактации

Специальных исследований по использованию средства у беременных и кормящих не проводилось, поэтому интраназальное введение допустимо, если ожидаемая польза выше потенциального риска. Детей, матери которых во время беременности лечились ГКС, следует после рождения обследовать на предмет выявления гипофункции надпочечников.

Передозировка

Длительное применение Назонекса в высокой дозе, либо сочетание его с приемом нескольких ГКС может привести к нарушению деятельности системы «гипофиз-гипоталамус-надпочечники». Лекарственное средство обладает низкой системной всасываемостью (меньше 0,1%), поэтому передозировка является маловероятной.

Побочные действия

При лечении аллергического ринита возможны:

• Носовые кровотечения
• Раздражение слизистой носа
• Фарингит
• Жжение в носу

У детей в качестве побочных эффектов могут проявляться:

• Головная боль
• Раздражение, чихание
• Носовые кровотечения

При исследованиях было выяснено, что частота возникновения носовых кровотечений от использования Назонекса сопоставима с таковой при применении плацебо (5% и 4%).

Состав

Основное действующее вещество – мометазона фуроат (в форме моногидрата, микронизированный) – 50 мкг в одной дозе.

Вспомогательные компоненты – целлюлоза дисперсная, моногидрат лимонной кислоты, глицерол, натрия цитрата дигидрат, бензалкония хлорид, полисорбат 80, фенилэтанол, очищенная вода.

Фармакология и фармакокинетика

Назонекс – ГКС местного действия. Несет противоаллергическое и противовоспалительное действие, снижает выработку медиаторов воспаления. Предотвращает краевые скопления нейтрофилов, что снижает количество воспалительного экссудата, уменьшает процессы инфильтрации и грануляции.

Системная биодоступность Назонекса низкая, действующее вещество не выявляется в плазме даже при использовании чувствительных методов определения. Минимальные дозы мометазона могут попадать в ЖКТ и выводятся при участии печени.

Прочее

Препарат продается по рецепту врача. Хранить Назонекс следует в месте, недоступном для детей, температура хранения – 2-25 градусов. Нельзя замораживать! Срок хранения – 2 года.