Сумамед — новый антибиотик, который изучают до сих пор! Сумамед для детей: инструкция по применению, показания и дозировка Дозировка сумамеда для ребенка 16 кг

Сумамед относится к антмикробным препаратам, предназначенным для лечения патологических процессов, вызванных инфекционным агентом. Препарат широко применяется педиатрами. Дозировка Сумамеда ребенку в 6 лет устанавливается врачом индивидуально, поскольку расчет препарата на 1 прием зависит от веса малыша. Лекарственное средство относится к антибиотикам группы макролидов. Препарат отличается щадящим и действием на организм, крайне редко вызывая нарушения пищеварения после проведенной терапии.

Сумамед хорошо переносится больными, но возможны и не желательные реакции. Поэтому давать таблетки Сумамед 6-летнему ребенку нужно только по назначению врача и в рекомендованной дозировке, а также в случае, когда малыш может проглотить таблетку. Если для него это затруднительно, то дают пить суспензию.

Характеристика лекарства

Сумамед выгодно отличается от антибактериальных препаратов первых поколений, поскольку обладает широким спектром действия, то есть уничтожает различные группы патогенных микроорганизмов, а также относительно безопасный по сравнению с антибиотиками других групп. Выпускается лекарство в форме таблеток (125, 250, 500 мг), капсул (250 мг) и порошка для приготовления суспензии (20 мл). Действующим веществом препарата является азитромицин. Детям в возрасте 3 - 5 лет при простудных заболеваниях и инфекционных поражениях органов дыхания назначают Сумамед в виде суспензии с приятным фруктовым вкусом, так как ребенку легче принять лекарство именно в таком виде.

Показания

Инструкция по применению лекарственного средства указывает, что врачи его прописывают при:

• фарингите;
• синусите;
• среднем отите;
• тонзиллите;
• пневмонии;
• инфекционном бронхите;
• мигрирующей эритеме;
• рожистом воспалении.

Доза Сумамеда для детей в возрасте 6 лет подбирается педиатром строго индивидуально и зависит от патологического процесса, происходящего в организме малыша, общего его состояния и массы тела ребенка.

Дозировка

Врач, рассчитывая дозировку препарата, учитывает возраст и вес ребенка. 6 -летний малыш весит от 19 до 25кг. Иногда в таком возрасте вес ребенка может достигать 29 - 30 кг . Препарат рекомендован в дозировке 10 мг/кг веса малыша в сутки, то есть Сумамед 250 мг для шестилетнего ребенка назначают по 1 таблетке 1 раз в день. Курс лечения составляет 3 дня. При инфекции, вызванной стрептококком возможно увеличение дозы в два раза (500 мг). Это максимальная дозировка, превышать которую не следует.

Возможно также применения Сумамеда форте детям в возрасте 6 лет. Это порошок для приготовления суспензии, которая имеет сладкий фруктовый вкус и дети легко могут принимать препарат. Для приготовления суспензии порошок растворяют кипяченой водой в количестве 9,5 мл, хорошо размешивают до получения жидкости однородной консистенции. Воду во флакон подают при помощи шприца, прилагаемого к упаковке. Также к препарату прилагается и мерная ложка, которой удобно отмерять нужное количество суспензии. Приготовленную суспензию хранят не более 5 дней в помещении с температурой воздуха, не превышающей 25 градусов.

Доза Сумамед Форте также зависит от веса ребенка и составляет:

• до 24 кг - 5 мл суспензии;
• до 34 кг - 1, 5 мерных ложечки лекарства.

После приема средства нужно запить его теплой водой или чаем, чтобы смыть остатки лекарства со слизистой горла. Родителям не нужно превышать курс терапии, назначенный доктором. При возобновлении симптомов заболевания не следует вновь принимать Сумамед, если прошло менее 3-х месяцев после пройденного курса терапии. Нужно обратиться к лечащему врачу, который предложит препарат, более приемлемый в данной ситуации.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Бактерии и микробы – основной «враг», который попав в организм ребенка, может вызвать массу заболеваний: коклюш, дифтерию, дизентерию, инфекции дыхательный путей и других систем организма. Детский организм с неустойчивым иммунитетом особенно остро реагирует на попадание микробов и без применения антибиотиков, вылечить болезнь достаточно трудно. «Сумамед» детский – препарат, который убивает болезнетворные бактерии и быстро устраняет симптомы заболевания.

____________________________

Состав и свойства

Детям можно принимать препарат в двух его лекарственных формах: таблетки и суспензия для приема внутрь. Активное вещество препарата – азитромицина дигидрат .

Вспомогательные компоненты таблеток и суспензии отличаются между собой.

Вспомогательные составляющие таблеток:

Вспомогательные компоненты порошка для приготовления суспензии:

• гипролоза;
• сахароза;
• ароматизатор;
• кремния диоксид;
• ксантановая камедь;
• натрия фосфат.

Ознакомление со вспомогательными компонентами препарата позволяет исключить возможные недоразумения, связанные с аллергическими реакциями ребенка на средство.

Свойства «Сумамед» обусловлены действием активного компонента :

• антибиотик, который обладает широким спектром действия;
• препарат подавляет синтез микробной клетки и убивает ее;
• замедляет размножение бактерий и их рост;
• оказывает бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении большинства грамотрицательных, грамположительных, внутриклеточных организмов и анаэробов.

Показания

Показаниями к применению лекарственного антибиотика, являются инфекционные и воспалительные заболевания, которые были спровоцированы попаданием в детский организм бактерий или микробов:

Дополнительным показанием для применения таблеток является наличие акне вульгарис средней степени тяжести.

