Целестодерм B — мазь с противовоспалительным, антиаллергическым и противозудным действием. Целестодерм -В с Гарамицином: инструкция по применению

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит посторонних включений.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, фосфорная кислота, натрия дигидрофосфата дигидрат, хлорокрезол, натрия гидроксид или фосфорная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода очищенная.

Мазь для наружного применения белого цвета, мягкой консистенции, однородная, не содержит посторонних включений.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Бетаметазона валерат - ГКС – оказывает противовоспалительное и действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия - при местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых бактерии входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobaсter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Показания

Местное лечение заболевании кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:

— экзема (атоническая, детская, монетовидная);

— контактный дерматит;

— себорейный дерматит;

— нейродермит;

— солнечный дерматит;

— эксфолиативный дерматит;

— радиационный дерматит;

— опрелость;

— псориаз;

— аногенитальный и старческий зуд.

Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем - при заболеваниях влажной или жирной кожи.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

— туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;

— период вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;

— период лактации;

— беременность (длительное лечение обширных участков кожи);

— детский возраст - до 6 мес.

С осторожностью: беременность (при отсутствии критериев для противопоказаний), особенно в I триместре; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок;

Дозировка

Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут – утром и вечером.

Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз/сут обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления сим томов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Однократная передозировка гемтамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.

Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок, особенно у детей.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении, особенно у детей.

При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрии

Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.

Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

Беременность и лактация

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение препаратов этого класса во время беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Применение в детском возрасте

С Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности крема - 3 года, мази - 5 лет.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Целестодерм-В и Целестодерм-В с гарамицином инструкция по применению описывает как гормональный препарат, обладающий антимикробным и противовоспалительным действием. Это оригинальные патентованные лекарственные средства, выпускаемые бельгийской фармацевтической компанией Шеринг-Плау (Schering-Plough). Лекарство относится к фармакологической группе глюкокортикостероидов (ГКС).

Форма выпуска и состав

Препарат производится в двух формах:

1. Целестодерм крем.
2. Целестодерм мазь.

Основное действующее вещество: бетаметазона валериат 0,1% (1 мг бетаметазона в расчёте на 1 г лекарства). В инструкции Целестодерм-В с гарамицином дополнительно указано содержание антибиотика гентамицина (в таком же количестве на 1 г препарата).

Крем и мазь содержат также ряд вспомогательных неактивных веществ, основными из которых являются парафины. Мазь обладает более жирной структурой, чем и отличается от крема.

Упаковка: алюминиевая туба 15 или 30 г.

Фармакологическое действие

Инструкция Целестодерм определяет следующие виды его активности:

• облегчение проявлений аллергии,
• снятие воспаления,
• сужение сосудов и снижение их проницаемости.

Целестодерм-В с гарамицином, благодаря присутствию в составе антибиотика широкого спектра, обладает выраженным антимикробным воздействием . Он активен в отношении стрептококков, стафилококков и иных болезнетворных возбудителей.

Механизм действия бетаметазона таков:

• торможение образования медиаторов воспаления;
• стимуляция производства белка липокортина;
• снижение метаболизма незаменимой Омега-6-ненасыщенной жирной арахидоновой кислоты.

Показания к применению

Препарат широко используется в дерматологии. Показания к применению мази и крема Целестодерм инструкция описывает обширные:

• разные формы экзем и дерматитов, в том числе неуточнённые;
• красный плоский лишай;
• псориаз;
• эритематозная опрелость;
• зуд разной природы (старческий, в результате солнечного ожога или укуса насекомого, аногенитальный).

Противопоказания к применению

Препарат нельзя использовать в ряде случаев:

• повышенная чувствительность к любому из компонентов;
• кожные проявления системных заболеваний, в том числе сифилиса, туберкулёза;
• кожные высыпания в результате вирусных и грибковых инфекций (ветряная оспа, герпес и т.д.);
• кожные поствакцинальные реакции.

Способ применения

Целестодерм применяют исключительно наружно. Как крем, так и мазь необходимо наносить тонким аккуратным слоем на поражённый участок 1-2 раза в сутки. Частоту и длительность применения определяет лечащий врач.

Препарат является гормональным , поэтому необходимо строго соблюдать рекомендации специалиста. Мазь, благодаря своей жирной структуре, впитывается медленнее, чем крем. При отсутствии терапевтического эффекта рекомендуется повторно обратиться к доктору для уточнения схемы лечения.

Назначение его в офтальмологической практике запрещено.

Побочные действия

При применении Целестодерма описываются некоторые локальные нежелательные эффекты:

• ощущение жжения, зуда, сухости кожи;
• появление раздражения, мацерации и атрофии кожных покровов;
• фолликулит;
• акне, потница;
• дерматиты (периоральный и аллергический контактный);
• вторичная инфекция;
• появление стрий (растяжек).

Частота возникновения имеет прямую взаимосвязь с площадью обрабатываемой поверхности кожи и наложением давящей повязки. Системные проявления фиксируются крайне редко. Данных о взаимодействии Целестодерма с другими препаратами не описано.

Препарат запрещён к применению у детей в возрасте до полугода. В целом использование Целестодерма в педиатрии ограничено ввиду повышенной восприимчивости детей к применению ГКС.

С осторожностью препарат можно использовать при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации.

Аналоги

Целестодерм аналоги имеют более бюджетную стоимость по сравнению с оригинальным препаратом:

• Бетаметазон («Киевмедпрепарат», Украина);
• Бетазон и Бетазон Ультра («Здоровье», Украина);
• Акридем («Акрихин», Россия);
• Белодерм («Белупо», Хорватия).

Инструкция по применению

Целестодерм в инструкция по применению

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

бетаметазон (в форме валерата) 1 мг

Гентамицин (в форме сульфата) 1 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, фосфорная кислота, натрия дигидрофосфата дигидрат, хлорокрезол, натрия гидроксид или фосфорная кислота (для создания необходимого уровня рН), вода очищенная

Фармакодинамика

противовоспалительное, противозудное, антибактериальное, сосудосуживающее.

Бетаметазона валерат - ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия. При местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназопродуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae

Побочные действия

Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.

При раздражении или повышенной чувствительности кожи лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.

Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей.

При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Предназначен только для наружного применения и должен применяться в офтальмологической практике.

Применение в педиатрии

Целестодерм® В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

Показания

восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:

Экзема (атоническая, детская, монетовидная);

Контактный дерматит;

Себорейный дерматит;

Нейродермит;

Солнечный дерматит;

Эксфолиативный дерматит;

Радиационный дерматит;

Опрелость;

Псориаз;

Аногенитальный и старческий зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;

Период вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;

Период лактации;

Беременность (длительное лечение обширных участков кожи);

Детский возраст - до 6 мес.

С осторожностью: беременность (при отсутствии критериев для противопоказаний), особенно в I триместре; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок;

Цены на Целестодерм в в других городах

Купить Целестодерм в , Целестодерм в в Санкт-Петербурге , Целестодерм в в Новосибирске , Целестодерм в в Екатеринбурге , Целестодерм в в Нижнем Новгороде , Целестодерм в в Казани ,

Целестодерм В с гарамицином – комбинированный препарат, содержащий глюкокортикостероид бетаметазон и антибиотик гентамицин. Бетаметазон обладает противовоспалительным и антиаллергическим эффектом, подавляет интенсивность выброса пептидных информационных молекул цитокинов и воспалительных медиаторов, замедляет обмен арахидоновой кислоты, способствует активизации синтеза липокортинов – белков, потенцирующих иммуносупрессивные, противовоспалительные и антиаллергические эффекты глюкокортикостероидов. Снижает проницаемость сосудистой стенки. Гентамицин – антибактериальное средство широкого терапевтического диапазона. При наружном использовании проявляет активность в отношении стрептококка, стафилококка, псевдомонад, аэробактера, кишечной палочки, протея, клебсиеллы и др. Целестодерм В с гарамицином назначается при экземах (конституциональной, детской, нуммулярной), контактном дерматите, себорее, атопическом дерматите, фотодерматите,

эксфолиативном дерматите Риттера (эритродермии), лучевом дерматите, опрелостях, псориатических поражениях кожных покровов, старческом зуде, зуде в области ануса и гениталий. При экзематозных поражениях и псориазе применяют мазь, при повышенной влажности и жирности кожи предпочтение отдают крему. Разовая доза – тонкий слой мази (крема) на область поражения. Кратность применения – 2 раза в день. Оптимальное время применения – утром и перед отходом ко сну. В зависимости от клинической картины кратность применения лекарственного средства может отличаться от рекомендованной (решение об изменении частоты применения должен принимать врач).

При легком течении заболевания бывает достаточно использовать препарат 1 раз в день. В педиатрической практике лекарственное средство используют, начиная с 6-месячного возраста. При этом необходимо иметь в виду, что детский организм более восприимчив к действию наружных глюкокортикостероидов, подавляющих гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему. Это обусловлено более активным всасыванием лекарственного средства с поверхности кожи. При слабовыраженном или отсутствующем терапевтическом ответе после двух недель регулярной фармакотерапии необходимо обратиться за медицинской консультацией для уточнения диагноза и внесения корректировок в план лечения. Если при использовании лекарственного средства имеет место раздражение кожных покровов или проявление реакций индивидуальной непереносимости, медикаментозный курс следует прервать и подобрать пациенту другой препарат. Нежелательные побочные реакции глюкокортикостероидов для системного применения (таблетированных, ампулированных) могут проявляться и при применении наружных форм, что особенно актуально в отношении детей. Системное всасывание наружных глюкокортикостероидов может увеличиваться при продолжительном использовании или использовании на больших площадях (в т.ч. под герметичную повязку), наличии на кожных покровах трещин. При наружном использовании антибактериальных средств в редких случаях может отмечаться рост резистентной бактериальной и грибковой микрофлоры. В такой ситуации медикаментозный курс следует прервать и скорректировать лечение.

Фармакология

Бетаметазона валерат - ГКС – оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия - при местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерии входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobaсter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

Форма выпуска

Крем для наружного применения белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит посторонних включений.

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150 мг, цетостеариловый спирт - 72 мг, парафин жидкий - 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир - 22.5 мг, фосфорная кислота - 0.02 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлорокрезол - 1 мг, натрия гидроксид и фосфорная кислота (до установления рН), вода очищенная - q.s. до 1 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Дозировка

Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут – утром и вечером.

Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз/сут обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.

Передозировка

Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления сим томов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Однократная передозировка гемтамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.

Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Побочные действия

Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит. При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность:возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Показания

Местное лечение заболевании кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:

• экзема (атоническая, детская, монетовидная);
• контактный дерматит;
• себорейный дерматит;
• нейродермит;
• солнечный дерматит;
• эксфолиативный дерматит;
• радиационный дерматит;
• опрелость;
• псориаз;
• аногенитальный и старческий зуд.

Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем - при заболеваниях влажной или жирной кожи.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
• туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
• период вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;
• период лактации;
• беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
• детский возраст - до 6 мес.

С осторожностью: беременность (при отсутствии критериев для противопоказаний), особенно в I триместре; длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок;

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение препаратов этого класса во время беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.

Применение у детей

Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

Особые указания

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.

Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок, особенно у детей.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении, особенно у детей.

При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Целестодерм-В с Гарамицином показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрии

Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.

Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС. вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

П N012745/02

Торговое название: Целестодерм ® -В

Международное непатентованное название - бетаметазон (betamethasone)

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав
В 1 г крема содержится:
активное вещество: бетаметазона 17-валерат- 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона);
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150,0 мг, цетостеариловый спирт - 72,0 мг, парафин жидкий - 60,0 мг, макрогол-цетостеариловый эфир - 22,5 мг, фосфорная кислота и натрия гидроксид - q.s. (в виде 5 % раствора в количестве, необходимом для установления pH), натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,39 мг (соответствует 3,0 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлоркрезол - 1,0 мг, вода очищенная - q.s. до 1,0 г.

Описание
Однородный крем белого цвета мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: D07AC01

Фармакологические свойства
Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

Показания к применению
Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, лучевой дерматит, интертригинозный дерматит, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
- период лактации;
- детский возраст - до 6 месяцев.

Способ применения и дозы
Наружно.
Крем Целестодерм ® -В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза в день.

Побочное действие
При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Особые указания и меры предосторожности
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза.
Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
Любые побочные эффекты системных ГКС, в том числе угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей. Целестодерм ® -В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрической практике
Крем Целестодерм ® -В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Применение во время беременности и лактации
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.

Передозировка
Симптомы . Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Лечение . Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,1 %. По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
В недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 o C.

Условия отпуска
Без рецепта.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Произведено/Выпускающий контроль качества
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ
ООО «МСД Фармасьютикалс» ул. Павловская, д. 7, стр. 1 г. Москва, Россия, 115093.