Иммуноглобулин - это что такое? Иммуноглобулин (анализ): норма и отклонения. Расшифровка анализа на иммуноглобулин е Способ применения и дозировка

Характеристики

Инструкция по применению

Описание

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА и ПРИ НАЛИЧИИ У ПОКУПАТЕЛЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА, в который помещается лекарственный препарат, доставка данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере не должна превышать срок 48 часов после его приобретения.

Действующие вещества

Фармакологический эффект

Оказывает иммуностимулирующее и иммуномодулирующее действие. В его составе содержится много опсонизирующих и нейтрализующих антител. Их наличие обеспечивает эффективное противостояние бактериям, вирусам и ряду других возбудителей. Под воздействием этого средства восполняется количество недостающих IgG антител. Как следствие, снижается риск развития инфекции у людей, у которых диагностирован первичный и вторичный иммунодефицит. Иммуноглобулин восполняет и замещает природные антитела в сыворотке крови человека.

Фармакокинетика

При проведении инфузии внутривенно уровень биодоступности равняется 100 %. Наибольшая концентрация антител в крови человека наблюдается на протяжении 14 суток. Время полувыведения антител равняется 4-5 недель. Средство проникает сквозь плаценту, попадает в грудное молоко.

Показания

Иммуноглобулин человека нормальный показан в качестве заместительного лечения, если пациенту необходимо провести заместительное лечение с целью замещения и восполнения природных антител. С целью профилактики инфекций назначается в следующих случаях: при проведении пересадки костного мозга, при агаммаглобулинемии, в случае первичного и вторичного иммунодефицита, при вариабельном иммунодефиците, при лимфолейкозе, имеющем хронический характер, при СПИДе у детей, при тромбоцитопенической пурпуре, которая имеет иммунное происхождение, при тяжелых бактериальных и вирусных инфекциях, при Синдроме Кавасаки, при Синдроме Гийена-Барре, при эритроцитарной аплазии, при нейтропении, имеющей аутоиммунное происхождение, при демиелинизирующей полинейропатии хронического типа, при гемолитической анемии и тромбоцитопении, имеющих аутоиммунное происхождение, при гемофилии, спровоцированной и вызванной синтезом антител к фактору Р, в процессе лечения myastenia gravis, с целью профилактике привычного выкидыша, для профилактики инфекционных болезней у недоношенных новорожденных.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению лекарства детям предусматривает введение 3-4 мл средства на 1 кг веса ребенка, при этом доза не должна превышать 25 мл. Перед введением Иммуноглобулин нужно развести 0,9% раствором хлорид натрияа (стерильным) или 5% раствором глюкозы, соответственно 1 часть лекарства и 4 части растворителя. Вводится капельно внутривенно, при этом скорость должна составлять 8–10 капель в минуту. Инфузии проводятся в течение 3–5 дней. Взрослые пациенты получают разовую дозу 25–50 мл. Разводить дополнительно препарат не требуется, вводится капельно внутривенно, при этом скорость введения составляет 30–40 капель в минуту. На курс лечения назначается 3–10 трансфузий, которые проводятся через 24-72 часов. Препарат внутривенно может вводиться только в стационаре, при этом важно строго соблюдать требования асептики. Перед тем, как вводить средство, флакон не меньше 2 часов нужно выдержать при температуре от 18 до 22 °C. Если раствор мутный или в нем есть осадок, вводить его нельзя.

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вводится взамен ФС 42-3198-95

Настоящая фармакопейная статья распространяется на препараты иммуноглобулина человека нормального для внутримышечного или подкожного введения.

Иммуноглобулин человека нормальный представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из плазмы крови человека, основным активным компонентом которой является иммуноглобулин G (Ig G), обладающий активностью антител различной специфичности в отношении различных антигенов.

Препараты иммуноглобулина человека нормального не содержат консерванты и антибиотики.

