Тетрациклин с нистатином таблетки: инструкция и особые указания по применению. Тетрациклин. Инструкция по препарату, применение, цена, формы выпуска

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые оболочкой Состав:

Одна таблетка содержит активные вещества: тетрациклин (в пересчете на активное вещество) - 0,1000 г (100 000 ЕД) и нистатин (в пересчете на активное вещество) - 0,0222 г (100 000 ЕД).

Вспомогательные вещества: желатин, кальция стеарат, лактоза (сахар молочный), магния гидросиликат (тальк), крахмал картофельный.

Состав оболочки: сахароза (сахар-рафинад), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), декстрин кукурузный, масло подсолнечное, воск пчелиный, парафины нефтяные твердые, магния гидросиликат (тальк), краситель тропеолин О, краситель индигокармин.

Описание: таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями. На поперечном разрезе видны два слоя. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик комбинированный АТХ:  

J.01.R.A Комбинации антибактериальных препаратов

Фармакодинамика:

В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижается протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции препарата. Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва"; - риск развития повышения внутричерепного давления.

Особые указания:

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации, необходимо ограничение инсоляции.

Для предупреждения раздражения слизистых оболочек рта рекомендуется после приема препарата тщательно прополоскать рот.

При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.

Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 22,2 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 10 таблеток в банке оранжевого стекла или в банке полимерной.

Одна банка или 1,2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.

Упаковка: 10) - банки полимерные (1) - пачки картонные

(10) - банки темного стекла (1) - пачки картонные

(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

(10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

(10) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные

(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. По истечении срока годности не применять. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-003447/08 Дата регистрации: 04.05.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: БИОСИНТЕЗ, ПАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   18.08.2015 Иллюстрированные инструкции

Тетрациклин с нистатином входит в клинико-фармакологическую группу комбинированных препаратов с антибактериальным и противогрибковым действием и в фармако-терапевтическую группу комбинированных антибиотиков. Тетрациклин – это антибиотик тетрациклиновой группы широкого спектра действия. Он угнетает синтез белка, следовательно, оказывает бактериостатическое действие.

Тетрациклин активен в отношении большинства бактерий, но бесполезен в отношении вирусов, грибков и простейших. Нистатин высокоактивен к дрожжеподобным грибам. Добавление к тетрациклину нистатина имело целью профилактировать развитие кандидамикозных – грибковых – заболеваний.

Фармакологическое действие таблеток тетрациклина с нистатином

Тетрациклин с нистатином выпускается в форме таблеток и применяется перорально. При таком способе приема абсорбируется 75 – 80 процентов препарата, что является весьма высоким показателем. 55 – 65 процентов связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 2-3 часа и постепенно снижается в течение 6-8 часов после приема. В желчи тетрациклин концентрируется в 5-10 раз больше, чем в крови.

Наибольшее количество препарата концентрируется в печени, почках и легких. Чуть меньше – в селезенке и лимфоузлах. Количество препарата в тканях щитовидной и предстательной желез, в грудном молоке, слюне, плевральной и асцитической жидкости такое же, как в плазме крови.

Из-за проникновения тетрациклина в грудное молоко, он запрещен к назначению кормящим
матерям.

Также тетрациклин проникает сквозь плацентарный барьер и свободно поступает в кровь плода. Из-за этого тетрациклин не назначается беременным в последнем триместре, а в первом и втором – с осторожностью и в случае крайней необходимости.

Форма выпуска тетрациклина с нистатином

Тетрациклин с нистатином выпускается таблетированным и помещается либо в банки из темного стекла или пластика и контурные ячейковые упаковки (блистеры). Банки и блистеры помещаются в картонные коробки с приложением инструкции (аннотации).

Показания к применению тетрациклина с нистатином

Правила приема таблеток

Тетрациклин с нистатином принимают внутрь курсом от 5 до 7 суток во время или непосредственно после еды. Таблетки необходимо запивать большим количеством воды. Взрослые принимают за один раз 250 мг, дети от 12 лет – 250 мг, дети от 8 до 12 лет – 10-15 мг на 1 кг массы тела.
Частота приема – 3-4 раза в сутки.

Максимально допустимая суточная доза для взрослых и детей от 12 лет – 2 г, для детей от 8 до 12 лет – 100 мг.
Курс может быть сокращен при нормализации состояния пациента.

При отсутствии повышения температуры в течение одних суток таблетки принимают еще 1-3 дня.

Кому противопоказан тетрациклин с нистатином в таблетках

Тетрациклин с нистатином противопоказан

С осторожность назначают беременным 1 и 2 триместре беременности.

Побочные эффекты тетрациклина с нистатином

Побочные эффекты приема препарата могут проявлять со стороны различных систем организма.

При появлении побочных эффектов требуется симптоматическое лечение. В случае тяжелого состояния пациента назначение тетрациклина с нистатином снимают. При проявлении повышенной чувствительности к свету необходимо сократить до минимума или отменить нахождение под воздействием солнечных лучей.

Самоназначение тетрациклина с нистатином недопустимо. Все сведения о препарате предоставляются для
ознакомления. Назначение может делать только врач после визуального осмотра пациента, получения результатов лабораторных анализов, с учетом анамнеза и составления клинической картины заболевания.

Необходим контроль функций печени, почек, мочевого пузыря, органов кроветворения и пишеварения.

Прием тетрациклина с нистатином нужно сопровождать приемом витаминов групп В и К, пивных дрожжей, препаратов нормальной флоры.

Некоторые поливитамины снижают эффективность тетрациклина.

Биосинтез ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Комбинированное антибактериальное средство

Формы выпуска

• 10 - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 10 - банки полимерные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Комбинированное антибактериальное средство. Тетрациклин - бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы. Нистатин - полиеновый фунгицидный антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida spp.

Особые условия

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции. При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения. Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности микст-инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес. Прием в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета. Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.

Тетрациклин с нистатином показания к применению

• Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: - пневмония; - бронхит; - трахеит; - эмпиема плевры - холецистит; - пиелонефрит; - кишечные инфекции; - коклюш; - эндокардит; - эндометрит; - простатит; - сифилис; - гонорея - бруцеллез; - риккетсиоз; - гнойные инфекции мягких тканей; - остеомиелит; - трахома; - конъюнктивит; - блефарит; - тонзиллит; - отит; - фарингит; - фурункулез; - экземы инфицированные; - сыпь; - угревая сыпь; - фолликулит; - профилактика послеоперационных инфекций.

Тетрациклин с нистатином противопоказания

• - гиперчувствительность; - беременность (III триместр); - период лактации; - детский возраст (до 8 лет); - печеночная недостаточность; - лейкопения; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Тетрациклин с нистатином дозировка

• 100 мг + 22,2 мг

Тетрациклин с нистатином побочные действия

• Снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, дисфагия; фотосенсибилизация, аллергические реакции (макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка); гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, суперинфекция (включая грибковые); кишечный дисбактериоз; гиповитаминоз В; повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, азотемия, гипербилирубинемия.

Лекарственное взаимодействие

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует коррекции дозы непрямых антикоагулятнов). Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины). Абсорбцию снижают антациды, содержащие кальций, алюминий и/или магний, препараты железа. Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Тетрациклин с нистатином входит в клинико-фармакологическую группу комбинированных препаратов с антибактериальным и противогрибковым действием и в фармако-терапевтическую группу комбинированных антибиотиков. Тетрациклин – это антибиотик тетрациклиновой группы широкого спектра действия. Он угнетает синтез белка, следовательно, оказывает бактериостатическое действие.

Тетрациклин активен в отношении большинства бактерий, но бесполезен в отношении вирусов, грибков и простейших. Нистатин высокоактивен к дрожжеподобным грибам. Добавление к тетрациклину нистатина имело целью профилактировать развитие кандидамикозных – грибковых – заболеваний.

Фармакологическое действие таблеток тетрациклина с нистатином

Тетрациклин с нистатином выпускается в форме таблеток и применяется перорально. При таком способе приема абсорбируется 75 – 80 процентов препарата, что является весьма высоким показателем. 55 – 65 процентов связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 2-3 часа и постепенно снижается в течение 6-8 часов после приема. В желчи тетрациклин концентрируется в 5-10 раз больше, чем в крови.

Наибольшее количество препарата концентрируется в печени, почках и легких. Чуть меньше – в селезенке и лимфоузлах. Количество препарата в тканях щитовидной и предстательной желез, в грудном молоке, слюне, плевральной и асцитической жидкости такое же, как в плазме крови.

Из-за проникновения тетрациклина в грудное молоко, он запрещен к назначению кормящим матерям.

Также тетрациклин проникает сквозь плацентарный барьер и свободно поступает в кровь плода. Из-за этого тетрациклин не назначается беременным в последнем триместре, а в первом и втором – с осторожностью и в случае крайней необходимости.

Тетрациклин с нистатином выпускается таблетированным и помещается либо в банки из темного стекла или пластика и контурные ячейковые упаковки (блистеры). Банки и блистеры помещаются в картонные коробки с приложением инструкции (аннотации).

• Инфекции верхних отделов дыхательных путей: тонзиллит (ангина), фарингит, синусит, скарлатина.
• Инфекции ушей: средний отит.
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония, коклюш, трахеит, бронхит, абсцесс легкого, эмпиема плевры.
• Кишечные инфекции и инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, холера.
• Инфекции мочеполовой системы: эндометрит, уретрит, пиелонефрит, простатит, цистит.
• Инфекции желчевыводных путей: гастроэнтероколит, холангит, холецистит.
• Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: угревая сыпь, остеомиелит, абсцессы, фурункулез, флегмоны, эндокардит, фолликулит, риккетсиоз,
• Инфекционные заболевания глаз: конъюнктивит, блефарит, трахома.
• Половые инфекции: гонорея, сифилис, хламидиоз.
• Общие инфекции: актиномикоз, бруцеллез, тулерямия.
• Общее показание: профилактика послеоперационных инфекций.

Инфекционные заболевания глаз Инфекционные заболевания кожи Кишечные инфекции

Тетрациклин с нистатином принимают внутрь курсом от 5 до 7 суток во время или непосредственно после еды. Таблетки необходимо запивать большим количеством воды. Взрослые принимают за один раз 250 мг, дети от 12 лет – 250 мг, дети от 8 до 12 лет – 10-15 мг на 1 кг массы тела.

Частота приема – 3-4 раза в сутки.

Максимально допустимая суточная доза для взрослых и детей от 12 лет – 2 г, для детей от 8 до 12 лет – 100 мг.

Курс может быть сокращен при нормализации состояния пациента.

Кому противопоказан тетрациклин с нистатином в таблетках

Тетрациклин с нистатином противопоказан

С осторожность назначают беременным 1 и 2 триместре беременности.

Побочные эффекты приема препарата могут проявлять со стороны различных систем организма.

1. Со стороны органов пищеварения наблюдаются снижение аппетита, тошнота, рвота, антибиотиковая диарея, запор, резкая потеря веса, воспаление языка, изменение цвета языка, изменения цвета эмали зубов, сухость и неприятный привкус во рту, воспаление слизистой оболочки полости рта, воспаление слизистой оболочки пищевода, обострение гастрита, расстройство глотания.
2. Со стороны кровеносной системы и органов кроветворения: транзиторное повышение содержания в крови билирубина, печеночных трансаминаз, креатинина, щелочной фосфатазы; нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
3. Со стороны центральной нервной системы: головокружения, головные боли.
4. Аллергические реакции на прием препарата: высыпания на коже, крапивница, аллергический ринит, кожный зуд, отечность, чувствительность к свету.
5. Возможно возникновение и развития суперинфекции с поражением бактериями, грибами и простейшими, ранее не участвовавшими в развитии начального заболевания.

При появлении побочных эффектов требуется симптоматическое лечение. В случае тяжелого состояния пациента назначение тетрациклина с нистатином снимают. При проявлении повышенной чувствительности к свету необходимо сократить до минимума или отменить нахождение под воздействием солнечных лучей.

Самоназначение тетрациклина с нистатином недопустимо. Все сведения о препарате предоставляются для ознакомления. Назначение может делать только врач после визуального осмотра пациента, получения результатов лабораторных анализов, с учетом анамнеза и составления клинической картины заболевания.

Необходим контроль функций печени, почек, мочевого пузыря, органов кроветворения и пишеварения.

Прием тетрациклина с нистатином нужно сопровождать приемом витаминов групп В и К, пивных дрожжей, препаратов нормальной флоры.

Русское название

Тетрациклин + Нистатин

Латинское название веществ Тетрациклин + Нистатин

Nystatinum+ Tetracyclinum (род. Nystatini+ Tetracyclini)

Фармакологическая группа веществ Тетрациклин + Нистатин

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Комбинированное антибактериальное средство. Тетрациклин — бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы. Нистатин — полиеновый фунгицидный антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida spp.

Показания. Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: пневмония, бронхит, трахеит, эмпиема плевры; холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции; коклюш, эндокардит, эндометрит, простатит, сифилис, гонорея, бруцеллез, риккетсиоз; гнойные инфекции мягких тканей; остеомиелит; трахома, конъюнктивит, блефарит; тонзиллит, отит, фарингит; фурункулез, экземы инфицированные, сыпь, угревая сыпь, фолликулит; профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания. Гиперчувствительность, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 8 лет), печеночная недостаточность; лейкопения, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Дозирование. Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым — по 0,25 г 4 раза в сутки, при необходимости — 2 г/сут. Детям старше 8 лет — по 25 мг/кг 4 раза в сутки.

Побочное действие. Снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и 12-перстной кишки, дисфагия; фотосенсибилизация, аллергические реакции (макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка); гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, суперинфекция (включая грибковые); кишечный дисбактериоз; гиповитаминоз В; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, азотемия, гипербилирубинемия.

Взаимодействие. В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов).

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины). Абсорбцию снижают антациды, содержащие Ca 2+ , Al 3+ и/или Mg 2+ , препараты Fe.

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.

Особые указания. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции. При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения. Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности микст-инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес. Прием в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета. Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.