Что такое прививка пентаксим. Вакцина пентаксим - «вакцина пентаксим. что такое пентаксим, чем лучше акдски. как подготовить ребенка к прививке.». Пентаксим – инструкция по применению

Буквально лет 20 назад наши родители, бабушки и дедушки даже и не задумывались, что можно выбирать, какую делать прививку своему малышу. У современных же родителей, в отличие от них, есть выбор. На нынешнем фармацевтическом рынке появился достаточно большой ассортимент вакцин. Можно подобрать для ребенка отечественную или импортную прививку, тем самым защитив его от определенных возбудителей болезней.

Врач-педиатр

Один из таких зарубежных препаратов является прививка пентаксим, производимая ведущей французской фирмой Санофи Пастер (Sanofi Pasteur S.A.). В России она зарегистрирована в 2008 году, поэтому вакцину можно назвать относительно новой. Вследствие этого информации о ней не так много, а педиатру на приеме зачастую просто не хватает времени объяснить преимущества этой вакцины перед другими препаратами. У родителей остается много вопросов: от каких инфекций делается эта прививка, лучше обойтись всем известной АКДС, или сделать новый пентаксим, возможно ли развитие побочных эффектов, всем ли можно привиться ею. Постараемся ответить на эти вопросы.

От каких болезней защищает прививка пентаксим?

Пентаксим — поливакцина. При проведении иммунизации этим препаратом в организме человека вырабатывается защита от пяти самых угрожающих болезней:

• коклюша;
• дифтерии;
• столбняка;
• полиомиелита;
• ХИБ инфекции.

ХИБ или Hib – инфекция, вызывается гемофильной палочкой b типа. Данный микроорганизм опасен тем, что вызывает такие болезни, как пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит, отит, артрит.

ХИБ инфекции наиболее подвержены дети с различными патологическими состояниями:

• сниженный иммунитет;
• разного рода аномалия и пороки развития;
• онкологические и гематологические больные;
• заболевания, связанные с длительной терапией лекарственными препаратами, снижающими иммунитет;
• родившиеся от ВИЧ-инфицированной матери;
• дети, которым подтвержден диагноз ВИЧ – инфекция;
• недоношенные;
• плохо набирающие вес малыши;
• часто болеющие дети;
• дети с тяжелыми и длительными хроническими заболеваниями;
• дети, находящиеся на искусственном вскармливании.

Эти состояния и хронические заболевания ранее считались абсолютными противопоказаниями к постановке любого рода прививок. Но наука не стоит на месте, и разработанные новые вакцины являются качественными продуктами. В результате этого появилась возможность данной группе детей создавать барьер от инфекций именно проведением вакцинопрофилактики. Эти малыши в группе риска и, соответственно общепринятому календарю иммунизации, безусловно прививаются от гемофильной инфекции b — типа.

Необходимо указать, что гемофильная палочка типа b является не единственным возбудителем менингита. Поэтому после вакцинации препаратом пентаксим остается риск заболеть менингитом, вызванным другими возбудителями.

Как выпускается пентаксим, и что содержится в ее составе?

Открываем картонную коробку, в которую упакована вакцина.

В ней находятся:

• Шприц – тюбик с беловатым мутным содержимым. Это суспензия пентаксим. В ее составе компоненты от четырех инфекций: дифтерии (анатоксин дифтерийный), коклюша (анатоксин коклюшный), полиомиелита (вирусы 1,2,3-го типов инактивированные), столбняка (анатоксин столбнячный) и гемагглютинин феламентозный. Так же в составе есть вспомогательные вещества такие, как гидроокись алюминия, муравьиный альдегид, феноксиэтанол, гидроокись натрия.
• Прозрачный флакон со светлым порошком. В нем содержится компонент от Hib-инфекции (полисахарид Haemophilus influenzae тип b). А из вспомогательных веществ есть трометамол и сахароза.

В промышленном производстве вакцины применяются антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В). Хотя в конечном продукте они не присутствуют, но детям, имеющим аллергию к этим веществам, нужно быть осторожными. Поскольку существует понятие «перекрестная реакция».

В каком возрасте делают прививку пентаксим?

В нашей стране действует Национальный календарь профилактических прививок. В соответствии с ним, схема будет выглядеть так.

Вакцинации:

• первая — в 3 месяца;
• вторая — в 4,5 месяца;
• третья — в 6 месяцев от рождения.

Ревакцинация:

• в 18 месяцев.

Суспензия разводится лиофилизатом прямо перед постановкой прививки.

Если по каким-то причинам ребенок не прививался ранее 6 месяцев (чаще из-за медицинского отвода), то интервалы между вакцинацией сохраняются, а при проведении третьей прививки пентаксим вводится без предварительного разведения леофилизата, то есть без гемофильной составляющей. Но ревакцинация проводится всеми пятью компонентами.

Если ребенок начал прививаться старше 1 года, то при первой вакцинации препарат вводится в полном объеме, а уже вторая, третья и ревакцинация – без Hib-компонента вакцины пентаксим.

Существует возрастное ограничение прививки — ее можно использовать до 6-летнего возраста.

Процедурная медсестра вводит одну дозу вакцины пентаксим глубоко в мышцу. Если малышу нет еще 2 лет, то место инъекции будет средняя треть передней области бедра, если старше – плечо (анатомически соответствует дельтовидной мышце).

Подготовка к вакцинации

Как и при любой другой прививке, перед тем как сделать пентаксим, нужно подготовить ребенка.

Самое главное условие для проведения вакцинации препаратом пентаксим является отсутствие у малыша любой острой болезни или обострения хронической.

Конечно, это работа педиатра — сделать вывод, здоров ваш малыш или нет. Для этого доктор проведет осмотр, медсестра измерит температуру. При необходимости, назначит дополнительные методы исследования (общий анализ крови, мочи), или направит для консультации к узкому специалисту. Но не исключается роль самого главного человека для малыша – мамы. Как бы не казалось это оценка субъективной, но только мама почувствует, что с малышом, что-то не так. Поэтому врач должен быть проинформирован о любых изменениях, происходящих с ребенком.

Немаловажное условие – должны быть здоровы все окружающие ребенка люди. Мама, папа, брат, сестра, бабушка – все, кто живет в одной квартире с ребенком, не должны иметь признаков инфекционного заболевания, такие как катаральные явления, жидкий стул, рвота. Поскольку они могут заразить ребенка.

Не следует вводить ребенку новых продуктов. Если малышу уже вводится прикорм, то за несколько дней до проведения прививки не следует давать пробовать новую пищу. Не надо перекармливать в день вакцинации, следует хорошо поить.

Помочь аллергикам лекарствами. Детям, которые склонны к аллергии, по рекомендации доктора можно давать препараты кальция и антигистаминные средства. Аллергические заболевания должны быть вне фазы обострения.

После проведения вакцинации около 30 минут необходимо посидеть с ребенком рядом с прививочным кабинетом, так как могут возникнуть патологические состояния, требующие незамедлительной медицинской помощи, такие как анафилактический шок, отек Квинке, крапивница. При нарушении самочувствия надо сразу обратиться к специалисту.

Так же в этот день лучше отказаться от долгих прогулок, походов в гости, магазины, детские развлекательные центры. Купать малыша тоже не стоит. Следите за его общим состоянием. Давайте много пить. На протяжении 3-5 дней после прививки уделять ребенку больше внимания, чем в обычные дни.

Побочные действия вакцины

Имеется 2 вида реакций на прививки: местные и общие.

К общим реакциям относят:

• Увеличение температуры тела. Явление нередкое. Необходимо проводить термометрию на протяжении трех дней. Если температура невысокая, можно ограничиться обильным питьем, проветриванием, влажной уборкой комнаты. Если температура тела ребенка превышает 38 градусов, то необходимо использовать жаропонижающие средства. Они обязательно должны быть в домашней аптечке заблаговременно. В случае, когда температура более 39 градусов, не сбивается лекарствами, состояние ребенка ухудшается, то нужно дать жаропонижающий препарат и незамедлительно обратиться за скорой медицинской помощью. Если у ребенка когда-то были , не связанные с введением каких-либо прививок, то этот малыш требует большего внимания. Необходимо периодически измерять температуру, не допускать ее повышения до высоких цифр. Но чаще всего при использовании препарата пентаксим температура тела обычно повышается незначительно, или же не повышается совсем.
• Ребенок может капризничать, плакать без причины (следует насторожиться, если плач без остановки более двух часов). Иногда наблюдается заторможенность, раздражительность, сонливость или, наоборот, нарушение сна. Все это явление временное. Нужно уделить ребенку больше времени, успокоить, поиграть с ним. В случае отказа от еды не заставлять кушать, а лучше давать пить.
• В редком случае возможно возникновение кратковременной рвоты или . Необходимо часто и дробно поить малыша, не кормить силой. Если эти симптомы не прекращаются, а нарастают, то обратиться к педиатру. И обязательно сообщите ему о факте иммунизации, чтобы не ввести в заблуждение, так как под эту симптоматику подходят кишечные инфекции, отравления и другие болезни.
• Возможно возникновение сыпи, крапивницы. В этом случае малышу нужно дать антигистаминный препарат и обратиться к врачу для уточнения дальнейшей тактики.

Местные реакции проявляются в виде покраснения, припухлости, уплотнения, болезненности на месте, где была введена инъекция. Легкое покраснение, безболезненное, не горячее на ощупь – это не страшно. Никакие мази, кремы наносить не стоит. Необходимо просто понаблюдать за этим местом, не тереть при купании, следить, чтобы ребенок не расчёсывал. При возникновении небольшого уплотнения тоже нужно не оставлять без внимания этот момент. Но и в панику вдаваться не стоит. Можно нанести йодную сетку. Иногда помогает прикладывание сухого тепла.

Если же краснота и отек нарастают, появилось большое уплотнение, и присоединилась боль, малыш плачет и щадит это место, то лучше обратиться к врачу.

После введения любой вакцины могут возникнуть побочные действия. Родители, которые прививают своих деток, должны знать эту информацию, чтобы своевременно исключить развитие грозных осложнений. Не обязательно, что они появятся. Далее перечислим достоинства препарата пентаксим, которые минимизируют вероятные побочные явления.

Преимущества вакцины пентаксим

• Многие родители, даже если их ребенок здоров, боятся делать ребенку любую вакцину, содержащую коклюшный компонент. Это связано с тем, что после них развитие побочных эффектов — не редкость. Взять только температуру 38-39˚С, а то и под 40˚С в течение нескольких дней после введения вакцины. Эта ситуация не приносит радости ни малышу, ни семье, где он растет. Пентаксим позволяет привиться от коклюша практически без подобных неприятностей. Все это благодаря тому, что коклюшный компонент вакцины – ацеллюлярный, или, по-нашему, бесклеточный. Если рассмотреть состав , то там этот же элемент идет цельноклеточным.
• Вышеперечисленное свойство прививки пентаксим почти исключает развитие поствакцинального коклюша. Это такое состояние, которое развивается у детей с иммунодефицитом.
• Все помнят розовые капельки, которые нам давали в детстве. Это была прививка от полиомиелита (ОПВ). На первый взгляд, очень легкий путь получить иммунитет от болезни через рот. Разве что кушать можно было только через два часа. Но эти капельки — живая вакцина, содержащая ослабленные живые вирусы полиомиелита. Крайне тяжелым последствием такой иммунизации является вакциноассоциированный полиомиелит (ВАП). Он развивается редко и в основном у детей с низким иммунитетом. Пентаксим же опять отличился тем, что в его состав входит инактивированный, то есть убитый вирус полиомиелита. Эта особенность позволяет предотвратить вакциноассоциированный полиомиелит (ВАП).
• Немало родителей знакомы с такими состояниями, как (гипоксически-ишемическое поражение центральной нервной системы), атопический дерматит ( , аллергическая сыпь, ), дисбактериоз (дисбиоз кишечника), иммунодефицит (врожденный иммунодефицит, ВИЧ — инфекция) и так далее. Это еще неполный список тех состояний, при наличии которых врачи ставят медицинский отвод ребенку от прививок, особенно от коклюша и полиомиелита. Благодаря особому составу препарата пентаксим, вакцинация таких детей стала возможна.

Но не надо забывать, что это не исключает необходимости консультации с педиатром и, возможно, с другими специалистами (неврологом, аллергологом, гастроэнтерологом и другими), а так же сдачу определенных анализов.

Любое посещение прививочного кабинета с ребенком — это плач и крики, одним словом, . Редко можно увидеть весело улыбающегося малыша, получившего «укол». К счастью детей, а также их родителей, используя для вакцинации пентаксим, поход в нелюбимый прививочный кабинет можно сократить от 12 посещений (то есть 12 инъекций) до 4.

Пентаксим был разработан в 1997 году. И изучение этого препарата идет по сей день. Ученые разных стран сделали вывод, что пентаксим на должном уровне способствует выработке иммунитета против коклюша, столбняка, полиомиелита, дифтерии и гемофильной инфекции.

Когда нельзя делать пентаксим?

Есть перечень патологических состояний, когда нельзя прививаться во избежание неблагоприятных последствий в результате вакцинации. Перечислим их.

• Поражение головного мозга, которое характеризуется нарастающей симптоматикой, вплоть до .
• Поражение головного мозга, возникшее в течение 7 дней и выраженные реакции в виде температуры тела до 40˚С, судороги, ненормальный продолжительный более 3 часов, возникшие в течение 48 часов в результате применения любой вакцины, содержащей коклюшный компонент.
• Аллергия на предыдущее введение вакцин, содержащих дифтерийный, коклюшный, столбнячный компоненты; вакцин против полиомиелита; вакцин против инфекций, вызванных гемофильной палочкой типа b.
• Аллергия на следующие антибиотики: неомицин, стрептомицин и полимиксин В.
• Аллергия на вспомогательные вещества, входящие в состав пентаксим (перечислены выше).
• Любые заболевания в острый период и обострение хронических болезней. Педиатр назначит медицинский отвод в зависимости от тяжести заболевания сроком от 2 до 4 недель. По истечении этого времени при удовлетворительном состоянии малыша можно будет сделать прививку.
• Так же необходимо соблюдать меры предосторожности детям при болезнях с нарушением свертываемости крови, чтобы избежать развития кровотечения после постановки прививки.

Совместимость препарата пентаксим с иными прививками

Не только пентаксим, но вообще все вакцины, используемые в нашей стране, являются взаимозаменяемыми и без проблем сочетаются друг с другом. Так, если возникла необходимость сделать несколько прививок в один и тот же день, то их ставят в разные конечности.

Исключением является одновременное введение вакцины пентаксим и БЦЖ.

А если вдруг прививки пентаксим не оказалось в наличие, то вместо нее можно сделать другой аналоговый препарат. Пентаксим можно заменить следующими вакцинами (далее перечислим препараты и болезни, против которых они делаются):

• наш отечественный АКДС (профилактика коклюша, дифтерии, столбняка);
• французский тетраксим (профилактика коклюша, дифтерии, столбняка);
• английский инфанрикс (профилактика столбняка, дифтерии, коклюша);
• бельгийский инфанрикс гекса (профилактика дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша, гемофильной инфекции и вдобавок гепатита В) – необходимость постановки прививки дополнительно от гепатита В подскажет педиатр;
• французский имовакс полио, бельгийский полиорикс (профилактика полиомиелита), французский акт хиб, бельгийский хиберикс (профилактика гемофильной b инфекции) – эти прививки уже нужно будет делать по отдельности, как и с чем их совмещать даст информацию ваш лечащий врач.

Исключением является ситуация, когда ребенку проводилась иммунизация против полиомиелита живой оральной вакциной (розовыми капельками). В этом случае дальнейшая вакцинация препаратом пентаксим невозможна.

Существует ли риск чрезмерной антигенной нагрузки на иммунную систему ребенка?

Имеется такое мнение, что из-за многокомпонентного состава прививка дает нагрузку еще не до конца сформировавшемуся иммунитету ребенка. В результате многих исследований было подсчитано, что коклюшный цельноклеточный компонент содержит около 3000 различных антигенов, которые как раз и могут оказать негативное влияние на иммунитет малыша. А в бесклеточном (ацеллюлярном) компоненте находится всего 2 антигена. Они как раз и занимаются непосредственной выработкой иммунитета против коклюша и ничего больше. Следственно, пентаксим наоборот в разы снижает перенапряжение иммунитета. Поэтому чрезмерная иммунная нагрузка – это всего лишь миф.

Что выбрать родителям?

Пентаксим – это зарубежная прививка. В России она появилась не так давно, но за этот короткий срок зарекомендовала себя как эффективная, качественная вакцина против пяти управляемых инфекций: дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и гемофильной инфекции типа b.

Вакцина пентаксим разработана учеными таким образом, что в состав нее входит ацеллюлярный, то есть бесклеточный, коклюшный компонент. Он очищен от лишних частиц микробной клетки, по причине которых, в основном, возникают все те неблагоприятные побочные действия вакцины в виде повышения температуры и другие нежелательные проявления, характерные для вакцин с цельноклеточным компонентом. Именно из-за этих симптомов основная масса мам не взлюбили эту прививку. Поэтому теперь, если будет стоять выбор между дозами цельноклеточной или бесклеточной вакцины, то, очевидно, в выигрыше будет второй вариант. И, конечно, такое заманчивое предложение, провести необходимые прививки ребенку за 4 посещения вместо 12, тоже не останется без внимания.

Единственный минус в вакцинации препаратом пентаксим является то, что для ее постановки нужно будет произвести некоторые денежные затраты, так как она не входит в перечень услуг, оказываемых бесплатно. В детской поликлинике вам предложат бесплатный аналог АКДС. Кстати, концерн Санофи Пастер C.A. (Sanofi Pasteur S.A.) не так давно начал налаживать производство вакцины пентаксим на территории Российской Федерации на промышленной площадке нашей отечественной компании НАНОЛЕК. Это современная биофармацевтическая компания, которая расположена в Кировской области. На характеристике препарата это не отразится, так как французской компанией было организовано обучение наших специалистов, были внедрены современные методики контроля качества, все вакцины будут производиться согласно современным требованиям стандартов GMP и ISO.

С осторожностью: при наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связаных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты; при тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при в/м инъекции.

Дозировка

Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

Первичная вакцинация

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых с интервалом в 1.5 мес: в возрасте 3, 4.5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в т.ч. интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой - 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Не вводить в/к или в/в.

Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.

Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для в/м введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц.

Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.

Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органными классами и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим, наиболее частые реакции включали раздражительность (15.2%) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11.2%) и уплотнение >2 см (15.1%).

В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим, введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес, наиболее частые реакции включали раздражительность (24.1%) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13.4%) и уплотнение (12.5%).

Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.

При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Со стороны обмена веществ и питания: очень часто - анорексия.

Со стороны психики: очень часто - нервозность (раздражительность), необычный плач; часто - нарушения сна; нечасто - длительный плач.

Со стороны нервной системы: очень часто - бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - рвота; часто - диарея.

очень часто - покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥38°С), болезненность и отек в месте инъекции; часто - уплотнение в месте инъекции; нечасто - покраснение и отек (≥5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥39°С); редко - лихорадка (≥40°С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 ч.

Данные пострегистрационного наблюдения

Т.к. спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как "частота неизвестна".

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, такие как отек лица, шок.

Со стороны дыхательной системы: у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями.

Со стороны нервной системы: судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей: сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек (≥5 см) в месте инъекции, в т.ч. отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-й и 5-й дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции

Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в т.ч. с другими вакцинами.

Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в т.ч. безрецептурного).

Особые указания

Вакцина Пентаксим не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в т.ч. не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности, аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации препаратом Пентаксим должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3 доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку вакцина Пентаксим применяется для вакцинации детей, влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Беременность и лактация

Поскольку вакцина Пентаксим применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С); не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности лиофилизата и суспензии - 3 года.

Вакцина Пентаксим корригирует иммунные процессы. Пентаксим колят в качестве профилактики столбняка и дифтерии (адсорбированная), полиомиелита (инактивированная), коклюша (ацеллюлярная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная).

Пентаксим способствует выработке стойкого иммунитета (при условии своевременной ревакцинации) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Пентаксим имеет хорошую переносимость и может применяться у детей в возрасте старше 3 месяцев.

Следует учитывать, что препарат Пентаксим не вызывает формирования иммунитета в отношении заболеваний, обусловленных другими серотипами Haemophilus influenzae, а также иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами.

Показания к применению

Пентаксим применяют для вакцинации детей старше 3 месяцев с целью профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша, а также инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит).

Пентаксим может применяться для первичной вакцинации детей старше 12 месяцев для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям старше 12 месяцев, которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, рекомендуется вводить только суспензию Пентаксим ).

Способ применения

Пентаксим предназначен для внутримышечного введения. Инъекцию рекомендуется проводить в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Запрещено вводить препарат внутривенно и внутрикожно. Непосредственно перед введением вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосуд. Если иглы входят комплект, непосредственно перед приготовлением вакцины иглу следует закрепить на шприце (при закреплении иглы рекомендуется повернуть её на четверть оборота относительно шприца).

Для приготовления вакцины Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) следует снять цветную крышку и полностью ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита). Не вынимая иглу, следует аккуратно встряхнуть флакон до полного растворения лиофилизата (как правило, достаточно 3 минут) и получения мутной суспензии с беловатым оттенком без посторонних частиц. В случае изменения цвета вакцины, а также при наличии посторонних включений использовать вакцину запрещено. Готовую вакцину полностью набирают в тот же шприц и вводят сразу же после приготовления.

Как правило, курс вакцинации препаратом Пентаксим включает 3 инъекции, содержащие по 1 дозе препарата, которые проводят с интервалом 1,5 месяца. Первую инъекцию рекомендуется провести в возрасте 3 месяцев. Ревакцинация проводится введением 1 дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.

В случае если график вакцинации был нарушен, следует соблюдать указанные интервалы между введениями препарата Пентаксим (1,5 месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).

При проведении вакцинации детям старше 3 месяцев схема вакцинации может изменяться:

Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте 6-12 месяцев, то последующие вводят с интервалом 1,5 месяца, однако для третьей дозы используют только суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b). Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой препарата Пентаксим , включая лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Если первую дозу препарата Пентаксим ввели в возрасте старше 12 месяцев, то для последующих инъекций, включая ревакцинацию, используют только суспензию для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без использования лиофилизата для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Побочные действия

При применении препарата Пентаксим у пациентов возможно развитие местных и системных нежелательных эффектов, обусловленных компонентами вакцины:

Местные нежелательные реакции: болезненность в месте введения, которая может проявляться непродолжительным плачем в состоянии покоя или при легком надавливании на область проведения инъекции.

Кроме того, возможно появление гиперемии и уплотнения в месте введения вакцины. Местные нежелательные эффекты, как правило, развиваются в течение 48 часов после вакцинации и не требуют специфической терапии.

Системные нежелательные реакции: раздражительность, нарушения сна, сонливость, снижение аппетита, нарушения стула, рвота и продолжительный плач, а также гипертермия, в том числе в единичных случаях повышение температуры тела выше 40°C (у детей оценивалась ректальная температура, которая, как правило, превышает аксиллярную на 0,6-1,1 °C ).

Крайне редко возможно развитие крапивницы, кожной сыпи, гипотонии и гипотонического-гипореактивного синдрома, а также фебрильных и афебрильных судорог. В отдельных случаях возможно развитие анафилактических реакций, которые требуют проведения срочной терапии (в связи с этим в кабинете, где проводят вакцинацию необходимо иметь средства противошоковой терапии).

В редких случаях после введения вакцины, содержащей HIb-компонент, у пациентов возможно развитие отека нижних конечностей, с преимущественным отеком конечности, в которую вводилась вакцина. Как правило, отек развивается в течение нескольких часов после первичной вакцинации и может сопровождаться гипертермией, болезненностью в месте введения, продолжительным плачем, изменением цвета кожного покрова, цианозом, а также петехиями или переходящей пурпурой. Данные реакции не связаны с нарушениями со стороны сердца и дыхательной системы и самостоятельно проходят в течение 24 часов без каких-либо остаточных явлений.

В единичных случаях после введения вакцины, содержащей ацеллюлярный коклюшный компонент, у пациентов отмечалось развитие выраженных местных реакций, включая отек размером более 5 см в диаметре. Данные реакции могут развиваться в течение 24-72 часов после введения препарата, кроме того, местные реакции могут сопровождаться гиперемией, болезненностью и повышением температуры тела в месте введения вакцины. Эти нежелательные эффекты самостоятельно проходят в течение 3-5 дней, и не требует проведения специфической терапии. Предположительно, риск развития выраженных местных реакций увеличивается при многократном введении ацеллюлярного коклюшного компонента (вероятность развития данных эффектов значительно возрастает после 4-5 ведения вакцины).

После введения вакцин, содержащих столбнячных анатоксин, возможно развитие синдрома Гийена-Барре и неврита плечевого нерва (однако после введения препарата Пентаксим о таких реакциях не сообщалось).

При развитии любых нежелательных эффектов, в том числе не описанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Пентаксим не применяют для вакцинации пациентов с известной гиперчувствительностью к компонентам вакцины, а также глютаральдегиду, стрептомицину, неомицину и полимиксину В.

Пентаксим не назначают пациентам с прогрессирующей энцефалопатией, которая сопровождается или не сопровождается судорогами, а также энцефалопатией, которая развилась в течение 1 недели после введения вакцины, содержащей антигены Bordetella pertussis.

Пентаксим не следует вводить пациентам, у которых отмечалась сильная реакция (в том числе гипертермия, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром и синдром длительного необычного плача) в течение 48 часов после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент.

Препарат не рекомендуется применять для вакцинации пациентов, у которых отмечалось развитие аллергических реакций после предыдущего введения вакцин для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Вакцинацию не проводят в период острых инфекционных заболеваний, заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры тела, а также в период обострения хронических заболеваний (в таком случае следует проводить вакцинацию только после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).

Рекомендуется с осторожностью применять вакцину при наличии у ребенка в анамнезе фебрильных судорог, которые не связаны с вакцинацией (в таком случае следует тщательно контролировать состояние пациента в течение 48 часов после введения препарата Пентаксим и при повышении температуры тела назначать жаропонижающие препараты в течение всего периода с высоким риском гипертермии).

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Пентаксим пациентам, имеющим в анамнезе, в том числе в семейном анамнезе, аллергические реакции на введение любых вакцин.

Следует учитывать, что у пациентов с иммунодефицитом и пациентов, получающим иммуносупрессивную терапию ответ на введение препарата Пентаксим может быть снижен.

Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, страдающим тромбоцитопенией или другими нарушениями свертываемости крови в связи с риском развития кровотечения при проведении внутримышечной инъекции.

Следует тщательно взвесить преимущества и риски вакцинации препаратом Пентакси м перед его назначением пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие неврита плечевого нерва или синдрома Гийена-Барре в ответ на введение вакцины, содержащей столбнячный анатоксин (в таком случае, как правило, оправданным является завершение первичной иммунизации).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед проведением вакцинации препаратом Пентаксим следует сообщить врачу о препаратах, которые получает ребенок, а также о препаратах, терапия которыми проводилась в течение 2 недель до вакцинации.

При проведении иммуносупрессивной терапии возможно снижение реакции на введение препарата Пентаксим (рекомендуется проводить вакцинацию после окончания терапии иммуносупрессивными средствами).

Передозировка

Форма выпуска

Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для введения внутримышечно по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без таковой.

Вакцина Пентаксим для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно по 1 дозе в стеклянных флаконах.

В картонной упаковке 1 флакон с порошком лиофилизированным и один стеклянный шприц с суспензией для введения внутримышечно, упакованные в закрытую ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц не имеет иглы, в картонную коробку также вкладываются 2 отдельные стерильные игры, запечатанные в ячейковых упаковках.

Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа – 32 единиц D антигена;

Дополнительные ингредиенты.

2. 1 доза вакцины для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит:

Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином – 10 мкг;

Дополнительные ингредиенты.

Основные параметры

Название:	ПЕНТАКСИМ
Код АТХ:	J07CA06 -

Вакцина Пентаксим является бесклеточным (ацеллютарным) препаратом нового поколения, который намного легче переносится малышами, поскольку реакция организма на него гораздо слабее, чем на клеточные аналоги-предшественники. Вещество лишено бактериальных мембран липопполисахаридов, вызывающих осложнения после вакцинации, поэтому Пентаксим можно назвать относительно безопасным препаратом.

Вакцина отличается высокоиммуногенным действием, вызывая сильный ответ иммунной системы малыша, она обеспечивает стойкую защиту от инфекционных заболеваний, таких как столбняк, дифтерия, коклюш, гемофилия (тип В) и полиомиелит.

Предшественником препарата можно назвать известную многим прививку АКДС, которую большинство малышей переносят достаточно тяжело, поскольку имеют к ней немало противопоказаний, на что врачи иногда (как гласят отзывы родителей) не обращают внимания.

Пентаксим позволяет значительно снизить риск возможных осложнений, возникающих после вакцинации другими препаратами, отличается безопасностью и надежностью действия.

График вакцинации

Первичный курс требует введения 3 доз вакцины с интервалом в 45 дней и последующей ревакцинацией через год. Важно следить за сроками проведения прививок, согласно графику. Иногда очередная вакцинация может быть перенесена на несколько дней (выходные, недомогание у малыша, простуда, температура).

В этом случае возобновление схемы введения препарата не происходит, но защитный результат может оказаться сниженным, поскольку иммунитет ребенка будет слабее реагировать на попадающие бактерии.

Родителям нужно помнить, что компонент препарата против гемофилии детям старше года вводится всего 1 раз. Поэтому если малышу ввели Пентаксим в этом возрасте, значит, такая инъекция была последней. В дальнейшем введение препарата возможно только без гемофильного компонента.

Национальный календарь введения профилактических прививок предписывает вакцинацию препаратом в 3 этапа, в 3, 4.5 и 6 месяцев, с проведением последующей ревакцинации в полтора года.

Способ применения

Упаковка вакцины асептическая, при этом в блистере находится не только шприц с дозой препарата от столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита, но и флакон со специально высушенной смесью от гемофилии. Сухой компонент растворяется в жидком непосредственно перед инъекцией, которая вводится малышу из этого же шприца внутримышечно.

Многие отзывы мам свидетельствуют о том, что дети практически не ощущают этой прививки, поскольку игла очень тонкая, а процедура проходит быстро.

Малышам до года препарат вводят в бедро, в четырехглавую мышцу, детям постарше ― в плечо, в дельтовидную мышцу. В ягодицу эту вакцину не вкалывают, внутривенные инъекции вещества категорически запрещены.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому из компонентов Пентаксима, системные реакции на его введение, подтвержденные медицински, а также на неомицин, глютаральдегид, поликсимин В и стрептомицин.
• Любое инфекционное заражение, сопровождающееся высокой температурой и прочими симптомами, а также обострение имеющихся заболеваний хронического типа. В этих случаях процедура переносится до выздоровления ребенка.
• Развитие аллергии после введения любой вакцины против полиомиелита, столбняка, дифтерии, коклюша и гемофильной инфекции типа В.
• Энцефалопатия в прогрессирующей форме (с судорогами или без них), а также развившаяся в течение недели после вакцинации.
• Сильная реакция, возникшая на предыдущее введение коклюшного компонента, выраженная синдромом длительного плача, нехарактерного для малыша, высокой температурой (40° и более), гипотонически-гипореактивным синдромом, судорогами афебрильного или фебрильного характера.

При наличии у малыша фебрильных судорог, не имеющих отношения к ранее введенным вакцинам, применение препарата возможно, но с осторожностью. При этом важно следить за уровнем температуры в течение первых двух суток, и если она повысится, сразу дать ребенку жаропонижающие средства.

Нормальная реакция

Ответ иммунной системы, как правило, вызывает введение любой вакцины, поскольку это вещество для него является инородным, но иногда реакция может иметь клинические проявления. В большинстве случаев такое поведение организма считается нормальным.

Реакции после прививок можно разделить на:

• Местные, выражающиеся обычно в небольшом уплотнении тканей в месте укола, появлении покраснения в этой области. Иногда может наблюдаться некоторая болезненность на обработанном участке, но такие симптомы быстро проходят. Уплотнение тканей с покраснением считается нормальным, если размер припухлости составляет не больше 8 см в диаметре. Подобные реакции наблюдаются на введение многих видов вакцин, встречаются примерно у 20% малышей и проходят самостоятельно через 1 - 3 дня.
• Общие, проявляющиеся в виде недомогания, нарушения сна, повышения температуры, потери аппетита, головных болей, которые проходят достаточно быстро без дополнительного вмешательства. В случаях сильного жара может потребоваться прием жаропонижающих средств.

Возможные осложнения

Пентаксим является комбинированным препаратом, рассчитанным на защиту сразу от пяти заболеваний. Согласно отзывам родителей, наблюдавших за малышами после проведения вакцинации как отдельных доз, так и всего курса, осложнения возникали менее чем у 1% привитых детей. Лишь в единичных случаях ответная реакция организма потребовала оказания врачебной помощи, при этом не было зафиксировано ни одного летального исхода.

Большой плюс вакцины в том, что в ее составе есть компонент, гарантированно защищающий организм малыша от полиомиелита, чего нельзя сказать о случаях, когда вещество вводилось орально.

Иммунные реакции, как и осложнения, после Пентаксима встречаются лишь в единичных случаях. Обычно, по отзывам родителей, введение этой вакцины малыши переносят спокойно и легко. В некоторых случаях наблюдаются небольшие нормальные реакции в виде несвойственной младенцу раздражительности, повышения температуры, уплотнения тканей в месте укола, длительного беспричинного плача. Но это не требует врачебной помощи и, как правило, все симптомы исчезают через 1 - 2 дня.

Еще реже наблюдаются проявления неврологического характера, такие как судороги, мышечные боли, особенно в месте введения инъекции, нарушения пищеварения, отсутствие аппетита. Согласно отзывам мам, такие осложнения могут иногда возникнуть на введение второй дозы препарата, в то время как первая и третья переносятся легко.

Более серьезные последствия могут быть результатом неправильного введения вакцины, нарушения установленного интервала или следствием того, что инъекция была проведена нездоровому ребенку при наличии явных противопоказаний. Поэтому перед тем как позволить сделать своему ребенку укол, нужно проследить, чтобы врач убедился - малыш здоров.

Если возникли осложнения, чем могут помочь родители?

Важно понимать, что повышение температуры является нормальной и допустимой реакцией организма на введение вакцины, поэтому паниковать из-за этого не стоит. По отзывам родителей, именно этот фактор вызывает много волнений. Такой ответ говорит о том, что иммунная система малыша работает нормально и, обнаружив потенциально опасные элементы, вступила с ними в естественную борьбу, в процессе которой и вырабатывается дальнейшая защита.

Повышение температуры до 39° считается нормальным, но это совсем не означает, что не нужно ничего делать. При достижении показателя на термометре в 38,5° малышу необходимо дать жаропонижающее в любой удобной форме. Если у ребенка имеются нарушения в неврологической системе в анамнезе или наблюдается склонность к судорогам, сбивать температуру нужно начиная с 37,5°.

Чтобы лишний раз не давать лекарства, лучшее, что можно сделать, это обтереть влажным полотенцем или мягкой губкой, а также увеличить объем питья, в качестве которого использовать отвары березовых почек, ромашки или цветков липы. К аптечным жаропонижающим средствам следует прибегать тогда, когда, несмотря на все мероприятия, температура продолжает повышаться.

Но здесь важно соблюдать дозу и не злоупотреблять такими средствами. Если жар держится дольше 7 - 8 часов и сбить его не удается, следует срочно вызывать врача, как и при возникновении других симптомов в виде диареи, рвоты, сильного кашля или насморка.

Не нужно давать антипиретики после проведения прививки просто для профилактики, с целью предотвращения повышения температуры, поскольку такие действия неоправданны и могут нарушить правильную работу иммунной системы.

Готовимся к введению Пентаксима

Отзывы родителей говорят о том, что врачи не объясняют необходимость подготовки к проведению процедуры, а ведь именно от этого во многом зависит, как малыш перенесет инъекцию. Есть определенные правила, касающиеся любой вакцинации, но при введении Пентаксима, как и ему подобных препаратов, их соблюдение особенно важно.

• Малыш на момент проведения процедуры должен быть абсолютно здоров. Как гласят отзывы многих мам, врачи нередко не обращают внимания на небольшие недомогания детей и назначают прививку, несмотря на наличие насморка, аллергической сыпи или диатеза, кашель, запор, насморк, диарею и прочие проблемы, хотя все это является поводом для перенесения даты вакцинации.
• При постановке на контроль у какого-либо специалиста (невролога, хирурга, аллерголога и т.д.), необходимо получить его письменное разрешение на введение препарата.
• Важно провести анализы, хотя бы основные ― общий анализ мочи и крови. По отзывам мам, врачи обычно проводят лишь поверхностный осмотр малыша, не вникая в детали, после чего выдают направление. Поэтому проведение анализов лучше потребовать, такая предосторожность не помешает.
• За 7-8 дней до плановой вакцинации не нужно давать малышу новых продуктов, не следует этого делать и в течение недели после процедуры.
• За сутки до введения Пентаксима нужно ограничить объем питания ребенка (кормить меньше), но увеличить питье. Также нужно поступать и 1-2 дня после вакцинации.
• Идя на прививку, не следует укутывать ребенка, ведь если малыш вспотеет - это не станет плюсом.

Что делать после

Цель любой вакцины ― выработка сильного иммунитета против заболевания, и организму малыша нельзя мешать в этом процессе. Важно понимать, что у ослабленного младенца не хватит сил на одновременную борьбу еще и с каким-либо вирусом, поэтому в течение нескольких дней после введения Пентаксима лучше воздержаться от прогулок, как и от купания (особенно в бассейне). Главное, не допустить возможного заражения инфекцией, чтобы не создавать иммунной системе малыша дополнительной нагрузки.

Информация о вакцине Пентаксим

mama66.ru

Вакцина пентаксим

О том, что вакцинация детей за десятки лет позволила существенно снизить смертность детей, спорить не приходится. В календарь прививок еще несколько лет назад внесли изменение: в перечень инфекций добавили гемофильную инфекцию типа b. Для прививания детей в 97 странах от данной инфекции используется вакцина пентаксим или пентавак, что ее сущности не меняет.

В состав пентаксима входит коклюш бесклеточный. Благодаря этому компоненту значительно снижается риск развития побочных нежелательных реакций у ребенка. Пентаксим – вакцина комбинированная. Она обеспечивает выработку у детей иммунитета от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, провоцируемых Haemophilus Influenzae типа b (эпилоттит, менингит, септицемия). Производят эту вакцину во Франции. Благодаря многокомпонентности количество инъекций сокращается. Так, раздельная вакцинация от инфекций, упомянутых выше, требует проведения 12 инъекций, а использование пентаксима – всего четырех. Кроме того, клиническими исследованиями доказано, что привитые пентаксимом дети имеют высокий уровень антител против трех типов поливирусов, Hib-инфекции, коклюша, столбняка и дифтерии.

Показания и противопоказания

Не секрет, что боязнь прививать детей свойственна многим родителям. Каких детей можно прививать этой вакциной, какую реакцию на пентаксим ожидать? Возраст для проведения вакцинации? В инструкции к вакцине указано, что здоровых детей можно прививать пентаксимом в трехмесячного возраста. Эту вакцину рекомендуют малышам, у которых на прививку АКДС наблюдалась необычная реакция, а также следующей группе детей:

• получившим медотвод на АКДС;
• ВИЧ-инфицированным;
• болеющим непрогрессирующими хроническими заболеваниями ЦНС;
• аллергикам;
• при фебрильных судорогах (в анамнезе) и др.

Если ребенок часто болеет, имеет в карточке записи о перинатальной энцефалопатии, атопическом дерматите, анемии, дисбактериозе, что не является причиной для предоставления медотвода от вакцинации, то родители в большинстве случаев отказываются делать ему прививки. Но относительно применения пентаксима эти опасения напрасны. Российские ученые, проводившие исследования вакцины, подтвердили, что вакцинация и ревакцинация пентаксимом эффективна для детей с разным состоянием здоровья.

К противопоказаниям применения вакцины пентаксим относятся:

• прогрессирующая энцефалопатия;
• сильная реакция после предыдущей вакцинации;
• обострение аллергии;
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам пентаксима;
• инфекционные заболевания.

Реакция после вакцинации пентаксимом

В большинстве случаев ребенок абсолютно нормально переносит вакцинацию пентаксимом. Если после инъекции пентаксима появляются побочные действия и реакции, то необходимо обращаться к врачу. Наиболее распространенные последствия пентаксима проявляются в повышении температуры тела. Иногда ребенок ощущает дискомфорт после укола, реже наблюдается уплотнение после пентаксима в месте инъекции, которое за несколько дней исчезает. Педиатры считают, что температуру после прививки пентаксим сбивать не следует, так как иммунный ответ детского организма будет снижен, что нежелательно. Но если на градуснике больше 38 градусов, то жаропонижающее вполне уместно.

График вакцинации

Курс состоит из трех инъекций пентаксима, которые вводятся с трехмесячного возраста (интервал – один-два месяца). Одна доза – о,5 мл вакцины. В 18 месяцев осуществляется ревакцинация (одна доза). Если стандартный график вакцинации пентаксимом был нарушен, то педиатр корректирует его под конкретного ребенка.

Хранить пентаксим, как указано в инструкции, следует в холодильнике (при температуре +2 - +8 градусов). Нельзя вакцину замораживать.

Статьи по теме:

Закаливание детей в домашних условиях Проблема укрепления иммунитета детей беспокоит многих родителей, чьи малыши склонны к частым заболеваниям. Начать закаливание никогда не поздно. Делать это можно и в домашних условиях, придерживаясь определенных правил, которые мы опишем в нашей статье.	Витамины для иммунитета для детей Если ребенок часто болеет и укрепить иммунитет не помогает здоровый образ жизни, правильное питание и прогулки на свежем воздухе, родители задумываются над покупкой комплекса витаминов. Какие из них повышают иммунитет и укрепляют здоровье? Расскажем об этом в нашей статье.
С наступлением теплых деньков природа и ее жители оживают и активизируется. И, гуляя в парке с ребенком или выехав на природу, мы подвергаемся опасности укуса клеща, который может быть переносчиком энцефалита. Однако, можно обезопасить детей с помощью прививки.	С момента появления ребенка на свет родители не перестают заботится о профилактике заболеваний. От наиболее серьезных из них предусмотрено проведение плановой вакцинации. В нашей статье мы поговорим о прививках, которые положены детям до года.

womanadvice.ru

Пентаксим - вакцина от столбняка и дифтерии, побочные реакции и инструкция по применению

Вакцина Пентаксим (Франция) от коклюша, дифтерии, пневмонии, полиомиелита, столбняка, менингита, тромбоцитопении и инфекций, виновником которых является бактерия HIB, применяется для детских прививок. С помощью вакцинации удается избежать эпидемий вышеперечисленных болезней. Препарат зарегистрирован в США, странах Европы, России.

Вакцина Пентаксим – инструкция по применению

Манипуляционная сестра, совершающая прививку, должна строго соблюдать правила. Инструкция по применению Пентаксима включает несколько основных требований:

• перед началом вакцинации проверяется срок годности использования препарата;
• инъекцию делают внутримышечно, сразу после вскрытия упаковки, тщательно встряхнув содержимое шприца;
• для детей до года местом укола должна служить наружная часть бедра (средняя ее часть) или предплечье руки (для детей старшего возраста);
• укол в ягодицу запрещен, потому что толстый слой мышц и жира будут препятствовать попаданию компонентов прививки к кровотоку.

Не только врачи, но и ответственные родители должны знать, что входит в Пентаксим. Полезная информация сможет предотвратить негативную реакцию детского организма на любой компонент, который входит в состав Пентаксима. Учеными было выяснено, что не всегда антигены хорошо сочетаемы между собой, поэтому не смогут принести пользу в полном объеме, развив иммунитет на воздействие определенных вирусов. Компоненты Пентаксима были подобраны идеально, так что они не мешают друг другу действовать в индивидуальном порядке. Вакцина состоит из таких веществ:

• коклюшный бесклеточный ацеллюлярный анатоксин;
• столбнячный анатоксин;
• дифтерийный анатоксин;
• инактивированный вирус полиомиелита всех трех типов;
• добавочный компонент, идущий в комплекте в виде порошка (лиофилизат) – гемагглютинин филаментозный.

Реакция на Пентаксим у ребенка

Детский организм 3-6 месячного ребенка может не одинаково отреагировать на введение вакцины и септицемию. Реакция на прививку Пентаксим должна быть, но выражается она в разной степени, как и на суспензии других препаратов. Вот основные показатели того, что вакцина «работает» и дала побочный эффект, который считается нормой:

• небольшое покраснение в месте инъекции вакциной Пентаксим, иногда с уплотнением;
• легкая болезненность при надавливании;
• повышение температуры до 38 C, редко до 39 C;
• повышенная капризность, плач, нарушение режима сна, потеря аппетита.

Редко, но встречаются реакции на вакцину Пентаксим, при которых стоит обратиться за медицинской консультацией и помощью, не подвергая риску ребенка, оставив его в домашних условиях:

• температура тела достигает 40 градусов;
• появление сыпи на коже;
• анафилактический шок;
• судороги;
• открывшееся кровотечение;
• снижение кровяного давления.

Пентаксим – график вакцинации

Чтобы прививка, как профилактика, оказалась полезной, нужно строго соблюдать график вакцинации Пентаксимом. Когда ребенок здоров и не имеет противопоказаний, то курс инъекций по 0,5 мл разделяют на три этапа с интервалом в полтора месяца, начиная с 12 недельного возраста. При соблюдении графика, в полтора года делают ревакцинацию разовой дозой. В случае, когда первоначально прививка от дифтерии и столбняка проводится с опозданием, то врач высчитывает следующие сроки проведения вакцинации и решает о целесообразности введения ХИБ-компонента.

Пентаксим – противопоказания

Перед началом прививки педиатр должен внимательно осмотреть ребенка, уточнить у родителей подробности о его самочувствии за последние дни, посмотреть медицинскую карту на предмет того, чтобы не пропустить противопоказания к применению Пентаксима и не допустить негативных побочных эффектов. Взрослых должно насторожить (нужно отложить вакцинацию), если у малыша обнаружен хотя бы один из перечисленных пунктов:

• хроническая болезнь в обостренной фазе;
• индивидуальная гиперчувствительность, невосприимчивость организмом компонентов вакцины;
• аллергия на стрептомицин, неомицин, полимиксин B;
• повышение температуры тела;
• во время предыдущих вакцинаций наблюдалась гипервысокая температура, доходившая до 40 C, судорожное состояние;
• заболевание энцефалопатия.

Пентаксим – условия хранения

Транспортировка вакцины Пентаксим должна проходить при пониженной температуре, в контейнерах или мешках с сухим льдом. После попадания в помещение емкости с препаратами помещают внутрь холодильника. Правильные условия хранения Пентаксима гарантируют безопасность проведения мероприятия и сохранение качества вводимого препарата. Хранить при оптимальной температуре для содержания вакцины – в пределах от 2 до 8 градусов выше нуля.

Пентаксим – срок годности

При соблюдении условий хранения срок годности Пентаксима ограничивается 3 годами с даты выпуска. Сотрудники медицинских учреждений, особенно детских, должны строго следить за качеством поступающих препаратов для прививок. Во избежание негативных побочных эффектов не рекомендуется использовать вакцину Пентаксим с граничным сроком или те флаконы, которые вызывают сомнение, имея хлопья и нехарактерный осадок. После вскрытия ампулы, согласно инструкции, хранить препарат нельзя.

Цена на Пентаксим

Стоимость Пентаксим – вакцины колеблется от 1200 до 1900 рублей за один флакон. Приобрести препарат можно в аптеках, сделав предварительный заказ. Перед покупкой следует проверить условия, при которых хранят вакцину Пентаксим. Специализированные медицинские центры предлагают препарат по цене 2100-2700 рублей. Интернет-аптеки могут предложить скидки при покупке небольшой партии Пентаксима, которая будет предназначена для группы малышей или для детской поликлиники.

Пентаксим – аналоги

В тех ситуациях, когда подходит срок проведения вакцинации, где нужно строго придерживаться графика, а Пентаксим – вакцина в аптеках отсутствует, врач может порекомендовать заменить медикаментами из справочника РЛС, воздействие которых по описанию не отличается от комплексной прививки. Существуют список лекарственных препаратов, в который входят аналоги Пентаксима, взаимозаменяемые по своей структуре. К ним относятся:

• АКДС;
• АКДС Геп В;
• Синфлорикс;
• Тетраксим;
• Бубо-М;
• Бубо-Кок;
• Инфанрикс;
• Инфанрикс Гекса;
• Инфанрикс Пента;
• Д.Т.Вакс;
• Имовакс Полио;
• Синфлорикс;
• Хиберикс;
• Тетракок 05.

Видео: вакцина Пентаксим

sovets.net

Вакцина Пентаксим - Состав и преимущества вакцины, инструкция по применению, советы врачей

Профилактические мероприятия по предупреждению опасных заболеваний, как полиомиелит и столбняк, дифтерия и коклюш, а также других возможных инфекций, которые могут быть вызваны гемофильной палочкой Haemophilus influenzae по типу B, проводятся у всех без исключения детей.

Начинается вакцинация после 3 месяцев. Чтобы избежать эпидемиологической ситуации, в ходе длительных научно-лабораторных исследований в 1997 году был создан универсальный иммунобиологический препарат - комплексная вакцина Пентаксим.

Улучшенная формула, по сравнению с предыдущими аналогами, дает возможность выработать в организме маленького ребенка защитную способность противостоять большему количеству инфекций.

От каких заболеваний назначают Пентаксим

Основным принципом при разработке каждой моновакцины является укрепление иммунного ответа. Но, к сожалению, при этом не учитывается сочетание одних антигенов с возбудителями других болезней.

Поэтому входящие в календарь прививок иммунобиологические препараты назначаются с некоторым перерывом. Это позволяет организму приспособиться к индивидуальным особенностям той или иной инфекции и научиться полноценно, справляться с ней.

Преимущества, которыми обладает вакцинация пентаксим, исключают недостатки ранее проводимых профилактических прививок: АКДС, Инфанрикс, Тетраксим. С помощью одного единственного многокомпонентного препарата нового поколения медицина получила возможность уменьшить фармакологическое воздействие на детский организм. Рассмотрим более подробно, от чего же делается прививка Пентаксим.

Прежде всего, следует отметить гемофильную инфекцию. Она включает в себя гнойный менингит и артрит, острую пневмонию, воспаление подкожной клетчатки, надгортанника и слизистой оболочки пазух носа, поражение серозной оболочки сердца. Далее идут дифтерия, столбняк, коклюш и полиомиелит.

Для применения в профилактических целях антигенов, выделенных в лабораторных условиях, предусматривалось введение нескольких средств, которые дополнительно содержали химические и синтетические вещества. Это создавало нагрузку на еще не слишком окрепший, слабый организм и травмировало детей.

Один укол, в котором идеально совмещаются несколько источников возможных заболеваний, облегчил жизни и медицинским работникам, и родителям. Особенно, если они волнуются о дальнейшем состоянии своего любимого чада.

Когда и можно ли ребенку делать Пентаксим

Появлению универсального вакцинного препарата предшествовало длительное изучение особенностей жизнедеятельности бактерий, вызывающих коклюш, столбняк и дифтерию, полиомиелит и инфекции, которые провоцируют палочки Пфайфера. Более 10 тыс. детей принимали участие в клинических исследованиях действия иммунобиологического вещества.

В результате, схема, предоставленная для проведения вакцинации Пентаксимом, показала положительные результаты.

Практически в 100% зафиксированных случаев подтвердили наличие антител к опасным возбудителям бактериальной инфекции. Среди них коклюш и столбняк. Также определились в крови иммунный ответ в виде Т- клеток на бациллы дифтерии, энтеровирус полиомиелита, гемофильные палочки.

Начиная с 2011 года, по рекомендации Всемирной организации здравоохранения Пентаксим вошел в перечень обязательных и разрешенных профилактических мероприятий. Их можно и рекомендуют проводить детям с атипичной реакцией после традиционной АКДС.

Доступна прививка и малышам, которые нуждаются в бесклеточных коклюшных инъекциях при наличии ВИЧ-инфекции и иммунодефицита. Обязательно назначается здоровому ребенку с 3 первых месяцев жизни, рекомендован препарат и детям, страдающим атопическим дерматитом, дисбактериозом, с низким уровнем гемоглобина и малокровием, анемией.

Пентаксим или АКДС: что лучше

Проведем сравнение двух наиболее эффективных вакцин, одна из которых, АКДС, была разработана еще в 40-е года, а другая, Пентаксим, современная - появилась в 1997 году. Оба этих биологических, отвечающих за активизацию и укрепление иммунной системы препарата были созданы с целью предупреждения наиболее опасных в детской группе заболеваний.

Ранее допустимая адсорбированная АКДС предназначена, следуя инструкции производителя и рекомендациям научно-исследовательского центра, для предупреждения коклюша, вирусного гепатита B, дифтерии и столбняка.

Тогда, как Пентаксим, помимо аналогичных инфекций, вырабатывает в организме устойчивость еще и к грамотрицательным бактериям вида Haemophilus influenzae, а так же их штаммам, объединенным единой антигенной структурой, серотипу B.

Именно они являются причиной около 40% заболеваемости в детском возрасте менингитом, в 20% - пневмонией и до 80% встречающихся случаев воспалительных процессов надгортанника.

Любые побочные действия имеются, как со стороны Пентаксима, так и после проведения АКДС. В основном, они выражаются аллергическими реакциями, повышением температуры, уплотнениями в месте проведения укола. В отличие от старой вакцины, которая именно формирует иммунитет, новый французский препарат только предупреждает заболевание и облегчает его течение.

Состав вакцины Пентаксим

Что же собой представляет комбинированный иммунобиологический препарат с таким широким профилактическим действием. Рассмотрим подробно, что именно входит в состав вакцины, и какими отличительными характеристиками он обладает по сравнению с АКДС.

Зарубежный препарат состоит из так называемых анатоксинов. К ним относятся выделенные в лабораторных условиях безопасные для возможного инфицирования, но эффективные токсины. Они способны активизировать иммунные клетки для борьбы с возбудителями.

В каких количественных показателях находятся анатоксины в составе одной дозы вакцины:

1. полиомиелита. Тип вируса I, II и III;
2. белка гемагглютинина и коклюша - 25 мкг;
3. дифтерии - 30 Ме;
4. столбняка - 40 Ме.

Второй этап состоит из полимерных углеводов бактерии, вызывающей гемофильные и токсины столбняка в количестве 10 мкг. Способ введения - внутримышечный.

Отличается содержание отечественной прививки АКДС. В нее входят анатоксины дифтерии и столбняка, коклюшные микробные клетки, защитные единицы и консерванты, имеющие в своем составе ртуть.

Естественно, что намного целесообразнее воспользоваться новым средством, предупреждающим инфекционные и воспалительные процессы у детей при отсутствии побочных реакций.

Подготовка к вакцинации

Упаковка состоит из двух отдельных игл, шприца, наполненного вакциной. Она предназначена для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии. Отдельно во флаконе, герметически закрытом пластиковой цветной крышкой, находится лиофилизат, вещество для предупреждения Haemophilus influenzae типа B.

Такое разделение анатоксинов было предусмотрено, если имеются противопоказания к проведению прививки на гемофильные инфекции. В таком случае, лиофилизат остается в отдельной емкости и не используется.

Применение всех компонентов препарата происходит путем соединения содержимого шприца и флакона.

Полученное вещество взбалтывается около 3 минут до образования мутной, с белым оттенком однородной жидкости. Изменение окраски или присутствие плохо растворимых частиц вещества против гемофильной инфекции указывает на непригодность лекарственного состава для проведения процедуры.

Применение Пентаксима

Сам процесс, который предусматривает использование Пентаксима, определяет специально разработанный график вакцинации. Классическая схема состоит из последовательных инъекций. Их всего три. Интервал между ними составляет до 2 месяцев.

Каждая прививка проводится с подкожным введением 0,5 мл действующего активного препарата в среднюю треть наружной поверхности бедра. В старшем возрасте детям проводят инъекцию в области предплечья. Во время процедуры следует избегать попадания иммунобиологического вещества в подкожный жировой слой, кровеносные сосуды.

Если самая первая инъекция была сделана в соответствии с утвержденным календарем прививок, в 3 месяца, последующие ревакцинации должны быть проведены в 4 месяца и 2 недели, 6 месяцев. Последняя дозировка назначается через 12 месяцев. В случае нарушения графика, войдите в ту же схему: каждая инъекция проводится с интервалом в 1,5 месяца. Заключительная доза - через 1 год.

Если прививка назначается детям старше 6 месяцев и не достигшим 1 года, есть небольшие изменения в проведении процедуры. Первая дозировка соответствует введению всего вещества. Второй укол проводится через 1,5 месяца. Для третьей вакцины не используется вещество лиофилизат, находящееся во флаконе. Последняя дозировка предусматривает сочетание состава шприца и стеклянной дополнительной емкости против инфекции ХИБ.

После 1 года жизни Пентаксим применяется без реакции на гемофильную инфекцию. Вводится только содержимое, которое находится изначально в самом шприце.

Все рекомендации и назначения для последующего использования нового утвержденного препарата зависят от лечащего врача и графика проведения вакцинации. В случае непереносимости состава Пентаксима педиатр имеет право прекратить введение инъекций. Заменить его придется на традиционную прививку АКДС.

Осложнения и побочные эффекты у детей после Пентаксима

Способность организма активизировать иммунную систему при проникновении чужеродных опасных микроорганизмов, вирусов и бактерий выражается ухудшением состояния здоровья. Детям намного сложнее, чем взрослому человеку с уже выработанной защитной реакцией, справиться с возможными неприятными симптомами вакцинации.

Родителям необходимо следить за любыми изменениями после инъекции, чтобы избежать серьезных последствий и осложнений.

Обычно прививка с использованием вещества, содержащегося в Пентаксиме, сопровождается в 10% повышением температуры тела до 38-39°C. Намного реже наблюдается жар и лихорадка с температурой выше 40°C.

К сожалению, болезненность любой инъекции вызывает у малышей чрезмерную плаксивость, раздражительность, крики и плач, которые сменяются сонливостью и слабостью. После проведения укола на поврежденном участке кожи появляется покраснение до 5 мм в диаметре и уплотнение, при нажатии на которое ребенок чувствует зуд, неприятную ноющую боль. Это продолжается не более 24-72 часов с момента введения антитоксинов.

Были зарегистрированы случаи, когда у 0.01% привитых детей Пентаксим вызывал дерматологические последствия в виде аллергической обширной мелкой сыпи, крапивницы. Возможен анафилактический шок. Нередки случаи отека Квинке и резкое падение артериального давления. Риск внутримышечного кровотечения возрастает у маленьких пациентов с нарушениями свертываемости крови.

Не стоит исключать и воспалительный процесс периферического нерва, парез или временный паралич в области плеча. Это случается у пациентов с острым аутоиммунным расстройством по типу синдрома Гийена-Барре.

Противопоказания вакцины

Даже самые безобидные препараты могут быть запрещены к использованию. Что касается Пентаксима, он содержит опасные для некоторых малышей компоненты и большое количество противопоказаний.

Следует отложить профилактику, если детям после осмотра врач поставил диагноз ОРВИ, грипп, был обнаружен воспалительный или инфекционный процесс в организме. Это касается и кишечных инфекций.

Проведение вакцинации категорически запрещено, если при первом введении наблюдались перекрестные реакции при взаимодействии действующего вещества, содержащегося в уколе, и других лекарственных препаратов, которые получает ребенок.

При наличии у маленького пациента диагноза, как прогрессирующая или приобретенная после введения инъекции с антигеном Bordetella pertussis энцефалопатия, сопровождающаяся поражением отделов головного мозга и судорогами. Возможны сопутствующие симптомы: мигрень, шум в голове, нарушение сна, нервозность и беспричинный плач.

Если ответной реакцией на Пентаксим является ярко выраженное снижение или повышение артериального давления, жар, который вызывает температуру тела более 40°C даже через 48 часов после проведения профилактической прививки.

Опасно назначение инъекций детям, имеющем в анамнезе случаи фебрильных судорог, отчетливых аллергических реакций на препараты, как «Стрептомицин», «Неомицин», «Полимиксин В» и вещество глутаральдегид.

После манту через сколько можно делать прививку

Карантин после прививки от бешенства у кошек