Международное непатентованное наименование. Побочные реакции и передозировка
В мире насчитывается свыше 750 миллионов больных сахарным диабетом. Для поддержания здоровья больным необходимо систематически принимать гликемические лекарственные препараты. На фармакологическом рынке хорошо себя зарекомендовал инсулин немецкой компании «Санофи» под названием «Туджео СолоСтар».
Общие характеристики
Sanofi производит противодиабетические средства высокого качества. Инсулин «Туджео» – это современная разработка, за основу которой взята формула гларгина. В составе «СолоСтара» содержатся молекулы гларгина – инсулина последнего поколения. Благодаря этому средство эффективно при инсулинорезистентности выраженной степени.
Средство представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Выпускается в стеклянном картридже объемом 1,5 мл. Он вмонтирован в оригинальную шприц-ручку «Туджео СолоСтар». В картонной упаковке 1, 3 или 5 шприц-ручек.
Аналоги «СолоСтара» по механизму действия и составу – «Тресиба», «Пеглизпро», «Лантус », «Левемир», «Айлар».
Препарат противопоказан при диабетическом кетоацидозе, детям и подросткам младше 18 лет, а также лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов.
Крайне осторожно назначается пациентам с заболеваниями эндокринной системы, пожилым людям старше 60 лет с сопутствующей почечной недостаточностью и больным с нарушением функции печени.
Фармакологическое действие
«СолоСтар»имеет концентрированный беспиковый гликемический профиль , который сохраняет терапевтический эффект в течение 24–35 часов. Период полувыведения – 19 часов. «Туджео » – препарат пролонгированного действия. Медленно всасывается, распределяется постепенно.
Основное действие – стимуляция метаболизма. Лекарство активизирует процессы поглощения глюкозы периферическими тканями – мышечной и жировой. «Туджео СолоСтар» ингибирует образование глюкозы клетками печени. Активное вещество гларгин, синтетический аналог человеческого инсулина, подавляет липолиз в адипоцитах. При этом он замедляет скорость протеолиза и инициирует выработку белка, который необходим для усвоения глюкозы. Данный процесс метаболизма происходит быстро, благодаря чему эффект отмечается сразу после введения.
Из-за продолжительного действия препарата при необходимости можно скорректировать время введения инъекций и увеличить интервал между процедурами. При приеме «Туджео Солостар» концентрация глюкозы в крови снижается медленно. Это позволяет подобрать оптимальную дозу инсулиновой терапии без резких скачков уровня сахара в крови.
Препарат одинаково эффективен независимо от пола и возраста пациента. Инсулин можно вводить в одно и то же время или по гибкому графику. Безопасен для пожилых, старше 65 лет, и ослабленных больных. Поддерживает нормальное физиологическое состояние пациента, предупреждает развитие осложнений.
Различия между туджео «СолоСтар» и «Лантус»
Компания Sanofi также выпустила инсулин «Апидра», «Инсуманы» и «Лантус». «СолоСтар» – это усовершенствованный аналог «Лантуса».
Выделяют некоторые различия между «СолоСтаром» и «Лантусом». Прежде всего это концентрация. В составе «СолоСтар» 300 ЕД гларгина, в «Лантусе» – 100 ЕД. Благодаря этому он действует в течение более продолжительного срока.
Посредством уменьшения площади преципитата «Туджео СолоСтар» постепенно высвобождает гормон. Это объясняет снижение вероятности ночной тяжелой гипогликемии или внезапного диабетического криза.
Эффект после п/к введения 100 ЕД гларгина отмечается позднее, чем после инъекции 300 ЕД. Пролонгированное действие «Лантуса» сохраняется не дольше 24 часов.
«Туджео СолоСтар» на 21–23% снижает вероятность развития тяжелой или ночной гипогликемии. При этом показатели снижения содержания гликированного гемоглобина у «СолоСтара» и «Лантуса» практически одинаковы. «Гларгин» на 100 и 300 ЕД безопасен для терапии диабетиков с ожирением.
Способ применения
Инсулин вводится посредством подкожных инъекций. «Туджео СолоСтар» можно применять независимо от приемов пищи. Для большей эффективности рекомендовано делать инъекции в одно и то же время суток. Допустимое отклонение – 3 часа. У больного есть целых 6 часов, в течение которых он должен ввести следующую дозу инсулина. При этом можно не бояться резкого скачка сахара в крови .
Коррекция дозировки может потребоваться при:
- изменении рациона;
- переходе на другой препарат или производителя;
- развитии заболеваний или осложнений при диабете;
- изменении привычного образа жизни: физических или эмоциональных нагрузках.
Дозировку и интервал между процедурами устанавливает лечащий эндокринолог. Перед началом инсулиновой терапии обязательно ознакомьтесь с инструкцией. «Туджео СолоСтар» вводится 1 раз в сутки.
Инсулин следует вводить в подкожную клетчатку в области передней стенки живота, бедра или поверхностной мышцы плеча. Периодически место инъекции нужно менять. С помощью одноразовой шприц-ручки реально ввести дозу от 1 до 80 ЕД за 1 раз. Устройство оснащено специальным счетчиком, который позволяет выбрать необходимую дозу инсулина. Во избежание инфекционных заболеваний шприц-ручку рекомендуется применять для терапии только 1 больного.
Чтобы предотвратить тяжелую гипогликемию, не набирайте препарат обычным шприцом из картриджа. Вы не сумеете точно определить объем гормона, в результате может возникнуть осложнение. Игла используется только 1 раз. После инъекции ее нужно снять и заменить новой стерильной. Многоразовое применение иглы приведет к ее закупорке. Это в свою очередь увеличивает риск введения меньшей или большей дозы инсулина.
Инсулин «Туджео СолоСтар» вводится в подкожную клетчатку в области передней стенки живота, бедра или поверхностной мышцы плеча.
Перед процедурой убедитесь, что раствор прозрачный, в нем нет пузырьков воздуха. Проведите тест на исправность шприц-ручки и прохождение иглы: нажмите на кнопку введения – на кончике иглы должен появиться раствор. После этого можно проводить процедуру.
«Туджео СолоСтар» принимается при сахарном диабете 1 типа в комплексе с коротким инсулином. При болезни 2 типа назначается в качестве монотерапии или в комбинации с пероральными противодиабетическими средствами. Средняя рекомендованная доза при СД 2 типа – 0,2 ЕД на 1 кг массы тела.
Некоторые диабетики переходят с «Лантуса» на «СолоСтар». Вначале принимают препарат из расчета 1:1. В дальнейшем подбирают оптимальную дозу. При переходе с «Лантуса» на 100 ЕД гларгина дозу снижают на 20%.
При крайней необходимости «СолоСтар» разрешают беременным. Обычно в I триместре потребность в инсулине снижена, во II и III триместрах она увеличивается. В период грудного вскармливания может требоваться корректировка объема препарата. Режим дозирования определяет врач.
В ходе инсулиновой терапии нужно систематически проверять уровень глюкозы в крови.
Диабетикам рекомендуется всегда иметь при себе запасное устройство – если повредится основное. После первого введения дозы из шприц-ручки ее можно использовать не дольше 1 месяца. Хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре +2 … +8 о С.
Побочные эффекты
В исключительных случаях «Туджео СолоСтар» может вызывать нежелательные реакции.
При терапии возможны некоторые побочные явления.
- Метаболические процессы: гипогликемия – состояние, возникающее при потреблении большей дозы инсулина, чем необходимо организму. Может сопровождаться усталостью, сонливостью, головной болью, спутанностью сознания, судорогами.
- Органы зрения: нарушение тургора и коэффициента преломления хрусталика. Симптомы кратковременные, не требуют лечения. Редко возникает преходящая потеря зрения.
- Кожа и подкожные ткани: липодистрофия и местные реакции в области введения. Отмечается всего у 1–2% пациентов. Чтобы предотвратить этот признак, нужно часто менять места инъекций.
- Иммунитет: системные аллергии в виде отека, бронхоспазма, снижения артериального давления, шока.
- Другие реакции: редко организм развивает толерантность к инсулину, образовывая специфические антитела.
Чтобы предотвратить какие бы то ни было побочные эффекты, больному рекомендуется пройти полное обследование. Всегда придерживайтесь назначенной врачом схемы терапии. Самолечение может быть опасно для жизни.
Лекарственное взаимодействие
Некоторые группы препаратов влияют на метаболизм глюкозы. При необходимости совместного приема данных ЛС и «Туджео СолоСтар» необходима коррекция дозы инсулина.
Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы АПФ и MAO, салицилаты, флуоксетин, пентоксифиллин, пропоксифен, сульфаниламиды могут увеличить гипогликемическое действие инсулина. В этом случае повышается риск развития гипогликемии.
Кортикостероиды, даназол, диазоксид, диуретики, симпатомиметики, глюкагон, производные фенотиазина, ингибиторы протеаз и атипичные нейролептики могут ослабить гипогликемическое действие «Туджео СолоСтар».
Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития и этанол способны усиливать или ослаблять действие препарата.
В комбинации с пентамидином увеличивается риск гипогликемии, которая может перейти в гипергликемию.
В сочетании с бета-адреноблокаторами, клонидином, гуанетидином и резерпином могут уменьшаться или отсутствовать симптомы ответа ЦНС на развитие гипогликемии.
