От чего помогает «Урсосан». Инструкция по применению. Инструкция по применению Урсосан. От чего помогает лекарство
Назначается фармацевтический препарат «Урсосан» при гепатите С и прочих патологиях печени, благодаря своей способности защищать гепатоциты от негативного воздействия внешних факторов. Защитное действие обусловлено различными свойствами «Урсосана», которые направлены на улучшения оттока желчи, нормализацию функционирования печеночного органа и растворение конкрементов. Использовать для исцеления печени «Урсосан» следует после консультации с профильным врачом, который, в свою очередь, на основе диагностического обследования установит диагноз и в соответствии с ним назначит лечение.
Форма выпуска и действующее вещество
Производится медпрепарат «Урсосан» в виде белых капсул с твердой структурой. Содержит в составе действующее вещество - урсодеоксихолевую кислоту (УДХК) и такие дополнительные компоненты:
- аэросил;
- пищевую добавку Е572;
- костный клей;
- крахмал кукурузы;
- пищевой краситель Е171.
Механизм действия
Препарат оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему. Медицинское средство «Урсосан» с урсодеоксихолевой кислотой в составе обладает гепатопротекторным действием и используется в качестве комплексного лечения для восстановления печени, улучшения оттока желчи и расщепления конкрементов. Действует «Урсосан» таким образом:
- вытесняет токсические вещества;
- растворяет «плохой» холестерин;
- уменьшает застои желчи в печеночных тканях;
- стимулирует иммунную систему;
- выступает защитой для нормальных клеток организма от вредоносных воздействий.
Механизм воздействия на печень гепатопротектора «Урсосан» достигается благодаря его способностям:
- восстанавливать клеточные мембраны путем устранения воспалительных процессов;
- сокращать концентрацию токсических веществ в гепатоците;
- предотвращать патологическое развитие соединительных тканей.
Кроме этого, гепатопротектор «Урсосан» обладает способностью предупреждать старение и гибель печеночных клеток. Он предотвращает повреждения клеточных мембран, которые провоцирует заброс желчи в желудок, стимулирует процесс растворения желчных камнеобразований, освобождает внутрипеченочные протоки от скопления желчи и останавливает процессы разрастания соединительной ткани в печени, возникающих при циррозах и прочих недугах.
Показания
Рекомендуют прием лекарства при лечении гепатитов. Рекомендован прием «Урсосана» при начальной стадии желчнокаменной болезни, активных гепатитах острого и хронического характера, муковисцидозе, при воздействии на гепатоциты различных ядов, лекарств, бытхимии и при болезнях печени, возникающих вследствие злоупотребления алкоголем. Показаниями к употреблению «Урсосана» также выступают:
- холестаз беременных;
- желчь в желудке;
- замещение нормальной ткани печени рубцовой;
- жировой гепатоз;
- предупреждение поражений печени при употреблении цитостатических препаратов и гормональных противозачаточных средств;
- нарушение моторики, снижение тонуса желчного пузыря и желчных протоков.
Как принимать «Урсосан» для лечения печени
Принимать лекарство «Урсосан» для исцеления печени лучше во время еды, запивая большим объемом водички. Капсулы перед приемом не измельчают, а глотают целиком. Для достижения максимального эффекта от лечения медикамент пьют регулярно, строго придерживаясь подобранной врачом схемы. Длительность лечебного курса и дозировку «Урсосана» определяет профильный медик. Так, при прописывают по 0,01-0,15 г/кг в сутки, разделенные на 3 приема. Больным с желчными конкрементами холестерина назначают «Урсосан» из расчета 10 мг/кг в сутки. Курс длится от 6-ти месяцев и до 2-х лет, но если спустя год разница в размерах холестериновых плотных образований не проявилась, то терапию прекращают.
Достижение максимального эффекта зависит от правильно подобранной схемы приема. В начале лечения «Урсосаном» следует ежемесячно вести контроль уровня активности печеночных ферментов и на протяжении всего курса следить за изменениями размера камнеообразований с помощью рентгенологического исследования желчного пузыря с применением контрастного вещества или ультразвукового исследования. Помимо этого, проводят исследования, которые позволяют своевременно выявить отложения солей кальция на конкрементах и в случае обнаружения кальцинированных новообразований лечение останавливают.
Больным желчным рефлюкс-гастритом прописывают «Урсосана» по 1-ой капсуле в сутки. Длительность лечебного курса составляет от 10-ти до 14-ти суток и на усмотрение врача может быть увеличена. Лицам с биллиарным циррозом рекомендуют пить урсодеоксихолиевую кислоту по 14 мг/кг в сутки. В первые дни лечения дозировка «Урсосана» делится на 3 приема, большая часть лекарства оставляется на вечернее время. При улучшении состояния печени дозу сокращают до 1-й капсулы и выпивают ее перед сном 1 р./день.
Можно ли для беременных и при ГВ?
Разрешается применять «Урсосан» для устранения проблем с печенью женщинам в положении, если ожидаемая польза для будущей мамы значительно выше возможного риска для еще не родившегося малыша. Целесообразность применения «Урсосана» определяет профильный медик, исходя из результатов лабораторного исследования биологических жидкостей женщины и ее самочувствия в целом. На сегодня отсутствуют данные о выделении активного компонента гепатопротектора «Урсосан» с грудным молоком. При необходимости использования урсодеоксихолевой кислоты на момент кормления грудью, следует прекратить лактацию.
Разрешается ли маленьким пациентам?
Самым маленьким пациентам делают раствор из капсулы препарата. Медпрепарат «Урсосан» назначается для терапии различных недугов печени, начиная с 2-х лет. Дозировку рассчитывают в зависимости от веса малыша и установленного диагноза. Суточная доза медикамента составляет 0,01-0,02 г/кг за один прием, предпочтительно перед сном. Малышам, которые не могут целиком глотнуть капсулу «Урсосана», раскрывают ее, а содержимое высыпают в сосуд с водой. Важно, чтобы кроха выпил лекарственный раствор до конца.
Особенности приема при гепатите С
Серьезная патология печени воспалительного характера - гепатит С, увеличивает риск развития злокачественных образований органа и способствует замещению клеточных структур волокнистой тканью, что в последующем приводит к циррозу печени. Урсодеоксихолевая кислота препятствует разрастанию рубцовой ткани и снижает скорость развития цирроза.
Стоит понимать, что «Урсосан» не лечит печень, он помогает поддерживать ее нормальное функционирование и чистит орган от скопившихся токсинов. «Урсосан» необходим для продления и улучшения качества жизни больного, именно поэтому гепатопротектор принимают всю жизнь. Назначают «Урсосан» на месяц, после чего выдерживают перерыв 60-90 дней и повторяют курс. Поддерживающую терапию проводят регулярно, соблюдая указанные временные интервалы между курсами. В процессе лечения медикамент пьют по 1-й капсуле с утра и в вечернее время.
П N016302/01-260810Торговое название: Урсосан
Международное непатентованное название:
урсодезоксихолевая кислотаЛекарственная форма:
капсулыСостав
Каждая капсула содержит:
активное вещество
- 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные вещества
- крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка капсулы:
желатин, титана диоксид.
Описание
Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 0.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.
Код АТХ [А05АА02].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гшюхолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание лйпофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости - HLA-1 - на мембранах гепатоцитов и HLA-2 - на холангиоцитах, нормализации естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшении количества эозинофилов, подавлении иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь - IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 минут - 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л, соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТС max) достигается через 1-3 часа. Связь с белками плазмы высокая - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при "первичном прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолито-холилтауринового конъюгата.
Показания к применению
Гиперчувствительность, рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункционирующий желчный пузырь, выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы, цирроз печени в стадии декомпенсации, острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.
Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10-15 мг/кг. Курс лечения - 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. При ЖКБ всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза - по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в том числе неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в том числе: первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите - по 250 мг в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет. Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут)
| масса тела | 10 мг/кг/суг | 12 мг/кг/сут | 15 мг/кг/сут | 20 мг/кг/сут | 30 мг/кг/сут |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 19-25 кг | 1 капс | 1 капс | 2 капс | 2 капс | 3 капс |
| 26-30 кг | 1 капс | 1 капс | 2 капс | 2 капс | 4 капс |
| 31-35 кг | 1 капс | 2 капс | 2 капс | 3 капс | 4 капс |
| 36-40 кг | 2 капс | 2 капс | 2 капс | 3 капс | 5 капс |
| 41-45 кг | 2 капс | 2 капс | 3 капс | 4 капс | 5 капс |
| 45-50 кг | 2 капс | 2 капс | 3 капс | 4 капс | 6 капс |
| 51-55 кг | 2 капс | 3 капс | 3 капс | 4 капс | 7 капс |
| 56-60 кг | 2 капс | 3 капс | 4 капс | 5 капс | 7 капс |
| 61-65 кг | 3 капс | 3 капс | 4 капс | 5 капс | 8 капс |
| 66-70 кг | 3 капс | 3 капс | 4 капс | 6 капс | 8 капс |
| 71-75 кг | 3 капс | 4 капс | 5 капс | 6 капс | 9 капс |
| 76-80 кг | 3 капс | 4 капс | 5 капс | 6 капс | 10 капс |
| 81-85 кг | 3 капс | 4 капс | 5 капс | 7 капс | 10 капс |
| 86-90 кг | 4 капс | 4 капс | 5 капс | 7 капс | 11 капс |
| 91-95 кг | 4 капс | 5 капс | 6 капс | 8 капс | 11 капс |
| 96-100 кг | 4 капс | 5 капс | 6 капс | 8 капс | 12 капс |
| 101-105 кг | 4 капс | 5 капс | 6 капс | 8 капс | 13 капс |
| 105-110 кг | 4 капс | 5 капс | 7 капс | 9 капс | 13 капс |
Диарея (может быть дозозависимой).
Редко- кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности "печеночных" трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции. Передозировка
Случаи передозировки препарата не известны. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты. Особые указания
При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
При длительном (более 1 месяца) приеме препарата с целью растворения желчных камней, каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности "печеночных" трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. Форма выпуска
Капсулы, 250 мг.
По 10 капсул в блистере; 1, 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска
Отпускается только по рецепту врача! Производитель
ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о. Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика. Адрес для претензий потребителя
Уполномоченный представитель производителя в России
ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1.
Современное и высокоэффективное гепатопротективное средство с мощным гипохолестеринемический и холелитическим действием - таблетки «Урсосан». От чего помогает лекарство? Препарат также обладает гиполипидемическими, холеретическими и иммуномоделирующими свойствами. Средство «Урсосан» инструкция по применению предлагает принимать при желчекаменной болезни, циррозе, гепатите.
Активные компоненты и форма выпуска
В аптечной сети фармакологическое средство «Урсосан», инструкция по применению отмечает это, представлено в форме желатиновых капсул, с беловатым окрашиванием. Внутрь упакован мелкогранулированный либо спрессованный активный компонент в порошковой форме в комбинации с неактивными компонентами.
Основным активным химическим компонентом лекарства «Урсосан», от чего помогает при заболеваниях печени, указывается урсодезоксихолевая кислота, 250 мг объема в каждой капсуле. Именно ему присущи вышеперечисленные эффекты - холелитическое, гиполипидемическое и холеретическое.
Из вспомогательных веществ в инструкции перечислены: кремния диоксид коллоидный и крахмал из кукурузы, магния стеарат и желатин, а также титана диоксид.
Фармакологические эффекты
Поскольку препарат «Урсосан» - представитель гепатопротекторов, он способствует существенному улучшению деятельности гепатоцитов, ему присущи следующие фармакологические воздействия:
- гипохолестеринемическое;
- холеретическое;
- гиполипидемическое;
- холелитическое;
- слабо выраженное иммуномодулирующее.
За счет имеющихся высоких полярных качеств урзодексихолевая кислота способна формировать специфические мицеллы с локализующимися в организме человека токсичными желчными компонентами. На этом фоне понижается способность желудочного рефлюктата травмировать мембраны клеток при уже имеющемся у человека рефлюкс-гастрите либо биллиарном рефлюкс-эзофагите.
Наблюдается у урсодезоксихолиевой кислоты и способность формировать двойные молекулы, затем включаемые в мембраны холангоцитов, а также эпителиоцитов структур ЖКТ и гепатоцитов. Это их отлично стабилизирует и повышает устойчивость к негативному воздействию мицелл.
Активный компонент лекарства «Урсосан», от чего оптимально понижается объем желчных кислот, весьма отрицательно воздействующих на печеночные структуры, мощно содействует устранению внутрипеченочного варианта холестаза. Оказывается и стимулирующий эффект на холераз, перенасыщенный бикарбонатами.
Наблюдается уменьшение всасывания холестерина в петлях кишечника, а также угнетение синтеза в печеночных структурах, минимизация насыщения желчи негативным холестерином. Как итог, на фоне терапии медикаментов желчные образования растворяются.
Таблетки «Урсосан»: от чего помогает лекарство
Самолечение лекарством «Урсосан» запрещено, его прием должен быть рекомендован специалистом. Именно врач оценивает, имеются ли показания к терапии гепатопротективным средством.
В инструкции указывается перечень показаний:
- желчекаменная патология, протекающая без тяжелых осложнений;
- профилактика обострения формирования желчных камней после проведенной холецистэктомии;
- остро возникший гепатит;
- биллиарный вариант цирроза;
- алкогольная форма цирроза;
- сформировавшаяся дискинезия желчевыводящих структур;
- кистозное течение фиброза печени;
- диспепсический биллиарный синдромокомплекс;
- тяжелое токсическое повреждение печеночных структур;
- хронический вариант гепатита;
- неалкогольная форма стеатогепатита;
- сформировавшаяся атрезия внутрипеченочных структур;
- склерозирующий вариант холангита;
- биллиарная форма рефлюкс-гастрита;
- обострившийся рефлюкс-эзофагит;
- профилактика расстройств деятельности печени, к примеру, при продолжительном вынужденном приеме гормональных медикаментов, противозачаточных средств.
Кратность приема и общая продолжительность лечебного воздействия определяются специалистом индивидуально - исходя из выраженности симптоматики, тяжести состояния пациента, его возрастной категории и восприимчивости к медикаменту. Обязательно проводятся контрольные лабораторные исследования.
Противопоказания
Как и всякого фармакологического средства, лекарство «Урсосан», инструкция по применению сообщает об этом, имеет перечень абсолютных, а также относительных противопоказаний:
- присутствие в желчных камнях солей кальция;
- «отключенный» желчный пузырь;
- декомпенсированное течение цирроза;
- патологии желчного пузыря и желчевыводящих протоков в момент обострения;
- тяжелые нарушения деятельности печеночных структур;
- период вынашивания плода и последующая лактация малыша;
- выраженные расстройства в функционировании почечных структур;
- индивидуальная гиперреакция на активные и вспомогательные компоненты препарата «Урсосан», от чего таблетки могут вызвать аллергию;
- детская категория до трех лет.
По индивидуальным показаниям медикамент «Урсосан» возможен к применению при имеющейся у женщины беременности - если предположительная польза от терапии лекарством будет превышать возможные последствия для ребенка.
Препарат «Урсосан»: инструкция по применению
Производителем лекарственное средство «Урсосан» предназначено для перорального приема, с обязательным запиванием жидкостью.
При различных гепатопатологиях кратность и продолжительность терапевтического курса определяются гастроэнтерологом индивидуально:
- При желчнокаменной патологии - суточная доза 10-15 мг/кг веса, что приравнивается 3-5 капсулам, общая продолжительность может составлять от 3.5-6 месяцев до 2-3 лет. Прием, как правило, однократный, перед ночным отдыхом. При желчнокаменной патологии медикамент принимается до подтвержденного аппаратным обследованием растворения камней. С последующим продолжением после перерыва - с профилактической целью. Чтобы конкременты не сформировались вновь.
- При диффузных поражениях структур печени суточная доза лекарственного препарата, рекомендуемая специалистом, делится на 2 приема. Лекарство принимается перорально, непосредственно сразу после пищи. Продолжительность - до 10-12 месяцев.
- После холецистоэктомии, а также с профилактической целью предупреждения повторного холелитиаза рекомендуется по 250 мг дважды за сутки. Лечебный курс предположительно не менее 3. 5-5.5 месяцев.
- При биллиарном варианте цирроза медикамент рекомендуется к приему 10-15 мг/кг веса. При индивидуальной необходимости доза повышается до 20 мг/кг. Затем делится на 3 приема. Общая продолжительность лечебного курса 6-18 месяцев.
- При неалкогольной форме стеатогепатите - по 13-15 мг/кг в сутки, за 2 приема, длительно.
- При биллиарном рефлюкс-гастрите либо рефлюкс-эзофагите лекарственное средство рекомендуется к приему по 250 мг за день. Прием перед ночным отдыхом. Терапия может продолжаться как 10 суток, так и 6 месяцев. По индивидуальным показаниям - до двух- трех лет.
- При выявленной атрезии желчных путей и иных патологических поражениях печени, а также алкогольном заболевании гепатоцитов суточная доза 10-15 мг/кг, курсом на 8-12 месяцев.
- При склерозирующем варианте холангита медикамент рекомендуется специалистом, как правило, в дозе 12-15 мг/кг в сутки. При индивидуальной потребности специалист может увеличить дозу до 20 мг/кг. Суточную дозу обязательно делят на 2 приема. Общая продолжительность медикаментозной терапии составляет от 6 месяцев до 2-3 лет.
- При муковисцидозе гепатопротективное средство рекомендуется по 20-30 мг/кг в день, в два приема, до 2-3 лет.
- Точные рекомендации по приему медикамента будут выданы специалистом во время консультации.
Инструкция по приему капсул «Урсосан» в педиатрии
В педиатрической практике специалисты допускают прием лекарства «Урсосан» детям после достижения двух лет. Количество капсул подбирается для каждого ребенка индивидуально, как правило, это 10-20 мг/кг веса малыша.
Реже, с целью устранения выраженной и жизнеугрожающей желтухи, медикамент рекомендуется новорожденным. Общая продолжительность лечения достигает 2.5-4 недель. Дозировка для новорожденных – не более четверти капсулы в день. Порошок из капсулы вынимается, высыпается на блюдце и распределяется на 4 части.
Одна часть выдается малышу в растворенном виде, к примеру, в грудном молоке. Контроль параметров крови проводится в обязательном порядке. Билирубин на фоне проводимого лечения должен понижаться как минимум на 50 единиц в неделю. После достижения его параметров 100 мг/мл медикамент отменяется.
Аналоги лекарства «Урсосан»
Такое же активное вещество состав содержат аналоги:
- «Урсодез».
- «Урсодезоксихолевая кислота».
- «Урдокса».
- «Урсо 100».
- «Холудексан».
- «Эксхол».
- «Урсором Ромфарм».
- «Урсором С».
- «Урсодекс».
- «Урсолив».
- «Урсофальк».
Цена
Капсулы «Урсосан» в Москве купить можно за 200 рублей. Их цена в Минске достигает 38-48 бел. рублей. В Киеве лекарство реализуют в аптеках за 585 гривен. Стоимость препарата в Казахстане составляет 7045 тенге.
Аналоги
Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
- - Таблетки 300 мг
Показания к применению препарата Урсосан
неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
Хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарственные и др.);
Холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
Неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;
Алкогольная болезнь печени;
Вирусные гепатиты хронические;
Дискинезии желчевыводящих путей;
Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Форма выпуска препарата Урсосан
капсулы 250 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
капсулы 250 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
капсулы 250 мг; блистер 10, пачка картонная 10;
Состав
Капсулы 1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка капсулы: желатин; титана диоксид
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.
Фармакодинамика препарата Урсосан
Обладая высокими полярными свойствами, УДХК встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение (частичное или полное) холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 - на мембранах гепатоцитов и HLA-2 - на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig, в первую очередь - IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ.
Фармакокинетика препарата Урсосан
Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин - 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Связывание с белками плазмы - до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата Урсосан УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Использование препарата Урсосан во время беременности
Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания к применению препарата Урсосан
гиперчувствительность;
Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
Нефункционирующий желчный пузырь;
Выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;
Цирроз печени в стадии декомпенсации;
Острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.
УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
Побочные действия препарата Урсосан
Диарея (может быть дозозависимой).
Редко - кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.
Способ применения и дозы препарата Урсосан
Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капс.).
При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.
При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капс.) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 в течение нескольких месяцев.
При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.
При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/ (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг/ (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/ в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.
Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/
Передозировка препаратом Урсосан
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Взаимодействия препарата Урсосан с другими препаратами
Особые указания при приеме препарата Урсосан
При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактики рецидива камнеобразования.
Условия хранения препарата Урсосан
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности препарата Урсосан
Принадлежность препарата Урсосан к ATX-классификации:
A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
A05A Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
A05AA Препараты желчных кислот
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Урсосан . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Урсосана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Урсосана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита, желтухи, цирроза и других заболеваний печени у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью.
Урсосан - гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.
Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).
Состав
Урсодезоксихолевая кислота (урсодеоксихолевая кислота) + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Связывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью.
Показания
- неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
- хронический активный гепатит;
- острый гепатит;
- токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
- алкогольная болезнь печени;
- неалкогольный стеатогепатит;
- первичный билиарный цирроз печени;
- первичный склерозирующий холангит;
- кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
- атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
- дискинезии желчевыводящих путей;
- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
- билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
- профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.
Формы выпуска
Капсулы 250 мг (формы в виде таблеток не существует).
Инструкция по применению и режим дозирования
Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капсул).
При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.
При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней - до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза - 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг в сутки (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При первичном склерозирующем холангите - 12-15 мг/кг в сутки (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При неалкогольном стеатогепатите - 13-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг в сутки.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- диарея (может быть дозозависимой);
- запоры;
- кальцинирование желчных камней;
- боль в спине;
- аллергические реакции;
- обострение ранее имевшегося псориаза;
- алопеция.
Противопоказания
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- не функционирующий желчный пузырь;
- желчно-желудочно-кишечный свищ;
- острый холецистит;
- острый холангит;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- обтурация желчевыводящих путей;
- острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
- эмпиема желчного пузыря;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).
Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.
При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей.
После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 месяца для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.
При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.
Аналоги лекарственного препарата Урсосан
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Урдокса;
- Урсо 100;
- Урсодез;
- Урсодезоксихолевая кислота;
- Урсодекс;
- Урсолив;
- Урсором Ромфарм;
- Урсором С;
- Урсофальк;
- Холудексан;
- Эксхол.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Загрузка...
