Правила выбора лекарственной формы. Противопоказания к применению

Нафтифин* (Naftifinum)

Фармакологическая группа

• Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B35 Дерматофития
• B35.1 Микоз ногтей
• B35.2 Микоз кистей
• B35.3 Микоз стоп
• B35.6 Эпидермофития паховая
• B36.0 Разноцветный лишай
• B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
• B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
• B49 Микоз неуточненный

Состав

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения: белый, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - фунгистатическое, фунгицидное, противогрибковое.

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp. ), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum ) и других грибов (например Sporothrix schenckii ).

В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.

T 1/2 препарата составляет 2-3 дня.

Показания препарата Экзодерил ®

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis );

межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum );

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

кожный кандидоз;

отрубевидный лишай;

дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препаратов;

беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи Экзодерил ® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 нед (при необходимости — до 8 нед ), при кандидозах — 4 нед .

При поражении ногтей Экзодерил ® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 мес.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил ® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Экзодерил ® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Мерк КГаА и Ко, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Противопоказано применение препарата Экзодерил® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).

Побочное действие

Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.

Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

Форма выпуска

Взаимодействие с другими препаратами

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил® с другими препаратами.

Состав

нафтифина гидрохлорид 10.0 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10.0 мг, сорбитана стеарат - 19.0 мг, цетилпальмитат - 20.0 мг, цетиловый спирт - 40.0 мг, стеариловый спирт - 40.0 мг, полисорбат 60 - 61.0 мг, изопропилмиристат - 80.0 мг, вода очищенная - 718.8 мг.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Не требуется специальных мер по уничтожению препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания

Беременность (безопасность и эффективность не определена);

Период лактации (безопасность и эффективность не определена);

Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Срок годности

Описание товара

Крем для наружного применения белого цвета, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporotrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.

Препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в различные слои кожи, достигая достаточных для осуществления противогрибкового действия концентраций.

После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается менее 6% действующего вещества.

Метаболизм и выведение

Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 2-3 дня.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

Грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

Кандидозы кожи;

Отрубевидный лишай;

Дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Способ применения и дозы

Экзодерил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При онихомикозах перед первым применением крема необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат следует применять 2 раза/сут, длительность лечения - до 6 мес.

Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (Sporotrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции.

Препарат оказывает противовоспалительное действие, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в разных ее слоях, возможно его местное применение 1 раз/сут.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка желтого цвета, с запахом этанола.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, этанол - 400 мг, вода очищенная - 475 мг.

10 мл - флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Дозировка

Экзодерил ® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз/сут, после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При онихомикозах перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат следует применять 2 раза/сут, длительность лечения - до 6 мес.

Для предупреждения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие

Не отмечено лекарственного взаимодействия препарата Экзодерил ® с другими препаратами.

Побочные действия

Местные реакции: в отдельных случаях - сухость кожи, гиперемия, жжение.

Побочные эффекты обратимы и не требуют отмены терапии.

Показания

• грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• отрубевидный лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Экзодерил ® эффективен при лечении микозов, поражающих область кожи с гиперкератозом, а также в зоне роста волос.

Противопоказания

• беременность (безопасность и эффективность не определена);
• период лактации (безопасность и эффективность не определена);
• повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю.

Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Экзодерил ® при беременности и в период лактации (безопасность и эффективность не определена).

Применение у детей

С осторожностью: детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Особые указания

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Не требуется специальных мер по уничтожению препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.