Терапия сахарного диабета проводится различными гликемическими лекарственными средствами. Компания «Санофи» выпустила препарат последнего поколения «Туджео Солостар» на основе инсулина.
Туджео – концентрированный инсулин длительного действия. Контролирует уровень глюкозы в течение двух суток.
Препарат медленно всасывается, плавно распределяется и быстро метаболизируется. Туджео Солостар хорошо переносится и сокращает риски ночной гипогликемии.
Общая информация и фармакологические свойства
«ТуджеоСолостар» – препарат на основе инсулина пролонгированного действия. Предназначен для лечения СД 1 и СД 2 типа. В его состав входит компонент Гларгин – инсулин последнего поколения.
Обладает гликемическим действием – снижает сахар без резких колебаний показателей. Лекарство отличается улучшенной формой, которая позволяет сделать терапию более безопасной.
Туджео относится к длительному инсулину. Период активности составляет от 24 до 34 часов. Действующее вещество аналогично человеческому инсулину. По сравнению с подобными препаратами более концентрировано – в нем содержится 300 ед/мл, в Лантусе – 100 ед/мл.
Производитель – Санофи-Авентис (Германия).
Примечание! Лекарства на основе Гларгина действуют более плавно и не вызывают резких скачков сахара.
Препарат оказывает плавное и долгое сахароснижающее действие путем регулировки метаболизма глюкозы. Увеличивает синтез белка, подавляет образование сахара в печени. Стимулирует всасываемость глюкозы тканями организма.
Вещество растворяется в кислой среде. Медленно абсорбируется, равномерно распределяется и быстро метаболизируется. Максимальная активность составляет 36 часов. Период полувыведения – до 19 часов.
Преимущества и недостатки
К преимуществам Туджео по сравнению с аналогичными препаратами можно отнести:
- длительность действия более 2 суток;
- снижены риски развитие гипогликемии в ночной период;
- меньшая дозировка инъекции и соответственно меньший расход препарата для достижения нужного эффекта;
- минимальные побочные явления;
- высокие компенсирующие свойства;
- незначительное увеличение веса при регулярном приеме;
- плавное действие без резких скачков сахара.
Среди недостатков можно выделить:
- не назначают детям;
- не применяется при терапии диабетического кетоацидоза;
- не исключаются возможные побочные реакции.
Показания и противопоказания
Показания к применению:
- СД 1 типа в сочетании с коротким инсулином;
- СД 2 в качестве монотерапии или с пероральными противодиабетическими препаратами.
С особой осторожностью нужно отнестись следующей группе пациентов:
- при наличии эндокринного заболевания;
- пожилым людям, пациентам с заболеванием почек;
- при наличии дисфункции печени.
У этих групп лиц потребность в гормоне может быть ниже, поскольку их метаболизм ослаблен.
Важно! В процессе исследований не обнаружено специфического влияния на плод. Препарат можно назначать при беременности, если в этом есть необходимость.
Инструкция по применению
Препарат применяется пациентом независимо от времени приема пищи. Рекомендовано делать инъекции в одно время. Вводится подкожно раз в сутки. Допустимые отклонения составляют 3 часа.
Дозировка лекарства определяется эндокринологом исходя из анамнеза — учитывается возраст, рост, вес пациента, тип и протекание заболевания.
При замене гормона или переходе на другую торговую марку необходимо усиленно контролировать уровень глюкозы.
В течение месяца проводят мониторинг метаболических показателей. При переходе, возможно, потребуется уменьшение дозы на 20% для предотвращения резкого уменьшения глюкозы в крови.
Примечание! Туджео не разводят и не смешивают с другими препаратами. Это нарушает его временной профиль действия.
Корректировка дозы проводится в следующих случаях:
- изменение питания;
- переход на другой препарат;
- возникшие или уже существующие заболевания;
- смена физических нагрузок.
Способ введения
Туджео вводится только подкожно при помощи шприц-ручки. Рекомендуемая зона – передняя стенка живота, бедро, поверхностная мышцу плеча. Для предотвращения образования ран меняют место уколов не дальше одной зоны. Запрещено применять лекарство с помощью инфузионных помп.
Пациенты с СД 1 принимают Туджео в индивидуальной дозировке в комплексе с коротким инсулином. Пациенты с СД 2 вводят лекарство в качестве монотерапии или в комбинации с таблетками в дозе 0.2 ед/кг с возможной корректировкой.
Внимание! Перед введением лекарство выдержать при комнатной температуре.
Видео-урок по использованию шприц-ручки:
Побочные реакции и передозировка
Самым частым побочным эффектом стала гипогликемия. В ходе клинических исследований определены приведенные ниже негативные реакции.
В процессе приема Туджео также могут проявиться следующие побочные явления:
- нарушение зрения;
- липогипертрофия и липоатрофия;
- аллергические реакции;
- местные реакции в зоне инъекции – зуд, отечность, покраснение.
Передозировка, как правило, возникает, когда дозировка введенного гормона превышает потребность в нем. Она может носить легкий и тяжелый характер, иногда представляет серьезную опасность для пациента.
При легкой передозировке гипогликемия корректируется приемом углеводов или глюкозы. При подобных эпизодах возможна корректировка дозировки лекарства.
При тяжелых случаях, которые сопровождаются потерей сознания, комой, требуется медикаментозное вмешательство. Больному вводят глюкозу или глюкагон.
В течение продолжительного времени ведется наблюдение за состоянием во избежание повторных эпизодов.
Лекарство сохраняется при t от +2до +9 градусов.
Внимание! Запрещена заморозка!
Цена на раствор Туджео 300 ед/мл, 1.5 мм шприц-ручка, 5 шт. – 2800 рублей.
К лекарствам аналогам относятся препараты с таким же действующим компонентом (инсулин Гларгин) — Айлар, Лантус Оптисет, Лантус Солостар.
К препаратам со схожим принципом действия, но другим активным веществом (инсулин Детемир) относят Левемир Пенфил и Левемир Флекспен.
Отпускается по рецепту.
Мнения пациентов
Из отзывов пациентов о Туджео Солостар, можно сделать вывод, что лекарство подходит не всем. Достаточно большой процент диабетиков недоволен препаратом и его способностью снижать сахар в крови. Другие, наоборот, говорят о его отличном действии и отсутствии побочных реакций.
Месяц нахожусь на препарате. До этого принимала Левемир, потом Лантус. Туджео понравился больше всего. Сахар держит ровно, никаких неожиданных скачков. С какими показателями легла спать, с такими и проснулась. За время приема случаев гипогликемии не наблюдала. С препаратом забыла про перекусы. Колю чаще всего 1 раз в день на ночь.
Анна Комарова, 30 лет, Новосибирск
У меня 2 тип диабета. Принимала Лантус по 14 ед. – на следующее утро сахар был 6.5. Колола Туджео в такой же дозировке – сахар утром вообще был 12. Приходилось постепенно увеличивать дозу. При неизменном режиме питания сахар все равно показывал не меньше 10. Вообще не пойму смысла этого концентрированного лекарства – приходится постоянно увеличивать дневную норму. Спрашивала в больнице, многие тоже недовольны.
Евгения Александровна, 61 год, Москва
У меня диабет около 15 лет. На инсулине с 2006 года. Пришлось долго подбирать дозу. Рацион подбираю аккуратно, инсулин контролирую днем Инсуман Рапидом. Сначала был Лантус, теперь выдали Туджео. С этим препаратом очень трудно подобрать дозировку: колю 18 ед. и сахар очень падает, колю 17 ед. – сначала приходит в норму, потом начинает подниматься. Чаще подкалывать стал короткий. Туджео очень капризный, на Лантусе как-то проще сориентироваться в дозах. Хотя все индивидуально, знакомому из поликлиники он подошел.
Виктор Степанович, 64 года, Каменск-Уральский
Колола Лантус года четыре. Сначала было все нормально, потом стала развиваться диабетическая полинейропатия. Доктор скорректировал инсулинотерапию и назначил Левемир и Хумалог. Это не принесло ожидаемого результата. Потом назначили мне Туджео, т. к. он не дает резких скачков глюкозы. Читала отзывы о лекарстве, в которых говорится о плохом действии и нестабильном результате. Сначала сомневалась, что этот инсулин мне поможет. Проколола где-то два месяца, и полинейропатия пяток ушла. Лично мне препарат подошел.
Людмила Станиславовна, 49 лет, Санкт-Петербург
Сахарный диабет – тяжёлая болезнь, поэтому регулярно разрабатываются новые технологии в её лечении.
Новый препарат Туджео Солостар действует от 24 до 35 часов! Это инновационное средство назначается в виде инъекций взрослым людям, страдающим сахарным диабетом I и II типа. Инсулин Туджео разработала компания Sanofi-Aventis, которая занимается производством часто используемых инсулинов – Лантуса и других.
Впервые лекарство начали применять в США. Сейчас оно одобрено более, чем в 30 странах мира. С 2016 года его используют в России. Действие его схоже с препаратом Лантус, но более эффективное и безопасное. Почему?
Эффективность и безопасность Туджео Солостар
Между Туджео Солостар и Лантусом разница очевидна. Использование Туджео сопровождается очень низким риском развития гипогликемии у больных диабетом. Новый препарат доказал более стабильное и пролонгированное действие по сравнению с Лантусом в течение суток и больше. В нём содержится в 3 раза больше единиц активного вещества на 1 мл раствора, что сильно меняет его свойства.
Высвобождение инсулина происходит медленнее, затем попадает в кровь, длительное действие приводит к эффективному контролю количества глюкозы в крови в течение суток.
Чтобы получить одну и ту же дозу инсулина, Туджео нужно по объёму в три раза меньше, чем Лантуса.
Уколы станут не такими болезненными из-за уменьшения площади преципитата. Кроме того, лекарство в небольшом объёме помогает качественнее отслеживать его поступление в кровь.
Особое улучшение инсулиновой реакции после приёма Туджео Солостар наблюдается у принимающих высокие дозы инсулина из-за обнаруженных антител к человеческому инсулину.
Кто может использовать инсулин Туджео
Допускается использование лекарственного препарата пожилым пациентам старше 65 лет, а также диабетикам с почечной или печеночной недостаточностью.
В пожилом возрасте может резко ухудшаться работа почек, что приводит к уменьшению потребности в инсулине. При почечной недостаточности потребность в инсулине уменьшается из-за понижения метаболизма инсулина. При печеночной недостаточности потребность уменьшается из-за снижения способности к глюконеогенезу и метаболизма инсулина.
Опыт использования препарата не проводился на детях и подростках младше 18 лет. В инструкции указано, что инсулин Туджео предназначен для взрослых.
Не рекомендуется применять Туджео Солостар во время беременности и лактации, лучше перейти на здоровое питание.
Инсулин Туджео выпускается в виде инъекций, вводится однократно в удобное время суток, но лучше ежедневно в одно и то же время. Максимальная разница во времени введения должна составлять 3 часа до или после обычного времени.
Пациентам, пропустившим дозу, требуется проверить свою кровь на концентрацию глюкозы, а потом возвращаться к обычному режиму один раз в сутки. Ни в коем случае после пропуска нельзя вводить двойную дозу с целью восполнения забытой!
Больным диабетом 1 типа инсулин Туджео нужно вводить во время приёма пищи вместе с инсулином быстрого действия с целью устранения потребности в нём.
Больным диабетом 2 типа инсулин Туджео стоит сочетать с иными гипогликемическими лекарствами. Вначале рекомендуется вводить 0,2 ЕД/кг несколько дней.
ПОМНИТЕ!!! Туджео Солостар вводится подкожно! Нельзя вводить его внутривенно! Иначе есть риск развития тяжёлой гипогликемии.
Шаг 1. Достать из холодильника шприц-ручку за час до использования, оставить при комнатной температуре. Можно вводить холодное лекарство, но оно будет более болезненным. Обязательно проверить наименование инсулина и его срок годности. Далее нужно снять колпачок и присмотреться, прозрачный ли инсулин. Не использовать, если он приобрёл окраску. Резинку слегка потереть ватой или салфеткой, смоченной в этиловом спирте.
Шаг 2.
Удалить защитное покрытие с новой иглы, прикрутить её на шприц-ручку до самого упора, но не применяя силу. Удалить внешний колпачок с иглы, но не выбрасывать. Затем снять внутренний колпачок и сразу выбросить.
Шаг 3 . На шприце имеется окно счетчика доз, которое показывает, сколько единиц будет введено. Благодаря такому новшеству не требуется пересчёта доз вручную. Сила действия указана в индивидуальных для препарата единицах, не схожих с другими аналогами.
Сначала сделать тест на безопасность. После теста наполнить шприц до 3 ЕД, при этом вращать селектор дозы, пока указатель не станет между цифрами 2 и 4. Надавить до упора на кнопку контроля дозы. Если выйдет капля жидкости, значит шприц-ручка годна к использованию. В противном случае надо повторить всё до шага 3. Если результат не изменился, то игла неисправна и требует замены.
Шаг 4.
Только после присоединения иглы можно набирать лекарство и нажимать на кнопку дозирования. Если кнопка плохо работает, не следует применять силу, чтобы избежать поломки. Изначально доза установлена на ноль, следует вращать селектор, пока указатель на станет на линию с нужной дозой. Если случайно селектор повернулся дальше положенного, можно вернуть его обратно. При недостаточном количестве ЕД можно ввести лекарство за 2 инъекции, но уже с новой иглой.
Показания окна индикатора: чётные числа высвечиваются напротив указателя, а нечётные – на линии между чётными цифрами. В шприц-ручку можно набрать 450 ЕД. Доза от 1 до 80 единиц аккуратно заполняется шприц-ручкой и вводится с шагом увеличения дозы в 1 единицу.
Дозирование и время использования корректируется в зависимости от реакции организма каждого пациента.
Шаг 5.
Инсулин нужно ввести иглой в подкожно-жировую клетчатку бедра, плеча или живота, не трогая кнопку дозирования. Затем поставить большой палец на кнопку, нажать до упора (не под углом) и держать, пока в окне не появится «0». Медленно посчитать до пяти, после чего отпустить. Так будет получена полная доза. Убрать из кожи иглу. Места на теле надо чередовать при введении каждой новой инъекции.
Шаг 6. Удалить иглу: взять кончик наружного колпачка пальцами, держать иглу прямо и вставить её в наружный колпачок, плотно прижав, затем повернуть шприц-ручку другой рукой, чтобы снять иглу. Повторять попытки, пока игла не будет удалена. Выбросить её в плотный контейнер, который утилизируется в соответствии с указаниями врача. Закрыть шприц-ручку колпачком и не класть снова в холодильник.
Нужно хранить её при комнатной температуре, не ронять, избегать ударов, не мыть, но предотвращать попадание пыли. Использовать её можно максимум месяц.
Особые указания:
Переход с других видов инсулина на Туджео Солостар
При переходе с гларгина Лантус 100 ЕД/мл на Туджео Солостар 300 ЕД/мл нужно откорректировать дозу, потому что препараты не биоэквивалентны и не взаимозаменяемы. Можно рассчитать единица на единицу, но, чтобы достичь нужный уровень глюкозы в крови, потребуется доза Туджео на 10-18 % выше дозы Гларгина.
При смене базального инсулина среднего и длительного действия скорее всего придётся менять дозу и корректировать гипогликемическую терапию, время введения.
При переходе препарата с однократным введением в сутки тоже на однократный Туджео можно рассчитать приём единица на единицу. При переходе препарата с двукратным введением в сутки на однократный Туджео рекомендуется использовать новый препарат в дозе 80 % от общей дозы предыдущего препарата.
Необходимо проводить регулярный метаболический мониторинг и консультироваться с лечащим врачом в течение 2-4 недель после смены инсулина. После его улучшения следует дополнительно откорректировать дозировку. Кроме того, корректировка требуется при изменении веса, образа жизни, времени введения инсулина или других обстоятельств, чтобы не допустить развития гипо- или гипергликемии.
Цена Туджео Солостар 300 ЕД
В России сейчас по рецепту врача можно взять препарат бесплатно. Если возникли сложности с получением препарата бесплатно, можно купить его в интернет-магазинах для диабетиков или в аптеках. Средняя цена в нашей стране составляет 3200 руб.
во флаконах по 10 мл (100 МЕ/мл); в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл; в упаковке контурной ячейковой 5 картриджей, в пачке картонной 1 контурная ячейковая упаковка, или 1 картридж по 3 мл в картриджной системе «ОптиКлик»; в пачке картонной 5 картриджных систем.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный раствор.
Характеристика
Инсулин длительного действия. Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученного методом рекомбинации ДНК бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипогликемическое .Фармакодинамика
Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой средой раствора для инъекций (рН4). После введения в подкожно-жировую клетчатку раствор вследствие своей кислотности вступает в реакцию нейтрализации с образованием микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также бóльшую длительность действия.
Связь с инсулиновыми рецепторами: параметры связывания со специфическими рецепторами инсулина гларгина и человеческого инсулина очень близки, и он способен опосредовать биологический эффект, аналогичный эндогенному инсулину.
Наиболее важным действием инсулина, а следовательно, и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают содержание глюкозы в крови, стимулируя потребление глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью), а также ингибируя образование глюкозы в печени (глюконеогенез). Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и протеолиз, одновременно усиливая синтез белка.
Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения начало действия наступает, в среднем, через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная — 29 ч.
Фармакокинетика
Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в сыворотке крови у здоровых людей и пациентов, страдающих сахарным диабетом, после п/к введения препаратов выявило замедленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном.
При однократном в течение суток п/к введении Лантуса устойчивая средняя концентрация инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 сут после введения первой дозы.
При в/в введении периоды полувыведения инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми.
У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется с карбоксильного конца (С-конца) В-цепи (Бета-цепи) с образованием 21 A -Gly-инсулина и 21 А -Gly-des-30 В -Thr-инсулина. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления.
Показания препарата Лантус ®
Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных веществ;
детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет).
С осторожностью следует применять у беременных.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.
К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.
Назначение Лантуса у беременных должно проводиться с осторожностью. Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов. Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.
У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.
Побочные действия
Гипогликемия — наиболее часто встречающееся нежелательное последствие инсулинотерапии, может возникать, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем. Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. Психоневрологическим нарушениям на фоне гипогликемии («сумеречное» сознание или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активация симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию): чувство голода, раздражительность, «холодный» пот, тахикардия (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она значительнее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).
Нежелательные явления со стороны глаз. Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза. Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может приводить к временным ухудшениям течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечения фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.
Липодистрофия. Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, в месте инъекций может развиваться липодистрофия и локальная задержка абсорбции/всасывания инсулина. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением Лантуса липодистрофия наблюдалась у 1-2% больных, тогда как липоатрофия была вообще нехарактерна. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.
Местные реакции в области введения и аллергические реакции. В ходе клинических исследований при проведении инсулинотерапии с применением Лантуса реакции в месте введения наблюдались у 3-4% пациентов. К таким реакциям относились покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление. Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель. Аллергические реакции гиперчувствительности немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и могут, таким образом, представлять угрозу жизни больного.
Другие реакции. Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. В ходе клинических исследований у групп пациентов, получавших лечение инсулином-изофаном и инсулином гларгином, образование антител, перекрестно реагировавших с человеческим инсулином, наблюдалось с одинаковой частотой. В редких случаях, наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции дозирования с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии. Редко инсулин может вызывать задержку выведения натрия и образование отеков, особенно если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточной регуляции метаболических процессов.
Взаимодействие
Ряд ЛС влияет на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции дозы инсулина гларгина.
К препаратам, которые могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и повышать предрасположенность к развитию гипогликемии, относятся пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ , дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО , пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства. К препаратам, которые могут ослаблять гипогликемическое действие инсулина, относятся ГКС , даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, такие симпатомиметики, как эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (например оланзапин или клозапин).
Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.
Пентамидин может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.
Кроме того, под влиянием таких препаратов симпатолитического действия, как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин и резерпин признаки адренергической контррегуляции могут уменьшаться или отсутствовать.
Способ применения и дозы
П/к, в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра, всегда в одно и то же время 1 раз в сутки. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.
В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.
Доза Лантуса и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими ЛС .
Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус. При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения Лантусом может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов). При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение Лантуса с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить начальную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. В течение периода снижения дозы можно увеличить дозы короткого инсулина, а далее режим дозирования должен быть скорректирован индивидуально.
Лантус не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.
Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться улучшение ответной реакции на введение инсулина.
В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови.
В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.
Препарат не следует вводить в/в . Длительность действия Лантуса обусловлена его введением в подкожно-жировую ткань.
Передозировка
Симптомы: тяжелая и иногда длительная гипогликемия, угрожающая жизни больного.
Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь легкоусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности. Эпизоды более тяжелой гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения концентрированного раствора декстрозы. Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. гипогликемия способна рецидивировать после видимого клинического улучшения.
Меры предосторожности
Указания по совместимости. Лантус нельзя смешивать с любыми другими ЛС . Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других ЛС .
Особые указания
Лантус не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия. В связи с ограниченным опытом применения Лантуса не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или пациентов со средне-тяжелой или тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с ослаблением процессов его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи с уменьшением способности к глюконеогенезу и биотрансформации инсулина. В случае неэффективного контроля над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования следует проверить точность соблюдения предписанной схемы лечения, мест введения препарата и техники грамотного проведения п/к инъекций, учитывая все факторы, имеющие отношение к проблеме.
Гипогликемия. Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может, таким образом, изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании Лантуса уменьшается вероятность развития ночной гипогликемии, тогда как в утренние часы эта вероятность может возрасти. Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вследствие гипогликемии), следует соблюдать особые меры предосторожности, а также рекомендуется интенсифицировать мониторинг содержания глюкозы в крови. Пациенты должны знать обстоятельства, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать у определенных групп риска. Эти группы включают:
Пациентов, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;
Пациентов, у которых гипогликемия развивается постепенно;
Пациентов пожилого возраста;
Пациентов с нейропатией;
Пациентов с длительным течением сахарного диабета;
Пациентов, страдающих психическими расстройствами;
Пациентов, получающих сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»).
Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.
В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного гемоглобина, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).
Соблюдение пациентами схемы дозирования, диеты и режима питания, правильное применение инсулина и контроль над появлением симптомов гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии. Факторы, повышающие предрасположенность к гипогликемии, требуют особенно тщательного наблюдения, т.к. могут вызвать необходимость коррекции дозы инсулина. К этим факторам относятся:
Смена места введения инсулина;
Повышение чувствительности к инсулину (например при устранении факторов стресса);
Непривычная, повышенная или длительная физическая активность;
Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;
Нарушение диеты и режима питания;
Пропущенный прием пищи;
Потребление алкоголя;
Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);
Сопутствующее лечение некоторыми другими ЛС .
Интеркуррентные заболевания. При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль за содержанием глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление, по крайней мере, небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, если у них имеется рвота и т.п. Эти пациенты никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.
Условия хранения препарата Лантус ®
В защищенном от света месте, в холодильнике при температуре 2-8 °C (не замораживать). После начала использования хранить при температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (но не в холодильнике).Хранить в недоступном для детей месте.
Ирина: Моя пожилая родственница, инвалид 1 группы, страдает сахарным диабетом с 2009 года, инсулинозависима. До недавнего времени ей были назначены инъекции инсулина Лантус СолоСтар 100 ЕД , утром и вечером по 15 ЕД. Содержание сахара в крови при этом колебалось от 5 до 11, самочувствие было удовлетворительным.
Теперь инсулин заменили на Тожео Солостар 300 ЕД , причем врач назначил ту же дозировку - утром и вечером по 15 ЕД. Разве это правильно? Не надо ли снизить дозировку (или одну инъекцию в день делать, или поменьше единиц вводить за один раз)?
Ирина, здравствуйте!
Во-первых, у вашей родственницы плохая компенсация уровня сахара в крови, т.к. от 7 до 11 ммоль/л - это высокие сахара, неизбежно ведущие к диабетическим осложнениям. Поэтому требуется подбор необходимой дозы продленного инсулина. Вы не написали, в какое время дня у нее сахар 5 ммоль/л, а когда он повышается до 10-11 ммоль/л?
Базальный инсулин Туджео СолоСтар (Toujeo)
Продленный инсулин Туджео СолоСтар (Toujeo) - препарат нового уровня фирмы Sanofi, которая производит и Лантус. Продолжительность его действия дольше, чем у Лантуса - он действует >24 часов (до 35 часов) по сравнению с 24 ч. у Лантуса.
Инсулин Тожео СолоСтар выпускается в более высокой концентрации, чем Лантус (300 ед/мл против 100 ед/мл у Лантуса) . Но в инструкции по его применению написано, что дозу ставить необходимо такую же, как и у Лантуса, один к одному. Просто концентрация у этих инсулинов разная, но градация по вводимым единицам остается такой-же.
Судя по отзывам диабетиков, Туджео действует более плоско и немного посильнее Лантуса, если ставить его в такой-же дозировке. Обратите внимание, что необходимо 3-5 дней, чтобы Туджео стал действовать в полную силу (это относится и к Лантусу - нужно время, чтобы адаптироваться к новому инсулину). Поэтому, экспериментируйте, при необходимости снизьте его дозировку.
Базальный инсулин целесообразно ставить 2 раза в день, т.к. чем меньше разовая доза, тем лучше она усваивается. Так легче избежать гипогликемических пиков.
У меня тоже , в качестве базального инсулина я использую Левемир. У меня примерно такая же дозировка - ставлю в 12 часов дня 14 ЕД и в 22-24 ч. 15 ЕД.
Алгоритм расчета дозы инсулина Туджео СолоСтар (Левемира, Лантуса)
Вам необходимо провести с вашей родственницей расчет необходимой ей дозировки продленного инсулина. Это делается следующим образом:
- Начнем с расчета вечерней дозы. Пусть ваша родственница как обычно пообедает и больше не есть в этот день. Это необходимо, чтобы убрать скачки сахара, вызванные приемом пищи и коротким инсулином. Где-то с 18-00 начинайте каждые 1,5 часа делать ей замеры уровня сахара в крови. Ужинать не нужно. При необходимости поставьте немного простого инсулина, чтобы уровень сахара был в норме.
- В 22 ч. поставьте обычную дозу продленного инсулина. При использовании Toujeo SoloStar 300 рекомендую начать с 15 ЕД. Через 2 часа после инъекции начинайте делать замеры уровня сахара в крови. Ведите дневник - записывайте время инъекции и показатели гликемии. Есть опасность , поэтому под рукой нужно держать что-то сладкое - горячий чай, сладкий сок, кусочки сахара, таблетки Dextro4 и т.д.
- Пик работы базального инсулина должен прийти примерно на 2-4 часа ночи, поэтому будьте начеку. Замеры сахара можно производить каждый час.
- Таким образом, вы можете отследить эффективность вечерней (ночной) дозировки продленного инсулина. Если сахара ночью снизятся, то дозу нужно сократить на 1 ЕД и опять провести такое-же исследование. Наоборот, если сахара пойдут вверх, то дозировку Toujeo SoloStar 300 нужно немного увеличить.
- Аналогично протестируйте утреннюю дозу базального инсулина. Лучше не сразу - сначала разберитесь с вечерней дозой, потом корректируйте дневную.
В качестве практического примера приведу свой дневник подбора дозы базального инсулина Левемир (на примере утренней дозы):
В 7 ч. поставил 14 ЕД Левемира. Не завтракал.
Из таблицы видно, что я подобрал правильную дозу утреннего продленного инсулина, т.к. сахара держались примерно на одном уровне. Если бы они начали повышаться примерно с 10-12 часов, то это был бы сигнал к увеличению дозы. И наоборот.
Загрузка...
