Типовые стафилококковые бактериофаги применение. Стафилококковый бактериофаг: отзывы. «Бактериофаг стафилококковый»: инструкция по применению, цены, аналоги. Ограничения к применению

Помимо антибиотиков, в борьбе с вредоносными бактериями используют и специфические средства на основе вирусов, способных уничтожать определенные микроорганизмы. Такие вирусы называются бактериофагами, а препараты, которые изготавливают с их помощью, эффективно воздействуют на возбудителей инфекции и разрешены в детском возрасте.

Одно из самых распространенных средств этой группы – «Стафилококковый бактериофаг». Его часто назначают при гнойных заболеваниях, если обследование показало присутствие стафилококков.

Форма выпуска и состав

«Стафилококковый бактериофаг» является продуктом известной российской фармацевтической компании «Микроген», которая также производит другие бактериофаги, вакцины и прочие иммунобиологические средства.

Препарат выпускают только в жидкой форме, поэтому он представлен желтой прозрачной жидкостью. Ее можно как принимать внутрь, так и использовать для наружной обработки. Раствор разливают по 20 мл в стеклянные флаконы, которые продаются по 4 или 8 штук в одной пачке. Также отдельно продаются 100-миллилитровые флаконы «Стафилококкового бактериофага».

Основной ингредиент лекарства имеет такое же название и является стерильным фильтратом, содержащим разрушенные бактериофагами микробы из рода Staphylococcus. В составе препарата имеется и консервант, которым выступает 8-гидроксихинолина сульфат. Это единственное вспомогательное соединение, других химических добавок в лекарстве нет.

Принцип действия и показания

Попав в организм пациента, «Стафилококковый бактериофаг» воздействует на бактерии рода Staphylococcus. Препарат разрушает их посредством лизиса, а на другие микробные клетки он не влияет. Это позволяет применять раствор при гнойных заболеваниях, причиной которых стала стафилококковая инфекция. Средство назначают при:

• насморке, тонзиллите, отите, синусите и прочих болезнях, которые лечат ЛОР-врачи;
• бронхите, плеврите, трахеите и других заболеваниях дыхательной системы;
• нагноении ожогов и сыпи, фурункулах, абсцессах, воспаленных ранах, панарициях, гидроадените и прочих хирургических инфекциях;
• дисбактериозе кишечника;
• цистите и других урогенитальных заболеваниях бактериальной природы;
• конъюнктивите, пиодермии, воспалении пупочной ранки и других гнойных болезнях у младенцев;
• холецистите и гастроэнтероколите, вызванном стафилококком.

Раствор также может применяться и для профилактики, например, для обработки раны или послеоперационного шва. При этом «Стафилококковый бактериофаг» следует использовать лишь после определения чувствительности к такому лекарству.

С какого возраста назначают?

«Стафилококковый бактериофаг» безопасен для детей с самого рождения, поэтому может назначаться даже новорожденному малышу или грудничку младше года. Возраст ребенка обязательно учитывается при подборе нужной дозировки раствора.

Противопоказания

Препарат не используют только у больных с гиперчувствительностью к его ингредиентам. Его также не следует применять при инфекциях, которые вызваны не стафилококком, а другими бактериями.

Побочные действия

Какие-либо негативные симптомы во время применения бактериофага не отмечаются.

Инструкция по применению

Прежде чем начать лечение «Стафилококковым бактериофагом», необходимо проверить, полностью ли жидкость прозрачна и нет ли в ней какого-либо осадка.

При помутнении использовать лекарство запрещается. Чтобы раствор не испортился, его набирают через стерильную иголку от шприца, а руки и колпачок флакона протирают спиртом.

Использовать «Стафилококковый бактериофаг» можно несколькими способами.

• Давать маленькому пациенту пить. Такое применение востребовано при дисбактериозе, пиелонефрите и других инфекциях. Дозировка раствора определяется возрастом пациента и может составлять от 5 мл для малютки первых месяцев жизни до 30 мл для ребенка старше 8 лет. Бактериофаг принимается 2-3 раза в день примерно за час до еды. Для грудничков допускается смешивать раствор с маминым молоком.
• Вводить медикамент ректально. Этот способ применяется при энтероколите, сепсисе и других инфекциях. Он востребован у малышей с рвотой или срыгиваниями. Доза препарата зависит от возраста и может составлять от 5 до 50 мл, например, ребенку 6 лет в прямую кишку вводят от 30 до 40 мл раствора (точную таблицу с дозами можно увидеть в бумажной инструкции).
• Использовать для обработки ран. Можно орошать медикаментом поврежденные участки или делать с бактериофагом примочки. Хирурги могут вводить препарат в суставную, плевральную или другую полости.
• Капать в нос или полоскать горло. Кроме того, бактериофаг может применяться для промываний уха и носа. Лекарство используют в количестве от 2 до 10 мл от 1 до 3 раз в день. Иногда медикаментом смачивают турунды и вводят их в носовую полость или в ушную раковину на 1 час.

• 50, или 100 мл такого раствора во флаконе — один флакон в картонной коробке.
• 20 мл такого раствора во флаконе — четыре флакона в картонной коробке.
• 25 мл такого раствора во аэрозольной упаковке — одна упаковка в картонной коробке.
• 10 и 20 грамм мази во флаконе, один флакон в картонной коробке.
• 10 свечей в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.
• 10, 25 и 50 таблеток в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Бактериофаг?

Данный препарат является относительно новым на рынке лекарственных средств и у многих пациентов возникает закономерный вопрос: «Бактериофаг — что это такое?»

Бактериофаги – это вирусные частицы, убивающие только определенные виды болезнетворных бактерий. На их основе создаются соответствующие препараты. Открытие препаратов принадлежит канадскому ученому Феликсу Д’Эрелю.

Строение Бактериофагов

Обычный бактериофаг состоит из хвоста и головки. Хвост обычно в 3-4 раза длиннее диаметра головки. В головке располагается двуцепочечная или одноцепочечная РНК или ДНК с неактивной транскриптазой , окружённая оболочкой из протеина или липопротеина называемой капсидом .

Размножение Бактериофагов

Как и у обычных вирусов, цикл размножения у литических бактериофагов можно условно разделить на адсорбцию фага на стенке клетки, введение ДНК, воспроизведение фага и эвакуацию дочерних популяций из клетки.

Прикрепление фага к клетке бактерии происходит благодаря ее поверхностным структурам, служащим специфическими рецепторами для вирусов. Помимо рецепторов, присоединение фага зависит от температуры, кислотности среды, наличия катионов и ряда других соединений. На одной клетке возможна адсорбция до 300 частиц вирусов.

После прикрепления происходит расщепление стенки клетки лизоцима. Одновременно высвобождаются ионы кальция, активизирующие АТФазу – это вызывает сокращение чехла и введение стержня хвоста в клетку. Затем ДНК вируса впрыскивается в цитоплазму. Проникнув в бактерию, ДНК фага берёт на себя управление генетическим аппаратом клетки, осуществляя репродуктивный цикл фага.

В первую очередь происходит синтез ферментов, нужных для образования копий ДНК фага (ДНК-полимеразы, тимидилат синтетазы, киназы ). Это занимает 5-7 минут с момента заражения. РНК-полимераза клетки преобразовывает вирусную ДНК в митохондриальную РНК, которая транслируется рибосомами в «ранние» белки. «Ранние» белки – это в основном вирусная РНК-полимераза и протеины, ограничивающие экспрессию генов бактерии. Вирусная РНК-полимераза производит транскрипцию, так называемых «поздних» белков, необходимых для сборки новых фаговых частиц.

Воспроизведение нуклеиновых кислот происходит за счёт активности, синтезированных ДНК-полимераз вируса. К окончанию цикла составляющие фага объединяются в зрелый вирион.

Эвакуация популяций Бактериофага из клетки

Вновь биосинтезированные белки в цитоплазме формируют пул предшественников. Другой пул включает ДНК потомства. Специализированные области в ДНК вируса индуцируют объединение этих белков около групп молекул нуклеиновой кислоты и синтез новых головок. Головка взаимодействует с хвостом, образуя дочерний фаг. После выхода потомства клетка хозяина разрушается, высвобождая новую популяцию.

Альтернативой разрушению клетки может выть интегративная форма взаимодействия при которой ДНК фага вместо репликации встраивается в хромосому бактерии или становится плазмидой . В результате, геном вируса реплицируется вместе с ДНК хозяина.

Виды Бактериофагов

Применение бактериофагов обуславливает их клиническую классификацию. Исходя из данного тезиса, можно выделить следующие виды бактериофагов:

• бактериофаги для терапии кишечных инфекций : дизентерийный, поливалентный, сальмонеллезный АВСДЕ-групп, брюшнотифозный, колипротейный, интести-бактериофаг (смесь фагов против наиболее частых возбудителей инфекций кишечника);
• бактериофаги для терапии гнойно-септических поражений : клебсиелловый пневмонии, клебсиелловый поливалентный, синегнойный, антистафилококковый бактериофаг, коли, протейный, стрептококковый, комбинированный пиобактериофаг (смесь фагов, уничтожающих большинство вероятных возбудителей инфекций гнойно-септического характера).

Применение в медицине препаратов бактериофага получает все большее распространение из-за участившихся случаев поливалентной резистентности возбудителей к антибактериальным средствам.

Показания к применению

Как принимать данное лекарство? Препарат применяют для терапии и профилактики болезней, которые вызывает стафилококк:

• урогенитальные инфекции ( , сальпингоофорит, );
• инфекции в хирургии (ожоги, нагноение ран, , фурункулы, флегмона, панариции, парапроктит, );
• болезни горла, уха, носа, респираторных органов (, пазух носа, , плеврит );
• инфекции пищеварительного тракта (гастроэнтероколит ), , ;
• предупреждение послеоперационных септических осложнений;
• предупреждение госпитальных инфекций.

Противопоказания

Противопоказания к применению данного средства отсутствуют.

Побочные действия

Нежелательные реакции на введение препарата не установлены.

При внутрикожном способе введения возможно кратковременная гиперемия и воспаление.

Инструкция на Бактериофаг стафилококковый (Способ и дозировка)

Препарат вводится в очаг инфекции. Кратность введений и их размер устанавливают с помощью определения клинической формы заболевания, характера инфекционного очага и стандартных рекомендаций. Средняя длительность лечения составляет 5-15 дней. При случаях рецидивов возможно проведение дополнительных курсов лечения. Инструкция по применению бактериофага стафилококкового для детей и для взрослых несколько отличается. Рекомендации по применению препарата для детей приведены в конце раздела.

Жидкий фаг разрешено применять местно в виде примочек, орошения или тампонирования в объеме до 200 мл учитывая размеры участка поражения. Также для местного применения служит мазь.

Терапию гнойно-воспалительных ограниченных поражений целесообразно проводить как местным, так и пероральным способом в течении 1-4 недель.

При гнойно-воспалительных поражениях горла, уха или носа препарат применяют для полоскания, закапывания, промывания и введения смоченных турунд по 2-10 мл до трех раз в день.

При карбункулах и фурункулах жидкий бактериофаг инъецируется непосредственно в очаг или вокруг него, ежедневно по 0,5-2 мл. Всего за курс лечения производят до 5 инъекций.

Лечение хронических остеомиелитов осуществляют вливанием препарата в рану сразу после хирургической обработки.

При абсцессах бактериофаг инъекционно вводится в полость, опустошенного от гноя очага. При вскрытии абсцесса в рану вводят тампон, смоченный препаратом.

Лечение глубокого пиодермита осуществляют произведением внутрикожных инъекций средства в одно место по 0,1-0,5 мл или в несколько мест в суммарной дозе до 2 мл. Введения производят каждые 24 часа, всего 10 инъекций.

Для введения в брюшную, плевральную, суставную полости используют капиллярный дренаж, вводят до 100 мл бактериофага через день. Всего 3-4 таких введения.

При циститах средство вводят в мочевой пузырь с помощью катетера.

При гнойных бурситах, плевритах или артритах препарат вводят в полость, предварительно опустошенную от гноя по 20 мл через день. Курс лечения составляет 3-4 введения.

Также Стафилококковый бактериофаг используют перорально в виде таблеток при лечении урогенитальных инфекций (цистита, пиелонефрита, пиелита, сальпингоофорита, эндометрита ), кишечных инфекций и иных заболеваний, вызванных стафилококком.

Как применять Бактериофаг стафилококковый при кишечных стафилококковых поражениях и дисбактериозе кишечника : препарат используют перорально внутрь натощак трижды в сутки за 2 часа до еды; ректально в виде свечей или клизм препарат назначают один раз вдень. Лечение проводят 7-10 дней.

Новорожденным детям в первые 2 приема препарат разводят равным количеством воды. Также его можно перемешивать с грудным молоком.

При сепсисе или энтероколите у новорожденных средство применяют постановкой высоких клизм до трех раз в сутки. Разрешено сочетание ректального и орального применения.

При терапии пиодермий, омфалитов, гнойных ран у новорожденных препарат используют в виде аппликаций дважды в день и в виде таблеток – по 1 штуке до четырех раз в день. Мазь используют локально с повязками по 5-20 грамм до двух раз в день.

При профилактике энтероколита и сепсиса у новорожденных при опасности развития госпитальной инфекции или внутриутробном инфицировании препарат используют в виде клизм дважды в день на протяжении недели.

В аэрозольной форме Бактериофаг стафилококковый используют с целью орошения пораженных слизистых оболочек и кожи при гнойно-воспалительных поражениях, ожогах, септических ранах и ангине .

Бактериофаг стафилококковый (Bacteriophagum Staphylococcum)

Состав

Раствор Бактериофаг стафилококковый содержит:
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Staphylococcus;
Консервант – хинозол.

Фармакологическое действие

Бактериофаг стафилококковый – лекарственный препарат, обладающий специфическим бактерицидным действием в отношении штаммов стафилококков, наиболее значимых в этиологии гнойных и воспалительных заболеваний.
Бактериофаг стафилококковый специфически лизирует бактерии Staphylococcus. Фаговые частицы прикрепляются к мембране чувствительных бактерий, проникают внутрь клетки и размножаются за счет её ресурсов. Вследствие этого происходит гибель клетки и выход зрелых фаговых частиц, способных к заражению других чувствительных бактериальных клеток.
Бактериофаг стафилококковый не влияет на другие бактерии, в частности не нарушает естественную микрофлору.

Показания к применению

Бактериофаг стафилококковый применяют для лечения заболеваний различной локализации, которые обусловлены стафилококками.
В ЛОР-практике и пульмонологии Бактериофаг стафилококковый применяют для лечения пациентов с отитом, синуситом, ларингитом, трахеитом, фарингитом, гайморитом, ангиной, плевритом, бронхитом и пневмонией.
В хирургической практике препарат используют для лечения пациентов с инфицированными ранами, ожогами, флегмоной, фурункулами и карбункулами, а также гидраденитом, маститом, остеомиелитом, бурситом и парапроктитом.

Кроме того, Бактериофаг стафилококковый используют в лечении генерализованных септических заболеваний, а также урогенитальных и энтеральных инфекций, включая уретрит, пиелонефрит, цистит, кольпит, сальпингоофорит, эндометрит, дисбактериоз, гастроэнтероколит и холецистит .
В педиатрической практике Бактериофаг стафилококковый назначают новорожденным при пиодермии, гастроэнтероколите, сепсисе, омфалите и конъюнктивите.
Рекомендуется профилактическая обработка послеоперационных и свежеинфицированных ран препаратом Бактериофаг стафилококковый.

Способ применения

Бактериофаг стафилококковый предназначен для местного, ректального и перорального применения. Перед применением следует встряхнуть флакон, при наличии видимого осадка или изменении прозрачности раствор применять нельзя.
Для достижения максимального терапевтического эффекта лечение следует начинать как можно раньше после появления симптомов заболевания.
Продолжительность терапии, схему применения препарата и дозы определяет врач.

Местно препарат применяют в зависимости от локализации инфекции:
1) В гинекологической практике препарат применяют в форме орошений, аппликаций и тампонов, смоченных раствором;
2) В хирургической практике раствор используют в виде промываний, орошений, тампонирования, а также для введения в дренированные или ограниченные полости;
3) Введение в суставную, плевральную и прочие ограниченные полости, в том числе дренированную полость мочевого пузыря и почечной лоханки, через капиллярный дренаж, нефростому или цистостому;
4) В отоларингологической практике раствор используют для промываний, орошений, смачивания стерильных турунд, а также в качестве назальных и ушных капель;
5) При кишечных заболеваниях назначают ректальное введение бактериофага (в комплексе с приемом внутрь).

Рекомендованные разовые дозы для пациентов различных возрастных групп:
Детям младше 6 месяцев ректально, как правило, назначают 10 мл бактериофага, перорально – 5 мл препарата. Первые дозы препарата следует вводить в виде высоких клизм, если не отмечается развития срыгиваний, нарушений пищеварения и прочих нежелательных эффектов бактериофаг можно назначать перорально или перорально и ректально.
Детям 6-12 месяцев ректально, как правило, назначают 20 мл бактериофага, перорально – 10 мл препарата;
Детям 1-3 лет ректально, как правило, назначают 30 мл бактериофага, перорально – 15 мл препарата;
Детям 3-8 лет ректально, как правило, назначают 40 мл бактериофага, перорально – 20 мл препарата;
Взрослым и детям старше 8 лет рекомендуется назначение 30 мл раствора Бактериофаг стафилококковый перорально и 50 мл препарата при ректальном применении.

Средняя продолжительность терапии составляет от 7 до 20 дней. При рецидивирующих формах заболеваний можно назначать несколько курсов препарата Бактериофаг стафилококковый в год.
Следует учитывать, что если перед местным применением препарата Бактериофаг стафилококковый проводилась обработка химическими антисептиками, то до использования бактериофага следует промыть участок кожного покрова изотоническим раствором натрия хлорида.

Побочные действия

При применении раствора Бактериофаг стафилококковый не было отмечено развития нежелательных эффектов.

Противопоказания

Нет противопоказаний к применению раствора Бактериофаг стафилококковый.

Беременность

Бактериофаг стафилококковый в период беременности и кормления ребенка грудью может применяться под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Бактериофаг стафилококковый допускается применять сочетано с антибактериальными препаратами, а также лекарственными средствами других групп.

Передозировка

Не поступало сообщений о передозировке препарата Бактериофаг стафилококковый.

Форма выпуска

Раствор Бактериофаг стафилококковый по 20 или 100 мл во флаконах, в пачку из картона вкладывают 4 флакона по 20 мл или 1 флакон, содержащий 100 мл раствора.

Условия хранения

Бактериофаг стафилококковый следует хранить в помещениях с температурным режимом от 2 до 8 градусов Цельсия.
Бактериофаг стафилококковый годен в течение 2 лет после выпуска.
Препарат Бактериофаг стафилококковый можно транспортировать при температурном режиме от 8 до 30 градусов Цельсия в течение не более 30 дней.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Стафилококковое пищевое отравление (A05.0)

Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (A09)

Стафилококковая инфекция неуточненная (A49.0)

Септицемия, вызванная Staphylococcus aureus (A41.0)

Септицемия, вызванная другим уточненным стафилококком (A41.1)

Септицемия, вызванная неуточненным стафилококком (A41.2)

Бактериофаги или фа́ги (от др.-греч. φᾰγω — «пожираю») — вирусы, избирательно поражающие бактериальные клетки. Чаще всего бактериофаги размножаются внутри бактерий и вызывают их лизис. Как правило бактериофаг состоит из белковой оболочки и генетического материала

Бактериофаги - высокоэффективные иммунобиологические препараты антибактериального действия. Стафилококковый бактериофаг - препарат предназначается для борьбы со стафилококковыми инфекциями. Инструкция по применению препарата Бактериофаг стафилококковый описывает, что бактериофаг вводят в очаг инфекции.

Бактериофаг стафилококковый способен лизировать стафилококки, т.е. обладает способностью специфически растворять стафилококковые бактерии, выделенные при гнойных инфекциях.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бактериофаг стафилококковый

Бактериофаг стафилококковый жидкий - инструкция по применению. Показания к применению, состав, фармакологические свойства, отзывы.

Наименование лекарственного средства: Бактериофаг стафилококковый.

Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Средняя цена на Бактериофаг стафилококковый в России (2014):

Средняя цена: 880 руб.
Максимальная цена: 1868 руб.

Состав

Состав препарата Бактериофаг стафилококковый: В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.

Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Описание: Препарат Бактериофаг стафилококковый представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: МИБП-бактериофаг.

Биологические свойства: Препарат Бактериофаг стафилококковый вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.

Показания

Показания для применения препарата Бактериофаг стафилококковый:

• Лечение и профилактика гнойновоспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
• хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
• урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
• энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз.кишечника;
• генерализованные септические заболевания;
• гнойно-воспалитёльные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
• другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат Бактериофаг стафилококковый используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата Бактериофаг стафилококковый;

Противопоказания к препарата Бактериофаг стафилококковый:

Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение препарата Бактериофаг стафилококковый при беременности и в период грудного вскармливания:

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы препарата Бактериофаг стафилококковый:

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат Бактериофаг стафилококковый должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Рекомендуемые дозировки препарата Бактериофаг стафилококковый:

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата Бактериофаг стафилококковый внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %.

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг Стафилококковый применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат Бактериофаг стафилококковый вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который Бактериофаг стафилококковый вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, Бактериофаг стафилококковый вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат Бактериофаг стафилококковый вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг стафилококковый используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага Стафилококкового у детей (до 6 месяцев)

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей

Бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку, или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей Бактериофаг стафилококковый применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат Бактериофаг стафилококковый применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Побочное действие препарата бактериофаг Стафилококковый

Отсутствуют.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Применение препарата Бактериофаг стафилококковый возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Особые указания.

Бактериофаг стафилококковый не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате Бактериофаг стафилококковый питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике

Вскрытие флакона Бактериофаг стафилококковый и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат Бактериофаг стафилококковый из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не установлено.

Форма выпуска препарата Бактериофаг стафилококковый

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения и транспортирования

Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 месяца.

Срок годности препарата Бактериофаг стафилококковый.

Срок годности 2 года. Препарат Бактериофаг стафилококковый с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска.

Отпускается Бактериофаг стафилококковый без рецепта.

В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества - стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.
Вспомогательные вещества:
Консервант -8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Описание

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Фармакологическое действие

Активность бактериофага при наличии фагочувствительности бактериального штамма проявляется в виде проникновения, внутриклеточного размножения, разрушения бактериальной клетки и выхода фаговых частиц, готовых к заражению новых бактериальных клеток.
После перорального однократного приема бактериофага, фаговые частицы обнаруживаются через 1 час в образцах крови, через 1-1,5 часа на поверхности ожоговых ран и в бронхиальном содержимом, через 2 часа в ликворе и моче.

Фармакокинетика

Исследования по фармакокинетике, проведенные на лабораторных животных доказали, что бактериофаг, введенный любым способом, поступает в общий ток крови, но обычно в крови не задерживается, а адсорбируется различными тканями, оседая в первую очередь в лимфатических узлах, в печени и селезенке. Выведение из организма происходит через кишечник и почки. При наличии в организме соответствующего микроба длительность пребывания бактериофага в организме увеличивается, может иметь место даже повышение титра бактериофага.
Гематоэнцефалический барьер у здорового животного является барьером для проникновения фагов в центральную нервную систему. Нарушение центрального барьера даже в слабой степени влечет за собой поступление бактериофага из кровяного русла в ликвор.

Показания к применению

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylo¬coccus у взрослых и детей.
заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз
кишечника;
генерализованные септические заболевания;
гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
другие заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение верификации возбудителя перед началом проведения лечения и определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость или чувствитель¬ность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употребле­нием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными пораже­ниями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным на­трия хлорида раствором 0,9 %.

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зави­симости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бакте­риофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мо­чевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпи­те - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладыва­ют на 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вво­дят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, про­мывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат прини­мают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукрат­ного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной до­зы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возмож­но применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным мо­локом. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат приме­няют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Побочное действие

Отсутствует.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.