Детский ацц - препарат от кашля. АЦЦ для детей. Инструкция по применению

Производитель: Sandoz Gmbh (Сандоз Гмбх) Германия

Код АТС: R05CB01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Порошок для перорального применения.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: Ацетилцистеин 20 мг/мл

Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол, натрия цитрат, ароматизатор.

Фармакологические свойства:

АЦЦ Детский — муколитическое, отхаркивающее средство, применяемое для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Препарат АЦЦ Детский действует секретолитически и повышает моторику респираторного тракта. Муколитический эффект АЦЦ Детский имеет химическую природу. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов гнойной мокроты. В результате этого мокрота становится менее вязкой.
Препарат обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, что обусловлено связыванием химических радикалов его сульфгидрильными группами и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, АЦЦ Детский способствует повышению синтеза глутатиона — важного фактора химической детоксикации. Эта особенность ацетилцистеина обеспечивает его эффективность при острых отравлениях парацетамолом и другими токсичными веществами (альдегидами, фенолами).
После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина, и в дальнейшем — смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая — около 10%. Связывание с белками плазмы крови — около 50%. Ацетилцистеин выделяется почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).
T½ определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени и составляет около 1 ч.

Показания к применению:

Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания; острый и хронический ; бронхоэктазии; хронический обструктивный бронхит.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 2 мерные ложки (10 мл) р-ра 2-3 раза в сутки (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).
Детям в возрасте 6-14 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) р-ра 3-4 раза в сутки (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в сутки).
Детям в возрасте 2-5 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 2-3 раза в сутки (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
Детям в возрасте до 2 лет назначают по ½ мерной ложки (2,5 мл) р-ра 2-3 раза в сутки (соответствует 100-150 мг ацетилцистеина в сутки).
Препарат следует принимать только в виде приготовленного р-ра после еды.
Приготовление р-ра
Открыть флакон, нажав на колпачок и одновременно повернув его влево. Налить холодной воды до метки (углубление в стекле). Закрыть флакон. Сильно встряхнуть. Снова долить воды до метки и встряхнуть. Эту процедуру повторять до тех пор, пока объем р-ра не будет доведен до метки.
Продолжительность применения препарата определяется врачом и не должна превышать 4-5 дней.

Особенности применения:

У пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки ацетилцистеин следует применять с осторожностью.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с БА. Это объясняется тем, что во время приготовления р-ра может возникнуть рефлекторный , так как порошок при приготовлении р-ра может попадать во вдыхаемый воздух, в результате чего раздражается слизистая оболочка носа.
Во время лечения ацетилцистеином рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Справка для больных сахарным диабетом и пациентов с врожденной повышенной чувствительностью к фруктозе
10 мл (2 мерные ложки) готового к применению р-ра содержат 3,7 г сорбитола (источник 0,93 г фруктозы), что соответствует 0,31 хлебных единиц.
Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
Применение в период беременности или кормления грудью
На сегодня нет достаточных данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому препарат можно назначать в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Дети
Детям в возрасте до 1 года ацетилцистеин следует назначать только по жизненным показаниям; лечение проводить под строгим наблюдением врача. Детям в возрасте до 2 лет ацетилцистеин можно назначать только под наблюдением врача.

Побочные действия:

Возможны , .
Иногда отмечали головную боль, воспаление слизистой оболочки рта, .
Зафиксированы отдельные случаи аллергических реакций, спазма бронхов (у пациентов с повышенной чувствительностью бронхиальной системы, например, при БА), которая быстро проходит, зуда, а также снижения АД.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут стать причиной отдельных реакций повышенной чувствительности.
При первых признаках повышенной чувствительности к препарату его применение необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Антибиотики тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина) не рекомендуется применять одновременно с ацетилцистеином.
Случаи инактивации антибиотиков других групп ацетилцистеином отмечали исключительно во время экспериментов in vitro при непосредственном смешивании последних. Но для безопасности больного интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении препарата с противокашлевыми средствами в связи со снижением кашлевого рефлекса возможен опасный застой слизи.
Одновременное применение нитроглицерина с ацетилцистеином может привести к усилению вазодилататорного эффекта нитроглицерина.
Несовместимость с другими лекарственными средствами
In vitro несовместимость выявлена с некоторыми полусинтетическими пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, а также аминогликозидами. Нет данных о несовместимости с такими антибиотиками, как амоксициллин, эритромицин, цефуроксим.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим составляющим препарата. , (во избежание повышения азотсодержащих веществ в организме).

Передозировка:

До сих пор не отмечено случаев развития тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов, даже при значительной передозировке. В отдельных случаях возможны тошнота, рвота и диарея. Для детей грудного возраста существует риск гиперсекреции.
Лечение симптоматическое.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C. Готовый р-р хранить при температуре 2-8 °C не более 12 дней.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Порошок д/оральн. р-ра 20 мг/мл фл. 30 г, д/п 75 мл р-ра, № 1

Порошок д/оральн. р-ра 20 мг/мл фл. 60 г, д/п 150 мл р-ра, № 1

Довольно часто врачи назначают своим пациентам препарат «АЦЦ» («АСС») от кашля. Инструкция по применению этого средства, а также его противопоказания, показания и побочные явления будут представлены в данной статье. Помимо этого мы расскажем вам о том, в каком виде выпускают упомянутое лекарство, что о нем говорят пациенты, сколько оно стоит и прочее.

Упаковка препарата, его форма выпуска, состав

Знаете ли вы, в каком виде выпускают медикамент «АЦЦ» («АСС») от кашля? Инструкция по применению информирует нас о том, что данный препарат производится в двух разных формах. Рассмотрим их более подробно:

• Медикамент «АЦЦ» - порошок (гранулированный), предназначенный дли приготовления раствора. Такое лекарство следует принимать только внутрь. Один 3-граммовый пакетик порошка может содержать в себе 200, 100 или 600 мг ацетилцистеина. В картонной пачке находится 10, 6 или 20 пакетиков.
• Препарат «АСС» - таблетки шипучие. В алюминиевых или картонных тубах может находиться 20, 10, 100 или 50 штук. Одна таблетка содержит в себе 600, 200 или 100 мг ацетилцистеина. Что касается вспомогательных компонентов, то к ним относят ангидрид лимонной кислоты, аскорбиновую кислоту, маннитол, ангидрид лактозы, ежевичный ароматизатор и сахарин.

Фармакологическое действие лекарства

Что представляет собой средство «АЦЦ» («АСС») от кашля? Инструкция по применению утверждает, что это муколитический препарат. Ввиду того что в структуре молекулы ацетилцистеина имеются сульфгидрильные группы, это вызывает разрыв дисульфидных связей мукополисахаридов (кислых) мокроты. В результате такого воздействия у пациента заметно уменьшается вязкость слизи.

Рассматриваемый препарат оказывает муколитический эффект, а также облегчает отхождение мокроты вследствие прямого воздействия на ее реологические свойства. Данное средство сохраняет свою активность даже при наличии гнойной слизи.

Лекарство «АСС», инструкция которого представлена ниже, очень часто используют в профилактических целях. В этом случае отмечается уменьшение тяжести и частоты обострений у больных с муковисцидозом и хроническим бронхитом.

Фармакокинетика препарата

Какие фармакокинетические свойства имеет препарат «АСС»? Инструкция не содержит в себе таких сведений. Это связано с тем, что фармакокинетические исследования данного медикамента не проводились.

Лекарственный препарат «АСС»: показания

Рассматриваемый препарат назначают при следующих отклонениях:

• остром и хроническом синусите;
• заболеваниях органов дыхания, которые сопровождаются образованием трудноотделяемой и вязкой мокроты (например, при бронхоэктазах, острых и хронических бронхитах, муковисцидозе, обструктивном бронхите, пневмонии, бронхиальной астме и бронхиолитах);
• среднем отите.

Противопоказания

При наличии каких отклонений ни в коем случае нельзя назначать медицинский препарат «АЦЦ» (порошок и шипучие таблетки)? Противопоказаниями к применению этого средства являются следующие состояния:

Также следует отметить, что данный медикамент с особой осторожностью назначают пациентам с расширением вен (варикозным) пищевода, заболеваниями надпочечников, почечной и/или печеночной недостаточностью.

Способ применения

Как следует принимать «АСС» от кашля? Инструкция по применению содержит следующие указания по этому поводу. Подросткам и взрослым людям его назначают по 200 мг трижды в день. Детям от 6 до 14 лет лекарство необходимо принимать по 100 мг трижды в сутки. Малышам от 2 до 5 лет медикамент назначают по 1 таблетке (100 мг) дважды в день. При таком отклонении, как муковисцидоз, ребенку старше 6 лет дают по 2 таблетки препарата (по 100 мг) трижды в день. Что касается малышей от 2 до 6 лет, то они должны принимать медикамент по 100 мг четырежды в сутки.

Больным с массой тела более 30 кг при муковисцидозе можно увеличить дозировку до 800 мг в день.

При кратковременного характера длительность терапии представленным медикаментом составляет 5-7 суток. При муковисцидозе и хронических бронхитах средство необходимо использовать более длительное время (для профилактики инфекций).

Как следует принимать лекарство «АСС 200»? Инструкция гласит, что этот препарат необходимо использовать только после еды (во избежание негативного влияния на слизистую желудка). При этом следует особо отметить, что дополнительный прием жидкости способствует усилению муколитического эффекта медикамента.

Перед применением шипучие таблетки необходимо растворить в половине стакана обычной воды. Готовый раствор следует использовать сразу же. В исключительных случаях его можно оставить на 2 часа.

Передозировка

При преднамеренной или ошибочной передозировке препаратом у пациента наблюдаются такие признаки, как рвота, боли в желудке, диарея, изжога и тошнота. До сегодняшнего дня каких-либо тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Что будет, если одновременно принимать какие-либо медицинские препараты и средство «АСС»? Отзывы специалистов гласят, что комбинированное лечение может вызвать ряд нежелательных реакций. Рассмотрим их чуть далее.

При одновременном использовании ацетилцистеина и других может возникнуть опасный для здоровья застой слизи (вследствие подавления кашлевого рефлекса).

Во время одновременного приема нитроглицерина и ацетилцистеина есть вероятность усиления сосудорасширяющего эффекта первого.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с одновременным использованием бронхолитиков.

Ацетилцистеин способен уменьшать абсорбцию пенициллинов, цефалоспоринов и тетрациклина. В связи с этим их необходимо принимать внутрь через 2 часа после приема первого.

Ацетилцистеин не совместим с такими антибиотиками, как «Пенициллин», «Эритромицин», «Цефалоспорин», «Тетрациклин» и «Амфотерицин», а также протеолитическими ферментами.

При контакте ацетилцистеина с резиной и металлом образуются сульфиды, которые имеют характерный запах.

Особые указания

При и бронхиальной астме рассматриваемый препарат следует назначать с особой осторожностью. При этом требуется систематический контроль бронхиальной проходимости.

Если после приема медикамента у пациента развиваются побочные явления, то необходимо прекратить прием средства и сразу же обратиться к доктору.

При лечении пациентов с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ.

На сегодняшний день сведений об отрицательном влиянии лекарства (в рекомендуемых дозировках) на способность управлять автомобилем, а также выполнять прочие виды деятельности, которые требуют особую концентрацию внимания, нет.

Срок годности и способы хранения

Рассматриваемый препарат необходимо хранить только в сухом и недоступном для маленьких детей месте. При этом температура воздуха не должна быть выше 25 °С. Срок годности лекарственного средства составляет три года. По истечении этого времени использовать медикамент запрещается.

После взятия шипучей таблетки пластиковую или алюминиевую тубу требуется плотно закрыть.

Цена и аналоги лекарственного средства

Цена таблетки «АЦЦ» может быть разной, в зависимости от аптечной сети, а также от наценки на товар. Однако в среднем такое лекарство стоит порядка 75-150 российских рублей. Цена гранулированного порошка аналогична шипучим таблеткам.

Чем можно заменить рассматриваемое средство? В аптечных сетях имеется огромное количество аналогов препарата, а также лекарств с подобным действием (отхаркивающим, муколитическим). Среди наиболее популярных хочется выделить следующие медикаменты: "Ацестин", "Ацетилцистеин", "Викс Актив ЭкспектоМед", "Мукобене", "Мукомист", "Муконекс", "Н-АЦ-Ратиофарм", "Флуимуцил", "Экзомюк 200", "Ацестад", "Лазолван", "Амбробене", "Амброксол", "Мукосол", "Бронкатар", "Солвин", "Бромгексин", "Геделикс", "Мукалтин", "Проспан", "Стоптуссин", "Аскорил", "Линкас" и прочие.

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.

Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — муколитическое .

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). T max в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T 1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T 1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания препарата АЦЦ ® 100

Для всех лекарственных форм

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

Острый и хронический бронхит;

Обструктивный бронхит;

Трахеит;

Ларинготрахеит;

Пневмония;

Абсцесс легкого;

Бронхоэктатическая болезнь;

Бронхиальная астма;

Хроническая обструктивная болезнь легких;

Бронхиолиты;

Муковисцидоз;

острый и хронический синусит;

воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

кровохаркание, легочное кровотечение;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 2 лет.

Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Для сиропа дополнительно

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД , тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны ЖКТ : нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Муколитическая терапия

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2-3 раза в день или 2 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 10 мл сиропа 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3-4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300-400 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 5 мл сиропа 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз

Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).

Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Сироп АЦЦ ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования промыть шприц чистой водой.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ .

Передозировка

Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Для сиропа дополнительно

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 100 мг.

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.

Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.

Дозирующие устройства:

Прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;

Прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.

Производитель

Таблетки шипучие

1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия.

2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Гранулы для приготовления раствора

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения.

Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.

Сироп

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Обновление: Октябрь 2018

АЦЦ (Ацетилцистеин) – лекарственное средство, обладающее отхаркивающим и муколитическим эффектом, которое назначается для разжижения вязкого секрета бронхов при заболеваниях органов дыхательной системы, протекающих с образованием густой, трудно отходящей мокроты.

История изобретения препарата пришлась на середину прошлого столетия. Именно тогда профессор Феррари, работавший в итальянской фармацевтической компании «Замбон», обнаружил сходство ацетилцистеина с белком цистеином, который обладает способностью разрывать молекулы мукополисахаридов, из которых и состоит бронхолегочной секрет. Первый препарат на основе ацетилцистеина носил название Флуимуцил.

Фармгруппа: Муколитический препарат.

Состав, физико-химические свойства, цена

АЦЦ выпускается в форме таблеток (шипучих, растворимых), гранул и порошка для перорального применения с разной дозировкой действующего вещества. Еще одна лекарственная форма – это раствор для инъекций (внутривенных и внутримышечных).

	Таблетки АЦЦ шипучие	Гранулы	Раствор	Сироп
Основное вещество	Ацетилцистеин 100, 200 или 600 мг		Ацетилцистеин 300 мг	В 1 мл – 20 мг ацетилцистеина
Вспомогательные вещества	Лимонная и аскорбиновая кислота, лактоза, маннитол, цитрат и гидракарбонат натрия, ароматические вещества	Аскорбиновая кислота, ароматические вещества, сахароза, сахарин.	Натрия гидроксид, эдетат динатрия, аскорбиновая кислота, вода для инъекций	Метилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, эдетат динатрия, кармеллоза и сахаринат натрия, гидроксид натрия, вода очищенная, ароматизатор «Вишня»
Физико-химические свойства	Шипучие таблетки круглой формы и белого цвета, плоские. Имеют ягодно-фруктовый аромат	Однородные гранулы без агломерированных включений, белого цвета и с запахом фруктов	Прозрачный раствор, жидкий, бесцветный	Сироп бесцветный, прозрачный, слегка вязкий, с запахом вишни
Упаковка	В тубах пластиковых по 10 или 20 штук	Во влагозащитных пакетиках, по 6, 10, 20, 50 штук в пачке. По 100 мг во флаконе (для получения суспензии)	По 3 мл в ампулах, по 5 ампул в картонной пачке	По 100 мл во флаконах из темного стекла, с мерным стаканчиком и шприцем
Цена	№ 20 по 200 мг: 150-180 руб.	№ 20 по 100 мг: 120-130 руб.	№5: 100-130 руб.	Цена 230 руб.

Фармакологическое действие

Муколитический эффект препарата обеспечивается действующим веществом ацетилцистеином, которое является производным цистеина (аминокислоты). Молекула ацетилцистеина имеет в своей структуре сульфгидрильные группы, что и способствует нарушению дисульфидных связей мукополисахаридов в составе мокроты, которые обеспечивают вязкость секрета. В результате мокрота размягчается и легче отделяется от стенок бронхов.

Препарат оказывает прямое влияние на густоту и реологические свойства мокроты, сохраняя должную активность даже при гнойных примесях в бронхиальном секрете. При профилактическом использовании ацетилцистеина пациенты с муковисцидозом и хроническим бронхитом отмечают снижение числа и уменьшение тяжести обострений.

Еще один эффект ацетилцистеина – это антиоксидантное пневмопротекторное действие, которое реализуется связыванием и обезвреживанием химических радикалов сульфгидрильными группами. Препарат ускоряет синтез глутатиона, фактора внутриклеточной защиты от ряда цитотоксических веществ и окислительных токсинов внутреннего и наружного происхождения, что позволяет применять АЦЦ при передозировке парацетамола.

Фармакокинетика

Быстро и в полном объеме всасывается, подвергаясь метаболизму в печени. В ходе реакций метаболизма образуется фармакологически активный цистеин и ряд других смешанных дисульфидов. Биодоступность составляет всего около 10%. Максимальная концентрация достигается в крови спустя 1-3 ч после приема. Связь с пламенными белками достигает 50%. Ацетилцистеин выводится почками как неактивные метаболиты. Очень быстрый период полувыведения около 1 ч объясняется биотрансформацией вещества в печени. При дисфункции печени данный период увеличивается до 8 ч.

Показания к применению

Заболевания дыхательной системы, при которых образуется трудноотделяемая, вязкая мокрота:

• ларинготрахеит;
• бронхиты (острые и хронические);
• бронхоэктазы;
• пневмония;
• обструктивный бронхит;
• абсцессы легкого;
• бронхиолиты;
• бронхиальная астма;
• муковисцидоз.

Синусит (хронический и острый).
Отит средний.

Противопоказания к приему АЦЦ

• Обострение ЯБЖ и двенадцатиперстной кишки;
• Легочное кровотечение, кровохарканье;
• Беременность и период лактации, АЦЦ запрещен при беременности на любом сроке;
• Индивидуальная непереносимость;

В инструкции по применению АЦЦ для детей указано, что лечение возможно строго по врачебному назначению, противопоказан:

• Детский возраст до 2 лет (кроме гранул для приготовления препарата во флаконе и инъекций).
• Детский возраст до 6 лет (гранулы 200 мг);
• Детский возраст до 14 лет (гранулы 600 мг).

С осторожностью назначают людям с патологическим расширением вен на пищеводе, при риске кровотечений из легких, бронхиальной астме, недостаточности функции печени и почек.

Дозировка

Шипучие таблетки АЦЦ по 100 и 200 мг

Таблетку следует растворить воде (100 мл) и принимать сразу после приготовления. В исключительных случаях допустимо хранить раствор максимум 2 часа. Принимают после приема пищи, дополнительно запивая водой.

• Дети 2-5 года: По одной таблетке 100 мг либо по половине таблетки 200 мг трижды-дважды в день (200-300 мг в сут).
• Дети 6-14 л: По одной таблетке 100 мг либо по половине таблетки 200 мг трижды в день. 2я схема: по две таблетки 100 мг или по одной таблетке 200 мг дважды в день (300-400 мг в сут).
• Подростки от 14 л и взрослые: по одной таблетке 200 мг дважды-трижды в день (400-600 мг в сут).

В случаях муковисцидоза доза и схема приема иная.