ПРОИЗВОДСТВО

Сырьем для производства иммуноглобулина человека является плазма крови, полученная не менее чем от 1000 здоровых доноров, которая протестирована на наличие маркеров инфекций, передающихся с кровью, в индивидуальных донациях и пулах и соответствующая требованиям ФС «Плазма человека для фракционирования».

Иммуноглобулин человека нормальный очищают и концентрируют модифицированным спиртовым методом фракционирования сывороточных белков при низких температурах.

Производство иммуноглобулина человека нормального должно осуществляться с соблюдением установленных требований правил организации производства и контроля качества лекарственного препарата, гарантирующих сохранение структуры и функции белков иммуноглобулина, обеспечивающих специфическую и вирусную безопасность препарата и исключающих контаминацию чужеродными агентами. Антибактериальная и противовирусная эффективность препаратов должна быть обеспечена соответствующей степенью концентрации антител в процессе производства (не менее, чем в 6 раз).

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Прозрачный или слабо опалесцирующий раствор, бесцветный или со светло-желтой окраской (если в нормативной документации не указаны другие требования); в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании. Определение проводят визуально.

Подлинность

Подлинность подтверждают наличием только сывороточных белков крови человека. Испытание проводят методом иммуноэлектрофореза в геле с использованием сывороток против сывороточных белков крови человека, крупного рогатого скота, лошади и свиньи в соответствии с . Допустимо проведение испытания методом иммунодиффузии в геле. Метод определения указывают в нормативной документации. В результате испытания должны выявляться линии преципитации только с сывороткой против сывороточных белков крови человека.

Прозрачность

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с оптической плотностью не более 0,05 (определение проводят в соответствии с и ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с толщиной слоя 3 мм при длине волны 540 нм). Метод определения указывают в нормативной документации.

Цветность

Бесцветный или светло-желтый раствор (определение проводят в соответствии с ) или раствор с оптической плотностью не более 0,15 (определение проводят в соответствии с ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях» в кюветах с толщиной слоя 3 мм при длине волны 400 нм). Метод определения указывают в нормативной документации производителя.

Механические включения

Видимые механические включения должны отсутствовать. Определение проводят в соответствии с .

Извлекаемый объем

Должен быть не менее номинального. Определение проводят в соответствии с .

рН

От 5,0 до 7,4. Испытуемый образец разводят до 1% концентрации 0,9 % раствором натрия хлорида. Испытание проводят потенциометрическим методом в соответствии с .

Белок

От 9,5 до 16,0%, в зависимости от лекарственной формы. Определение проводят колориметрическим методом с биуретовым реактивом в соответствии с .

Электрофоретическая однородность

Фракция иммуноглобулинов должна составлять не менее 95 % от общего белка. Определение проводят в соответствии с .

Молекулярные параметры

Фракционный состав

Испытуемый образец разводят до 1% концентрации 0,9% раствором натрия хлорида. Должна выявляться интенсивная линия преципитации IgG и не более четырех дополнительных линий. Определение проводят методом иммуноэлектрофореза в геле с использованием сыворотки против сывороточных белков крови человека в соответствии с .

Термостабильность

Препарат должен оставаться жидким и не образовывать геля после выдерживания в водяной бане или водяном термостате при температуре (56±1)°С в течение 4 ч.

Стабилизаторы

Проводят количественное определение вносимого(ых) в препарат стабилизатора(ов) методом(ами) в соответствии с и/или в соответствии с ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ)» (если в нормативной документации не указан другой метод). Допустимый предел содержания стабилизаторов должен быть указан в нормативной документации.

Стерильность

Должен быть стерильным. Определение проводят в соответствии с .

Пирогенность или Бактериальные эндотоксины

Должен быть апирогенным или содержать бактериальные эндотоксины в количестве менее 5 ЕЭ/мл.

Испытание проводят в соответствии с (тест-доза должна составлять 1,0 мл препарата на кг массы кролика) или в соответствии с методом, указанным в нормативной документации.

Аномальная токсичность

Препарат должен быть нетоксичным. Определение проводят в соответствии с . Испытания проводят на 5 здоровых белых мышах массой тела 18-20 г и двух морских свинках массой тела 250-300 г. Тест-доза для белых мышей составляет 0,5 мл (внутрибрюшинно), для морских свинок – 5,0 мл (подкожно в оба бока по 2,5 мл) (если нет других указаний в нормативной документации). Период наблюдения за животными составляет 7 суток.

Содержание антител (специфическая активность)

Указывают количественное содержание антибактериальных антител (минимум против одного возбудителя) и противовирусных антител (минимум против одного возбудителя). Определение проводят по методикам, указанным в нормативной документации (например, содержание противокоревых антител — в реакции пассивной гемагглютинации, содержание антиальфастафилолизина — в реакции нейтрализации гемолитических свойств стафилококкового альфатоксина) с использованием стандартных образцов.

Анти-А и анти-В гемагглютинины

(для лекарственной формы для подкожного введения). Агглютинация должна отсутствовать в разведении препарата 1:64. Испытания проводят в соответствии с .

Анти- D антитела

(для лекарственной формы для подкожного введения). Содержание анти-D антител в препарате должно быть не более, чем в положительном стандартном образце. Испытания проводят в соответствии с .

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg )

Препарат не должен содержать поверхностного антигена вируса гепатита В. Определение проводят иммуноферментным методом с использованием тест-систем, разрешенных к применению в практике здравоохранения Российской Федерации и имеющих чувствительность не ниже 0,1 МЕ/мл, в соответствии с инструкциями по применению.

Антитела к вирусу гепатита С

Антитела к вирусу гепатита С должны отсутствовать. Определение проводят иммуноферментным методом с использованием тест-систем, разрешенных к применению в практике здравоохранения Российской Федерации и имеющих 100 % чувствительность и специфичность, в соответствии с инструкциями по применению.

Антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1

Препарат не должен содержать антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антиген р24 ВИЧ-1. Определение проводят иммуноферментным методом с использованием тест-систем, разрешенных к применению в практике здравоохранения Российской Федерации и имеющих 100% чувствительность и специфичность, в соответствии с инструкциями по применению.

Упаковка и маркировка

На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств, должна наноситься надпись: «Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют».

====================================================================

Это моё личное мнение.

Смотря какой эффект вы хотите получить. На украине, для предотвращения обострений ежемесячно по 25-50 грамм капают какого-то местного. И хвалят. (смотри их форум)

У меня обострений нет, так мне, чтобы чувствовать себя Ну совсем хорошо и 200,0 грамм мало.

Из Российских, в Протоколе ведения больных РС... рекомендуют и Габриглобин.

Спасибо огромное.

Я не знала, что есть такой - габриглобин.

Вот, что про него нашла:

В нашей стране внутривенный иммуноглобулин выпускается по единому технологическому процессу, внедренному в Нижегородском НИИЭМ, технология которого значительно устарела. Препарат быстро, в течение нескольких дней, выводится из организма и перестает оказывать лечебный эффект.

На зарубежном рынке в настоящее время важное место занимают внутривенные иммуноглобулины так называемого "четвертого поколения" с низким значением рН, выпускаемые фирмой "Miles", разработанные исследовательской лабораторией "Cutter".

После длительного периода лабораторного изучения в МНИИЭМ им.Г.Н.Габричевского создан препарат мономерного, нерасщепленного иммуноглобулина с полностью сохраненными свойствами, пригодного для внутривенного введения, получивший коммерческое название ГАБРИГЛОБИН. Эксклюзивным правом производства препарата по патенту № 2122864 обладает ЗАО "Иммуно-Гем".

Клинические испытания по программе, утвержденной ГИСК им.Л.А.Тарасевича, были проведены в четырех научных учреждениях г. Москвы, Ярославля и Челябинска. Продемонстрирован высокий терапевтический эффект «Габриглобина» у травматологических, хирургических и ожоговых больных с гнойно-септическими осложнениями и септикотоксемией. Клиническая эффективность препарата "Габриглобин" у больных-добровольцев с иммунодефицитными состояниями (системная красная волчанка, системные васкулиты) составила более 90%.

«Габриглобин» - первый препарат в России, имеющий неповрежденную молекулу IgG, период его полувыведения составляет около 30 сут, содержание мономера более 95 %, впервые препарат имеет величину рН 4,2 и это единственный отечественный иммуноглобулин, пригодный для заместительной терапии.

Производство препарата налажено на Ивановской ОСПК, получено регистрационное удостоверение, утверждены ФСП и регламент производства.

Безопасность «ГАБРИГЛОБИНА» обеспечена:

тремя ступенями защиты от вируса (контроль плазмы на вирусные маркеры, спиртовое фракционирование по Кону, инкубация полуфабриката при низком значении рН)

низкой спонтанной антикомплементарной активностью

следовым количеством IgA

низким титром изоагглютининов.

Показаниями для назначения внутривенных иммуноглобулинов служат следующие заболевания.

Первичные иммунодефициты:

Х-связанная агаммаглобулинемия

общий вариабельный иммунодефицит

транзиторная гипогаммаглобулинемия у детей

иммунодефицит с гиперглобулинемией у детей

дефицит подклассов иммуноглобулина G

дефицит антител с нормальным уровнем иммуноглобулинов

тяжелые комбинированные иммунодефициты всех типов

синдром Вискотта-Олдрича

атаксия-телеангиоэктазия

карликовость с избирательно короткими конечностями

Х-связанный лимфопролиферативный синдром

Вторичные иммунодефициты:

гипогаммаглобулинемия

острая и хроническая тромбоцитопеническая пурпура

профилактика инфекций при хроническом лимфолейкозе

профилактика цитомегаловирусной инфекции при аллогенной пересадке костного мозга и других органов

синдром отторжения при аллогенной пересадке костного мозга

болезнь кавасаки

спид в педиатрической практике

болезнь жильена-барре

хронические димиелинизирующие воспалительные полинейропатии

аутоиммунная тромбоцитопения

Заболевания, при которых эффективен внутривенный иммуноглобулин:

все бактериальные инфекции (стафилококковые, менингококковые, стрептококковые, дифтерия, коклюш, инфекции, вызванные условно-патогенной микрофлорой)

любые вирусные инфекции (грипп, Эпштейн-Барр, респираторно-синтициальная,

парво-, адено-, цитомегаловирусная и другие инфекции)

системная красная волчанка

ревматоидный артрит

системный ювенильный артрит

ожоговая болезнь

неонатальный сепсис

злокачественные новообразования с дефицитом антител

при миеломной болезни (профилактика инфекций)

энтеропатии, сопровождающиеся потерей белка и гипогаммаглобулинемией

нефротический синдром с гипогаммаглобулинемией

тяжелая миастения

буллезный пемфигоид

коагулопатия с наличием ингибиторов к фактору VIII

аутоиммунная гемолитическая анемия

неонатальная и изоиммунная тромбоцитопеническая пурпура

постинфекционная тромбоцитопеническая пурпура

синдром антикардиолипиновых антител

мильтифокальные нейропатии

гемолитикоуремический синдром

спонтанный аборт (антифосфолипидный синдром)

болезнь Шенлейна-Геноха

тяжелая IgA-нейропатия

гормон-зависимая бронхиальная астма

хронический синусит

рассеянный склероз

гемолитическая анемия

вирусный гастрит

синдром Эванса

Препарат «ГАБРИГЛОБИН» получают из плазмы крови доноров, проживающих на Европейской территории России. Плазма для одной серии препарата собирается от более чем 1000 доноров и подвергается контролю на вирусные маркеры. Затем замороженная плазма хранится в течение трех месяцев. После этого доноры подвергаются повторному контролю, и только в случае отсутствия у них каких-либо заболеваний индивидуальная плазма используется для приготовления препарата.

Объединенный пул плазмы подвергается фракционированию этиловым спиртом по методу Кона, что обеспечивает высокую вирусную безопасность. Очищенный иммуноглобулин концентрируют методом ультрафильтрации при величине рН 4,2, а для уменьшения антикомплементарной активности проводят специальную стадию диафильтрации, удаляя остаточное количество солей и этанола. Для инактивации возможно присутствующих вирусов полуфабрикат иммуноглобулина выдерживают при кислом значении рН в течение 3-4 недель. После этого иммуноглобулин стабилизируют 10 % мальтозой. В препарате отсутствуют консерванты, химические вещества антибиотики. Препарат разливают по 50 или 100 мл во флаконы и высушивают из замороженного состояния.

Конечный продукт дополнительно контролируют на вирусные маркеры.

«ГАБРИГЛОБИН» представляет собой 5 % раствор иммуноглобулина, содержащего 99,1-99,2 % мономерного IgG, высокую стабильность препарата обеспечивает величина рН 4,2. Антикомплементарная активность составляет более 10 мг белка иммуноглобулина, не активирующего две 50 % гемолитические единицы комплемента. Распределение подклассов антител приближено к естественному, а период полувыведения из организма составляет более 28 суток. В связи с тем, что иммуноглобулин не подвергается никаким химическим преобразованиям, сохраняются все биологические функции Fc-фрагмента IgG.

Разработчик препарата – Государственное учреждение "Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н.Габричевского" и Российское фармацевтическое предприятие ЗАО "Иммуно-Гем".

Производитель – Ивановская областная станция переливания крови. Регистрационное удостоверение - № 001529/01-2002), ФСП № 42-0265-1621-01.

**** Био Продактс Лаборатори БИОЛЕК,ЗАО БИОМЕД Биомед им И.И. Мечникова, ОАО ГХП по производству биопрепаратов ЕКАТЕРИНБУРГСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКПР Зеленоградское иммунобиологическое предприятие, ЗА Ивановская Областная станция переливания крови ИМБИО ИММУННО-ГЕМ ЗАО ИММУНО-ГЕМ,ЗАО ИММУНОПРЕПАРАТ, ГУП ИРКУСТСКОЕ ПРЕД-Е ПО ПР-ВУ ИММУНОБИОЛОГИ МИКРОГЕН НПО ФГУП Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития г. Омск Микроген НПО ФГУП (Екатеринбурское пр-е по ПБП) Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития Россия/ФармВ МИКРОГЕН НПО ФГУП(г. Ставрополь) МИКРОГЕН НПО ФГУП(ХАБАРОВСКОЕ ПпПБП) Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г. Томск Микроген НПО, ФГУП Минздрава России г.ПЕРМЬ МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Уфа МИКРОГЕН НПО, ФГУП Минздрава России г.Нижний Новго НИИЭМ им. ПАСТЕРА ОСПК, Иваново ПКФ "ИнтерГРИМ",ЗАО САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ БАКПРЕДПРИЯТИЕ Санофи-Авентис С.А. Свердл. обл.СПК №2 Сангвис, ГУЗ СПбНИИВС Талекрис Биотерапьютикс Инк. Фарма Медитерраниа С.Л./Б.Браун Медикал С.А.

Страна происхождения

Россия СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ Украина

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Медицинский иммунобиологический препарат (МИБП) - глобулин

Формы выпуска

• 2 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные. 1 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные. 1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные 25 мл - бутылки (1) - пачки картонные. 300 мг - флаконы (5) - пачки картонные. 5 флаконов. Бутылки вместимостью 25 мл (1) - пачки картонные. Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь - 5 флаконов Раствор для в/м введения - 10 ампул в уп. раствор для внутримышечного введения 300 мкг/мл - 1 мл - 1 ампула Флаконы (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Аморфная масса белого или голубоватого цвета Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего после легкого встряхивания. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Раствор для в/в введения Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный Раствор для в/м введения Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

Антисептическое кишечное; иммуностимулирующее; микрофлору восстанавливающее; противодиарейное; Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) - иммунобиологический препарат для энтерального применения. КИП представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную при фракционировании сывороток донорской крови. КИП лиофильно высушен, имеет вид аморфной массы белого цвета. Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) обладает кишечным антисептическим, иммуностимулирующим, противодиарейным и восстанавливающим микрофлору действием. Иммунобиологические свойства КИП обусловлены содержанием иммуноглобулинов трех классов IgA, IgM и IgG. IgM оказывает бактерицидный эффект на патогенные микроорганизмы, IgA затрудняет их прикрепление к эпителию слизистой оболочки, размножение и обеспечивает быстрое удаление из кишечника, IgG нейтрализует микробные токсины и вирусы, опосредует "прилипание" бактерий к макрофагам с последующим их фагоцитозом. Помимо выведения из организма патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, КИП способствует росту нормальной микрофлоры кишечника (бифидобактерий, лактобактерий, энтерококков и непатогенных кишечных палочек), повышает выработку секреторного IgA и нормализует измененные показатели системного иммунитета.

Фармакокинетика

Иммуноглобулины и их фрагмент, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстого кишечника, так и в копрофильтратах в течение несколько суток после орального введения препарата.

Особые условия

Меры предосторожности при применении. Учитывая возможность возникновения анафилактических реакций у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить после введения препарата медицинское наблюдение за больными в течение 1 ч. При появлении симптомов аллергической реакции немедленно проводится соответствующая терапия. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием названия препарата, номера серии, срока годности, предприятия-производителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также деятельность, требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Случаи передозировки не описаны.

Состав

• 1 доза иммуноглобулин человека нормальный 1.5 мл 1 доза иммуноглобулин человека G, обладающий противоаллергической активностью, от общей массы белка не менее 97% Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) 22.5±7.5 мг. 1 доза (ампула): Активное вещество: -антиальфастафилолизин - не менее 100 ME. Вспомогательное вещество: - стабилизатор - глицин (кислота аминоуксусная) - (2,25±0.75) %; Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Иммуноглобулин (по белку) 10%, кислота аминоуксусная 2%, вода для инъекций. иммуноглобулин человека нормальный 300 мг, в т.ч.IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% лиофилизированный порошок для приготовления раствора для энтерального применния, стабилизатор - глицин в концентрации 3% СОСТАВ НА ОДНУ ДОЗУ Действующее вещество Иммуноглобулиновый комплексный препарат (иммуноглобулины G, А, М) - 300 мг Вспомогательное вещество Глицин - 100 мг

Иммуноглобулин показания к применению

• Препарат применяют только по назначению врача. Иммуноглобулин человека антирезус Rh о (D) применяют у резус - отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh о (D) (т.е. не выработавших резус-антитела) при условии первой беременности и рождения резус- положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО. Препарат применяют при искусственном прерывании беременности у резус -отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rh о (D) антителу, в случае резус- положительной принадлежности крови мужа.

Иммуноглобулин противопоказания

• - Иммуноглобулин не вводят лицам, имеющим в анамнензе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе); - Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляют на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям. - Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (системные заболевания соединительной ткани, иммунные заболевания крови, гломерулонефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Иммуноглобулин дозировка

• 300 мг 300 мкг/доза

Иммуноглобулин побочные действия

• В процессе лечения у некоторых больных может наступить незначительное и кратковременное обострение основного заболевания, в редких случаях в течение первых суток после введения могут развиться местные реакции в виде гиперемии, а также повышение температуры до 37°С, что не является основанием для прекращения введения препарата. При появлении выраженных общих реакций (понижение артериального давления, слабость, тошнота, головокружение), а также выраженного обострения основного заболевания, лечение препаратом прекращают. Отменяется лечение иммуноглобулином при развитии интеркуррентных заболеваний (грипп, острые респираторные заболевания). Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций, развившихся в течение курса лечения препаратом.

Лекарственное взаимодействие

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес) Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Передозировка

не описана

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить в прохладном месте 5-15 градусов
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена