Диклофенак гель: инструкция по применению, фармакологический состав и побочные эффекты. Побочные реакции на терапию. Состав, форма выпуска и упаковка геля Диклофенак

ЛС-002395

Торговое название препарата:

Диклофенак-Акрихин

Международное непатентованное название:

диклофенак

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат:

активное вещество: диклофенак натрия в пересчете на 100 % вещество -1 г;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) - 25 г, пропиленгликоль - 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) - 0,9 г, диэтаноламин -1 г, парафин жидкий (вазелиновое масло)-2,5 г, кокоилкаприлкапрат-2,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) - 2 г, лаванды масло - 0,05 г, апельсина цветков масло (неролиевое масло)-0,05 г, вода очищенная-до 100 г.

Описание

Гель от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ: М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидо-новой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность.

При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы. Водно-этаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи.

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более б % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99 %.
Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Выводится почками (около 65 %) и с желчью (около 35 %) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1 % экскретируется в неизмененной форме.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный период выведения-1-2 ч.

Показания к применению.

• воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит);
• ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей);
• дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
• посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах);
• болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата; к ацетилсалициловой кислоте, или к другим НПВП.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
Беременность (III триместр), лактация, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и в период лактации.

Препарат нельзя применять в III триместре беременности.
Опыта применения препарата в период лактации не имеется.
Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза препарата составляет 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.
После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие.

Местные реакции:
экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции:
генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, ангионевротический отек), фотосенсибилизация.

Передозировка.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания.

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению. Избегать наложения окклюзионной повязки.

Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу. При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не влияет.

Форма выпуска.

Гель для наружного применения 1 %. По 40 или 50 г в тубе алюминиевой.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения.

При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности. 3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек.

Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»),
Россия 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Состав

1 г геля содержит в качестве действующего вещества 50 мг диклофенака натрия (в виде диклофенака диэтиламина).

Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96%, пропиленгликоль, карбомер,

диметилсульфоксид, глицерин, макрогол 400, диэтаноламин, вода очищенная.

Описание

Бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Для местного симптоматического лечения боли и воспаления при:

Травматическом повреждении сухожилий, связок, мышц и суставов (например, в результате вывиха, растяжения или ушиба).

Локализованных формах ревматических заболеваний с поражением мягких тканей.

Противопоказания

Пациенты с приступами астмы, крапивницей или острым ринитом, возникающими при применении ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, НПВС или любому из вспомогательных веществ.

Третий триместр беременности.

Одновременный пероральный прием вместе с другими НПВС.

Диклофенак, гель противопоказан при одновременном применении с другими препаратами, содержащими диклофенак.

Применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет.

Беременность и период лактации

Концентрация диклофенака в плазме после местного применения ниже, чем после перорального применения. Учитывая информацию, полученную при системном применении НПВС, рекомендуется следующее:

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течении беременности и/или эмбрионе/плоде. Данные эпидемиологических исследований показывают повышение риска выкидыша и формирования порока сердца и гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возникновения порока сердца увеличивается с менее чем 1% до, приблизительно, 1,5%. Повышение риска, предположительно, происходит при увеличении дозы и длительности лечения. В экспериментах на животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению риска пред-и постимплантационного выкидыша и летальности плода. Кроме того, наблюдается учащение случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.

Назначение диклофенака не рекомендуется в первом и втором триместре беременности, исключая случаи, когда польза от применения препарата превышает риск его использования. Если диклофенак используется во.время планирования беременности, первом или втором триместрах беременности, препарат назначается в наименьшей дозе в течение наименьшего периода времени. Применение ингибиторов во время беременности может привести к развитию:

Пороков сердца (преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии);

Нарушению функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности с олигогидроамнионом;

При применении препарата в конце беременности у матери и/или новорожденного возможно появление эффектов:

Удлинение времени кровотечения, антиагрегатный эффект, который может развиваться даже на фоне приема очень низких доз.

Снижение сократительной способности матки, что может вызвать задержку или затяжные роды.

Таким образом, диклофенак противопоказан во время третьего триместра беременности. Применение в период грудного вскармливания

Как и другие НПВС, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Тем не менее, не предвидится никакого влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании при использовании Диклофенак, геля в терапевтических дозах. В связи с отсутствием контролируемых исследований у женщин в период грудного вскармливания, препарат следует использовать только под контролем врача. Диклофенак, гель не должен наноситься на область груди, а также на обширные участки кожных покровов и/или длительный период времени.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет: небольшое количество геля 2-4 г (полоска геля 1-2 см) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки, исключая случаи, когда препарат необходимо применить непосредственно на руки. Перерыв между нанесением препарата должен составлять не менее 4 часов.

Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не использовать более 7 дней, если нет других рекомендаций врача.

Пожилые люди: может быть использована обычная доза.

Дети и подростки: имеется недостаточно данных об эффективности и безопасности для детей и подростков до 14 лет (см. раздел Противопоказания). При применении препарата у детей 14 лет и старше более 7 дней, а также, если состояние ухудшается, родителям необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.

Инфекции и инвазии: очень редко - пустулезная сыпь.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: очень редко - астма.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - сыпь, экзема, эритрема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд; редко - буллезный дерматит; очень редко

Фотосенсибилизация.

Концентрация диклофенака в плазме после применения Диклофенак, геля ниже, чем при приеме пероральных форм диклофенака, и, соответственно, вероятность системных побочных эффектов при местном применении значительно ниже по сравнению с частотой побочных эффектов на фоне перорального применения препарата. Однако, при нанесении Диклофенак, геля на относительно большую поверхность кожи в течение длительного периода времени, вероятность возникновения системных побочных эффектов не может быть полностью исключена. При необходимости использования препарата на большой площади поверхности тела длительное время, необходимо учитывать возможность развития побочных эффектов, указанных в инструкции по медицинскому применению пероральных лекарственных форм диклофенака.

Передозировка

Клиническая картина

В связи с низкой системной абсорбцией развитие передозировки при"местном-"применении маловероятно. Однако, возможно развитие нежелательных эффектов, сходных с эффектами при передозировке пероральных форм диклофенака при случайном или преднамеренном проглатывании геля.

В случае проглатывания возможно развитие выраженных системных побочных эффектов, требующих проведения обычных терапевтических мер при лечении отравлений НПВС, в том числе промывание желудка и прием адсорбентов (активированного угля) в кратчайшие сроки после приема.

При передозировке используют патогенетическую и симптоматическую терапию. Типичная клиническая картина при передозировке диклофенака отсутствует. Специфическая терапия (например, форсированный диурез, диализ, гемоперфузия) малоэффективна в связи с высоким связыванием НПВС с белками и их интенсивным метаболизмом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно из-за низкой системной абсорбции диклофенака при местном применении. Взаимодействие Диклофенак, геля с другими лекарственными средствами не зарегистрированы, но при одновременном назначении препаратов необходимо учитывать информацию, содержащуюся в инструкции по медицинскому применению для пероральной формы диклофенака.

Совместное использование Диклофенак, геля с аспирином или другими НПВС может привести к увеличению риска развития побочных реакций.

Особенности применения

Лекарственное средство следует наносить только на неповрежденные участии кожи, избегая попадания на открытые раны.

Одним из самых востребованных наружных средств противовоспалительной направленности является Диклофенак 1-процентный. Этот недорогой препарат комплексного действия используется в различных областях медицины.

Благодаря эффективности и быстродействию его применяют для лечения ряда заболеваний и устранения многих патологических состояний.

Форма выпуска, состав и упаковка

Диклофенак 1% - гелевое средство на водной основе. Его главным компонентом является диклофенак натрия в количестве 10 мг на 1 г геля. Это соединение - одно из наиболее действенных представителей группы противовоспалительных лекарств нестероидного типа. Столь же эффективно оно устраняет и последствия воспаления, проявляющиеся в виде болевого синдрома, жара и отечности.

В качестве вспомогательных составляющих в гель введены такие соединения:

• пропиленгликоль - обеспечивает транспортировку компонентов препарата вглубь тканей, способствует уменьшению выраженности отеков;
• этанол - повышает анестетические показатели средства;
• полимер акриловой кислоты - регидрант, проявляющий адгезивные свойства, создает гелевую основу препарата;
• троламин - репарант, усиливающий влияние других компонентов;
• лавандовое масло - обладает успокаивающим действием, используется в качестве отдушки;
• метилпарабен - является консервантом;
• очищенная вода - растворитель.

Выпускается средство в тубах из алюминия с запаянным отверстием и винтовой крышкой. Расфасовывается оно по 30, 40, 50 и 100 г. Наружная упаковка картонная. Инструкция прилагается в виде вкладыша.

Помимо геля выпускается мазевый вариант препарата с таким же содержанием диклофенака натрия - 1%. Отличается он вспомогательными компонентами, которые входят в его состав. Здесь присутствуют полимеры этилен- и пропиленгликоля, а также димексид, обеспечивающий транспортировку основного компонента непосредственно в зону воспаления и дающий дополнительный противовоспалительный эффект.

В продаже можно встретить кремовую форму Диклофенака 1%. Она, как и мазь, отличается только второстепенным наполнением, представленным жидким парафином, октилдодеканолом, нипазолом, спиртами, водой и глицерином. Наличие в составе крема ментола позволяет получить охлаждающий эффект, что в ряде случаев приносит мгновенное облегчение.

Фармакологическое действие

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным препаратом (группа НПВС). Он активно ингибирует биосинтезирование фермента простагландинсинтетазы.

Этот ферментный белок, называемый еще циклооксигеназой, или ЦОГ, активирует продуцирование простагландинов, которые ответственны за инициацию воспалительного процесса и сопутствующих реакций организма. Еще простагландиновые соединения повышают восприимчивость клеточных рецепторов к болевым нейромедиаторам, таким как гистамины, что приводит к усилению боли.

Циклооксигеназа имеет 2 формы - ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Диклофенак действует неселективно, блокируя производство и той, и другой разновидности фермента. Это приводит к уменьшению количества простагландинов не только в воспаленной области, но и здоровых тканях, что позволяет останавливать распространение воспаления и подавлять его на ограниченном участке.

В результате уменьшается или ликвидируется полностью болезненность, спадают воспалительные отеки, понижается температура на местном уровне. Это помогает устранять утреннюю скованность, восстанавливать активность, улучшать подвижность больных суставов.

После нанесения мазевого средства диклофенак проникает сквозь покровы и сосредотачивается в подлежащих структурах и тканях, включая суставные элементы.

За счет наружного применения его концентрация в плазме остается минимальной даже в случае длительного применения лекарства. Такая особенность связана с плохой проникающей способностью при отсутствии перорального приема.

Продолжительность действия препарата составляет несколько часов, потом активное вещество распадается на составляющие и выводится из тела (в основном через почки). Слабой активностью характеризуются и некоторые из его метаболитов, поэтому некий лечебный эффект сохраняется даже после разрушения диклофенака.

Показания к применению Диклофенака 1

Учитывая, что Диклофенак является противовоспалительным средством с обезболивающей, жаропонижающей и противоотечной активностью, его включают в схемы лечения различных патологий.

Показаниями к применению наружного средства являются:

1. Артрозы, артриты, включая ревматоидный, полиартрит, подагра.
2. Бехтерева болезнь, спондилез.
3. Боли в спине и шее, связанные с воспалительными и дегенеративными процессами (остеоартроз, остеохондроз, люмбаго, радикулит).
4. Туннельный синдром.
5. Тендинит, бурсит.
6. Ушибы, вывихи и другие травмы, связанные с отеками, воспалением и болью.
7. Невралгия.
8. Миалгии, миозит.
9. Проктит.
10. Послеоперационное воспаление и болевой синдром.

Мазь Диклофенак применяют в основном в стационаре. В отличие от гелевой разновидности, она не пересушивает обработанную поверхность и характеризуется относительно пролонгированным действием. Гелем удобнее пользоваться в домашних условиях, так как он полностью впитывается, не оставляет пятен и действовать начинает вскоре после нанесения. Что касается крема, то к его помощи прибегают, когда требуется получить эффект охлаждения, например при спортивных травмах.

Режим дозирования Диклофенака 1

Точные дозировки назначаются врачом. Рекомендованная доза для подростков и взрослых пациентов составляет от 2 до 4 г за 1 раз. Объем зависит от размеров обрабатываемой области. Распределяется состав по чистой поверхности тонким слоем и неэнергично втирается. Суточная доза не должна превышать 8 г. Ее делят на 2-4 захода, нанося через равные временные интервалы. При двукратном использовании этот промежуток составляет 12 часов - к помощи мази прибегают с утра и в вечернее время.

Лечение воспалительных заболеваний с применением Диклофенака 1% проводится курсом.

Его продолжительность зависит от наблюдаемой динамики и определяется врачом. Нежелательно использовать препарат более 14 дней. Устойчивые результаты должны появиться в течение первой недели. Если этого не произошло или же состояние больного ухудшилось, следует обратиться за медицинской консультацией.

Побочное действие

Препараты диклофенака местного действия переносятся пациентами хорошо. В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, но это не всегда связано с действием активной составляющей лекарства. Аллергическое реагирование бывает спровоцировано вспомогательными веществами, например пропиленгликолем. Такие проявления чаще выражены слабо и проходят после отмены геля. Возможные кожные реакции:

• ощущение жжения;
• эритема;
• появление папул либо везикул;
• шелушение;
• повышение чувствительности в обрабатываемой области;
• фотодерматит.

Редко отеки усиливаются, что связано с аллергией.

Также отмечались случаи развития бронхоспазма и анафилактического шока. Встречаются и другие побочные эффекты:

• тошнота;
• ослабление аппетита;
• сонливость;
• головокружение;
• мигрень.

При длительном применении, особенно у пожилых людей, наблюдаются ухудшения в сердечно-сосудистой сфере.

Пациенты жалуются на ощущение сердцебиения и боли в загрудинной области. Есть риск повышения АД, ухудшения функционирования миокарда и развития инфаркта. Это в большей степени относится к таблетированной форме препарата, но у пациентов группы риска нужно отслеживать состояние и при наружном его использовании.

Противопоказания к применению Диклофенака 1

При нарушении целостности поверхностных покровов в зоне, подлежащей обработке, от применения геля следует отказаться. Это обусловлено тем, что всасывание диклофенака увеличится и невозможно будет правильно определить дозировку.

К другим противопоказаниям относят:

1. Наличие аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие препараты из группы НПВС.
2. Непереносимость любого из дополнительных веществ, входящих в состав средства.
3. Желудочно-кишечные язвенные поражения, риск развития кровотечений в ЖКТ.
4. Последний триместр беременности.
5. Вскармливание младенца грудным молоком.
6. Дерматологические заболевания инфекционного характера.
7. Возраст до 12 лет.

Осторожность в использовании Диклофенака следует соблюдать больным, страдающим бронхиальной астмой, имеющим нарушение свертываемости крови, болезни печени, почек и кровеносной системы.

Особые указания

Использовать наружно.

Руки следует мыть не только после нанесения препарата, но и перед началом процедуры. Важно избегать попадания лекарства в открытые раны, на участки тела, где кожа повреждена, и на слизистые, включая поверхность глазных яблок. Входящий в состав средства пропиленгликоль может вызывать контактное раздражение. При занесении следов геля на уязвимый участок нужно тут же промыть его проточной водой.

Усиленного контроля при применении средства требуют пациенты преклонного возраста. Им следует воздержаться от продолжительной терапии и обработки Диклофенаком обширных площадей тела.

После хирургического вмешательства возможно нанесение средства под воздухопроницаемый повязочный слой. Мазь не накладывается под окклюзионную повязку из-за риска увеличения дозировки в несколько раз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Основываясь на общей картине, врач может назначать препарат в первой половине беременности с использованием низких дозировок. На более поздних этапах неизбирательное ингибирование синтеза ЦОГ может привести к нарушению кровоснабжения плода и отрицательно сказаться на родовой деятельности. При склонности к кровотечениям и риске самопроизвольного абортирования плода применять Диклофенак запрещается на любом сроке беременности.

Что касается периода лактации, в некоторых ситуациях препарат может назначаться по минимуму с учетом его способности проникать в грудное молоко. Отказ от грудного вскармливания требуется только при приеме Диклофенака внутрь в виде таблеток или раствора. Исследования по воздействию препарата на младенцев не проводились, потому предсказать результат заранее невозможно.

Применение у детей

Для детей старше 12 лет используются такие же дозы, как и для взрослых.

Применение при нарушениях функции почек

Увеличивается вероятность появления побочных реакций со стороны мочевыводящей системы (почечная недостаточность, воспалительные явления, нефротический синдром, некротический папиллит), может появиться кровь в моче или обнаружиться присутствие других белков.

Передозировка

При местном применении препарата случаи передозировки не отмечались, что связано с низкой степенью его проникновения сквозь кожу. Это маловероятно даже при случайном проглатывании средства. В подобной ситуации рекомендуется промыть желудок и принять сорбент.

Лекарственное взаимодействие

В случае совместного применения Диклофенака с другими нестероидными средствами повышается вероятность развития побочного действия обоих препаратов.

При параллельном использовании геля с иными лекарствами, способными вызывать фотосенсибилизацию, риск проявления фотодерматита возрастает.

Других лекарственных взаимодействий при наружном нанесении средства отмечено не было.

Условия и сроки хранения

Сохраняют препарат в исходной упаковке не более 3 лет. Температура хранения не должна превышать +25ºС. Следует ограничить возможность доступа детей к лекарству.

Условия отпуска из аптек

Средство свободно реализуется через аптеки. Приобрести его можно без рецепта.

Цена

Цена препарата зависит от производителя, формы выпуска и расфасовки. Гель Диклофенак 1% отечественного производства стоит от 41 руб. за 30 г, мазь - от 27 руб.

Аналоги

Диклофенак гель имеет массу аналогов.

Наиболее популярные среди них:

• Ортофен;
• Вольтарен Эмульгель;
• Диклак;
• Наклофен;
• Диклофенак-Акрихин;

Чем отличается Диклофенак 1 от 5

В продаже имеется 2 разновидности препарата, отличающиеся концентрацией активного компонента. Она может составлять 1% или 5% соответственно. Разница в действии отсутствует. Диклофенак 5% назначают в более тяжелых случаях при сильных воспалениях и выраженном болевом синдроме. Для подростков и людей преклонного возраста рекомендуется использовать только 1-процентное средство.

Диклофенак – это мазь белого цвета, с легким специфическим запахом, которую применяют в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства для людей, которые страдают от болей в суставах.

Так же его назначают тем, кто страдает от ревматизма, травматических ушибов, растяжения связок или сухожилий.

На этой странице вы найдете всю информацию о Диклофенак: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли мазью Диклофенак. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты.

Условия отпуска из аптек

Мазь можно купить без рецепта.

Цены

Сколько стоит мазь Диклофенак? Средняя цена в аптеках находится на уровне 90 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Диклофенак для наружного применения выпускается в виде мази, геля. Так упаковки выглядят на фото. Действующее вещество этих средств одинаковое. При сравнении лекарственных препаратов отмечают:

1. Мазь. Имеет концентрацию активного вещества 1% – 0,3 г на тубу весом 30 грамм. Основа жирная, наносится легко, одежду не пачкает.
2. Гель. Выпускается с насыщенностью 1 и 5%, быстрее впитывается. С его использованием, при комплексном лечении с применением таблеток, их дозировку можно уменьшить. Состав с концентрацией 5% противопоказан при нарушении свертываемости крови.

Активное действующее вещество, которое содержит в составе препарат Диклофенак – натрия диклофенак (по латыни – diclofenac sodium). Среди компонентов мази есть вспомогательные вещества, обеспечивающие ее вязкость, лечебные качества.

Состав препарата включает:

• пропиленгликоль;
• полиэтиленоксид 1500;
• диметилсульфоксид;
• полиэтиленоксид 400.

Фармакологический эффект

Применение мази или геля Диклофенак в качестве местного средства от болевых спазмов воспалительного характера считается эффективным решением «наболевшего вопроса» благодаря действию, которое оказывает мазь при местном применении на воспалённый участок:

• противовоспалительный эффект;
• анальгезирующее действие;
• противоотёчный эффект.

Надёжность мазей на основе диклофенака при ревматических и суставных болях обеспечена тем, что препарат действует на очаг воспаления и в спокойном состоянии, и во время движений. Двигательные возможности значительно улучшаются на фоне применения мази потому, что снимается ощущение утренней скованности в области суставов и уходит опухоль.

Показания к применению

Широкий спектр действия мази позволяет врачам назначать ее при многих заболеваниях:

1) Воспалительные и дегенеративные недуги опорно-двигательной системы:

для лечения суставного синдрома при ревматизме и во время обострения подагры;

• для лечения ;
• против псориатического артрита;
• при остеоартрозе, радикулите, воспалительных процессах в связках, сухожилиях;
• для лечения , люмбаго.

2) Посттравматические воспаления опорно-двигательного аппарата, а так же мягких тканей:

• для лечения поврежденных связок;
• при вывихах, ушибах.

3) Мышечные боли неревматического/ревматического происхождения.



Противопоказания

Данные средства в обеих формах не применяются при:

• беременность;
• грудное вскармливание;
• повышенная чувствительность к НПВС в общем или конкрентно к диклофенаку натрия;
• бронхоспазм в анамнезе;
• аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и прочих НПВС, наблюдавшихся ранее;
• нарушенная целостность кожного покрова;
• детский возраст до 6 лет.

Что касается беременности, то Диклофенак гель, мазь запрещены в третьем триместре. В первых двух он может быть применен для лечения по показаниям, если польза для матери превышает риск для плода. Но такое решение принимает врач.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что при наружном применении количество мази Диклофенак зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Гель, мазь, спрей для наружного применения:

• Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет – до 2 раз/сут.
• Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Трансдермальный пластырь применяют в виде аппликаций на кожу:

• Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
• При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов - не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Возможны аллергические реакции со стороны кожи (кожная сыпь, жжение, покраснение). При длительном применении мази и/или применении больших количеств могут возникнуть системные побочные эффекты: со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, потеря аппетита); со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, сонливость); со стороны дыхательной системы (бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая шок), фотосенсибилизация.

При появлении каких-либо побочных эффектов или при подозрении на передозировку необходимо прекратить применение мази и обратиться к врачу.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна.

Особые указания

1. Наносить только на неповрежденные участки кожи.
2. В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
3. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
4. Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
5. Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

Лекарственное взаимодействие

Может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фото-сенсибилизацию.

С осторожностью использовать с другими лекарственными средствами, обладающими заведомо известной гепатоксичностью, например, антибиотиками, протиэпилептическими лекарственными средствами.

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.

Гель Диклофенак для наружного применения - препарат, зарекомендовавший себя на рынке как анальгетик, эффективный в борьбе с воспалениями. В зависимости от тяжести заболевания производитель предлагает на выбор разную концентрацию активного вещества - диклофенака натрия - которая варьируется от 1% до 5%. Рассмотрим более подробно особенности применения Диклофенака и индивидуальные рекомендации по его использованию.

Показания к применению

Важным элементом эффективного лечения данным препаратом является грамотный подбор средства по назначению. От чего помогает гель Диклофенак:

1. Реабилитация тканей и суставов после таких травм, как ушибы и растяжения. Также является эффективным средством при снятии перенапряжения с тканей.
2. Развивающиеся на почве заболеваний мышц и суставов отечные явления и болевые синдромы. Таковые отмечаются при радикулитах, остеоартрозах и иных аналогичных заболеваниях.
3. Болезни мягких тканей ревматического типа. Здесь же можно отметить такие заболевания, как бурсит и тендовагинит.
4. Боли в мышцах, носящие ревматический и неревматический характер.

Состав препарата



Гель Диклофенак

Условно состав Диклофенак геля можно разделить на три части - активные и вспомогательные вещества, а также дополнительные компоненты. В качестве основного компонента выступает диклофенак натрия в дозировках 1% и 5%. Среди вспомогательных веществ отметим:

• Карбомер;
• Этанол;
• Троламин;
• Пропиленгликоль;
• Масло лаванды.

Кроме этого, вспомогательным веществом служит очищенная вода, также включенная в состав. Обратитесь к составу геля до начала использования. При наличии непереносимости отдельных компонентов препарата от его использования придется отказаться.

Противопоказания

Не используйте гель, если у вас имеется хотя бы одно из представленных ниже противопоказаний:

1. Случаи, при которых после приема ацетилсалициловой кислоты или иных НПВП у больного проявлялись признаки ринита, бронхиальной астмы либо крапивницы;
2. Третий триместр беременности либо период лактации;
3. Нарушенная целостность кожного покрова;
4. Детский возраст до 6 лет;
5. Только после консультации у врача возможно применение Диклофенака пожилыми людьми, пациентами с обострением печеночной порфириии, язвенной болезнью желудка, сердечной недостаточностью хронического типа.

В случае несоблюдения противопоказаний и при негативных индивидуальных реакциях, могут отмечаться следующие побочные действия:

• Дерматит контактного типа;
• Экзема;
• Реакции аллергического типа;
• Кожная сыпь в месте нанесения и вне него;
• Фотосенсибилизация.

Гель предназначен только для наружного использования. При случайном употреблении геля внутрь необходимо как можно скорее промыть желудок и принять активированный уголь.



Как наносить препарат

Средство является достаточно экономичным: за одно использование расходуется порядка 2-4 г. 1% препарата и менее 2 г. 5%. Рассмотрим инструкцию по применению Диклофенак геля в соответствии с возрастом пациента:

1. Детский возраст от 6 до 12 лет. Максимальная доза нанесения 1% геля составляет 2 грамма, 5% геля - 1 грамм. Производить втирание не более 2 раз в сутки, избегая сильного трения, чтобы не повредить мягкие ткани.
2. Взрослые и дети старше 12 лет. Доза определяется в соответствии с необходимостью и размером повреждения. Втирания допускается производить до 3-4 раз легкими массажными движениями.

В обоих случаях после использования руки необходимо тщательно промыть с использованием мыла, чтобы избежать попадания лекарства в глаза.

Пациент самостоятельно определяет необходимый для него срок лечения в соответствии с клинической картиной и проявлением болезненных ощущений. Однако если через 2 недели после начала использования препарата улучшений не отмечается, то следует обратиться к врачу.

Как выбрать содержание активного вещества правильно

Гель Диклофенак выпускается в двух различных формах с содержанием активного вещества 1% и 5%. Как самостоятельно подобрать для себя препарат? Рассмотрим более подробно различия между этими двумя концентрациями:

1. Гель с содержанием активного вещества 1%. Консистенция более жидкая по сравнению с 5% гелем, поэтому необходим больший расход. Средство менее агрессивно воздействует на кожу, хорошо впитывается. Обладает специфическим, легко узнаваемым запахом, который исчезает вскоре после впитывания.
2. 5 процентный гель Диклофенак. Более густая концентрация по сравнению с 1% средством, соответственно, меньший расход. Подходит для более глубоких травм, оказывает мощное обезболивающее действие. Запах средства не меняется при изменении концентрации.

Таким образом, при выборе подходящей концентрации в большей степени следует ориентироваться согласно тяжести повреждения. Также пациент может подобрать подходящий для себя объем лекарственного препарата, представленного в тубах по 30, 50 и 100 г.

Разновидности препарата

Гель Диклофенак можно найти в линейке различных производителей. Далее рассмотрим различные виды Диклофенак геля, которые можно встретить в аптеках:

Аналоги

В случае, если по тем или иным причинам Диклофенак не подходит пациенту, он может воспользоваться аналоговыми средствами с иным действующим веществом. Обратимся к сравнительному анализу некоторых из них:

Цена геля Диклофенак

Так как Диклофенак является препаратом отечественного производства, его стоимость является более чем доступной и варьируется в зависимости от объема тубы, а также концентрации активного вещества. Средняя цена по аптекам составляет от 30 до 100 рублей за одну упаковку.