Симбикорт при бронхиальной астме. Симбикорт: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги. Применения и дозы

Симбикорт Турбухалер – комбинированный препарат с бронхолитическим и противовоспалительным действием, содержащий глюкокортикостероид и селективный агонист бета 2 -адренорецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Симбикорта Турбухалера – дозированный порошок для ингаляций, представляющий собой гранулы преимущественно округлой формы, белого или почти белого цвета (80/4,5 и 160/4,5 мкг – по 60 или 120 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор; 320/9 мкг – по 60 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор).

Действующие вещества препарата (в 1 дозе):

• Будесонид микронизированный – 80, 160 или 320 мкг;
• Формотерола фумарата дигидрат – 4,5 или 9 мкг.

Вспомогательный компонент – лактозы моногидрат.

Показания к применению

• Бронхиальная астма (адекватно контролируемая ингаляционными формами бета2-адреномиметиков и глюкокортикостероидов (ГКС) длительного действия; недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия – в качестве терапии по требованию). Симбикорт Турбухалер в дозе 80/4,5 и 160/4,5 мкг может применяться не только для поддерживающей терапии, но и для купирования приступов;
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – симптоматическое лечение заболевания, характеризующегося тяжелым течением и повторяющимися обострениями либо выраженными симптомами, несмотря на применение бронходилататоров длительного действия.

Противопоказания

Абсолютные:

• Детский возраст до 6 лет – для всех форм выпуска Симбикорта Турбухалера;
• Детский возраст до 12 лет – для препарата в дозе 320/9 мкг;
• Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или ингалируемой лактозе.

Относительные (требуется особое наблюдение в период лечения): вирусные, грибковые или бактериальные инфекции органов дыхания, туберкулез легких (в активной или неактивной форме), тиреотоксикоз, сахарный диабет, феохромоцитома, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. тяжелая артериальная гипертензия или сердечная недостаточность, тахиаритмия, ишемическая болезнь сердца), аневризма вне зависимости от локализации, удлинение интервала QT, неконтролируемая гипокалиемия.

В качестве поддерживающей терапии и одновременно для купирования приступов Симбикорт Турбухалер 80/4,5 и 160/4,5 мкг не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Подбор дозы активных веществ, входящих в состав Симбикорта Турбухалера, осуществляется индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, которую следует учитывать как на начальном этапе лечения, так и при необходимости изменения дозы.

Чтобы подобрать адекватную дозу, пациенты должны постоянно находиться под контролем врача. Препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе, которая позволяет контролировать бронхиальную астму. Если при применении минимальной рекомендуемой дозы симптомы заболевания удается взять под полный контроль, на следующем этапе терапии рекомендуется попробовать провести монотерапию ингаляционным ГКС.

К лечению Симбикортом Турбухалером бронхиальной астмы есть 2 подхода:

1. Постоянная поддерживающая терапия в комбинации с бета 2 -адреностимулятором короткого действия, применяемым для купирования приступов;
2. Постоянная поддерживающая терапия и купирование приступов при появлении симптомов.

При применении препарата в качестве поддерживающей терапии пациенту для своевременного купирования приступов необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета 2 -адреностимулятором короткого действия.

• Взрослые (старше 18 лет) – 1-2 ингаляции 80/4,5 или 160/4,5 мкг, при необходимости дозу увеличивают до 4 ингаляций;
• Подростки (12-17 лет) – 1-2 ингаляции 80/4,5 или 160/4,5 мкг;
• Дети старше 6 лет – 1-2 ингаляции 80/4,5 мкг.

После достижения оптимального контроля симптомов заболевания при применении препарата 2 раза в сутки дозу титруют до наименьшей эффективной, плоть до осуществления ингаляции 1 раз в сутки, если, по мнению врача, требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия.

Увеличение кратности применения бета 2 -адреностимуляторов короткого действия свидетельствует об ухудшении общего контроля над заболеванием и является поводом для пересмотра противоастматической терапии.

В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт Турбухалер назначают взрослым старше 18 лет в дозах 80/4,5 и 160/4,5 мкг, как правило, по 1 ингаляции 2 раза в сутки (1 утром и 1 вечером) или 2 ингаляции 1 раз в сутки (только утром или только вечером). В отдельных случаях может потребоваться увеличение поддерживающей дозы до 2 ингаляций 160/4,5 мкг 2 раза/сутки. При появлении симптомов бронхиальной астмы необходимо проведение 1 дополнительной ингаляции. В случае дальнейшего нарастания симптомов в течение нескольких минут показана еще 1 ингаляция. Максимальное количество ингаляций для купирования приступа – 6.

Обычно в сутки достаточно 8 ингаляций, однако в тяжелых случаях их количество может быть увеличено до 12, но при условии непродолжительной терапии. Пациентам, которым требуется более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра терапии.

При хронической обструктивной болезни легких у взрослых назначают Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг – по 2 ингаляции 2 раза в сутки или 320/9 мкг – по 1 ингаляции 2 раза/сутки.

Для получения одной дозы необходимо последовательно выполнить следующие действия:

1. Отвинтить и снять колпачок;
2. Чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в противоположную (будет слышен щелчок);
3. Выдохнуть;
4. Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы, сильно и глубоко вдохнуть через рот. Мундштук не сжимать зубами и не жевать!
5. Вынуть ингалятор изо рта и только потом выдохнуть;
6. Для проведения более чем 1 ингаляции, повторить пункты 2-5;
7. Закрыть турбухалер колпачком;
8. Прополоскать рот водой не глотая.

