Мальтофер (капли): инструкция по применению. Мальтофер – инструкция по применению Мальтофер таблетки применение

В одном миллилитре капель для приема внутрь содержится 50 мг полимальтозного комплекса трехвалентного гидроскида железа + пропилпарагидроксибензоат натрия, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, сахароза. В пересчете на железо, в одной капле раствора находится 2,5 мг.

Сироп Мальтофер (1 мл) содержит: 10 мг полимальтозного комплекса железа + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат, раствор сорбита 70%, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, 96% этанол, сахароза).

Одна таблетка средства содержит: железа 100 мг + дополнительные ингредиенты (ванилин, тальк, шоколадный ароматизатор, микроцеллюлоза, декстраты, макрогол 6000, порошок какао).

На один мл раствора для приема внутрь приходится 20 мг железа (в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа ) + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат натрия, сорбита 70% р-р, сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, вода, ароматизатор).

В одном мл раствора для в/м введения содержится от 141 до 182 мг гидроксида полимальтозата железа (50 мг железа) + вода для инъекций, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.

Форма выпуска

• Капли Мальтофер для приема внутрь – жидкость темно-коричневого цвета, с кремовым вкусом. Препарат в каплях выпускается по 30 мл, в флаконах с дозатором.
• Сироп коричневого цвета имеет вязкую консистенцию, выпускается в флаконах по 150 мл, с мерным стаканчиком.
• Средство в виде таблеток – в форме плоских цилиндров. Цвет – коричневый, с белыми включениями и риской. Блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера.
• Раствор для приема внутрь также имеет темно-коричневый цвет.
• Раствор для внутримышечного введения имеет коричневый цвет, выпускается в ампулах по 2 мл, в картонных пачках по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Препарат железа, восполняющий его дефицит в организме.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Железо – очень важный и необходимый для организма элемент. Оно входит в состав и миоглобина , выполняет ряд важных функций в процессе . Дефицит железа приводит к анемии .

Благодаря тому, что полимальтозный комплекс более устойчив и практически не вступает в реакции окисления , железо не выделяется в ЖКТ в виде ионов Fe3+ . Его структура максимально схожа с природным структурным элементом – ферритином . Благодаря этому, частота и количество возможных побочных эффектов от приема препарата значительно снижается.

Уменьшается степень восприимчивости к окислению липопротеинов низкой и очень низкой плотности.

Попадая в системный кровоток, путем всасывания в кишечник (в двенадцатиперстной или тонкой кишке) или непосредственного введения (раствор для инъекций), железо, пройдя ретикуло-эндотелиальную систему , накапливается в печени. А затем, в костном мозге, участвует в процессах образования гемоглобина, миоглобина и прочих элементов.

Были произведены исследования, с помощью методики двойных изотопов , которые показали, что степень усвоения железа избирательна. Если в организме и так присутствует достаточное количество вещества, то степень абсорбции будет предельно низкой, по сравнению с состоянием дефицита железа. Чем сильнее организму недостает железа, тем больше он усваивает.

Средство обладает низкой токсичностью. Неиспользованное железо выделяется с калом, отмершими клетками эпителия ЖКТ и кожи, во время дыхания, с желчью и мочой. Следует помнить, что у женщин происходит большая потеря железа во время менструации.

При невозможности использовать препарат в таблетках или иной форме, применяют раствор для инъекций. При внутривенном введении через сутки после инъекции препарат достигает максимальной концентрации в плазме.

Показания к применению

Средство используют:

• для лечения и профилактики железодефицитной анемии , явно не проявляющегося недостатка железа ;
• для профилактики людям на строгой диете, пожилым, беременных женщинам, детям и подросткам в периоды активного роста.

Инъекции лекарства можно использовать только после подтверждения недостатка железа путем исследования состава крови (уровень гемоглобина в крови, , гематокрина, ферритина в сыворотке ).

Противопоказания

Препарат противопоказан:

• при наличии реакций гиперчувствительности;
• гипоплазии костного мозга ;
• при хроническом ;
• гемохроматозе, гемосидерозе ;
• синдроме Ослера-Рандю-Вебера ;
• при нарушении эритропоэза ;
• при сидероахрестической анемии , свинцовой анемии , порфирии кожи , талассемии ;
• при некомпенсированном и болезнях почек в острых, последних стадиях;
• при стенозе или прочих заболеваниях ЖКТ ;
• при регулярных гемотрансфузиях .

При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта , часто применяют раствор для внутримышечных инъекций . Его нельзя использовать для внутривенного введения , в первом триместре беременности, детям до 4 месяцев. В остальном противопоказания остаются такими же, как и для пероральных форм.

Побочные действия

Побочные реакции для пероральных форм:

• боль в эпигастральной области , тошнота , , , рвота ;
• редко возникает окрашивание эмали в черный цвет.

Раствор для инъекций, побочные реакции:

• артралгия ;
• и увеличение лимфоузлов ;

Если укол был произведен неправильно, то кожа может изменить цвет, возникнуть воспаление и боль в месте введения средства.

Инструкция на Мальтофер (Способ и дозировка)

Режим приема, дозировка и продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Капли, сироп, таблетки или раствор принимают перорально во время или после еды. Таблетки можно раскусывать или разжевывать, жидкости можно разбавить в соке или воде.

Капли Мальтофер, инструкция по применению

Суточная дозировка при железодефицитной анемии :

• для недоношенных детей составляет 1-2 капли, из расчета на один кг массы тела, курс лечения – 3-5 месяцев;
• для детей до года – от 10 до 20 капель в день;
• для детей от года до 12 лет – от 20 до 40 капель в сутки;
• взрослые, беременные женщины и дети, старше 12 лет принимают по 40-120 капель в день.

При наличии латентного дефицита железа и для профилактики:

• детям до года назначают по 6 — 10 капель в сутки;
• детям от года до 12 лет – по 10-20 капель;
• взрослым и беременным от 20 до 40 капель в сутки.

Инструкция на сироп

При анемии :

• детям до года назначают по 2,5 – 5 мл сиропа в день;
• от года до 12 – по 5 или 10 мл;
• взрослым, беременным женщинам – от 10 до 30 мл в сутки.

Согласно инструкции на таблетки Мальтофер Вифор , суточная дозировка для взрослых при железодефицитной анемии – по 1-3 штуки в день. Для профилактики или лечения латентного дефицита железа, назначают по одной таблетке в день. Беременные женщины в рамках лечения принимают по 2-3 таблетки в сутки.

Раствор для приема внутрь, инструкция

Для того, чтобы нормализовать уровень гемоглобина в крови (для взрослых) пьют по одному флакону средства 1 или 3 раза в сутки. Курс составляет от 3 до 5 месяцев, затем дозировку снижают до 1 флакона. Для профилактики принимают по 1 флакону несколько месяцев. Для беременных женщин дозировка будет несколько выше.

Инструкция на раствор для инъекций

Суточную дозировку и продолжительность лечения должен определять врач. Они вычисляются согласно весу пациента по специальным таблицам (по формуле).

Перед введением первой дозы следует произвести тест на чувствительность. Внутримышечно вводят половину или четвертую часть от одноразовой дозы. При отсутствии каких-либо побочных эффектов вводят оставшуюся в шприце жидкость.

Как правило, для взрослых ежедневная дозировка составляет одну ампулу раствора. Максимальное количество введенного лекарства в течение суток:

• для детей, весом до 5 кг – четвертая часть ампулы;
• для детей, массой от 5 до 10 кг — половина ампулы;
• 10-50 кг – одна ампула;
• для взрослых – две ампулы.

Если через 2 недели применения не наступили улучшения в гемодинамических показателях, следует скорректировать лечение и пересмотреть диагноз.

Вместо обычного способа введения препарата рекомендуется вентро-ягодичная техник а . Игла должна быть тонкой, не больше 6 см в длину. После инъекции рекомендуется немного походить или подвигать ногой, чтобы разогнать кровь (с лекарством) по организму.

Передозировка

Вероятность передозировки крайне мала, особенно при пероральном приеме препарата. Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Клинические исследования подтвердили, что даже при приеме 2000 мг железа на один кг веса человека, летальный исход маловероятен.

Вероятность передозировки возрастает при внутримышечном введении средства. Может произойти острая перегрузка железом, появится симптомы гемосидероза .

Терапия – согласно проявившимся симптомам, прием хелатов (Дефероксамин внутривенно).

Взаимодействие

Мальтофер имеет более удобную по сравнению с аналогом форму выпуска – капли. Это особенно важно для маленьких детей. Существует мнение, что Мальтофер реже вызывает аллергию.

Детям

Для детей до 12 лет наиболее целесообразным является использование сиропа. В возрасте до года рекомендуется сироп поменять на капли для детей.

Препарат имеет положительные отзывы при приеме детьми, средство хорошо усваивается, практически не вызывает побочных реакций.

Мальтофер при беременности и лактации

Были проведены исследования, подтверждающие, что у женщин на 2 и 3 триместре беременности прием средства не вызывает заболеваний матери или плода.

Препарат мальтофер содержит железо в максимально органической форме. Почти идентичные по структуре молекулы железа ребенок получает с материнским молоком. Лекарство хорошо усваивается организмом и не вызывает аллергии. Поэтому его часто назначают детям грудного возраста и даже новорожденным для лечения анемий.

Показания к применению мальтофера для малышей грудного возраста

Молодые мамы хорошо понимают опасность недостатка железа для малыша, когда он еще в утробе. Гинекологи объясняют, что это не дает возможности питательным веществам попадать через плаценту к плоду.

Но мы мало осознаем, почему анемия составляет такую серьезную опасность для грудничков. Качество питания утрачивает всякое значение, когда железа в организме недостаточно. Молекулы железа – это транспортное средство для питательных веществ. Достаточно транспорта – достаточно белков, углеводов, витаминов и микроэлементов усваивается организмом.

Низкий уровень гемоглобина – большая часть необходимых новорожденному веществ просто выводится наружу. Как в таких условиях обеспечивать полноценный рост и развитие – непонятно.

Назначается мальтофер грудничку в следующих случаях:

1. При диагностировании анемии посредством специального анализа крови.
2. Детям, состоящим в группе риска. Это недоношенные малыши и новорожденные на искусственном вскармливании.
3. Слишком медленный набор веса, разная степень дистрофии.

Как правильно давать мальтофер грудному ребенку

Когда препарат назначен и куплен, возникает вопрос, как правильно его принимать. Даже если врач подробно расписал способ приема малышом лекарства, проверить дозировку нужно обязательно. Для этого существует инструкция.

В грудном возрасте при определении разовой и суточной дозы лекарства ориентируются на вес, возраст и диагноз. При железодефицитной анемии у доношенных новорожденных рекомендуется давать 10-20 капель. Бывает, что анемия не сильно выражена и нуждается не в лечении, а в профилактике дальнейшего развития. Тогда рекомендуются 6-10 капель.

Сопровождение недоношенных детей требует другой дозировки. Им дают по 1 капле на килограмм веса на протяжении 5 месяцев вне зависимости от набора массы тела и других параметров роста и развития.

Препарат мальтофер в сиропе для детей до года рекомендуется принимать – 2,5 – 5 мл. Дозировку по месяцам и весу подробно объясняет инструкция. При этом первичная ориентировка родителей должна быть направлена на вес ребенка, а не на возраст. Если вес ребенка маленький, а норма вызывает опасение, лучше брать несколько меньшее количество лекарства, чем предлагает инструкция. Потому что нагрузка на почки и печень рассчитана именно на вес.

Инструкция к мальтоферу

Состав

Препарат мальтофер представляет собой трехвалентный гидроксид железа. Добавочные вещества зависят от формы выпуска лекарства. Так, капли содержат воду, ароматизатор, сахарозу, гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат натрия. Сироп мальтофер имеет почти такие же добавочные вещества – плюс раствор сорбита 70% и 96% этанол.

Форма выпуска

Грудничкам предназначены две из четырех формы выпуска: капли и сироп. Обе формы имеют коричневый цвет и сладковатый кремовый вкус. Сироп по консистенции вязкий, капли – нет.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит железа в организме ребенка в период активного роста. Трехвалентный гидроксид железа по своей структуре очень близок к структуре природного ферритина. Хорошо усваивается организмом, не превращаясь в ионную форму. Вероятность аллергии и побочные эффекты снижены до минимума.

Порядок приема

Принимать мальтофер следует только во время приема пищи или после него. Суточная доза разбивается на несколько раз, но можно дать ее и за один раз. Тогда лучше всего это делать утром.

Разводить лекарство можно водой, морсом, соком. Нельзя разводить чаем. Запивать мальтофер чаем также нежелательно.
Жидкие лекарственные формы можно давать грудничку с рождения. Таблетки предназначены для приема только с 12 лет.

Длительность приема

Препарат принимают на протяжении 3-5 месяцев с целью лечения анемии. Чтобы избежать последующей латентной анемии, лекарство следует принимать еще 1-3 месяца. Детям грудного возраста профилактический прием препарата назначается на все время, пока есть потребность в повышенном расходе железе.

После выравнивания показателя гемоглобина в крови и начала полноценного питания, мальтофер можно будет отменить.

Побочные эффекты

Родители грудничков первый побочный эффект отмечают вскоре после начала приема препарата. Это изменение цвета кала. Об этом предупреждает и инструкция, так что пугаться не следует. Окрашивать первые зубки мальтофер не будет.

Существуют и другие побочные эффекты:

1. Бледность кожи.
2. Понос.
3. Запор.
4. Рвота.
5. Неприятные ощущения в области живота.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата у детей грудного возраста являются:
Анемии, неимеющие отношения к дефициту железа. Гиперчувствительность к какому либо компоненту лекарства. Возраст младше 16 недель.

Отзывы родителей грудничков о применении мальтофера

Положительные отзывы

Отзывы родителей на препарат мальтофер в целом положительные. Они отмечают, что препарат поднимает уровень гемоглобина в крови у ребенка в течение достаточно короткого строка. Уже через месяц можно наблюдать положительную динамику, а через 2-3 показатели крови полностью приходят в норму.

Маленьким капли мальтофера не всегда нравятся, но хорошо то, что лекарство можно разводить любыми жидкостями. Можно давать даже с грудным молоком. В отличие от двухвалентных препаратов железа трехвалентный вариант с молоком усваивается отлично. Это облегчает процесс дачи малышу лекарства.

Родители отмечают, что побочные эффекты на препарат имеются, но их можно отрегулировать при помощи лекарственных средств, которые снимают симптомы. Например, при запоре параллельно применяют дюфалак или другие слабительные и т. д.

Положительный момент состоит в том, что аллергические реакции на это лекарство у малышей первого года жизни крайне редки. Мамы деток, склонных к различным проявлениям аллергии, утверждают, что их малыши хорошо отреагировали на препарат. Аллергия не появилась.

Лучше действует лекарство при правильном режиме. Ребенку нужно как можно чаще бывать на свежем воздухе. Помещение, где живет малыш, нужно все время проветривать.

Отрицательные отзывы

Не слишком понятная и недостаточно подробная инструкция. Мамы теряются, как давать лекарство грудному ребенку, можно ли использовать грудное молоко, надо ли во время принятия препарата принимать витамин С. Наличие побочных эффектов. Несмотря на обещания, капли все-таки окрашивают зубки. Наблюдаются даже случаи, когда первые зубики у малыша появляются уже потемневшими. Но спустя некоторое время и после отмены препарата нормальный цвет возвращается.

Высокая цена на лекарство.

Сколько стоит мальтофер и в какой форме его лучше покупать

На лекарство в форме сиропа и в форме каплей цена примерно одинаковая – в пределах 300 рублей. Дать капли грудному малышу намного легче. Поэтому для первого приема стоит купить именно капли. 2,5 мл – это половина чайной ложечки. Если ребенку вкус лекарства не понравится, он просто выплюнет содержимое изо рта. Несколько капелек выплюнуть не так-то и легко и высокая цена препарата будет оправдана его полноценным приемом и положительным результатом.

Можно ли заменить железосодержащие препараты продуктами

Вопрос замены железосодержащих препаратов сбалансированным питанием волнует многих родителей. Главной причиной этого являются опасения, что лекарство принесет вред организму ребенка. Поэтому мамы и папы часто спрашивают у врачей, а можно ли обойтись продуктами и не принимать препарат?

Особенно упорствуют родители малышей, которым поставлен диагноз латентная анемия. Им кажется, что пичкать грудного ребенка ради нескольких пунктов показателей гемоглобина минимум нерационально, а максимум – вредно. Так ли это?

В случае постановки диагноза ЖДА (железодефицитная анемия) ответ однозначен – лекарство давать необходимо. Груднички в первые месяцы жизни интенсивно расходуют гемоглобин, полученный в утробе. Доказано, что плод в период с 7 по 9 месяц беременности буквально высасывает железо у матери. Поэтому у многих беременных так резко снижаются показатели крови в последние два месяца перед родами.

Но после рождения такой возможности у ребенка нет. Если появляются признаки дефицита железа, нагнать питанием его уже не получится. Даже если мама кормит исключительно грудным молоком и кушает одно мясо с гречкой. Организму нужна помощь.

У недоношенных деток положение еще более критическое. У них просто нет тех двух месяцев интенсивного пополнения железа. Поэтому им железосодержащие препараты крайне необходимы. Такие малыши находятся в зоне риска.

Родителям деток, которым поставлен диагноз латентная анемия и которые сомневаются в нужности лекарства, следует взвесить все за и против.

Высокий гемоглобин – это не только и не столько вовремя набранный вес. Это иммунитет, возможность противостоять простудным заболеваниям и полноценное развития мозга и нервной системы.

Профилактическая дозировка не настолько интенсивна и страшна, чтобы рисковать здоровьем ребенка и его полноценным умственным развитием. Кроме того, цена препарата в десятки раз ниже стоимости необходимого терапевтического продуктового набора.

Врачи-гематологи имеют свою точку зрения на этот счет. Практические результаты показывают, что продуктами поднять уровень гемоглобина можно. Но происходит это крайне медленно. Если надо повысить уровень железа эффективно и в короткий строк – альтернативы лекарству нет.

Сироп и капли для детей Мальтофер и другие препараты железа неспроста вызывают многочисленные отзывы на форумах. Ухудшение экологической ситуации, неправильное питание, стрессы, общее снижение иммунитета и ухудшение здоровья взрослых и детей вызывают, в числе прочих проблем, различные железодефицитные состояния, особенно часто у детей первого года жизни, у подростков в период активного роста организма, у беременных и кормящих женщин.

По данным ВОЗ заболеваемость в мире достигает 200 млн. человек, а распространённость не зависит от региона.

Если у вашего ребёнка анализ крови показывает снижение гемоглобина и эритроцитов, врач может назначить наряду с коррекцией питания и режима препараты железа, например, Мальтофер капли или сироп.

Чем хорош этот препарат?

Мальтофер состоит из гидроксида полимальтозата железа трёхвалентного. Это соединение, наиболее близкое по структуре к ферритину, поэтому легко всасывается из кишечника в кровь, доставляется в печень, где складируется про запас, а затем используется по мере необходимости в костном мозге для синтеза гемоглобина и других важных для организма веществ.

• Надо отметить, что соединение, входящее в Мальтофер, стабильно и не расщепляется в процессе пищеварения на ионы, вызывающие раздражение слизистых, которое могло бы привести к гастриту, энтериту и другим воспалениям ЖКТ.
• В отличие от простых солей двухвалентного железа, гидрооксид полимальтозат железа(III) не вызывает образования свободных радикалов - веществ, способствующих старению и патологическому перерождению клеток.
• Всасывается большей частью в тонком кишечнике, причём активность всасывания зависит от степени нехватки железа, избыток лекарства выводится с каловыми массами, вызывая их окрашивание. Так как лишнее железо в кровь не попадает, даже при передозировке препарата не было случаев отравления железом.
• Наиболее удобная к применению в детской практике форма выпуска - капли и сироп.

Серьёзным аргументом в пользу препарата Мальтофер являются многочисленные положительные отзывы родителей маленьких пациентов.

Принцип действия и побочные эффекты

Почти все отмечают высокую эффективность препарата при железодефицитных анемиях лёгкой и средней степени тяжести, при скрытой недостаточности железа, для профилактики.

Благодаря применению Мальтофера гемоглобин нормализуется уже через 3-4 недели приёма препарата, и ещё какое-то время необходима небольшая поддерживающая доза. Длительный или постоянный эффект приходит уже после отмены препарата.

Сироп удобен в применении, так как к флакону прилагается мерный колпачок. Обладает приятным вкусом и запахом, что немаловажно для ребёнка.

Для совсем маленьких и/или аллергенных детей лучше использовать капли. Флакон оснащён капельным дозатором - очень удобно давать маленькие дозы. Например, недоношенным детям первых месяцев жизни, когда дозировка рассчитывается на вес ребёнка. Имеет приятный кремовый запах и слегка солоноватый вкус, можно разводить с соком, компотом, молоком.

Очень редко возникают побочные эффекты:

• запоры, реже поносы;
• аллергические реакции, которые быстро проходят после отмены препарата;
• окрашивание стула в чёрный цвет, связанное с неполным всасыванием железа (не опасно).

Инструкция к применению указывает на возможность в редких случаях болей в животе и тошноты, но в отзывах пациентов такие жалобы не присутствуют.

Многие мамы отмечают яркий «йодный» цвет лекарства и советуют использовать нагрудничек для ребёнка.

Как использовать?

Инструкция к применению советует принимать Мальтофер сироп или капли в назначенных врачом дозах после или во время еды. Обычно, если ваш врач не назначил другие дозировки, суточные дозы лекарства следующие:

• недоношенным детям до года - капли 1-2 капли на килограмм веса 3-5 месяцев;
• детям до года при железодефицитной анемии - капли 10-20 капель, сироп - 2,5-5 мл;
• при скрытом недостатке железа и для профилактики - капли 6-10 капель;
• детям от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии - капли 20-40 капель, сироп - 5-10 мл;
• при скрытой анемии и для профилактики - капли 10-20 капель, сироп 2,5-5 мл;
• детям старше 12 лет при железодефицитной анемии - капли 40-120 капель, сироп - 10-30 мл;
• при скрытой анемии и для профилактики - капли 20-40 капель, сироп 5-10мл.

Суточную дозу необходимо разделять на 2-3 приёма. Вводить и отменять препарат постепенно, добавляя (убавляя) по 2 капельки каждые 2 дня до необходимой дозы или отмены. Особенно важно соблюдать постепенное введение и отмену лекарства для недоношенных детей и детей до 1 года.

Особые указания для больных сахарным диабетом: необходимо учитывать, что сироп в количестве 1мл содержит 0,04ХЕ; капли 1мл - 0,01ХЕ.

Медицинская инструкция предупреждает, что существуют противопоказания к применению препарата Мальтофер сироп и капли:

• излишек железа в организме;
• нарушения усвоения железа;
• анемии, которые вызваны другими причинами, например, недостатком витамина В12;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в том числе и вспомогательных.

Инструкция по применению Мальтофера достаточно подробная и понятная, но самолечением заниматься всё-таки не стоит. Если у вас есть основания предполагать, что ваш ребёнок нуждается в препаратах железа, обязательно обратитесь к врачу. Возможно, доктор посоветует принимать синонимы лекарства или другие заменители железа.

Чем можно заменить?

Медицинские аналоги:

Железо полимальтозное - полный аналог от итальянского производителя ABC, в детской практике используется в форме капель и сиропа;

• Фенюльс Комплекс - индийский аналог, выпускается в сиропе и каплях, применяется у детей с рождения;
• Ферри сироп - тоже индийский аналог другого производителя для детей с рождения;
• Ферлатум - раствор для приёма внутрь, действующее вещество железа протеин сукцинилат, назначается с рождения;
• Феррум Лек - производится в Словении, жевательные таблетки и сироп для крох с рождения;
• железосодержащие препараты:
• Тардиферон - железа сульфат (II) в сахарной оболочке, применяют в детской практике с 6 лет;
• Мальтофер Фол - содержит фолиевую кислоту, выпускается в таблетках, детям до12 лет не назначается;
• Биовиталь эликсир - поливитаминный препарат, в числе прочих компонентов содержит трёхвалентное железо, детям назначается в форме геля;
• Супрадин Кидс Юниор комплексный мультивитаминный препарат с высоким содержанием железа, детям применяют с 5 лет в форме жевательных таблеток.

Препарат, в состав которого входят компоненты железа Мальтофер представляет собой капли для перорального применения. В составе также имеется полимальтозный комплекс, препятствующий проявлению прооксидантных свойств железа.

Действие

После приема препарата, попадая в кровоток, ионы железа взаимодействуют с фертином. Происходит накопление железа в организме, в большинстве своем в печени.

Степень абсорбции железа в организме зависит от принятой дозы препарата, а также от содержания этого вещества в организме. При недостатке железа усиливается его абсорбция из пищеварительной системы, часть препарата, не абсорбированная в системный кровоток, выводится из кишечника. Лекарство не окрашивает зубную эмаль.

Состав Мальтофер

1 мл лекарства содержит гидроксид полимальтозат железа III, натрий метил-n-гидроксибензоат, сахарозу, натрий пропил-n-гидроксибензоат, очищенную воду, натрия гидроксид, ароматизатор кремовый. В 1 мл лекарства 20 капель, 1 капля заключает 2,5 мг железа.

Форма выпуска препарата

Капли для приема внутрь выпускаются во флаконах 10, 30 мл. Флаконы из темного стекла с крышкой, капельницей для дозированного приема. В каждой упаковке Мальтофер капли находится инструкция по применению.

Показания к применению препарата

Согласно инструкции по применению, препарат рекомендован людям, страдающим анемией с дефицитом железа. Его применение также рекомендовано для профилактики недостатка железа, которое бывает у пожилых людей, беременных женщин, детей, подростков, а также у тех, кто придерживается строгой диеты.

Применение Мальтофер

Препарат показан для перорального применения. На основании инструкции по применению, рекомендованную дозу растворяют в небольшом количестве чая, сока или других напитков, не содержащих алкоголя. Длительность применения, дозу приема, определяет врач, индивидуально для каждого пациента. Доза приема препарата не зависит от его лекарственной формы. Она также подбирается индивидуально.

Недоношенные дети с железодефицитной анемией принимают обычно 1-0 капли Мальтофера на 1 кг веса. Прием осуществляется 1 раз в течение суток до 5 мес.

Детям железодефицитной анемией первого года жизни рекомендуют принимать 10 капель Мальтофера 1 раз за сутки.

Детям с железодефицитной анемией от 1 – 12 лет назначается прием препарата по 20 капель в сутки. В профилактических целях назначают прием 10 капель 1 раз за сутки.

Взрослые, подростки от 12 лет и старше, кормящие женщины, при железодефицитной анемии принимают 40 капель Мальтофера 1 раз за сутки. В качестве профилактики – по 20 капель.

Беременным женщинам при анемии с недостатком железа назначают обычно 80 капель 1 раз за сутки, для профилактики анемии по 40 капель Мальтофера 1 раз в сутки.

Длительность приема препарата Мальтофер, капли 30 мл. составляет обычно от 5 до 7 мес. Беременным женщинам, страдающим от дефицита железа, рекомендуется принимать капли до наступления родов, чтобы восстановить запасы этого вещества в крови.

Как профилактическое средство, капли Мальтофер принимают от 1 до 2 мес.

Побочные действия

Обычно, прием капель переносится хорошо, и не вызывает каких-либо негативных последствий. В некоторых случаях после приема может появиться тошнота, рвота, нарушение пищеварения. Может возникнуть боль в эпигастральной области.

Из-за большого содержания железа в составе препарата, часто отмечается потемнение кала, но это клинического значения не имеет.

Противопоказания к приему препарата

Мальтофер противопоказан к приему при индивидуальной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата;

Его нельзя принимать людям с гемосидерозом и гемохроматозом, которые страдают от нарушения функции вывода железа из организма. Противопоказан прием капель Мальтофер при сидероахрестической анемии, талассемии, а также анемии, вызванной отравлением свинцом.
Препарат не используют в лечении людей с гемолитической и мегалобластной анемией.

С осторожностью следует использовать препарат людям, страдающим от сахарного диабета. В этом случае, необходимо учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь, содержит 0,01 хлебной единицы. Исходя из этого, следует рассчитывать допустимую дозу приема препарата.

Как взаимодействует препарат с другими лекарственными препаратами?

Каких-либо особенностей во взаимодействии капель Мальтофера с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Передозировка

Сведений о каких-либо осложнениях от передозировки до настоящего времени не поступало.

Вот мы и поговорили на www.сайт про препарат Мальтофер, применение, капли, инструкция по применению, побочные действия, состав. Имейте ввиду, что данное описание представлено в свободном виде, а потому перед использованием лекарства изучите официальную инструкцию.

Бипсо ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк Вифор (Интернэшл) Инк/Акрихин ОАО Вифор (Интернэшнл) Инк Вифор С.А. Вифор С.А./Вифор(Интернэшнл)Инк Геймонат/Вифор(Интернэшнл)Инк Никомед ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк.

Страна происхождения

Германия/Швейцария Италия/Швейцария Россия Швейцария

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Гемопоэза стимулятор-железа препарат

Формы выпуска

• 10 - блистеры (3) - пачки картонные 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные. 2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 30 мл - флаконы темного стекла с дозатором (1) - пачки картонные 5 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 5 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 75 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным колпачком - пачки картонные. 100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным колпачком - пачки картонные. 150 мл - флакон ампулы по 2 мл (50мг/мл) - 5 шт в уп. Капли для приема внутрь

Описание лекарственной формы

• 10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные. 30 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные. Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета Раствор для в/м введения коричневого цвета. Раствор для инъекций Раствор для приема внутрь Раствор для приема внутрь Сироп Сироп темно-коричневого цвета Таблетки жевательные Таблетки жевательные коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с включениями белого цвета и риской. Таблетки жевательные

Фармакологическое действие

Препарат железа. После в/м введения железа (III) гидроксид полимальтозат поступает в кровоток через лимфатическую систему. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу. Медленное высвобождение железа является причиной его хорошей переносимости. В печени включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также депонируется в организме в виде ферритина. В крови железо связывается с трансферрином, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза. Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина. Реакция со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном применении солей железа у пациентов, у которых они эффективны. Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков. Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства железа (III) гидроксида полимальтозата не известны. Как и другие препараты железа, Мальтофер® не оказывает влияния на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа. Токсичность препарата очень низкая. При в/в введении препарата Мальтофер® LD50 у белых мышей составила >2500 мг железа на кг массы тела, что в 100 раз ниже, чем для простых солей железа.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч. В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин. В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах. Метаболизм и выведение Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие: гидроксид железа и полимальтозу. Выводятся из организма лишь небольшие количества железа. Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится. Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.

Особые условия

Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение эпинефрина (адреналина). При введении необходимо обеспечить наличие средств сердечно-легочной реанимации. С осторожностью следует вводить препарат пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций. Перед использованием препарата ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы раствор для инъекций следует вводить немедленно. Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами. Использование в педиатрии У детей парентеральное применение препаратов железа может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса. Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 4 месяцев вследствие отсутствия опыта применения у этой категории пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно. Техника проведения инъекции Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы). Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше. Инструменты дезинфицируются обычным методом. В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если больной лежит на правом боку, то следует расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции. Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи. Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава. После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин. После инъекции пациенту необходимо подвигаться. Не замораживать.

Состав

• железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 10 мг Вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор 70%, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, этанол 96% - 3.25 мг, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 100 мг Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая. железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 100 мг фолиевая кислота 350 мкг Вспомогательные вещества:декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая. железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 50 мг/мл Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота - до pH 5.2-6.5, вода д/и - до 1 мл. железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) 50 мг/мл Вспомогательные вещества: сахароза, метил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная. железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) 50 мг/мл комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой 71.4 мг, что соответствует содержанию железа 20 мг

Мальтофер показания к применению

• Лечение дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, в т.ч.: - при мальабсорбции; - у пациентов, которые не согласны длительно и регулярно применять пероральные препараты железа; - у пациентов с заболеваниями ЖКТ (например, язвенным колитом), у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания. Мальтофер® для инъекций применяют только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, определение уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

Мальтофер противопоказания

• - гиперчувствительность; - избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); - анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия); - нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи).

Мальтофер дозировка

• 10 мг/мл 100 мг 100 мг + 0,35 мг 20 мг/мл 50 мг/мл

Мальтофер побочные действия

• Со стороны организма в целом: редко - боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головные боли, недомогание; очень редко - аллергические или анафилактические реакции. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота (купируются при симптоматической терапии). Местные реакции: нарушение техники введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер® не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции. Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки железом не сообщалось. Симптомы: при передозировке возможно острое перенасыщение железом, которое проявляется симптомами гемосидероза. Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза. Это может произойти при постановке ошибочного диагноза железодефицитной анемии в случае устойчивой к лечению анемии. Лечение: гемохроматоз следует лечить так же как талассемию - в/в введением дефероксамина. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не выводится из организма при гемодиализе из-за высокой молекулярной массы. Периодический контроль уровня ферритина сыворотки может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего накопления железа.

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена