Энцевир официальная инструкция. Энцевир: инструкция по применению. Общие характеристики. Состав

Энцевир вакцина представляет собой очищенный инактивированный препарат, который обеспечивает полноценную защиту человека от поражения клещевым энцефалитом. Изготовителем вакцины является предприятие «НПО Микроген» — один из самых крупных производителей иммунобиологических средств на территории России.

Препарат Энцевир – это однородная белая суспензия, предназначенная для введения в мышцу. Выпускается в ампулах по 0,5 мл. Расфасовывается по 5 ампул в кассетную упаковку из картона – в картонной коробке 2 таких кассеты, а также в картонную коробку по 10 ампул.

1 доза (0,5 мл) вещества включает в себя:

• активный ингредиент: инактивированный антиген вируса энцефалита;
• дополнительные составляющие: адъювант; стабилизаторы – сахароза, человеческий сывороточный альбумин; буферные растворы – хлорид натрия, 12-водный гидрофосфат натрия, 2-водный натрия фосфат; вода.

Прививка Энцевир, а также вакцина Энцевир Нео не содержат консервантов, водного раствора формальдегида и антибиотиков.

Энцевир – вакцина клещевого энцефалита, которая применяется в мерах профилактики для людей старше 18 лет. Реализуется в ампулах по 0,5 мл – одна доза.

Для детей от клещевого энцефалита специально создан препарат «Энцевир Нео детский». Показана такая вакцина детям 3-17 летнего возраста. В ампуле находится 0,25 мл активного вещества – детская доза.

Иммунизация взрослым и детям также необходима в том случае, если они проживают в регионах с повышенным количеством обитающих клещей. В обязательном порядке стоит привиться и тем, в чьих планах значатся поездки в зоны с высокой эпидемиологичностью клещевого энцефалита.

Прививка Энцевир для всех бесплатна, поэтому обратитесь в медучреждение и обезопасьте себя от этого опасного заболевания.

Не разрешается делать прививку вакциной Энцевир, если у человека наблюдаются такие признаки:

• рост температуры тела до показателей выше нормы, при этом делать прививку можно будет только после окончательного выздоровления;
• если хроническое заболевание, которым вы страдаете, находится в стадии обострения – в таком случае привиться можно будет лишь через месяц, когда наступит период ремиссии;
• если человек перенес или страдает сейчас от таких недугов как ревматизм или туберкулез;
• время от времени отмечаются приступы эпилепсии;
• в прошлом пациентом был перенесен инсульт или инфаркт миокарда;
• имеющиеся на данный момент хронические заболевания почек или печени находятся на стадии обострения;
• рост показателей температуры тела вплоть до 40ºС, сопровождающийся стремительной гиперемией кожных покровов в месте укола;
• завышенные показатели содержания сахара в крови;
• период беременности – в таком случае приступать к вакцинации можно будет лишь по прошествии 2-3 недель после проведения родов;
• всевозможные заболевания крови;
• имеются злокачественные образования;
• нарушения нейроэндокринной системы человека;
• если отмечаются аллергические проявления на разные лекарства, продукты питания, в частности на куриный белок.

Бывают случаи, когда человек может страдать от недугов, не находящихся в вышеуказанном перечне. В таком случае ваш лечащий врач определит, можно ли вас прививать с существующей проблемой. Он, кроме всего прочего, несет полную ответственность за возникновение после прививки каких-либо последствий.

Стоит отметить и тот факт, что постановка прививки от клещевого энцефалита возможна лишь через месяц после проведения другой вакцинации.

Способ применения и дозировка Энцевира

В соответствии со схемой вакцинации, прививку препаратом Энцевир делают в дельтовидную плечевую мышцу (лучше всего левую).

Перед открытием ампулы ее нужно осмотреть. За некоторое время до проведения манипуляций ампула должна прогреться до комнатной температуры. Далее ее встряхивают, чтобы суспензия стала однородной, а шейку ампулы вытирают спиртовым раствором. Укол нужно сделать сразу после вскрытия ампулы. Обязательным является соблюдение правил асептики и антисептики, каждая прививка должна делаться исключительно одноразовым шприцом.

Иногда после вакцинирования препаратом Энцевир могут отмечаться местные или общие проявления, которые, зачастую, в течение от нескольких часов до 3-х дней исчезают самостоятельно. В качестве местных проявлений может ощущаться болезненность, возникать припухлость или покраснение в месте укола, а также могут незначительно увеличиваться лимфоузлы регионарного расположения. Общие проявления, как правило, появляются на протяжении первых 2-х дней после прививки. Пациент может ощущать незначительную слабость, головную боль, тошноту, головокружение, боли в суставах, повышенную сонливость и утомляемость. Отмечается рост температуры до 38ºС.

Нормальным считается рост температуры тела до 37,5ºС или немного больше, в пределах 7 %.

Немедленные аллергические проявления фиксируются крайне редко.

По итогам многочисленных клинических исследований отрицательная реакция на прививку возникает с такой частотой:

• более чем в 10 % случаев (крайне часто) – болезненность места инъекции;
• 1-10 % случаев (часто) – появление припухлости, гиперемия места укола, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, рост температуры до 38ºС;
• 0,1-1 % (иногда) – головокружение, тошнота, возникновение суставных и мышечных болей;
• 0,01-0,1 % (редко) – мгновенные и замедленные аллергические проявления;
• не более 0,01 % (крайне редко) – выраженная симптоматика неврологического характера.

Мероприятия по вакцинации проводятся в медучреждениях в специальных прививочных или процедурных кабинетах. Проследите, чтобы в кабинете присутствовали средства неотложной терапии. Медработники среднего звена должны иметь допуск для проведения вакцинации, при этом сама процедура должна проходить в присутствии врача.

Также должны быть соблюдены условия хранения препарата Энцевир. Ампула должна быть целой, маркировка – присутствовать в полном объеме. Цвет взвеси должен оставаться неизменным, нерастворимые хлопья – отсутствовать. Обращайте внимание и на срок годности препарата.

В соответствии с инструкцией, вакцину Энцевир нельзя вводить внутривенно.

Чтобы установить возможные противопоказания, врач в день прививки обязан изучить медкарту пациента, осуществить его осмотр и опрос, измерить температуру – она не должна быть выше 36,9ºС. Врач ответственен за корректную постановку вакцины.

Стоит следить и за тем, чтобы вакцина не вводилась внутрисосудисто. Если сделать инъекцию в сосуд, не исключено возникновение тяжелых реакций, включая шоковое состояние. В таком случае понадобится проведение антишоковой терапии.

Так как в крайних случаях могут возникать аллергические проявления, пациенты на протяжении получаса после вакцинации должны оставаться под контролем медработника.

Информацию о поставленной прививке нужно будет занести в специальную учетную форму. В ней должны присутствовать такие данные: наименование вакцины, дата ее изготовления, дозировка, серия, срок годности, изготовитель препарата, расшифровка реакции пациента на прививку.

Чтобы минимизировать риск развития неблагоприятных проявлений после прививки, на протяжении трех дней после вакцинации нужно следовать определенным правилам. Лучше в этот период не ходить в бани или сауны и не принимать горячие ванны. Остерегайтесь пребывания на палящем солнце, и наоборот – не переохлаждайтесь. Избавьте себя от чрезмерных физических нагрузок и занятий спортом, забудьте на время о спиртных напитках и не вступайте в контакт больными людьми.

При таком подходе вакцинация пройдет без проблем, так что в дальнейшем вы не будете задумываться о том, какая вакцина лучше с учетом прошлых прививок.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BA01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Условия хранения:

При температуре 2-8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для внутримышечного введения. По 1 дозе (0,5 мл) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарифика-тор ампульный не вкладывают.

Передающийся при укусе инфицированного иксодового клеща. Патология протекает сложно и не поддается эффективному лечению. Одним из способов защиты врачи называют вакцинацию. Для прививания часто используют вакцину «ЭнцеВир». Инструкция по применению рекомендует прививаться против недуга по определенной схеме.

Описание препарата

Практически на 100% защититься от заражения (клещевого) позволяет современная вакцина российского производства «ЭнцеВир». В ее составе имеются инактивированные цельные клетки вируса, которые прошли специальную обработку и не могут спровоцировать развитие болезни. В одной ампуле содержится белок эмбриона куриного, и донорский альбумин. Преимуществом вакцины является отсутствие в составе консервантов, фармальдегида и антибиотиков. Жидкость внешне напоминает взвесь и не имеет лишних (посторонних) включений.

Вакцину «ЭнцеВир» инструкция по применению позиционирует как средство, стимулирующее выработку клеточного, относительно вируса клещевого энцефалита. Согласно мнению разработчиков, препарат способен защитить человеческий организм от многих штаммов вирусного недуга, распространенных на территории Азии и Европы. Следует учитывать, что препарат имеет ряд противопоказаний и может быть назначен только врачом.

Показания

Профилактика заражения вирусом энцефалита (клещевого) - основное показание для применения вакцины «ЭнцеВир». Производитель рекомендует применять инактивированную вакцину лицам старше 18-ти лет, которые проживают на неблагоприятной территории. Препарат, попадая в организм, способен обучить иммунную систему противостоять болезнетворным агентам. Прививание необходимо для выработки иммуноглобулинов (антител) относительно клеток вируса.

Симптомы клещевого энцефалита

Патология вызывает поражение головного, спинного мозга. Инкубационный период составляет обычно 10-14 дней. Симптомы заражения будут зависеть от формы вирусного недуга. Для заболевания характерно появление следующих признаков:

• лихорадочное состояние;
• слабость;
• отсутствие аппетита;
• приступы тахикардии;
• рвота;
• светобоязнь;
• тошнота;
• судороги;
• повышенная чувствительность кожного покрова (менингеальная форма);
• непроизвольное запрокидывание головы назад;
• гиперсомния;
• озноб.

Наиболее неблагоприятной считается очаговая форма заболевания. В этом случае происходит заражение вещества головного и спинного мозга, что приводит к серьезным нарушениям работы дыхательной, сердечной систем. Чтобы уберечься от таких негативных последствий укуса необходимо пройти вакцинацию современными препаратами, например средством «ЭнцеВир».

Инструкция по применению

Вакцину (дозировка 0,5 мл) вводят в дельтовидную мышцу. Первую прививку можно делать после проведения обследования пациента и исключения наличия противопоказаний. Вводить вакцину можно по одной из двух рекомендованных производителем схем.

Согласно одной схеме, повторную вакцинацию следует провести через 2 месяца после первичного введения лекарства. Третья иммунизация должна произойти через 12 месяцев. По второй схеме повторную прививку делают через 5-7 месяцев. Через год проводят третью вакцинацию препаратом «ЭнцеВир».

Вакцина может быть использована для экстренной иммунизации. В этом случае вторую порцию препарата вводят через 14 дней после первичного прививания, а последнюю - через 12 месяцев. Иммунитет начнет вырабатываться через 28 дней после первого введения препарата.

Каждые три года показана ревакцинация. Врачи утверждают, что все лекарственные средства, предназначенные для профилактики этого недуга, взаимозаменяемы.

Применение вакцины в педиатрии

Изначально существовала практика иммунизации маленьких пациентов этим медикаментом. Однако в настоящее время вакцина «ЭнцеВир» детям не вводится. Это связано с частым развитием побочных действий, которые были зафиксированы врачами. Их связь с введением препарата доказана.

Была разработана вакцина «ЭнцеВир Нео», разрешенная для применения в педиатрической практике. Производитель рекомендует использовать средство для прививания детей от 3 лет.

Иммунизацию следует начинать проводить в осенне-зимний период. Вторую прививку ставят не ранее, чем через 2 недели после первой. Интервал не должен превышать 30 суток. Последнюю, третью, вакцину вводят через 3 месяца после второй. Ревакцинацию детям проводят ежегодно. При пропуске двух прививок иммунизацию следует начать сначала.

Малышам до 4 лет вводят 0,25 мл препарата. Объем разовой дозы для детей 4-6 лет составляет 0,5 мл препарата «ЭнцеВир Нео».

Противопоказания

Средство может быть назначено только в том случае, если у пациента отсутствуют определенные противопоказания. Вакцину «ЭнцеВир» инструкция запрещается использовать в следующих случаях:

• непереносимость куриного белка;
• повышенная чувствительность к веществам в составе вакцины;
• бронхиальная астма;
• возраст до 18 лет;
• сахарный диабет;
• патологии крови;
• негативная реакция на предыдущую иммуннизацию;
• тиреотоксикоз;
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• тяжелые патологии печени, почек;
• эпилепсия;
• туберкулез;
• беременность;
• обострение хронических патологий.

Иммунизация может быть проведена только через месяц после полного выздоровления после перенесенного недуга или же при достижении ремиссии. После родов вакцину можно вводить женщине уже на 14 день.

Побочные явления

Иммунная система может негативно отреагировать на введение инактивированной вакцины «ЭнцеВир». Инструкция по применению предупреждает, что реакция развивается как на местном, так и на общем уровне. Чаще всего возникает болезненность (иногда отечность) в месте введения лекарства. Также может наблюдаться небольшое повышение температуры, общая слабость, головная боль.

Производитель - компания «Микроген» - предупреждает о том, что негативные реакции могут развиться в течение первых двух суток после иммунизации. На третий день побочные явления исчезают. При значительном ухудшении самочувствия на фоне введения препарата следует незамедлительно обратиться к врачу.

«ЭнцеВир»: отзывы

Отечественная вакцина заслужила как отрицательные, так и положительные рекомендации. Многие взрослые пациенты хорошо перенесли введение вакцины. Рекомендуется проводить иммунизацию только после обследования, чтобы избежать развития побочных явлений, описанных производителем.

Негативный опыт использования препарата связан с применением его в педиатрии. Негативные реакции со стороны защитной системы в этом случае развивались очень часто. Поэтому для прививания детей следует использовать исключительно детский вариант вакцины «ЭнцеВир» или же использовать импортные аналоги, которые намного лучше переносятся организмом.

Действующее вещество

Антиген вируса клещевого энцефалита (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale))

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система ( , натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

Показания

—активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;

—активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;

—иммунизация доноров с целью получения специфического .

Противопоказания

—острые и обострение хронических заболеваний;

—тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;

—бронхиальная астма;

—системные заболевания соединительной ткани;

—выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;

—соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

— с частыми припадками;

—сахарный диабет;

—тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;

—злокачественные новообразования;

—болезни крови;

—беременность.

Дозировка

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.