Понятие о международных непатентованных и фирменных (торговых) наименованиях лекарств. Названия лекарственных средств

Последние коментарии:

• Buy Periactin online. Order Cyproheptadine with no Prescription? What is Periactin? cyproheptadine hcl dose in animals Periactin is the marketing name of the active substance Cyproheptadine which is a potent antihistamine medication, i.e. the suppressor of histamine receptors responsible for an allergic response of the body to an allergic trigger. The medication can be brought under a different name too as it can be and is manufactured by a plethora of companies around the world. In order to be sure that you get the complete analog of this brand-name formulation, when you purchase an analog, see if the active agent indicated on the box of pills is Cyproheptadine (of course, we talk about the original manufacturer package and not a pharmacy’s packaging). The formulation is manufactured as tablets and syrup. It can be utilized for various types of allergies, i.e. skin allergies, respiratory allergies, and so on. Therefore, you can buy Periactin to ease the manifestations of basically any allergic response besides only an anaphylaxis that requires emergency measures. Periactin is an antihistamine which used to relieve or prevent the symptoms of hay fever and other types of allergy. This medication is preventing the effects of histamine, which is produced by the body. Also Periactin is used to prevent such symptoms as motion sickness, vomiting, nausea, and dizziness. Sometimes Periacitin prescribe to treat cluster headache and to stimulate appetite in underweight people.
• AMBER JEWELRY, Natural BALTIC AMBER, Earrings hoop piercing chandelier You are Welcome in my Baltic Amber shop AmberWizard! https://www.etsy.com/shop/amberwizard AMBER Earrings Round Yellow beads Gift, present, Women girls jewelry .
• Crystal JEWELRY, lab created crystals, Earrings stud piercing You are Welcome in my stud earrings collection by AmberWizard! https://www.etsy.com/shop/Amberwizard Stud Earrings round plastic different colors crystals for everybody Gift, present, Women girls jewelry for Her .
• Pantomima - Ami G Show S11 - E29 MiloЕЎe obliЕѕi me kao Pujdo ЕЎerpicu https://me.vlip.lv/video/qgLO87rZvX81hbk%3D.html
• Ventajas de ser MUJER | Danny Alfaro | Mario Aguilar ВЎchuladas! comenten aqui que otro sketch quieren que haga, los estare leyendo a todos

Информация в справочнике предоставляется исключительно для ознакомительных целей и взята из открытых источников. В случае возникновения вопросов касательно характера болезней и грамотного способа диагностики и лечения мы рекомендуем Вам обращаться к врачу.

Перед приобретением и использованием препаратов НАСТОЯТЕЛЬНО рекомендуется консультация у врача и предварительное ознакомление с официальной аннотацией лекарства от производителя. Конечное решение о назначении препарата и определении размера дозы может принимать только специалист.

Наш сайт не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной информации.

· Серия лекарственного средства - количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем.

· Регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата.

· Регистрационный номер - кодовое обозначение, присвоенное лекарственному препарату при его государственной регистрации.

· Срок годности - это период, по истечении которого товар (работа) считается непригодным для использования по назначению (ст.5 «Закона о защите прав потребителей»

· Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе.

· Недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Если при отпуске лекарственного препарата изготовленного в аптеке допущена ошибка в этикетке, то данный препарат является фальсифицированным лекарственным средством. Этот факт является нарушением лицензионных требований.

4. Маркировка лекарственных препаратов промышленного производства.

При поступлении лекарственных препаратов в аптечную организацию проводится приемочный контроль, составной частью которого является проверка соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям ФЗ-61.

Лекарственные препараты, должны поступать в аптечную организацию при выполнении следующих требований к маркировке:
1. На первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны: · наименование лекарственного препарата под международным непатентованным или химическим, или торговым наименованием.· номер серии· срок годности · доза и форма выпуска
2. На их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке должны быть указаны: · наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования; например: каптоприл - капотен; дифенгидрамин- димедрол) · наименование производителя лекарственного препарата · номер серии· дата выпуска· номер регистрационного удостоверения · срок годности · способ применения · доза и количество доз в упаковке · форма выпуска · условия отпуска · условия хранения · меры предосторожности при применении лекарственного препарата· предупредительные надписи
3. Для ИМБП на первичной упаковке дополнительно указывается дата выпуска, объем и число доз; на вторичной упаковке – дата выпуска
4. Лекарственные средства в качестве сывороток должны поступать в обращение с указанием животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены.5. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, должна наноситься надпись: "Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита B и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют".
6. На первичную упаковку и вторичную (потребительскую) упаковку радиофармацевтических лекарственных средств должен наноситься знак радиационной опасности.7. На вторичную (потребительскую) упаковку гомеопатических лекарственных препаратов должна наноситься надпись: "Гомеопатический".8. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: "Продукция прошла радиационный контроль".9. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата наносится штриховой код. 5.Маркировка субстанций и оформление этикеток на штангасы Фармацевтические субстанции должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения, количества, срок годности и условия хранения.После приемки провизор технолог пересыпает/переливает субстанции в специальную аптечную тару- штанглас.В аптечных организациях существуют штангласы в виде комплектов:· Для непосредственного изготовления лекарственных препаратов (для ассистентской комнаты)· Для хранения субстанций в отделе запасов. Эти штангласы как правило значительно большего объема, чем для ассистентской комнаты.На сегодняшний день приказ №751 указывает требования к основной этикетке на штанглас: · наименование лекарственного средства · дата заполнения штангласа лекарственным средством · дата окончания срока годности (годен до ____) · подпись лица, заполнившего штанглас и подтверждающего, что в штангласе содержится именно указанное лекарственное средство Подписи обычно делаются на дополнительной этикетке и располагаются в тыльной части штангласа.Исторически сложилось, что этикетка выписывается на латинском языке. Исходя из требований ФЗ-61 наименование лекарственного средства указывается под МНН или химическим и торговым названием. Цвета этикеток также не определены нормативными документами.В аптечных организациях продолжают пользоваться штангасами со следующим распределением цветов:Для наркотических веществ и психотропных средств - на черном фоне белыми буквамиДля фармакологически активных лекарственных средств (имеющих высшие разовую и суточную дозу – на белом фоне красными буквами Для остальных лекарственных средств – на белом фоне черными буквами.На штангасах в фармакологически активными лекарственными средствами указываются высшие разовая и суточные дозы.

Для удобства работы в аптечных организациях часто на штангласах указывается цена средства

На штангласах с субстанциями, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных препаратов должны быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарств».

Штангласы с настойками, жидкими полуфабрикатами должны быть оснащены нормальными каплемерами или пипетками.Для предупреждения ошибок при заполнении штангласов аптека должна иметь дублирующий комплект штангласов. Рисунок 3. Примеры оформления штангласов 6. Оформление к отпуску лекарственных препаратов аптечного производства Изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.Аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Все лекарственные препараты, изготовленные и расфасованные в аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, оформляются соответствующими этикетками. Порядок оформления этикеток утвержден приложением 1 приказа от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Размеры этикеток определяются в соответствии с размерами посуды или другой упаковки, в которой отпускаются изготовленные лекарственные препараты.

Этикетки для оформления лекарственных препаратов в зависимости от способа их применения, подразделяются 4 группы и имеют определенные сигнальные цвета на белом фоне (табл.3).

Таблица 3

Таблица цветового соответствия способам применения лекарственных препаратов

Для лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, обращения и применения, на этикетках могут печататься или наклеиваться дополнительные предупредительные надписи. (табл.4).

Год выпуска: 2012

Жанр: Фармакология

Формат: DOC

Качество: TXT

Описание: Достаточно часто в аптеке можно услышать от фармацевта: «Этого лекарства нет. Возьмите такое-то, это синоним». Что же делать? Ведь врач прописал препарат с другим названием! Давайте разберемся в лекарствах и их названиях с точки зрения фармакологии.
Система названий (номенклатура) лекарств довольна сложна. Каждое лекарственное средство имеет химическое название, международное непатентованное наименование (МНН) и торговое название.
Химическое название есть химическая формула активного действующего вещества препарата, то есть химического соединения, которое оказывает лечебное действие на организм. Так, например, химическое название знакомой всем марганцовки – перманганат калия, анальгина – метамизол натрия и т. д. Запомнить химическое название препарата непросто, да это и не нужно.
«Опознавательным» названием для медиков во всем мире является международное непатентованное наименование (МНН) – это уникальное «имя» действующего вещества лекарственного средства, которое оно получает при регистрации и которое утверждается Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Под каким бы торговым названием фирма-производитель ни выпускала лекарство, она всегда указывает и это, единое для всех название. ВОЗ регулярно публикует и обновляет полный перечень МНН, в котором названия МНН указываются на латыни, английском, французском, испанском, арабском, китайском и русском языках. МНН не присваивается смесям нескольких действующих веществ (в этом случае лекарственное средство называют комбинированным), травяным и гомеопатическим препаратам, а также веществам, которые давно применяются в медицине под устойчивыми названиями.
Торговое наименование - это и есть название лекарственного средства, которое нам выписывает врач и которое мы спрашиваем в аптеках. Это торговая марка фирмы-производителя, охраняемая патентным законодательством. Торговые названия лекарств могут быть любыми, однако для удобства потребителя они должны быть по возможности короткими, простыми и легко запоминающимися. Хотя торговое наименование по своей сути не отражает ни химических, ни фармакологических свойств препарата, иногда название заключает в себе как бы показание к использованию данного лекарства: Длянос – препарат для лечения ринитов (МНН – ксилометазолин), Диабетон – препарат для лечения сахарного диабета (МНН – гликлазид) и т. д.
Фирма-разработчик нового лекарственного средства (химического вещества, используемого в медицинских целях) получает патент – исключительные права на производство данного препарата в течение определенного срока. Большая часть этого срока уходит на клинические испытания препарата (проверку его эффективности и безопасности). После чего фирма начинает продавать свой препарат. Такой препарат называют оригинальным.
По окончании срока действия патента другие фармацевтические компании приобретают право продавать лицензионную версию данного лекарства под своими торговыми марками. Эти лицензионные препараты называют синонимами. Они могут отличаться от оригинального лекарственного средства неактивными составляющими (вспомогательными веществами), размером, цветом, формой и даже лекарственными формами. И, конечно же, торговыми названиями. При этом отличия в эффективности и безопасности применения препаратов-синонимов не должны превышать 20 %.
В данном справочнике лекарственные средства представлены в алфавитном порядке по международным непатентованным наименованиям или, в случае отсутствия МНН, по названиям действующих веществ (комбинированных препаратов). Для удобства использования справочник снабжен алфавитным указателем лекарственных средств.

Сегодня выбор лекарственных средств на витринах аптек очень большой. Что делать, если прописанного Вам лекарства нет в аптеке, или его стоимость слишком высока? Действительно ли более дорогой препарат эффективнее дешевого синонима? Разобраться во всех этих вопросах помогут минимальные знания об основных понятиях в фармакологии – действующем веществе, торговом наименовании, препаратах-синонимах и аналогах.

АКТИВНОЕ (ДЕЙСТВУЮЩЕЕ) ВЕЩЕСТВО

Каждое лекарство в своем составе содержит химическую формулу или уникальную биологическую субстанцию, которая оказывает лечебное действие на организм. Активных (действующих) веществ в составе одного лекарственного препарата может быть несколько, в этом случае – это комбинированный лекарственный препарат.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ (МНН) – это «имя» активного вещества, входящего в лекарственный препарат. Это «имя» дается при регистрации активного вещества, любому медику оно расскажет практически все, что необходимо знать о лекарственном препарате. МНН является названием активного вещества, но не всегда отражает его формулу.

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ – это «имя», под которым препарат продается на рынке лекарственных средств. Оно является торговой маркой фирмы-производителя и охраняется патентным законодательством. Фирма имеет эксклюзивное право на производство препарата с конкретным торговым названием, и никакая другая фармацевтическая компания не может, не заплатив, его использовать. Именно под этим именем мы знаем препарат и называем его, спрашивая лекарственное средство в аптеках. Однако необходимо понимать, что торговое название по своей сути не отражает химических и фармакологических свойств препарата.

ОРИГИНАЛЫ И СИНОНИМЫ

Фирме, которая первой установила, что определенное химическое вещество может использоваться в качестве лекарства, дается определенный срок (5-7 лет) для эксклюзивного права на выпуск лекарства, в котором в качестве действующего начала используется новое вещество, т.е. получает патент на свое изобретение. Такое лекарство врачи и фармацевты именуют оригинальным препаратом . Оригинальные препараты лучше всего известны на рынке, поскольку появились первыми.

Синонимами называют препараты, воспроизведенные от оригинала, препараты-клоны. По своей сути препараты-синонимы являются одним и тем же лекарством, но с разными торговыми названиями. Поэтому в аптеке можно найти массу препаратов с одним названием, но от разных производителей. Сегодня производителей готовых лекарственных форм в несколько раз больше, чем производителей действующих веществ. Оригинальные препараты и препараты-синонимы производятся из одной и той же субстанции, которая нередко изготавливается одним и тем же крупным фармацевтическим предприятием.

ЛЕКАРСТВА-АНАЛОГИ

Препараты-аналоги – это лекарства, которые используются для лечения одних и тех же заболеваний, но содержат разные действующие вещества (МНН). Лечебное воздействие у таких лекарств схоже, однако существуют серьезные различия в противопоказаниях и побочных эффектах лекарств-аналогов.