Ингавирин во время лактации. Детский «Ингавирин»: инструкция по применению таблеток разной дозировки
Состав лекарственного препарата Ингавирин
1 капсула препарата Ингавирин содержит:Имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты – 90 мг;
Дополнительные вещества, в том числе лактоза.
Лекарственная форма
Капсулы Ингавирин по 7 штук в блистерных упаковках, в катонную пачку вложен 1 блистер.Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные лекарственные средства других группФармакологические свойства
Ингавирин – препарат, обладающий выраженным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа типа А (в том числе А/H1N1, А/H1N1 swl, А/H3N2 и А/H5N1), вируса гриппа типа В и парагриппа, аденовируса, а также вирусов, вызывающих респираторно-синцитиальную инфекцию.Механизм действия препарата Ингавирин основан на его способности угнетать репродукцию вирусов на этапе ядерной фазы, а также тормозить миграцию вновь синтезированного NP вирусов в ядро из цитоплазмы. Ингавирин модулирует функциональную активность системы интерферона за счет повышения уровня интерферона в плазме и стимуляции альфа-интерферонпродуцирующей и гамма-интерферонпродуцирующей способности лейкоцитов.
При приеме препарата Ингавирин отмечается увеличение содержания NK-T-клеток и цитотоксических лейкоцитов, обладающих противовирусной активностью и киллерной активностью в отношении трансформированных вирусом клеток.
Помимо противовирусного действия препарат Ингавирин также оказывает противовоспалительный эффект. Механизм противовоспалительного действия препарата Ингавирин основан на способности активного вещества угнетать продукцию провоспалительных цитокинов (в частности интерлейкина-1бета, интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли) и уменьшать активность миелопероксидазы.
При острых воспалительных респираторных инфекциях и гриппе Ингавирин уменьшает период лихорадки, снижает выраженность интоксикации и катаральных явлений, а также снижает риск развития осложнений.
При проведении экспериментальных токсикологических исследований был доказан высокий профиль безопасности препарата Ингавирин (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз).
Не выявлено мутагенного, иммунотоксического, тератогенного, канцерогенного, эмбриотоксического и аллергизирующего действия препарата Ингавирин.
Фармакокинетика препарата изучена на основе исследований с использованием радиоактивной метки (так как в рекомендуемых дозах активный компонент препарата Ингавирин не определяется в плазме).
Активный компонент препарата Ингавирин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 30 минут после приема. При приеме препарата 1 раз в сутки в течение 5 дней отмечается накопление активного компонента в тканях. Препарат Ингавирин не метаболизируется в организме и экскетируется в неизменном виде кишечником (около 77%) и почками (около 23%). Порядка 80% принятой дозы выводится из организма в течение 24 часов.
Показания к применению Ингавирин
Ингавирин применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих вирусными заболеваниями дыхательных путей, которые вызваны вирусами, чувствительными к активному компоненту препарата Ингавирин. В частности препарат назначают при парагриппе, аденовирусной инфекции, гриппе типа В и А, а также респираторно-синцитиальной инфекции.Ингавирин также может применяться для профилактики вирусных респираторных инфекций и гриппа при высоком риске заражения (в частности после непосредственного контакта с больным)
Противопоказания
Ингавирин не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к ингредиентам капсул.Препарат Ингавирин не применяют в педиатрической практике.
Предостережения при использовании
В период беременности и лактации прием препарата Ингавирин не рекомендован.Взаимодействие с лекарственными препаратами
Не следует применять препарат Ингавирин сочетано с другими противовирусными препаратами.Способ применения и дозировка Ингавирин
Ингавирин предназначен для приема внутрь. Капсулы следует глотать целиком, запивая небольшим количеством питьевой воды. Ингавирин принимают независимо от приема пищи. Для достижения максимального эффекта прием препарата следует начать как можно раньше после появления симптомов заболевания (желательно начинать терапию не позднее, чем через 36 часов после появления симптомов заболевания). Суточную дозу препарата Ингавирин, как правило, назначают на 1 прием. Продолжительность курса приема и дозы препарата Ингавирин определяет врач.Для лечения вирусных инфекций, как правило, рекомендуется назначение 1 капсулы препарата Ингавирин в сутки.
Рекомендованная продолжительность терапии препаратом Ингавирин с учетом состояния пациента составляет от 5 до 7 дней.
Для профилактики вирусных респираторных инфекций непосредственно после контакта с больным, как правило, рекомендуется назначение 1 капсулы препарата Ингавирин в сутки.
Рекомендованная продолжительность профилактического приема препарата составляет не более 7 дней.
Побочные эффекты
Ингавирин хорошо переносится пациентами. Во время исследований препарата были выявлены единичные случаи развития аллергических реакций у пациентов с гиперчувствительностью.Условия хранения
Ингавирин годен к применению в течение 2 лет после выпуска при условии хранения препарата в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Капсулы желтого цвета, размер №2; на крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы "И" внутри кольца, содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета, допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, крахмал картофельный - 23.72 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.47 мг, магния стеарат - 1.47 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 1%, желатин - до 100%.
Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликаль (Е1520), титана диоксид (Е172).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность в отношении вирусов гриппа типа А (А/Н1N1, в т.ч. "свиной" A/H1N1 pdm09, A/H3N2), A/H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.
Способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин повышает экспрессию рецептора первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Лекарственное средство вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное применение с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального , в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
Фармакокинетика
В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.
C max в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови - 37.2 ч.
При курсовом приеме препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч.
Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% принятой дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы - 45.2%. Из них через кишечник выводится 77%, через почки - 23%.
Показания
Лечение А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых; профилактика гриппа А и В и других ОРВИ у взрослых; лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).
Ингавирин появился на полках российских аптек в 2009 году. Напомним, что как раз зимой 2009 года разразилась одна из самых масштабных эпидемий гриппа за последние десятилетия. Новый противовирусный препарат сразу же произвел фурор и заслужил быструю популярность.
Но как оказывается, Ингавирин нельзя в полной мере назвать новым лекарством. И вот почему.
История Ингавирина началась еще в конце 70-х годов прошлого века. Тогда один из ведущих врачей-пульмонологов Советского Союза Александр Чучалин синтезировал неизвестное ранее действующее вещество. На его основе был создано лекарство Дикарбамин, которое стимулировало лейкопоэз - образование лейкоцитов. Средство назначалось для стимуляции кроветворения у онкологических больных, получающих химиотерапию, которая, как известно, угнетает гемопоэз. Добавим, что Дикарбамин применяется до сих пор.
Прежде чем продолжить чтение: Если Вы ищете эффективный метод избавления от насморка, фарингита, тонзиллита, бронхита или простуд, то обязательно загляните в раздел сайта Книга после прочтения данной статьи. Эта информация помогла очень многим людям, надеемся поможет и Вам! Итак, сейчас возвращаемся к статье.
Однако препарату была уготована и другая роль. В 2008 году в процессе постмаркетинговых исследований Дикарбамина выяснилось, что лекарственное средство обладает противовирусной активностью. В течение года проводилась интенсивная работа по изучению неизведанных ранее свойств старого препарата. Результатом этих исследований стал выпуск в 2009 году нового российского противовирусного лекарства - Ингавирина.
Ингавирин: движение на Олимп?
За почти пять лет существования на фармацевтическом рынке Ингавирин смог пробиться на верхние строчки рейтинга препаратов от гриппа и ОРВИ. Темпы продаж бьют рекорды в осенне-зимний период и неуклонно растут год от года. И это несмотря на то, что Ингавирин противопоказан к применению детям.
Самое время вспомнить, что российская фармацевтика за последние десяток лет выдала на-гора сразу несколько противовирусных средств. Среди них известные сегодня каждому сознательному гражданину СНГ Арбидол, Кагоцел и, конечно, Ингавирин. К сонму отечественных средств от гриппа стоит причислить и гомеопатический Анаферон.
На фоне этой оптимистичной информации о достижениях отечественной фармацевтики весьма отрезвляющим выглядит тот факт, что ни один российский противовирусный препарат, включая и Ингавирин, не был зарегистрирован в странах дальнего зарубежья.
Тем не менее главный терапевт Российской Федерации Александр Чучалин (изобретатель Дикарбамина) ответственно заявляет, что Ингавирин нисколько не уступает в эффективности французскому Тамифлю . Отметим, что Тамифлю является признанным во всем мире лидером среди лекарственных препаратов, воздействующих на вирус гриппа. Препарат прошел с честью множество крупных исследований с контролем плацебо и доказал высокую эффективность.
В этой статье мы попробуем разобраться, что же представляет собой Ингавирин. Действительно отличное средство от гриппа и ОРВИ или просто раскрученный рекламный проект с эффектом плацебо?
Состав и форма выпуска Ингавирина
Итак, в состав Ингавирина входит химическое соединение имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты или сокращенно - витаглутам. Это вещество представляет собой порошок белого цвета. Вполне допускается наличие у субстанции кремового оттенка.
Ингавирин выпускается в виде желатиновых капсул, цвет которых зависит от дозировки. Поэтому спутать разные формы выпуска препарата довольно трудно.
Валента Фармацевтика (предприятие, которое освоило производство нового средства) выпускает:
- капсулы Ингавирина синего цвета дозировкой 30 мг;
- капсулы Ингавирин красного цвета в дозе 90 мг.
Отметим, что в качестве вспомогательных веществ в состав лекарственного средства входит молочный сахар - лактоза.
Фармакологическое действие Ингавирина, или Как работает препарат?
Согласно утверждению разработчиков Ингавирина эффект препарата достигается благодаря комбинированному противовирусному, иммуностимулирующему и противовоспалительному действию.
Противовирусное действие Ингавирина
Ингавирин, так же как и Тамифлю, подавляет репликацию, то есть копирование вируса. Механизм действия основан на блокировании транспорта нуклеокапсидного антигена вируса гриппа и ОРВИ в ядро. Благодаря этому дальнейшая репродукция вируса становится невозможной.
Интерфероногенное действие
Исследователи Ингавирина доказали, что он способен повышать уровень интерферона до физиологической нормы. Напомним, что интерферон представляет собой белок, который вырабатывается в нашем организме в ответ на внедрение болезнетворного микроорганизма. Благодаря действию интерферона клетки становятся невосприимчивыми к действию вируса.
Кроме того, Ингавирин повышает продукцию особых лейкоцитов крови, которые называются NKT-клетками (Natural Killer T-cell). Именно эти лимфоциты поглощают пораженные вирусом клетки организма, а также обладают прямым противовирусным действием.
Противовоспалительное действие
Ингавирин снижает синтез провоспалительных цитокинов и интерлейкинов - молекул, которые участвуют в реакции воспаления.
Фармакокинетические свойства
Уже через полчаса после приема капсулы Ингавирина в крови достигается максимальное содержание действующего вещества. Важно, что лекарство хорошо проникает во все органы и ткани, поэтому вирус не может укрыться от губительного воздействия витаглутама.
Добавим, что препарат выводится из организма в течение суток в неизменном виде.
Спектр активности согласно инструкции: когда же помогает Ингавирин?
В инструкции по применению Ингавирина указано, что спектр активности распространяется на основные типы вирусов гриппа и ОРВИ. Попробуем перечислить микроорганизмы, чувствительные к действию витаглутама:
- вирусы гриппа А:
— A/H1N1 сезонный тип;
— A/H1N1/09 - пандемический грипп, эпидемия которого разразилась в 2009 году;
— A/H1N1 swl - вирус свиного гриппа;
— A/H3N2;
— A/H5N1; - вирусы гриппа В;
- вирусы парагриппа;
- аденовирусы;
- риновирусы;
- респираторно-синцитиальный вирус.
Ингавирин и антибиотики: что общего?
Многих пациентов интересует вопрос, Ингавирин - это антибиотик или все же нет? Прежде чем ответить на этот вопрос, следует вспомнить, что же такое антибиотики. Итак, антибактериальные препараты (сокращенно - антибиотики) представляют собой лекарственные средства, которые способны эффективно бороться с бактериями, действуя бактериостатически, а в больших дозах - бактерицидно. То есть антибиотики работают только в отношении бактерий. На остальные микроорганизмы - вирусы и грибы - препараты не влияют никоим образом.
Ингавирин же действует только в отношении вирусов, никак не воздействуя на бактерии. Таким образом, становится очевидным: Ингавирин не имеет ничего общего с антибиотиками.
Однако иногда терапевты выписывают в одном рецепте Ингавирин и, антибактериальное средство, например, Амоксициллин . Назревает резонный вопрос: зачем же назначают Ингавирин с антибиотиком, если эти два лекарства действуют на разные микроорганизмы? Не увлекается ли врач, выписывая такой «насыщенный» рецепт?
Как правило, совместное назначение противовирусного средства и антибиотика возможно лишь при осложнении вирусной инфекции бактериальной. При этом первопричина - респираторный вирус - продолжает жить-поживать и вести подрывную деятельность.
Вот тогда врач вправе выписать и антибиотик, и Ингавирин: каждый из препаратов найдет «своего» возбудителя. А результатом совместной работы станет выздоровление пациента.
Классическое лечение гриппа и ОРВИ: включаем Ингавирин?
Если лечить ОРВИ, то выздоровеешь за семь дней, а оставленная на самотек болезнь проходит за неделю. Кто из нас не помнит это утверждение? Многие пациенты всерьез задумываются над вопросом, а стоит ли принимать Ингавирин и другие противовирусные средства для терапии гриппа и ОРВИ или нет? Давайте попробуем разобраться в этой дилемме.
В странах СНГ стандартные протоколы лечения гриппа и ОРВИ предлагают комбинированную схему, которая включает:
— противовирусный препарат.
Среди часто рекомендуемых препаратов отметим Арбидол , Кагоцел , Ингавирин, Амиксин , Амизон или другие.
При тяжелых случаях гриппа, особенно у иммунонекомпетентных больных (например, ВИЧ-инфицированных, пожилых людей) назначаются Тамифлю или Реленза. Повторимся: именно эти средства обладают доказанной высокой эффективностью в отношении вируса гриппа.
— симптоматические средства.
Эти лекарства подбираются индивидуально исходя из клинических проявлений. Так, при повышенной температуре назначаются жаропонижающие средства, при кашле - муколитики или противокашлевые препараты, при насморке - деконгестанты, снижающие отек слизистой носа, и так далее.
Зачастую усердные терапевты дополняют схему лечения вирусных инфекций гомеопатическими лекарствами - Афлубином , Анафероном , Оциллококцинумом и другими. После таких назначений пациент приходит в аптеку с увесистым рецептом, включающим подчас 6–7 препаратов.
А теперь хотелось бы провести аналогию со странами дальнего зарубежья. Что принимают от гриппа и ОРВИ «у них»? Оказывается, в развитых странах катаральные инфекции лечат гораздо проще. Симптоматически.
Вы спросите, а как же лечить вирусы, как с ними бороться? Ответ весьма прозаичен: никак. У любого в целом здорового человека элиминация респираторного вируса или вируса гриппа происходит самостоятельно в течение примерно семи дней. То есть той же недели.
Однако при снижении иммунитета болезнь может затягиваться и осложняться бактериальным инфицированием. Вот поэтому большинство наших врачей больше доверяют отечественным схемам лечения гриппа и ОРВИ. И продолжают в качестве препаратов первой линии назначать противовирусные средства.
Эффект Ингавирина при гриппе и ОРВИ
Если мы принимаем Парацетамол, то знаем, что через 20–30 минут температура упадет, а головная боль утихнет. При лечении симптоматическими лекарственными средствами четко видна закономерность лекарство - эффект. А какого результата стоит ожидать от противовирусного Ингавирина?
Согласно инструкции по применению Ингавирин:
— значительно сокращает период повышения температуры.
При ОРВИ лихорадка обычно длится 2–4 дня, а при гриппе до 5 дней. При лечении Ингавирином длительность этой стадии заболевания уменьшается на 1–2 дня;
— способствует снижению интоксикации.
Вирусы выделяют токсины, которые, всасываясь в кровь, становятся причиной головной, слабости. Вирусы гриппа более токсичны, чем возбудители ОРВИ, поэтому при гриппе отмечаются сильные суставные и мышечные боли, головокружение. Ингавирин уменьшает интенсивность этих проявлений, которые практически не купируются симптоматическими средствами;
— способствует уменьшению катаральных симптомов.
Нельзя утверждать, что прием Ингавирина полностью избавит больного гриппом или ОРВИ от ринореи или приступов чихания. Однако интенсивность катаральных проявлений все-таки снизится. При комбинированном применении Ингавирина и симптоматических средств эффект будет еще более выражен;
— способствует снижению длительности заболевания.
Здесь уместно снова вспомнить фольклор, который говорит о недельном самоизлечении от гриппа и ОРВИ. Согласно данным исследований Ингавирин достоверно снижает продолжительность гриппа и ОРВИ на 1–3 дня. Таким образом, вы можете встать на ноги не за семь, а за шесть дней. А, если иммунная система находится в полном порядке, то у вас есть все шансы выйти на работу уже через четыре дня после начала заболевания;
— способствует уменьшению числа осложнений.
Мы уже упоминали о том, что основная опасность гриппа и ОРВИ кроется не в самой инфекции, а в ее возможных осложнениях. Вероятность дополнительного бактериального инфицирования достаточно высока у детей младшего возраста, пожилых людей и пациентов со сниженным иммунным ответом. Отметим, что присоединение бактериальной инфекции автоматически означает последующий прием антибиотиков в качестве препаратов первой линии.
Применение Ингавирина снижает вероятность осложнений вирусных инфекций.
Доказана ли эффективность препарата?
Эффективность любого лекарственного средства должна быть доказана. Это аксиома. Во всем цивилизованном мире заслуживают доверие только те лекарства, которые подверглись многогранным клиническим исследованиям.
Самые достоверные сведения об эффективности можно получить в результате двойных слепых рандомизированных исследований с контролем плацебо или другого препарата с доказанной эффективностью. И в группе противовирусных средств есть два представителя, которые прошли все испытания: озельтамивир (Тамифлю) и занамивир (Реленза).
А что же Ингавирин? Доказана ли его эффективность?
Исследования эффективности Ингавирина проводились в 2008-2010 годах. Ученые изучали действие препарата в отношении различных штаммов вируса типа А, включая печально известный A/H1N1 swl, вируса гриппа типа В, парагриппа. Кроме того, были проведены исследования эффективности Ингавирина в отношении аденовируса.
Все эти испытания подтвердили противовирусное действие витаглутама. Стоит отметить, что еще в 2008 году было проведено слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором сравнивался эффект Арбидола и Ингавирина у больных гриппом. Сам факт таких испытаний говорит о весьма серьезном подходе к доказательной базе Ингавирина.
Однако нельзя не заметить, что большинство испытаний проводились in vitro, то есть в пробирке, а не на живом организме in vivo. Некоторые эксперименты проводились на лабораторных животных.
Кроме того, в нескольких испытаниях Ингавирина с участием пациентов принимало участие сравнительно небольшое число добровольцев. Так, в крупных исследованиях изучается действие лекарственного средства на группах в 500 – 1000 человек. Эффективность Ингавирина подтверждалась в выборке всего лишь 150 пациентов.
Добавим, что стоимость полномасштабных клинических испытаний препарата очень высока. Возможно, именно этим фактом объясняются весьма скромные по мировым меркам исследования Ингавирина.
Как принимать Ингавирин?
Препарат применяют и для профилактики, и для лечения гриппа и ОРВИ. Согласно инструкции к Ингавирину рекомендуемые дозировки составляют:
- для профилактики вирусных инфекций достаточно 1 капсулы дозировкой 90 мг в сутки в течение недели;
- для лечения гриппа и ОРВИ применяют те же 90 мг Ингавирина однократно в день. Длительность курса - 5–7 дней.
Для получения максимально быстрого и выраженного эффекта терапию следует начинать как можно раньше после появления первых симптомов заболевания. Если вы начали лечение Ингавирином спустя трое суток после начала гриппа или ОРВИ, не стоит ждать молниеносного и сокрушительного действия препарата. Вполне возможно, что противовирусное лечение в таком случае будет иметь весьма призрачный эффект.
Хотелось бы отметить, что биодоступность Ингавирина не зависит от приема пищи. Это означает, что нет никакой разницы, когда принимать лекарство: утром натощак, во время обеда или после сытного ужина. Лучше принимать Ингавирин ежедневно примерно в одно и то же время суток, так как промежуток между приемами должен составлять около 24 часов.
Ингавирин для детей? Что скажет детский врач?
Применение Ингавирина в педиатрии осталось абсолютно неизученным. Никакие клинические испытания, изучающие действие препарата на детский организм, пока не проводились. Вспомним и том, что Ингавирин является стимулятором лейкопоэза (и до сих пор применяется в онкологии). Поэтому в большинстве инструкций к Ингавирину сказано, что средство не рекомендуется для лечения детей и подростков младше 18 лет.
Однако, изучая материалы об Ингавирине, мы столкнулись с некоторым противоречием в источниках. Аннотация, размещенная на официальном сайте лекарственного препарата, несколько отличается от инструкций, которые были опубликованы в крупных фармацевтических изданиях. Отметим, что сайт Ингавирина поддерживается производителем и правообладателем этого средства компанией Валента Фармацевтика.
Итак, на официальном сайте указано, что Ингавирин разрешен к применению у детей с 13 лет в дозировке 60 мг однократно в сутки в целях лечения гриппа и ОРВИ. Для профилактики вирусных инфекций у детей младше 18 лет Ингавирин опять-таки не рекомендуется.
Осталось неясным, чем обусловлено внесение изменений в официальную инструкцию. Какой информации доверять и стоит ли назначать Ингавирин детям с 13 до 18 лет, сказать трудно. Подчеркнем, что опубликование практически официального разрешения к приему средства у детей не было подкреплено исследованиями безопасности. Отзывов специалистов об опыте применения Ингавирина у детей нет. И это наводит на серьезные размышления о целесообразности применения препарата у подростков.
Противопоказания к приему Ингавирина
Среди противопоказаний к применению Ингавирина стоит отметить:
— индивидуальную непереносимость действующего вещества или компонентов лекарственного средства.
Как правило, индивидуальные реакции регистрируются у пациентов, склонных к аллергии;
— непереносимость лактозы.
Мы уже упоминали, что в состав Ингавирина входит молочный сахар - лактоза. Поэтому пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, витаглутам противопоказан. Как правило, непереносимость лактозы вызвана дефицитом фермента, расщепляющего молочный сахар,- лактазы. Диагностировать у себя лактазную недостаточность просто: если после употребления в пищу молочных продуктов вас настигает метеоризм, боль в животе или, еще хуже,- диарея, то можно смело предполагать непереносимость лактозы;
— глюкозно-галактозная мальабсорбция.
Этот симптом представляет собой врожденное нарушение всасывания двух сахаров - глюкозы и галактозы. Такие пациенты не переносят продукты, содержащие глюкозу и лактозу (молочные продукты);
— детский возраст до 18 лет (по альтернативным данным - до 13 лет для лечения гриппа и ОРВИ и до 18 лет для профилактики);
— беременность.
Изучение действия Ингавирина при беременности не проводилось. Поэтому препарат категорически не рекомендуется к применению в этот период;
— лактация.
Несмотря на высокие продажи и популярность Ингавирина до сих пор остается неизвестным, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко. Однако, учитывая весьма скромные клинические исследования препарата и полное отсутствие испытаний в педиатрической практике, в период грудного вскармливания Ингавирин применять крайне нежелательно.
Побочные действия
Ингавирин можно отнести к числу достаточно безопасных лекарств. Высокий профиль безопасности подтверждает и тот факт, что препарат продается в аптеке без рецепта. Однако возможность побочных эффектов вследствие лечения Ингавирином исключить нельзя.
Аннотация утверждает, что к неблагоприятным событиям, возникающим в результате приема витаглутама, относится лишь возможная аллергическая реакция.
Как мы уже отмечали, изучение Ингавирина были достаточно скромным. Кроме того, любой оригинальный лекарственный препарат после регистрации и выхода на фармацевтический рынок ждут так называемые постмаркетинговые исследования. Они основаны на скрупулезной регистрации возможных побочных эффектов средства и их дальнейшем изучении. По мере накопления данных вносятся изменения в инструкцию к лекарству.
Яркий пример препарата, изученного полностью только в течение постмаркетинговых исследований,- Виагра. Первоначально это знаменитое средство считалось абсолютно безопасным. Только спустя несколько лет после выхода на рынок были зафиксированы смертельные случаи при одновременном приеме Виагры и лекарств из группы нитратов. Так появилась информация об опаснейшем лекарственном взаимодействии, которое может привести даже к летальному исходу.
Мы ни в коем случае не пытаемся проводить аналогию между Виагрой и Ингавирином: это абсолютно разные средства, которые не имеют ничего общего. Мы лишь хотим подчеркнуть: когда речь идет о приеме нового малоизученного препарата, существует гипотетическая вероятность неблагоприятных событий, которые не описаны в инструкции к применению.
Ингавирин: подбираем аналоги
При выборе противовирусного средства для лечения гриппа или ОРВИ многие пациенты руководствуются материальными соображениями. Отметим, что Ингавирин, к нашему сожалению, не относится к числу недорогих препаратов. Поэтому некоторые клиенты штурмуют аптеки в поисках дешевого аналога Ингавирина. И что же может предложить фармацевтический рынок в таком случае?
К прискорбию сообщаем, что аналога Ингавирина на самом деле просто нет, во всяком случае пока. С большой натяжкой можно в качестве дженерика назвать таблетки Дикарбамина, о которых мы уже говорили в начале нашего повествования. Это средство выпускает та же компания, что и Ингавирин,- Валента Фармацевтика.
Однако напомним, что Дикарбамин применяется в онкологии в качестве стимулятора лейкопоэза, и его дозировка отличается от дозы Ингавирина. Поэтому хотя и считать эти два препарата аналогами можно, заменить одно лекарство другим проблематично. Да и бессмысленно. В пересчете на одну таблетку Дикарбамин почему-то значительно дороже Ингавирина.
И напоследок отметим, что хранить Ингавирин лучше в закрытом шкафу, недоступном для детей.
О веществе, которое выдавали за два лекарства сразу, о жизненно важном средстве, которое не признает формулярный комитет РАМН, а также об эпических баталиях двух гигантов фармацевтической индустрии за место на рынке и ваш кошелек (но не жизнь) сайт рассказывает в своей новой рубрике, посвященной обзору эффективности лекарственных препаратов. Наш первый рассказ - об Ингавирине.
Пожалуй, один из самых высокоимпактных журналов, в котором была опубликована статья про Ингавирин, стал Pharmaceuticals (Basel). Сейчас его импакт-фактор составляет 5,30 - вполне приемлемый для медицинского журнала уровень, однако на момент публикации статьи (2011 год) этот показатель был равен всего 1,42.
«Из чего же, из чего же?», или «Двое из ларца»
Действующее вещество препарата обозначено как 2-(имидазол-4-ил)-этанамид пентандиовой-1,5 кислоты. На какой белок-мишень вируса действует эта молекула, непонятно. Многочисленные статьи ответа на этот вопрос не дают.
Интересно отметить, что одно и то же вещество в одинаковой форме изначально позиционировалось производителями - компанией «Валента Фарм» - как два разных препарата, Дикарбамин и Ингавирин. Стоит отметить, что Дикарбамин изначально проходил испытания в качестве средства от рака. Вскоре после выпуска этих средств в продажу было признано незаконным согласно ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Сравнение описаний Дикарбамина и Ингавирина тоже приводит к любопытным результатам. Одно и то же вещество в зависимости от упаковки начинает вести себя по-разному, например то «доступными способами в крови не определяется», то, напротив, «определяется через 10 минут в плазме крови», защищает то от вирусных заболеваний, то от последствий химиотерапии (причем оба препарата относятся к группе противовирусных и противовоспалительных средств). Лицензия Дикарбамина была отозвана в 2013 году.
Ингавирин против Арбидола: вторая лига
Но настоящий (правда, вовсе не героический) эпос разворачивается вокруг битвы препарата с другим титаном фармацевтической индустрии - Арбидолом. Практически во всех статьях, оценивающих эффект Ингавирина на людей, больных гриппом, на клетки, животных и вирусы в пробирке, сравнение производится с плацебо и уже известным препаратом. И в каждом исследовании, которое проводят специалисты, разработавшие Ингавирин, в этой схватке неизменно побеждает он: препарат, по их словам, и менее токсичен, и эффективнее в разы. Однако в статьях, где Ингавирин признается неэффективным в безопасной для клеток концентрации, уступает другим препаратам и не помогает при профилактике заболеваний и где победу неизменно одерживает Арбидол, в авторах значатся изобретатели и производители Арбидола. К слову, уровень научных журналов, где эти статьи публикуют, не сильно отличается. Часто они даже одни и те же, как, например, уже обративший на себя наше внимание «Вопросы вирусологии» . Сама же токсичная концентрация Ингавирина в них различается не меньше, чем в пять раз: по данным вышеупомянутых статей, размещенных на сайте Арбидола, она равна 200 мкг/мл, а публикации от сторонников Ингавирина заявляют о первых заметных деструктивных изменениях при концентрации в 1000 мкг/мл. Некоторые ссылки, стоящие напротив утверждений о его безопасности, и вовсе ведут не на научные работы, а прямиком на инструкцию (впрочем, инструкция при этом должна основываться на результатах научных исследований). Рубеж токсичности Арбидола в зависимости от статьи тоже «плавает» в диапазоне от 3 до 25 мкг/мл.
Таким образом, убедительных доказательств эффективности Ингавирина редакции сайт найти не удалось. Но окончательное решение о том, стоит ли доверять таким исследованиям и отдавать ли деньги за Ингавирин в аптеке, принимает, конечно, потребитель. Как оказывается на поверку, он доверяет не ученым и специалистам, а маркетологам, которым удалось продать 460 тысяч упаковок только за 2010 год (объемы продаж тогда составляли 220 миллионов рублей). Спустя годы Ингавирин все еще продолжает свое триумфальное шествие по прилавкам. И пока эксперты из РАН бьют тревогу, выступая даже на «Первом канале», этот препарат держит лидерские позиции в списке самых продаваемых лекарств в зимние месяцы, покидая первую строчку в топе лишь со сменой сезона, когда страх перед гриппом отступает вместе с зимними холодами.
Загрузка...