• Дети 2-6 л: по одной таблетке 100 мг либо половина таблетки 200 мг четырежды в день (200 мг в сут).
• Дети старше 6 л: по две таблетке 100 мг либо по одной таблетке 200 мг трижды в день (600 мг в сут).

Пациентам весом более 30 кг устанавливается суточная доза 800 мг, равномерно распределяемая по приемам.

Гранулы

В инструкции по применению порошка АЦЦ указан способ приготовления лекарственной формы. Половину пакетика или пакетик растворяют в соке, охлажденном чае или воде и выпивают состав после еды. Для получения сиропа питьевую воду добавляют во флакон до отметки и взбалтывают.

• Дети до 2 л: по 50 мг (половина мерной ложки) дважды-трижды в день (100-150 мг в сут). Строго по назначению врача!
• Дети 2-5 л: Одна мерная ложка (100 мг) 2-3 р в день (200-300 мг в сут).
• Дети 6-14 л: Одна мерная ложка (100 мг) трижды в день (300-400 мг в сут).
• Подростки старше 14 лет и взрослые: Две мерные ложки (200 мг) дважды-трижды в день (400-600 мг в сут).

Схема приема при муковисцидозе аналогична таблеткам.

Сироп

• Сироп принимают после еды, отмеряв должное количество шприцем или стаканчиком. 10 мл сиропа = половине стаканчика или 2 полным шприцам. Следует запивать водой для увеличения муколитического эффекта.
• Дети 2-5 л: по 5 мл сиропа 2-3 р в день (200-300 мг в сут);
• Дети 6-14 л: по 5 мл сиропа 3 р в день либо по 10 мл дважды в день (300-400 мг в сут);
• Дети старше 14 л, взрослые: по 10 мл сиропа 2-3 р в день (400-600 мг в сут).

При муковисцидозе:

• Дети 2-6 л: 5 мл сиропа 4 р в день (400 мг в сут);
• Дети старше 6 л: по 10 мл сиропа 3 р в д (600 мг в сут).

Раствор для инъекций

Предназначен для в/в или в/м введения только в условиях стационара.

• В/м: вводят глубоко в мышцу. В/в: разводят с 0,9 % NaCl в соотношении 1:1, медленное введение.
• Дети 1-6 л: 10 мг раствора на 1 кг массы тела.
• Дети 6-14 л: по 150 мг (полтора мл) 1 либо 2 р в сутки.
• Дети старше 14 л и взрослые: по 300 мг (3 мл) 1-2 р в сутки.

Длительность приема. Кратковременные простуды: 5-7 дней. Более тяжелые заболевания – длительно, по назначению врача.

Побочное действие при приеме АЦЦ

• ЦНС: редко – шум в голове, головная боль.
• Пищеварительный тракт: диарея, стоматит, рвота, тошнота, изжога.
• ССС: падение АД, тахикардия.
• Аллрегии: бронхоспазм, который возможен при гиперреактивности бронхиальной системы, крапивница и кожная сыпь.
• Изредка возможно развитие легочного кровотечения у людей с повышенной чувствительностью к препарату.

Особые указания

• Препарат следует разводить только в посуде из стекла. При контакте с металлами образуются сульфиды.
• Пациентам с астмой и бронхитом обструктивным следует проводить контроль проходимости бронхов.
• При развитии любых побочных эффектов прием препарата прекращают.
• Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать содержание глюкозы: в 100 мг АЦЦ — 0.006 ХЕ.
• Не влияет на способность вождения автомобиля и работу со сложными механизмами.
• С осторожностью назначают при патологии почек, печени.

Лекарственное взаимодействие

• Не рекомендуют сочетать ацетилцистеин и средства от кашля, поскольку это опасно подавлением кашлевого рефлекса и застоем мокроты.
• При одновременном применении с нитроглицерином усиливается сосудорасширяющий эффект последнего.
• АЦЦ уменьшает адсорбцию пенициллинов, цефалоспоринов и тетрациклина, поэтому антибиотики назначают через 2 ч после приема муколитика.

Аналоги

Викс Актив (140-280 руб)	Флуимуцил (150- 250 руб)	Ацетилцистеин	Ринофлуимуцил (назальный) 250 руб.