Ацетилцистеин инструкция по применению для детей. Синдром поликистозных яичников. Лечение геморрагического цистита, индуцированного приемом циклофосфамида

Лекарственное средство из группы муколитических, противокашлевых препаратов Ацетилцистеин используется для фармакологической терапии воспалительных заболеваний бронхов. Данный препарат относится к группе отхаркивающих средств. Узнайте из инструкции по применению Ацетилцистеин acetylcysteine – что это такое, особенности применения для разных форм выпуска: таблеток, капель, растворов для ингаляций.

Препарат Ацетилцистеин

Муколитический лекарственный препарат способствует разжижению и увеличению объема мокроты, облегчению отделения слизи. Воздействие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп основного действующего вещества разрывать двойные сульфидные связи мукополисахаридов мокроты и аминокислот. Медикамент сохраняет свою активность как при катаральной, так и при гнойной мокроте. Не оказывает влияния на иммунитет.

Аналогичное воздействие медикамент оказывает также на секрет, образующийся при воспалительных поражениях слизистой ЛОР-органов. Лекарственное средство обладает антиоксидантным действием, которое обусловлено наличием сульфат-группы с дисульфидными связями (специфического антидота), способной снизить концентрацию электрофильных окислительных токсинов, понижает вязкость слизи. Препарат оказывает муколитическое и противовоспалительное воздействие.

Состав

Фармацевтический состав медикамента зависит от формы выпуска лекарственного средства. Различия в составе обусловлены необходимостью применять препарат на разных органах и тканях, которые отличаются по структуре, способности к всасыванию лекарственного средства. Кроме того, использование различных форм медикамента необходимо при некоторых типах инфекционных заболеваний.

Форма выпуска
Таблетки шипучие	Ацетилцистеин − 200 мг; Дополнительные компоненты: аскорбиновая кислота − 30 мг, натрия карбонат безводный − 93, натрия гидрокарбонат − 894 мг, лимонная кислота дегидрированная − 998, сорбитол − 695 мг, макрогол 6000 − 70, натрия цитрат − 500 мг, натрия сахаринат − 5 мг, ароматизатор − 20 мг.
	Ацетилцистеин − 20 мг; вода очищенная стерильная − 50 мл;натрия гидрокарбонат − 15 мг.
Порошок для приготовления раствора	n-ацетил-l-цистеин − 20 мг; дополнительные компоненты: аспартам − 20 мг; лактозы моногидрат − 40 мг.
Раствор для ингаляций	н-ацетилцистеин − 200 мг.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в формах капсул, таблеток и растворов. Фармацевтическое разнообразие обусловлено необходимостью всесторонне воздействовать на пораженные воспалительным процессом органы. АЦЦ выпускается в следующих формах:

• гранулы для приготовления раствора и суспензии;
• раствор для внутривенного введения;
• ацетилцистеин для ингаляций 20%-ый;
• капли для местного применения.

Показания к применению

Медикамент назначают при воспалительных патологических процессах органов дыхания и слуха, состояниях, которые сопровождаются образованием мокроты вязкой структуры, слизисто-гнойного характера:

• хронический бронхит,
• трахеит;
• пневмония разной этиологии;
• бронхиальная астма;
• эмфизема;
• ателектаз;
• катаральный, гнойный отит;
• муковисцидоз.

Инструкция по применению Ацетилцистеина

Назначают Ацетилцистеин для фармакологической терапии воспалительных заболеваний ЛОР-органов в разных лекарственных формах и дозировках. Выбор формы препарата зависит от тяжести течения заболевания, локализации очага инфекции, возраста пациента и наличия сопутствующих заболеваний. Кроме того, при наличии побочных эффектов во время проведения терапии, следует рассмотреть другую форму лекарства с более низкой дозировкой.

Для ингаляций

Для аэрозольной терапии в специализированных приборах, распыляют 20-30мл 10%-го или по 5-7 мл 20%-го раствора. Продолжительность процедуры ингаляции составляет 10-20 минут; кратность – от 2 до 5 р./день. При лекарственной терапии острого течения неотложных состояний средняя продолжительность курса ингаляций должна быть не менее 5-10 дней; при необходимости курс лечения продлевают до полугода.

Внутрь

Для применения внутрь содержимое пакета растворяют в стакане теплой воды, тщательно размешивают и выпивают после приготовления раствора, предпочтительно через 20-30 минут после приема пищи:

• взрослым – 1 пакет 2-3 р./день;
• детям 2-14 лет – 1 пакет 2 р./сутки.
• при хронических патологиях: взрослым – 2-3 пакета в 1-2 приема; детям 2-14 лет – 1/2 пакета 3 р/день.

Местное применение

Для местного применения при хронических и острых воспалительных заболеваниях слизистой оболочки среднего уха, барабанной перепонки, используют капли следующим образом:

• взрослым при среднем отите – по 2-3 капли в пораженное ухо, 3-4 р./сутки;
• взрослым при гнойном отите – по 5-6 капель, 3-4 р./сутки;
• маленьким детям (от 1 года до 6 лет) – по 1-2 капли 2 р./день;
• детям более старшего возраста (от 6 лет) – по 1-2 капли 3-4 р./день.

Детям

Ацетилцистеин для детей от 6 до 14 лет назначают по 150 мг 1-2 раза в сутки при бронхитах и пневмониях для уменьшения вязкости мокроты. Детям до 6 лет рекомендуется принимать лекарство перорально; детям в возрасте до 1 года внутривенное введение Ацетилцистеина следует осуществлять только по экстренным показаниям в условиях стационарного лечения. Если имеются показания для проведения лекарственной терапии, суточная доза препарата не должна превышать 50 мг.

Взаимодействие Ацетилцистеина с другими лекарствами

Ацетилцистеин значительно усиливает эффект воздействия бронхолитиков при лечении бронхитов. Препарат фармацевтически несовместим с растворами антибиотиков тетрациклинового ряда и протеолитическими ферментами. Ацетилцистеин снижает их всасывание в тонком кишечнике, поэтому его следует использовать не ранее, чем через сутки после последнего приема антибиотиков. С осторожностью назначают одновременное применение лекарства с парацетамолом и нитроглицерином, т.к. они усиливают гепатотоксическое действие друг друга при заболеваниях печени.

Аналоги Ацетилцистеина

Среди препаратов аналогичного с Ацетилцистеином действия выделяют следующие:

1. Глутатион. Лекарственное средство в форме таблеток для лечения взрослых и сиропа для терапии у детей назначают при острых и хронических бронхитах. Препарат разжижает и выводит мокроту из легких, облегчая дыхание. Кроме того, Глутатион снимает отек слизистой оболочки бронхов.
2. Мукалтин. Препарат в форме таблеток способствует легкому отделению и выведению мокроты при респираторных вирусных инфекциях.

Противопоказания и побочные действия Ацетилцистеина

При длительной терапии препаратом наблюдаются следующие побочные действия лекарства:

1. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога.
2. Реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд, бронхоспазм, аллергический кашель.
3. Другие: сонливость, субфебрильная лихорадка, местное раздражение слизистой дыхательных путей.

Среди противопоказаний необходимо отметить индивидуальную непереносимость препарата, период беременности и лактации. C осторожностью следует принимать при язвенной болезни (в стадии обострения), варикозном расширении вен пищевода, фенилкетонурии, опухолевых заболеваниях надпочечников, заболевании почек или печени, артериальной гипертензии.

Цена на Ацетилцистеин

Стоимость медикамента зависит от формы выпуска лекарства, степени очистки, качества основного активного вещества и вспомогательных компонентов. На цену препарата может влиять то, в каком регионе и аптеке он продается. Кроме того, стоимость медикамента может устанавливать фирма-производитель. Приблизительная цена лекарства в Москве:

Видео

Ацетилцистеин инструкция

Выпускается в виде таблеток, порошков, раствора для инъекций или ингаляций. Аналоги препарата: ац-фс, ацестад, ацетал, ацетин, ацецекс, ацистеин для взрослых и детей, ацистеин плюс, АЦЦ взрослый и детский, АЦЦ лонг и другие.

Фармакология

Ацетилцистеин представляет собой муколтическое средство, которое может разжижать мокроту и увеличивать ее объем. Способствует облегчению выделений и отхаркиванию. Препарат действует благодаря способности его сульфгидрильных групп разорвать дисульфидные связи мукополисахаридов в мокроте. Если есть гнойная мокрота, то сохраняет активность. Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие и способно нейтрализовать окислительные токсины. Также лекарство участвует в повышении синтеза глутатиона (является важным фактором внутриклеточной защиты) и способствует поддержанию функциональной активности и морфологии клетки. После употребления внутрь хорошо выводится из желудочно-кишечного тракта. Происходит метаболизм в печени и в кишечной стенке. В неизменном виде определяется в плазме.

Ацетилцистеин применение

Назначается каждому индивидуально. Взрослые и дети, достигшие шести лет, принимают внутрь по 200 мг два-три раза в сутки, дети от 2 лет до 6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки, дети, не достигшие двух лет - по 100 мг два раза в сутки.

Внутримышечные инъекции назначаются взрослым в количестве 300 мг 1 раз в сутки, детям - по 150 мг 1 раз в сутки.

Применение с другими лекарствами

Не рекомендуется применять ацетилцистеин одновременно со средствами против кашля , так как может усилиться застой мокроты в связи с подавлением кашлевого рефлекса. Одновременное применение с антибиотиками (тетрациклин, ампицилин, амфотерицин В) дает возможность взаимодействия с тиоловой группой ацетилцистеина. Также препарат снижает гепатотоксическое воздействие парацетамола.

Ацетилцистеин при беременности

Контролируемые клинические исследования безопасности препарата при беременности проведено не было. Применение ацетилцистеина во время беременности возможно в случае, если предположительная польза для выздоровления матери выше риска для плода или новорожденного.

Побочные действия

Редко со стороны пищеварительного тракта может быть изжога, рвота, тошнота, диарея или ощущение полного желудка. Возможна аллергическая реакция, проявляющаяся как кожная сыпь и зуд, крапивницы или бронхоспазмов. Если препарат вводится внутримышечно неглубоко и если есть повышенная чувствительность, то есть вероятность появления легкого и быстро проходящего жжения. Поэтому рекомендуется лекарство вводить глубоко в мышцу. При применении в виде ингаляции может возникнуть кашель или появиться раздражение в дыхательных путях. Изредка - стоматит или ринит, появление носового кровотечения или шума в ушах.

Показания к применению

• заболевание органов дыхания;
• состояние, при котором образовывается вязкая и слизисто- гнойная мокрота;
• острый и хронический бронхиты;
• трахеит в связи с бактериальной (вирусной) инфекцией;
• заболевание пневмонией;
• наличие бронхоэктатического заболевания и бронхиальной астмы;
• ателектаз (закупорка бронхов пробкой из слизи);
• синусит и муковисцидоз;
• удаление из дыхательных путей вязкого секрета после травм и операций.

Противопоказания

Нельзя применять препарат при язвенной болезни желудка, находящейся в стадии обострения, при кровохаркании, кровотечении в легких и при чувствительности к данному препарату.

Особые указания

Ацетилцистеин нужно осторожно применять больным, которые страдают бронхиальной астмой, заболеванием печени и почек. У больных с бронхиальной астмой при приеме ацетилцистеина нужно обеспечить отток мокроты. Если принимаются антибиотики, то интервал между их приемом и приемом лекарства должен составлять 1-2 часа.

Ацетилцистеин реагирует с железом, медью и резиной, поэтому в местах возможного контакта лучше применять детали из стекла, пластмассы, алюминия, хромированного металла, тантала, нержавеющей стали или серебра установленной пробы. Серебро после контакта с препаратом может потемнеть, но это не влияет на эффективность лекарства и вреда от этого не будет.

Если у пациента есть нарушения функции почек и печени, то в таком случаеацетилцистеин нужно применять осторожно.

При беременности применение возможно, но если ожидаемый эффект терапии выше потенциального риска для плода.

Ацетилцистеин для ингаляций

Препарат в виде 20% раствора применяется для ингаляций, в 1 мл р-ра содержится 200 мг ацетилцистеина. Применяется при заболеваниях органов дыхания и при состоянии, сопровождающимся образованием слизисто-гнойной мокроты. Ингаляции также применяются при остром (хроническом) бронхите, трахеите после бактериальной (вирусной) инфекции, пневмонии, бронхиальной астме, ателектазе вследствие закупорки бронхов пробкой из слизи и муковисцидозе. Ингаляции применяются для помощи в удалении вязкого выделения из дыхательных путей вследствие травм и операций.

Ацетилцистеин – муколитическое лекарственное средство, разжижающее мокроту и способствующее ее отхаркиванию.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде белого порошка для приготовления раствора для приема внутрь. В одном пакетике содержится 100 мг действующего вещества – ацетилцистеина. Пакетики с препаратом упакованы в картонные пачки по 20 или 30 штук.

Другие формы выпуска Ацетилцистеина – это таблетки, 5% и 10% раствор для инъекций и 20% раствор для ингаляций.

Показания к применению

Основным показанием к применению Ацетилцистеина являются заболевания органов дыхания либо состояния, которые сопровождаются образованием слизисто-гнойной и вязкой мокроты:

• Хронический и острый бронхит;
• Пневмония;
• Трахеит, развившийся вследствие вирусной и/или бактериальной инфекции;
• Бронхиальная астма;
• Бронхоэктатическая болезнь;
• Муковисцидоз (в составе комплексной терапии);
• Синусит (в качестве средства, облегчающего отхождение секрета);
• Ателектаз (спадание легкого), обусловленный закупоркой бронхов слизистой пробкой.

Кроме того, Ацетилцистеин назначают при послеоперационных и посттравматических состояниях для удаления из дыхательных путей вязкого секрета, а также при передозировке парацетамола.

Противопоказания

Согласно инструкции, Ацетилцистеин запрещено использовать при повышенной чувствительности к активному компоненту препарата, легочном кровотечении, кровохарканье и при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозировка

Средство предназначено для приема внутрь. Режим дозирования, как правило, индивидуальный. В инструкции к Ацетилцистеину рекомендованы следующие дозировки:

• Детям старше 6 лет и взрослым – по 200 мг два или три раза в сутки;
• Детям 2-6 лет – по 200 мг дважды в сутки или по 100 мг три раза в день;
• Детям до 2 лет – по 100 мг утром и вечером.

У новорожденных препарат применяют под строгим контролем лечащего врача и исключительно по жизненным показаниям. Доза, рекомендуемая для грудничков, составляет 10 мг на кг массы тела.

Раствор для инъекций Ацетилцистеин вводят внутримышечно: по 150 мг детям и по 300 мг взрослым. Для ингаляций используют 2-5 мл 20%-го раствора Ацетилцистеина на протяжении 15-20 минут.

Побочные действия

При применении Ацетилцистеина побочные реакции возникают редко.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны изжога, рвота, тошнота, ощущение переполнения желудка и диарея.

Из аллергических реакций можно отметить зуд, кожную сыпь, крапивницу и бронхоспазм.

При ингаляционном применении возможен рефлекторный кашель и местное раздражение верхних дыхательных путей, редко – ринит и стоматит.

При неглубоком внутримышечном введении и при повышенной чувствительности к ацетилцистеину может появиться небольшое, быстро проходящее жжение. При возникновении подобных симптомов рекомендуется более глубокое внутримышечное введение препарата.

Из прочих побочных эффектов Ацетилцистеина могут возникнуть шум в ушах и носовые кровотечения.

Иногда на фоне назначения больших доз препарата снижается такой лабораторный показатель, как протромбиновое время, поэтому при применении Ацетилцистеина необходимо следить за состоянием свертывающей системы крови. Кроме того, возможно изменение результатов колориметрического теста (количественное определение салицилатов) и теста с натрия нитропруссидом (количественное определение кетонов).

Особые указания

Ацетилцистеин с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени, надпочечников и почек. При использовании препарата у больных с бронхиальной астмой следует обеспечить дренаж мокроты.

Ацетилцистеин нельзя принимать одновременно с антибиотиками, между приемом этих препаратов необходимо соблюдать интервал в 1-2 часа.

Так как Ацетилцистеин реагирует с такими материалами, как резина, медь и железо, используемыми в устройствах для ингаляции, в местах контакта с раствором необходимо применять детали, которые изготовлены из следующих материалов: пластмасса, стекло, хромированный металл, серебро установленной пробы, алюминий, тантал или нержавеющая сталь. После контакта с Ацетилцистеином серебро может потускнеть, однако это не сказывается на эффективности препарата и не наносит вреда здоровью пациента.

Аналоги

К аналогам Ацетилцистеина относятся следующие лекарственные средства:

• N-АЦ-ратиофарм;
• N-ацетилцистеин;
• Ацестин;
• Викс Актив;
• Мукобене;
• Мукомист;
• Муконекс;
• Ринофлуимуцил;
• Флуимуцил;
• Экзомюк.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Ацетилцистеин следует хранить в темном месте в герметичной упаковке, недоступно для детей. Препарат годен в течение 3 лет с даты изготовления.

, сахарин , сахароза , ароматизатор .

Каждый пакет порошка помимо главного вещества содержит вкусоароматическую добавку «Ароматик» Лимон , лактозы моногидрат , .

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде раствора для внутреннего применения или капсул. Кроме того, известна такая форма выпуска, как шипучие таблетки.

Фармакологическое действие

Муколитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Про ацетилцистеин , что это такое и каков механизм его действия, важно знать перед применением препарата. Он представляет собой производное аминокислоты цистеина . Действие препарата Ацетилцистеин обусловлено тем, что его сульфгидрильная группа расщепляет дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты . Это и вызывает муколитическое действие. Мукорегуляторная активность зависит от повышения секреции менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками . На эпителиальных клетках слизистой бронхов адгезия бактерий снижается. Это происходит из-за уменьшения вязкости мокроты и повышения мукоцилиарного клиренса .

Обеззараживающий эффект препарата обусловлен действием свободной сульфгидрильной группы, которая влияет на электрофильные окислительные токсины , нейтрализуя их.

Данное лекарственное средство защищает клетки от свободных радикалов как посредством прямого взаимодействия с ними, так и за счет транспортировки цистеина для синтеза .

Препарат быстро расщепляется при внутреннем применении. Но его биодоступность – приблизительно 10%. Степень связи с белками плазмы – 50%. Максимальная концентрация в при этом наблюдается через 60-180 минут. Действующее вещество может поступать через плацентарный барьер и скапливаться в околоплодной жидкости. Время полувыведения – 60 минут. При – до 8 часов.

Экскретируется в основном почками в качестве неактивных . Некоторая часть в неизменном виде выводится кишечником. В плазме определяется в неизменном виде, а также как метаболит N-ацетилцистеин , эфир цистеина и N,N-диацетилцистеин .

Показания к применению

Лекарство применяется при затрудненном отделении мокроты , легкого , катаральном и гнойном отите , удалении вязкого секрета из дыхательных путей после операций, а также в случае посттравматических состояний. Кроме того, среди его показаний значатся интерстициальные заболевания легких , муковисцидоз , легких , отравление .

Противопоказания

Нельзя использовать данное средство при обострении , легочном , гиперчувствительности к препарату, кровохаркании , .

Побочные действия

Препарат может привести к появлению таких побочных реакций, как:

• сыпь, бронхоспазм ;
• тошнота, стоматит , рвота, ощущение переполненного желудка;

В редких случаях возможен шум в ушах, жжение на месте введения (в случае использования раствора), а также рефлекторный кашель, ринорея и местное раздражение дыхательных путей при ингаляционном применении.

Инструкция по применению Ацетилцистеина (Способ и дозировка)

Дозировки подбираются в зависимости от возраста и характера заболевания пациента.

Инструкция по применению Ацетилцистеина сообщает, что для детей 2–6 лет обычно показана суточная дозировка в 100 мг 3 раза или в 200 мг 2 раза. Лекарство применяется в форме водорастворимого гранулята. А для детей до 2 лет назначается суточный прием 2 раза по 100 мг. В свою очередь, детям 6-14 лет дают ежедневно 2 раза по 200 мг, в случае муковисцидоза – 200 мг 3 раза. Лекарство может приниматься в виде шипучих таблеток, капсул или гранулята.

Взрослые принимают каждый день по 200 мг препарата 2-3 раза в любых возможных формах выпуска.

Для аэрозольной терапии распыляется 20 мл раствора 10% в ультразвуковых приборах, а в приборах с распределительным клапаном распыляется 6 мл раствора 10%. Ингаляцию делают каждый день 15-20 минут 2-4 раза. При острых состояниях терапия составляет 5-10 дней, при хронических – до полугода.

При сильном секретолитическом действии необходимо отсосать секрет , а также снизить частоту применения и дозировку препарата.

Передозировка

Лекарство при передозировке может вызвать , тошноту, болезненные ощущения в животе, рвоту.

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 0.2 г: 3 г пак. 10 или 20 шт.
Рег. №: 16/09/1926 от 06.09.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, допускается желтоватый оттенок.

Вспомогательные вещества: ароматизатор "Лимон PX1548", аспартам, лактозы моногидрат.

3 г - пакеты (10) - пачки.
3 г - пакеты (20) - пачки.

Описание лекарственного препарата АЦЕТИЛЦИСТЕИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способное нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Биодоступность - 10%. Время достижения C max в плазме - 1-3 ч. Связь с белками плазмы - 50%. Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень - дезацетилирование с образованием цистеина). T 1/2 - около 1 ч, при печеночной недостаточности увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.

Режим дозирования

Применяют внутрь после еды.

Содержимое 1 пакета растворяют в 1/2 стакана (примерно 100 мл) теплой питьевой воды непосредственно перед приемом. После приготовления раствора его надо выпить как можно быстрее. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект лекарственного средства.

Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы: взрослым и детям старше 14 лет по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки в 2-3 приема. Детям от 6 до 14 лет можно применять по 300-400 мг ацетилцистеина в сутки в 2-3 приема.

При острых неосложненных заболеваниях лекарственное средство применяют не более 4-5 дней без наблюдения врача. Продолжительность лечения хронических заболеваний определяется индивидуально.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения:

• часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1, 000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Аллергические реакции: нечасто -гиперчувствительность;

очень редко -анафилактоидные и анафилактические реакции, анафилактический шок, отек Квинке, ангионевротический отек. В очень редких случаях возможно появление тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанных с длительным с приемом ацетилцистеина.

Со стороны кожных покровов: нечасто - крапивница, сыпь, зуд;

очень редко - отек лица.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, снижение АД;

очень редко - геморрагии.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - абдоминальная боль, рвота, тошнота, диарея, стоматит;

редко - диспепсия.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка;

неизвестно - обструкция дыхательных путей.

Прочие: часто - гипертермия.

Лабораторные исследования: неизвестно - снижение агрегации тромбоцитов.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к ацетилцистеину;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность, период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия (содержит аспартам), бронхиальная астма (риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипотензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные относительно применения ацетилцистеина в период беременности и лактации ограничены, поэтому применение лекарственного средства в этот период возможно только в крайнем случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

Не смешивать лекарственное средство с другими лекарственными средствами. При работе с лекарственным средством необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом), кислородом, легкоокисляющимися веществами.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. Это обусловлено тем, что при приготовлении раствора может возникнуть рефлекторный бронхоспазм вследствие того, что порошок, при высыпании его из пакета в посуду, может попадать в воздух. В случае проявления реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, прием лекарственного средства должен быть немедленно прекращен и должны быть приняты соответствующие меры. Следует соблюдать осторожность у пациентов с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода). При приеме ацетилцистеина, в основном в начале лечения, возможно разжижение бронхиального секрета и увеличение его объема. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту самостоятельно, возможно применение постурального дренажа и бронхоаспирации. Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества. В состав лекарственного средства входит аспартам (производное фенилаламина), что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией. Лекарственное средство содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсобцией применение лекарственного средства не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Данные отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Ацетилцистеин повышает (взаимно) эффект бронхолитиков. Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (цефалоспоринами, пенициллинами, эритромицином, тетрациклинами), протеолитическими ферментами. Он уменьшает их всасывание, поэтому их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина. Смешивание растворов ацетилцистеина с растворами антибиотиков и протеолитических ферментов может вызвать инактивацию лекарственного средства. Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Усиливает сосудорасширяющее действие нитроглицерина. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в защищенном от влаги, света и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.