docgid.ru

L тироксин противопоказания. Инструкция по применению л-тироксин

Лекарственная форма:   Таблетки. Состав:

1 таблетка 50 мкг содержит :

Активное вещество: натрия левотироксин - 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2,45 мг, .магния стеарат - 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17,0 мг.

1 таблетка 100 мкг содержит :

Активное вещество: натрия левотироксин - 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2,4 мг, магния стеарат - 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17,0 мг.

Описание: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа: тиреоидное средство АТХ:  

H.03.A.A Гормоны щитовидной железы

H.03.A.A.01 Левотироксин натрия

Фармакодинамика:

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.

В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен.

В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пиши снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь.

После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов.

Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания:

Гипотиреоз;

Эутиреоидный зоб;

В качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;

Рак щитовидной железы (после оперативного лечения);

Диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);

В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

Нелеченый тиреотоксикоз;

Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;

Нелеченая недостаточность надпочечников;

Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.

С осторожностью:

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.

Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы:

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L -тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L -тироксин назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥ 30 кг/м 2) расчёт следует делать на "идеальный вес".

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе

Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет

Начальная доза:

женщины - 75-100 мкг/сут,

мужчины - 100-150 мкг/сут

Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет

- Начальная доза - 25 мкг в день

- Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови

- При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний

Возраст

Суточная доза левотироксина (мкг)

Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)

0-6 месяцев

25-50

10-15

6-12 месяцев

50-75

1-5 лет

75-100

6-12 лет

100-150

> 12 лет

100-200

Показания

Лечение эутиреоидного зоба

75-200

Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба

75-200

В комплексной терапии тиреотоксикоза

50-100

Супрессивная терапия рака щитовидной железы

150-300

Тест тиреоидной супрессии

За 4 недели до теста

За 3 недели до теста

За 2 недели до теста

За 1 неделю до теста

L- Тироксин

75 мкг/сут

75 мкг/сут

150-200 мкг/сут

150-200 мкг/сут

Грудным детям и детям младше 3 ле т суточную дозу L -тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

При гипотиреозе L -тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L -тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные эффекты:

При правильном применении L -тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел "Передозировка)").

Передозировка:

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза : сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие:

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.

Снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении , колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т 4) .

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.

На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние , соматостатин.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т 4 на 15 и 25% соответственно.

Особые указания:

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 50 и 100 мкг.

Упаковка:

По 10, 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-000295/10 Инструкции

L- тироксин – препарат гормонов щитовидной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма L- тироксина – таблетки:

  • В дозе 50 мкг: по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 или 10 упаковок в картонной пачке; по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1 упаковка в картонной пачке;
  • В дозе 100 мкг: по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 или 10 упаковок в картонной пачке; по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке;

Действующее вещество препарата – левотироксин натрия: в 1 таблетке 50 или 100 мкг.

Показания к применению

  • Диффузный токсический зоб (после курса применения тиреостатиков, позволяющих достичь эутиреоидное состояние);
  • Эутиреоидный зоб;
  • Гипотиреоз;
  • Рак щитовидной железы (после хирургического лечения).

Для заместительной терапии и профилактики рецидива зоба препарат назначают пациентам после резекции щитовидной железы.

В качестве диагностического средства L- тироксин применяется при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Нелеченая недостаточность надпочечников;
  • Острый миокардит и острый инфаркт миокарда;
  • Наследственная непереносимость галактозы, нарушение всасывания глюкозы и лактозы, недостаточность лактазы;
  • Нелеченый тиреотоксикоз;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется особая осторожность):

  • Синдром мальабсорбции;
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе), аритмии, артериальная гипертензия;
  • Сахарный диабет;
  • Тяжелый длительно существующий гипотиреоз.

Способ применения и дозировка

Дозу для каждого пациента врач определяет индивидуально в зависимости от показаний. Всю суточную дозу принимают за 1 раз утром натощак, хотя бы за 30 минут до приема пищи. Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.

Грудным и детям младше 3 лет суточную дозу препарата следует давать за один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку непосредственно перед приемом необходимо растворять в воде до образования тонкой взвеси.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов до 55 лет при условии отсутствия заболеваний сердечно-сосудистой системы L-тироксин назначают из расчета 1,6-1,8 мкг на килограмм массы тела в сутки (начальная суточная доза для женщин обычно составляет 75-100 мкг, для мужчин – 100-150 мкг). Больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями и людям в возрасте старше 55 лет назначают по 0,9 мг/кг/сутки. Начальная доза обычно составляет 25 мкг в день. Далее с интервалами 2 месяца ее увеличивают на 25 мкг до момента нормализации показателей тиреотропного гормона (ТТГ). В случае появления или усугубления симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы проводят коррекцию терапии этих заболеваний. Пациентам с выраженным ожирением дозу рассчитывают на идеальный вес.

  • 0-6 месяцев: 10-15 мкг/кг, суточная доза – 25-50 мкг;
  • 6-12 месяцев: 6-8 мкг/кг, суточная доза – 50-75 мкг;
  • 1-5 лет: 5-6 мкг/кг, суточная доза – 75-100 мкг;
  • 6-12 лет: 4-5 мкг/кг, суточная доза – 100-150 мкг.
  • Старше 12 лет: 2-3 мкг/кг, суточная доза – 100-200 мкг.
  • Супрессивная терапия рака щитовидной железы – 150-300 мкг/сутки;
  • Лечение эутиреоидного зоба и профилактика его рецидива после хирургического лечения – 75-200 мкг/сутки;
  • Комплексная терапия тиреотоксикоза – 50-100 мкг/сутки.

Перед проведением теста тиреоидной супрессии L-тироксин назначают в следующих суточных дозах:

  • За 4 и за 3 недели до теста – по 75 мкг;
  • За 2 и за 1 неделю до теста – по 150-200 мкг.

Во всех случаях длительность лечения определяет врач. При гипотиреозе препарат, как правило, принимают в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе L-тироксин применяют в составе комплексной терапии в комбинации с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния.

Побочные действия

При правильном приеме L-тироксина под контролем врача побочные эффекты отсутствуют.

При повышенной чувствительности есть вероятность развития аллергических реакций.

При передозировке возможно развитие симптомов, характерных для тиреотоксикоза, таких как учащенное сердцебиение, боли в сердце, нарушение сердечного ритма, тремор, беспокойство, повышенная потливость, нарушение сна, повышение аппетита, диарея, снижение массы тела. В зависимости от тяжести данных симптомов врач может снизить дозу L-тироксина, сделать перерыв в лечении на несколько дней либо назначить бета-адреноблокаторы. После нормализации состояния возобновлять прием препарата следует с более низкой дозы под особым медицинским наблюдением.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, перед назначением препарата необходимо обследовать пациента, чтобы исключить недостаточность коры надпочечников. Перед началом применения тиреоидных гормонов проводят терапию глюкокортикостероидами, чтобы не допустить развития острой надпочечниковой недостаточности.

Весь период лечения следует периодически контролировать концентрацию ТТГ. Повышение его уровня свидетельствует о недостаточности дозы L-тироксина.

Препарат может применяться во время беременности по поводу гипотиреоза. В этом случае требуется увеличение его дозы из-за повышения концентрации тироксин-связывающего глобулина. Применение L-тироксина в комбинации с антитиреоидными препаратами в период беременности противопоказано, т.к. из-за левотироксина может потребоваться увеличение дозы тиреостатических средств. А поскольку они, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать в плаценту, у плода может развиться гипотиреоз.

L-тироксин может назначаться во время лактации, поскольку количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком, недостаточно для того, чтобы вызвать у ребенка какие-либо нарушения. Однако женщина в этот период должна находиться под тщательным наблюдением врача.

Негативного влияния на деятельность, связанную со скоростью реакций и способностью к концентрации внимания, L-тироксин не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Левотироксин натрия может увеличить потребность в пероральных гипогликемических препаратах и инсулине. В начале его применения и при каждом изменении дозы необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Плазменную концентрацию левотироксина натрия уменьшают алюминия гидроксид, колестипол и колестирамин; увеличивают – салицилаты, клофибрат, фуросемид в высоких дозах, фенитоин.

Левотироксин натрия снижает эффективность сердечных гликозидов; усиливает действие антидепрессантов и непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

При одновременном применении тамоксифена, аспарагиназы или анаболических стероидов возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

Фенобарбитал, рифампицин и карбамазепин могут увеличивать клиренс левотироксина натрия, из-за чего может потребоваться повышение его дозы.

Применяемый в комбинации с левотироксином натрия соматотропин может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию гормона Т4.

Большинство людей знает, что спереди на шее располагается эндокринная железа, которая называется щитовидной. Роль в организме вырабатываемых ею гормонов трудно переоценить - регулирование клеточного обмена веществ, поддержание работы мышц, мозга, иммунной и репродуктивной систем.

Сбои в работе органа приводят к очень серьезным нарушениям в организме человека и снижению качества его жизни, поэтому важно следить за его состоянием. Далее в статье рассмотрим препарат для поддержания функционирования так называемой щитовидки производимый компанией «Берлин-Хеми» - «Тироксин 50». Отзывы о препарате врачей и пациентов не оставляют сомнений в эффективности его использования.

Свойства препарата

Содержащийся в лекарстве L-Тироксин - синтетический левотироксин, по биологическому воздействию идентичен гормону щитовидной железы. Он частично превращается в лиотиронин (Т 3), преимущественно в почках и печени, и оказывает большое влияние на обмен веществ и клеточный рост.

Всасывается в стенках тонкого кишечника, скорость зависит от методики приема. Максимальную пользу (до восьмидесяти процентов) препарат приносит при приеме до употребления пищи. Примерно через шесть часов после приема лекарства в плазме крови наблюдается максимальная концентрация активного вещества. Лечебный эффект отмечается на третьи-пятые сутки с момента начала лечения препаратом «Тироксин 50» («Берлин-Хеми»). Отзывы принимающих лечение пациентов и клинические испытания подтверждают эффективность такой схемы приема.

Белки плазмы связываются с левотироксином немногим менее, чем на сто процентов. Благодаря такой связке гемодиализ и гемоперфузия не уничтожают ингредиент, и вещество препарата быстро соединяется с аналогичным компонентом плазмы крови. Преобразование происходит в объеме чуть более одного литра плазмы крови в сутки. Продукты метаболизма с калом и мочой выводятся из организма, пройдя расщепление в мышечных и тканях мозга, а также в печени.

Состав препарата, формы выпуска и условия хранения

Выпускается лекарственное средство в виде таблеток с содержанием активного компонента левотироксина натрия в объеме от пятидесяти до ста пятидесяти микрограмм на одну таблетку с шагом двадцать пять.

Сопутствующими ингредиентами являются добавки целлюлозы микрокристаллической, кальция гидрофосфата дигидрата, натрия крахмалгликолята (тип А), декстрина, глицеридов длинноцепочечных парциальных.

Количество таблеток составляет от 50 до 150 в блистерной упаковке.

Основные показания к применению

Для приема лекарственного средства «L-Тироксин 50» («Берлин-Хеми») показания будут следующими:

  • при гипотиреозе - лечение посредством замещения;
  • заболевания щитовидки - лечение незлокачественных изменений;
  • в качестве дополнительного компонента для лечения;
  • наличие увеличения щитовидки по эутиреоидному типу;
  • рак железы - терапия по замещению после тиреоидэктомии;
  • для профилактического лечения рецидивов зоба после перенесенных операций с эутиреоидной функцией щитовидки.

«Тироксин 50» («Берлин-Хеми»), отзывы пациентов это подтверждают, назначается обязательно после обследования у специалиста.

Правила приема препарата

Для лечения различных заболеваний щитовидной железы в каждом конкретном случае требуется индивидуальная дозировка лекарственного средства. Поэтому «Тироксин 50» («Берлин-Хеми»), отзывы врачей и больных подтверждают данный факт, для удобства приема выпускается в нескольких формах с различной концентрацией активного вещества.

Также для еще меньшей дозировки каждую таблетку можно разделить пополам надавливанием пальца, так как она имеет соответствующую надсечку. Такой прием используют в тех случаях, когда необходима минимальная заместительная терапия, когда щитовидная железа еще хоть немного функционирует.

Общие рекомендации сводятся к тому, что в большинстве случаев на начальных стадиях следует применять препарат «L-Тироксин 50» («Берлин-Хеми»), состав которого содержит одно из минимальных количеств лечебного ингредиента. С течением времени и по результатам анализов дозировка корректируется до терапевтических значений в течение двух-четырех недель.

Вся прописанная врачом суточная доза лекарства проглатывается без разжевывания и запивается водой в количестве полстакана. Прием следует осуществлять минимум за полчаса до приема пищи, лучше перед завтраком.

Новорожденным и детям до трехлетнего возраста в количестве полной суточной дозы скармливают за полчаса до первого кормления. Для этого вначале лекарство растворяют в десяти-пятнадцати миллилитрах воды. Затем, добавив еще такое же количество жидкости, раствор дают малышу.

Продолжительность лечения

Лечением препаратом может проходить в такие сроки:

  • для профилактического лечения рецидива зоба: лечение длится от нескольких месяцев, а иногда лет, до последних дней жизни;
  • при гипотиреозе «L-Тироксин 50» («Берлин-Хеми») чаще всего принимают на протяжении всего периода жизни;
  • для терапии зоба по эутиреоидному типу требуется время от полугода до двух лет, если терапия неэффективна, то рассматривают другие варианты;
  • в качестве дополнительного компонента для терапии гипертиреоза препарат применяют в течение всего периода терапии;
  • после проведенной тиреоидэктомии злокачественных образований щитовидной железы лекарственное средство продолжают принимать всю жизнь.

Применение «L-Тироксина 50» («Берлин-Хеми»)

Точную дозировку для лечения может установить только лечащий врач после проведенных лабораторных исследований.

  1. Для взрослых пациентов - при разных состояниях и заболеваниях суточная доза может составлять от 50 до 100 мкг в сутки при начальной дозировке от 25 до 50 мкг суточного приема. При раке щитовидной железы дозировка увеличивается до 300 мкг в сутки.
  2. Для младенцев - прием препарата начинают с 10 мкг на килограмм веса в сутки в течение первых трех месяцев. Дальнейшая терапия проводится на основании лабораторных показаний. Дети постарше начинают прием препарата с 15-50 мкг суточного приема, затем дозировка повышается до требуемой постепенно в течение двух-четырех недель.
  3. Для пожилых людей - для этого контингента больных необходимо соблюдение полной осторожности при гормональном лечении. Начинают с применения минимальной дозировки в 12,5-25 мкг в сутки. Далее под контролем анализов дозу увеличивают кратно начальному приему ежедневно на протяжении двух недель.

Побочные эффекты при приеме

Как и любой лекарственный препарат, имеет производимый компанией «Берлин-Хеми» «L-Тироксин 50» побочные действия, возникающие при передозировке или непереносимости средства, которые выражаются в следующем:

  • ощущения беспокойства и тремор конечностей;
  • головные боли и бессонница;
  • учащенное сердцебиение, аритмии;
  • диарея и рвота;
  • может возникать кожная сыпь с зудом и отеками;
  • есть вероятность появления аллергических реакций в виде бронхоспазмов, отеков гортани, анафилактического шока;
  • похудение, мышечные судороги, повышенная температура.

При возникновении вышеуказанных симптомов суточная доза понижается, а в некоторых случаях препарат отменяют вовсе. Когда признаки нарушений исчезают, терапия возобновляется путем осторожного подбора нужной дозировки.

Противопоказания к применению

Противопоказания к приему препарата следующие:

  • у пациентов могут наблюдаться признаки повышенной чувствительности к активному веществу лекарства;
  • нельзя принимать препарат при декомпенсированных гипертиреозах и аналогичной недостаточности коры надпочечников;
  • запрещен прием лекарства при острых инфарктах миокарда и острых миокардитах и панкардитах;
  • противопоказан прием средства при гипофизарной недостаточности.

Особенно следует держать под контролем пациентов, принимающих увеличенные дозы лекарственного препарата. В период всей длительности лечения необходимы систематические обследования с клиническими анализами.

L-Тироксин - известный синтезированный гормон щитовидной железы. В его состав входит активное действующее вещество левотироксин натрия. Вспомогательные вещества могут незначительно различаться в зависимости от производителя. Л-Тироксин после превращения в печени и в почках в трийодтиронин влияет на развитие тканей и метаболизм. В небольших дозировках обладает анаболическим действием на обмен жировой и белковый. В обычных дозах повышает функциональную активность ЦНС и сердечно-сосудистой системы, активизирует метаболизм белков, жиров, углеводов. В высоких дозировках угнетает выработку ТТГ гипофиза и ТТРГ гипоталамуса. В этой статье приведена для L тироксин инструкция по применению.

Препарат назначается для поддерживающей заместительной гормонотерапии при гипотиреоидных состояниях после операций на щитовидку, длительного приема препаратов радиоактивного йода, при любой нехватке гормонов щитовидной железы и пр. Также назначается лекарственное средство:

  • при гипотиреозе (также во время беременности);
  • при ожирении, микседеме и кретинизме, сопровождающимся гипотиреозными проявлениями;
  • как профилактический препарат при узловом зобе после резекции щитовидки;
  • для терапии диффузного эутиреоидного зоба;
  • для терапии эутиреоидной гиперплазии щитовидки в составе комплексной терапии;
  • при болезни Хашимото в комплексной терапии;
  • для подавляющей и заместительной терапии злокачественных новообразований в щитовидке, в том числе и после оперативного вмешательства;
  • для проведения теста на подавление функции щитовидки.

Широким массам тироксин известен в качестве средства для похудения, который часто принимают без назначения врачей. Часто применяется в бодибилдинге.

Формы выпуска

Выпускается препарат в таблетках с разным количеством активного вещества. В зависимости от количества левотироксина натрия в составе можно приобрести таблетки L-Тироксин 50 (50 мкг активного компонента); L-Тироксин 75; L-Тироксин 100; L-Тироксин 125; L-Тироксин 150. Таблетки обычно белого или слегка бежевого цвета, двояковыпуклые, имеют риску для деления. В упаковке обязательно находится аннотация, с которой нужно ознакомиться.

Инструкция по применению

Для точного дозирования нужно покупать подходящую дозировку. Препарат применяется внутрь сразу за один раз в суточной дозе натощак за полчаса до завтрака или после легкого завтрака: таблетку необходимо запить водой (не больше пол стакана) и проглотить, не разжевывая. Лечение обычно начинается с минимальной дозы, которая пошагово увеличивается.

Суточная доза назначается врачом в зависимости от многих факторов.

Детям до трех лет суточную дозу дают также за один прием за полчаса до утреннего кормления. Таблетку нужно измельчить и взболтать в воде до появления тонкой взвеси непосредственно перед приемом и дать ребенку выпить.

Противопоказания

Ннльзя применять препарат при:

  • нелеченном тиреотоксикозе и гипокортицизме;
  • инфаркте миокарда и миокардите в острой форме;
  • воспалении сердечной мышцы;
  • недостаточности функции надпочечников;
  • повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Осторожно принимать препарат и следить за своим самочувствием можно при атеросклерозе, стенокардии, пролеченном инфаркте миокарда, аритмии, артериальной гипертензии, при сахарном диабете, при длительном гипотиреозе.

Дозировка

Дозировку препарата подбирают индивидуально с учетом веса, возраста, характера и тяжести заболевания, данных лабораторных исследований, показывающих состояние щитовидной железы.

Больным в возрасте до 55 лет, имеющим здоровые сосуды и сердце при проведении ЗГТ препарат назначается в дозировке от 1,6 мкг/кг до 1,8 мкг/кг. Больным старше 55, а также имеющим заболевания сердца и сосудов назначают уменьшенную дозу до 0,9 мкг/кг. Больным, чей ИМТ превышает 30 кг/кв.м, расчет дозировки производят исходя из идеального веса.

Первоначально пациентам не страдающих болезнями сердца и сосудов назначают 75-100 мкг/сут. женщинам и 100-150 мкг/сут. мужчинам. Больным старше 55 и с диагностированными болезнями сердца и сосудов назначают 25 мкг/сут. Через 2 месяца производят повышение дозы до 50 мкг. В дальнейшем доза корректируется каждые 2 месяца, её повышают на 25 мкг до тех пор, пока показатели тиреотропина не придут в норму.

Больным с врожденным гипотиреозом доза рассчитывается исходя из возраста. Для детей до 6 месяцев суточная доза может назначаться до 50 мкг или 10-15 мкг на килограмм веса в сутки. Детям в возрасте от полугода до года дозировку увеличивают до 50-75 мкг в сутки, детям от одного года до пяти рассчитывают в интервале от 75 мкг/сут до 100 мкг/сут, старше 6 лет - в дозировке от 100 мкг/сут. до 150, подросткам от 12 лет - от 100 мкг/сут до 200.

При гипотиреозе препарат Эль-Тироксин принимают в течение всей жизни. При тиреотоксикозе по достижении эутиреоидного состояния препарат назначают в комбинации с антитиреоидами. Длительность терапии определяется специалистом.

Чтобы сбросить излишние килограммы нужно начинать принимать препарат по 50 мкг/сут. в два приема. Оба раза принимать лекарственное средство нужно в первой половине дня. Дополнительно должен проводиться прием β-адреноблокаторов, дозировка которых зависит от частоты пульса.

С течением времени дозировку левотироксина постепенно повышают до 300 мкг/сут., принимая объем средства в 3 приема до 6 часов вечера. Одновременно повышают и дозировку β-адреноблокатора (дозировка подбирается индивидуально, чтобы частота пульса не превышала в покое 70 ударов в минуту, но была больше 60. Если появятся побочные эффекты, нужно уменьшить дозировку препарата.

Курс терапии обычно следует продолжать до 4-7 недель. Прием лекарств прекращается также постепенно, снижением дозировки каждые 2 недели до полной отмены. При температуре Эль тироксин принимать можно продолжать. Между курсами Эль-тироксина нужно выдерживать интервалы в течение месяца.

Побочные эффекты

При правильном применении препарата побочных явлений обычно не возникает. Индивидуально у некоторых могут возникнуть аллергические проявления на компоненты препарата. Если возникли аллергические реакции - крапивница, бронхоспазм, отек гортани, препарат дальше принимать нельзя.

Цена

Цена Эль-Тироксина зависит от производителя, от дозировки активного компонента и от количества таблеток в упаковке. Купить препарат в самой малой дозировке для похудения можно по цене от 77 рублей за упаковку. Цена левотироксина натрия от компании Берлин-Хеми начинается от 99 рублей.

Аналоги

Структурные аналоги L-Тироксина - Эль Тироксин от производителя Берлин-Хеми, от производителей ОАО Акрихин и Фармак. Также дешевые аналоги L-Тироксина:

  • Баготирокс;
  • Левотироксин.

Эутирокс является полным дженериком Л-Тироксина, дозируется аналогично и имеет одинаковые показания для применения. В составе Эутирокса активное вещество левотироксин натрия находится немного в других концентрациях, чем у оригинального препарата.

Передозировка

При неправильном расчете дозировки или чересчур быстром её повышении могут возникнуть такие явления, как:

  • беспокойство, головные боли, бессонница, дрожание рук;
  • аритмия, тахикардия, стенокардия, учащенное сердцебиение;
  • рвота и понос;
  • зуд и высыпания на коже;
  • нарушения менструального цикла;
  • чувство жара, слабость, мышечные судороги;
  • похудение.

При любом появлении этих признаков необходимо снизить дозу L-Тироксина или прервать терапию до восстановления нормального состояния. После исчезновения вышеперечисленных состояний терапию можно продолжить, предварительно уменьшив дозировку и повышая её до стандартной постепенно.

Если у больного наблюдаются патологии сердца и сосудов, но он принимает Эль тироксин в повышенной дозировке в течение длительного времени, он может умереть. В случаях экстремальной передозировки рекомендуется проведение плазмофереза.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата L-Тироксин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию L-Тироксина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги L-Тироксина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гипотиреоза и зоба у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

L-Тироксин - синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.

В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 суток. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 месяцев.

Состав

Левотироксин натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь L-Тироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.

Показания

  • гипотиреоз;
  • эутиреоидный зоб;
  • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
  • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  • диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
  • в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Формы выпуска

Таблетки 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг и 150 мкг.

Инструкция по применению и дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

L-Тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".

  • 0-6 месяцев - суточная доза 25-50 мкг;
  • 6-24 месяцев - суточная доза 50-75 мкг;
  • от 2 до 10 лет - суточная доза 75-125 мкг;
  • от 10 до 16 лет - суточная доза 100-200 мкг;
  • старше 16 лет - суточная доза 100-200 мкг.
  1. Лечение эутиреоидного зоба - 75-200 мкг в сутки;
  2. Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба - 75-200 мкг в сутки;
  3. В комплексной терапии тиреотоксикоза - 50-100 мкг в сутки;
  4. Супрессивная терапия рака щитовидной железы - 150-300 мкг в сутки.

Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг в сутки, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг в сутки каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе Л-Тироксин применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

Побочное действие

  • аллергические реакции.

Противопоказания

  • нелеченный тиреотоксикоз;
  • острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность функции надпочечников;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Применение у детей

У детей начальная суточная доза составляет 12,5-50 мкг. При длительном курсе лечения дозу препарата определяют из ориентировочного расчета 100-150 мкг/м2 площади поверхности тела.

Особые указания

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами (ГКС) следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к профессиональной деятельности, связанной с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Лекарственное взаимодействие

L-Тироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.

Соматотропин при одновременном применении с Л-Тироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

Аналоги лекарственного препарата L-Тироксин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • L-Тироксин 100 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 125 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 150 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 50 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин 75 Берлин-Хеми;
  • L-Тироксин Гексал;
  • L-Тироксин Акри;
  • L-Тироксин Фармак;
  • Баготирокс;
  • Л-Тирок;
  • Левотироксин натрия;
  • Тиро-4;
  • Эутирокс.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Загрузка...