docgid.ru

Лирика нужен ли рецепт. Лирика - последствия для организма

Лирика (действующее вещество прегабалин) - противосудорожный препарат, аналог гамма-аминомасляной кислоты, обладающий обезболивающим и анксиолитическим («противотревожным») действием. Полагают, что противосудорожный и анальгетический эффекты препарата обусловлены способностью прегабалина вступать во взаимодействие с дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, что влечет за собой необратимое замещение 3Н- габапентина. Лирика купирует клинические признаки генерализованного тревожного расстройства. Препарат быстро и в полном объеме абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация действующего вещества достигается через 1 час после приема разовой дозы или при регулярном применении. Биодоступность лирики превышает 90% безотносительно принятой дозы. При повторном применении стабильные терапевтические концентрации в крови устанавливаются на 1-2 сутки. Пища снижает биодоступность препарата на 25-30% и оттягивает во времени достижение пиковой концентрации до 2,5 часов. При этом на общее всасывание прегабалина пища не влияет. Препарат практически не метаболизируется и выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 6,3 часа.

Лирика выпускается в капсулах. Препарат принимают по 150-600 мг в сутки в 2 или 3 приема. Не рекомендуется резко прерывать медикаментозный курс: при необходимости прекращения лечения отмена препарата осуществляется постепенно в течение 7 дней. Пациентам с недостаточностью функции почек доза подбирается в индивидуальном порядке с учетом клиренса креатинина. Пациенты с печеночной недостаточностью принимают лирику на общих основаниях. В связи со сниженной почечной функцией у пожилых пациентов, для них может потребоваться коррекция дозы. Если по каким-то причинам плановый прием препарата был пропущен, следующая доза должна быть принята как можно быстрее. В связи с периодически отмечающимися случаями злоупотребления лирикой, препарат следует с осторожностью назначать лицам, склонным к развитию лекарственной зависимости (уже имевшим ее в анамнезе).

За данной категорией пациентов требуется строгий контроль со стороны лечащего врача. В случае увеличения массы тела у пациентов с сахарным диабетом, ассоциированного с приемом лирики, может потребоваться пересмотр доз сахароснижающих препаратов. Прием препарата следует прекратить в случае развития ангионевротического отека. Наряду с другими противосудорожными средствами, лирика может спровоцировать суицидальные мысли или поведение. В этой связи во время медикаментозного курса пациент должен находиться под постоянным медицинским контролем. В ходе постмаркетинговых исследований было отмечено, что прием препарата может сопровождаться вертиго и сонливостью, что увеличивает риск случайных травм от падений у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной категории лиц в ходе лечения (по крайней мере, на начальном его этапе) следует соблюдать особую осторожность. Сведения о возможности прекращения приема других противосудорожных препаратов при подавлении судорог лирикой и целесообразности приема последней в виде монотерапии недостаточны. Сообщалось о развитии судорог на фоне использования лирики или сразу после ее отмены. Имели место также и случаи развития недостаточности функции почек после отмены лирики. Помимо этого резкое прекращение приема препарата может спровоцировать сомнологические нарушения, головную боль, диспепсические расстройства, гриппоподобный синдром, гипергидроз, судороги и фобические состояния. Уже после регистрации препарата и его появлении на фармацевтическом рынке были отмечены случаи развития хронической сердечной недостаточности у пожилых пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми нарушениями и получающими лирику в связи с невропатией. По этой причине при назначении препарата данной категории пациентов необходимо соблюдать особую осторожность. При совместном применении с лирикой других лекарственных средств, подавляющих ЦНС, возможны нарушения дыхания и развитие комы. Комбинирование препарата с ненаркотическими анальгетиками может вызвать запор.

Фармакология

Противоэпилептический препарат, действующее вещество которого является аналогом гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты (GABA).

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α 2 -дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая -габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгезирующего и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза/сут и до 8 недель по 3 раза/сут, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при применении по 2 или по 3 раза/сут одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и у 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо, возникала сонливость.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сут. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сут сравнима, однако переносимость дозы 600 мг/сут обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг/сут.

Эпилепсия

При применении препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза/сут отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

Фармакокинетика

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (<20%). Фармакокинетику препарата при повторном применении можно предсказать на основании данных приема единичной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет.

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Всасывание

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. C max в плазме достигается через 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥ 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. При применении препарата после приема пищи C max снижается примерно на 25-30%, а время достижения C max увеличивается приблизительно до 2.5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.

Распределение

Кажущийся V d прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0.56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S- энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T 1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

При нарушении функции почек следует учитывать, что клиренс прегабалина прямо пропорционален КК. В связи с тем, что препарат в основном выводится почками, при нарушенной функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата.

Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пациентам пожилого возраста с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, №2, с крышечкой и корпусом белого цвета; на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта "PGN 150", на крышечке - "Pfizer"; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 16.5 мг, крахмал кукурузный - 16.75 мг, тальк - 16.75 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Состав чернил: шеллак - 24-27%, этанол - 23-26%, изопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропиленгликоль - 3-7%, аммиака раствор концентрированный - 1-2%, калия гидроксид - 0.05-0.1%, вода очищенная - 15-18%, краситель железа оксид черный - 24-28%.

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

При нейропатической боли лечение начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.

При фибромиалгии лечение начинают с дозы по 75 мг 2 раза/сут (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена препарата Лирика ® : если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК (таблица), который рассчитывают по следующей формуле:

Для мужчин:

КК (мл/мин)= (масса тела в кг) х (140 - возраст в годах) /72 х сывороточный креатинин (мг/дл)

Для женщин:

КК (мл/мин)= значение КК для мужчин х 0.85

У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (таблица).

Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста старше 65 лет может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата (до 15 г) каких-либо из не описанных выше нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее часто наблюдались аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.

Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающую терапию и при необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие

Прегабалин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Побочные действия

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12 000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14% и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, которые также приводили к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Перечисленные побочные реакции по частоте превышали таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека) и могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией. Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (<1/1000).

Инфекции и инвазии:
нечасто назофарингит
Со стороны системы кроветворения:
редко нейтропения
Со стороны обмена веществ:
часто повышение аппетита, увеличение массы тела
нечасто анорексия, гипогликемия
редко уменьшение массы тела
Со стороны психики:
часто эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация
нечасто деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, усиление либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы
редко расторможенность, приподнятое настроение
Со стороны нервной системы:
очень часто головокружение, сонливость
часто атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия
нечасто когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок
редко гипокинезия, паросмия, дисграфия
Со стороны органа зрения:
часто нечеткость зрения, диплопия
нечасто сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение
редко мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:
часто головокружение
нечасто гиперакузия
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД
редко синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия
Со стороны дыхательной системы:
нечасто одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа
редко заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке
Со стороны пищеварительной системы:
часто сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота
нечасто повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта
редко асцит, дисфагия, панкреатит
Дерматологические реакции:
нечасто гиперемия кожи, потливость, папуллезная сыпь
редко холодный пот, крапивница
Со стороны костно-мышечной системы:
нечасто подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах
редко спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз
Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто дизурия, недержание мочи
редко олигурия, почечная недостаточность
Со стороны репродуктивной системы:
часто эректильная дисфункция
нечасто задержка эякуляции, сексуальная дисфункция
редко аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме
Со стороны лабораторных показателей:
нечасто повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов
редко повышение содержания глюкозы и креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, снижение числа лейкоцитов в крови
Прочие:
часто утомляемость, периферические отеки, чувство опьянения, нарушение походки
нечасто астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль
редко гипертермия

Побочные эффекты, отмеченные при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна):

Со стороны нервной системы: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: редко - отек языка, тошнота, диарея.

Со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.

Дерматологические реакции: редко - кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: редко - ангионевротические реакции (в т.ч. отек лица), гиперчувствительность.

Со стороны сердечной сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Прочие: повышенная утомляемость.

Показания

Нейропатическая боль:

  • лечение нейропатической боли у взрослых.

Эпилепсия:

  • в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство:

  • лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия:

  • лечение фибромиалгии у взрослых.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению);
  • редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, при сердечной недостаточности. В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе (такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию.

В связи с этим препарат Лирика ® можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При применении препарата Лирика ® женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет. Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что он выводится с грудным молоком у крыс. В связи с этим во время лечения препаратом Лирика ® грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

Особые указания

У части больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении во время лечения прегабалином таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Отмечались также случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, связанных с развитием злоупотребления препарата пациентами. Во время постмаркетинговых исследований отмечались случаи злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого лекарственного средства, влияющего на ЦНС, следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления лекарственными средствами, а также наблюдать пациента в связи с возможностью злоупотребления прегабалином.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков в возрасте до 17 лет не установлены, поэтому препарат не следует назначать данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности пока не станет ясно влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Относительно недавно стали фиксироваться случаи использования не по назначению мощного анальгезирующего и противоэпилептического препарата Лирика. Он способен вызывать состояние расслабления и умиротворения - эйфории. Действие Лирики на человека быстро приводит к формированию зависимости. Средство долгое время отпускали без рецептов, поэтому данный «аптечный наркотик» быстро стал популярным среди токсикоманов.

Важно: Безрецептурный отпуск был запрещен в середине 2012 года, когда стал очевидным серьезный вред Лирики.

Что это за препарат?

Данное лекарственное средство является хорошим обезболивающим, предназначенным для снятия купирования болевого синдрома нейропатического генеза. Основные показания для назначения Лирики врачом – диабетическая и постгерпетическая невропатия, миалгии различного генеза и генерализованные тревожные расстройства. Благодаря противосудорожному эффекту лекарство помогает купировать парциальные эпилептические припадки. В наркологии данный препарат используется для купирования проявлений абстиненции, т. е. «ломки».

Точный механизм действия Лирики на организм пока неясен. Ее активное вещество – прегабалин (аналог гамма-аминомасляной кислоты – ГАМК). Он не относится к опиоидам, но при потреблении в значительных дозах вызывает схожие ощущения.

Обратите внимание: Среди наркоманов весьма популярно сочетание небольших доз алкоголя и капсул Лирика. Потребление такого «коктейля» быстро приводит к разрушению организма. В первую очередь страдает психика зависимого человека.

Прегабалин быстро абсорбируется, особенно на голодный желудок. Он не образует конъюгатов с протеинами плазмы и практически не подвергается биотрансформации в организме. Вещество выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде.

Побочные действия Лирики

При лечении пациентов этим препаратом фиксировались следующие нежелательные эффекты:

  • легкое головокружение;
  • сонливость;
  • нарушение координации движений;
  • нарушение речи;
  • ухудшение концентрации внимания;
  • ослабление рефлексов;
  • расстройства памяти;
  • нистагм;
  • психомоторное возбуждение;
  • тахикардия;
  • одышка;
  • обморок;
  • ступор;
  • развитие коматозного состояния.

К числу побочных эффектов относятся также утрата вкусовых ощущений и судороги (клонического типа).
При бесконтрольном приеме человек может испытывать возбуждение и эйфорию. Приподнятое настроение нередко сменяется немотивированным чувством тревоги и депрессией. Возможно появление раздражительности, агрессии и развитие т. н. «панических атак». В некоторых случаях отмечаются галлюцинации.

Частыми последствиями употребления Лирики становятся нарушения сна. Бессонница характеризуется проблемами с засыпанием и частыми ночными пробуждениями. Достаточно быстро она приводит к истощению нервной системы.
Случаев острого отравления на фоне передозировки к настоящему моменту времени не зафиксировано.

Как действует лирика на человека?

Пока не сформировалась устойчивая психологическая зависимость, симптомы употребления Лирики распознать бывает непросто.
У зависимого человека зрачки расширены, но незначительно. Под «дозой» глаза становятся «стеклянными» и «бешеными», как после укола эфедрина.

К явным признакам приема Лирики относятся:

  • нетвердая шатающаяся походка;
  • возбуждение (поначалу оно почти незаметно);
  • немотивированная агрессия;
  • резкие перепады настроения;
  • гипергидроз (повышенное потоотделение).

После приема значительной дозы наркоману проблематично удержаться в вертикальном положении вследствие выраженного нарушения координации (равновесия).
К сожалению, пока не разработаны специальные тесты, выявляющие интоксикацию прегабалином.

Какие последствия вызывает прием Лирики?

Регулярное действие Лирики на организм становится причиной формирования стойкой зависимости, сопоставимой с метадоновой или эфедриновой.
Стойкие нарушения психики развиваются крайне редко. Возможно развитие преходящих тревожных расстройств при сочетании прегабалина с психостимуляторами – кофе или аптечными средствами (Тропикамид и т.п.).

Нередки случаи, когда вначале методоновые и героиновые наркоманы используют Лирику для снятия ломки вначале в относительно разумных дозах (от 2-3 до 5 капсул), но потом начинают глотать ее буквально пачками (до 300 мг в сутки). Таким образом, одна зависимость сменяется другой.
Негативное влияние на организм Лирики обусловливает частые головные боли, снижение либидо, эректильную дисфункцию и серьезные проблемы с памятью. При резкой отмене развиваются симптомы абстиненции. Длительное потребление может стать причиной летального исхода вследствие отека легких или атриовентрикулярной блокады.

Родным и близким зависимого человека важно знать, в каких еще препаратах содержится прегабалин. Аналогами Лирики являются Прегабалин Рихтер и Альгерика.

Наркоманам редко удается отказать от употребления этого препарата самостоятельно. В большинстве случаев им требуется квалифицированная помощь врачей-наркологов. Специалисты «Алкоклиник» проведут комплексное лечение, включающее детоксикацию (очищение организма). Затем потребуется достаточно долгая реабилитация, задачей которой является борьба с психологической зависимостью и формирование установок на нормальный образ жизни. В клинике проводятся сеансы групповой и индивидуальной психотерапии для наркозависимых.

Лирика таблетки (капсулы) описываются аннотацией, как эффективное противо-эпилептическое (противосудорожное) лекарственное средство (ЛС), аналогичного ГАМК/GABA. Активным веществом в препарате выступает прегабалин.

Официально ответить на вопрос таблетки Лирика что это такое, несложно. Препарат отнесен в группу противосудорожных, значит применим для лечения эпилепсии. Но лекарство Лирика обладает не только противосудорожной активностью. Составляющий главную его часть прегабалин считается: «быстрым» анксиолитиком, эффективным обезболивающим при фибромиалгиях и спинно-мозговых повреждениях.

Таблетки Лирика - что такого хорошего в этом лекарстве? Основным преимуществом данного лекарственное средство перед другими средствами, борющимися с тревожными расстройствами, можно назвать высокую скорость развития реакции на него, сопоставимую с эффектом от бензодеазепинов.

Предположительно активное вещество лекарственного средства:

  1. Связывается с альфа-2-дельта-протеином кальциевых каналов нервной системы, замещает ингибитор ГАМК (Зн-габапентин) без возможности его восстановления. Такая связь обеспечивает как противосудорожных, так и анальгезирующий компонент воздействия. Это приводит к быстрому купированию клиники генерализованной тревоги.
  2. Прегабалин связывает с опиоидными рецепторами. Благодаря этому таблетки Лирика демонстрируют быстрый и ощутимый алгический эффект при лечении абстиненции, вызванной опиатами.

Общая характеристика препарата

Не зависимо от дозы Лирика - препарат, биодоступность которого близится к 100% (порядка 90%), причем независимо от дозы. При этом препарат нельзя принимать в процессе еды, это снижает его доступность для всасывания на 30% и увеличивает интервал до накопления максимального количества в крови до 2,5 часов.

Хотя общая абсорбция активного компонента не страдает, если что-то съесть сразу перед и после приема.

Формы выпуска

Что такое Лирика: таблетки, инъекции, суспензия? На самом деле это капсулы. В другой форме препарат не выпускается. Капсулы твердые из желатина, размер и цветовая гамма их зависит от дозировки:

  • №4 содержит 25 мг либо 75 мг прегабалина;
  • в третьем размере выпускаются капсулы по 50 и 100 мг;
  • № 2 вмещает 150 мг активного компонента;
  • №1 характерен для капсул с 200 мг активного вещества;
  • ЛС 300 Лирика (то есть 300 мг активного компонента) запакованы в нулевой размер.

Дополнительными ингредиентами являются тальк, крахмал из кукурузы и лактоза. Капсула состоит из желатина, титана в виде диоксида и красителя. Краситель используется orange или light orange, в зависимости от дозировки препарата.

Противопоказания и побочное действие

Лекарственное средство Лирика таблетки инструкция по применению описывает, как препарат, во-первых, выпускаемый в капсулах, во-вторых, как средство, не тестировавшееся на детях и подростках. Поэтому до исполнения 18 лет препарат не назначают.

Лирика таблетки, капсулы (последнее вернее) не назначаются женщинам в период гестации. Адекватных данных по его безопасности при применении в этот период нет. Опыты на животных свидетельствуют о токсичности препарата относительно системы репродукции. При беременности это средство может быть назначено только в случае крайней необходимости.

Для лекарственного средства в капсулах, которое обычно разыскивается, как Лирика таблетки - инструкция не рекомендует назначать и тем более бесконтрольно принимать женщинам в лактационном периоде. Будет ли лекарство выделяться с молоком матери у человека никто не проверял, но в экспериментах на крысах установлено, что у них активное вещество описываемого лекарственного препарата выделяется. При необходимости лечения им ребенка лучше отлучить от груди.

В связи с тем, что имеются случаи злоупотребления средством препарат рекомендуется не назначать лицам с наркозависимостью (в том числе в прошлом) или склонным к медикаментозной зависимости.

Благодаря анальгезии, Лирика уменьшает «ломку» при дефиците привычного наркотика. И несмотря на то что капсулу, или как их называют таблетки Лирика, для кайфа не предназначены, наркоманы на них «подсаживаются». Потому что это средство можно приобрести в аптеке.

Принимая лекарство, содержащее прегабалин, женщины детородного возраста нуждаются в адекватной, согласованной с врачом контрацепции.

Инструкцией Лирика описывается как средство с довольно большим списком побочных эффектов, начиная от головокружения и заканчивая эректильной дисфункцией. Последний эффект нередок. Кроме того, часто пациенты страдают от нарушения:

  1. работы системы пищеварения (запоры, повышение/снижение аппетита, тошнота, вздутие);
  2. зрения (диплопия, снижение четкости);
  3. нарушение памяти, седация, нарушение равновесия, тремор.

Для таблеток Лирика инструкция пописывает и другие негативные последствия при лечении. Могут отмечается когнитивные нарушения, ступорозные состояния, возбуждение, нарушение восприятия глубины картины, дергания предметов, «искры» перед глазами, повышение АД, аритмии, гиперемия кожного покрова и похолодание конечностей, гинекомастия - все это редкие, но возможные негативные эффекты. Могут наблюдаться и иные побочные эффекты, отмечающиеся совсем редко.

Инструкция лекарство Лирика описывает, как ЛС, требующее как поэтапного введения в лечебный «рацион», так и медленного снижения дозы вплоть до отмены (в течение 7 суток, как минимум). Медицинский препарат может быть назначен в дозе от 150-600 мг/в сутки в зависимости от:

  • патологии;
  • состояния организма пациента;
  • его возраста;
  • и переносимости ЛС.

Препарат принимают дважды или трижды в сутки. Для таблеток Лирика показаниями к применению являются:

  1. Эпилепсия. Лекарство пьют по 150 мг/сутки, в течение 7 суток дозу наращивают до 300 мг, а за следующую неделю достигают максимума в 600 мг за сутки.
  2. Генерализованная тревожность. Начинают лечение с той же дозы, что для судорожных состояний, за 7 суток дозировку поднимают до 300 мг/сутки, в течении еще 7 дней суточную дозу увеличивают до 450 мг. Если эффект недостаточен, следующую неделю можно потратить на доведение дозы до суточного максимума в 600 мг.
  3. Нейропатические боли. Способ применения аналогичен курсу лечения при эпилепсии.
  4. Фибромиалгии. Начинают терапию со стандартной дозы в 150 мг/сутки, развивая ее на 2 приема, затем в течении неделю ее в 2 раза увеличивают. Если эффект недостаточен за следующую неделю можно добавить еще до 150 мг (суточная доза составит 450 мг).

Коррекция дозы требуется пожилым пациентам, лицам с серьезными заболеваниями почем и печени. Это основные показания для приема лекарства и ответ на вопрос: таблетки Лирика от чего они?

В качестве монотерапии назначение препарата сомнительно. В комплексе с другими лекарствами может показать хорошие результаты.

Стоимость препарата

Для медицинского средства Лирика цена и врачами, и пациентами считается несколько завышенной. Она зависит от количества таблеток в упаковке, дозы активного вещества в каждой капсуле и аптеки.

Стоимость препарата может составлять от 34 рублей (14 капсул по 25 мг) до 3800 рублей (за 56 капсул в дозе 300 мг). В среднем в аптеках предлагают таблетки Лирика ценой 204-980 рублей.

Посмотрите видео доктора Увайдова, который рассказывает как одержать победу над эпилепсией, Вы узнаете главные причины и техники исцеления.

Лирика - официальная инструкция по применению (капсулы)






Посмотрите полезный видеоролик в котором доктор Виталий Островский рассказывает о продуктах-убийцах, которые провоцируют возникновение многих болезней, в числе которых рак, эпилепсия, аллергия, инфаркт, киста, шизофрения, аденома.

Препараты аналогичного действия

Лирика - это торговое название для препарата, содержащего прегабалин. Такими же средствами являются:

  • Габана; Пренабалин;
  • Неогабин; Альгерика;
  • Прегабио.

К противосудорожным лекарствам относят: Сейзар, Ламолеп, Ламотриджин, Ламитор, Ламиктал, Карбамазепин, Фенлипсин, Тегретол, Зептол и другие средства.

Краткий обзор отзывов

Таблетки Лирика отзывы (правильнее говорить о капсулах) вызывают самые разные. Медики и их пациенты, предпочитают использовать лекарство, из-за его способности купировать боль при нейропатиях. И не использовать как моносредство при эпилепсии. Но и врачи и пациенты отмечают наличие серьезных побочных эффектов и возможность развития синдрома отмены при неправильно прекращении приема лекарства.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лирика . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лирики в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лирики при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения эпилепсии и нейропатической боли у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Лирика - противоэпилептический препарат, действующее вещество которого является аналогом гамма-аминобутировой (гамма-аминомасляной) кислоты (GABA).

Было установлено, что прегабалин (действующее вещество препарата Лирика) связывается с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая -габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгезирующего и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической невропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и у 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, получавших плацебо, возникала сонливость.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость дозы 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.

Эпилепсия

При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).

Состав

Прегабалин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20%). Фармакокинетику препарата при повторном применении можно предсказать на основании данных приема единичной дозы. Следовательно, необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет. Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Прегабалин быстро всасывается после приема внутрь натощак. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет более 90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 ч. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина. Препарат не связывается с белками плазмы.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы.

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.

Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста старше 65 лет следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение КК. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата.

Показания

Нейропатическая боль

  • лечение нейропатической боли у взрослых.

Эпилепсия

  • в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство

  • лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Фибромиалгия

  • лечение фибромиалгии у взрослых.

Формы выпуска

Капсулы 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

При нейропатической боли лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При фибромиалгии лечение начинают с дозы по 75 мг 2 раза в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Отмена препарата Лирика: если лечение необходимо прекратить, то рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам пожилого возраста старше 65 лет может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Побочное действие

  • назофарингит;
  • нейтропения;
  • повышение аппетита;
  • увеличение массы тела;
  • анорексия;
  • гипогликемия;
  • уменьшение массы тела;
  • эйфория;
  • спутанность сознания;
  • снижение либидо;
  • раздражительность;
  • бессонница;
  • дезориентация;
  • деперсонализация;
  • аноргазмия;
  • беспокойство;
  • депрессия;
  • подавленное настроение;
  • трудности в подборе слов;
  • галлюцинации;
  • необычные сновидения;
  • усиление либидо;
  • панические атаки;
  • апатия;
  • усиление бессонницы;
  • расторможенность;
  • приподнятое настроение;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • нарушение внимания;
  • нарушение координации;
  • ухудшение памяти;
  • тремор;
  • амнезия;
  • нарушение речи;
  • ослабление рефлексов;
  • психомоторное возбуждение;
  • потеря вкусовых ощущений;
  • обморок;
  • нечеткость зрения;
  • сужение полей зрения;
  • снижение остроты зрения;
  • боль в глазах, астенопия;
  • сухость в глазах;
  • отечность глаз;
  • повышенное слезотечение;
  • утрата периферического зрения;
  • косоглазие;
  • усиление яркости зрительного восприятия;
  • головокружение;
  • гиперакузия;
  • тахикардия;
  • AV-блокада 1 степени;
  • приливы;
  • снижение АД;
  • похолодание конечностей;
  • повышение АД;
  • синусовая тахикардия;
  • синусовая аритмия;
  • синусовая брадикардия;
  • одышка;
  • кашель;
  • сухость слизистой оболочки носа;
  • заложенность носа;
  • кровотечение из носа;
  • сухость во рту;
  • запор;
  • рвота;
  • метеоризм;
  • вздутие живота;
  • панкреатит;
  • гиперемия кожи;
  • потливость;
  • папуллезная сыпь;
  • крапивница;
  • припухлость суставов;
  • мышечные спазмы;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • боль в спине;
  • боль в конечностях;
  • скованность в мышцах;
  • рабдомиолиз;
  • недержание мочи;
  • почечная недостаточность;
  • эректильная дисфункция;
  • задержка эякуляции;
  • сексуальная дисфункция;
  • боль в грудных железах;
  • выделения из молочных желез;
  • увеличение молочных желез в объеме;
  • снижение числа тромбоцитов;
  • повышение содержания глюкозы и креатинина в крови;
  • снижение уровня калия в крови;
  • снижение числа лейкоцитов в крови;
  • утомляемость;
  • периферические отеки;
  • чувство опьянения;
  • нарушение походки;
  • жажда;
  • озноб;
  • гипертермия.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению);
  • редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию.

В связи с этим препарат Лирика можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При применении препарата Лирика женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет. Однако в экспериментальных исследованиях установлено, что он выводится с грудным молоком у крыс. В связи с этим во время лечения препаратом Лирика грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 17 лет включительно (нет данных по применению).

Особые указания

У части больных сахарным диабетом в случае повышения массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как, отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей).

Противоэпилептические препараты, включая Лирику, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении во время лечения прегабалином таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены Лирики после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу невропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов следует применять с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС, особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что однако может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лирика может вызвать головокружение и сонливость и соответственно повлиять на способность управлять автотранспортом и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности до тех пор пока не будет установлена индивидуальная реакция на прием препарата.

Лекарственное взаимодействие

Лирика выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом (алкоголем). Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и развития комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС.

Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение Лирики с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола (алкоголя) и лоразепама.

Аналоги лекарственного препарата Лирика

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Альгерика;
  • Прегабалин;
  • Прегабалин Рихтер.

Аналоги по лечебному эффекту (противоэпилептические средства):

  • Актинервал;
  • Альгерика;
  • Бензобарбитал;
  • Бензонал;
  • Вальпарин;
  • Габагамма;
  • Гапентек;
  • Депакин;
  • Депакин хроно;
  • Диазепам;
  • Диакарб;
  • Дифенин;
  • Карбамазепин;
  • Клоназепам;
  • Конвульсан;
  • Ламитор;
  • Ламотриджин;
  • Леветирацетам;
  • Нейронтин;
  • Прегабалин;
  • Релиум;
  • Ривотрил;
  • Сибазон;
  • Тегретол;
  • Топамакс;
  • Фенобарбитал;
  • Финлепсин;
  • Финлепсин ретард;
  • Хлоракон;
  • Энкорат;
  • Эпимакс;
  • Эпитерра.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

За последнее время стал известен такой новый препарат как Лирика , предназначенный для устранения нейропатической боли у взрослых. Правильней считать, что применяют ее не строго по назначению. Как хорошее обезболивающее, Лирика раскрутилась в сфере врачей, особенно в наркологии. Однако применяться она стала в кругу наркоманов для соответствующих целей. И не так давно.

В наркологии Лирика играет роль вспомогательного компонента для снятия дискомфорта во время ломок, у наркоманов для получения удовольствия. На Лирику наркоманы подсаживаются быстро, соскакивают даже с кодеиновых таблеток.

И наркотическое действие, о коем будет описываться ниже, несомненно, отличается от действия других наркотических аптечных препаратов.

Совсем недавно она продавалась, вернее ее выманивали без рецепта. К счастью теперь ее не так уж легко достать. Она только по рецептам. Возможно жесткие условия продажи таких опасных таблеток хоть как-то, хотя бы на время утихомирят наркоманов. Сейчас аптека представляется уже ни так как раньше, теперь аптеки все более напоминают точку барыг и наркокурьеров. Фармацевтам, особенно частных клиник, никак не хочется расставаться со своим кушем. Им глубоко безразлично, что молодой человек приходит к нему в аптеку ради отравления собственного организма.

Но вернемся к Лирике. Опасность ее иногда кажется призрачной. Люди представить себе не могут как быстро она вызывает зависимость. И что хуже всего, она вызывает зависимость даже в лечебных количествах. Т.е. необязательно напиваться таблеток до отвалу чтобы что- то почувствовать. Бывает так, что пациент обращается в аптечный пункт уже повторно, даже когда боль уже проходит, ее нет, а выпить хочется.

Что за препарат Лирика . Лирика в фармакологии

Препарат, обладающий анальгетическим эффектом у больных с диабетической невропатией. Применяется при эпилепсии, так как обладает противосудородным эффектом, при парциальных эпилептических приступах.

Тут стоит заметить, что новой зависимости нет. Зависимость все та же - наркотики разные. А говорит это прежде всего о том, что дело не в наркотиках, не в аптечных препаратах, а в самом человеке, решающим встать на путь зависимости.

Загрузка...