Ярина плюс на какой таблетке начнутся месячные. Как перейти с Ярины на Ярину Плюс. Что снижает противозачаточный эффект Ярины

Противозачаточные таблетки Ярина плюс прочно зарекомендовали себя на рынке гормональной контрацепции.

Ярина плюс (Yarina Plus) – это низкодозированное (до 30 мкг) монофазное (комбинация гормонов одинакова во всех активных таблетках) комбинированное (содержит два гормона) средство контрацепции.

Ярина плюс является аналогом за тем лишь исключением, что в состав таблеток входит так же кальция левомефолат.

Как перейти с Ярины на Ярину плюс?

Если вы хотите перейти с Ярины на Ярину плюс (и наоборот), то это просто. Переход с одних противозачаточных таблеток возможен по окончании упаковки.

Вы допиваете 21 таблетку Ярины, делаете перерыв на 7 дней, а на восьмой начинаете пить уже Ярину плюс.

ВНИМАНИЕ! Упаковка Ярина плюс содержит 28 таблеток (21 активную и 7 витаминных), поэтому перерыва в приеме не предусмотрено. Как только пропили все 28 таблеток, на следующий день сразу начинаете пить новую пачку.

Состав и характеристики

Форма выпуска – таблетки. Каждый блистер содержит 21 активную таблетку и 7 таблеток, содержащих только витамины (кальция левомефолат).

Действующие вещества:

• – 3 мкг; обладает антиандрогенным действием.
• Этинилэстрадиол (aethinyloestradiolum) – 30 мкг; аналог эндогенного эстрадиола.
• Кальция левомефолат (calcii levomefolinas) – 451 мкг; биологически активная формула фолиевой кислоты. Это лекарственное вещество, предназначенное для устранения дефицита фолатов в женском организме.

Производитель — Bayer Schering Pharma AG (Германия).

В каждую упаковку вложена подробная аннотация о составе, правилах приема (+ что делать при пропуске), показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах и усвоении препарата организмом.

Показания к применению

Для чего назначают Ярину плюс?

• У здоровых женщин – исключительно как средство контрацепции
• Как средство контрацепции для женщин с гормонозависимой задержкой жидкости
• Как средство предотвращения нежелательной беременности на фоне дефицита фолатов
• Как средство для лечения акне (угревая сыпь, прыщи)

Где купить, цена

Купить Ярина плюс вы можете в аптеках. Отпускаются эти противозачаточные таблетки строго по рецепту.

Сколько стоит Ярина плюс? Цена зависит от места приобретения. Допустим, стоимость в Москве и регионах может несколько отличаться.

В среднем цена на Ярину плюс (28 шт.) составляет 1080 рублей. Где-то стоимость составит 1040 рублей, а где-то 1370. Поэтому, прежде чем идти в аптеки, обзвоните хотя бы 3-4 и поинтересуйтесь.

Инструкция по применению

Как принимать Ярина плюс? Так же как и все противозачаточные таблетки – строго в одно и то же время каждый день. Отличие лишь в том, что перерыв между пачками делать не нужно.

21 день вы пьете активные таблетки, а остальные 7 дней – витаминные. В дни приема витаминных таблеток наступает кровотечение отмены.

Если вы никогда ранее не пили КОК:

Прием Ярины плюс начинается в первый день месячных. При таком условии уже после окончания менструации вы можете заниматься сексом без дополнительных средств предохранения. Допускается начало приема на 2-3 день цикла, но тогда по прошествии месячных, несколько дней для надежности лучше использовать презерватив.

Конечно, если вы начинаете пить ОК первый раз, то вначале нужно проконсультировать с врачом, пройти обследование и сдать анализы.

Если вы переходите с других ОК:

Допиваете упаковку, делаете перерыв на 7 дней (если в блистере 21 таблетка) и на 8 день начинаете принимать Ярину плюс.

После родов, аборта (второй триместр) и выкидыша:

Обычно прием ОК можно начинать после 21 дня. Но вам необходима консультация специалиста.

Если аборт был сделан на ранних сроках, то начинать прием Ярины плюс можно сразу же.

Ярина плюс и алкоголь. Совместимость этих веществ допустима в разумных пределах. Вы можете время от времени позволить себе 1-2 бокала вина. Однако стоит помнить, что такие средства, как пероральные контрацептивы оказывают дополнительную нагрузку на работу печени. Алкоголь делает то же самое.

ВНИМАНИЕ! Оральные контрацептивы противопоказаны при нарушениях функции печени.

Пропуск таблетки

Если вы забыли выпить одну таблетку, то ваши дальнейшие действия напрямую будут зависеть от того, сколько времени прошло от того часа, когда вы должны были принять пропущенную таблетку:

Если прошло не более 12 часов , то как можно быстрее примите препарат. Следующую таблетку нужно будет принять по обычному расписанию, ничего не сбивая.

Если прошло более 12 часов , то срочно примите таблетку (остальные будете пить по обычному расписанию, ничего не меняя). В случае пропуска более 12 часов в течение недели используйте дополнительные средства предохранения. Так же вам нужно будет исключить беременность.

Если вы пропустили более одной таблетки (2 или 3) , то у вас может начаться кровотечение отмены. Вам нужно как можно скорее принять таблетку (делать перерыв в середине пачки нельзя!) и исключить беременность. В течение недели используйте дополнительные средства контрацепции.

ВНИМАНИЕ! Рвота или понос менее чем через 5 часов после приема таблетки приравнивается к ее пропуску. В этом случае действуйте, как при пропуске таблетки.

Отмена Ярины плюс

Прекращать прием ОК можно только по окончании 21 активной таблетки. Прерывать прием противозачаточных таблеток на середине пачки не рекомендуется. Это можно делать только в исключительных случаях по предписанию врача.

Если прекратить принимать ОК на середине блистера, то произойдет гормональный сбой. Вследствие чего может ухудшится самочувствие, а так же возникнуть проблемы со здоровьем.

ВАЖНО! Принимая ОК, вы должны посещать гинеколога минимум раз в полгода.

Побочные эффекты

Возможные побочные действия препарата:

• Аллергические реакции, сыпь, покраснения, крапивница, экзема
• Тошнота, рвота, диарея, боли в желудке
• Застой жидкости в организме
• Перепады настроения, апатия
• Снижение либидо
• Мигрень
• Перепады кровяного давления, тромбоэболия
• Межменструальные кровотечения неизвестного происхождения
• Бронхиальная астма
• Нарушения функции печени (желтуха, холестаз)
• Трудности с усвоением глюкозы
• Гиперкалиемия, гипертриглицеридемия

Противопоказания

Ярину плюс, как и другие КОК, нельзя принимать, если есть:

• Непереносимость компонентов препарата
• Панкреатит
• Угроза развития тромбоза
• Тромбоз, тромбоэмболия
• Стенокардия и ишемические атаки
• Инфаркт миокарда
• Сахарный диабет + сосудистые патологии
• Гормональные опухоли
• Заболевания печени, почек (+ их плохое функционирование)
• Мигрень + неврологические нарушения
• Беременность или лактация
• Влагалищные кровотечения неизвестного происхождения
• Диабет
• Расстройство кровообращения
• Отек слизистых (отек Квинке)
• Менопауза
• Курение

действующие вещества: этинилэстрадиол, дроспиренон; левомефолат кальция;

1 упаковка содержит 28 таблеток, покрытых оболочкой (21 таблетка оранжевого цвета и 7 таблеток светло-оранжевого цвета)

1 таблетка оранжевого цвета содержит этинилэстрадиола 0,03 мг, дроспиренону 3 мг и левомефолату кальция 0,451 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный

1 таблетка светло-оранжевого цвета содержит левомефолату кальция 0,451 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гормональные контрацептивы для системного применения.

Код АТС G0ЗА A12.

Показания

Пероральная контрацепция с дополнительными антиминералокортикоїдними и антиандрогенними эффектами, особенно в случае наличия т.ч. гормонозависимая задержке жидкости, что проявляется отечностью и повышением массы тела, а также при акне (угревой сыпи) и чрезмерной жирности кожи и волос (себореи).

Обеспечение фолатного статуса у женщин, которые выбрали пероральную контрацепцию.

Противопоказания

Препарат Ярина ® Плюс не следует применять при наличии хотя бы одного из нижеуказанных состояний или заболеваний. Если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения препарата, его прием следует немедленно прекратить.

• Венозные или артериальные тромботические/тромбоэмболические явления (например тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения в настоящее время или в анамнезе.
• Наличие в настоящее время или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (например транзиторное нарушение мозгового кровообращения, стенокардия).
• Наличие тяжелых или множественных факторов риска развития венозного или артериального тромбоза также может стать противопоказанием для применения.
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
• Сахарный диабет с поражением сосудов.
• Тяжелое заболевание печени, пока показатели функции печени не вернулись в пределы нормы.
• Почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность.
• Наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).
• Известные или подозреваемые гормонозависимые опухоли (например, половых органов или молочных желез).
• Влагалищное кровотечение невыясненной этиологии.
• Известная или подозреваемая беременность.
• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

При правильном применении комбинированных оральных контрацептивов (КОК) степень неэффективности составляет примерно 1 % в год. При пропуске приема таблеток или их неправильном применении степень неэффективности может расти.

Таблетки следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на блистере, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 таблетке в сутки в течение 28 дней подряд. Прием таблеток из каждой следующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из упаковки, что закончилась. Менструальноподобной кровотечение отмены обычно начинается на 2-3 день после начала приема таблеток светло-оранжевого цвета, не содержат гормона (последний ряд в упаковке), и она может не закончиться до начала применения таблеток из следующей упаковки.

Начало применения препарата Ярина ® Плюс

• Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись

Прием таблеток следует начинать в первый день естественного цикла (то есть в первый день менструальной кровотечения). Можно начать прием и со 2-5-го дня, однако в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например барьерный) в течение первых 7 дней приема препарата.

• Переход с другого комбинированного орального контрацептива (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря

Желательно начать прием таблеток препарата Ярина ® Плюс на следующий день после приема последней гормонвмисної таблетки предыдущего КОК, но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблеток или после приема таблеток плацебо предыдущего КОК. В случае применения контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря следует начать прием препарата Ярина ® Плюс в день удаления средства, но не позднее дня, когда необходимо следующее применение этих препаратов.

• Переход с метода, базирующегося на применении лишь прогестагена из («мини-пили», инъекции, импланты) или внутриматочной системы с прогестогеном

Можно начать прием препарата Ярина ® Плюс в любой день после прекращения приема «мини-пили» (в случае импланта или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

• После аборта в первом триместре беременности

Можно начинать прием препарата Ярина ® Плюс сразу же. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

• После родов или аборта во втором триместре

В случае кормления грудью см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».

Рекомендуется начинать прием препарата Ярина ® Плюс с 21-28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. При более позднем начале приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения препарата следует исключить возможную беременность или дождаться наступления первой менструации.

Что делать в случае пропуска приема таблетки

Пропуском в приеме таблеток светло-оранжевого цвета, которые содержат только левомефолат кальция, можно пренебречь. Однако их следует извлечь из упаковки, чтобы избежать непреднамеренного продления фазы применения плацебо. Нижеприведенные указания касаются только пропуска приема таблеток оранжевого цвета, которые содержат гормональные вещества.

Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12 часов , противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку нужно принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки необходимо принимать в обычное время.

Если опоздание с приемом забытой таблетки превышает 12 часов , контрацептивный защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более чем 7 дней.

2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники достигается непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.

Согласно этому в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:

§ 1 неделя

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе они к фазе приема светло-оранжевых таблеток, не содержат гормона, тем выше риск беременности.

§ 2 неделя

Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время. При условии правильного приема таблеток в течение 7 дней перед пропуском, нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В другом случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

§ 3-ю неделю

Риск снижения надежности возрастает при приближении фазы приема светло-оранжевых таблеток, не содержат гормона. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивного защиты. Если придерживаться одного из нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости использования дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из нижеследующих вариантов и использовать дополнительные меры методы в течение следующих 7 дней.

1. Следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого продолжают принимать таблетки в обычное время до окончания всех таблеток оранжевого цвета. 7 таблетками светло-оранжевого цвета, не содержат гормона, необходимо пренебречь. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобной кровотечение до окончания приема гормоновмисних таблеток оранжевого цвета из второй упаковки, хотя во время приема таблеток может наблюдаться кровомазання или прорывное кровотечение.
2. Можно также прекратить прием таблеток оранжевого цвета из текущей упаковки. В таком случае перерыв в приеме препарата должен составлять до 7 дней, включая дни пропуска приема таблеток; прием таблеток следует начать из следующей упаковки.

Если после пропуска в приеме таблеток нет ожидаемая менструация в течение фазы приема светло-оранжевых таблеток без гормонов, то вероятна беременность. Проконсультируйтесь врачом, прежде чем начнете применение таблеток из новой упаковки.

В случае тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта возможно неполное всасывание препарата. В таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если рвота началась в течение 3-4 часов после приема таблетки Ярина Плюс, эта ситуация похожа на пропуск приема препарата, поэтому следует придерживаться рекомендаций относительно случае пропуска приема таблеток.

Как изменить время наступления менструации или как задержать менструацию

Чтобы задержать менструацию, следует продолжать принимать таблетки препарата Ярина ® Плюс из новой упаковки и не принимать таблетки, не содержащие гормонов (светло-оранжевого цвета). Если есть желание, срок приема можно продолжить вплоть до окончания оранжевых таблеток из второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывное кровотечение или кровомазання. Обычно прием препарата Ярина ® Плюс восстанавливают после приема светло-оранжевых таблеток, не содержащих гормонов.

Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме светло-оранжевых таблеток, не содержат гормонов, на столько дней, на сколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподибної кровотечения и прорывное кровотечение или кровомазання течение приема таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки наступления менструации).

Пациенты пожилого возраста

Препарат Ярина ® Плюс не показан к применению после наступления менопаузы.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Препарат Ярина ® Плюс противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Препарат Ярина ® Плюс противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или острой почечной недостаточностью.

Побочные реакции

Наиболее распространенными побочными реакциями при применении препарата Ярина является тошнота и болезненность молочных желез. Эти побочные реакции возникали в более чем 6 % женщин, принимающих препарат.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина Плюс (N=4897), подытожено в таблице ниже. В каждой колонке побочные реакции представлены в порядке уменьшения тяжести. Частота определяется как часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) и редкие (от ≥1/10000 до <1/1000). Другие побочные реакции, наблюдались только в постмаркетинговый период и частоту которых нельзя оценить, указанные в колонке «Частота неизвестна».

Органы и системы	Частые	Единичные	Частота неизвестна
Психические нарушения	Изменения настроения, депрессия/подавленное настроение, снижение и отсутствие либидо
Неврологические расстройства
Сосудистые нарушения		Венозные и артериальные тромбоэмболические явления* (окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт, инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и инсульт, не определенный как геморрагический)
Желудочно-кишечные расстройства
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки			Мультиформная эритема
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез	Болезненность молочных желез, нерегулярные маточные кровотечения, кровянистые выделения из половых органов

• Частота оценена на основании эпидемиологических исследований, включавших группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота находится на грани как «очень редкие».

Информацию о венозные и артериальные тромбоэмболические явления и мигрени см. также в разделе «Противопоказания», «Особенности применения».

Побочные реакции с очень низкой частотой или с задержкой начала развития симптомов, которые рассматриваются как такие, которые связаны с группой комбинированных оральных контрацептивов, указанные ниже (см. также разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Опухоли

· Среди женщин, которые принимают КОК, частота случаев диагностики рака молочной железы незначительно повышена. Поскольку рак молочной железы у женщин младше 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы является незначительным на фоне уровня риска рака молочной железы в общей популяции. Причинная взаимосвязь с применением КОК не установлен. · Опухоли печени (злокачественные и доброкачественные)

Другие состояния

• Узелковая эритема.
• Гипертриглицеридемия (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК).
• Артериальная гипертензия.
• Развитие или обострение заболеваний, для которых связь с приемом КОК не выяснен окончательно: желтуха или зуд, связанные с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
• У женщин с наследственной предрасположенностью к ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызвать или усиливать симптомы ангионевротического отека.
• Нарушение функции печени.
• Изменения в переносимости глюкозы или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
• Болезнь Крона, язвенный колит.
• Хлоазма.
• Повышенная чувствительность (в том числе такие симптомы, как сыпь, крапивница).

Прорывное кровотечение и/или отсутствие контрацептивной действия, которые могут наблюдаться, могут быть следствием взаимодействия с другими лекарственными средствами (индукторами ферментов, некоторыми антибиотиками), с оральными контрацептивами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Передозировка

До сих пор нет клинического опыта относительно передозировки таблеток препарата Ярина ® Плюс оранжевого цвета, которые содержат гормональные вещества. На основании общего опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов при передозировке таблеток, содержащих гормональные вещества, может наблюдаться тошнота, рвота или, у молодых девушек, влагалищная кровотечение. Специального антидота нет, лечение должно быть симптоматическим.

Левомефолат кальция и его метаболиты идентичны с природными соединениями фолиевой кислоты, которые содержатся в продуктах питания, потребляемых ежедневно без негативных последствий. Левомефолат кальция в дозе 17 мг в сутки (в 37 раз выше, чем доза левомефолату кальция в препарате Ярина ® Плюс) хорошо переносился при длительном лечении до 12 недель.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности. В случае возникновения беременности во время применения препарата Ярина ® Плюс его прием необходимо прекратить.

Результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, которые родились у женщин, принимавших КОК до беременности, равно, как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КОК в ранние сроки беременности.

Имеющиеся данные относительно приема препарата во время беременности слишком ограничены для того, чтобы сделать выводы относительно негативного влияния препарата Ярина ® Плюс на течение беременности, здоровье плода и новорожденного. На данное время еще нет никаких соответствующих эпидемиологических данных.

КОК могут влиять на кормление грудью, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Несмотря на это, КОК не рекомендуется принимать в период кормления грудью. Действующие вещества, входящие в состав препарата, и/или их метаболиты в небольших количествах могут проникать в грудное молоко.

Дети

Препарат показан для применения только после наступления первой менструации. Нет никаких данных о необходимости изменения дозировки.

Особенности применения

Циркуляторни нарушения

На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается существование связи между применением КОК и повышением риска возникновения венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии и цереброваскулярные явления. Указанные состояния возникают редко.

Риск возникновения венозной тромбоэмболии является самым высоким в течение первого года применения КОК. Такой повышенный риск существует после начала применения КОК или возобновления применения (после 4-недельного или более перерыва в приеме таблеток) того же или другого перорального контрацептива. Данные на основании большого проспективного исследования показывают, что этот повышенный риск сохраняется преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, которые применяют низькодозовани контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у тех, которые их никогда не применяли, и остается ниже чем риск, ассоциированный с беременностью и родами.

ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев ВТЭ).

Венозная тромбоэмболия, что проявляется в виде венозного тромбоза и/или эмболии легочной артерии, может возникнуть при применении любого КОК.

Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудах, например артериях и венах печени, почек, мезентериальных сосудах, сосудах головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих КОК. Нет единого мнения относительно того, связаны ли эти явления с приемом КОК.

Симптомами тромбоза глубоких вен могут быть: односторонний отек ноги или участки вдоль вены на ноге; боль или повышенная чувствительность в ноге, что может ощущаться только при стоянии или ходьбе, ощущение жара в пораженной ноге; покраснение или изменение цвета кожи на ноге.

Симптомами эмболии легочной артерии могут быть: внезапная одышка неясной этиологии или учащенное дыхание; внезапный кашель, возможно с кровью; внезапная боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании; тревожное состояние; головокружение; быстрое или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) являются неспецифическими или могут быть неправильно интерпретированы как более распространенные или менее тяжелые явления (например инфекции дыхательных путей).

Артериальное тромбоемболичне явление может включать цереброваскулярний расстройство, окклюзию сосудов или инфаркт миокарда. Симптомами цереброваскулярного расстройства могут быть: внезапное онемение лица, руки или ноги, особенно одностороннее; внезапная спутанность сознания, нарушение речи или понимания; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз; внезапное нарушение ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации; внезапный, сильный или продолжительная головная боль без определенной причины; потеря сознания или обморок с судорогами или без них. Другие симптомы окклюзии сосудов могут включать: внезапная боль, отек или легкое посинение конечности; 2гострий2 живот.

Симптомами инфаркта миокарда могут быть: боль, дискомфорт, ощущение сжатия, тяжесть, чувство сжатия или тяжести в груди, руке или ниже грудины; дискомфортное ощущение, отдающий в спину, челюсть, горло, руку, желудок; ощущение переполнения желудка, нарушение пищеварения или удушье; усиленное потоотделение, тошнота, рвота или головокружение; чрезвычайная слабость, тревожное состояние или одышка; быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Артериальные тромбоэмболические явления могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или цереброваскулярного расстройства:

• возраст;
• ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
• осложненный семейный анамнез (например случаи венозной или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер или родителей в относительно молодом возрасте). Если существует или есть подозрение на наследственную предрасположенность, рекомендуется обратиться за консультацией к врачу перед началом применения любого КОК;
• длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение КОК (при плановых операциях как минимум за 4 недели до ее проведения) и не начинать снова его прием ранее 2 недель после полного восстановления подвижности;
• курение (при интенсивном курении риск возрастает с возрастом). При применении КОК следует прекратить курение, особенно если возраст превышает 35 лет);
• дислипопротеїнемия;
• артериальная гипертензия;
• мигрень;
• заболевания клапанов сердца;
• фибрилляция предсердий.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного поражения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

К другим заболеваниям, которые могут быть ассоциированы с циркуляторными расстройствами, относятся: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

Повышение частоты случаев возникновения мигрени или ее усиление во время применения КОК (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может требовать срочного прекращения применения КОК.

Биохимические показатели, характерные для наследственной или приобретенной склонности к венозных или артериальных тромбозов, включают: резистентность к активированного протеина С (АРС), гипергомоцистеїнемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипинови антитела), волчаночный антикоагулянт.

При оценке соотношения риск/польза, рекомендуется учитывать тот факт, что адекватное лечение состояний, о которых упоминалось выше, может снижать связанный с ними риск возникновения тромбозов, а также и то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при применении КОК низькодозованих

(<0,05 мг этинилэстрадиола).

Опухоли

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК, однако это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая использование барьерных методов контрацепции.

Метаанализ на основании 54 эпидемиологических исследований указывает на незначительное повышение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания применения КОК. Поскольку рак молочной железы у женщин младше 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих в настоящее время или недавно применяли КОК, является незначительным относительно уровня общего риска рака молочной железы. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КОК, так и биологическим действием КОК или сочетанием обоих факторов. Отмечена тенденция, что рак молочной железы, выявленный у женщин, когда-либо принимавших КОК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КОК.

В единичных случаях у женщин, применяющих КОК, наблюдались доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к опасному для жизни внутрибрюшного кровотечения. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или выявление признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени при применении КОК.

Злокачественные новообразования могут быть опасными для жизни и приводить к летальным исходам.

Другие состояния

У пациенток с почечной недостаточностью может быть ограничена способность к выведению калия. В ходе клинического исследования было выявлено, что прием дроспиренону не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Риск развития гиперкалиемии теоретически возможен только у пациенток с почечной недостаточностью, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась в верхних пределах контрольного диапазона и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.

Женщины с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом в отношении этого нарушения составляют группу риска развития панкреатита при применении КОК.

Хотя сообщалось о незначительном повышении ад у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение артериального давления является редким явлением. Однако если продолжительная клинически выраженная артериальная гипертензия возникает во время применения КОК, то будет разумно отменить КОК и лечить артериальную гипертензию. Если это целесообразно, применение КОК можно возобновить после достижения нор мализации артериального давления с помощью антигипертензивной терапии.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний во время беременности и при применении КОК, но их взаимосвязи¢связь с применением КОК не является окончательно выясненным: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.

При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить прием КОК, пока показатели функции печени не вернутся к нормальным значениям. При рецидиве холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, применение КОК следует прекратить.

Хотя КОК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим женщинам с диабетом, которые принимают низькодозовани КОК (< 0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины, страдающие сахарным диабетом должны тщательно обследоваться в течение применения КОК.

Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КОК.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать действия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время применения КОК.

Применение фолатов может маскировать дефицит витамина В12 .

Каждая оранжевая таблетка препарата содержит 45 мг лактозы, а каждая светло-оранжевая таблетка - 48 мг лактозы. При наличии редких наследственных заболеваний непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы рекомендуется учитывать это количество лактозы.

Медицинское обследование

Перед началом или восстановлением приема препарата Ярина ® Плюс рекомендуется собрать полный медицинский анамнез и пройти полное медицинское обследование. При применении КОК следует проходить периодические обследования. Проведение таких периодических обследований является важным, поскольку состояния, указанные в разделе «Противопоказания» (например транзиторная ишемическая атака и тому подобное), или факторы риска (например семейный анамнез относительно венозного или артериального тромбоза) могут впервые возникнуть уже во время применения КОК.

Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, однако в целом включают как минимум измерение артериального давления, обследование молочных желез, органов брюшной полости и таза, цитологическое исследование шейки матки.

Ярина ® Плюс, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ-инфекцией (Спидом) или любым другим заболеванием, передающимся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться в случае пропуска приема таблетки, расстройств желудочно-кишечного тракта или применение других лекарственных средств.

Контроль цикла

При приеме пероральных контрацептивов могут наблюдаться межменструальные кровянистые выделения (кровомазання или прорывные кровотечения), особенно в течение первых нескольких месяцев. Несмотря на это, оценку нерегулярных влагалищных кровянистых выделений возможно проводить только после периода адаптации организма к препарату (обычно после 3 циклов приема таблеток).

Если нерегулярные кровянистые выделения сохраняются после периода адаптации или появляются после периода регулярных кровотечений, нужно рассмотреть негормональные причины кровотечений и соответствующие диагностические мероприятия, включая обследование с целью исключения наличия опухолей и беременности. К диагностическим мероприятиям можно включить кюретаж.

У некоторых женщин может не наступить менструальноподобной кровотечение во время перерыва в приеме препарата. В случае приема КОК в соответствии с указаниями беременность маловероятна. Однако, если прием контрацептива происходил нерегулярно или если менструальноподобные кровотечения отсутствуют на протяжении двух циклов, перед продолжением применения КОК необходимо исключить беременность.

Лабораторные анализы

Применение контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных анализов. Однако в целом параметры остаются в рамках нормальных лабораторных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина и альдостерона в плазме индуцируется его умеренной антиминералокортикоїдною активностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не проводили исследований относительно влияния на способность управлять автотранспортом или механизмами. Не сообщалось о влиянии на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами у женщин, которые принимают комбинированные оральные контрацептивы, .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств (индукторов ферментов, некоторых антибиотиков) может приводить к прорывного кровотечения и/или потере эффективности контрацептива. При лечении любым из этих препаратов следует временно применять барьерный метод дополнительно к приему КОК или выбрать другой метод контрацепции. При лечении препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять на протяжении всего срока лечения соответствующим препаратом и еще на протяжении 28 дней после прекращения его применения.

При лечении антибиотиками (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный метод следует использовать еще в течение 7 дней после его отмены. Если барьерный метод все еще применяется, а таблетки в текущей уаковци уже закончились, следует начать принимать таблетки из следующей упаковки без перерыва в приеме препарата.

Может увеличиваться клиренс половых гормонов при взаимодействии с лекарственным средствами, которые индуцируют микросомальные ферменты печени (фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином и, возможно, также окскарбазепином, топираматом, фельбаматом, гризеофульвином и ликарськимим средствами, содержащими зверобой).

Также ингибиторы ВИЧ протеазы (ритонавир) и ненуклеозидни ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.

Результаты некоторых клинических исследований дают возможность предположить, что энтерогепатическая циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола (например антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).

Известно, что некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов и змешують их эффективность путем ингибирования фермента человеческой дигидрофолатредуктазиредуктази (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения всасывания фолатов (например, холестирамин) или за помощью неустановленных механизмов (например, противоэпилептические средства, такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).

Основные метаболиты дроспиренону в плазме крови образуются без вовлечения системы цитохрома Р450 . Ингибиторы этой ферментной системы не влияют на метаболизм дроспиренону.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно концентрация в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорин) или уменьшаться (например ламотриджин).

На основании исследований ингибирования in vitro и исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам как субстраты-маркеры, установлено, что взаимодействие дроспиренону в дозе 3 мг с метаболизмом других препаратов является маловероятной.

Фолаты могут изменять фармакокинетические или фармакодинамические свойства некоторых препаратов-антифолатив, например противоэпилептических средств (фенитоин), метотрексата или пириметамину, что может привести к снижению фармакологического эффекта препаратов-антифолатив (этот эффект является в основном обратимым, если доза препаратов-антифолатив корректируется). Главным образом, применение фолиевой кислоты рекомендуется для уменьшения эффекта препаратов с антифолатною действием.

Другие формы взаимодействия

При одновременном применении Ярины ® Плюс, таблеток оранжевого цвета, содержащих гормоны, с препаратами, которые способны повышать уровень калия в сыворотке, теоретически возможно повышение уровня калия в сыворотке крови.

Фармакологические свойства

Фармокодинамика.

Ярина ® Плюс - комбинированный оральный контрацептив, который содержит гормональные вещества: этинилэстрадиол и дроспиренон - и витамин левомефолат кальция.

Левомефолат кальция - это соль естественного фолиевой кислоты, форма, которая преимущественно содержится в продуктах питания, поскольку фолиевая кислота не встречается в природе в свободном состоянии. Дефицит фолатов коррелирует с повышением риска развития дефектов нервной трубки (ДНТ) у новорожденных, хотя могут существовать и другие причины развития ДНТ, и применение препарата Ярина ® Плюс не может исключить их появление.

Профилактика дефицита фолатов, рекомендуется еще до наступления беременности с целью достижения надлежащего фолатного статуса в раннем сроке. Критическим периодом для формирования дефектов нервной трубки считаются ранние сроки беременности (закрытии нервной трубки, как правило, завершается в течение 28 дней после зачатия), а для достижения надлежащего фолатного статуса в организме необходимо несколько недель.

Кроме контрацептивных, дроспиренон имеет и другие свойства, в частности антиминералокортикоїдну активность, за счет которой предупреждается повышение массы тела и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости. Он противодействует задержке натрия, что обусловлено эстрогенами, обеспечивая очень хорошую переносимость и улучшение состояния при предменструальном синдроме. В комбинации с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает положительное влияние на липидный профиль, повышая содержание липопротеинов высокой плотности. Дроспиренон оказывает антиандрогенное действие, проявляющееся положительным влиянием на кожу, уменьшением проявлений акне и выработку кожного сала. Также дроспиренон не противодействует обусловленном этинилэстрадиолом увеличению уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПГ), а это является полезным для связывания и инактивации эндогенных андрогенов.

Дроспиренон не имеет андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидное активности. Это в комбинации с антиминералокортикоїдними и антиандрогенними свойствами указывает на сходство фармакологического и биохимического профиля дроспиренону до натурального гормона прогестерона. Кроме этого, существуют доказательства снижения риска рака эндометрия и яичников при применении КОК.

Доказано, что при применении високодозованих КОК (50 мкг этинилэстрадиола) снижается риск возникновения кист яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, доброкачественных заболеваний молочной железы и внематочной беременности. Касается ли это низькодозованих КОК, окончательно не установлено.

Противозачаточное действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются угнетение овуляции и изменения цервикальной секреции.

Кроме защиты от беременности, КОК имеют еще ряд положительных свойств, которые следует учитывать при выборе метода контроля рождаемости. Цикл становится регулярнишим, менструация менее болезненной, а кровотечение уменьшается. Последнее может снизить частоту возникновения железодефицитной анемии.

Доклинические данные по безопасности

Данные доклинических исследований не указывают на существование особого риска для человеческого организма на основании стандартных исследований токсичности при повторном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности. Однако следует учитывать, что половые стероиды могут способствовать росту определенных гормонозависимых тканей и опухолей.

Фармакокинетика.

Дроспиренон

Всасывание

Перорально принятый дроспиренон быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке, что составляет 35 нг/мл, достигается примерно через 1-2 часа после однократного перорального приема. Биодоступность составляет 76-85 %. Одновременное употребление пищи не влияет на биодоступность.

Распределение

После перорального применения уровень дроспиренону в крови снижается двофазно с периодом полувыведения 1,6±0,7 часа и 27,0±7,5 часа соответственно.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином, при этом не соединяясь с ГСПГ, и кортикоїдозв"язуючим глобулином. Только 3-5 % его общего количества в сыворотке имеющиеся в свободном состоянии. Вызванное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренону с протеинами сыворотки. Средний объем распределения дроспиренону составляет 3,7±1,2 л/кг.

Метаболизм

Дроспиренон полностью метаболизируется после перорального применения. Главными метаболитами в плазме крови являются кислотные формы дроспиренону, образующиеся при открытии лактонового кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат, оба формируются без участия системы Р450.

В незначительном количестве дроспиренон метаболизируется цитохромом Р450 ЗА4 и продемонстрировал способность ингибировать этот фермент и цитохром Р450 1А1, цитохром Р450 2С9 и цитохром Р450 2С19 in vitro.

Выведение из организма

Скорость метаболического клиренса дроспиренону из сыворотки составляет примерно

1,5±0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон выделяется в неизмененной форме, только в очень незначительном количестве. Метаболиты выделяются с мочой и калом в соотношении от 1,2 до 1,4. Период полувыведения метаболитов с мочой и калом составляет приблизительно 40 часов.

Состояние равновесия

В течение цикла применения максимальная равновесная концентрация дроспиренону в сыворотке составляет приблизительно 60 нг/мл, достигается между 7 и 14 днем приема.

Отдельные группы пациенток

Женщины с нарушением функции почек

Равновесная концентрация дроспиренону в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина - 50-80 мл/мин) была сравнима с этим показателем у женщин с нормальной функцией почек (клиренс креатинина более 80 мл/мин). Уровень дроспиренону в сыворотке крови был в среднем на 37% выше у женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина - 30-50 мл/мин) по сравнению с этим показателем у женщин с нормальной функцией почек. Применение дроспиренону продемонстрировало хорошую переносимость во всех группах пациенток. Показано, что прием дроспиренону не имеет клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.

Женщины с нарушением функции печени

У женщин с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести зависимость средней концентрации дроспиренону в сыворотке от времени была сравнима с этим показателем у женщин с нормальной функцией печени в течение фазы всасывания/распределения со схожими значениями Смах. Снижение концентрации дроспиренону в сыворотке во время терминальной фазы распределения была примерно в 1,8 раза больше добровольцев с печеночной недостаточностью средней степени тяжести, чем в случае добровольцев с нормальной функцией печени. У добровольцев с печеночной недостаточностью средней степени наблюдалось примерно 50 % снижение мнимого клиренса при пероральном применении по сравнению с этим показателем у женщин с нормальной функцией печени. Указанное уменьшение клиренса не повлекло какой-либо разницы в концентрациях калия в крови между двумя группами добровольцев. Даже при наличии диабета и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут предопределять склонность к гиперкалиемии) не наблюдалось роста концентрации калия в сыворотке выше верхней границы нормального диапазона. Можно сделать вывод, что дроспиренон хорошо переносится пациентами с печеночной недостаточностью легкой или средней степени.

Этинилэстрадиол

Всасывание

При пероральном применении этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальная сывороточная концентрация, что составляет 88-100 пкг/мл, достигается в течение 1-2 часов после однократного перорального приема. Абсолютная биодоступность вследствие пресистемної конъюгации и метаболизма при первом прохождении через печень составляет приблизительно 60 %. Одновременное употребление пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25 % исследуемых, при неизменной в остальных.

Распределение

Этинилэстрадиол прочно, но неспецифически связывается с альбуминами сыворотки (примерно 98,5 %) и индуцирует увеличение концентрации ГСПГ в сыворотке. Кажущийся объем распределения равен приблизительно 5 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем гидроксилирования ароматического кольца с образованием широкого спектра гидроксильных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в свободном состоянии и как конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Метаболический клиренс этинилэстрадиола составляет примерно 5 мл/мин/кг.

Выведение из организма

Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 сутки.

Состояние равновесия

Состояние равновесия достигается во второй половине цикла применения, когда концентрация этинилэстрадиола в сыворотке увеличивается в 1,4-2,1 раза.

Левомефолат кальция

Всасывание

Кислотная форма левомефолату кальция - структурно идентична прородним L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), который является преобладающей формой соединений фолиевой кислоты в продуктах питания. При пероральном приеме левомефолат кальция быстро всасывается и становится частью общего запаса фолатов в организме. Пиковая концентрация в сыворотке составляет 50 нмоль/л и достигается в течение 0,5-1,5 часа после однократного приема левомефолату кальция в дозе 0,451 мг.

Распределение

Распределение фолатов осуществляется бифазно - с быстрой и медленной фазой. Быстрая фаза имеет место в фолату, который только впитался после однократного перорального приема левомефолату кальция в дозе 0,451 мг, и характеризуется терминальным периодом полувыведения, что составляет примерно 4 - 5 часов. Период полувыведения в медленной фазе для полиглутаматної формы фолатної кислоты составляет 100 дней или больше. Экзогенный фолат и ентерогепатичний цикл фолату помогают поддерживать постоянный запас L-5-метил-ТГФ.

L-5-метил-ТГФ - преобладающее соединение фолиевой кислоты в системе кровообращения, и следовательно такая фолатна форма обычно транспортируется в периферические ткани для клеточного метаболизма фолатов. Существует три физиологические механизмы транспортировки и поглощения L-5-метил-ТГФ различными типами клеток: две активные транспортные механизмы, опосредованные носителями, и пассивная диффузия.

Метаболизм Кинетические свойства фолатов является бифазними с быстрой и медленной циркуляцией. Быстрая циркуляция имеет место в фолату, который только впитался, и характеризуется терминальным периодом полувыведения примерно 4 - 5 часов после однократного перорального приема левомефолату кальция в дозе 0,451 мг. Среднее время пула с медленной циркуляцией для полиглутаматної формы фолатної кислоты составляет 100 дней или больше. Экзогенный фолат и ентерогепатичний цикл фолату помогает поддерживать постоянный запас L-5-метил-ТГФ.

L-5-метил-ТГФ - основная транспортная соединение фолиевой кислоты в плазме крови. Включению L-5-метил - ТГФ в клеточный метаболизм фолатов предшествует превращение в L-тетрагидрофолат через реакцию с участием метионинсинтази. Коферменты фолатов принимают участие в трех основных взаимосвязанных метаболических циклах в цитозоле клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидилатив и пуринов, которые являются предшественниками для синтеза ДНК и РНК, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и взаимного превращения серина и глицина.

Выведение из организма

L-5-метил-ТГФ выводится из организма двофазно путем экскреции с мочой в неизмененном виде и в виде катаболических продуктов, а также с фекалиями. Сначала происходит быстрое снижение концентрации фолатов и их катаболитив в моче и фекалиях с периодом полувыведения до нескольких часов, а далее имеет место медленное снижение концентрации с периодом полувыведения от 100 до 360 дней.

Состояние равновесия

Состояние равновесия для L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема левомефолату кальция в дозе 0,451 мг достигается примерно через 8-16 недель в зависимости от начального уровня. В эритроцитах состояние равновесия достигается позже через длинный жизненный цикл клеток (около 120 дней).

Основные физико-химические свойства

• таблетки, покрытые оболочкой, содержат гормоны, круглые, двояковыпуклые, оранжевого цвета, с одной стороны которых стоит штамп «Y+» в правильном шестиугольнику;
• таблетки, содержащие только левомефолат кальция, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, светло-оранжевого цвета, с одной стороны которых стоит штамп «М+» в правильном шестиугольнику

Срок годности

36 месяцев.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Упаковка. Блистер с 28 таблетками, покрытыми оболочкой, и календарной шкале в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Байер Фарма АГ, Германия (Bayer Pharma AG, Germany).

Байер Ваймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия (Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Germany).

Местонахождение

13353, Берлин, Мюллєрштрассе, 178, Германия (13353, Berlin, Mullerstrasse, 178, Germany).

Доберайнерштрассе 20, 99427 Ваймар, Германия (Doebereinerstrasse 20, 99427, Weimar, Germany).

Эффективны ли таблетки «Ярина»? Отзывы врачей-гинекологов, а также тех пациенток, кто использовал этот медикамент, будут представлены в данной статье. Мы расскажем вам о том, как принимать упомянутый препарат, какие свойства ему присущи, что входит в его состав, есть ли у него заменители и противопоказания.

Состав, описание, упаковка

Препарат «Ярина» выпускается в форме светло-желтых таблеток, покрытых пленочной оболочкой с гравировкой DO в шестиугольнике на одной стороне.

Активными ингредиентами данного препарата выступают дроспиренон и этинилэстрадиол. Что касается дополнительных элементов, то в качестве них используют крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон К25, прежелатинизированный крахмал кукурузный и магния стеарат.

В состав лекарственной оболочки входят: гипромеллоза, макрогол 6000, двухвалентный оксид железа, тальк и титана диоксид.

Где и в какой упаковке продаются таблетки «Ярина»? Отзывы врачей-гинекологов гласят, что данный препарат можно найти в любой аптеке, а также заказать в сети Интернет. Выпускается этот медикамент в блистерах и коробках картонных соответственно.

Принцип действия препарата

Противозачаточные «Ярина» (таблетки) представляют собой комбинированный монофазный низкодозированный эстроген-гестагенный контрацептив для перорального приема. Его эффект связан с подавлением овуляции и повышением вязкости цервикальной слизи.

У пациенток, принимающих такие комбинированные средства, становится регулярным менструальный цикл, который протекает без выраженных болевых ощущений. Также уменьшается продолжительность и интенсивность кровотечений, в результате чего значительно снижается риск развития анемии.

Особенности медикамента

Какие еще свойства присущи таблеткам «Ярина»? Отзывы врачей-гинекологов сообщают, что на фоне приема этого препарата уменьшается вероятность образования рака яичников и эндометрия.

Дроспиренон, входящий в состав рассматриваемого средства, оказывает антиминералокортикоидное действие. Он предупреждает увеличение веса пациента, а также появление иных симптомов (к примеру, отеков), которые связаны с эстрогензависимой задержкой воды в организме.

Нельзя не отметить и то, что дроспиренон обладает выраженной антиандрогенной активностью. Он устраняет угри на лице и теле, а также жирность волос и кожи. Такой эффект схож с действием естественного прогестерона, который вырабатывается женским организмом. Этот факт следует обязательно учитывать при выборе контрацептивных средств, особенно представительницам слабого пола с гормонозависимой задержкой воды в организме, а также женщинам с себореей и акне.

Показания к применению

Препарат «Ярина» - Основным его показанием выступает предупреждение нежелательного зачатия.

Противопоказания

Мало кто знает, но противозачаточные «Ярина» (таблетки) имеют довольно большой перечень противопоказаний:

• мигрень в анамнезе или в настоящее время (с очаговыми неврологическими признаками);
• тромбозы артериальные и венозные в анамнезе и в настоящее время;
• диабет сахарный с сосудистыми осложнениями;
• состояния пациента, предшествующие тромбозу;
• панкреатит с ярко выраженной гипертриглицеридемией;
• опухоли печени злокачественные или доброкачественные;
• грудное вскармливание;
• а также другие тяжелые заболевания печени;
• беременность или же подозрение на нее;
• почечная недостаточность (тяжелая или острая);
• вагинальное кровотечение неясного происхождения;
• гормонозависимые злокачественные образования или же подозрение на них;
• гиперчувствительность к ингредиентам лекарства.

Как принимать?

«Ярина» назначается по одной таблетке в день в одно и то же время (следует запивать небольшим количеством жидкости).

Для удобства приема каждая таблетка промаркирована. Пить их необходимо по порядку (указано стрелкой).

После того как препарат закончится, следует сделать перерыв в одну неделю. В течение этого времени (чаще всего на 3 день) у пациентки должна начаться менструация (или так называемое кровотечение отмены).

По истечении 7-дневного перерыва необходимо начать следующую упаковку. Таким образом, прием «Ярины» должен все время начинаться в один и тот же день недели.

Особенности приема препарата

Теперь вам известно, как следует использовать рассматриваемый препарат (как принимать). «Ярина» должна назначаться только врачом. Последний обязан проинформировать пациента об особенностях данного средства.

1. Если контрацептив, который содержит в себе гормоны, не использовался в предыдущем месяце, то лучше начать прием противозачаточного препарата в первый день менструации.

2. При необходимости перехода на «Ярину» с других комбинированных средств первую таблетку следует принимать без перерыва (сразу же, на следующий день после окончания предыдущего препарата).

3. При использовании или прием «Ярины» необходимо начинать в тот же день, когда данные элементы были удалены.

4. Если до приема данного средства использовались другие препараты, которые содержали в себе только гестаген, их применение можно прекратить в любой день и сразу же начать пить «Ярину». В этом случае следует использовать барьерный способ контрацепции в течение одной недели.

5. При переходе на таблетки «Ярина» с импланта, инъекций или внутриматочной спирали их прием необходимо начинать в тот же день, когда предполагалась следующая инъекция, извлечение импланта или внутриматочной спирали. После этого на протяжении недели (совместно с «Яриной») необходимо использовать барьерные способы контрацепции.

6. Как после родов используются таблетки «Ярина»? Отзывы врачей-гинекологов гласят, что пациенткам необходимо дождаться окончания первой нормальной менструации, а затем начать использовать противозачаточные средства.

7. После аборта, который был произведен в первом триместре, или выкидыша, специалисты рекомендуют незамедлительно начать прием рассматриваемого медикамента.

Побочные явления

Резкая отмена «Ярины» может спровоцировать нарушение гормонального фона. В результате этого на восстановление организма может уйти несколько недель или даже месяцев. Поэтому врачи не рекомендуют отказываться от приема этого контрацептива, если побочные реакции выражены не очень сильно.

Иногда рассматриваемый препарат вызывает следующие нежелательные эффекты:

• тошнота, диарея, боль в животе, рвота;
• гипертрофия, болезненность и выделения из влагалища и молочных желез;
• головные боли, усиление либидо, снижение настроения, мигрень, перепады настроения;
• непереносимость линз контактных;
• увеличение веса, снижение веса, задержка жидкости в организме;
• сыпь, крапивница, многоформная эритема;
• аллергические реакции;
• развитие тромбоэмболий и тромбозов.

Аналоги и отзывы

Аналогами данного препарата могут послужить такие средства, как «Мидиана», «Даилла», «Джес» и «Димиа».

Большинство врачей-гинекологов оставляют о препарате «Ярина» только положительные отзывы. Ввиду того что данный медикамент содержит в себе небольшие дозы гормонов, кроме противозачаточного, он обладает и антиминералокортикоидным, антиандрогенным действиями. Поэтому такие таблетки могут назначаться и для лечения, и для профилактики.

Что касается пациенток, то они также довольны результатами терапии. Данный препарат не только предостерегает от нежелательного зачатия, но и восстанавливает менструальный цикл, заметно улучшая состояние женщины.

Многих интересует, в чем разница между Ярина и Ярина Плюс и есть ли она вообще? На самом деле разница есть.

Оба препарата являются эффективными средствами, которые защищают от нежелательной беременности. После приема таблеток цервикальная слизь становится густой, вследствие чего оплодотворение становится невозможным.

Состав Ярина и Ярина Плюс

Ярина плюс такие же таблетки по составу, как и Ярина. Но все же некоторое отличие имеется:

В составе Ярина плюс содержится дополнительное активное вещество — кальция левомефолат. Данный компонент является активной формой фолиевой кислоты .

Упаковка Ярины Плюс:

• 21 активная таблетка;
• 7 витаминных таблеток, содержат только одно действующее вещество — кальция левомефолат.

Состав Ярина на английском языке: Drospirenone + Ethinylestradiol.

Состав на обратной стороне упаковки (фото)

Аналоги Ярина по составу

В таблице сравним препараты Ярина и Ярина плюс и их аналоги по действующему веществу.

Название препарата, производитель	Характеристика	Стоимость, фото упаковки
Байер Фарма АГ, Германия.	Монофазный препарат (все таблетки содержат одинаковую дозу гормона). Выпускается в виде таблеток. В упаковке 21 таблетка.	1060 рублей
Ярина плюс Байер Фарма АГ, Германия.	Монофазный препарат (все таблетки содержат одинаковую дозу гормона). Выпускается в виде таблеток. В упаковке 28 таблеток. При употреблении данных гормональных противозачаточных не требуется 7 дневный перерыв.	1060 рублей
ОАО “Гедеон Рихтер”.	Комбинированный оральный контрацептив с андрогенным действием. Выпускается в виде таблеток. В упаковке 21 таблетка. После 21 таблетки необходимо сделать перерыв на 7 дней.	740 рублей
ОАО “Гедеон Рихтер”.	Монофазное противозачаточное средство, обладает антиандрогенным и антиминералокортикоидным эффектом. В одной упаковке имеется 28 таблеток. Данный препарат употребляют ежедневно, то есть не нужно делать перерыв даже во время менструации.	760 рублей
	Монофазный комбинированный оральный контрацептив, обладает антиандрогенным действием. В упаковке имеется 28 таблеток. Принимать препарат необходимо ежедневно без перерыва.	1070 рублей

Аналоги Ярина по действию

Название препарата	Характеристики	Средняя цена
Н.В. Органон, Осс, Нидерланды	Комбинированный оральный контрацептив, который нередко используется для лечения обильных и болезненных менструальных кровотечений. В упаковке имеется 21 таблетка. После окончания упаковки необходимо сделать перерыв в 7 дней.	995 рублей
ОАО “Гедеон Рихтер”, Венгрия	Гормональные монофазные таблетки. Нередко назначается для лечения женских патологий (киста яичника, миома). В упаковке 21 таблетка, которая рассчитана на 1 месяц. После окончания упаковки необходимо сделать 7 дневный перерыв.	410 рублей
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.	Комбинированное противозачаточное средство, которое выпускается в форме таблеток. Помимо основного предназначения препарат используют для нормализации менструального цикла. В упаковке 21 таблетка, необходим перерыв 7 дней.	390 рублей
ОАО “Гедеон Рихтер”, Венгрия.	Гормональный противозачаточный препарат выпускается в виде таблеток. В одном блистере имеется 21 таблетка, после чего необходимо совершить перерыв в 7 дней. Обычно в течение заданного времени начинается менструальное кровотечение.	490 рублей
Байер Фарма АГ.	В упаковке имеется 21 таблетка, 7 дней перерыв.	740 рублей
Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия.	Монофазный препарат содержащий низкую дозу гормонов в своем составе выпускается в форме таблеток. В блистере содержится 21 таблетка. Необходим семидневный перерыв.	890 рублей
Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия.	Монофазный гормональный препарат. В одной упаковке содержится 28 таблеток. 21 таблетка — активная, а ещё 7 выступают в качестве витаминов.	1090 рублей

Некоторые аналоги Ярины имеют более низкую цену:

Многие интересуются, так ли эффективны препараты-аналоги? Каждый из перечисленных противозачаточных средств гарантирует предотвращения беременности на 99%.

Выбор противозачаточного средства зависит от индивидуальных способностей.

Например, Новинет подойдет молодым девушкам. Регулон и Ярину используют в качестве лекарственного средства. В любом случае, перед покупкой противозачаточного средства необходимо обратиться к врачу гинекологу.

Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерной упаковке, двух видов:

• Активные таблетки оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "Y+" в правильном шестиугольнике (21 шт. в блистере). Действующее вещество: 1 таблетка содержит этинилэстрадиол (микронизированный, в форме бетадекс клатрата) - 30 мкг, дроспиренон (микронизированный) - 3 мг, кальция левомефолат (микронизированный) - 451 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат.
• Таблетки вспомогательные (витаминные) светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "M+" в правильном шестиугольнике (7 шт. в блистере). Действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция левомефолат (микронизированный) - 451 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат.

Фаpмакологическое действие

Ярина Плюс – это низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат. Контрацептивный эффект препарата Ярина Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КПК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Ярина Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л. Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Левомефолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).

Показания к применению

• контрацепция (в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме);
• контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris);
• контрацепция у женщин с дефицитом фолатов.

Способ применения и дозы

Принимайте таблетки ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая водой. Следуйте направлению стрелок, пока не выпьете все 28 таблеток. Как правило, менструация начинается на 2-3 день после приема последней активной таблетки Ярина Плюс (т.е. в тот период, когда вы будете принимать последние 7 таблеток из последнего ряда упаковки). Не делайте перерыва между упаковками, т.е. начинайте прием таблеток из новой упаковки на следующий день после того, как завершите текущую упаковку, даже если менструальноподобное кровотечение (кровотечение «отмены») у вас еще не закончилось. Это означает, что новую упаковку Вы всегда будете начинать в один и тот же день недели, и что кровотечение «отмены» будет происходить примерно в одних и тех же числах каждого месяца.

Начало приема препарата

• Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
  Начните прием Ярина Плюс в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Ярина Плюс начинает действовать сразу же, поэтому нет необходимости в использовании дополнительных барьерных методов контрацепции. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены когда именно начать прием препарата.
• При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов
  Вы можете приступить к приему Ярина Плюс на следующий день после того, как выпьете последнюю таблетку из текущей упаковки гормональных контрацептивов (это означает, что перерыва в приеме таблеток не будет). Если в вашем прежнем контрацептиве предусмотрены также таблетки без активных веществ, вы можете начать прием Ярина Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки (если у вас есть сомнения, спросите об этом у врача). Вы можете начать прием позднее, но не позже того дня, который следует за плановым 7-дневным перерывом в приеме контрацептивов, используемых Вами в настоящее время (или не позднее следующего дня после приема последней неактивной таблетки из упаковки используемых контрацептивов).
• При переходе с вагинального кольца или контрацептивного пластыря
  Если ранее Вы пользовались вагинальным кольцом или трансдермальным пластырем, прием предпочтительно начинать в день удаления кольца/пластыря, но не позже того дня, на который была запланирована замена кольца/пластыря. Если Вы следуете этим правилам, в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.
• При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили)
  Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Ярина Плюс на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).
• При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)
  Начните прием Ярина Плюс в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
• После родов
  Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Ярина Плюс. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.
• После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
  Посоветуйтесь с Вашим врачом. Обычно рекомендуется начать прием немедленно.

Прекращение приема Ярина Плюс

Вы можете прекратить прием препарата Ярина Плюс в любое время. Если Вы не планируете беременность, узнайте у врача о других методах контрацепции. Если Вы хотите забеременеть, прекратите принимать Ярина Плюс и дождитесь естественного менструального кровотечения, перед тем как пытаться забеременеть. Это поможет Вам рассчитать ожидаемую дату рождения ребенка.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме очередной таблетки меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие препарата Ярина Плюс сохраняется. Примите таблетку, как только вспомните об этом. Следующую таблетку примите в обычное время. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности. При этом можно руководствоваться следующими правилами:

Забыта более чем одна таблетка из упаковки
Проконсультируйтесь с врачом.

Одна таблетка пропущена в первую неделю приема препарата
Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом (см. также Схему приема пропущенных таблеток).

Одна таблетка пропущена во вторую неделю приема препарата
Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Если вы принимали таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, противозачаточное действие препарата Ярина Плюс сохраняется, и вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

Одна таблетка пропущена на третьей неделе приема препарата
Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов, без необходимости использовать дополнительные контрацептивные меры.

1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема таблеток из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения в дни приема препарата.
2. Прекратите прием таблеток из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблеток) и затем начните прием новой упаковки. Используя эту схему, Вы всегда можете начать прием следующей упаковки в тот день недели, когда вы обычно это делаете. Если после перерыва в приеме таблеток отсутствует ожидаемое менструальноподобное кровотечение, Вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием новой упаковки.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота или диарея, то в данном случае действуют рекомендации, относящиеся к пропущенным таблеткам, которые указаны в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема, Вам необходимо выпить дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Вы можете отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, если начнете прием следующей упаковки Ярина Плюс немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием таблеток из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если вы хотите, чтобы началось менструальноподобное кровотечение, прекратите прием таблеток. Во время приема Ярины из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения в дни приема таблеток. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Если Вы принимаете таблетки в соответствии с рекомендациями, у Вас будут менструальноподобные кровотечения примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема таблеток. Например, если ваш цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема таблеток перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструальноподобное кровотечение во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема таблеток из следующей упаковки.

Побочное действие

При приеме препарата Ярина Плюс, как и любых других лекарственных средств, могут наблюдаться побочные реакции, хотя их появление не обязательно у всех пациенток. Смотрите разделы «С осторожностью» и «Особые указания». Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и, в случае проявления побочных реакций, включая серьезные, проконсультируйтесь с врачом.

Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина. Данные побочные реакции также можно отнести и к препарату Ярина Плюс.

Частые побочные реакции (более 1/100 и менее 1/10):

• подавленное настроение
• головная боль
• мигрень
• тошнота
• боль в молочных железах
• вагинальный кандидоз
• нарушение цикла
• ациклические кровотечения

Нечастые побочные реакции (более 1/1000 и менее 1/100):

• изменение массы тела
• задержка жидкости
• изменение либидо
• повышение артериального давления (АД)
• снижение АД
• рвота
• экзема
• вагинит

Редкие побочные реакции (более 1/10000 и менее 1/1000):

• гипоакузия
• тромбоэмболия
• бронхиальная астма
• выделения из молочных желез

Побочные реакции о которых было сообщено во время применения Ярина Плюс, но оценку частоты возникновения которых провести не представлялось возможным: реакция гиперчувствительности, перепады настроения, непереносимость контактных линз, боли в животе, диарея, сыпь, крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема, увеличение молочных желез.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Если любая из побочных реакций становится серьезной или если Вы заметили какие-нибудь побочные реакции, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему доктору.

Противопоказания к применению

Препарат Ярина Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приёма, препарат должен быть немедленно отменен.

• Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
• Наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза.
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
• Печеночная недостаточность и тяжёлые заболевания печени (до нормализации печёночных проб).
• Тяжёлая и/или острая почечная недостаточность.
• Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
• Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
• Кровотечение из влагалища неясного генеза.
• Беременность или подозрение на неё.
• Период кормления грудью.
• Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Ярина Плюс.
• Препарат Ярина Плюс содержит лактозу, поэтому противопоказан пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью

Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

• Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
• Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
• Наследственный ангионевротический отек;
• Гипертриглицеридемия;
• Заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям (см. «Противопоказания»);
• Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/ или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
• Послеродовый период.

Применение препарата Ярина при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приёма препарата Ярина Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приёма препарата Ярина Плюс во время беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорождённого ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рождённых женщинами, принимавшими КОК до беременности или тератогенного действия в случаях приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Ярина Плюс не проводилось.

Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КОК может уменьшать количества грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.

Применение при нарушениях функции печени и почек

• Противопоказано применение препарата при наличии в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока показатели печеночных проб не нормализуются), наличии в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;
• Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжёлыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

Особые указания

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина Плюс в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать приём данного препарата.

При нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы

Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приеме КОК. Данные заболевания наблюдаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что у женщин с факторами риска ВТЭ или без них, использующих этинилэстрадиол/дроспиренон содержащие контрацептивы в дозировке 0,03 мг/3 мг соответственно, частота возникновения ВТЭ та же, что и при применении левоноргестрел-содержащих пероральных контрацептивов. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, «одышка», «кашель») являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается при наличии:

• ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
• семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Ярина Плюс;
• длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование препарата Ярина Плюс (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
• дислипопротеинемии;
• артериальной гипертензии;
• мигрени;
• заболеваний клапанов сердца;
• фибрилляции предсердий;
• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Ярина Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этого препарата.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина-III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приёме низкодозированных пероральных контрацептивов (Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приёмом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24).

Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приёмом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях – злокачественных новообразований печени, которые у отдельных пациенток привели к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на верхней границе нормы нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приёма лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приёма КОК. Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приёма препарата Ярина Плюс развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Приём препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приёме КОК, но их связь с приёмом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отёка экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отёка.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приёма препарата Ярина Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приёма половых гормонов, требует прекращения приёма препарата Ярина Плюс.

Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих препарат Ярина Плюс. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема данного препарата.

Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Ярина Плюс должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Фолаты могут маскировать нехватку витамина B 12.

Лабораторные тесты

Приём препарата Ярина Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Имеется теоретическая возможность повышения концентрации калия в плазме крови у женщин, получающих препарат Ярина Плюс одновременно с другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в плазме крови. К этим препаратам относятся антагонисты рецепторов ангиотензина II, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или индометацином, не было выявлено достоверного различия между концентрацией калия в плазме в сравнении с плацебо.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Ярина Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне приёма препарата Ярина Плюс в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или «прорывные» маточные кровотечения). Применяйте средства гигиены и продолжайте приём таблеток, как обычно. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации Вашего организма к препарату (обычно после 3-х циклов приёма таблеток). Если они продолжаются, интенсивность усиливается или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

Если Вы принимали все таблетки правильно, и у Вас не было рвоты во время приёма таблеток или одновременного приёма других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте приём препарата Ярина Плюс, как обычно. Если отсутствуют 2 менструальноподобных кровотечения подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте приём следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.

Когда необходимо проконсультироваться с врачом

Регулярные осмотры

Если Вы принимаете препарат Ярина Плюс, врач сообщит Вам о необходимости проведения регулярных осмотров, по крайней мере, не реже 1 раза в 6 месяцев.

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее

• При каких-либо изменениях в здоровье, особенно любых состояниях, перечисленных в данной инструкции (см. также «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»);
• При локальном уплотнении в молочной железе;
• Если Вы собираетесь применять другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• Если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 3-4 недели до предполагаемой операции);
• При возникновении необычно сильного кровотечения из влагалища;
• Если Вы забыли принять таблетку в первую неделю приёма упаковки и имели половое сношение за семь или менее дней до этого;
• У Вас дважды подряд не было очередного менструальноподобного кровотечения или Вы подозреваете, что беременны (не начинайте приём следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).

Прекратите приём таблеток и немедленно посоветуйтесь с врачом, если Вы заметили возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморок; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отёк любой из ног.

Препарат Ярина Плюс не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путём.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата Ярина Плюс на скорость психомоторных реакций; исследований по изучению влияния препарата на скорость психомоторных реакций не проводилось.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ярина Плюс не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия (чаще у молодых женщин). Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны фолатам, входящим в состав пищевых продуктов, ежедневное потребление которых не наносит вреда организму. Прием кальция левомефолата в дозе 17 мг/дн (доза в 37 раз выше содержащейся в 1 таблетке препарата Ярина Плюс) в течение 12 недель хорошо переносился.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению надёжности контрацепции.

Взаимодействия, приводящие к снижению эффективности препарата Ярина Плюс

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, возможно также – окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.

Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печёночную рециркуляцию эстрогенов, тем самым снижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приёма препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции.

Во время приёма антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем гормоносодержащие оранжевые таблетки в упаковке, следует пропустить прием оставшихся вспомогательных светло-оранжевых таблеток и начать прием препарата Ярина Плюс из новой упаковки без перерыва в приёме таблеток.

Взаимодействия, снижающие эффективность кальция левомефолата

Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в крови или уменьшают эффективность кальция левомефолата путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, холестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).

Влияние на метаболизм КОК (ингибиторы ферментов)

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона маловероятно.

Влияние КОК или кальция левомефолата на активность других лекарственных препаратов

КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

На основании исследований взаимодействия, а также исследований с участием женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве исследуемых субстратов, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.

Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличении дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.