Побочные действия

• Дерматологические реакции: менее часто – кровоподтеки; редко – зуд, дерматиты, экзантема;
• Аллергические реакции: редко – крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции;
• Центральная нервная система: часто – головная боль; менее часто – беспокойство, головокружение, тошнота, нарушения сна, психомоторное возбуждение; очень редко – нарушения вкуса, депрессия, нарушения поведения (преимущественно у детей);
• Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; менее часто – тахикардия; редко – экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко – колебания артериального давления, стенокардия;
• Костно-мышечная система: часто – тремор; менее часто – мышечные судороги;
• Дыхательная система: часто – легкое раздражение в горле, хрипота, кашель, кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки; редко – бронхоспазм;
• Метаболические нарушения: редко – гипокалиемия; очень редко – гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (в т.ч. гипофункция надпочечников).

Особые указания

Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы легкого персистирующего и интермиттирующего течения. Препарат не следует назначать в период обострения или значительного ухудшения течения заболевания.

В случаях, когда требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в данном препарате, следует назначать отдельно ГКС и/или бета 2 -адреномиметики.

Как и при проведении любой ингаляционной терапии, после приема дозы есть вероятность развития парадоксального бронхоспазма с быстрым усилением хрипов. В этом случае лечение Симбикортом Турбухалером следует прекратить и пересмотреть схему, при необходимости назначить альтернативную терапию.

Следует помнить, что ГКС могут вызывать задержку роста, поэтому рекомендуется контролировать рост детей, которые получают ингаляционные ГКС в течение длительного времени. При выборе оптимальной тактики терапии нужно проконсультироваться с детским пульмонологом.

У больных сахарным диабетом в период лечения необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Особые меры предосторожности следует соблюдать при лечении пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, которые для снятия приступов при обострении заболевания тяжелого течения применяют бронходилататоры короткого действия, т.к. при гипоксии и других состояниях, способствующих развитию симптомов гипокалиемического действия, возрастает риск развития гипокалиемии. В этих случаях необходим контроль содержания калия в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять или подавлять действие формотерола, поэтому такая комбинация нежелательна, за исключением случаев крайней необходимости.

При одновременном применении хинидина, прокаинамида, дизопирамида, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов возможно удлинение интервала QT с и увеличение риска развития желудочковых аритмий. Вероятность возникновения аритмий возрастает при проведении общей анестезии препаратами галогенизированных углеводородов у пациентов, проходящих курс лечения Симбикортом Турбухалером.

Этанол, окситоцин, леводопа и левотироксин могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета 2 -адреномиметикам.

Ингибиторы МАО и препараты, обладающие подобными свойствами (например, прокарбазин и фуразолидон), могут повышать артериальное давление.

Другие агонисты β-адренорецепторов могут усиливать побочные действия формотерола, а минеральные производные ГКС, производные ксантина и диуретики – гипокалиемическое действие бета 2 -адреномиметиков. Гипокалиемия повышает риск развития аритмий у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

При одновременном приеме внутрь кетоконазола и будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивается примерно в 6 раз, при приеме с интервалами 12 часов – в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при применении будесонида в ингаляционной форме отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае его концентрация в плазме повысится. Если же применение такой комбинации все же необходимо, нужно увеличить интервалы между приемами и рассмотреть необходимость снижения дозы будесонида. Аналогичной реакции следует ожидать и при одновременном применении других мощных ингибиторов CYP3A4. Поэтому пациентам, получающим такие препараты, не рекомендуется назначать Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Оценка статьи

Препарат Симбикорт обладает противовоспалительными и бронхолитическими свойствами. Он применяется пациентами для борьбы с бронхиальной астмой. В его состав входят 2 активных вещества – это будесонид и формотерол. Каждый из них имеет свой механизм воздействия на организм человека, который проявляется как аддитивный эффект по подавлению частоты обострения бронхиальной астмы (БА).

Но иногда случается так, что препарат Симбикорт не подошел пациенту, и тогда возникает вопрос, какой аналог можно использовать, чтобы заменить данное средство? На сегодняшний день, в аптеках России продаются как минимум 5 лекарств, которые будут стоить дешевле, но проявят не меньшую активность, чем Симбикорт.

Серетид

Первый дешевый аналог, которым можно заменить препарат Симбикорт – это Серетид. Выпускается он в форме аэрозоля с определёнными дозировками для ингаляций. В качестве активных веществ, здесь применяются флутиказон и салметерол, оба компонента наделяют препарат Серетид глюкокортикоидными, противоастматическими и бронходилатирующими свойствами.

При каких заболеваниях использовать Серетид?

Как и Симбикорт, дешевый аналог Серетид помогает пациентам справиться с такими заболеваниями как:

1. Недостаточный контроль патологии во время постоянной монотерапии ингаляционными ГКС (глюкокортикостероиды).
2. В качестве поддержки при стартовом лечении пациентов с персистирующей БА (бронхиальная астма) для взятия под контроль патологии до того, как будет назначено ГКС.
3. Применяется больными, у которых наблюдается адекватный контроль патологии.

Также препарат Серетид используется для поддержания стабильного течения болезни при хроническом обструктивном заболевании легких.

Противопоказания к применению

Препарат Серетид запрещён для детей в возрасте до 4 лет и пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов лекарства. Как и Симбикорт, аналог нельзя назначать себе самостоятельно, так как он может спровоцировать ряд сложных побочных эффектов.

Обратите внимание! Лекарство с особой осторожностью должны принимать пациенты, страдающие от глаукомы, острого туберкулёза легких, остеопороза и катаракты.

Пульмикорт

Судя по отзывам пациентов, Пульмикорт, это еще один эффективный и в то же время дешевый аналог, заменяющий препарат Симбикорт. Цена лекарства в российских аптеках составит 740-770 рублей. На первый взгляд трудно определить, что лучше – Пульмикорт или Симбикорт. Большинство людей отдают предпочтение первому варианту, так как он более дешевый. Также стоит учесть, что препарат выпускается в форме суспензии, что может подойти не каждому пациенту.

Кому нельзя принимать Пульмикорт?

Как и Симбикорт, дешевый Пульмикорт имеет свои противопоказания. Препарат не применяется для тетей, не достигших возраста 7 месяцев, а также пациентами с индивидуальной непереносимостью активных веществ лекарства.

Если у больного наблюдается грибковые или бактериальные заболевания дыхательных путей (верхних), активная форма туберкулёза или цирроз печени, аналог принимается только под строгим наблюдением врача.

Могут ли возникать побочные эффекты?

При определённых обстоятельствах, дешевый препарат Пульмикорт может спровоцировать следующие побочные эффекты:

1. Головная боль.
2. Раздражение слизистой оболочки горла.
3. Кашель.
4. Кандидоз ротоглотки.
5. Контактный дерматит, сыпь, крапивница.
6. Бронхоспазм.
7. Ангионевротический отек.

Беродуал

Беродуал практически самый дешевый аналог, которым можно заменить Симбикорт. Препарат выпускается в виде раствора и применяется для расширения бронхиального просвета, суженных за счет спазмов мышц. Цена лекарства всего 265 рублей, но не смотря на дешевизну, данный аналог Симбикорта является наилучшим профилактическим средством от бронхиальной астмы или эмфизематозного бронхита.

Кому противопоказан Беродуал?

Дешевый аналог не принимают пациенты, которые могут пострадать от гиперчувствительности к фенотеролу или бромиду. Также категорически запрещается использовать препарат, если человек болен тахикардией или обструктивной кардиомиопатией.

Какие могут быть побочные эффекты?

Как и Симбикорт, дешевый аналог Беродуал может спровоцировать ряд побочных действий, таких как:

• отклонение от нормы глазного давления;
• крапивница;
• тошнота;
• сыпь по телу;
• рвота;
• тахикардия или аритмия;
• общая слабость и судороги;
• головокружение и головные боли.

Вероятность проявления побочных эффектов напрямую будет зависеть от пациента, который пренебрегает наблюдениями у врача.

Фостер

Аналог Фостер, это одно из самых достойных лекарств, которым российские пациенты могут заменить препарат Симбикорт. Это не самый дешевый аналог, его цена 2000-2100 рублей. Производитель выпускает его в виде ингаляционного аэрозоля с 120 и 180 дозами. Для астматиков – это один из лучших заменителей Симбикорта.

Показания к применению

Такая цена лекарства обусловлена сильными активными веществами, это беклометазон и формотерол. Основная патология с которой борется аналог Фостер – бронхиальная астма, которая сопровождается применением глюкокортикоида и В2-адреномиметика продолжительного воздействия в составе комбинированного средства.

Кому нельзя принимать Фостер?

Поскольку данный аналог имеет в своём составе такой же активный компонент, как и Симбикорт, а именно формотерол, они имеют схожие противопоказания. Врачи не назначают данное лекарство, какими бы хорошими свойствами оно не обладало, пациентам со следующими заболеваниями:

1. Туберкулёз.
2. Аневризма.
3. Феохромоцитома.
4. Серьёзные заболевания, связанные с сердечно-сосудистой системой.
5. Тяжелая форма артериальной гипертензии.
6. Тиреотоксикоз.
7. Сахарный диабет.

Важно! Аналог категорически противопоказан матерям кормящим грудью и женщинам в период беременности.

Сальбутамол

Сальбутамол – последний и самый дешевый препарат, которым можно заменить Симбикорт. Цена лекарства едва доходит до 100 рублей, так как его создали отечественные специалисты. Не смотря на дешевизну, средство проявляет достаточную активность при борьбе с астматическими приступами и бронхоспазмами.

Могут ли проявится побочные эффекты?

Каждый аналог, включая Симбикорт, могут при неправильном применении спровоцировать некоторые побочные эффекты, в данном случае это могут быть:

• кашель;
• тахикардия;
• болевые ощущения в груди;
• тошнота;
• постоянная сухость во рту;
• раздражение слизистой оболочки глотки;
• дерматиты;
• головные боли;
• общая слабость и сонливость.

Противопоказания к применению

Если пациент решает заменить Симбикорт и использовать дешевый препарат Сальбутамол, ему стоит учесть следующие противопоказания:

1. Гиперчувствительность к активным веществам.
2. Сахарный диабет.
3. Глаукома.
4. Дети до двухлетнего возраста.
5. Беременные и кормящие грудью женщины.
6. Гипертензия.

Заключение

Перед тем, как использовать какие-либо аналоги Симбикорта, обязательно стоит сходить на приём к врачу. Любой дешевый или дорогой препарат (цена не играет роли в этом случае) при неправильном использовании вызовет подобные действия, от которых не всегда легко избавиться.

Инструкция по применению:

Симбикорт Турбухалер – комбинированный лекарственный препарат противовоспалительного и бронхолитического действия для ингаляционного применения.

Форма выпуска и состав

Симбикорт Турбухалер выпускается в форме дозированного порошка для ингаляций, состоящего из белых или почти белых гранул, как правило, округлой формы (дозировка 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг – по 60 или 120 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор; дозировка 320/9 мкг – по 60 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке один ингалятор).

Состав 1 дозы (доставленной):

• действующие вещества: микронизированный будесонид – 80 мкг, 160 мкг или 320 мкг, формотерола фумарата дигидрат – 4,5 мкг (с будесонидом 80 мкг и 160 мкг) или 9 мкг (с будесонидом 320 мкг);
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат.

Показания к применению

• бронхиальная астма, адекватно контролируемая ингаляционными β 2 -адреномиметиками и глюкокортикостероидами (ГКС) длительного действия, либо недостаточно контролируемая ингаляционными β 2 -адреномиметиками и ГКС короткого действия – в качестве лечения по требованию; Симбикорт Турбухалер в дозировке 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг может применяться для купирования приступов и в качестве поддерживающей терапии;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) – симптоматическое лечение тяжелой формы заболевания с объемом форсированного выдоха (ОФВ) менее 1 / 2 от предполагаемого расчетного уровня, а также регулярно повторяющимися обострениями в анамнезе, если признаки заболевания сохраняются, несмотря на лечение бронходилататорами длительного действия.

Противопоказания

Абсолютные:

• детский возраст младше 6 лет;
• детский возраст младше 12 лет (для лекарственной формы с содержанием будесонида 320 мкг + формотерола 9 мкг);
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (Симбикорт Турбухалер применяют с осторожностью):

• активная или неактивная формы туберкулеза;
• наличие вирусных, бактериальных или грибковых инфекций органов дыхания;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• сахарный диабет;
• тиреотоксикоз;
• аневризма любой локализации;
• неконтролируемая гипокалиемия;
• феохромоцитома;
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• удлинение интервала QT;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• тахиаритмия.

Способ применения и дозировка

Препарат не предназначен для первоначального лечения астмы легкого, интермиттирующего (эпизодического) и персистирующего течения.

Доза подбирается индивидуально с учетом степени тяжести заболевания. В тех случаях, когда пациенту требуется комбинация доз активных веществ, отличающаяся от тех, которые есть в препарате Симбикорт Турбухалер, ГКС и/или β 2 -адреномиметики назначают отдельно в разных ингаляторах.

При бронхиальной астме существуют две схемы назначения препарата:

1. Использование только в качестве постоянной поддерживающей терапии (для купирования приступов дополнительно применяют β 2 -адреностимулятор короткого действия).
2. Использование в качестве поддерживающего лечения и для купирования приступов как постоянно, так и по требованию, при развитии симптомов.

Для применения в качестве постоянной поддерживающей терапии подросткам от 12 до 17 лет, а также взрослым пациентам 18 лет и старше назначают по 1–2 ингаляции препарата Симбикорт Турбухалер дважды в сутки (в дозировке 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг). В случае необходимости у пациентов старше 18 лет можно повысить дозу до 4 ингаляций два раза в сутки. Детям в возрасте 6–11 лет назначают по 1–2 ингаляции препарата в дозе 80/4,5 мкг дважды в сутки.

При достижении контроля симптомов астмы на фоне применения Симбикорта Турбухалера два раза в сутки рекомендуется снизить дозу до наименьшей эффективной. Если лечащий врач решает, что поддерживающая терапия должна проводиться в комбинации с бронходилататорами длительного действия, необходимо перейти на прием препарата один раз в сутки.

Для своевременного купирования приступов пациент должен иметь при себе отдельный ингалятор с β 2 -адреностимулятором короткого действия. Увеличение частоты его применения свидетельствует об ухудшении общего контроля над заболеванием. В этом случае требуется пересмотр противоастматического лечения.

При применении в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациент должен всегда иметь при себе Симбикорт Турбухалер. Не рекомендуется применять препарат для лечения и купирования приступов у детей и подростков до 18 лет.

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов: 2 ингаляции в сутки – одна ингаляция утром и одна вечером; либо обе ингаляции только утром или только вечером. Для ингаляций используют препарат в дозировке 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг. У некоторых пациентов может потребоваться увеличение дозы до 2 ингаляций Симбикорта Турбухалера 160/4,5 мкг два раза в сутки. При появлении симптомов приступа назначают одну ингаляцию дополнительно, если в течение следующих нескольких минут симптомы нарастают, назначают еще одну ингаляцию, но всего для купирования одного приступа проводят не более 6 ингаляций.

Максимальное количество ингаляций в сутки, как правило, не превышает 8, но иногда, на непродолжительное время, возможно увеличение суточного числа ингаляций до 12. Пациенты, применяющие более 8 ингаляций в сутки, должны обратиться к лечащему врачу для пересмотра терапии.

Симбикорт Турбухалер в дозировке 320/9 мкг назначают только пациентам старше 12 лет, рекомендуемая доза – по 1 ингаляции два раза в сутки (лицам старше 18 лет можно увеличить дозу до 2 ингаляций два раза в сутки). По достижении контроля симптомов заболевания следует уменьшить дозу до минимальной эффективной.

При ХОБЛ Симбикорт Турбухалер назначают только взрослым пациентам: по 2 ингаляции два раза в сутки (препарат в дозировке 160/4,5 мкг) или по 1 ингаляции два раза в сутки (препарат в дозировке 320/9 мкг).

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Инструкция по применению ингалятора турбухалер

Перед первой ингаляцией следует подготовить турбухалер к работе. Для этого необходимо отвинтить и снять колпачок, а затем, удерживая ингалятор в вертикальном положении красным дозатором вниз, повернуть дозатор до упора сначала в одну сторону, а потом также до упора в другую. Описанную процедуру выполнить два раза. Во время поворота дозатора нельзя удерживать ингалятор за мундштук.

Процедура подготовки турбухалера к работе проводится однократно, ее не требуется повторять перед каждым использованием ингалятора.

Для ингаляции одной дозы пациент должен выполнить следующие манипуляции:

1. Отвинтить и снять колпачок, а затем, удерживая ингалятор в вертикальном положении красным дозатором вниз, повернуть дозатор до упора сначала в одну сторону, а потом также до упора в другую (слышен характерный щелчок).
2. Выдохнуть, вставить мундштук в рот, плотно обхватить его губами и сильно вдохнуть через рот. Не выдыхая, вынуть ингалятор изо рта.

Если на один прием требуется более одной дозы, повторить приведенные выше действия.

После окончания ингаляции закрыть ингалятор колпачком.

Для предотвращения развития грибковой инфекции ротоглотки после каждой ингаляции рекомендуется полоскать рот водой.

Побочные действия

• дыхательная система: часто – кандидоз слизистой оболочки глотки и ротовой полости, хрипота, кашель, небольшое раздражение в глотке; редко – бронхоспазм;
• сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; менее часто – тахикардия; редко – экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко – колебания артериального давления, стенокардия;
• центральная нервная система и органы чувств: часто – головная боль; менее часто – головокружение, тошнота, психомоторное возбуждение, нарушения сна, беспокойство; очень редко – нарушение вкуса, нарушения поведения (в основном у детей), депрессия;
• костно-мышечная система: часто – тремор; менее часто – судороги;
• обмен веществ: редко – гипокалиемия; очень редко – симптомы системного влияния ГКС (в том числе гипофункция надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у детей, глаукома и катаракта), гипергликемия;
• дерматологические и аллергические реакции: менее часто – кровоподтеки; редко – дерматиты, крапивница, зуд, экзантема, отек Квинке, анафилактические реакции.

Системное действие ГКС для ингаляционного применения чаще всего наблюдается при приеме высоких доз препарата в течение длительного времени.

При применении β 2 -адреномиметиков возможно повышение содержания в крови глицерола, свободных жирных кислот, кетоновых производных и инсулина.

Особые указания

Симбикорт Турбухалер в дозировке 80/4,5 мкг и 320/9 мкг не предназначен для лечения тяжелой бронхиальной астмы.

Поддерживающую дозу препарата следует принимать регулярно, даже в случае отсутствия симптомов заболевания.

Во время лечения следует контролировать концентрацию глюкозы у лиц с сахарным диабетом.

В одной дозе препарата содержится менее 1 мг лактозы, что не критично для пациентов с непереносимостью лактозы.

Симбикорт Турбухалер не влияет на способность управлять автомобилем или другим транспортом и выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания. Однако следует учитывать некоторые побочные эффекты препарата (например, головокружение) и при их развитии соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости назначения препарата с кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4 следует максимально увеличить интервал между их приемами, так как возможно повышение плазменной концентрации будесонида.

При совместном назначении с дизопирамидом, фенотиазином, хинидином, прокаинамидом, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы возможно удлинение интервала QT с и повышение вероятности развития желудочковых аритмий.

Окситоцин, левотироксин, этанол и леводопа могут уменьшать толерантность сердечной мышцы к β 2 -адреномиметикам.

При одновременном применении препарата Симбикорт Турбухалер с прокарбазином, фуразолидоном и ингибиторами моноаминоксидазы возможно повышение артериального давления; с производными ксантина, диуретиками и минеральными производными ГКС – может быть усилен гипокалиемический эффект β 2 -адреномиметиков; с другими агонистами β-адренорецепторов – возможно увеличение побочного действия формотерола.

При проведении общего наркоза галогенизированными углеводородами у пациентов, принимающих Симбикорт Турбухалер, повышается риск развития аритмий.

Будесонид не взаимодействует с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения бронхиальной астмы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C в местах, недоступных для детей.

Срок годности – 2 года.

Симбикорт Турбухалер – лекарственное средство с бронходилатирующим действием.

Форма выпуска и состав

Симбикорт Турбухалер выпускают в форме порошка для ингаляций дозированного, состоящего из гранул, преимущественно округлой формы, от почти белого до белого цвета (по 60 или 120 доз в ингаляторах пластиковых «турбухалер»; 1 ингалятор в картонной пачке).

В состав 1 дозы (доставленной) входят:

• Действующие вещества: будесонид микронизированный – 0,08/0,16/0,32 мг; формотерола фумарата дигидрат – 0,0045/0,0045/0,009 мг;
• Вспомогательный компонент: лактозы моногидрат.

Показания к применению

• Бронхиальная астма: адекватно контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС) и β 2 -адреномиметиками длительного действия, либо недостаточно контролируемая ингаляционными ГКС и β 2 -адреномиметиками короткого действия, в качестве терапии по требованию (для поддерживающего лечения и купирования приступов; возможно применение Симбикорт Турбухалера 0,08/0,0045 мг или 0,16/0,0045 мг);
• ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких): тяжелая форма заболевания (объем форсированного выдоха < 50% от предполагаемого расчетного уровня), повторяющиеся обострения в анамнезе, наличие выраженных симптомов заболевания, несмотря на применение бронходилататоров длительного действия.

Противопоказания

Абсолютные:

• Тяжелая бронхиальная астма (для доз 0,08/0,0045 мг и 0,32/0,009 мг);
• Детский возраст младше 6 лет (для доз 0,08/0,0045 мг и 0,32/0,009 мг); младше 12 лет (для дозы 0,32/0,009 мг);
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (Симбикорт Турбухалер требуется использовать с осторожностью, так как высока вероятность развития осложнений):

• Тяжелая артериальная гипертензия;
• Активная или неактивная форма туберкулеза легких;
• Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• Бактериальные, вирусные или грибковые инфекции органов дыхания;
• Неконтролируемая гипокалиемия;
• Аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые патологии: ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени;
• Тиреотоксикоз;
• Сахарный диабет;
• Феохромоцитома;
• Удлинение интервала QT.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Симбикорта Турбухалера допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозировка

Порошок применяют ингаляционно.

Подбор доз действующих веществ препарата осуществляется в индивидуальном порядке в зависимости от степени тяжести заболевания.

Если пациенту необходима другая комбинация доз действующих веществ, чем в лекарственном средстве, назначают ГКС и/или β 2 -адреномиметики в отдельных ингаляторах.

При использовании Симбикорта Турбухалера 0,08/0,0045 мг или 0,16/0,0045 мг для терапии бронхиальной астмы рекомендуется применять в следующих дозах:

• Поддерживающая терапия: взрослые – по 1-2 ингаляции 2 раза в день, с возможным увеличением дозы в 2 раза (при необходимости); дети в возрасте от 6 до 17 лет – по 1-2 ингаляции 2 раза в день. После достижения оптимального контроля симптомов заболевания при кратности приема препарата 2 раза в день, дозу титруют до наименьшей эффективной, вплоть до применения 1 раз в день в случаях, когда врач считает, что больному необходимо поддерживающее лечение в сочетании с бронходилататорами длительного действия. Увеличение кратности применения β 2 -адреностимуляторов короткого действия свидетельствует об ухудшении общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии;
• Поддерживающая терапия и купирование приступов: взрослые – по 2 ингаляции в день (1 днем и 1 вечером, либо 2 только утром или только вечером); некоторым пациентам возможно назначение поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера 0,16/0,0045 мг по 2 ингаляции 2 раза в день. Если наблюдается возникновение симптомов, требуется назначение 1 дополнительной ингаляции; при дальнейшем нарастании симптомов на протяжении нескольких минут применяют еще 1 дополнительную ингаляцию, однако не более 6 для купирования одного приступа. В большинстве случаев необходимости в применении более 8 ингаляций в день нет, но возможно увеличение суточной дозы до 12 на непродолжительный период. При применении 8 ингаляций в день следует пересмотреть лечение. Применение препарата для купирования приступов и поддерживающей терапии у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

При использовании Симбикорт Турбухалера 0,32/0,009 мг взрослым назначают по 1 ингаляции 2 раза в день, с возможным увеличением дозы в 2 раза; подросткам 12-17 лет – по 1 ингаляции 2 раза в день. После того, как будет достигнут оптимальный контроль симптомов заболевания при приеме лекарственного средства 2 раза в день, доза титруется до наименьшей эффективной, вплоть до снижения кратности применения препарата до 1 раза в день.

Для лечения ХОБЛ взрослым назначают по 2 ингаляции 2 раза в день в дозе 0,16/0,0045 мг либо по 1 ингаляции 2 раза в день в дозе 0,32/0,009 мг.

Необходимости в специальном подборе доз лекарственного средства для больных пожилого возраста нет.

Данных относительно использования препарата у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью нет. Поскольку формотерол и будесонид главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, при тяжелом циррозе печени возможно замедление скорости выведения препарата.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; менее часто – тахикардия; редко – экстрасистолия, суправентрикулярная тахикардия, фибрилляция предсердий; очень редко – колебания артериального давления, стенокардия;
• Костно-мышечная система: часто – тремор; менее часто – мышечные судороги;
• Дыхательная система: часто – хрипота, кашель, легкое раздражение в горле, кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки; редко – бронхоспазм;
• Центральная нервная система: часто – головная боль; менее часто – нарушения сна, головокружение, беспокойство, психомоторное возбуждение; очень редко – нарушения поведения (чаще всего у детей), депрессия, нарушения вкуса;
• Аллергические реакции: редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница;
• Дерматологические реакции: менее часто – кровоподтеки; редко – дерматиты, зуд, экзантема;
• Метаболические нарушения: редко – гипокалиемия; очень редко – гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (в том числе гипофункция надпочечников).

Особые указания

Лекарственное средство не предназначено для первоначального подбора лечения на первых этапах терапии бронхиальной астмы.

При недостаточном терапевтическом эффекте или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта Турбухалера следует пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов ХОБЛ или бронхиальной астмы потенциально угрожает жизни пациента и требует срочного медицинского вмешательства. В таких случаях требуется рассмотреть возможность повышения дозы ГКС (назначение курса пероральных ГКС или лечения антибактериальными средствами при присоединении инфекции).

Пациенты должны постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер (в качестве поддерживающего лечения и для купирования приступов), β 2 -адреномиметики короткого действия (при применении Симбикорта Турбухалера только для поддерживающей терапии).

Важно регулярно принимать поддерживающую дозу препарата в соответствии с подобранной терапией, даже при отсутствии симптомов заболевания. Ингаляции для купирования приступов необходимо проводить лишь при возникновении симптомов, однако препарат не показан для регулярного профилактического использования (перед физической нагрузкой рекомендуется применение отдельного бронходилататора короткого действия).

Дозу препарата можно постепенно снижать в случаях, когда симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю. В таких случаях важен постоянный контроль состояния пациента. Лекарственное средство следует применять в минимальной эффективной дозе.

Начинать терапию препаратом при обострении или значительном ухудшении течения бронхиальной астмы.

В период применения Симбикорта Турбухалера возможно обострение и развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с бронхиальной астмой. В таких случаях продолжают лечение, обратившись за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами заболевания или ухудшении состояния после начала терапии.

Важно учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения дозы лекарственного средства, что требует отмены терапии, пересмотра тактики ее проведения и, при необходимости, назначения альтернативного лечения.

У детей, длительно получающих ингаляционные ГКС, требуется регулярный контроль роста. Если установлена задержка роста, следует пересмотреть терапию для снижения дозы ингалируемого ГКС. Важно проводить тщательную оценку соотношения преимущества применения ГКС с возможным риском задержки роста. При выборе лечения нужна консультация детского пульмонолога.

Несмотря на ограниченность исследований длительного приема ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих ингаляционный будесонид, достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Однако имеются сообщения о незначительной (около 1 см), кратковременной задержке роста, в основном в первый год терапии.

В связи с потенциально возможным действием ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани, следует уделять особое внимание больным с наличием факторов риска остеопороза, получающим Симбикорт Турбухалер в высоких дозах на протяжении длительного периода. Данных, подтверждающих воздействие лекарственного средства в высоких дозах на минеральную плотность костной ткани нет.

Если имеются предположения относительно того, что предшествующее системное лечение ГКС нарушило функцию надпочечников, рекомендуется принять меры предосторожности при переводе пациента на применение препарата.

Как правило, ингаляционная терапия будесонидом сводит к минимуму необходимость в приеме пероральных ГКС, однако при прекращении их приема, на протяжении длительного периода возможно сохранение недостаточности функции надпочечников. В этой группе риска также могут находиться пациенты, нуждающиеся в прошлом в неотложном приеме высоких доз ГКС и получающие длительную терапию ингаляционными ГКС в высоких дозах. В период стресса или хирургического вмешательства предусматривают дополнительное назначение ГКС.

С целью предотвращения развития кандидоза слизистой оболочки полости рта, пациентам необходимо полоскать рот водой после ингаляции. При проведении ингаляций для купирования симптомов в случаях развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки, также следует полоскать рот водой после применения препарата.

При активной или неактивной форме туберкулеза легких, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях органов дыхания требуется пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС.

Больные, страдающие нестабильной бронхиальной астмой, получающие бронходилататоры короткого действия для снятия приступов при обострении заболевания соблюдают особые меры предосторожности, поскольку при гипоксии и других состояниях, увеличивающих вероятность развития симптомов гипокалиемического действия, растет риск развития гипокалиемии. У таких пациентов следует контролировать содержание калия в сыворотке.

Применение формотерола в дозе 0,09 мг на протяжении 3 ч при острой бронхиальной обструкции является безопасным.

У пациентов с сахарным диабетом в период лечения необходим контроль концентрации глюкозы в крови.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на Симбикорт Турбухалер при одновременном применении:

• Кетоконазол и другие мощные ингибиторы CYP3A4: прием в дозе 0,2 г 1 раз в день кетоконазола с 0,003 г будесонида увеличивает в среднем в 6 раз концентрацию последнего в плазме. Подобного взаимодействия при использовании будесонида для ингаляций не отмечалось, однако следует ожидать заметного повышения его концентрации в плазме крови. Такой комбинации рекомендуется избегать, если это невозможно – максимально увеличив интервал между приемами препаратов и рассмотрев возможность снижения дозы будесонида;
• Другие агонисты β-адренорецепторов: могут усиливать побочные эффекты формотерола;
• Производные ксантина, минеральные производных ГКС, диуретики: могут усиливать гипокалиемическое действие препарата;
• Блокаторы β-адренорецепторов: могут ингибировать или ослаблять действие формотерола. Такие комбинации не рекомендуется (исключением являются случаи крайней необходимости);
• Леводопа, левотироксин, окситоцин, этанол: могут снижать толерантность сердечной мышцы к β 2 -адреномиметикам.

Наличие гипокалиемии у пациентов, получающих Симбикорт Турбухалер с сердечными гликозидами, увеличивает предрасположенность к развитию аритмий.

При одновременном применении лекарственного средства с хинидином, дизопирамидом, прокаинамидом, фенотиазинами, антигистаминными препаратами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами может удлинятся интервал QTс и увеличивается риск развития желудочковых аритмий; с ингибиторами МАО, препаратами, обладающими подобными свойствами (фуразолидон, прокарбазин) – возможно повышение артериального давления; с препаратами галогенизированных углеводородов для проведения общей анестезии – увеличивается риск развития аритмий.

Взаимодействия между будесонидом и иными препаратами для лечения бронхиальной астмы не выявлено.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

С древнейших времен заболевания органов дыхания пытались лечить с помощью ингаляций. Для этого использовались специально приготовленные отвары лекарственных растений, чьи эфирные масла облегчали дыхание и отделение мокроты. Хотя теперь представляется сомнительной эффективность подобных ингаляций при заболеваниях легких, но принцип доставки лекарства непосредственно к пораженному органу сохранил свою значимость.

Сейчас терапию бронхиальной астмы уже невозможно себе представить без ингаляторов, поскольку ингаляции позволяют создать высокие концентрации препарата непосредственно в дыхательных путях и свести к минимуму нежелательные эффекты, связанные с воздействием лекарства на остальной организм.

При этом ингаляционный путь введения лекарств довольно сложен для пациента, а неправильная техника ингаляции не только не обеспечит поступления адекватных доз препарата в бронхи, но и может вызвать местные нежелательные эффекты за счет отложения препарата в верхних дыхательных путях.

С какими сложностями приходится сталкиваться при ингаляционном введении лекарства? Их немало. Прежде всего необходимо создавать специальные лекарственные формы и устройства (ингаляторы) для их доставки в дыхательные пути. Поскольку эффективность лечения зависит не только от свойств лекарственного вещества, но и от полноты его доставки в бронхи, и при этом возможны местные нежелательные эффекты, то возникает необходимость обучать пациентов технике выполнения ингаляций. А главное, несмотря на это пациенты допускают ошибки, причем их частота зависит от особенностей ингалятора.

Наиболее часто при лечении астмы используются дозированные аэрозольные ингаляторы (в том числе активируемые вдохом пациента) и порошковые ингаляторы (они всегда активируются вдохом). Врач, назначающий ингаляционное лечение, на каждом приеме должен проверять, правильно ли пациент выполняет ингаляционный маневр. К сожалению, нередко при назначении ингаляторов врачи вовсе не объясняют пациентам технику ингаляции, между тем каждое ингаляционное устройство имеет свои особенности и правила использования.

Правила использования Симбикорт турбухалера

При использовании порошковых ингаляторов (в отличие от дозированных аэрозолей) нет необходимости делать вдох синхронно с активацией устройства, за счет чего в легкие доставляется высокий процент от номинальной дозы лекарства. Хорошим во всех смыслах примером может служить Турбухалер - в этом ингаляторе выпускается известный препарат Симбикорт.

Этот многодозовый, управляемый вдохом порошковый ингалятор стал эталоном, с которым сейчас сравнивают новые ингаляционные устройства. Турбухалер обеспечивает доставку лекарства в бронхи даже при низкой скорости вдоха, доступной большинству пациентов во время приступа.

Знать как пользоваться Симбикорт Турбухалером должен каждый человек страдающий бронхиальной астмой, от этого зависит какой эффект мы получим от проводимой терапии. Для правильной ингаляции с помощью Турбухалера надо выполнить очень простую последовательность действий, практически исключающую риск ошибок.

1. Отвинтите и снимите колпачок.
2. Держите ингалятор вертикально, дозатором вниз. Для того чтобы отмерить дозу, поверните нижнюю красную вращающуюся часть ингалятора в одну сторону до упора, а затем в противоположную до щелчка. Перед первым использованием нового ингалятора повторить этот шаг дважды.
3. Выдохните и затем осторожно обхватите мундштук губами и вдохните глубоко и сильно через рот.
4. Выдохните в сторону. Закройте ингалятор колпачком.
5. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 1-3.
6. После ингаляции прополощите рот.

Заметим, что пациенты не ощущают вкус препарата Симбикорт, и это иногда вызывает у них беспокойство. Дело в том, что содержание вспомогательного вещества (лактозы) в Симбикорте ничтожно мало, поэтому при ингаляции нет вкусовых ощущений. Кроме того, сами лекарственные частицы при прохождении по спиральным каналам Турбухалера приобретают особый размер, который способствует их проникновению в бронхи. Чтобы определить, осталось ли лекарство в Турбухалере, надо ориентироваться не на вкусовые ощущения, а на показатели счетчика доз, которым снабжен ингалятор.

В виде удобного и исключительно надежного ингалятора Турбухалер выпускаются несколько лекарств: Оксис, Пульмикорт и Симбикорт (будесонид и формотерол в одном ингаляторе). Особенности комбинированного препарата Симбикорт позволили разработать новый подход к лечению бронхиальной астмы - режим единого ингалятора. Он подразумевает, что Симбикорт используется и в качестве регулярной базисной терапии (для контроля воспалительного процесса), и для немедленного облегчения возникающих симптомов астмы.

Даже если базисное лечение бронхиальной астмы выбрано правильно, и пациент следует всем указаниям врача, то и в этом случае контроль астмы может нарушаться, так как течение заболевания очень вариабельно. Пациенты реагируют приступами и обострениями астмы на вирусные инфекции, контакты с аллергенами и сигаретным дымом, эмоциональные и физические нагрузки.

Если пациент использует Симбикорт в режиме единого ингалятора, то при купировании возникших симптомов он получает одновременно с бронхорасширяющим средством (формотеролом) противовоспалительное (будесонид). Симбикорт обладает необходимой скоростью достижения бронхолитического эффекта и безопасен при необходимости увеличения дозы, а в результате быстрого изменения базисной терапии удается эффективно предотвращать обострения бронхиальной астмы.

Симбикорт в режиме единого ингалятора можно назначать пациентам старше 18 лет при подтвержденном диагнозе "бронхиальная астма", когда необходима базисная терапия комбинированным препаратом, а также использование ингаляционных бета-2-агонистов по потребности.

Если врач назначил терапию Симбикортом в режиме единого ингалятора, то пациент регулярно пользуется Симбикортом в качестве ежедневной терапии и использует его же вместо бета-2-агониста короткого действия (сальбутамола или аналогичного препарата). В клинических исследованиях было показано, что такой режим лечения достоверно сокращает число тяжелых обострений астмы, причем суммарный объем терапии снижается по сравнению с традиционной терапией, в том числе уменьшается необходимость в применении системных глюкокортикостероидов.

Терапия Симбикортом в режиме единого ингалятора, направленная на достижение контроля бронхиальной астмы, находит всё большую поддержку среди врачей и пациентов. Исследования показывают, что такой режим дозирования Симбикорта оказывает положительное влияние на контроль заболевания, одновременно минимизируя общую лекарственную нагрузку. Наряду с уникальными свойствами лекарственных веществ, входящих в состав Симбикорта, этому способствуют и характеристики ингаляционного устройства - порошкового ингалятора Турбухалер.

© Надежда Княжеская