Фосфоглив побочные эффекты. Вылечивает ли фосфоглив гепатит с и как его нужно принимать

Лекарственный препарат Фосфоглив относится к группе гепатопротекторов на основе эссенциальных фосфолипидов. В его составе содержатся фосфолипиды и глицирризиновая кислота (глицирризинат натрия). Формы выпуска:

• Флакон с порошком (лиофилизатом) для приготовления раствора для инъекций. В 1 флаконе (2,5 г) содержится 500 мг фосфолипидов и 200 мг глицирризината натрия;
• Капсулы для приема внутрь – по 65 мг фосфолипидов и по 35 мг глицирризината натрия в каждой;
• Капсулы для приема внутрь – по 300 мг фосфолипидов и 65 мг глицирризината натрия в каждой (Фосфоглив форте).

Показания к применению Фосфоглива

Показания к применению Фосфоглива:

Противопоказания к применению

Противопоказания к применению Фосфоглива:

• Дети в возрасте до 12 лет;
• Аллергия на препарат и его составляющие;
• Грудное вскармливание;
• Беременность.

Принцип действия

Действие препарата основано на комбинации его составляющих. Фосфолипиды (фосфатидилхолин как основной их компонент) восстанавливают структуру оболочек печеночных клеток, улучшают их свойства, нормализуют обмен белков и жиров в печени, сохраняют количество и качество всех ферментов органа. Также фосфолипиды предотвращают образование соединительной ткани вместо печеночных клеток (т.е. уменьшают скорость развития фиброза и цирроза печени).

Глицирризиновая кислота является превосходным антиоксидантом и мембраностабилизатором, связывая свободные радикалы и токсины, обезвреживая их. Также данное вещество обладает противовоспалительными и противовирусными свойствами, угнетает вирусную ДНК и РНК, повышает количество интерферонов и других иммунных клеток. Глицирризинат натрия восстанавливает структуру клеточных оболочек, ускоряет заживление кожи при некоторых кожных заболеваниях.

Способ применения

Фосфоглив и Фосфоглив форте в форме капсул

Капсулы Фосфоглив необходимо принимать внутрь, не разжевывая и не раскрывая, во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Кратность приема – 1-2 капсулы 3-4 раза в день. Фосфоглив форте рекомендовано принимать по 1 капсуле 1-2 раза в день. Курс лечения в среднем составляет около 1 месяца. В случае тяжелого течения заболевания или при хронических длительно текущих процессах возможно продление до 6 месяцев или же курсы по 2-3 месяца и интервалы между ними по 1-2 месяца.

Фосфоглив в форме раствора для инъекций

Во флакон с лиофилизатом необходимо добавить 10 мл воды для инъекций, растворить порошок и сразу же вводить (хранению разведенный препарат не подлежит). Фосфоглив вводится внутривенно струйно, медленно, в течение 4-5 минут одну ампулу. Кратность приема – по 1 ампуле 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет в среднем 10 дней, при необходимости можно перевести на таблетированную форму.

Побочные действия

Побочные действия при употреблении Фосфоглива возникают достаточно редко:

• Зуд кожи;
• Крапивница;
• Боль и припухлость в месте укола.

Все симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата и не требуют дополнительной терапии.

В случае сильного превышения назначенной дозировки возможно развитие ряда симптомов:

• Повышение цифр артериального давления;
• Отеки по всему телу (анасарка).

Признаки передозировки, как правило, проходят самостоятельно, после снижения дозировки препарата или при его полной отмене. В редких случаях необходимо назначение препарата Спиронолактон (50-100 мг в сутки) под строгим наблюдением лечащего врача.

Особые указания

При беременности и в период лактации препарат применять не рекомендуется, потому что исследования на предмет воздействия и влияния препарата на плод и грудного ребенка не проводились.

Детям до 12 лет Фосфоглив противопоказан.

Алкоголь не влияет на работу препарата, однако осложняет течение заболеваний печени, поэтому их совместный прием не рекомендован.

Действующие вещества

Натрия глицирризинат (glycyrrhizinic acid)
- фосфолипиды (phospholipides)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и .

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции , усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3 Н (холиновая часть) и 14 С (остаток линолевой кислоты). C max 3 Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы; 14 С - через 4-12 ч, составляя 27.9%.

Т 1/2 холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты - 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3 Н и 4.5% - 14 С; в моче - 6% 3 Н и минимальное количество 14 С.

Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Глицирризиновая кислота

После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Показания

— жировая дегенерация печени (гепатоз);

— другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);

— в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.

Противопоказания

— антифосфолипидный синдром;

— беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

— период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с портальной гипертензией, . При наличии данных заболеваний перед началом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капс. 3 раза/сут.

Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем - 3 мес.

Побочные действия

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения частота <1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение АД, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Фосфоглив не зарегистрированы.

Это комбинированный препарат, основная функция которого – гепатопротекторная. Препарат обладает регенерирующий, мембраностабилизирующей и противовирусной активностью.

Препарат Фосфоглив показания к применению

Лекарство применяют комплексно в терапии основного заболевания, так и в дальнейшем как препарат монотерапии. Основные показания:

Вирусный гепатит (острая и хроническая формы)
Цирроз печени
Токсическое поражение печени
Алкогольный гепатит
Неалкогольные болезни печени (стеатогепатит, стеатогепатоз)
Комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, экзема, нейродермит)
Дезинтоксикационная терапия
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
Дети возрастом до 12 лет
Гипертензия (артериальная, портальная)
Антифосфолипидный синдром
Период беременности и кормления грудью

Состав таблеток

Каждая капсула желатиновая твердая, коричневого цвета, содержит фосфолипиды – 65 мг, глициризиновый натрий – 35 мг. Вспомогательные вещества – кремния диоксид, тальк, стеарат кальция, карбонат кальция, микрокристаллическая целлюлоза.

Фосфоглив инструкция по применению в капсулах

Капсулы для приема внутрь. Для лучшего усваивания препарата рекомендуется прием таблеток во время еды, запивая достаточным количеством негазированной воды.

Стандартный курс лечения острых поражений печени длится 30 дней, по 1-2 капсуле в день 3-4 раза во время приема пищи. Дозу следует корректировать в зависимости от индивидуальной переносимость, улучшения или ухудшения состояния пациента. При хроническом течении заболевания — курс пол года непрерывно, либо 2-3 месяца, с перерывом в 1 месяц между приемами.

Фосфоглив инструкция по применению в ампулах

Раствор для инъекций вводят исключительно внутривенно медленно(!), растворив содержимое 1 флакона (2,5г лиофилизированного порошка) в 10 мл воды для инъекций. При остром течении заболевания — 1-2 раза в день в течение 1 месяца, при хронической форме – 3 раза в неделю до полугода.

Дозировка в таблетках

В одной таблетке содержится следующий состав: натрия глицирризинат 32 мг и фосфолипиды (фосфатидилхолин 73–79%) – 65 мг.

Уколы Фосфоглив – показания и инструкция к применению

Уколы применяются при острых поражения печени, при амбулаторном лечении хронических гепатитов, подготовке пациента к предстоящему хирургическому вмешательству и после, тяжелых интоксикациях и поражения кожи.

Аналог Фосфоглив – Антраль, Гепафорте, Карсил, Эссенциале.

Фосфоглив форте и Фосфоглив в чем разница

Основное отличием между медикаментами – это концентрация действующих веществ в одной таблетке. Куда приятнее выпить одну таблетку в день дважды, либо же 2 таблетки 4 раза в сутки. Состав Фосфоглив значится как: 65 мг + 35 мг в 1 капсуле.

Форте в составе имеет: 300 мг + 65 мг. Однако по эффективности оба медикамента не уступают друг другу.

Побочный эффект

Препарат обычно переносится пациентами хорошо. Возможны кожные проявления гиперчувствительности (зуд и сыпь). При отмене приема все кожные элементы исчезают. Глицирризиновая кислота при высоких концентрациях редко вызывает псевдокортикостероидный эффект, с повышением уровня гормонов в крови, что влечет за собой задержку воды и натрия, снижением концентрации калия и артериальную гипертензию. Возможен кашель, диспептические расстройства.

Фосфоглив - это отечественный гепатопротектор, представляющий собой комбинацию из фосфолипидов (фосфатидилхолин) и глицирризиновой кислоты. Помимо, собственно, гепатопротекторного, препарат обладает мембраностабилизирующим и противовирусным действием. Используется в лечении вирусных гепатитов, гепаптозов и других поражений печени, а также при кожных заболеваниях (псориаз, экзема и т.д.).

Хронические вирусные гепатиты являются актуальной проблемой, причем как в российском, так и в мировом масштабе. Проводимая вакцинация позволяет предупредить острые гепатиты, но в борьбе с хроническими формами данного заболевания она, к сожалению, не столь эффективна. Классическая медикаментозная терапия хронических гепатитов - довольно сложное и дорогостоящее мероприятие, мотивирующее фармакологов к созданию новых более эффективных препаратов. Одним из таких перспективных препаратов является лекарственное средство фосфоглив, не имеющий по заверению его создателей аналогов на мировом фармацевтическом рынке и являющийся во многих аспектах абсолютным пионером. Так, это единственный гепатопротектор, обладающий как этиотропным, так и патогенетическим действием. Уникальность фосфоглива заключается также и в объединении под «крышей» одной лекарственной формы гепатопротекторного и противовирусного эффекта. Один из компонентов этого лекарственного средства - фосфатидилхолин - наделен способностью структурно восстанавливать клетки печени, действуя подобно «мембранному герметику», залатывающему прорехи в биологических мембранах. Этот фармакологически активный «ингредиент» фосфоглива является его главным действующим началом, нормализующим метаболизм белков и липидов и препятствующий потере клетками печени энзимов, восстанавливает детоксирующую функцию этого органа. Фосфатидилхолин подавляет избыточное образование соединительной ткани, вследствие чего снижается риск развития печеночного фиброза и цирроза, а также улучшается прогноз и повышается качество жизни пациентов.

Другим компонентом препарата является глицирризиновая кислота - вещество, обладающее с антивирусной активностью, тормозящее воспроизводство вирусов в организме за счет активации синтеза интерферонов, стимуляции образования фагоцитов и деятельности естественных киллеров. Будучи антиоксидантом и проявляя мембранстабилизирующий эффект, глицирризиновая кислота потенцирует гепатопротекторное действие фосфолипидов, оказывает антиаллергическое и противовоспалительное действие. Новизна фосфоглива заключается также и в незнающей аналогов технологии создания сухой порошкообразной формы гранулированных соевых фосфолипидов. Это дало возможность увеличить срок хранения капсулированной лекарственной формы. Оригинальная технология получения лиофилизата для внутривенного введения позволила создать устойчивую фосфолипидную наносистему, состоящую из эмульгированных мицелл и липосом и не содержащую токсичных детергентов (поверхностно активных веществ). Сложные мицеллы способны хранится в активном состоянии несколько лет, что имеет большое клиническое значение, т.к. пациент в этом случае получает действующий препарат, а не продукт обменных процессов фармакологически активных веществ.

Фосфоглив прошел целый ряд испытаний в ведущих российских клиниках. Его эффект оценивался по множеству критериев, среди которых улучшение общего состояния пациента, устранение симптомов интоксикации, исчезновение желтого окраса кожных покровов, наличие/отсутствие желчи в стуле, снижение концентрации билирубина и активности печеночных ферментов. В результате у всех пациентов, получавших фосфоглив, отмечалась положительная динамика. Таким образом, было продемонстрировано, что этот препарат обладает высокой эффективностью в лечении заболеваний печени. Он значительно улучшает синтетическую функцию данного органа и снижает проявления печеночной недостаточности. При этом препарат обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности.

Фармакология

Комбинированный препарат. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров (Natural killers). Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь компоненты препарата хорошо всасываются из ЖКТ как в виде целой молекулы, так и в виде биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицерретовая кислота).

Распределение

Биоактивные продукты гидролиза хорошо распределяются в организме, проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, №0, с оранжевым корпусом и черной крышечкой; содержимое капсул - гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), кислота уксусная, желатин; или титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
200 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
300 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза/сут. Капсулы принимают во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

В/в медленно препарат вводят по 10 мл 2 раз/сут утром и вечером в течение 10 дней. Предварительно следует растворить содержимое 1 флакона в 10 мл воды для инъекций с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки препарата Фосфоглив ® не наблюдалось. Р N002528/02-140308

Торговое название препарата: Фосфоглив ®

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав на один флакон:
Активные вещества:
Фосфолипиды (Липоида С 100) - 0,50 г
Тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) - 0,20 г
Вспомогательное вещество: Мальтоза - 1,80 г

Описание: Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Гепатопротекторное средство.

Код ATX: A05BA

Фармакологические свойства

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Показания к применению
Вирусный гепатит (острый и хронический), жировая дегенерация печени (гепатоз), другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические), цирроз печени, интоксикации, псориаз, нейродермит, экзема.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет. Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером в течение 10 дней с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул. Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

Побочное действие
Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.

При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. По 2,5 г препарата в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми предохранительными колпачками или укупоренные колпачками комбинированными.
По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 20° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель/ организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»