Противопоказания

Для безопасного применения препарата, важно знать противопоказания, при которых не рекомендуется его прием :

• патологии функций печени тяжелой степени;
• нарушения функций почек;
• непереносимость фруктозы;
• глюкозно – галактозняа мальабсорбция;
• дефицит сахаразы;
• детский возраст до 6 месяцев для суспензии;
• детский возраст до 3 лет для таблеток по 125 мг;
• детский возраст до 12 лет для таблеток по 500 мг.

Момент, который остается общим для применения любого лекарственного средства: индивидуальная чувствительность к составляющим препарата. С осторожностью назначается препарат детям, у которых наблюдается сахарный диабет или сердечная недостаточность.

Применение таблеток

Прием «Сумамед» для детей осуществляется по схеме, согласно заболеваниям, которые следует вылечить:

• при болезни Лайма или мигрирующей эритеме принять в 1-й день 20 мг/кг массы тела, одноразово, следующие дни с 2 по 5-ый по 10 мг/кг массы тела в сутки;
• при тонзиллите и фарингите в течение трех дней принимать по 20 мг/кг массы тела в сутки;
• курсовая доза – 60 мг/кг;
• при инфекциях нижних и верхних дыхательных путей, мягких тканей и кожи, ЛОР – органов принимать по 10 мг/кг массы тела раз в сутки в течение 3 дней. Курсовая доза – 30 мг/кг;
• принимать таблетки, внутрь, не разжевывая;
• максимальная суточная дозировка – 500 мг.

Применение суспензии

Применение суспензии для приема внутрь назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет. Детям с массой тела менее 15 кг дозу отмеряют шприцом, если вес ребенка больше 15 кг – мерной ложкой.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь ребенку

1. Для приготовления 20 мл суспензии, во флакон с порошком добавить 12 мл воды.
2. Для приготовления 15 мл – 9,5 мл воды, 30 мл – 16,5 мл воды, 37,5 мл – 20 мл воды.
3. Взболтать содержимое до образования гомогенной массы.
4. Хранить суспензию не дольше 5 суток при температуре не выше 25 градусов.
5. Перед каждым применением суспензии, содержимое флакона тщательно взболтать.
6. После приема суспензии, ребенка следует напоить несколькими глотками воды, чтобы оставшийся в полости рта препарат был проглочен.
7. Мерную ложку или шприц после приема суспензии следует промывать теплой кипяченой водой.

Побочные реакции

Побочные реакции на препарат при приеме таблеток и суспензии возникают одинаковые, некоторые из них наблюдаются чаще, других реже:

Развитие дополнительных инфекционных заболеваний :

• фарингит;
• кандидоз;
• пневмония;
• ринит;
• гастроэнтерит;
• респираторные заболевания.

Со стороны системы пищеварения :

Со стороны системы кроветворения:

• эозинофилия;
• лейкопения;
• нейтропения.

Со стороны системы сосудов и сердца:

• приливы крови к лицу;
• ощущение сердцебиения;
• тахикардия;
• аритмия;
• снижение АД.

Со стороны нервной системы :

• головокружение;
• головная боль;
• бессонница;
• сонливость;
• нервозность;
• тревога;
• потеря обоняния и вкусовых ощущений.

Со стороны желчевыводящих путей и печени :

• гепатит;
• желтуха;
• нарушения функций печени.

Со стороны мочеполовой системы :

• боль в области почек;
• дизурия;
• нарушения функций яичек;
• острая почечная недостаточность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата :

• миалгия;
• боль в спине;
• боль в шее;
• остеоартрит;
• артралгия.

Со стороны кожи и тканей:

• аллергические реакции – кожная сыпь, отек, крапивница;
• потливость;
• сухость кожи;
• дерматит;
• эритема;
• синдром Стивена – Джонса.

Возникновение любого симптома должно насторожить родителей малыша, после чего важно скорее обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка

При передозировке препаратом, возникают симптомы побочных реакций, но протекать они могут несколько тяжелее:

• диарея;
• тяжелая тошнота;
• временная потеря слуха;
• рвота.

Для устранения симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия, доза активированного угля. Обязательно проводится контроль жизненно важных функций организма при устранении передозировки.

Аналоги Сумамед

Препараты, которые обладают высокой эффективностью в отношении микроорганизмов не всегда легко можно найти в продаже. Если «Сумамед» не продается в аптеке возле вашего дома, можно приобрести один из его аналогов, состав которого обычно идентичен.

«Зитрокс»

Активный компонент – азитромицин. Производит бактериостатический и противомикробный эффект, иммуномодулирующее и противовоспалительное действие.

Показания: инфекционные заболевания ЛОР – органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей, органов мочеполовой системы.

Противопоказания: детский возраст до 3 лет, индивидуальная непереносимость компонентов препарата, тяжелые нарушения функций печени и почек.

Способ применения :

Побочные реакции :

• нарушение стула;
• вздутие кишечника;
• нарушения функций печени и почек;
• звон в ушах;
• снижение слуха;
• головная боль;
• аритмия;
• сонливость;
• кандидоз;
• крапивница;
• кожная сыпь.

«Азитромицин»

Активное вещество – азитромицин. Оказывает бактерицидное действие в очаге воспаления. Действует в отношении анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания: инфекции дыхательных путей и ЛОР – органов, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость составляющих препарата. С осторожностью при нарушениях функций почек и печени.

Способ применения :

• зависит от массы тела ребенка;
• детям весом более 10 килограмм по 10 мг/кг в первый день и по 5 мг/кг в последующие 4 дня раз в сутки;
• при трех дневном курсе лечения доза составляет 10 мг/кг раз в сутки;
• при одновременном приеме препаратов, снижающих кислотность желудка, перерыв между ними должен быть не менее два часа.

Побочные реакции :

• диарея;
• тошнота;
• рвота;
• метеоризм;
• боль в животе;
• кожная сыпь.

«Хемомицин»

Активный компонент – азитромицин. Детям назначается в форме суспензии для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие широкого спектра в отношении микробов и бактерий.

Показания: инфекции дыхательной системы и ЛОР – органов, урогенитального тракта, мягких тканей и кожи, язвенные заболевания пищеварительной системы, скарлатин, болезнь Лайма.

Противопоказания: почечная и печеночная недостаточность, детский возраст до 6 месяцев для суспензии концентрацией 100 мг/5 мл, детский возраст до 12 месяцев для суспензии 200 мг/5 мл, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения :

• при приеме с пищей снижается всасывание активного вещества, поэтому препарат назначают за 60 минут до еды или через 2 часа после нее;
• при инфекциях дыхательных путей и ЛОР – органов назначают по 10 мг/кг массы тела раз в сутки в течение трех дней;
• при мигрирующей эритеме первый день по 20 мг/кг массы тела, со 2-го по 5-ый по 10 мг/кг;
• если дозировка была пропущена, ее необходимо принять как можно скорее, а дальше через 24 часа;
• во флакон с порошком добавить воды до отметки и хорошо взболтать суспензию до однородности;
• перед употреблением суспензию взболтать;
• после приема средства, ребенку следует дать выпить пару глотков воды.

Побочные реакции :

• тошнота;
• диарея;
• боли в животе;
• метеоризм;
• рвота;
• гастрит;
• запор;
• снижение веса;
• головокружение;
• головная боль;
• крапивница;
• конъюнктивит.

Видео

Необходимость терапии антибиотиками - вопрос, вокруг которого не утихают споры. Многие врачи и молодые мамы едины во мнении, что лечение антибиотиками — слишком сильный стресс для детского организма. Наличие некоторых отрицательных побочных эффектов такого лечения - общеизвестный факт. Однако в ряде случаев грамотно подобранная врачом антибиотикотерапия - спасительная мера. Сегодня фармацевтический рынок предлагает множество лекарств широкого спектра действия, к которым относится и «Сумамед». Медикамент производится в таблетках разной дозировки, кроме того, существуют капсулы и различные формы препарата Сумамед для детей.

Возбудителями многих детских болезней считаются вирусы, бактерии и вещества, провоцирующие аллергию. Если заболевание имеет под собой бактериальную почву, грамотный педиатр всегда назначит качественный препарат, в кратчайшие сроки останавливающий развитие болезни. Не стоит пугаться и оспаривать антибиотикотерапию, назначенную ребенку.

Антибиотик - специальное вещество, подавляющее рост и размножение живых клеток, по большей части болезнетворных. Спектр действия таких препаратов довольно обширен. В составе антибиотика присутствуют вещества микробного происхождения, вызывающие гибель бактерий, провоцирующих определенные заболевания.

Из числа лекарственных средств подобного действия можно выделить особую группу, называемую макролидами. Они оказывают преимущественно бактериостатическое действие, т. е. подавляют рост микроорганизмов, вызывающих ту или иную болезнь. Макролиды относятся к соединениям, имеющим естественное происхождение. Воздействие лекарства, входящего в состав этой группы, является наименее токсичным для человеческого организма. Этот факт не может остаться незамеченным, особенно если речь заходит о применении антибиотикотерапии к ребенку.

Среди препаратов, относящихся к макролидовой группе, можно выделить «Сумамед» (о нем упоминалось выше), применяемый для лечения детей первого года жизни.

Почему возникает потребность в антибиотике

Необходимость лечения ребенка антибиотиком возникает в том случае, если определенный вид микробов послужил причиной начала заболевания. Инфицирование ослабляет детский организм и запускает механизм прогрессирования болезни. Возникает срочная необходимость подавления микробов, размножение которых приводит к тому, что болезнь переходит на более тяжелую стадию. Симптомы заболевания зачастую тяжело переносятся, поэтому пускать течение недуга на самотек - не лучшее решение, особенно если болезнь атаковала детский организм.

Область применения

Спектр действия бактериостатического препарата «Сумамед» довольно широк. Активное вещество, представляющее основу медикамента, называется азитромицином.

Азитромицин - антибиотик полусинтетического происхождения, хорошо подавляющий инфекции — возбудители болезней:

• Верхних дыхательных путей и лор-органов. Заражение бактериями обычно приводит к таким болезням, как тонзиллит, синусит, воспаление среднего уха, фарингит и ларингит.
• Нижних дыхательных путей. Сюда можно отнести воспалительный процесс в бронхах, обострение хронического течения пневмонии, а также воспаление легких нетипичной формы.
• Кожного покрова. Например, вторично инфицированные дерматозы (кожные болезни), импетиго и рожа.
• Мочевыводящей системы.

Минимальная доза азитромицина угнетает процесс жизнедеятельности бактерий, оптимальные дозировки их губят.

Формы выпуска

«Сумамед» - препарат, выпускаемый в следующих разновидностях:

• Таблетки в пленочной оболочке. Представлены в дозировке, равной 125 мг, а также ½ грамма.
• Таблетки, диспергируемые во рту.
• Капсулы в желатиновой оболочке. Имеют дозировку 250 мг. Подходят для лечения детей с 12 лет, при условии, что масса тела ребенка превышает 45 кг.
• Лиофилизат. Инъекционная форма выпуска необходима для приготовления раствора, используемого в капельницах. Этот метод лечения применяется, если болезнь была запущена и привела к тяжелому поражению дыхательных путей (верхних или нижних). Капельницы с раствором «Сумамеда» хорошо зарекомендовали себя и в терапии воспалений органов малого таза, возникающих под влиянием возбудителей инфекционной болезни. Эта форма не подходит для терапии детей, не достигших 16-ти лет.
• Сумамед для детей младшего возраста выпускается в виде растворимого порошка, имеющего дозировку 100 и 200 мг - «Сумамед» и «Сумамед Форте».

Из порошка готовится суспензия.

Главное отличие обычного «Сумамеда» от «Форте» - количество действующего вещества, рассчитанное на 5 мл препарата.

Сумамед Форте - более концентрированная форма лекарства. В своем составе имеет 200 мг активного вещества (дигидрата азитромицина).

Обычный порошок «Сумамед» является более легким препаратом. Количество действующего вещества здесь составляет 100 мг на 5 мл приготовленной из порошка суспензии.

Дозировка

Таблетки и капсулы «Сумамед» принимаются внутрь однократно в течение дня, за 60 минут до приема пищи или через 2 часа после него.

Детям от 3-х до 12-ти лет, имеющим массу тела до 45 кг, назначают таблетки 125 мг (при заболеваниях дыхательных путей, поражениях кожного покрова и мягких тканей). Курс лечения - 3-е суток. Дозировка подбирается с учетом веса ребенка: 250 мг лекарственного средства прописывают детям, имеющим массу тела от 18 до 30 кг; 375 мг - дозировка для детей с весом 31 - 44 кг.

Дозирование порошка «Сумамед» происходит с учетом массы тела. Дети, чей вес не доходит до 10 кг, должны получать лечение порошком с концентрацией 100 мг на 5 мл. Если масса тела превышает 10 кг, для применения подходит «Сумамед Форте».

Медикамент, представленный в виде суспензии, необходимо пить всего 1 раз в сутки, за час до приема пищи или через 2 часа после. Количество лекарства, рассчитанное на 1 прием, зависит от веса ребенка:

• 2,5 мл (100 мг) - доза для детей с массой 10-14 кг;
• детям, чей вес составляет от 15 до 24 кг, рекомендуется принимать 5 мл препарата;
• если вес находится в пределах 25-34 кг, назначается 7,5 мл суспензии;
• разовая дозировка для детей с массой тела 35-44 кг составляет 10 мл.

Подробнее о суспензии

Порошки «Сумамед» и Сумамед Форте были разработаны специально для детей первого года жизни, с учетом всех необходимых требований. Фруктовый запах медикамента, в отличие от химической отдушки многих препаратов, может стать приятным дополнением и произвести на ребенка хорошее впечатление. Порошок служит основой для приготовления суспензии.

Шаги приготовления:

1. Количество воды, соответствующее прописанной дозировке, нагреть до 20 °C. Для разведения можно использовать дистиллированную воду.
2. Влить во флакон с порошком и развести.
3. Интенсивно взболтать смесь до получения однородной консистенции.

Приготовленный сироп превышает заявленное в инструкции количество суспензии (20 мл) на 5 мл. Следует употребить разведенный порошок в течение 5-ти суток. Хранить готовую суспензию нужно в нежарком затемненном месте, например, на полке холодильника. Годовалым детям пить лекарство нужно давать ложкой, а новорожденным — специальным шприцем. После того, как была принята доза лекарственного средства, их нужно тщательно промывать.

Что выбрать - таблетки или суспензию

Суспензия является самой подходящей для малышей разновидностью антибиотика. Инструкция по применению гласит, что использование этого вида лекарства возможно даже у новорожденных и детей, не достигших 6- месячного возраста. Однако практическое применение медикамента свидетельствует о том, что порошок больше подходит детям, уже набравшим пять килограммов.

Дети, перешагнувшие рубеж 3-летнего возраста, могут пить антибиотик в таблетированной форме выпуска. Таблетки, имеющие дозировку125 мг, станут хорошей альтернативой суспензии в случае, если ребенок страдает аллергической реакцией на ароматизаторы, содержащиеся в порошке (сиропе).

Список противопоказаний

Лекарства зачастую имеют ряд противопоказаний, описанных в прилагаемой инструкции. «Сумамед», к сожалению, не исключение. Антибиотик имеет несколько ограничений, не допускающих лечение детей препаратом. Среди них выделяют:

• Повышенную восприимчивость к антибиотикам макролидовой группы, а также к основному действующему веществу - азитромицину.
• Дисбаланс функций печени или почек.
• Непереносимость фруктозы и плохую усвояемость сахарозы.
• Одновременный прием с эрготамином.

Напоминаем еще раз. Сироп Сумамед детям не назначается, если им не исполнилось 6-ти месяцев. Таблетки (125 мг) можно давать ребенку с 3-х лет. Капсулы (250 мг) и таблетки, имеющие дозировку 500 мг, недопустимо применять в возрасте до 12-ти лет.

Побочные эффекты

Антибиотик имеет некоторые побочные действия. К нежелательным последствиям лечения «Сумамедом» можно отнести:

• диарею;
• тошноту;
• метеоризм;
• различные проявления аллергии (например, высыпания на кожном покрове);
• боль в эпигастральной области;
• сонливость и апатию.

Дисбактериоз

Известный факт, что при лечении ребенка любым антибиотиком может возникнуть дисбактериоз , сопровождаемый диареей .

Прилагаемая инструкция по применению подтверждает, что частым негативным последствием антибиотикотерапии является диарея разной степени выраженности (от легкой до тяжелейшей). Она может быть следствием псевдомембранозного колита, возникшего из-за лечения антибиотиком. Однако присутствие жидкого стула на фоне лечения «Сумамедом» может быть вызвано и другой причиной.

Покупка препарата

Отпуск «Сумамеда» из аптек осуществляется по рецепту лечащего врача.

«Сумамед» - антибиотик, первым производителем которого была Хорватия. В 2007 году, когда у страны закончилась лицензия на выпуск медикамента, иностранные фирмы занялись производством аналогов, имеющих сходное с «Сумамедом» действующее вещество.

Популярные аналоги, выпускаемые сегодня:

• «Сумамокс» (Индия);
• «Сумамецин» (РФ);
• «Хемолицин» (Сербия);
• «Сумазид» (РФ);
• «Ацизид» (Чехия).

Не стоит забывать, что, хоть лекарства и содержат такое же, как в «Сумамеде» действующее вещество (азитромицин), расчет его количества может быть разным. Также медикаменты могут иметь в составе дополнительные примеси и отличаться периодом усваивания организмом.

Не следует самостоятельно продлевать курс лечения антибиотиком. Длительный прием «Сумамеда» может стать причиной возникновения псевдомембранозного колита, который часто путают с дисбактериозом.

Лечение пациентов, страдающих от сахарного диабета, должно проходить с учетом того, что медикамент содержит в составе сахарозу.

При одновременном лечении препаратами, нейтрализующими в желудочном соке соляную кислоту, «Сумамед Форте» необходимо принимать за 60 минут до приема антацидов.

Если имеется какое-либо нарушение функционирования печени или почек, лекарство следует принимать крайне осторожно. При появлении симптомов нарушения прекратить терапию и обратиться к врачу.

Резюме

Лечение антибиотиками требует серьезного подхода. Родители должны внимательно читать инструкцию по применению. Не стоит покупать аналогичный «Сумамеду» препарат, предварительно не посоветовавшись с врачом. Терапию необходимо согласовать с педиатром, который поможет рассчитать дозы лекарства, подходящие возрасту и весу ребенка, а также порекомендует нужную форму выпуска. Прописывая «Сумамед», врач обязан выяснить существование у ребенка аллергии на компоненты лекарства и, если это требуется, назначить соответствующий анализ.

«Сумамед» (суспензия для детей) используется для проведения антибактериальной терапии. Специалисты производят назначение медикамента согласно руководству по применению, но дозировки в каждом случае отличаются, в зависимости от индивидуальных особенностей детского организма.

Фармакологическое средство реализуется в виде порошкового состава, предназначенного для изготовления суспензии (21 г в одном флаконе). Одна упаковка содержит емкость с порошком, мерную ложечку и подробное руководство по применению.

Порошок для приготовления суспензии в пригодном для использования состоянии имеет желтый цвет и обладает легким ягодным ароматом.

Одного флакона с фармпрепаратом достаточно для изготовления 20 мл готового антибиотика. Активное вещество азитромицин в полученном растворе содержится в дозировке 100 мг/5 мл.

В состав противомикробного медикамента, кроме действующего вещества, входят другие компоненты, ответственные за сохранение средства и формирование его лекарственной формы.

Также в продаже имеется медикамент «Сумамед Форте». Его отличие заключается в более высокой дозировке действующего компонента в готовом растворе.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Рассматриваемое лекарственное средство является антибиотиком обширного спектра воздействия. После употребления медикамент стремительно распределяется по организму через кровеносную систему.

Антибактериальный компонент просачивается сквозь клеточную мембрану внутрь фагоцитов и перемещается к очагу инфекции. Таким образом, максимальная его концентрация находится непосредственно в месте поражения патогенными микроорганизмами и наблюдается через 12 – 72 часа после приёма.

Выведение препарата из организма происходит в течение 76 часов. Столь длительный период позволяет производить употребление лекарства не чаще 1 раза в сутки. Для подавления большинства инфекций требуется осуществить всего лишь трехкратный прием медпрепарата.

Расщепление веществ, составляющих суспензию, происходит в печени. Оттуда они выводятся с желчью в неизменном виде. Также происходит незначительное выведение фармпрепарата с мочой.

Для чего назначают суспензию Сумамед

Детский «Сумамед» позволяет подавить патологические процессы и реакции, развивающиеся вследствие деятельности бактерий, чувствительных к действующему веществу лекарства.

Так, показаниями к использованию являются:

• бактериальные заболевания органов дыхания;
• аномалии органов слуха бактериальной природы;
• воспаление легочной ткани;
• бронхит различной этиологии острого или хронического течения;
• язвенные заболевания ЖКТ бактериальной природы;
• угревая сыпь средней тяжести;
• бактериальное поражение кожных покровов или мышечных волокон;
• Лайм-боррелиоз при раннем диагностировании;
• инфицирование мочевыделительной системы хламидиями.

Специалисты также могут прописывать противомикробный медпрепарат в ситуациях, не описанных в инструкции.

С какого возраста можно давать антибиотик

• Суспензия «Сумамед» для детей с антибактериальным действием разрешена для терапии маленьких пациентов, достигших полугода. В возрасте старше трёх лет объема одного флакона не достаточно для прохождения полного курса лечения.
• Суспензия «Сумамед Форте» (200 мг/5 мл) применяется в терапии детей с полугода, если их вес превышает 10 кг. Средство может быть использовано вплоть до того момента, пока такая форма удобна.

Инструкция по применению и дозировки для детей

Специалисты рекомендуют принимать медпрепарат разово в течение суток в перерывах между едой. Оптимально осуществлять приём за 60 минут до употребления пищи или спустя пару часов. Лекарственное средство требуется запивать достаточным количеством жидкости, чтобы его остатки не оставались в ротовой полости и на стенках горла.

Смешивать медикамент с водой или другими жидкостями настоятельно не рекомендуется.

1. Для лечения бактериального поражения органов слуха и дыхания, а также мягких тканей необходимо осуществлять прием 10 мг действующего вещества на 1 кг массы тела ребенка. Длительность терапии – 3 дня. Для ребенка весом 5 кг требуется 2,5 мл суспензии. Для каждого последующего килограмма веса (до 10 кг) требуется добавлять по 0,5 мл.
2. При поражении органов дыхания стрептококковой инфекцией рекомендован прием 20 мг медпрепарата на 1 кг веса ребенка 1 раз в день. Длительность терапии – 3 дня. Максимально допустимая дозировка – 500 мг в сутки.
3. При диагностировании клещевого боррелиоза, рекомендуют применять антибактериальный препарат по следующей схеме: 1 сутки – 20 мг на 1 кг 1 раз за 24 часа, а со 2 по 5 сутки – 10 мг на 1 кг раз в 24 часа.

Изменение представленных дозировок у детей с небольшими аномалиями почек и печени не требуется. Но перед осуществлением лечения рекомендуется проконсультироваться со специалистом.

Если очередное употребление медикамента не было осуществлено в срок, следует выпить установленную дозировку сразу после выявления проблемы и продолжить прием по прописанной специалистом схеме с интервалом в 24 часа.

Перед каждым применением содержимое флакона с антибактериальным средством рекомендуется взбалтывать, так как в нем оседает взвесь с активным компонентом. Если средство используется дважды (например, разным детям) с перерывом более 20 минут, необходимо повторно перемешать содержимое флакона.

Отмерять необходимое количество фармакологического средства рекомендуется мерным шприцом либо ложечкой, на которых указан объем набранного вещества. После использования применяемый прибор нужно хорошо промыть и высушить. Хранение мерных принадлежностей рекомендуется осуществлять в сухом месте, защищенном от попадания грязи и пыли.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Чтобы приготовить детский антибиотик, во флакон с сухим составом внутри требуется ввести 12 мл чистой нехолодной воды. Отмерять жидкость рекомендуется мерным шприцом, чтобы точно соблюсти дозировку готового средства.

Медпрепарата получится больше, чем заявлено на упаковке. Избыточное количество компенсирует объем, теряемый в процессе дозирования медикамента.

Приготовленную суспензию допустимо хранить в прохладе не дольше 5 дней с момента приготовления.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

• Алкоголь и медикаменты с его содержанием значительно усиливают действие азитромицина и увеличивают его концентрацию в составе крови.
• Медицинские средства, направленные на понижение кислотности в желудке, содержат в своем составе магний и алюминий. Эти компоненты препятствуют всасыванию антибиотика. Прием описанных фармакологических средств следует чередовать с интервалом в 1 час.
• «Варфарин» не рекомендуется применять одновременно с антибактериальным препаратом. Если возникает острая необходимость совместного приема лекарственных средств, следует тщательно контролировать состояние пациента.
• Препараты тетрациклинового ряда значительно увеличивают воздействие азитромицина на организм. Их сочетание крайне нежелательно. Минимальный интервал между приемами этих лекарственных средств – 3 – 4 часа.
• Запрещен одновременный прием «Сумамеда» и антацидных препаратов, так как это приводит к нарушению всасывания азитромицина, что влечет за собой ослабление терапевтического действия. Минимальный промежуток между приемом медикаментов – 4 часа.
• Совместный прием антибактериального средства и алкалоидов спорыньи повышает риск развития интоксикации организма.
• Запрещается применять несколько антибиотиков из группы макролидов. Их сочетание усиливает выраженность негативных проявлений и может спровоцировать тяжелые последствия.

Многие лекарственные препараты вступают в прямую реакцию с азитромицином, что может негативно сказаться на состоянии ребенка. При необходимости совместного употребления различных медикаментов необходимо проконсультироваться со специалистом.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Осуществлять употребление медикамента запрещено при индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в его состав, а также при тяжелых заболеваниях мочевыделительной системы и печени.

Осторожно следует прибегать к использованию антибиотика для терапии новорожденных, а также беременных и кормящих женщин.

От приема лекарственного средства могут проявиться следующие побочные реакции:

• аллергические проявления;
• нефрит;
• молочница в интимной области;
• нарушение работы ЖКТ;
• патологические изменения ритма биения сердца;
• боль в области сердечной мышцы;
• нарушение сна;
• тревожное состояние;
• гиперчувствительность к ультрафиолетовым лучам.

При избыточном употреблении антибактериального препарата, у ребенка могут наблюдаться приступы тошноты и рвоты, а также диарея. В редких случаях возможна частичная или полная утрата слуха на непродолжительное время.

При обнаружении подобных проявлений, специалисты рекомендуют осуществить симптоматическую терапию.

Аналоги антибиотика

В аптечных сетях осуществляется реализация различных препаратов, содержащих в себе азитромицин. Их средняя стоимость варьируется от 30 до 400 рублей, в зависимости от производителя и места реализации.

Научные исследования выявили, что препараты с более высокой стоимостью оказывают меньшее количество негативных проявлений, так как при их изготовлении точно соблюдаются инструкции, и очистка компонентов, входящих в состав, производится тщательнее.

1. «Азитромицин» в суспензии. Реализация медикамента осуществляется в виде порошка для приготовления сиропа. Фармакологическое средство разводится согласно рекомендациям на упаковке и применяется в дозировке, установленной педиатром. Средняя стоимость медпрепарата – 250 рублей. В каждой упаковке содержится полная инструкция по применению.
2. «Азитрорусс». Наиболее дешевый аналог рассматриваемого препарата. Его реализация производится в виде порошка для изготовления суспензии. Сухой препарат находится в бумажных саше, в каждом из которых содержится объем действующего вещества, необходимый для приготовления разовой дозы. Средняя стоимость одной упаковки с 5 пакетиками – 50 рублей.
3. «Азитрокс». Фармакологическое средство способно полноценно заменить рассматриваемый препарат. Оно отпускается в виде порошка для изготовления суспензии. Одна упаковка включает в себя пластиковую емкость с действующим компонентом, ложку для правильного дозирования и подробные рекомендации по использованию в печатном виде. В 5 мг готовой суспензии присутствует 200 мг действующего компонента.

Антибактериальная терапия производится под контролем педиатра. Самостоятельное назначение лекарственных средств может привести к неприятным последствиям и даже к гибели ребенка.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Производитель: Плива Хрватска д.о.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№002330

Дата регистрации: 01.04.2016 - 01.04.2021

Предельная цена: 158.57 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

активное вещество - азитромицина (в виде азитромицина дигидрата)-125 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15 mPas), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный,целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

состав оболочки :гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 3 mPas), краситель лак индиготиновый (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые с маркировкой «PLIVA» на одной стороне и «125» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов - 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения - с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Сумамед является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, Сумамед подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 - 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 - 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин - чувствительный штамм)

MIC902.0 - 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

Инфекции нижних дыхательных путей, включая острое обострение хронического бронхита, негоспитальную пневмонию

Инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы

Инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

Способ применения и дозы

При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза азитромицина составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).

При лечении мигрирующей эритемы суммарная доза азитромицина составляет 60 мг/кг с такой схемой дозирования: 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг 1 раз в сутки.

При лечении язвы желудка и двенадцатиперстной инфекций, вызванных H. pylori применяют дозу 20 мг / кг в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными средствами по выбору врача.

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Исследований, направленных на изучение влияния азитромицина на функцию печени не проводилось.

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым. Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осторожностью из-за риска развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии.

Способ применения

Таблетки Сумамед 125 мг принимают один раз в день за один час до или

через два часа после еды. Таблетки следует проглатывать целиком.

Побочные действия

Часто

Головная боль

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Уменьшение количества лейкоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтрофилов

Нечасто

Запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота,

сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюнных желез

Головокружение, сонливость, извращение вкуса, парестезии

Нарушения слуха, головокружение

Учащенное сердцебиение

Одышка, носовое кровотечение

Нарушение зрения

Анорексия

Остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

Нервозность, бессонница

Лейкопения, нейтропения, эозинофилия

Кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковые инфекции, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные расстройства, ринит, кандидоз

Приливы

Сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз

Ангионевротический отек, гиперчувствительность

Дизурия,почечная боль

Метроррагия, поражение яичек

Отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки

Повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланин

аминотрансферазы, повышение билирубина в крови, повышение мочевины в

крови, повышение креатинина крови, аномальный уровень калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, уменьшение гематокрита, повышение бикарбоната, аномальный уровень натрия

Редко

Ажитация

Анормальная печеночная функция, холестатическая желтуха

Реакции фоточувствительности

Неизвестно

Псевдомембранозный колит

Тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Анафилактическая реакция

Агрессия, тревога, бред, галлюцинации

Обмороки, судороги, парестезии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомия, миастения

Нарушение слуха, вплоть до глухоты и/или шум в ушах

Двунаправленная тахикардия и аритмия включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT на ЭКГ

Гипотензия

- панкреатит, обесцвечивание языка

Печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом) молниеносный гепатит, некроз печени

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

Артралгия

Острая почечная недостаточность, интерстициальны й нефрит

Побочные реакции, связанные с профилактикой и лечением инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium возможны или вероятны, основываясь на клинических исследованиях и опыте пост-маркетингового наблюдения. Эти побочные реакции отличаются по типу или частоте от реакций, сообщенных для лекарственных форм с немедленным высвобождением или пролонгированного действия:

Системно-органный класс	Очень часто	Часто	Нечасто
Нарушения со стороны обмена веществ и питания		анорексия
Нарушения со стороны нервной системы		головокружение, головная боль, парестезии, нарушения	гипестезия
Нарушения со стороны органа зрения		нарушение зрения
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия			нарушение слуха, шум в ушах
Нарушения со стороны органа сердца			учащенное сердцебиение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного	диарея, боль в животе, тошнота, запор, дискомфорт в животе, мягкий стул
Нарушения со стороны желчевыводящих
Нарушения со стороны кожи и подкожных		сыпь, зуд	Синдром Стивенса- Джонсона, реакции фоточувствительности
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани артралгия		артралгия
Общие нарушения и реакции в месте введения		усталость	астения, недомогание

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

Тяжелые нарушения функции печени и почек

Детский возраст до 18 лет (в связи с наличием красителя лак индиготиновый (Е132)

Лекарственные взаимодействия

Антациды: При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 25 %. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды.

Цетиризин: У здоровых добровольцев, совместный прием 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не привело к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению в интервале QT.

Диданозин (дидезоксиинозин): Совместный прием 1200 мг / сут азитромицина 400 мг/сут диданозина у 6 ВИЧ-положительных больных, не влияет на равновесное состояние фармакокинетики диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин (субстраты P-gp): Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин приводит к увеличению сывороточных уровней субстратов P-гликопротеина. Поэтому при одновременном применении

азитромицина и субстратов P-гликопротеина, таких как дигоксин, следует помнить о возможности повышения концентраций субстратов P-гликопротеина в сыворотке.

Зидовудин: При однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина выявлено незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови. Остаётся неопределенной клиническая значимость данных показателей, но возможно они могут пригодиться пациентам.

Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды.

Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит.

Производные эрготамина: Из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Фармакокинетические исследования были проведены с азитромицином и следующими препаратами с известным цитохром Р450- опосредованным метаболизом.

Аторвастатин: Совместное введение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.

Карбамазепин: В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицина на здоровых добровольцев, препарат не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циметидин: Изменение фармакокинетики азитромицина не отмечалось в фармакокинетическом исследовании, изучающем действие разовой дозы циметидина, принятой за 2 часа до азитромицина, на фармакокинетику азитромицина.

Пероральные кумариновые антикоагулянты: В фармакокинетических исследованиях взаимодействия, азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, введенной здоровым добровольцам. В пост-маркетинговый период получены сообщения об усилении антикоагуляции после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени, при назначении азитромицина больным, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина.

Циклоспорин: В фармакокинетическом исследовании у здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней перорально получали 500 мг / день азитромицина, а затем однократно перорально 10 мг/кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5 циклоспорина оказались значительно повышенными. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать одновременное введение этих препаратов. Если совместное введение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом скорректировать дозу.

Эфавиренц: Совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

Индинавир: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого воздействия на фармакокинетику индинавира, вводимого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых добровольцев, совместное введение с азитромицином 500 мг / сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.

Нельфинавир: Совместное введение азитромицина (1200 мг) и нелфинавиром в равновесном состоянии (750 мг три раза в день) привело к увеличению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы не требуется.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не повлияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови.

Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил: У нормальных здоровых мужчин-добровольцев, не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях не возможно полностью исключить вероятность взаимодействия. Тем не менее, не было получено конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.

Теофиллин: Не получено доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их одновременном применении здоровыми волонтерами.

Триазолам: У 14 здоровых добровольцев, совместное введение азитромицина 500 мг на 1 день и 250 мг на 2 день с 0,125 мг триазолама на 2 день не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама по сравнению с совместным введением

триазолама и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол: Совместное введение триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7 день не оказало существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или

сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были похожи на таковые, наблюдаемые в других исследованиях.

Особые указания

Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, в том числе отеке Квинке и анафилаксии (в редких случаях со смертельным исходом).

Некоторые из этих реакций на азитромицин ведут к развитию рецидивирующих симптомов и требуют более длительного периода наблюдения и лечения. Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. Сообщались случаи молниеносного гепатита потенциально ведущего к опасной для жизни печеночной недостаточности

У некоторых пациентов, возможно, имелись существующие заболевания

печени или они принимали другие гепатотоксические лекарственные средства.

В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, немедленно провести функциональные пробы печени/анализы. При развитии дисфункции печени остановить прием азитромицина.

У пациентов, получающих производные эрготамина, появление эрготизма спровоцировано одновременным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных относительно возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Тем не менее, из-за теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи принимаются раздельно.

Диарея, вызванная Clostridium difficile сообщалась во всех случаях использования антибактериальных агентов, включая азитромицин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, что ведет к чрезмерному росту C. difficile .

C. difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штамм, производящий гипертоксин C. difficile приводит к повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать проведение колэктомии. CDAD должен учитываться у всех больных, которые жалуются на диарею после использования антибиотиков. Тщательный анамнез необходим, так как CDAD может развиться через два месяца после введения антибактериальных агентов.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Пролонгированная сердечная реполяризация и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии отмечались при лечении с другими макролидами, включая азитромицин. Следующие состояния повышают риск развития

желудочковых аритмий (в том числе двунаправленной тахикардии), которые могут привести к остановке сердца, поэтому азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с текущими проаритмогенными состояниями (особенно женщины и пожилые пациенты), например:

С врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT

Которые в настоящее время проходят лечение с другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, например антиаритмические средства класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин

С нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной

недостаточностью.

Обострение симптомов миастении и новое начало синдрома миастении были зарегистрированы у пациентов, получающих азитромицин.

Пенициллин, как правило, является препаратом выбора при лечении ларингита /тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes и используется в качестве профилактики в острой ревматической лихорадки.

Азитромицин, как правило, эффективен против стрептококкового фарингита, но нет информации, касательно его эффективности для предотвращения острой ревматической лихорадки.

Безопасность и эффективность комплекса Mycobacterium Avium для профилактики или лечения у детей не установлены.

Длительность применения препарата не должна превышать сроки, указанные в инструкции.

Беременность и период лактации

Азитромицин следует применять во время беременности и в период лактации, только если польза перевешивает риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных по влиянию Сумамеда на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка