Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Цвет ядра таблетки без оболочки белый или почти белый.

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющее действие и снижение общего периферического сопротивления сосудов опосредованы: снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью; угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Артериальная гипертензия.

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность (в том числе печеночная энцефалопатия), гипокалиемия, беременность, период лактации, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюко-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При сахарном диабете, нарушениях функции почек или печени, нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT, гиперурикемии.

Применение индапамида у данной категории пациентов не рекомендуется. Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение препарата может привести к плацентарной недостаточности (фетоплацентарной ишемии) и нарушению развития плода.

Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует применять в период грудного вскармливания. Если необходимо проведение терапии, кормление ребенка грудью следует прекратить.

Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от приема пищи.

Если через 4-8 недель лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого рекомендуется включить другой гипотензивный препарат, не являющийся диуретиком.

В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза индапамида остается равной 1,5 мг утром однократно в сутки.

Классификация частоты развития побочных эффектов, принятая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (>1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение артериального давления, (АД), аритмия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга.

Со стороны, центральной и периферической нервной системы : редко - головокружение, головная боль, парестезии, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость, спазмы мышц конечностей; частота неизвестна - синкопе.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки/полости рта; очень-редко - панкреатит, диарея, нарушение функции печени; частота неизвестна - печеночная энцефалопатия, гепатит, повышение активности "печеночных трансаминаз".

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : часто - макулопапулезная сыпь; нечасто - пурпура, очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд; частота неизвестна - обострение системной красной волчанки (СКВ), реакции фоточувствительности.

Лабораторные данные: в клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и 3,2 ммоль/л - у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снижалось, в среднем на 0,23 ммоль/л.

Очень редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска; гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией и ортостатической гипотензией.

Одновременная потеря ионов хлора может приводить, к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития метаболического алкалоза и его выраженность незначительна; гиперурикемия и гипергликемия (частота неизвестна), повышение концентрации азота мочевины крови; гиперкреатининемия.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, водно-электролитные нарушения, выраженное снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания; у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы, судороги, полиурия, олигурия вплоть до анурии.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма почками; сопровождающееся появлением признаков: передозировки (нефротоксическое действие), так же как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками).

Комбинации, требующие особого внимания :

1) Препараты, способные вызвать нарушение ритма сердца по типу "пируэт", антиаритмические средства IA класса ( , гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса ( , дофетилид, ибутилид, ), некоторые нейролептики: фенотиазины ( , циамемазин, ), бензамиды ( , сультоприд, ), бутирофеноны ( , ), прочие (бепридил, цизаприд, дифеманил, (внутривенное введение (в/в)), галофантрин, мизоластин, пентамидин, (в/в), . Одновременное применение с любым из этих препаратов, особенно на фоне гипокалиемии, повышает риск возникновения желудочковых аритмий по типу "пируэт". Перед началом комбинированной терапии препаратом и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и, при необходимости, откорректировать его.

Рекомендуется: контроль клинического состояния пациента, а также содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не провоцирующие развитие аритмии типа "пируэт".

2) При одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (при системном применении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы салициловой кислоты (3 г/сут и более) возможно: уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидом необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.

3) Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с гипонатриемией (особенно у, пациентов со стенозом почечной артерии) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

Пациентам с артериальной гипертензией и возможно с гипонатриемией, вследствие приёма диуретиков, необходимо:

Прекратить прием препарата за 3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ и перейти на терапию калийнесберегающими диуретиками;

Или начать терапию ингибиторами АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости. В первую неделю терапии ингибиторами АПФ рекомендуется контроль концентрации креатинина плазмы крови.

4) Другие препараты, способные вызвать гипокалиемию: амфотерицин В; (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении) (см. также информацию в разделе "Комбинации препаратов, требующие внимания"), (см. также информацию в разделе "Комбинации препаратов, требующие внимания"), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника. При одновременном приеме с индапамидом вышеуказанных препаратов увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). При необходимости следует контролировать и корректировать содержание ионов калия в плазме крови.

5) Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида.

6) Сердечные гликозиды гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинации препаратов, требующие внимания:

1) Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (амилорид, триамтерен) целесообразно у некоторых пациентов, однако не исключается возможность развития гипокалиемии. На фоне сахарного диабета или почечной недостаточности возможно развитие гиперкалиемии. Необходимо контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

2) повышает риск развития молочнокислого ацидоза, так как возможно развитие почечной недостаточности на фоне приема диуретиков, особенно "петлевых". не следует принимать при концентрации креатинина плазмы крови более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

3) Одновременное применение больших доз йодсодержащих контрастных средств на фоне гиповолемии и приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности. Рекомендуется перед применением препаратов восстановить водно-электролитный баланс крови.

4) Трициклические антидепрессанты (имипраминподобные) и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

5) Препараты, содержащие соли кальция, увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

6) , - риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина.

7) Глюкортикостероидные препараты, (при системном применении) снижают антигипертензивный эффект (задержка ионов натрия и жидкости).

При длительном применении или при приеме индапамида в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II-IV ФК по классификации NYHA), заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете.

Одновременное применение индапамида с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии.

Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.

У пациентов, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста, показан тщательный контроль содержания калия и концентрации креатинина.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточности.

К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение содержания калия в плазме крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг- контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Возможно развитие печеночной энцефалопатии вследствие нарушения функции печени, развитие реакций фоточувствительности, обострение течения подагры.

Необходимо систематически контролировать содержание ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота; определение содержания ионов натрия в плазме крови рекомендуется проводить до начала лечения; первое измерение концентрации ионов калия в плазме крови следует провести в течение первой недели от начала лечения.

Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).

Эффективность и безопасность у детей не установлены.

В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения и при добавлении другого гипотензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

30 таблеток в банки типа БТС или в банки полимерные с крышками контроля первого вскрытия.

Каждую банку, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Индапамид – препарат с вазодилатирующим, гипотензивным и диуретическим действием.

Форма выпуска и состав

Индапамид выпускают в следующих лекарственных формах:

• Капсулы (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 4 упаковки в картонной пачке; по 6 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в картонной пачке; по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-5 упаковок в картонной пачке; по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-4 упаковки в картонной пачке; по 10, 20, 30, 40, 50, 100 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке);
• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (по 10 шт. в блистерах, по 2, 3, 6 блистеров в картонной пачке; по 30 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке);
• Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой (по 10 и 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 100, 200, 300, 400, 500 упаковок в картонной пачке);
• Таблетки, покрытые оболочкой (по 20, 30 шт. в полиэтиленовых флаконах или банках, по 1 флакону или банке в картонной пачке; по 10, 20, 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-6, 8, 10, 20, 40, 60, 80, 100 упаковок в картонной пачке; по 10 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 100 контейнеров в картонной пачке; по 20, 30, 40, 50 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10, 20 контейнеров в картонной коробке);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10, 20 шт. в блистерах, по 1-5 блистеров в картонной пачке; по 30, 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке; по 10, 20, 25, 30, 50, 500, 1000 шт. в полиэтиленовом флаконе, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав препарата входит активное вещество – индапамид:

• Таблетки пролонгированного действия и таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой – 1,5 мг;
• Капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, и таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 2,5 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния;
• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния;
• Таблетки, покрытые оболочкой: полиэтиленгликоль, моногидрат лактозы (Туре 312), моногидрат лактозы (Spray-Dried), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: моногидрат лактозы, повидон К30, кросповидон, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида, а его фармакологические свойства схожи с таковыми у тиазидных диуретиков. Для него характерны салуретический и диуретический эффекты умеренной выраженности, связанные с замедлением реабсорбции ионов хлора, натрия и в меньшей степени ионов магния и калия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона и в проксимальных почечных канальцах.

Индапамид позволяет снизить тонус гладкой мускулатуры артерий и обладает сосудорасширяющим действием, а также обеспечивает уменьшение общего периферического сопротивления сосудов. Данные эффекты обусловлены снижением реактивности стенок сосудов к ангиотензину II и норадреналину, ингибированием тока кальция в клетках гладкой мускулатуры сосудов, активизацией выработки в организме простагландина Е2, характеризующегося сосудорасширяющим действием.

При применении индапамида наблюдается уменьшение гипертрофии левого желудочка сердца. Вещество проявляет антигипертензивные свойства при приеме в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта.

Для тиазидных и тиазидоподобных диуретиков после превышения определенной терапевтической дозы характерно формирование плато лечебного эффекта, в то время как выраженность нежелательных побочных реакций продолжает возрастать. Поэтому не рекомендуется увеличивать дозу индапамида, если при приеме препарата в рекомендованной дозе терапевтический эффект не достигается.

При систематическом приеме препарата терапевтический эффект наблюдается через 1–2 недели после начала лечения, достигает пика к 8–12 неделе и сохраняется примерно до 8 недель. После однократного приема индапамида максимальный эффект регистрируется через 24 часа.

Фармакокинетика

После перорального приема индапамид быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ. Прием пищи немного снижает скорость всасывания, но никак не отражается на его полноте. После однократного приема дозы препарата максимальная концентрация активного компонента в плазме крови определяется через 0,5–2 часа.

Степень связывания индапамида с белками плазмы крови составляет примерно 76-79%. Поскольку вещество обладает высоким сродством к эластину, оно в основном кумулируется в гладкой мускулатуре стенок сосудов. Также индапамид вступает в реакцию с карбоангидразой эритроцитов, не подавляя активность данного фермента. Препарат метаболизируется в печени, а его равновесная концентрация определяется через 7 суток регулярного приема. Многократное применение индапамида не приводит к его кумуляции в организме. Вещество отличается большим объемом распределения, преодолевает гистогематические барьеры, включая плацентарный, и определяется в грудном молоке.

Индапамид выводится в значительной степени с мочой (60–70% от принятой дозы) и с фекалиями (16–20%) в виде фармакологически неактивных метаболитов. В неизмененном виде экскретируется около 7% действующего вещества. Период полувыведения равен 14–18 часам. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели индапамида остаются неизменными.

Показания к применению

Согласно инструкции, Индапамид назначают для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

• Тяжелая почечная недостаточность (в стадии анурии);
• Выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
• Галактоземия;
• Гипокалиемия;
• Синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, непереносимость лактозы;
• Одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
• Беременность и период лактации;
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата для этой возрастной группы больных не установлены);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным сульфонамида.

Индапамид следует принимать с осторожностью больным с функциональными нарушениями почек и/или печени, сахарным диабетом в стадии декомпенсации, гиперурикемией (особенно, сопровождающейся уратным нефролитиазом и подагрой), нарушениями водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозом, с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим другие антиаритмические препараты.

Инструкция по применению Индапамида: способ и дозировка

Индапамид принимают внутрь, однократно, утром, не разжевывая и запивая жидкостью в достаточном количестве.

Суточная доза препарата – 1 таблетка (в форме таблеток пролонгированного действия и таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых оболочкой – 1,5 мг; капсул, таблеток, покрытых оболочкой, и таблеток, покрытых пленочной оболочкой – 2,5 мг). Если через 1-2 месяца терапии желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу Индапамида увеличивать не рекомендуется (из-за возрастания риска развития побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). В этих случаях в схему медикаментозного лечения следует включить другое антигипертензивное лекарственное средство, не являющееся диуретиком. При приеме двух различных препаратов, дозу Индапамида корректировать не следует (1 таблетка в день, однократно, утром).

Побочные действия

Во время приема Индапамида возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, аритмия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), сердцебиение;
• Центральная нервная система: нервозность, астения, головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, вертиго, депрессия; редко – недомогание, общая слабость, повышенная утомляемость, спазм мышц, раздражительность, напряженность, тревога;
• Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, сухость во рту, анорексия, рвота, гастралгия, диарея, запор, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко – панкреатит;
• Мочевыделительная система: никтурия, частые инфекции, полиурия;
• Дыхательная система: синусит, фарингит, кашель; редко – ринит;
• Система кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и аплазия костного мозга;
• Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия, увеличение азота мочевины в плазме крови, глюкозурия, гиперкреатининемия;
• Аллергические реакции: геморрагический васкулит, крапивница, сыпь, зуд;
• Прочие: обострение течения системной красной волчанки.

Передозировка

Определить передозировку Индапамида можно по таким симптомам, как полиурия либо олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии), выраженное снижение артериального давления, угнетение дыхательного центра, водно-электролитные нарушения (гипокалиемия, гипонатриемия), заторможенность, сонливость, спутанное сознание, головокружение, судорожные припадки, тошнота, рвота. У больных с диагнозом «цирроз печени» может развиться печеночная кома.

Особые указания

Пожилым пациентам и больным, принимающим слабительные средства и сердечные гликозиды на фоне гиперальдостеронизма необходимо регулярно контролировать содержание ионов калия и креатинина.

Во время терапии нужно систематически контролировать концентрацию ионов натрия, магния и калия в плазме крови (из-за возможных электролитных нарушений), рН, концентрацию глюкозы, остаточного азота и мочевой кислоты. Первое исследование концентрации калия в крови проводят в течение первых 7 дней лечения.

Также к группе повышенного риска относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (развившемся на фоне какого-либо патологического процесса или врожденным).

В наиболее тщательном контроле нуждаются больные с циррозом печени (особенно с асцитом или отеками, что связано с риском развития метаболического алкалоза, усиливающего выраженность печеночной энцефалопатии), сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, а также пациенты пожилого возраста.

Гиперкальциемия, развившаяся во время применения Индапамида, может свидетельствовать о наличии недиагностированного ранее гиперпаратиреоза.

Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, особенно при гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к возникновению острой почечной недостаточности (понижение клубочковой фильтрации). Пациентам следует компенсировать потерю воды и в начале терапии тщательно контролировать функцию почек.

При проведении допинг-контроля Индапамид может дать положительный результат.

При артериальной гипертензии и гипонатриемии (связанной с приемом диуретиков) нужно за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прервать прием диуретиков (в случае необходимости несколько позже прием диуретиков можно возобновить), либо назначить начальные ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента в низких дозах.

Производные сульфонамидов могут вызвать обострение течения системной красной волчанки (нужно учитывать при назначении Индапамида).

В отдельных случаях во время терапии возможны индивидуальные реакции, которые связаны с изменением артериального давления, особенно в начале терапии и при добавлении другого антигипертензивного препарата. Из-за этого может понижаться способность к управлению автомобилем и выполнению требующих повышенного внимания работ.

Применение при беременности и лактации

Применение Индапамида у беременных женщин не рекомендуется. Его прием может спровоцировать развитие фетоплацентарной ишемии, способной замедлить развитие плода.

Поскольку индапамид проникает в грудное молоко, его не следует назначать в период лактации. При необходимости приема препарата кормящими пациентками грудное вскармливание должно быть прекращено.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Индапамида с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Салуретики, слабительные средства, сердечные гликозиды, тетракозактид, глюко- и минералокортикоиды, амфотерицин В (внутривенно): увеличение риска развития гипокалиемии;
• Сердечные гликозиды: увеличение вероятности развития дигиталисной интоксикации;
• Эритромицин (внутривенно), астемизол, пентамидин, винкамин, терфенадин, сультоприд, антиаритмические средства I A класса (дизопирамид, хинидин) и III класса (бретилия тозилат, амиодарон, соталол): развитие аритмии по типу «пируэт» (torsades de pointes);
• Нестероидные противовоспалительные препараты, тетракозактид, глюкокортикостероиды, симпатомиметики: снижение гипотензивного эффекта;
• Препараты кальция: увеличение вероятности развития гиперкальциемии;
• Нейролептики и имипраминовые (трициклические) антидепрессанты: усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии;
• Циклоспорин: повышение риска развития гиперкреатининемии;
• Метформин: увеличение вероятности усугубления молочнокислого ацидоза;
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: увеличение риска развития острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии);
• Йодсодержащие контрастные средства в высоких дозах: увеличение риска развития нарушений функции почек (возможно обезвоживание организма, перед применением йодсодержащих веществ больным нужно восстановить потерю жидкости);
• Баклофен: усиление гипотензивного эффекта;
• Калийсберегающие диуретики: развитие гипер- или гипокалиемии, особенно у больных почечной недостаточностью и сахарным диабетом (у некоторой категории пациентов такая комбинация может быть эффективной);
• Непрямые антикоагулянты (производные индандиона или кумарина): снижение их эффекта (может потребоваться коррекция дозы);
• Недеполяризующие миорелаксанты: усиление блокады нервно-мышечной передачи, развивающейся под их действием.

Индапамид увеличивает концентрацию в плазме крови ионов лития (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Аналоги

Аналогами Индапамида являются: Индапамид Ретард, Индапамид-Тева, Индапамид МВ Штада, Арифон Ретард, Индап, Ионик, Тензар, Индапен, Лорвас, Акриламид, Индопрес, Гидрохлортиазид, Оксодолин, Циклометиазид.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Капсулы, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой – 2 года при температуре до 25 °C;
• Таблетки, покрытые оболочкой – 3 года при температуре 15-30 °C;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 4 года при температуре 15-25 °C.