Зовиракс для капельницы. Условия и сроки хранения. Противопоказания и побочные эффекты

Catad_pgroup Противовирусные при герпесе

Зовиракс таблетки - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ZOVIRAX

Регистрационный номер:

П N015206/01-110809

Торговое название: Зовиракс

Международное непатентованное название:

ацикловир

Лекарственная форма:

таблетки

Описание: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с одной стороны которых выдавлена надпись "GXCL3".

Состав:

Активное вещество: ацикловир 200,0 мг;

Другие компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия,повидон К30, магния стеарат.

Фармакологическая группа: противовирусное средство.

Код АТХ: .

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия
Ацикловир - это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (HSV) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая (VZV), вирус Эпштейна-Барр (EBV) и цитомегаловирус (CMV). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении HSV-1, далее в порядке убывания активности следуют: HSV-2, VZV, EBV и CMV.

Действие ацикловира на вирусы герпеса (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV, CMV) имеет высоко избирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир мало токсичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами HSV, VZV, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат - аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимераз)й. Воздействие ацикловира на штаммы HSV in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов HSV к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Фармакокинетика

Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (Css max) составляла 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Css min) была 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа Css max составляла 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл) соответственно, а Css min 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл) соответственно.

Период полувыведения ацикловира 2,5-3,3 часа. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира не только посредством клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и площадь под кривой "концентрация в плазме - время" увеличивались на 18 и 40 % соответственно.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако - период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира был 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60 %.

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9-33%), поэтому лекарственные взаимодействия посредством механизма связи с белками маловероятны.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
• Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
• Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;
• Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса;
• Лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом, с поздними стадиями ВИЧ-инфекции (число клеток CD4+ менее 200/мм у пациентов со СПИД или тяжелыми проявлениями СПИД-ассоциированного комплекса) и пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга. Исследования доказали, что сочетанная терапия препаратом Зовиракс и антиретровирусными средствами (главным образом, зидовудин внутрь) значительно снижает смертность у пациентов с поздними стадиями СПИД и пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Зовиракс противопоказан в случае повышенной чувствительности к ацикловиру или валацикловиру.

Зовиракс следует применять с осторожностью при дегидратации и почечной недостаточности.

Зовиракс в таблетированной лекарственной форме не применяется у детей в возрасте младше 3 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Беременность
Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения. числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Однако, - следует соблюдать, осторожность при назначении препарата Зовиракс женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Лактация
После приема препарата Зовиракс внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрации, составляющей от 60 до 410 % плазменной концентрации. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зовиракс кормящим женщинам.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки Зовиракс можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Взрослые

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Зовиракс для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки.

Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом, рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата Зовиракс 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов). У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение препаратом Зовиракс следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений течения заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом:
Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Зовиракс для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса:
Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают, каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней. Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции, так как в этом случае лечение более эффективно.

Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом:
Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением препарата Зовиракс для приема внутрь обычно рекомендуется проводить курс внутривенной терапии препаратом Зовиракс в течение 1 месяца.

При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантатов костного мозга составляла 6 месяцев (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения препаратом Зовиракс составлял 12 месяцев, однако есть основания полагать, что более продолжительные курсы терапии могут быть эффективны у таких пациентов.

Дети в возрасте от 3 лет и старше

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом и нормальным иммунным статусом: от 3 лет и старше - такие же дозы, как для взрослых;

Лечение ветряной оспы

• старше 6 лет - 800 мг 4 раза в сутки;
• от 3 до 6 лет - 400 мг 4 раза в сутки;

Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Лечение пациентов детского возраста с выраженным иммунодефицитом
Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 3 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы препарата Зовиракс, как для лечения взрослых с иммунодефицитом (т.е. 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов).

Пациенты пожилого возраста
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз препарата Зовиракс внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата Зовиракс.

Пациенты с почечной недостаточностью
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Зовиракс пациентам с почечной недостаточностью.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу препарата Зовиракс рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы препарата Зовиракс составляют:

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов;
• умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10,000, Со стороны кроветворения и лимфатической системы:
Очень редко: Анемия, лейкопения, тромбоцитопения

Со стороны иммунной системы:
Редко: Анафилаксия

Со стороны нервно-психического статуса:
Часто: Головная боль, головокружения
Очень редко: Возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов, были, в основном, обратимыми.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: Одышка

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: Обратимое увеличение билирубина и печеночных ферментов в крови.
Очень редко: Гепатит, желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто: Зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация.
Иногда: Крапивница, быстрое диффузное выпадение волос

Поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена.

Редко: Ангионевротический отек

Очень редко: Токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема

Со стороны мочевыделительной системы:
Редко: Увеличение уровня мочевины и креатинина в крови
Очень редко: Острая почечная недостаточность, почечная колика Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью.

Другие:
Часто: Утомляемость, лихорадка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы
Ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При случайных однократных приемах ацикловира внутрь в дозах до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы. При повторных приемах доз, превышающих рекомендованные, внутрь в течение нескольких дней, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологические (головная боль и спутанность сознания).

Иногда могут наблюдаться одышка, диарея, нарушение функции почек, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, судорожные припадки, кома.

Лечение
Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Ацикловир выводится из организма с помощью гемодиализа, поэтому гемодиализ может быть применен при развитии симптомов интоксикации.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Никаких клинически значимых взаимодействий при применении препарата Зовиракс не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Пробенецид и циметидин, будучи ингибиторами микросомального окисления, увеличивают показатель AUC (площадь под кривой "концентрация в плазме - время") ацикловира, снижают его почечный клиренс и повышают плазменную концентрацию. Отмечалось увеличение показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако, коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Состояние гидратации: Пациенты, принимающие высокие дозы препарата Зовиракс внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью: Пациенты этой группы находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата), соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

Передача инфекции: Необходимо информировать пациентов о возможности передачи вируса генитального герпеса в период высыпаний, а также о случаях бессимптомного вирусоносительства.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ
Нет данных.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки по 200 мг.
По 5 таблеток в блистер из ПВХ/ГШДХ/А1; 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте, при температуре ниже 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Глаксо Вэллком С.А., Испания/ Glaxo Wellcome S.A., Spain.

Юридический адрес: Авида де Экстремадура 3, 09400 Аранда де Дуэро, Бургос, Испания/ Avida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos Spain

УПАКОВАНО:
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша GlaxoSmithKHne Pharmaceuticals S.A., Poland

Юридический адрес: GlaxoSmithKHne Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland / ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша, 60-322, Познань, ул. Грюнвальдская, 189.

За дополнительной информацией обращаться: 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп. 3., эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Зовиракс детям назначает лечащий врач для устранения вируса герпеса. Активные компоненты лекарства помогают эффективно справиться с болезнетворными микробами. Препарат обладает противовоспалительным, антимикробным действием, поэтому рекомендуется использовать при инфекционных поражениях слизистых оболочек.

Лекарственное средство выпускается в форме крема, порошка для инъекции, таблеток и глазной мази. Каждая лекарственная форма содержит активное вещество – ацикловир. Вспомогательными компонентами Зовиракс таблетки относятся:

• Повидон к30;
• Магния стеарат;
• Натрий карбоксиметил крахмал;
• Лактоза;

Глазная мазь содержит вазелин белого цвета, а также активное вещество . Мазь включает в состав белый парафин, макрогол, пропиленгликоль, глицерол. А вот порошок, предназначенный для инъекций кроме активного компонента состоит из гидроксида натрия. Суспензия для детей эффективно справляется с возникшей проблемой, кроме того средство в такой форме можно давать даже маленьким детям.

Показания

Противовоспалительное средство назначается для устранения таких заболеваний как:

• и герпес губ;
• Предотвращение повторения герпеса у детей – назначается Зовиракс таблетки;
• любой формы;
• Опоясывающий герпес;
• Предупреждение у маленьких детей.

Перед тем как начать лечение посредством этого лекарства, необходимо пройти консультацию у врача.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется использовать без назначения врача, так как имеются противопоказания. При игнорировании показаний к применению и противопоказаний, может наступить неизвестная реакция организма. Итак, медикамент нельзя использовать в следующих случаях:

• Индивидуальная непереносимость веществ, включенных в состав препарата;
• Нарушение работы почек у маленьких детей;
• Обезвоживание;
• Нельзя наносить крем на слизистую рта и глаз, врачи советуют использовать для лечения специальные глазные мази;
• Отклонения в работе центральной нервной системе.

Лекарство необходимо давать с осторожностью маленьким пациентам, так как их организм остро реагирует на препараты. Врач назначит средство на основе результатов анализа и тщательного осмотра.

Побочные эффекты

В случае передозировки и неправильного использования лекарства, у детей могут появиться нежелательные последствия, к которым относятся:

• Жжение;
• Шелушение;
• Рвота;
• Сильные ;
• Признаки лихорадки;
• Нарушение дыхания;
• Головные боли и

Если после употребления данного препарата у ребенка наблюдаются побочные эффекты, то необходимо прекратить использование. Для того, чтобы избежать осложнений, необходимо обратиться к врачу, который выявит причины появления эффектов. При необходимости, специалист назначит другое лекарственное средство.

Инструкция

Перед приемом препарата, необходимо внимательно изучить инструкцию, способ применения. Точную дозировку устанавливает врач, исходя из степени запущенности заболевания. Способ применения и режим дозирования зависит и от лекарственной формы. Например, Зовиракс таблетки необходимо пить достаточным количеством жидкости, употреблять можно во время еды.

• При герпесе назначают 5 таблеток в сутки, курс лечения не должен превышать 5 дней. Если после терапии состояние пациента не улучшилось, то нужно пройти консультацию у врача.
• При ветрянке, назначается курс терапии в 5 дней, по 4 раза таблеток в сутки. Точная дозировка устанавливается исходя из массы тела ребенка из расчета 20 г лекарства на 1 кг веса.
• При у детей, врач назначает мазь, только разрешается мазать слизистую оболочку рта ребятам старше трех лет.

Учитывайте, что препарат не подходит для лечения заболеваний у детей до года, однако, в случае необходимости врач может назначить минимальную дозу.

Аналоги

Заменителем препарата являются Валацикловир и Фамцикловир, которые обладают схожим механизмом действия.

Валациковир представляет собой эффективный препарат на основе активного вещества гидрохлорида валацикловира. Выпускается препарат в форме таблеток, которые обладают противовирусным действием. Несмотря на то, что препарат имеет те же показания к применению, что и Завиракс, все же есть много противопоказаний. К ним относятся:

Фамцикловир также является действенным аналогом, используется для лечения герпеса любой стадии, опоясывающего лишая и ветрянки. По сравнению с Завиракс, этот препарат не вызывает привыкания и оказывает целенаправленное воздействие на очаги поражения. При правильном использовании средства, можно избавиться от рецидива заболевания. Выпускается в форме таблеток, включающих активные вещества. Во время приема, нельзя подвергать таблетку механическому воздействию, лучше сразу запить водой. Перед употреблением ознакомиться с инструкцией, ведь при правильном использовании лекарственного средства можно ускорить выздоровление.

Цена

Средняя стоимость Завиракс мазь – 250 руб, а таблетки стоят примерно 500 рублей. Завиракс можно приобрести в любой аптеке, либо совершить заказ по интернету.

В борьбе с вирусами герпеса наиболее эффективны препараты на основе ацикловира. Одним из них является Зовиракс. Назначают ли его детям и когда используют в детском возрасте?

Форма выпуска

Зовиракс представлен такими видами:

• Крем , предназначенный для наружного использования. У него белый цвет и однородная консистенция. Концентрация активного вещества в такой форме составляет 5%. Один тюбик содержит 2, 5 либо 10 грамм препарата. Также крем выпускают в пластиковых флаконах по 2 грамма в каждом.
• Таблетки. Их характеристиками являются белый цвет, выпуклая с обеих сторон круглая форма и наличие на одной стороне надписи GXCL3. Таблетки упакованы в блистеры по 5 штук, а одна пачка содержит 5 блистеров.
• Глазная мазь . Она является полупрозрачной, мягкой маслянистой субстанцией белого цвета. Такая мазь однородная (никаких комочков и крупинок в ней нет) и обладает невыраженным характерным запахом. Концентрация действующего соединения в такой форме препарата составляет 3%. Один тюбик содержит 4,5 грамма мази.
• Инъекционная форма (лиофилизат). Такой медикамент производят в стеклянных флаконах, упакованных по 5 штук в пачке. Внутри каждого флакончика находится белый порошок или спекшаяся масса белого цвета.

Суспензия, сироп или капсулы Зовиракс не производятся.

Состав

Лечебное действие любой из форм Зовиракса обеспечивает ацикловир. Такой активный компонент представлен в 100 г крема количеством 5 грамм, в одной таблетке – дозой 200 мг, а в 1 грамме глазной мази его содержится 30 мг. Что касается лиофилизата, то один флакон содержит 250 мг ацикловира.

Дополнительно в креме Зовиракс есть макрогол, вода, глицерол, белый парафин, пропиленгликоль и другие компоненты. В составе таблетированной формы кроме ацикловира присутствуют стеарат магния, МКЦ, лактоза, повидон к30 и натрий карбоксиметил крахмал. Глазная мазь содержит только один вспомогательный ингредиент – белый вазелин. В порошке для инъекций помимо активного вещества присутствует лишь гидроксид натрия.

Принцип действия

Ацикловир в составе Зовиракса обладает противовирусной активностью, направленной на вирусы герпеса 1-2 типов, возбудителя ветряной оспы (вирус Varicella Zoster), а также цитомегаловирусы и вирусы Эпштейна-Барр. Медикамент влияет на ферменты этих вирусов, в результате чего встраивается в новые ДНК, делая вирусные клетки «дефектными» и подавляя их репликацию. При этом на не инфицированные вирусами клетки препарат не действует.

Показания

Зовиракс применяют:

• При поражении вирусами простого герпеса слизистых оболочек и кожи, в частности, при герпесе губ и кератите. При таких инфекциях наиболее востребованы мазь и крем.
• Для профилактики рецидивов герпеса как у пациентов с нормальным состоянием иммунной системы, так и для детей с иммунодефицитом. С такой целью наиболее часто назначают таблетки.
• При тяжелой или среднетяжелой форме ветряной оспы, а также при опоясывающем герпесе. Эти заболевания обычно лечат таблетками, но могут использоваться и другие виды Зовиракса.
• Для предотвращения цитомегаловирусной инфекции у детей, которым пересадили костный мозг. В такой ситуации назначают уколы.

С какого возраста разрешено принимать

Возрастных ограничений в применении местных вариантов лекарства и уколов не предусмотрено. Однако лечение детей до года обязательно должно быть согласовано с врачом. Таблетки Зовиракс не назначают детям младше трех лет.

Противопоказания

• Медикамент не используют в лечении детей, у которых есть гиперчувствительность к любому компоненту выбранной формы Зовиракса.
• Не рекомендуется мазать кремом Зовиракс слизистую оболочку глаз или рта. Для обработки их поражений лучше применять глазную мазь.
• Таблетированную форму и уколы назначают с осторожностью маленьким пациентам с почечной недостаточностью или обезвоживанием, а также с неврологическими патологиями.

Побочные действия

После применения крема или мази у некоторых детей может появиться отрицательная местная реакция в виде покалывания, покраснения, шелушения, зуда или жжения. Изредка местная обработка Зовираксом провоцирует аллергический дерматит или отек Квинке.

Лечение таблетированной или инъекционной формой может стать причиной аллергии, тошноты, лихорадки, анемии, головной боли, головокружения, болей в животе, одышки, жидкого стула и прочих отрицательных симптомов. При возникновении таких реакций следует сразу же обратиться к специалисту.

Инструкция по применению

Таблетки

• Такой Зовиракс разрешено пить во время приемов пищи. Запивать препарат следует чистой водой.
• При поражениях, причиной которых стали вирусы Herpex simplex, медикамент выписывают по 1 таблетке каждые четыре часа (всего за день препарат принимают 5 раз). Обычно такое лечение назначают 5-дневным курсом, но при тяжелой инфекции лекарство может приниматься дольше.
• С профилактической целью медикамент принимается 4 раза в день по 1 таблетке. Также распространены схемы с трехкратным приемом (по 1 таблетке) и двукратным приемом (по 1 либо по 2 таблетки).
• При ветрянке таблетированную форму нужно принимать 4 раза в день. Детям 3-6 лет разовой дозой будет 400 мг ацикловира, а в возрасте старше шести лет она увеличивается до 800 мг. Для более точного расчета дозировки можно умножить вес ребенка в килограммах на 20 мг, однако доза не должна быть больше 800 мг. Принимать лекарство нужно 5 дней.

Формы для местного применения

Крем наносят тоненьким слоем чистой рукой или тампоном из ваты на пораженные участки и рядом с ними до 5 раз в день. Длительность применения такой формы Зовиракса составляет минимум 4 дня. Если за 4-5 дней заживление кожи не произошло, препарат можно продолжать наносить до 10 дней. Более долгое использование крема следует согласовать с врачом.

Глазную мазь в виде небольшой полоски длиной 1 см закладывают за нижнее веко. Обработка проводится каждые 4 часа, то есть в сутки такой препарат наносят на конъюнктиву 5 раз. Лечение длится до полного заживления и еще 3 дня после исчезновения признаков кератита.

Инъекции

Препарат медленно вводят в вену в течение 1 часа, растворив лиофилизат в физрастворе, растворе глюкозы или воде для инъекций. Дозировка подбирается индивидуально на основе веса малыша или площади поверхности его тела. Частота введения и длительность терапии зависит от конкретного заболевания.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы таблеток менее 20 г не оказывает токсического эффекта, поскольку медикамент всасывается в ЖКТ не в полной мере. Если принять слишком большую дозу лекарства повторно, это может привести к тошноте, головной боли, одышке, спутанности сознания, рвоте, поносу и другим симптомам. В редких случаях передозировка таблеток провоцирует галлюцинации, нарушение работы почек, судороги или кому.

Взаимодействие с другими препаратами

Никакого лекарственного взаимодействия с другими медикаментами как у используемых местно форм Зовиракса, так и у таблеток и инъекций не обнаружено.

Условия продажи

Для покупки крема Зовиракс рецепт не требуется. А вот чтобы приобрести лиофилизат, таблетированную форму или глазную мазь, сначала следует взять рецепт на такое лекарство у педиатра, офтальмолога или другого врача. Средняя цена 5 г крема составляет 180 рублей, тюбика глазной мази – 250 рублей, а за 25 таблеток надо заплатить примерно 500 рублей.

Условия хранения и срок годности

Держать любой из вариантов медикамента дома нужно при температуре до +25 градусов Цельсия в сухом месте, где лекарство не сможет достать маленький ребенок.

Срок годности Зовиракса зависит от лекарственной формы:

• Крем в тюбиках из алюминия хранится до 3 лет с даты выпуска.
• Крем во флаконе из пластика может храниться до 2 лет.
• Таблетки годны в течение 5 лет с даты производства.
• Невскрытый тюбик глазной мази может лежать дома до 5 лет с момента производства. Как только упаковку открыли, хранить препарат можно не дольше 1 месяца.
• Срок годности лиофилизата составляет 5 лет. Приготовленный раствор для инъекции не хранится, а сразу используется.

Все самое интересное, актуальное и волнующее родителей на тему детского герпеса можно посмотреть в следующем видео доктора Комаровского.

Наименование: Зовиракс

Действующее вещество

Ацикловир* (Aciclovir*)

АТХ

J05AB01 Ацикловир

Фармакологическая группа

• Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Состав и форма выпуска

в блистере 5 шт.; в коробке 5 блистеров.

во флаконах; в коробке 5 флаконов.

в тюбиках по 4,5 г; в картонной пачке 1 тюбик.

Описание лекарственной формы

Таблетки: голубые, плоские, в форме щита (неправильной многоугольной формы) таблетки; с одной стороны выдавлена надпись «ZOVIRAX» с другой - треугольник. На поверхности таблетки могут быть заметны незначительные вкрапления.

спекшаяся масса (пористая лепешка) или лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета. Препарат гигроскопичен.

Мазь глазная: мягкая, однородная, белая или почти белая, полупрозрачная маслянистая масса со слабым характерным запахом, не содержащая крупинок, комков и посторонних частиц.

Характеристика

Синтетический аналог пуринового нуклеозида.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противовирусное.

После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир с помощью вирусной тимидинкиназы превращается в ацикловира монофосфат, который затем под влиянием клеточных ферментов последовательно фосфорилируется до дифосфата и трифосфата. Ацикловира трифосфат воздействует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, включается в цепочку вирусной ДНК, вызывает обрыв цепи и блокирует дальнейшую репликацию вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.

Фармакодинамика

Ингибирует in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1 и 2 типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (ВОГ), вирус Эпштейна - Барр (ВЭБ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ?1, далее в порядке убывания активности следуют: ВПГ?2, ВОГ, ВЭБ и ЦМВ.

Обладает низкой токсичностью по отношению к клеткам млекопитающих.

Фармакокинетика

После приема внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя наибольшая равновесная концентрация в плазме (Cssmax) составляла 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Cssmin) была 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). При приеме 400 и 800 мг ацикловира каждые 4 ч Cssmax составляла 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл) соответственно, а Cssmin 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл) соответственно.

После в/в введения ацикловира взрослым средние значения Сmax через 1 ч после инфузии в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг, 10 мг/кг и 15 мг/кг составляли 22,7 мкмоль (5,1 мкг/мл); 43,6 мкмоль (9,8 мкг/мл); 92 мкмоль (20,7 мкг/мл) и 105 мкмоль (23,6 мкг/мл) соответственно. Сmin через 7 ч после инфузии соответственно равнялись 2,2 мкмоль (0,5 мкг/мл); 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл); 10,2 мкмоль (2,3 мкг/мл) и 8,8 мкмоль (2,0 мкг/мл). У детей старше 1 года подобные Сmax и Сmin наблюдались при введении в дозе 250 мг/м2 вместо 5 мг/кг (дозировка для взрослых) и в дозе 500 мг/м2 вместо 10 мг/кг (дозировка для взрослых). У новорожденных (от 0 до 3 мес) , которым ацикловир вводился в виде инфузии в течение более 1 ч каждые 8 ч Сmax составляла 61,2 мкмоль (13,8 мкг/мл), а Сmin была 10,1 мкмоль (2,3 мкг/мл). T1/2 у них равнялся 3,8 ч.

T1/2 у взрослых - 2,5–3,3 ч. Большая часть лекарства выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира существенно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира считается 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10–15% от введенной дозировки лекарства. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T1/2 ацикловира и площадь под кривой «концентрация в плазме - время» увеличивались на 18 и 40% соответственно.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно с уменьшением клиренса креатинина, но T1/2 ацикловира изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составлял в среднем 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T1/2 ацикловира был 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

Концентрация ацикловира в спинно-мозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9–33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

После нанесения глазной мази ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создается концентрация лекарства, необходимая для подавления вируса. После применения мази глазной Зовиракс ацикловир определяется только в моче, причем в незначительном количестве.

Клиническая фармакология

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Влияние ацикловира на штаммы ВПГ in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов ВПГ к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью лекарства.

Показано, что в/в введение Зовиракса в высоких дозах понижает частоту встречаемости и задерживает развитие ЦМВ-инфекции. Если после инфузионной терапии Зовираксом в высокой дозе проводится лечение Зовираксом для приема внутрь в высокой дозе в течение 6 мес, то снижается смертность и частота развития виремии.

Показания препарата Зовиракс®

Порошок для приготовления раствора для инъекций:

лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса;

профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у заболевших с иммунодефицитом;

лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных;

профилактика ЦМВ-инфекций у реципиентов трансплантатов костного мозга.

Таблетки:

лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;

профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом;

профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;

лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса;

лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом, с ВИЧ-инфекцией (число клеток CD4+ < 200/мм3, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) и перенесших трансплантацию костного мозга.

Мазь глазная: лечение кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

С осторожностью при в/в введении: дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, период развития реакций на цитотоксические препараты (при их в/в введении) и при наличии таковых в анамнезе, беременность.

Внутрь: дегидратация, почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Анализ лечения ацикловиром женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Но надлежит соблюдать осторожность при назначении Зовиракса женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6–4,1 от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая данный факт, надлежит соблюдать осторожность при назначении Зовиракса кормящим женщинам.

Побочные действия

Порошок для приготовления раствора для инъекций, таблетки

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота; при приеме внутрь - диарея, боль в животе.

Система крови: анемия, лейкопения и тромбоцитопения.

Реакции гиперчувствительности и кожа: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, лихорадка; редко - одышка, ангионевротический отек, анафилаксия; при в/в ведении - тяжелые местные воспалительные реакции, приводящие к некрозу кожных покровов, при попадании раствора Зовиракса под кожу.

Почки: редко - повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Является, что это осложнение связано с величиной Cmax в плазме и состоянием водного баланса пациента. Чтобы избежать подобных явлений, надлежит вместо в/в болюсной инъекции назначить медленную инфузию в течение 1 ч. Надлежит поддерживать водный баланс пациентов. Почечная недостаточность, которая развивается в период лечения Зовираксом для в/в инфузий, зачастую быстро купируется при регидратации пациентов и/или уменьшении дозировки лекарства или его отмене. Прогрессирование до острой почечной недостаточности происходит в исключительных случаях.

Печень: обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов; при в/в ведении - гепатит и желтуха (очень редко).

ЦНС: при в/в ведении - такие обратимые неврологические нарушения, как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, сонливость, психоз, судороги и кома зачастую наблюдались у пациентов с предрасполагающими состояниями; при приеме внутрь - головная боль; редко - обратимые неврологические нарушения.

Другие: быстрая утомляемость; редко - быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом ацикловира не установлена).

У пациентов, получавших антиретровирусные препараты (в основном Ретровир внутрь), дополнительный прием Зовиракса не вызывал значимого усиления токсических эффектов.

Глазная мазь

Со стороны иммунной системы: очень редко (<1/10000) - реакция гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический синдром.

Со стороны органа зрения: очень часто (>1/10) - точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий); часто (от >1/100 до <1/10) - легкое жжение, проходящее со временем, конъюнктивит; редко (от >1/10000 до <1/1000) - блефарит.

Взаимодействие

Никаких клинически значимых взаимодействий при использовании Зовиракса не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизмененном виде в мочу путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. БКК и циметидин увеличивают AUC ацикловира и понижают его почечный клиренс (коррекции дозировки не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира).

У пациентов, получающих Зовиракс в/в, необходима осторожность при назначении вместе с ним препаратов, конкурирующих за путь элиминации из-за потенциального повышения в плазме уровня одного, обоих препаратов или их метаболитов. Сочетанное использование ацикловира и микофенолата мофетила приводит к повышению показателя AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

С осторожностью надлежит сочетать в/в введение Зовиракса (нужно наблюдение за функцией почек) с лекарствами, нарушающими функцию почек (в частности циклоспорин, такролимус).

Способ применения и дозы

Внутрь , во время еды, запивая полным стаканом воды.

Взрослым

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: рекомендуемая дозировка Зовиракса составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Зачастую курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (в частности после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозировка Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Лечение нужно начинать как возможно ранее после появления инфекции; при рецидивах препарат предлогается назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. У пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая дозировка Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии - 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозировки Зовиракса - 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч). У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозировки 800 мг.

Лечение Зовираксом надлежит периодически прерывать на 6–12 мес для выявления возможных изменений на протяжении заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса . У пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая дозировка Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (в частности после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозировка Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса: рекомендуемая дозировка Зовиракса составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней. Препарат надлежит назначать, как возможно ранее после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более нормально.

Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом: рекомендуемая дозировка Зовиракса составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Зовиракса для приема внутрь зачастую предлогается проводить курс в/в терапии Зовираксом в течение 1 мес. При проведении клинических исследований наибольшая продолжительность курса лечения реципиентов трансплантатов костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, но имеется основания полагать, что более продолжительные курсы терапии могут быть эффективны у таких пациентов.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом:

от 2 лет и старше - такие же дозировки, как для взрослых;

младше 2 лет - половину дозировки для взрослых.

Лечение ветряной оспы:

старше 6 лет - 800 мг 4 раза в сутки;

от 2 до 6 лет - 400 мг 4 раза в сутки;

младше 2 лет - 200 мг 4 раза в сутки.

Более точно дозу возможно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют. Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом возможно использовать такие же дозировки Зовиракса, как для лечения взрослых.

Пациенты приклонного возраста. В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты приклонного возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз Зовиракса внутрь, при почечной недостаточности у них нужно решить вопрос о снижении дозировки Зовиракса.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и предупреждения инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции лекарства до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Но у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) дозу Зовиракса предлогается снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозировки Зовиракса составляют:

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин): 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч;

умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3 раза в сутки каждые 8 ч.

В/в, взрослые . У пациентов с ожирением рекомендуются дозировки, как у взрослых с правильной массой тела.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (за исключением герпетического энцефалита) и ВОГ - в/в инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВОГ, и герпетического энцефалита у пациентов с иммунодефицитом - в/в инфузии в дозе 10 мг/кг каждые 8 ч при правильной функции почек.

Профилактика ЦМВ-инфекции при трансплантации костного мозга - в/в 500 мг/м2 3 раза в сутки с интервалом 8 ч. Продолжительность лечения от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Дозировки для в/в инфузий у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет вычисляются в зависимости от площади поверхности тела. У новорожденных дозировки вычисляются в зависимости от массы тела. При инфекциях, вызванных ВПГ, предлогается дозировка 10 мг/кг каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВОГ - в/в инфузии в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч.

Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВОГ, у детей с иммунодефицитом - в/в инфузии в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч при правильной функции почек.

Профилактика ЦМВ-инфекции у детей старше 2 лет . Малочисленные данные позволяют предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена в/в взрослая дозировка Зовиракса. У детей со сниженной функцией почек требуется корректировка дозировки в соответствии со степенью почечной недостаточности.

У пациентов приклонного возраста клиренс ацикловира в организме снижается параллельно со снижением клиренса креатинина. Особое внимание должно быть уделено уменьшению доз Зовиракса у пожилых со сниженным клиренсом креатинина.

У пациентов с почечной недостаточностью в/в инфузии Зовиракса должны назначаться с осторожностью. Дозу корректируют в зависимости от степени снижения клиренса креатинина:

при Cl креатинина 25–50 мл/мин дозировка составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 12 ч;

при Cl креатинина 10–25 мл/мин дозировка составляет 5–10 мг/кг или 500 мг/м2 каждые 24 ч;

при Cl креатинина 0 (анурия) - 10 мл/мин: при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе дозировка составляет 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч; при гемодиализе - 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч и после диализа.

Курс лечения Зовираксом в виде в/в инфузий зачастую составляет 5 дней, но может изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита и ВПГ-инфекций у новорожденных зачастую составляет 10 дней. Продолжительность профилактического применения Зовиракса для в/в инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Приготовление раствора и метод введения

Для приготовления раствора Зовиракса с концентрацией ацикловира 25 мг/мл в ампулу с порошком Зовиракса нужно добавить 10 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида для инъекций (0,9%) и осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое ампулы полностью не растворится. После разведения раствор Зовиракса может вводиться в виде в/в инфузий с помощью специального инфузионного насоса, регулирующего скорость введения лекарства.

Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%). Для этого нужно добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору (см. ниже) и нормально взболтать для полного смешивания растворов. Для детей и новорожденных, у которых нужно соблюдать минимальные объемы инфузий, предлогается добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

Для взрослых предлогается использовать инфузионные растворы в упаковках по 100 мл, даже если это даст концентрацию ацикловира значительно ниже 0,5%. Таким образом, один инфузионный раствор объемом 100 мл возможно использовать для любой дозировки ацикловира между 250 и 500 мг (10 и 20 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй инфузионный раствор этого объема.

Зовиракс для в/в инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается при разведении ими стабильным в течение 12 ч при комнатной температуре (от 15 до 25 °C):

натрия хлорид для в/в инфузий (0,45% и 0,9%);

натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для в/в инфузий;

натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для в/в инфузий;

раствор Хартмана.

Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант, растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением лекарства, а неиспользованный раствор уничтожается.

При помутнении раствора или выпадении кристаллов его надлежит уничтожить.

Глазная мазь: взрослым и детям полоску мази длиной 10 мм закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 ч. Лечение нужно продолжать не менее 3 дней после выздоровления.

Передозировка

Симптомы: при в/в введении - повышение уровня сывороточного креатинина, азота мочевины крови, почечная недостаточность, неврологические симптомы (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома).

Лечение: гемодиализ существенно усиливает выведение ацикловира из крови и может быть оптимальным методом лечения при его передозировке.

Нет данных о передозировке при применении в виде глазной мази.

Меры предосторожности

При почечной недостаточности дозировки Зовиракса должны корректироваться в соответствии с ее степенью, чтобы предотвратить кумуляцию ацикловира в организме.

У пациентов, получающих Зовиракс в/в в высоких дозах при герпетическом энцефалите, нужно контролировать функцию почек, особенно если она исходно нарушена или есть дегидратация.

Пациенты, принимающие высокие дозировки Зовиракса внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Приготовленный раствор Зовиракса имеет pH 11,0 и не может применяться внутрь.

Пациенты должны быть информированы о возможности возникновения преходящего легкого жжения после нанесения глазной мази Зовиракс. Во время лечения препаратом пациентам не надлежит носить контактные линзы.

Производитель

Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания) (мазь глазн., пор.д/ин.).

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша (табл.).

Условия хранения препарата Зовиракс®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Относясь к группе противовирусных препаратом нового поколения, Зовиракс имеет особенную активность по отношению к вирусу герпеса — как орального, так и генитального. Благодаря уникальному составу действенность препарата можно назвать максимальной, при этом отсутствие выраженного отрицательного воздействия на организм позволяет отнести Зовиракс к лекарственным средствам, которые могут применяться всеми возрастными группами населения и без риска побочных проявлений.

И данная статья расскажет вам об инструкции по применению и цене мази и таблеток Зовиракс, их аналогах и отзывах о препарате.

Особенности препарата

Действующим веществом в виростатическом препарате Зовиракс является ацикловир, представляющее собой синтетический аналог гуанина. Это натуральное вещество при попадании в цитоплазму клетки обретает активность в отношении вирусов герпеса, что объясняет высокую эффективность всех препаратов, содержащих в своем составе данный компонент при лечении всех разновидностей герпеса.

По этой причине и Зовиракс при высоком содержании ацткловира в своем составе, считается наиболее действенным и эффективным в процессе лечения заболеваний, вызванных активным размножением вируса гепатита.

Про формы и цены на мазь от герпеса Зовиракс узнаете ниже.

С особенностями Зовиракса вас ознакомит данное видео:

Лекарственные формы

В продаже сегодня можно увидеть несколько разновидностей препарата Зовиракс. Все они сходны по своему составу, действующим веществом в них является ацикловир. Преднезначенные для борьбы с вирусом герпеса различной формы, все разновидности препарата позволяют быстро устранить проявления заболевания, при этом высокая эффективность его применения свидетельствует о наиболее сбалансированном составе.

А небольшое количество побочных проявлений при использовании Зовиракса, о чем свидетельствуют отзывы покупателей, говорят о возможности использования его большей частью населения. Это объясняется высокой избирательностью активного вещества, которое оказывает воздействие лишь на клетки вируса, нейтрализуя его и препятствуя его активному размножению.

Существуют следующие формы данного антивирусного препарата:

• мазь глазная (35-ная);
• таблетированный вариант препарата (таблетки 200 мг);
• крем-мазь Зовиракс, применяемый для наружного применения)5%-ный);
• лиофизилат, предназначенный для приготовления диффузий (ампулы для уколов).

Показатель стоимости данного препарата относительно невысокий, что также обеспечивает постоянный спрос на него. Цена в зависимости от аптеки может варьироваться от 191 рубля до 280 рублей за упаковку.

Состав Зовиракса

Представляя собой синтетический аналог пуринового нуклеозида, Зовиракс имеет способность ингибировать вирусы герпеса любого типа. Ациклоир, являющийся активным веществом данного лекарственного препарата, не имеет токсического воздействия на клетки тканей и органов, поскольку он не является подходящим субстратом для тимидинкиназы (фермента) неинфицированных вирусом клеток. Блокирующее действие препарата на вирус в инфицированных клетках останавливает процесс их активного размножения, препятствуя дальнейшему разнесению заболевания.

Поскольку форма выпуска рассматриваемого противовирусно средства может быть различной, состав также может различаться в соответствии с от формой его выпуска.

В состав препарата (1000 мг крема Зовиракса) входят следующие вещества:

• ацикловир (активное вещество) — 50 мг;
• жидкий парафин;
• очищенная вода;
• пропиленгликоль;
• белый мягкий парафин;
• стеарат макрогола;
• цетостеариловый спирт;
• диметикон.

В состав мази, предназначенной для лечения глаз (1000 мг) входят следующие составляющие:

• ацикловир — 45 мг;
• в качестве вспомогательного вещества выступает белый вазелин.

Таблетки Зовиракс включают следующие компоненты:

• активное вещество ацикловир -185 мг;
• дополнительные компоненты, к которым относятся микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, гликолат крахмала натрия.

В препарате для приготовления раствора, предназначенного для инфузий, содержится также активное вещество ацикловир (250 мг) и гидроксид натрия в качестве вспомогательного элемента.

Фармакологическое действие

Степень воздействия любого лекарственного препарата напрямую зависит от избирательной активности действующего вещества, и Зовиракс является одним из современных препаратов, который воздействует именно на пораженные вирусом клетки, а также на сам вирус.

Фармакодинамика

Специфичность рассматриваемого препарата состоит также в быстром воздействии на вирус за счет быстрого впитывания клетками тканей организма. При этом наиболее высокая концентрация активного вещества отмечена в спинномозговой жидкости (более 50% от плазменной концентрации ацикловира).

С клетками крови и плазмы препарат связывается на 15-18%, что также достаточно много для оказания лечебного воздействия.

Фармакокинетика

Выведение продуктов распада препарата осуществляется в основном при помощи почек. При этом большая часть выводится в неизмененном виде.Частично активное вещество абсорбируется из кишечника.

О показаниях и противопоказаниях к приему Зовиракса расскажет специалист в видео ниже:

Показания

Наиболее широко препарат показывает свою активность при применении его при проблемах в дерматологии. Кожные поражения особенно эффективно поддаются воздействию ацикловира при наличии вируса герпеса.

К наиболее часто применяемым заболеваниям препарата Зовракс следует отнести:

• кожные инфекции , включая ;
• поражения слизистой оболочки при активизации вируса герпеса;
• по предотвращению повторного развития герпеса;
• лечебные процедуры при возникновении ;
• при трансплантации костного мозга для профилактики осложнений;
• при ;
• при ;
• при развернутой картине иммунодефицита.

Инструкция по применению

Для каждой формы данного препарата прилагается подробная инструкция, позволяющая наиболее правильно применять средство. Общими рекомендациями в применении препарата следует считать необходимость проведения полного курса лечения, после которого делается перерыв и даже при наличии выраженного улучшения курс лечения повторить. Это необходимо для профилактики возникновения рецидивов болезни.

Крема для наружного употребления

Крем должен наноситься на пораженную, предварительно очищенную поверхность. При поражениях кожи следует наносить препарат также на прилегающие слизистые оболочки.

Для профилактики повторного заражения средство следует наносить с помощью ватного тампона либо при использовании одноразовых перчаток. Крем должен наноситься 4-5 раз в день. Длительно лечения составляет в зависимости от состояния пораженной кожи 5 дней. Далее делается перерыв (не менее 7 дней), затем курс лечения повторяется.

Мазь глазная

Для лечения конъюктивита мазь наносится в виде полоски не менее 1 см длиной, которая накладывается на область поражения. Использоваться мазь должна 3-4 дня. После полного прекращения воспалительного процесса следует продолжить применение мази ищи в течение трех дней.

Раствор для инъекций

Используется такой раствор для внутримышечных введений только по назначению врача. Взрослым пациентам при возникновении заболеваний, вызванных размножением вирусов Varicella zoster и Herpes simplex, назначается препарат в виде уколов каждые 8 часов. Размер дозы определяется видом заболевания и степенью его развития.

При лечении детей до 12 лет доза препарата рассчитывается в зависимости от массы их тела. При беременности Зовиракс также может быть использован только под наблюдением врача.

Таблетированный препарат

Зовиракс в виде таблеток используется для лечения почечной недостаточности, при иммунодефиците, при кожных заболеваниях, вызванных вирусом герпеса и , а также Herpes simplex. Таблетки следует не разжевывать, глотать, запивая большим количеством воды. Для детей применяются дозы, составляющие 1/3 от дозы взрослого человека.

Противопоказания

К противопоказаниям можно отнести излишнюю чувствительность как к препарату в целом, так и к его активному веществу. При проявлениях аллергического характера препарат отменяется.

Побочные действия

Побочными действиями препарат может проявляться при использовании его в детском возрасте, во время беременности и при повышенной чувствительности к действующему веществу. Могут возникать следующие побочные действия при приеме Зовиракса:

• , вплоть до ;
• спутанность сознания и галлюцинации;
• психоз;
• нервное перевозбуждение.

Однако перечисленные побочные проявления при приеме Зовиракса встречаются не часто.

Особые указания

• Беременность требует аккуратного отношения к здоровью женщины и плода. Потому во время беременности препарат хоть и может быть назначен при соответствующих показаниях, однако использование его осуществляется под наблюдением лечащего врача.
• Во время кормления грудью препарат может попадать в грудное молоко, и ребенок при этом также получает определенную дозу активного вещества (не более 0,03%). По этой причине назначение Зовиракса во время лактации следует назначать с особой осторожностью.
• При совместном использовании с лекарственными средствами побочных проявлений отмечено не было.
• Нежелательно использовать его с алкоголем , как и .