docgid.ru

Атаканд - официальная инструкция по применению. Атаканд - препарат от гипертонии пролонгированного действия Описание лекарственной формы

Атаканд: инструкция по применению и отзывы

Атаканд – комбинированный препарат, применяемый для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Форма выпуска и состав

Атаканд выпускают в виде круглых светло-розовых таблеток (по 14 шт. в блистере, по 2 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество: кандесартана цилексетил, в 1 таблетке – 8, 16 и 32 мг.

Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, магния стеарат, гипролоза, краситель железа диоксид красный, лактозы моногидрат, макрогол, крахмал кукурузный.

Фармакологические свойства

Атаканд является антигипертензивным препаратом – антагонистом рецепторов ангиотензина II, избирательно действующим на рецепторы АТ 1 .

Фармакодинамика

Ангиотензин II представляет собой ключевой гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющий важную роль в патогенезе сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. К его основным физиологическим эффектам относят вазоконстрикцию, стимуляцию роста клеток, нормализацию водно-электролитного гомеостаза и стимуляцию синтеза альдостерона. Все эти эффекты обусловлены взаимодействием ангиотензина II с АТ 1 рецепторами (ангиотензиновыми рецепторами 1 типа).

Кандесартан входит в группу селективных антагонистов рецепторов ангиотензина II 1 типа (АТ 1 рецепторы). Данное вещество не является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), отвечающего за преобразование ангиотензина I в ангиотензин II и осуществляющего деструкцию брадикинина, а также не воздействует на АПФ и не вызывает кумуляцию субстанции Р или брадикинина. Сравнение кандесартана с ингибиторами АПФ показало, что у больных, принимавших кандесартана цилексетил, кашель, являющийся побочной реакцией, встречался реже. Для кандесартана нехарактерно связывание с рецепторами других гормонов и блокировка ионных каналов, по которым осуществляется регулирование функций сердечно-сосудистой системы. Вследствие блокирования АТ 1 рецепторов ангиотензина II наблюдается повышение активности ренина, содержания ангиотензина I и ангиотензина II, а также снижение уровня альдостерона в плазме крови. Данные эффекты являются дозозависимыми.

У больных с артериальной гипертензией применение кандесартана приводит к дозозависимому снижению артериального давления, причем действие Атаканда длится достаточно долго. Антигипертензивный эффект связан со снижением общего и периферического сопротивления сосудов, в то время как частота сердечных сокращений остается неизменной. Сообщения о случаях выраженной артериальной гипотензии после введения в организм первой дозы Атаканда, а также развития синдрома отмены (синдрома «рикошета») после прекращения терапии препаратом отсутствуют. После приема первой дозы кандесартана его антигипертензивное действие обычно проявляется в течение 2 часов. При условии продолжающейся терапии Атакандом в строго определенной дозе максимальное снижение артериального давления, как правило, достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении всего курса лечения. При назначении кандесартана 1 раз в день обеспечивается постепенное и эффективное снижение артериального давления на протяжении 24 часов с незначительным варьированием величины артериального давления в интервалах между приемами очередных доз лекарственного средства. Сочетание кандесартана с гидрохлоротиазидом способствует усилению антигипертензивного действия. При совместном приеме отмечается хорошая переносимость кандесартана и гидрохлоротиазида (или амлодипина).

Эффективность Атаканда не определяется полом и возрастом больных.

Кандесартана цилексетил усиливает почечный кровоток, причем скорость клубочковой фильтрации увеличивается либо остается неизменной, в то время как фильтрационная фракция и почечное сосудистое сопротивление уменьшаются. Прием Атаканда в дозе 8‒16 мг на протяжении 12 недель не оказывает отрицательного воздействия на липидный профиль и содержание глюкозы у больных с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией. Клиническое влияние действующего вещества Атаканда на показатели заболеваемости и смертности при приеме препарата в дозировке 8‒16 мг (в среднем 12 мг) 1 раз в день изучалось в рамках рандомизированного клинического исследования, в котором участвовали 4937 пациентов преклонного возраста (возраст 70‒89 лет, 21% участников находились в возрасте 80 лет и старше), страдающих от артериальной гипертензии легкой и умеренной степени тяжести и проходивших курс лечения кандесартаном в среднем на протяжении 3,7 лет [изучение проходило в рамках исследования SCOPE (SCOPE – исследование по изучению прогноза и когнитивных функций у пациентов пожилого возраста)]. Больные принимали плацебо или кандесартана цилексетил, при необходимости дополненные другими гипотензивными средствами. При обоих режимах терапии было обнаружено эффективное снижение диастолического и систолического артериального давления (с 167/90 до 149/82 мм рт. ст. в контрольной группе участников и с 166/90 до 145/80 мм рт. ст. в группе больных, принимавших Атаканд), причем переносимость препарата была хорошей. Качество жизни и когнитивная функция сохранялись на должном уровне в обеих группах участников эксперимента. Между данными двумя группами не были выявлены статистически значимые различия частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (частота развития несмертельных инсульта и инфаркта миокарда, сердечно-сосудистая смертность).

В группе больных, принимавших кандесартан, было зарегистрировано 26,7 случаев развития сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациенто-лет по сравнению с 30 случаями на 1000 пациенто-лет в группе больных, получавших плацебо (р = 0,19, 95% доверительный интервал (ДИ) – 0,75‒1,06, относительный риск – 0,89).

Результаты оценки первичной конечной точки (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) и ее компонентов выглядят следующим образом:

  • появление сердечно-сосудистых осложнений: у 242 пациентов с первичным событием, получавших кандесартана цилексетил (N = 2477), и 268 пациентов из контрольной группы (N = 2460) относительный риск (95% ДИ) составил 0,89 (диапазон 0,75‒1,06), р = 0,19;
  • сердечно-сосудистая смертность: у 145 пациентов с первичным событием, получавших кандесартана цилексетил (N = 2477), и 152 пациентов из контрольной группы (N = 2460) относительный риск (95% ДИ) составил 0,95 (диапазон 0,75‒1,19), р = 0,63;
  • нефатальный инфаркт миокарда: у 54 пациентов с первичным событием, получавших кандесартана цилексетил (N = 2477), и 47 пациентов из контрольной группы (N = 2460) относительный риск (95% ДИ) составил 1,14 (диапазон 0,77‒1,68), р = 0,52;
  • нефатальный инсульт: у 68 пациентов с первичным событием, получавших кандесартана цилексетил (N = 2477), и 93 пациентов из контрольной группы (N = 2460) относительный риск (95% ДИ) составил 0,72 (диапазон 0,53‒0,99), р = 0,04.

До рандомизации любая предшествовавшая терапия антигипертензивными средствами стандартизировалась к гидрохлоротиазиду, принимаемому в дозировке 12,5 мг 1 раз в день. Другой гипотензивный препарат добавлялся к средству, исследуемому двойным слепым методом (плацебо или кандесартана цилексетил в дозировке 8‒16 мг 1 раз в день), если систолическое артериальное давление было равно или превышало 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление было равно или превышало 90 мм рт. ст. Подобное дополнительное лечение получали 66% и 49% больных, составлявших контрольную группу и группу приема кандесартана цилексетила соответственно.

Результаты исследования CHARM, в котором проводилась оценка снижения уровня смертности и заболеваемости при применении кандесартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, показали, что прием Атаканда приводил к снижению частоты летальных исходов и необходимости помещения в стационар, связанного с обострением хронической сердечной недостаточности, а также к нормализации систолической функции левого желудочка.

В качестве дополнения к основной терапии больные с хронической сердечной недостаточностью принимали кандесартана цилексетил в суточной дозе 4‒8 мг с увеличением дозы до 32 мг в день либо до максимально переносимой терапевтической дозы (в среднем доза препарата составляла 24 мг). Медиана длительности наблюдения была равна 37,7 месяца. Через полгода лечения 63% больных, продолжавших принимать Атаканд (89% от общего количества), получали терапевтическую дозу, равную 32 мг.

Участниками другого исследования CHARM-Alternative (n = 2028) были больные со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) на 40% или менее, которые не могли принимать ингибитор АПФ вследствие непереносимости (преимущественно из-за кашля – 72%). Параметры частоты первой госпитализации, связанной с хронической сердечной недостаточностью, и летальных исходов, обусловленных сердечно-сосудистыми заболеваниями, оказались существенно ниже в группе больных, принимавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (доверительный интервал составлял 0,67‒0,89, р не превышало 0,001, соотношение рисков равно 0,77). При этом относительный риск снижался на 23%. В данном исследовании согласно требованиям статистики для предотвращения 1 случая летального исхода, обусловленного сердечно-сосудистыми осложнениями, либо помещения в стационар по поводу хронической сердечной недостаточности требовалось проведение лечения 14 пациентов в течение всего периода исследования. В группе больных, принимавших кандесартан, комбинированный показатель, который включает показатель первой госпитализации, обусловленной хронической сердечной недостаточностью (ХСН), и частоту летальных исходов независимо от их причин, также оказался существенно ниже (95% доверительный интервал, составляющий от 0,7 до 0,92, соотношение рисков равно 0,8, р = 0,001). При этом наблюдалось положительное воздействие действующего вещества Атаканда на каждую из составляющих данного комбинированного критерия: заболеваемость (показатель частоты попадания в стационар, связанного с ХСН) и частоту летальных исходов. Результатом приема кандесартана цилексетила становилось улучшение функционального класса ХСН в соответствии с классификацией NYHA (р равно 0,008).

У пациентов со сниженной ФВЛЖ (равна или менее 40%), которые принимали ингибиторы АПФ, проводилось исследование CHARM-Added (n = 2548), в результате которого было обнаружено, что комбинированный критерий, включающий показатели первой госпитализации, связанной с ХСН, и летальности, обусловленной сердечно-сосудистыми заболеваниями, оказался существенно ниже в группе больных, получавших кандесартан, по сравнению с группой больных, получавших плацебо (95% доверительный интервал, составляющий от 0,75 до 0,96, соотношение рисков равно 0,85, р = 0,011), что соответствует уменьшению относительного риска на 15%. В данном эксперименте для предотвращения 1 случая госпитализации по поводу ХСН или летального исхода, вызванного сердечно-сосудистыми осложнениями, следовало проводить лечение 23 больных в течение всего периода исследования. Величина комбинированного показателя эффективности, который включает в себя оценку частоты первого помещения в стационар по поводу ХСН и частоты летальных исходов независимо от их причин, оказалась существенно ниже в группе пациентов, принимавших Атаканд (95% доверительный интервал, составляющий от 0,78 до 0,98, соотношение рисков равно 0,87, р = 0,021), что подтверждает положительный эффект от лечения кандесартаном. Применение препарата способствовало улучшению функционального класса ХСН согласно классификации NYHA (р равно 0,02).

У больных с сохраненной систолической функцией (ФВЛЖ превышает 40%) проводилось исследование CHARM-Preserve (n = 3023). В его ходе в группах больных, получавших плацебо и кандесартан, не были обнаружены статистически достоверные различия величины комбинированного показателя эффективности, включающего в себя частоту первой госпитализации, обусловленной ХСН, и частоту летальных исходов (95% доверительный интервал, составляющий от 0,77 до 1,03, соотношение рисков равно 0,89, р = 0,118). Небольшое численное уменьшение данного критерия объясняется уменьшением частоты попадания в стационар по поводу ХСН. В данном исследовании не изучалось воздействие Атаканда на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов трех исследований, проводившихся в рамках программы CHARM, не было получено статистически достоверных различий в частоте летальных исходов в группах пациентов, принимавших плацебо и кандесартан. Однако оценка данного показателя была произведена в объединенной популяции исследований CHARM-Added и CHARM-Alternative, а также во всех трех исследованиях (95% доверительный интервал, составляющий от 0,83 до 1, соотношение рисков равно 0,91, р = 0,055). Снижение частоты попадания в стационар по поводу ХСН и частоты летальных исходов на фоне приема кандесартана не определялось полом, возрастом и сопутствующим лечением. Также была доказана эффективность лекарственного средства у больных, принимавших ингибиторы АПФ в комбинации с бета-адреноблокаторами, причем она не зависела от того, принимает ли больной ингибитор АПФ в оптимальной дозе или нет.

У больных со сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ равна или менее 40%) и ХСН применение кандесартана обеспечивало снижение капиллярного давления в легких и общего периферического сосудистого сопротивления, уменьшение концентрации альдостерона, а также повышение содержания ангиотензина II в плазме крови и активности ренина.

Фармакокинетика

Кандесартана цилексетил представляет собой пролекарство для перорального приема. После попадания внутрь происходит быстрая биотрансформация его в кандесартан путем эфирного гидролиза при всасывании из ЖКТ. Вещество не обладает свойствами агониста, медленно диссоциируется и надежно связывается с АТ 1 рецепторами. Расчетная абсолютная биодоступность равна 14%. Максимальное содержание кандесартана в сыворотке крови обычно регистрируется через 3–4 часа после приема таблеток. При увеличении дозы Атаканда в пределах диапазона рекомендуемых доз наблюдается линейное повышение концентрации действующего вещества. Фармакокинетические показатели кандесартана не определяются полом пациента. Прием пищи не оказывает клинически значимого воздействия на AUC (площадь под кривой «концентрация ‒ время»), поэтому при приеме препарата во время еды его биодоступность существенно не изменяется. Степень связывания кандесартана с белками плазмы крови достаточно высока и превышает 99%, а объем распределения равен 0,1 л/кг.

Препарат преимущественно выводится из организма с желчью и мочой в неизмененном виде и только в незначительной степени участвует в процессах печеночного метаболизма. Его период полувыведения составляет около 9 часов, а кумуляция в организме отсутствует.

Общий клиренс препарата составляет примерно 0,37 мл/мин/кг, а почечный клиренс – примерно 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана происходит путем активной канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. При пероральном приеме кандесартана цилексетила, меченного радиоактивными изотопами, приблизительно 26% от принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде и 7% ‒ в виде фармакологически неактивного метаболита. В то же время 56% от принятой дозы выводится с фекалиями в виде неизмененного кандесартана, а 10% ‒ в виде неактивного метаболита.

У больных преклонного возраста (старше 65 лет) AUC и максимальная концентрация действующего вещества возрастают на 80% и 50% соответственно по сравнению с более молодыми больными. Однако частота развития побочных эффектов и гипотензивное действие при приеме Атаканда не определяются возрастом пациентов.

У пациентов с легкими и умеренными дисфункциями почек AUC и максимальная концентрация кандесартана возрастали на 70% и 50% соответственно, но период полувыведения оставался неизменным по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек AUC и максимальная концентрация препарата возрастали на 110% и 50% соответственно, а период полувыведения увеличивался в 2 раза. У больных, проходящих процедуру гемодиализа, фармакокинетические показатели кандесартана являются такими же, как у больных с тяжелыми дисфункциями почек.

У пациентов с легкими и умеренными дисфункциями печени AUC кандесартана повышается на 23%.

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия;
  • Сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (применяют как дополнительную терапию к ингибиторам АПФ, или в случаях их непереносимости).

Противопоказания

  • Нарушения функции печени или холестаз;
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам Атаканда;
  • Беременность и период лактации.

Данное лекарственное средство следует принимать с осторожностью:

  • Выраженная почечная недостаточность;
  • Двухсторонний стеноз почечных артерий;
  • Цереброваскулярные заболевания и ишемическая болезнь сердца;
  • Пересадка почек в анамнезе;
  • Возраст до 18 лет.

Инструкция по применению Атаканда: способ и дозировка

Таблетки Атаканд принимают независимо от приема пищи один раз в день.

При артериальной гипертензии начальная и поддерживаемая доза, независимо от возраста, составляют 8 мг в день, в некоторых случаях – 16 мг. Если проводимая терапия не приводит к снижению артериального давления, рекомендуется совместное применение Атаканда с тиазидным диуретиком. Легкие и умеренные нарушения функций почек коррекции дозы не требуют. При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести начальная доза не должна превышать 2 мг в день. Максимальный антигипертензивный эффект при лечении препаратом достигается в течение месяца с начала лечения.

При сердечной недостаточности Атаканд следует принимать по 4 мг в день в начале лечения, впоследствии дозу можно удваивать каждые две недели (до 32 мг в день). Атаканд эффективен при одновременном применении с другими препаратами от хронической сердечной недостаточности – бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами и диуретиками.

В пожилом возрасте и больным с нарушением функции почек не требуется коррекция начальной дозы лекарства.

Побочные действия

Атаканд обычно переносится хорошо.

Побочные эффекты, возникающие при приеме препарата, не зависят от возраста и принимаемой дозы.

При лечении артериальной гипертензии чаще всего развиваются слабость, головокружение, респираторные инфекции, головная боль, боль в спине.

При комплексном лечении хронической сердечной недостаточности Атаканд может вызывать: выраженное снижение артериального давления, лейкопению, нейтропению, агранулоцитоз, нарушение функции почек, ангионевротический отек, гиперкалиемию, гипонатриемию, артралгию, тошноту, слабость, головокружение, головную боль, миалгию, боль в спине, крапивницу, кожный зуд, сыпь.

Передозировка

Согласно результатам анализа фармакологических данных, касающихся Атаканда, основными симптомами передозировки предположительно являются головокружение и клинически выраженное снижение артериального давления. Встречаются сообщения об отдельных случаях передозировки препарата (доза не превышала 672 мг кандесартана цилексетила), которые закончились выздоровлением больных без тяжелых осложнений.

При клинически выраженном снижении артериального давления следует назначить симптоматическую терапию и постоянно осуществлять мониторинг состояния пациента, а также уложить его на спину, зафиксировав ноги в приподнятом положении. При необходимости рекомендуется увеличение объема циркулирующей плазмы крови, к примеру, посредством внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. В некоторых случаях назначают симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана путем гемодиализа маловероятно.

Особые указания

Атаканд может негативно влиять на функцию почек. В случае почечной недостаточности следует регулярно контролировать показатели их работы. Такой контроль также необходим при лечении миокардиальной недостаточности.

Тарирование лечебных доз обязательно при ослабленной миокардиальной функции у пациентов с патологиями почек (при завышенном уровне в крови кальция, и в сочетании с ингибиторами АПФ), поскольку в таких случаях прием Атаканда способствует увеличению риска осложнений.

Применение Атаканда может вызвать стеноз артерии почки, гипотензию (в случае миокардиальной недостаточности), гиповолемию.

Если на фоне приема Атаканда планируется оперативное вмешательство и применение анестетиков, следует учесть риск проявления гипотензии.

Когда суточная доза в 32 мг не дает желаемого эффекта, решение о дальнейшей целесообразности применения препарата должен принять лечащий врач.

Пациентам с гиперальдостеронизмом таблетки не назначаются, поскольку результативность терапии данной группой средств у них отсутствует.

Атаканд следует отменить сразу после диагностирования беременности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами Атаканд не влияет, но следует помнить, что могут проявиться вероятные побочные эффекты в виде слабости, повышенной усталости и головокружения.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Атаканд беременным женщинам противопоказан. Пациентки, получающие данный препарат, должны быть проинформированы об этом до планирования беременности, что позволит им обсудить альтернативные варианты лечения со специалистом. В случае подтвержденного зачатия лекарственное средство сразу же отменяют и при необходимости назначают альтернативную терапию.

Препараты, непосредственно воздействующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут провоцировать нарушения развития плода (замедленная оссификация костей черепа, олигогидрамнион, нарушения почечной функции) либо негативно влиять на новорожденного (развитие гиперкалиемии, артериальной гипотензии, почечной недостаточности), вплоть до летального исхода, если прием Атаканда продолжался в течение беременности.

На сегодня остается неизвестным, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Вследствие возможного неблагоприятного действия на грудных детей Атаканд не рекомендуется применять в период лактации.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения Атаканда у детей и подростков младше 18 лет не доказаны, поэтому препарат у данной категории пациентов применяется с осторожностью, под контролем врача.

При нарушениях функции почек

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек [клиренс креатинина (КК) ≥ 30 мл/мин] нет необходимости в коррекции дозы.

Клинический опыт назначения Атаканда больным с тяжелыми дисфункциями почек либо терминальной стадией почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) ограничен. В связи с этим рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 4 мг.

При нарушениях функции печени

У больных с легкими и умеренными дисфункциями печени начальная дозировка обычно составляет 2 мг 1 раз в день, однако при необходимости допускается увеличение дозы. Клинический опыт применения Атаканда у больных с тяжелой дисфункцией печени ограничен, поэтому таким пациентам и пациентам с холестазом прием препарата противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста корректировать начальную дозу Атаканда нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Прием Атаканда в сочетании с препаратами, в состав которых входит алискирен, противопоказан больным с почечной недостаточностью умеренной либо тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации составляет менее 60 мл/мин/1,73 м 2) или сахарным диабетом 1 или 2 типа. Также он не рекомендуется другим пациентам.

Биодоступность кандесартана не определяется приемом пищи.

Сочетание Атаканда и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может повышать риск развития почечных дисфункций (включая увеличение концентрации калия в сыворотке крови и острую почечную недостаточность), особенно у больных со сниженной функцией почек. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении данных лекарственных средств, особенно у больных со сниженным объемом циркулирующей крови и больных преклонного возраста. Такие пациенты нуждаются в компенсации потери жидкости и регулярном мониторинге функции почек после начала комбинированного лечения и периодически на его фоне.

Комбинация НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и антагонистов рецепторов ангиотензина II иногда приводит к ослабеванию гипотензивного эффекта.

В фармакокинетических исследованиях изучалось совместное применение Атаканда с эналаприлом, гидрохлоротиазидом, нифедипином, варфарином, глибенкламидом, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), дигоксином – клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие не было обнаружено.

Опыт применения других препаратов, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, свидетельствует о том, что сопутствующее лечение заменителями соли, содержащими калий, препаратами калия, калийсберегающими диуретиками и другими средствами, способными повышать концентрацию калия в сыворотке крови (к примеру, гепарин), может провоцировать развитие гиперкалиемии.

Имеются сообщения о том, что совместное применение ингибиторов АПФ с препаратами лития приводит к обратимому повышению содержания лития в сыворотке крови и различным токсическим эффектам. Такие реакции могут наблюдаться и при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II, поэтому необходимо осуществлять постоянный мониторинг концентрации лития в сыворотке крови при комбинированном применении данных лекарственных средств.

Кандесартан участвует в процессах метаболизма в печени, осуществляющихся при участии изофермента CYP2C9, в незначительной степени. В результате проведенных исследований по взаимодействию не было выявлено влияние препарата на изоферменты CYP3A4 и CYP2C9, а информация о взаимодействии с другими изоферментами системы цитохрома Р 450 практически отсутствует. Сочетание Атаканда с другими гипотензивными препаратами усиливает антигипертензивный эффект.

Аналоги

Аналогами Атаканда являются: Лозартан, Гипосарт, Вазотенз, Кантаб, Ангиаканд, Кандесар, Кандекор, Ксартен, Кандесартан-СЗ, Ордисс и др.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 3 года.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от света месте, недоступном для детей.

«Атаканд» - классический препарат, обладающий способностью снижать давление во время сильных гипертонических приступов. Выпускается в основном в коробке по 28 таблеток в различной дозировке (от 8 до 32 миллиграмм). Медикамент имеет характерный красный оттенок, позволяющий опознать его в массе лекарств аптечки.

Описание

Сам препарат, "Кандесартан", выпускается под различными торговыми названиями: «Ирбесартан», «Атаканд» - аналоги, обладающие похожим действием, свойствами и активностью. Условия хранения - тёмное сухое место вдали от детей. Срок годности - 36 месяцев. Согласно отзывам врачей, несмотря на высокую стоимость, этот препарат показал отличные результаты, потому многие кардиологи рекомендуют «Атаканд». Инструкция по применению, цена, аналоги - всё это будет рассмотрено в нашем материале.

Состав

На одну таблетку приходится (в зависимости от маркировки):

  • Цилексетила кандесартана - от 8-ми до 32-х мг (например, «Атаканд 16 №28»).
  • Вспомогательные компоненты: тальк, красный краситель (в виде оксида железа), крахмал и многие другие, не оказывающие терапевтических воздействий.

Число после номера в названии обозначает количество таблеток в одной упаковке, цифра после самого наименования препарата - дозировка в миллиграммах. Особенно часто это указано на таблетках «Нортиван», аналоги могут не всегда предоставить эти сведения на упаковке.

Применение

Применяется перорально раз в день в качестве профилактического средства, натощак. Начальная доза - половина наименьшей дозировки (4 мг), при наличии поражений печени и/или почек первоначальное количество препарата снижают в два раза. Постепенно дозировку «Атаканда» увеличивают до 8 миллиграммов, наибольшая допустимая порция медикамента - 16 мг. Эффект действует от 24 до 36 часов и не зависит от естественных показателей: массы, роста, возраста и пола.

Показания к применению

Основное показание к применению - любой вид артериальной гипертензии (в народе - гипертония). Также дополнительными условиями назначения являются:

  • Большой возраст (от сорока лет и старше).
  • Малоподвижный образ жизни.
  • Предрасположенность к гипертоническим кризам, определённая по медицинским картам родственников в прошлых поколениях.

Противопоказания

У кандесартана имеется небольшой ряд противопоказаний, благодаря чему его нельзя назначать всем пациентам:

  • Различные формы печеночной недостаточности, в частности - холестаз.
  • Гиперчувствительность к кандесартану, которая проявляется во множестве форм: от крапивницы и небольшого зуда до аллергических реакций и анафилактического шока.
  • Беременность и кормление ребёнка - препарат может проникать через плацентарный барьер и способен снижать давление у плода, нарушая его жизнеспособность и развитие.

Он имеет намного меньше побочных эффектов, чем «Ирбесартан». Инструкция по применению гласит, что у него гораздо выше шанс провоцирования побочных эффектов: тошноты, головокружений. Также этот препарат нельзя назначать детям до восемнадцати лет.

Побочные эффекты

Препарат имеет немного побочных эффектов по сравнению с медикаментами того же класса первого поколения:

  • Со стороны центральной нервной системы: сильное внезапное головокружение.
  • У респираторного аппарата: симптомы, подобные гриппу в начальной стадии, кашель, фарингит, ринит. Повышается шанс возникновения острых респираторных инфекций.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в области живота и таза возможно провоцирование язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • От кровеносной системы - учащение появления различных отёков, «ватность» конечностей.
  • Часто может появляться необычная боль в области поясницы (люмбалгия), не сопровождаемая серьёзными проблемами в организме.

При передозировке наблюдаются следующие симптомы: сильнейшее головокружение, дезориентация, появление первичных симптомов резкого падения давления (гипотензии), таких как рвота, шум в ушах, сонливость, возможна потеря сознания. Лечение без осложнений наблюдалось даже при превышении дозы до 672 мг (попытка свести счёты с жизнью приёмом 21 таблетки «Кандесартана» за один раз).

При передозировке назначается контроль над основными показателями жизнедеятельности (давление, пульс, мозговая и дыхательная деятельность), покой и лежачее положение. Иногда ставятся капельницы с физиологическим раствором. Гемодиализ не оказывает необходимого эффекта: препарат не осаждается и не выводится реагентами, очищающими кровь, следовательно остаётся в организме и сохраняет токсичность на весь период действия до полного распада в печени, особенно характерно это для таблеток «Ирбесартан», инструкция по применению подробно описывает способ реабилитации после передозировки.

Взаимодействие с другими медикаментами

Из значимых воздействий кандесартана с другими препаратами можно выделить следующие:

  • При приёме с калийсберегающими медикаментами увеличивается удержание калия в организме.
  • Аналогичная ситуация с литийсодержащими препаратами.
  • Употребление обезболивающих (конкретно - нестероидных противовоспалительных препаратов) уменьшает основное действие препарата по снижению артериального давления. Повышается риск нарушения функций почек, у лиц с почечной недостаточностью увеличивается содержание калия в крови.

Аналоги и цены

У этого препарата много дженериков, которые совпадают по свойствам, однако лучшим считается - «Атаканд». Аналог медикамента представлен: «Ирбесартаном», «Нортиваном», «Презартаном». Действующее вещество везде одно и то же. Также его можно заменить таблетками «Айра-Сановель». Каждый из них обладает своими достоинствами и недостатками.

В первую очередь эти медикаменты имеют разную стоимость, сильно отличающуюся от препарата «Атаканд». Аналог «Презартан» является самым дешёвым из этой группы, цена его колеблется в диапазоне от 150 до 175 рублей за упаковку из 30 таблеток. Остальные дженерики: «Ирбесартан» - 410-580 руб., «Нортиван» - 120-290. Чистый «Кандесартан» стоит 175 рублей, сам же «Атаканд» - от 1300 до 1500 рублей.

Атаканд (МНН - кандесартан) – антигипертензивное лекарственное средство из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II, применяемое для лечения гипертонии (или, в ее современном терминологическом прочтении, артериальной гипертензии) и хронической сердечной недостаточности. Как известно, артериальная гипертензия является тем патологическим базисом, который лежит в основе ишемической болезни сердца и нарушений мозгового кровообращения. Медицинская статистика безжалостна: лица с повышенным артериальным давлением в два раза больше рискуют расстаться с жизнью, чем счастливчики с нормальным давлением. При этом, не взирая на всю серьезность проблемы, контроль за сердечно-сосудистыми заболеваниями, мягко говоря, далек от оптимального. Артериальная гипертензия коварна, как никакое другое заболевание: часть пациентов не знают о ее присутствии; часть знает, но не лечится; те же благоразумные индивиды, которые лечатся – делают это неправильно, т.к. ставят своей целью только лишь снижение артериального давления, а не достижение его целевых значений. В последние годы для борьбы с артериальной гипертензией стала использоваться новая группа препаратов – антагонисты рецепторов ангиотензина II. Для справки: ангиотензин II – главный гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, «серый кардинал» патогенеза сердечно-сосудистых заболеваний. Демоничность этого гормона для организма определяется его физиологическими эффектами: он вызывает сужение сосудов, способствует секреции альдостерона, регулирует водно-электролитный обмен, стимулирует клеточный рост.

Свое действие ангиотензин II реализует посредством взаимодействия с соответствующими рецепторами. Атаканд является избирательным антагонистом данных рецепторов, что не позволяет ангиотензину II реализовывать в масштабах организма свои гипертонические «замыслы». Отличительным признаком этой группы препаратов является близкий к идеальному профиль переносимости. Ну и, конечно, антагонисты ангиотензиновых рецепторов (их еще называют «сартаны») не были бы так популярны, если бы не была доказана их высокая эффективность в профилактике осложнений артериальной гипертензии, которыми она без сожаления «бомбардирует» сердечно-сосудистую систему и почки. По этой причине в международных протоколах лечения артериальной гипертонии эти препараты указаны как средства первого выбора. Атаканд являющийся одним из самых современных сартанов, вобрал в себя все лучшие их качества: он обладает антигипертензивным, антипролиферативным (препятствует разрастанию сосудистой ткани) и натрийуретическим действием и лучше переносится, нежели препараты группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл и т.д.).

Атаканд выпускается в форме таблеток и принимается 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Доза подбирается в зависимости от характера заболевания, наличии коморбидностей и сопутствующей фармакотерапии (препарат может назначаться с другими лекарственным средствами, например, бета-адреноблокаторами, мочегонными, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами).

Фармакология

Антигипертензивный препарат, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT 1 . Ангиотензин II - основной гормон РААС, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ 1 -рецепторы).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ 1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (синдром "рикошета") после прекращения терапии.

Начало гипотензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 раз/сут, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на показатель заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 мг (средняя доза 12 мг) 1 раз/сут исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4937 пожилых пациентов (возраст от 70 до 89 лет, 21% пациентов в возрасте 80 лет и старше) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 лет (исследование SСОРЕ - исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, при необходимости, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Оба режима терапии показали эффективное снижение систолического и диастолического АД (с 166/90 до 145/80 мм рт.ст. в группе пациентов, получавших кандесартан, и с 167/90 до 149/82 мм рт.ст. в контрольной группе) на фоне хорошей переносимости. Когнитивная функция и качество жизни сохранялись на хорошем уровне в обеих группах пациентов. Между этими двумя группами пациентов не наблюдалось статистически значимых различий частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (сердечно-сосудистая смертность, частота развития нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта).

В группе пациентов, получавших кандесартан, было отмечено 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациенто-лет по сравнению с 30 случаями на 1000 пациенто-лет в контрольной группе (относительный риск = 0.89, 95% доверительный интервал 0.75-1.06, р=0.19).

В таблице ниже представлены результаты оценки первичной конечной точки (сердечно-сосудистые осложнения) и ее компонентов.

* До рандомизации любая предшествующая антигипертензивная терапия стандартизировалась к гидрохлоротиазиду в дозе 12.5 мг 1 раз/сут. Другое антигипертензивное средство добавляли к двойному слепому исследуемому препарату (кандесартана цилексетилу 8-16 мг или плацебо 1 раз/сут), если систолическое АД оставалось ≥160 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст. Такую дополнительную терапию получали 49% и 66% пациентов в группе кандесартана цилексетила и контрольной группе, соответственно.

Сердечная недостаточность

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности - Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 мг). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 месяцев. Через 6 месяцев терапии 63% пациентов, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 мг.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля - 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% доверительный интервал 0.67-0.89, р<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия - частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), получавших ингибиторы АПФ, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.85, 95% доверительный интервал 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.87, 95% доверительный интервал 0.78-0.98, р=0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р=0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3023) у пациентов с ФВЛЖ > 40% не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.77-1.03, р=0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 исследованиях (соотношение рисков = 0.91, 95% доверительный интервал 0.83-1.00, р=0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и ФВЛЖ ≤ 40% прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ 1 -рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%.

C max достигается в среднем через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). V d кандесартана составляет 0.1 л/кг.

Метаболизм и выведение

Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. T 1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс - около 0.19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% - в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% введенного количества в виде кандесартана и 10% - в виде неактивного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов старше 65 лет C max и AUС кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата Атаканд ® не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек C max и AUС кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как T 1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C max и AUС кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а T 1/2 препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Форма выпуска

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и гравировкой в виде буквы "А" над "CL" на одной стороне и "032" на другой стороне.

Вспомогательные вещества : кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль) - 11 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 8 мг, краситель железа оксид красный (E 172) - 0.52 мг, лактозы моногидрат - 163 мг, магния стеарат - 0.8 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, макрогол - 5.2 мг.

14 шт. - блистеры из ПВХ/алюминия (2) - пачки картонные.

Дозировка

< 60 мл/мин/1.73 м 2) и не рекомендовано другим пациентам (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

Передозировка

Симптомы: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

Лечение: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. При необходимости следует увеличить ОЦК, например, путем в/в введения 0.9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м 2) и не рекомендовано другим пациентам (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение препарата Атаканд ® с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимого лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Совместное применение препарата Атаканд ® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на РААС, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты может отмечаться снижение гипотензивного эффекта.

Как и при применении ингибиторов АПФ, совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при совместном применении этих препаратов, особенно у пожилых пациентов и у пациентов со сниженным ОЦК. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и тщательно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой терапии.

Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.

Побочные действия

Артериальная гипертензия

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема препарата Атаканд ® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила (3.1%) и плацебо (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.

Co стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине.

в целом при применении препарата Атаканд ® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов РААС, может наблюдаться небольшое снижение концентрации гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина, мочевины или кальция и уменьшение концентрации натрия. Повышение активности АЛТ было отмечено несколько чаще при применении препарата Атаканд ® в сравнении с плацебо (1.3% вместо 0.5%). При применении препарата Атаканд ® обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови.

Прочие: респираторные инфекции.

Хроническая сердечная недостаточность

Побочные реакции, выявленные на фоне применения препарата Атаканд ® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение препарата Атаканд ® в дозах до 32 мг (n=3803) с плацебо (n=3796), 21% пациентов из группы пациентов, получавших кандесартана цилексетил, и 16.1% пациентов из группы пациентов, получавших плацебо, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1/100, <1/10).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

нарушение функции почек.

Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации креатинина, мочевины и калия.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы : боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ).

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2);
  • повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, пациентам с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, со сниженным ОЦК, гиперкалиемией, первичным гиперальдостеронизмом, терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин), тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом (клинический опыт применения ограничен), а также пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Атаканд ® при беременности противопоказано. Пациентки, принимающие препарат Атаканд ® , должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить альтернативные варианты терапии со своим лечащим врачом. В случае наступления беременности терапию препаратом Атаканд ® следует немедленно прекратить и, при необходимости, назначить альтернативное лечение.

Препараты, оказывающие прямое действие на РААС, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода, при применении препарата при беременности. Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызывать нарушения развития плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, Атаканд ® не следует применять в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести начальная доза составляет 2 мг 1 раз/сут. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени ограничен.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с легким или умеренным нарушениями функции почек (КК≥30 мл/мин ) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены

Особые указания

Нарушение функции почек

На фоне терапии препаратом Атаканд ® , как и при применении других препаратов, угнетающих РААС, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении препарата Атаканд ® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (КК<15 мл/мин). Таким пациентам следует осторожно титровать дозу препарата Атаканд ® под тщательным контролем АД.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата Атаканд ® также рекомендуется контролировать содержание калия и концентрацию креатинина.

В клинические исследования препарата Атаканд ® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с концентрацией креатинина более 265 мкмоль/л (>3 мг/дл).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на РААС, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почки

Клинический опыт применения препарата Атаканд ® у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, ограничен.

Артериальная гипотензия

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Атаканд ® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на РААС, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.

Двойная блокада РААС при применении препаратов, содержащих алискирен

Применение кандесартана цилексетила в комбинации с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м 2).

Общая анестезия и хирургия

У пациентов, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время проведения анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады РААС. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапана или обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

При назначении препарата Атаканд ® , как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим Атаканд ® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на РААС, показывает, что одновременное назначение препарата Атаканд ® с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Атаканд ® , может развиваться гиперкалиемия. При назначении препарата Атаканд ® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Общие

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже - острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза при применении любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

На данной странице представлен список всех аналогов Атаканд по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Атаканд:
  • Самый популярный аналог Атаканд:
  • Классификация АТХ: Кандесартан
  • Действующие вещества / состав: кандесартана цилексетил

Дешевые аналоги Атаканд

При расчетах стоимости дешевых аналогов Атаканд учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

Популярные аналоги Атаканд

# Название Цена в России Цена в Украине
1 валсартан
226 руб --
2 кандесартан
177 руб 210 грн
3 кандесартана цилексетил
Аналог по составу и показанию
187 руб 554 грн
4 азилсартан медоксомил
Аналог по показанию и способу применения
86 руб 22 грн
5 Аналог по показанию и способу применения 58 руб 340 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Атаканд

Аналоги по составу и показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
кандесартан -- 4 грн
кандесартан -- 9 грн
кандесартан -- --
кандесартан -- 62 грн
кандесартан -- 21 грн
кандесартан -- --
-- --
кандесартан 177 руб 210 грн
кандесартана цилексетил 187 руб 554 грн
кандесартана цилексетил 150 руб --

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Атаканд , является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
лозартан 52 руб 121 грн
лозартан 15 руб 25 грн
-- --
лозартан калия 120 руб 180 грн
-- 51 грн
лозартан -- 20 грн
лозартан -- --
лозартан -- 22 грн
лозартан -- --
лозартан 1808 руб --
лозартан -- --
лозартан -- --
лозартан -- 25 грн
лозартан -- --
лозартан -- 121 грн
лозартан -- 60 грн
лозартан -- 52 грн
-- 39 грн
15 руб --
15 руб --
-- --
12 руб --
лозартан калия 71 руб 25 грн
155 руб --
лозартан калия 12 руб 253 грн
лозартан калия 97 руб 253 грн
лозартан калия 138 руб 304 грн
лозартан калия -- --
эпросартан 61 руб 185 грн
валсартан -- 15 грн
валсартан 147 руб 190 грн
валсартан -- --
валсартан -- --
валсартан -- --
валсартан -- --
валсартан -- 62 грн
валсартан -- 2 грн
валсартан -- 58 грн
58 руб 340 грн
-- 49 грн
-- --
валсартан 226 руб --
валсартан 182 руб --
валсартан -- --
валсартан 197 руб --
ирбесартан -- 43 грн
ирбесартан -- --
ирбесартан -- 38 грн
ирбесартан -- --
ирбесартан -- --
телмисартан 82 руб 192 грн
телмисартан -- 107 грн
телмисартан -- 87 грн
телмисартан -- 69 грн
телмисартан -- 65 грн
олмесартан медоксомил 23 руб 174 грн
олмесартан медоксомил -- --
олмесартан медоксомил -- 118 грн
азилсартан медоксомил 86 руб 22 грн

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Атаканд цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Атаканд и узнать о наличии в аптеке поблизости

Атаканд инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Атаканд

Фармакологическое действие
Действующий компонент является пролекарством. При метаболических метаморфозах из кандесартанового производного образуется активный метаболит, который выступает антагонистическим веществом относительно рецепторов АТ1. При этом наблюдается повышение плазменной концентрации ренина, понижение плазменной концентрации альдостерона (дозозависимые эффекты). Вещество медленно диссоциирует из рецепторной связи. Ингибирования АПФ, потенцирования брадикинина во время приема препарата не наблюдается. Антигипертензивный эффект дозозависимый.
Атаканд способствует снижению СПС, легочного капиллярного давления. При этом рефлекторной реакции с повышением ЧСС не наблюдается. Развития эффекта следует ожидать через два часа после употребления таблеточной формы препарата. При миокардиальной недостаточности средство способно снижать смертность пациентов и количество эпизодов госпитализации.

Показания к применению
Атаканд назначается при:
- АГ эссенциального характера;

- нарушении функции миокардиального левого желудочка в период систолы (в комплексе с ингибиторами АПФ или как монопрепарат).

Способ применения
Таблетки Атаканд употребляются с едой. Суточная доза принимается за один прием.
Стартовая дозировка препарата при гипертензии – 8 мг/сутки. Титрование может проводиться до 16 мг/сутки. При отсутствии эффективности возможно повышение до 32 мг/сутки. Развитие максимального терапевтического эффекта наблюдают через месяц с момента начала применения препарата Атаканд.
При использовании лекарственного средства у пожилых пациентов начальная доза становится и поддерживающей. Если есть риск гипотензии, почечная недостаточность, миокардиальная недостаточность, начальная дозировка снижается до 4 мг/сутки. При недостаточности почек терапия стартует с дозировки 2 мг/сутки. Когда необходимо повысить дозы, проводится титрование путем удваивания предыдущей дозы каждые две недели.

Побочные действия
Применение лекарственного средства Атаканд может сопровождаться:
- головокружениями;
- болями в спине;
- нейтропенией;
- инфицированием дыхательных путей;
- лейкопенией;
- высыпаниями;
- гипотензией;
- нарушением работы печени;
- креатининемией;
- суставными болями;
- крапивницей;
- головной болью;
- повышением концентрации мочевины;
- гепатитом;
- гипонатриемией;
- кожным зудом;
- миалгией;
- повышением уровня АлАТ;
- гиперкалиемией;
- недостаточностью почек;
- ангионевротическим отеком;
- агранулоцитозом.

Противопоказания
Атаканд не назначается при:
- показаниях у беременных;
- реакциях гиперчувствительности на производные кандесартана;
- гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы;
- показаниях у кормящих;
- тяжелой недостаточности почек;
- холестатических явлениях.
Осторожно следует назначать Атаканд при:
- стенозе аорты;
- миокардиальной недостаточности;
- обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.

Беременность
Атаканд противопоказано назначать и употреблять беременным. Активный компонент способен негативно влиять на плод.

Лекарственное взаимодействие
Препарат, групповая принадлежность препарата Результат возможного взаимодействия
Антигипертензивные средства Усиление гипотензии
Калийсберегающие диуретики Риск гиперкалиемии
Калийсодержащие средства Повышение плазменных концентраций калия
Гепарин Риск гиперкалиемии
Препараты лития Усиление токсичности литийсодержащих средств
НПВС Ослабление гипотензивного эффекта; нарушение работы почек; риск ОПН, гиперкалиемии

Передозировка
Сильное превышение терапевтической дозировки сопровождается выраженной гипотензией и появлением головокружения. Терапия назначается симптоматическая. Для обеспечения нормального церебрального кровообращения пациента кладут на спину и поднимают ноги. Иногда показано увеличение объема плазмы. Гемодиализные технологии неэффективны для элиминации активных метаболитов кандесартана.

Форма выпуска
Атаканд выпускается в форме таблеток в трех дозировках. Фасовка препарата для каждой дозировки – 28 табл./упаковка.

Условия хранения
Температура хранения таблеток Атаканд – до 30 градусов Цельсия. Годность лекарственного средства к применению составляет 3 года.

Состав
1 табл. Атаканд 8 содержит кандесартана (в форме цилексетилового производного) 0,008 г. Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, карамеллоза кальция, лактозы моногидрат, железа диоксид, магния стеарат, ПЭГ 8000, крахмал.
1 табл. Атаканд 16 содержит кандесартана (в форме цилексетилового производного) 0,016 г. Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, карамеллоза кальция, лактозы моногидрат, железа диоксид, магния стеарат, ПЭГ 8000, крахмал.

Фармакологическая группа
Сердечно-сосудистые лекарственные средства
Лекарственные средства, регулирующие уровень артериального давления
Антигипертензивные лекарственные средства
Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Эссенциальная [первичная] гипертензия (I10)
Левожелудочковая недостаточность (I50.1)
Сердечная недостаточность неуточненная (I50.9)

Действующее вещество: кандесартан

АТХ: C09CA06

Дополнительно
Препарат может отрицательно воздействовать на работу почек. При наличии почечной недостаточности необходим контроль показателей работы этих органов.
При терапии миокардиальной недостаточности нужно контролировать эффективность почечной работы.
Препарат увеличивает риски осложнений при наличии нарушений работы почек, повышенном уровне кальция в крови, терапии ингибиторами АПФ.
Титрование доз необходимо для почечных больных и пациентов с ослабленной миокардиальной функцией.
Препарат теоретически может провоцировать возникновение стеноза артерии почки.
Опасность гипотензии возникает во время приема кандесартансодержащих препаратов при миокардиальной недостаточности.
Нельзя допускать гиповолемии при терапии кандесартаном.
При проведении анестезии и оперативных вмешательств пациентам, которые принимают Атаканд, необходимо учитывать риск развития гипотензии различных степеней.
При неэффективности дозировки в 32 мг/сутки врач должен задуматься о целесообразности продолжения терапии кандесартансодержащим средством.
При гиперальдостеронизме препарат не назначается из-за отсутствия эффективности этой группы средств у таких пациентов.
При диагностировании беременности препарат немедленно отменяется.
Представители негроидной расы менее чувствительны к активному компоненту препарата Атаканд, чем европейцы.

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства
Загрузка...