Назонекс: инструкция по применению, описание, форма выпуска и состав. Инструкция по применению назонекс

Назонекс — это синтетический препарат, содержащий глюкокортикостероиды, применяется местно при аллергических формах ринита, входит в комплексное лечение гайморита различной этиологии.

Прежде чем приступить к применению препарата Назонекс, инструкция по применению требует подробного изучения для исключения наличия противопоказаний.

Назонекс является сильнодействующим синтетическим глюкокортикостероидом, применяемым интраназально для купирования воспалительных процессов.

Назонекс приводит к снижению повышенного уровня гистамина , непрерывно высвобождающегося из дестабилизированных тучных клеток, уменьшает активность эозинофилов. Происходит снижение общего количества элементов аллергического воспаления — нейтрофилов, эозинофилов, протеинов адгезии эпителиальных клеток.

Многочисленные клинические испытания Назонекса доказали не только безопасность использования назального средства среди разных возрастных групп, но и высокую эффективность на ранних и поздних стадиях аллергического ринита и синусита .

Фармакологическое действие Назонекса включает в себя:

• ингибирование продукции противовоспалительных цитокинов;
• повышение синтеза фермента-липомодулина;
• дезактивация цикла арахидоновой кислоты;
• остановка метаболизирования продуктов распада арахидоновой кислоты (циклические эндоперекиси, простагландины);
• уменьшение продукции эозинофильного экссудата;
• купирование нейтрофильной инфильтрации;
• снижение синтеза лимфокинов;
• торможение макрофагальной миграции;
• устранение инфильтрационных и грануляционных процессов;
• купирование продукции ферментов хемотаксиса;
• торможение развития анафилактических реакций.

Фармакодинамика Назонекса осуществляется в пределах слизистой оболочки и подслизистого слоя, отсутствие всасывания в системный кровоток ограничивает центральное действие препарата, развитие побочных эффектов.

Форма выпуска и состав . Назонекс выпускается бельгийским производителем в форме интраназального спрея прозрачного или молочного цвета в пластиковых дозированных флаконах по 10, 18 г в комплекте с дозирующим устройством. Дозировка 10 г эквивалентна 60 дозам, 18 г — 120 дозам. Действующий компонент представлен фуроатом мометазоном (микронизированным моногидратом), который обуславливает фармакологическое действие Назонекса.

В составе выделяют наличие вспомогательных веществ в расчете на 1 г:

• 2,04 мг лимонной кислоты моногидрата;
• целлюлозы микрокристаллической;
• 21 мг целлюлозы дисперсной;
• 20 мг глицерола;
• 82 мг полисорбата;
• 2,9 мг цитрата натрия дигидрата;
• 0,2 мг бензалкония хлорида (55% раствор);
• 950 мг воды очищенной.

Мометазона фуроат обладает сосудосуживающим, противозудным и антиэкссудативным действием, снимает симптомы повышенной чувствительности эпителия носовой полости, препятствует ее пересыханию и образованию трещин.

Отсутствие системного всасывания синтетического гормона глюкокортикостероидной группы препятствует недостаточности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы даже при длительном применении.

Хранение медикамента осуществляется в темном прохладном месте для избежания распада синтетического составляющего. Перед применением медикамента требуется консультация врача аллерголога или отоларинголога.

Фармакокинетика . Всасывание в системный кровоток Назонекса после интраназального введения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей составляет менее 0,1% при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл.

При случайном проглатывании части Назонекса, действующий компонент подвергается первичному метаболизированию в желудке, после чего связывается с белками плазмы и биотрансформируется в неактивный метаболит в результате вторичного биохимического распада в печени, в неактивном виде выводится почками.

Лечебное действие на различные заболевания заключается в основных фармакодинамических эффектах Назонекса:

1. При аллергической патологии происходит постепенное купирование эозинофильного воспаления, которое обуславливает наличие характерных симптомов. Полная блокировка неуклонного прогрессирования аллергических реакций препятствует развитию типичных осложнений, восстанавливает поврежденную слизистую оболочку. После полного курса лечения Назонексом перспективными клиническими исследованиями доказано снижение сенсибилизации организма при повторных столкновениях с аллергическим антигеном. Это обусловлено стабилизацией наружных мембран тучных клеток, замедлением выброса гистамина и купированием метаболизма арахидоновой кислоты.
2. При инфекционных воспалениях околоносовых синусов Назонекс применяется в качестве дополнительного препарата для снятия отека носовых ходов и верхнечелюстных соустий, который препятствует нормальному оттоку экссудата из полости носовой пазухи. Применение Назонекса повышает доступность специфических интраназальных препаратов, повышает скорость наступления ремиссии.

Основные показания к назначению гормонального спрея Назонекс у взрослых и детей старше двухлетнего возраста включают:

При аллергическом воспалении носовых проходов и раковин Назонекс применяется круглогодично или в сезон обострения у пациентов взрослого и детского возраста.

При стертой клинической симптоматике бактериального или вирусного риносинусита лекарственное средство применяется в качестве вспомогательного препарата для улучшения оттока гноя или слизи, восстановления слизистой оболочки.

При увеличении аденоидов у детей выше I-II степени Назонекс используется как десенсибилизирующее средство, снимает симптомы отека и гипер раздражения носоглотки. У лиц старшего возраста на фоне пролиферации полипов или гранулем Назонекс снимает отек, постоянную заложенность носа и облегчает отток гнойного содержимого пазух.

Назонекс противопоказан при:

• нарушении целостности эпителия дыхательных путей (травмы, операции, трещины, разрывы синехий);
• у детей младше двухлетнего возраста;
• непереносимости активных компонентов препарата.

Под контролем врача Назонекс используется у женщин во время беременности и периода лактации, если отсутствует риск для плода. Назонекс не назначается при туберкулезном поражении органов дыхания, хронических микозах носовых синусов и длительно текущем бактериальном синусите. Это обусловлено ингибирующим эффектом Назонекса на процессы заживления слизистой оболочки за счет торможения клеточных реакций.

Побочные эффекты и передозировка . Для предупреждения негативных реакций лекарство не следует смешивать с алкоголем, газированными напитками. Случаи передозировки Назонексом единичные, однако, препарат ограниченно используется при системном приеме глюкокортикостероидов.

Побочные эффекты:

• кровотечение из носа;
• мигрень;
• жжение, зуд;
• воспаление горла;
• изъязвление носовых ходов;
• чихание.

Побочные эффекты встречаются крайне редко, требуют срочной отмены препарата и консультации врача. Совместимость с другими лекарствами мометазона фуроата удовлетворительная, препарат не влияет на фармакодинамику других лекарственных соединений.

Что лучше — Авамис или Назонекс? Глюкокортикосероидные назальные средства, произведены зарубежными фармакологическими компаниями, имеют общие показания к использованию.

В отличие от Назонекса, Авамис успешно прошел клинические испытания среди беременных женщин и кормящих матерей и разрешен к использованию у данной категории пациентов. Авамис противопоказан при острой респираторной вирусной патологии у пациентов любого возраста.

Назонекс более широко применяется в отоларингологической практике из-за возможности использования препарата при бактериальной и вирусной инфекции. Выбор того или иного препарата осуществляется врачом индивидуально с учетом показаний и противопоказаний у каждого конкретного пациента.

Аналоги Назонекса:

• Асманекс;
• Гистан-Н;
• Дезринит;
• Момат;
• Авекорт;
• Авамис;
• Элоком.

Цены на оригинальный препарат колеблются от 800 до 1200 рублей за 120 доз во флаконе. Стоимость аналогов значительно ниже, например, Авамис стоит в аптеках от 320 до 450 рублей за 120 доз. Цены на препараты Элоком, Момат и Асманекс варьируются от 240 до 610 рублей, зависят от ценовой политики аптеки, в которой осуществляется покупка.

Отзывы после лечения Назонексом положительные, особенно при лечении аллергического сезонного ринита. Пациенты отмечают быстрое купирование заложенности носа, снижение воспаления и общее улучшение состояния, как при аллергии, так и при хроническом полипозе носовых пазух.

Назонекс спрей: способ применения и дозировка взрослым и детям

Назонекс спрей показан к использованию взрослым пациентам и детям старше двух лет по назначению врача при аллергических риносинуситах и других заболеваниях.

Действующее гормональное вещество мометазона фуроат обладает выраженным эффектом против эозинофильного воспаления ткани слизистой оболочки носовых ходов, раковин и пазух.

Интраназальный глюкокортикостероид (ГКС) обладает выраженным противоаллергическим, противовоспалительным эффектом, доказанным множественными клиническими испытаниями с плацебо. Продолжительный прием Назонекса не вызывает недостаточности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено отсутствием системного действия.

Способ применения и дозировка Назонекса при лечении аллергического риносинусита:

• взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет в лечебной дозировке по 50 мкг 1 раз в сутки, по две ингаляции (максимальная дозировка составляет 200 мкг за день);
• ребенку от двух до десяти лет показана одна ингаляция (50 мкг) два раза в день (дневная доза до 100 мкг).

При лечении инфекционного воспаления околоносовых пазух:

• взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет в лечебной дозировке по 50 мкг 2 раза в сутки, по две ингаляции (суммарная суточная доза составляет 400 мкг);
• ребенку от двух до десяти лет под контролем врача педиатра одна ингаляция (50 мкг) три раза в сутки (суммарная суточная доза составляет 150 мкг).

При лечении острого синусита без симптомов бактериального заражения (гнойного содержимого в носовой полости) для взрослых пациентов и детей старше 12 лет лечение проводится по 2 ингаляции в каждую ноздрю, максимальная суточная доза до 400 мкг. Лечебный эффект препарата повышается на фоне использования сосудосуживающих капель за счет снятия отека слизистой оболочки.

Спрей для носа Назонекс используется преимущественно у взрослых пациентов для купирования признаков заболевания . Струя под напором способствует глубокому проникновению действующего вещества до верхнечелюстного соустья гайморовой пазухи. Сосудосуживающие капли устраняют отечность слизистой, приводят к максимальному проникновению действующего вещества, введенного под напором.

Использование препарата при воспалении околоносовых пазух, расположенных отдаленно от носовых ходов (решетчатый лабиринт, лобные и клиновидные пазухи) наиболее актуально в виде спрея, в этом случае частицы действующего вещества попадают достаточно глубоко, орошая слизистую оболочку. Лечение назначается после выполнения диагностических мероприятий, направленных на определение уровня жидкости.

Если пациенту требуется проведение пункции придаточных пазух носа, Назонекс спрей отменяется до полного заживления слизистой в месте прокола. Как правило, прием препарата возобновляется после курса антибиотических капель и системных лекарств.

Назонекс Шеринг, производимый в Бельгии, выпускается в аптеках во флаконах с заменителями привычного напора струи, благодаря которым каждая ингаляция имеет точную дозировку. Это позволяет избежать передозировки препаратом, предупреждает развитие побочных эффектов.

Капли в нос Назонекс: способ применения и дозировка

Назонекс капли выпускаются в классической мягкой упаковке без насадки-дозатора.

Он используется в качестве вспомогательной терапии при острых и хронических ринитах, гайморитах и этмоидитах.

При круглогодичном или сезонном аллергическом рините Назонекс высокоэффективен, благодаря быстрому противоотечному действию, снятию отека слизистой оболочки носовых ходов и гайморовой пазухи.

Способ применения и дозировка при аллергическом синусите:

• взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет по 1-2 капли 3 раза в день до полного купирования симптомов;
• ребенку от двух до десяти лет по 1 капле 2 раза в день.

При остром бактериальном или вирусном синусите в качестве поддерживающей терапии:

• взрослым, пожилым и лицам старше 10 лет по 2-3 капле 3 раза в день курсом до 14 дней.
• ребенку от двух до десяти лет по 2 капле 2 раза в день курсом до 7 дней.

Если у пациента развивается лекарственный ринит на фоне зависимости от сосудосуживающих капель, гормональные препараты Назонекс или Авамис способствуют восстановлению слизистой, устраняют неприятные ощущения (зуд, заложенность носа). Медикамент назначается в детском и подростковом возрастах при сезонной аллергии для предотвращения проявления симптомов.

Хронический синусит с образованием гранул или полипов характеризуется постоянной продукцией серозно-гнойного содержимого, атрофией слизистой оболочки и выраженной заложенностью носа. Состояние опасно присоединением вторичной инфекции, которая значительно ухудшает общий прогноз заболевания. Назонекс капли снимают местные симптомы, препятствует разрастанию слизистой оболочки, тормозят рост полипов и гранулем.

При хронической патологии капли назначаются только по рекомендации лечащего врача для подбора дозировки, наиболее эффективной для каждого конкретного случая заболевания. Если пациенту требуется хирургическое вмешательство, препарат назначается после полного заживления послеоперационной раны, так как действующее вещество существенно замедляет скорость заживления тканей слизистой оболочки.

У ребенка до 5 лет евстахиевая труба более короткая и широкая, чем у взрослого человека . Впрыскивание спрея с устройством-дозатором под давлением вызывает воронкообразное расширение устья евстахиевой трубы, что провоцирует развитие тубоотита при каждом возникновении насморка у ребенка. Лекарство должно с осторожностью применяться при местной терапии аллергических заболеваний у детей младшего возраста.

Кроме повреждения слуховой трубы, спрей под напором попадает в дыхательные пути, вызывая раздражение глотки и неба у ребенка. Аналоги препарата в каплях не только более дешевые, но и безопасны. Больным детям младшего возраста назначают не только местное назальное, но и системное противовоспалительное лечение медикаментами, чаще в виде суспензии. Подавление процессов воспаления приводит к задержке выработки противовоспалительных ферментов, купирует симптомы и признаки заболевания.

Капли в нос Назонекс физиологично спускаются по носовым ходам, в необходимом количестве попадая в гайморову пазуху. При разрастании аденоидов закапывать лекарство следует с высоко запрокинутой головой, задерживаясь в данной позиции до 5 минут после попадания препарата.

Действующее вещество тормозит разрастание лимфоидной ткани аденоидов за счет снижения пролиферативных процессов и стабилизации клеточных мембран.

Способ применения и дозировка Назонекса с антигистаминными препаратами. Препарат Назонекс, который выпускается только в виде назального спрея для местного применения, при устойчивом течении аллергических ринитов назначается вместе с приемом лекарств, тормозящих выработку гистамина. Подобная комбинированная терапия позволяет устранять симптомы эозинофильного воспаления за короткий промежуток времени.

Спрей применяется во взрослом возрасте в суточной дозировке 400 мкг, ингаляции проводятся между приемами антигистаминных препаратов для достижения максимального лечебного эффекта. Комплексное местное и системное воздействие на слизистую оболочку подавляет образование тучных клеток, стабилизирует их мембрану и тормозит распад арахидоновой кислоты.

Детям от двух до 11 лет комбинированная терапия назначается только после консультации педиатра и аллерголога для выявления риска развития побочных эффектов. При сезонных обострениях медикаментозная терапия назначается в профилактической дозе за неделю до ожидаемых проявлений болезни. Если первые признаки аллергии проявляются интенсивно, врач повышает суточную дозировку обоих препаратов.

Что бы быстро вылечить кашель, бронхит, пневмонию и укрепить иммунитет нужно всего лишь...

Респираторные проявления аллергии и риниты различного происхождения встречаются довольно часто, справиться с ними поможет лекарственный препарат местного использования Назонекс, инструкция по применению поможет ознакомиться с препаратом.

Международное название (МНН) – Мометазон (Mometasone).

Торговое название препарата – Назонекс.

Форма выпуска:

1. Назонекс спрей – 50 мкг/доза 120 доз во флаконе;
2. Назонекс спрей – 50 мкг/доза 140 доз во флаконе.

Состав препарата

В состав одной дозы назального спрея входят:

• Действующее вещество – 50 мкг безводного мометазона;
• Вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза, глицерин, полисорбат-80, раствор бензалкония хлорида, натрия цитрата дигидрат, очищенная вода, лимонная кислота.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противоаллергическое действие и обладает противовоспалительной активностью.

Назонекс – гормональный или нет?

Является ли гормональным препаратом Назонекс? Действующее вещество лекарства представляет собой синтетический ГКС ингаляционного (местного) применения, соответственно, Назонекс является гормональным лекарством.

Показания к применению

Препарат Назонекс применяют при следующих патологиях:

1. Аллергический насморк (круглогодичный или сезонный) у детей, подростков, взрослых;
2. Профилактика сезонного аллергического насморка;
3. Обострение хронического синусита (сосудосуживающий препарат назначается в составе комплексной терапии);
4. Лекарство от аллергии используют с 2-х летнего возраста. Для лечения синуситов препарат назначают детям старше 12-ти лет.

Инструкция по применению Назонекс

В аннотации указано, что спрей (капли) Назонекс представлены в фармацевтической сети в виде суспензии. Перед началом каждой процедуры флакон нужно хорошо потрясти для принятия жидкости однородной консистенции.

Ингаляции носоглотки проводятся с помощью распылителя-насадки, посредством нажатия на распылитель. Устройство при одном нажатии выбрасывает около 100 мкг вещества, 50 мкг из которого активного гормона мометазона фуроата.

За насадкой устройства нужно тщательно ухаживать: промывать в проточной воде, плотно закрывать защитный колпачок флакона.

Запрещается чистка отверстия распылителя острыми предметами, поскольку изменение диаметра отверстия способно повлиять на дозировку выпускаемого вещества.

Взрослым

Способ применения сосудосуживающего препарата Назонекс для взрослых зависит от состояния пациента. Ее схема и дозировка индивидуальна.

При обострении хронического ринита

Одновременно с приемом антибактериальных и антесептических препаратов ежедневно орошают полость носа лекарством Назонекс по следующей схеме: дважды в день по 2 вспрыскивания на слизистую оболочку.

После улучшения состояния дозу постепенно уменьшают. В особых случаях допускается превышение однократного количества препарата до пяти раз в день, с уменьшением дозировки и сокращением количества приемов.

При аллергическом рините

Детям старше 12-ти лет и взрослым с целью устранения симптомов вполне достаточно применять лекарство 1 раз в день по два орошения.

Заметный результат при ингаляциях спреем появляется через 12-14 часов, редко – позже.

Максимально-допустимая доза препарата – 400 мкг, разовая – до 200 мкг. С исчезновением симптомов (насморка, зуда, чихания) дозу рекомендуется снижать вдвое, и продолжать использовать средство в качестве поддерживающей терапии.

Назонекс при полипах

Капли Назонекс при распространении полипов назначают по две процедуры 2 раза в день, сокращая дозу до 2 процедур один раз в день.

Инструкция по применению для детей

Назонекс для детей назначают в возрасте старше двух лет в качестве поддерживающей и начальной терапии: ежедневно по одной ингаляции. Общее количество лекарства в сутки не должно превышать 100 мкг.

Препарат не имеет очень быстрого эффекта, первые признаки улучшения состояния заметны через 12-14 часов после проведения первой ингаляции.

Если не превышать допустимую суточную дозу препарата, Назонекс не влияет отрицательно на развитие и темпы роста детей. Тем не менее, входящий в состав лекарственного средства гормон, предполагает ведение контроля за использованием препарата.

Назонекс грудничкам

Сведения о безвредности препарата Назонекс отсутствуют, поэтому детям младше 2-х лет лекарство не назначают.

Схема приема лекарства для детей и подростков:

• При аллергии – прием разрешен с 2-х лет;
• При остром синусите – показан с 12-ти лет;
• При полипах – назначают с 18-ти лет.

При беременности и лактации

Активные вещества препарата проникают в кровоток в минимальных количествах и не оказывают влияния на организм женщины.

Решение о возможности приема препарата Назонекс принимается только специалистом в индивидуальном порядке, учитывая пользу для организма матери и нанесения вреда для будущему ребенку.

Малышу, мать которого применяла во время беременности лекарство Назонекс, рекомендован регулярный контроль за гормональным фоном, в частности за функцией надпочечников (во избежание развития гипофункции).

Степень проникновения мометазона фуроата при лактации не известна. В инструкции указано, что при грудном вскармливании не рекомендуется принимать Назонекс. В случае, когда в этом возникнет необходимость необходимо обратиться за консультацией к специалисту.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию спрея Назонекс являются:

• Непереносимость одного из входящих в состав компонентов;
• Наличие недолеченной / нелеченной местной инфекции при условии, когда в процесс вовлечена слизистая полости носа;
• Нелеченная системная вирусная, бактериальная или микотическая инфекция, также инфекция, спровоцированная вирусом простого герпеса;
• Инфекция респираторного тракта в активной или латентной форме;
• Недавно перенесенные травмы носа либо операцию на носу.

Побочные действия

Препарат имеет некоторые побочные действия, поэтому перед его использованием необходимо получить консультацию у специалиста.

У взрослых при лечении аллергического насморка возможны следующие симптомы:

1. Носовые кровотечения;
2. Раздражение слизистой в полости носа;
3. Жжение в носу;
4. Фарингит.

У детей при лечении аллергического ринита отмечались:

• Раздражения слизистой полости носа;
• Кашель;
• Чихание;
• Головная боль;
• Кровотечения из носа.

Кровотечения из носа, чаще всего, проявляются в легкой форме и прекращаются самостоятельно.

Для активного контроля использовались аналоги Назонекса, при их применении частота кровотечений составляла не более 15%.

При назначении препарата при синусите / гайморите, когда назальный препарат применялся как вспомогательное лекарственное средство, у подростков и взрослых отмечались побочные проявления.

Такие как:

• Фарингит;
• Жжение и/или раздражение слизистой носа;
• Головная боль.

Кровотечения были умеренно выраженными, крайне редко при использовании синтетических ГКС отмечались случаи перфорации перегородки носа или развития глазной гипертензии.

Видео

Передозировка

Передозировка мометазона может развивается в случае длительного применении средства в высоких дозах либо в случае одновременного приема сразу нескольких ГКС.

Системная биодоступность мометазона очень мала, поэтому при случайной / намеренной передозировке препаратом потребуется только наблюдение за пациентом.

Взаимодействие

Пациенты хорошо переносят терапию с Лоратадином. Взаимодействие лекарства Назонекс с другими препаратами не изучалось.

Чем можно заменить Назонекс?

Эффективные аналоги лекарства Назонекс с идентичным действующим веществом:

1. Ризонел,
2. Дезринит,
3. Асманекс Твистхейлер.

Аналоги препарата Назонекс с близким механизмом воздействия (в виде спрея):

• Авамис,
• Флутинекс,
• Назонет,
• Фликсоназе,
• Лазолекс,
• Беклоназал,
• Беклометазон,
• Паронекс,
• Флутиказон,
• Назарел,
• Тафен,
• Назотек,
• Ринокленил,
• Насобек,
• Будостер.

Цена

Назанекс – это спрей назальный, его цена варьируется и зависит от региона продаж, аптечной сети и дозировки.

Средняя стоимость препарата – от 390 до 970 рублей .

Срок годности

Срок годности препарата – 3 года.

Назальный спрей на основе гормонального компонента. Оказывает быстрый и сильный эффект, который проявляется в устранении отека, зуда и других симптомов воспаления и аллергии. При правильном применении оказывает только местное действие. Разрешено использовать в детском возрасте. При длительном применении не вызывает атрофии слизистой, однако рекомендован для краткосрочного применения и купирования острых симптомов ринита.

Лекарственная форма

Назонекс выпускается в форме назального спрея. Главный активный компонент содержится в форме суспензии, которая имеет белый цвет. С одним нажатием выделяется дозированное количество лекарства – 50 мкг. Производитель выпускает два вида Назонекса – по 10 г и 18 г, что соответствует 60 или 120 дозам.

Описание и состав

Назонекс- препарат, который быстро снимает симптомы ринита любого происхождения. Основным действующим веществом является – гормон группы кортикостероидов. Благодаря такому составу препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противоотечное действие.

Результат при использовании гормональных средств для купирования воспаления и аллергии удается получить значительно быстрее, чем при помощи местных противовоспалительных, сосудосуживающих и антигистаминных препаратов. Уменьшение силы отека и воспаления после использования Назонекса достигается таким способом:

1. повышает количество вещества, которое блокирует выработку медиаторов воспаления.
2. Это приводит к уменьшению концентрации простагландинов, арахидоновой кислоты, гистамина и снижает воспалительный процесс.
3. В месте нанесения гормон рассасывает патологический экссудат и препятствует скоплению нейтрофилов.
4. Одновременно с этим, замедляет попадание макрофагов в очаг, чем купирует дальнейшее распространение процесса.

Назонекс эффективен на любой стадии воспаления. Он оказывает положительное действие, как на поздних этапах, так и предупреждает развитие реакций немедленного типа.

Фармакологическая группа

Относится к глюкокортикоидным гормонам местного действия.

Показания к применению

для взрослых

1. острый аллергический ринит.
2. Обострение синусита, как составляющая комплексной терапии. Разрешен к использованию у пожилых людей.
3. Профилактика ринита, который провоцируется ингаляционными аллергенами. Лечение следует начинать за месяц до опасного периода.

для детей

1. аллергический ринит у детей старше 2 лет.
2. Синусит у детей старше 12 лет.

Разрешен к использованию у беременных и кормящих женщин, в соответствии с основными показаниями для препарата. При правильном применении действующее вещество не обнаруживается в плазме крови. Однако контролируемых исследований у особых групп пациентов, к которым относятся беременные и кормящие, не достаточно. Поэтому применение оправдано только после консультации с врачом, который оценивает потенциальную пользу для женщины и возможный риск для ребенка.

Противопоказания

Назонекс нельзя использовать при:

1. Индивидуальной чувствительности к основному действующему веществу или дополнительным компонентам.
2. Инфекционном процессе в носовой полости.
3. Недавнем оперативном вмешательстве или травме слизистой носовых ходов.
4. Респираторных заболеваниях, вызванных туберкулезной палочкой, вирусом герпеса, грибковой или бактериальной инфекцией.
5. Возрасте ребенка меньше 2 лет.

Применения и дозы

Назонекс используется интраназально. Ингаляции делают нажатием на основание флакона. Внутри него находится суспензия с действующим веществом, которое дозировано выделяется при каждом нажатии.

Первые несколько нажатий на новый флакон могут быть «пустыми», без выделения лекарства. Это считается нормальным и даже необходимым – такая «калибровка» свидетельствует, что препаратом никто не пользовался. После таких «холостых» нажатий устанавливается правильная подача лекарственного вещества. С каждым последующим давлением на кнопку дозатора выделяется около 100 мг суспензии, которая содержит около 50 мкг . Если спреем не пользовались длительное время, возможно, опять потребуется «калибровка».

Каждый раз перед использованием Назонекса флакон нужно встряхивать, чтобы распределение действующих веществ в суспензии было равномерным. Рекомендуется наносить на очищенную слизистую. Для этого можно использовать растворы морской соли, которые выпускают многие производители также в форме удобных назальных спреев.

Препарат разрешен для длительного применения. Исследования показали, что после 12 месяцев лечения Назонексом у больных не диагностировалась атрофия носовой слизистой.

для взрослых

Для лечения аллергического ринита в период обострения делают по две ингаляции в каждую ноздрю. При таком применении человек получает сразу суточную дозу гормона, поэтому ингаляции делаются однократно. В период ремиссии для поддерживающей терапии и предупреждения рецидива Назонекс применяют 1 раз в день по 100 мкг, что соответствует однократному впрыскиванию в каждую ноздрю.

На усмотрение врача, суточная доза может быть увеличена до 400 мкг, что соответствует 8 ингаляциям (по 4 в каждую ноздрю). При достижении улучшения, дозы нужно снижать.

Клиническое улучшение наступает в течение 12 часов после применения Назонекса, чаще – уже через 1-2 часа.

Для лечения синуситов препарат используют два раза в день по 2 ингаляции в каждую ноздрю. Таким образом, суточная доза может достигать 400 мкг. Если такое количество препарата оказалось малоэффективно, врач может поднять верхнюю границу суточной нормы до 800 мкг. Это достигается путем увеличения количества впрыскиваний до 4, но кратность использования Назонекса при этом остается прежней (2 раза в день).

для детей

Пациентам возраста 2-11 лет в лечебных целях Назонекс рекомендуется в суточной дозе 100 мкг, что соответствует 1 ингаляции в каждую ноздрю. Детям старше 12 лет препарат назначают по взрослым дозировкам.

для беременных и в период лактации

Применяют по схеме для взрослых пациентов. В большинстве случаев, препарат абсолютно безопасен для будущей мамы и ребенка. При этом он эффективно снимает заложенность носа при синусите, гайморите, помогает на время отложить хирургическое вмешательство и улучшить качество жизни при аллергии.

Побочные действия

В некоторых случаях отмечались следующие нежелательные реакции:

1. Носовые кровотечения.
2. Раздражение и чувство жжения в слизистой оболочке носа.
3. Головная боль.
4. Чихание.

Побочные эффекты возникают крайне редко и не всегда обусловлены действием препарата. Некоторые исследования показали такую же частоту их возникновения, как и при приеме препарата-плацебо.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования не проводились, однако известно, что комплексная терапия с дает хороший результат и легко переносится. Учитывая отсутствие системного действия, Назонекс можно совмещать со всеми препаратами для внутреннего применения.

Особые указания

Всасываемость препарата из слизистой в системный кровоток чрезвычайно мала. Количество, которое может попасть из носоглотки в желудочно-кишечный тракт, также не способно вызвать какие-либо серьезные нарушения в организме. Это дает возможность использовать препарат в течение года или более длительный срок, без нарушений в работе эндокринной системы, что подтверждается клиническими испытаниями.

При переходе от системных кортикостероидных гормонов к Назонексу местного действия, пациент не застрахован от синдрома отмены и требует особого внимания со стороны врачей.

Несмотря на высокую безопасность препарата, он относится к рецептурной группе, поэтому самолечение недопустимо и Назонекс должен назначаться только врачом.

Передозировка

Передозировка возможна при длительном применении или превышении суточной дозы. В этом случае будет всасываться в кровь и оказывать системное действие, что приведет к угнетению собственной выработки гормонов надпочечников или сбою в работе гипоталамо-гипофизарной системы. Однако такой результат маловероятен, так как Назонекс имеет очень маленькую системную биодоступность.

Условия хранения

Хранится при обычной комнатной температуре, разрешенный интервал – 2-25 градусов. Следует хранить в недоступности для детей и избегать попадания прямых солнечных лучей на упаковку.

Аналоги

В продаже имеется целый ряд медикаментов аналогичных Назонексу:

1. является полным аналогом Назонекса. Различаются эти лекарства между собой составом дополнительных ингредиентов, что следует учитывать пациентам при гиперчувствительности к медикаментам. - это качественный генерический препарат, компании Тева, который стоит дешевле Назонекса.
2. Рино Адванс применяется как противовоспалительное и антигистаминное средство в ЛОР-практике. Это комбинированный препарат, содержащий в качестве активных компонентов и азеластин, которые усиливают действие друг друга. Лекарственное средство прописывается при сезонном аллергическом рините совершеннолетним пациентам. Из-за содержания азеластина препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
3. относится к заменителям Назонекса по клинико-фармакологической группе. Выпускается он в виде назального спрея и содержит в качестве основного компонента флутиказона фуроат. Препарат рекомендован для терапии аллергического ринита для лиц старше 2-х лет, в том числе беременных и кормящих пациенток.
4. - израильский препарат, активным компонентом которого является . Спрей можно применять у пациентов старше 6 лет при аллергическом и вазомоторном рините. Препарат противопоказан в I триместре беременности, на более поздних сроках и во время лактации его надо использовать с осторожностью.

Цена препарата

Стоимость Назонекса составляет в среднем 624 рубля. Цены колеблются от 407 до 851 рублей.

ГКС для местного применения.

Препарат: НАЗОНЕКС ®
Активное вещество: mometasone
Код АТХ: R01AD09
КФГ: ГКС для интраназального применения
Рег. номер: П №014744/01-2003
Дата регистрации: 11.02.03
Владелец рег. удост.: SCHERING-PLOUGH LABO N.V. {Бельгия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Спрей назальный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

	1 доза
мометазона фуроат (в форме моногидрата)	50 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная ВР 65 cps, глицерол, натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

120 доз (18 г) - флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылителем и защитным колпачком - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат практически не определяется в плазме крови, даже при использовании высокочувствительных методов определения (с порогом чувствительности 50 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

Обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);

Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз/сут). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза - 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза - 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза/сут). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 "калибровочных" нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная "калибровка".

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых - носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо). У детей - носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).

Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).

Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 2 лет;

Нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;

Недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);

Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);

Повышенная чувствительность к препарату.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности - очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

После применения Назонекса в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Препарат обладает низкой (? 0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

международное и химическое названия: mometasone; 9,21 -дихлоро-17 [(2- фуранилкарбонил) окси]-11 Я-гидрокси-1 ба-метилпрегна-1,4-диене-3,20-дионе моногидрат. Основные физико-химические свойства: белого или практически белого цвета непрозрачная суспензия;

состав: 1 доза спрея содержит мометазона фуроата моногидрат в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата (безводного);

вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, глицерин, натрия цитрата дигидрат, кислота лимонная, полисорбат-80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Мометазона фуроат - синтетический кортикостероид для местного применения, обладающий выраженным противовоспалительным действием. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью угнетать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон в угнетении синтеза/высвобождения IL-1, IL-6 и TNF6. Он также является мощным ингибитором продукции Th 2 цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз более активен, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, в отношении угнетения продукции IL-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа была выявлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея НАЗОНЕКС как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции.

Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа (количества) эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея НАЗОНЕКС был достигнут у 28 % пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50 %) облегчение наступало в течение 35,9 ч. Кроме того, НАЗОНЕКС проявил значительную эффективность в ослаблении глазных. зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

В клинических исследованиях при участии пациентов в возрасте от 12 лет НАЗОНЕКС по 200 мкг два раза в день продемонстрировал высокую эффективность в ослаблении симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивались по шкале выраженности симптомов (MSS - Major Symptom Score) (боль в области лица, ощущение давления в пазухах, боль при надавливании, боль в области пазух, ринорея, стекакие слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг три раза в день значительно не отличалась от плацебо в ослаблении симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода дальнейшего наблюдения после завершения лечения количество рецидивов в группе НАЗОНЕКСа было низким и сравнимым с группой амоксициллина и плацебо. Длительность лечения острых риносинуситов более 15 дней не оценивалась

Фармакокинетика

Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея составляет < 1 %, в плазме крови, при использовании метода количественного определения с порогом чувствительности (LLOQ) 0,25 пг/мл. Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, и то небольшое количество, которое может быть проглоченным и абсорбированным, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции преимущественно в виде метаболитов с мочой и, в какой-то мере - с желчью.

Показания к применению

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется начинать за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления.

Лечение симптомов острого риносинусита без Признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компоненту.

Беременность и период лактации

Специальных исследований действия препарата у беременных женщин не проводилось. Однако, как и другие кортикостероиды для интраназального применения, НАЗОНЕКС применяется у беременных и женщин, кормящих грудью, только если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или ребенка. Младенцев, матери которых во время беременности применяли кортикостероиды, следует тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечных желез.

Побочное действие

Во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах отмечались такие нежелательные явления, связанные с применением НАЗОНЕКСа: головная боль (8 %), носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8 %), фарингит (4 %), чувство жжения в носу (2 %), раздражение (2 %) и язвенные изменения (1 %) слизистой оболочки носа. Развитие подобных нежелательных явлений является типичным при применении любого другого назального спрея, содержащего кортикостероиды. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацеио (5 %), но реже, чем при применении других интраназальных кортикостероидов, которые исследовались и применялись как активный контроль (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15 %). Частота возникновения других нежелательных явлений была сравнима с частотой возникновения при применении плацебо.

У детей частота развития нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6 %), головной боли (3 %), ощущение раздражения в носу (2 %) и чихания (2 %), была сравнима с частотой возникновения при применении плацебо (4 %).

После интраназального применения мометазона фуроата иногда может наблюдаться аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, диспноэ). Очень редко возникали анафилактическая реакция и ангионевротический отек.

Сообщалось об единичных случаях нарушения вкуса и обоняния.

При применении назального спрея НАЗОНЕКС как вспомогательного средства в лечении острых эпизодов синуситов отмечались такие нежелательные явления, частота возникновения которых была сравнима с таковой при применении плацебо: головная боль (2 %), фарингит (1 %), чувство жжения в носу (1 %) и раздражение слизистой оболочки носа (1 %). Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении спрея НАЗОНЕКС была также сравнима с частотой носовых кровотечений при применении ппяцебо (5 % и 4 % соответственно).

У пациентов с назальными полипами, острым синуситом при общее количество приведенных выше нежелательных явлении применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.

Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

Системные эффекты могут возникнуть при применении назальных кортикостероидов, особенно при назначении в высоких дозах и при длительном применении. Эти эффекты менее вероятны, чем при применении оральных кортикостероидов, и могут отличаться у различных пациентов, а также при использовании различных кортикостероидных средств. Потенциальные системные эффекты могут включать в себя синдром Кушинга, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и, реже, психиатрические или поведенческие расстройства, включая психомоторное возбуждение, гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

В случае возникновения каких-либо из указанных выше или любых других реакций, не указанных в данной инструкции, обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Передозировка

Вследствие того, что системная биодоступность препарата Назонекс составляет <1 % (при использовании метода количественного определения с порогом чувствительности (LLOQ) 0,25 пг/мл), маловероятно, что при передозировке будут необходимы иные мероприятия, кроме наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендованной дозе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

НАЗОНЕКС применялся одновременно с лоратадином, при этом никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его основного метаболита отмечено не было.

В этих исследованиях мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации при использовании метода количественного определения с порогом чувствительности (LLOQ) 50 пг/мл. Совместная терапия хорошо переносилась

Меры предосторожности

НАЗОНЕКС не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.

В связи с тем, что кортикостероиды замедляют заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.

НАЗОНЕКС следует применять с осторожностью или не применять совсем у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства НАЗОНЕКС при лечении односторонних полипов, связанных с муковисцидозом, или в лечении полипов, которые полностью закрывают носовой ход, не установлены. Односторонние полипы с необычной локализацией, особенно если они изъязвляются или кровоточат, должны быть исследованы.

После 12-месячного лечения НАЗОНЕКСом не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и при любом другом длительном лечении, пациенты, применяющие НАЗОНЕКС в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии НАЗОНЕКСом или проведение специального лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, сохраняющееся в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения НАЗОНЕКСом.

При длительном лечении НАЗОНЕКСом признаков угнетения функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. За пациентами, переходящими на лечение назальным спреем НАЗОНЕКС после длительной терапии кортикостероидами системного действия, необходимо внимательно наблюдать. Прекращение приема кортикостероидов системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечниковых желез, что может потребовать возобновления терапии системными кортикостероидами и применения другого соответствующего лечения.

Во время перехода от лечения кортикостероидами системного действия к лечению НАЗОНЕКСом у некоторых больных наряду с облегчением носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены кортикостероидов (например, боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем НАЗОНЕКС. Смена терапии может также выявить аллергические заболевания (такие как аллергический конъюнктивит, экзема и т.д.), которые развились ранее и маскировались терапией действия.

Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отечность, или ухудшение состояния после предварительного улучшения.

Дети. При проведении плацебо-контролированных клинических исследований у детей, применяющих НАЗОНЕКС в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста детей не отмечалось. Тем не менее, долгосрочные эффекты интраназального/ингаляционного стероидов окончательно не исследованы. Врач должен тщательно контролировать рост и развитие детей, получающих длительное лечение глюкокортикостероидами.

Не исследовались безопасность и эффективность НАЗОНЕКСа при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет, симптомов риносинусита у детей в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте до 2 лет. Применение высоких доз или длительное лечение глюкокортикостероидами может привести к появлению системных побочных эффектов, включая замедление роста у детей. Долгосрочный эффект интраназального/ингаляционных стероидов у детей полностью не исследован. Врач должен тщательно контролировать рост и развитие детей, получающих длительное лечение глюкокортикостероидами. В исследовании 49 детей, которые получали 100 мг НАЗОНЕКСа ежедневно в течение 1 года, не наблюдалось снижение темпа роста. Безопасность и эффективность применения НАЗОНЕКСа для лечения симптомов острого риносинусита у детей в возрасте до 12 лет не исследованы.

Форма выпуска

По 18 г суспензии

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 градусов

Срок годности

3 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности.