docgid.ru

Глюкофаж взаимодействие с другими препаратами. Условия и сроки хранения. «Глюкофаж»: инструкция по применению

Комментариев: 0

Комментариев:

После назначения и приобретения препарата Глюкофаж инструкция по применению подробно ознакомит пациента со свойствами, действиями, противопоказаниями и побочными эффектами средства.

Глюкофаж назначают людям, у которых диагностирован диабет 2 типа. Это заболевание является следствием снижения чувствительности тканей к действию инсулина, вырабатываемого организмом в достаточном и даже повышенном количестве. Чтобы привести организм в нормальное состояние, пациенту прописывают лечение, которое подразумевает прием препаратов, стимулирующих чувствительность клеток к инсулину, понижающих усвояемость глюкозы в желудочно-кишечном тракте.

Прежде чем приступить к медикаментозному лечению, пациенту назначается диета, которая направлена на снижение общего веса и нормализацию обмена углеводов. Нередко это приводит организм к нормальному состоянию, но часть людей начинает страдать истощением поджелудочной железы, которая отвечает за выработку этого гормона. В результате выработка природного гормона полностью прекращается, а больной уже не может обходиться без инъекций инсулина.

Всем известно, что главной проблемой больных диабетом является стремительное повышение веса, а в итоге ожирение. Именно в случае избыточного веса таблетки Глюкофаж являются одними из самых эффективных помощников. Их действие направлено на восстановление липидного обмена, угнетение расщепления углеводов, которые поступают в организм с пищей, нормализацию уровня сахара и холестерина в клетках крови, снижение аппетита в связи с преобразованием инсулина.

Именно по этим причинам все чаще встречаются случаи применения Глюкофажа здоровыми людьми, которые пытаются сбросить вес. Это обусловлено еще одним активным действием препарата - снижением глюкозы в крови. В результате этого процесса сахар поступает прямо в мышцы, где полностью сгорает, влечет за собой окисление жирных кислот и замедление всасывания углеводов. Итогом всего этого становится прекращение отложения и накопления жировых клеток.

Вид, состав и фармакологическая группа

Глюкофаж выпускается в виде белых двояковыпуклых таблеток для перорального приема. Действующее вещество препарата - гидрохлорид метформина, вспомогательными веществами являются повидон и стеарат магния. Таблетки помещены в пленочную оболочку из гипромеллозы.

В продаже препарат доступен в картонных пачках. В разных упаковках могут находиться пластиковые блистеры по 10, 15 и 20 таблеток. В зависимости от объема действующего вещества таблетки подразделяются на Глюкофаж 500, Глюкофаж 850 и Глюкофаж 1000.

После поступления препарата в организм происходит усиленный процесс абсорбции в желудочно-кишечном тракте, следует принять во внимание, что прием пищи значительно ее снижает. Наивысшая концентрация метформина наступает через 2,5 часа после приема, при этом от общего объема действующего вещества всасывается около 60%. Это объясняется отчасти и тем, что прием таблеток рекомендуется проводить во время еды. Выводится препарат почками и через желудочно-кишечный тракт.

После попадания в организм метформин проникает в кровь, где связывается с клетками эритроцитов, одновременно с этим наблюдается низкий уровень связи вещества с белками плазмы.

Способ применения

Таблетки следует принимать перорально целиком, не разжевывать, не измельчать, запивать водой до полного проглатывания. Рекомендуется принимать препарат во время или после еды.

Дозу и график приема назначает лечащий врач, учитывая индивидуальные особенности организма пациента.

По прошествии 2-недельного приема следует провести обследование, сдать анализы, которые покажут результаты действия лекарства. В зависимости от первоначального и настоящего уровня глюкозы дозировка может измениться с постепенным увеличением объема метформина за 1 прием.

  1. Если лекарство назначается инсулинозависимым пациентам, корректируется доза инсулина, которая напрямую зависит от уровня сахара в крови.
  2. Прием таблеток разрешен детям старше 10 лет, дозу назначает врач. Через 10–15 дней проводится обследование со сдачей анализов, после чего дозировка может меняться.
  3. Если у пациентов при диабете 2 типа присутствует нарушение почечной деятельности, можно назначать минимальную дозировку препарата, при этом ведется бдительное наблюдение за уровнем сахара и работой почек.

Противопоказания

Как и для всех лекарственных препаратов, главным противопоказанием к приему Глюкофажа является непереносимость компонентов, входящих в состав таблеток, в данном случае это метформин.

  1. Категорически запрещается прием препарата людям с нарушением функций почек, а также состояниями организма, которые могут стать катализатором таких нарушений: обезвоживание, инфекционные заболевания определенного типа, шок, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома.
  2. Не рекомендуется Глюкофаж людям, которые болеют тяжелыми формами заболеваний, влекущих за собой нехватку кислорода в организме, в том числе болезнями сердца.

Глюкофаж выводится из организма посредством почек, как и любой анестетик, поэтому нельзя совмещать эти лекарства во избежание нарушения нормального почечного функционирования. Если планируется оперативное вмешательство, прием таблеток прекращают за 2 суток до манипуляций. Такой же срок выдерживают перед проведением обследований с использованием йодсодержащих средств.

Категорически запрещено принимать таблетки пациентам наркологических диспансеров, людям с отравлением этанолом, так как препарат Глюкофаж и алкоголь в совокупности могут вызвать лактоацидоз, а также в случаях, если присутствует нарушение работы печени.

Если требуется совместить прием таблеток с вождением автомобиля и работой со сложными механизмами, следует заранее проконсультироваться с лечащим врачом о возможных последствиях, особенно на фоне приема других понижающих уровень глюкозы средств.

Категорически запрещается принимать таблетки во время беременности и кормления грудью. Во время приема стоит исключить возможность забеременеть. После родов перед тем, как принимать этот препарат, нужно прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

У Глюкофажа побочные действия зачастую проявляются только в первое время приема, по истечении 2 недель они бесследно проходят. Однако если любой из побочных эффектов доставляет сильный дискомфорт, вызывает состояние общего ухудшения, следует немедленно прекратить прием таблеток и обратиться к лечащему врачу.

Так как Глюкофаж напрямую всасывается в кишечнике, при этом вызывает задержку всасывания сахара, неудивительно, что негативно реагировать в первую очередь будет именно эта часть организма. Следует приготовиться к тому, что после того, как начался курс лечения таблетками, может пропасть аппетит, иногда это доходит до анорексии, возможно появление металлического привкуса во рту, изменение вкусовых ощущений. Больше дискомфорта доставит диарея или запор, метеоризм, тошнота, рвота, боли в области желудка и кишечника.

Отреагировать на препарат может и кожа: на ней появляется сыпь, крапивница, все высыпания сопровождаются зудом.

Если дозировка препарата установлена неправильно или не учтена совместимость некоторых факторов общего состояния организма с воздействием на него метформина, существует риск развития лактоацидоза.

В крайних случаях лекарство может вызвать нарушение работы печени, вплоть до развития гепатита. Чаще всего это происходит на фоне приема алкоголя, когда человек забывает о том, что совместимость этих препаратов влечет разрушение клеток печени.

В представленой статье мы поговорим о препарате, снижающем уровень сахара в крови при заболевании сахарным диабетом «Глюкофаж».

по применению

«Глюкофаж » относят к бигуанидам ,он является средством для снижения уровня глюкозы в крови , но при этом не приводит к гипоглекимическим состояниям . Причиной такого действия служит отсутствие эффекта стимуляции выработки инсулина островками поджелудочной железы .

Лекарство проявляет свое действие за счет повышения чувствительности к инсулину рецепторов периферической системы и стимулирует процесс по переработке глюкозы клетками . «Глюкофаж » так же понижает активное вырабатывание глюкозы печенью , он задерживает поступление глюкозы в организм из кишечника .

Помимо этого препарат способствует повышенному расщеплению жиров (липидов ).

Средство приводит к тому , что масса тела болеющего прекращает увеличиваться или даже начинает уменьшаться .

Глюкофаж форма выпуска

  • Это средство выпускается исключительно в таблетированном виде , имея различную дозировку
  • Таблетки круглой или овальной формы , они покрыты оболочкой . Дозировка 500 мг , 850 мг и 100 мг
  • Средство очень быстро всасывается в кровь и распространяется по тканям , при этом не связываясь с белками крови . Выводится препарат почками и почти не расщепляется

Показания к применению

Как и для всех сахароснижающих средств показанием к назначению служит заболевание сахарным диабетом . Для препарата «Глюкофаж » это диабет второго типа . Особенное значение лекарственное средство имеет для людей с избыточной весом , если диетотерапия не принесла желаемого результата .

Для взрослых применяют в составе комплексного лечения заболевания или как основной лечащий препарат .

Для детей используется с 10 лет как основное средство и в составе сочетанной терапии сахарного диабета .

Глюкофаж дозировка

  • При начале лечения применяют минимальные дозы от 500 до 850 мг с частотой приема до трех раз в день . Рекомендовано принимать лекарство во время еды или после, п ри контроле уровня глюкозы в крови , затем доза может увеличиваться
  • Затем назначают поддерживающую дозу в количестве от 1500 до 2000 мг в сутки . Эту дозу делят на 3 приема , что бы уменьшить проявление побочных эффектов со стороны желудочно —кишечного тракта
  • Если постепенно увеличить дозу , это будет способствовать улучшению переносимости препарата

  • «Глюкофаж » можно назначать больным сахарным диабетом второго типа , которым был назначен метотрифан в количестве 2 —3 г в сутки , в дозе от 1000 до 3000 мг
  • В сочетанном лечении с применением инсулина , «Глюкофаж » назначают в дозе от 500 — 800 мг с разделением на 3 приема . Доза инсулина корректируется при контроле уровня глюкозы в крови
  • В пожилом возрасте прием лекарственного средства должен проходить под обязательным контролем нефропатолога (не допускать повышение показателя уровня креатина в крови )
    При прекращении использования препарата нужно обязательно проконсультироваться с доктором
  • Таблетки пролонгированного действия «Глюкофаж Лонг » назначают принимать 2 раза в сутки . Эти таблетки обязательно принимаются во время еды

«Глюкофаж » детям

Для детей старше 10 — летнего возраста и подростков предложенное лекарственное средство применяется в стартовой дозировке , которая составляет от 500 до 850 мг 1 раз в сутки . Принимают их во время или после еды . Дожу уменьшают или увеличивают через 14 дней , полагаясь на показания уровня глюкозы в крови . Максимально допустимая доза в сутки 2000 мг , ее разделяют на завтрак , обед и ужин .

Препарат с пролонгированным действием не показан в детском возрасте и не рекомендован к назначению подросткам .

Глюкофаж противопоказания

Данный препарат имеет большое количество состояний , не совместимых с приемом данного лекарственного средства :
Кетоацидозное состояние , связанное с диабетом
Гипергликемическая кома
Гипергликемическое предкоматозное состояние
Недостаточность почек
Нарушение работы почек
Тканевая гипоксия и острые состояния , которые могут к ней привести
Заболевания в острой форме , которые могу привести к почечной дисфункции
Послеоперационный период и посттравматический период в тяжелой форме
Печеночная недостаточность
Нарушение в работе печени
Алкоголизм
2 суток до и 2 суток после проведения исследования радиоизотопным методом
Лактоцидоз
Соблюдение диеты с низким содержанием калорий
Период вынашивания беременности
Аллергические реакции на составляющие компоненты препарата

Побочные действия «Глюкофаж »

Побочные действия лекарственного средства проявляются достаточно редко , однако их спектр достаточно обширен :
Тошнота , рвота , диарея , боли в животе . Проявляются данные эффекты в начале приема препарата . Для того , чтобы предотвратить их наступление лекарство рекомендуется вводить медленно с постепенным увеличением дозы .
Кожное проявление аллергической реакции
В очень редких случаях может нарушаться функция почек или печени

«Глюкофаж » передозировка

Если доза приема не превышает 85 мг , то передозировка не наступит . Однако при передозировке препарата может наблюдаться :
Боли в мышцах
Тахипное
Гипертермия
Тошнота и рвота
Головокружение
Предкоматозные и коматозные состояния

Для лечения этого состояния нужно обязательно прекратить прием лекарства , а больного госпитализировать для проведения терапевтических манипуляций и выведения больного из этого состояния .

Глюкофаж или Сиофор ?

В сети интернет люди часто задают данный вопрос .

«Глюкофаж » и «Сиофор » имеют одинаковое действующее вещество , потому единственными отличиями в них являются торговые названия . Название зависит от фантазии фирмы —производителя , которые патентуют свой препарат .

Отметим , что «Глюкофаж » это оригинальный препарат и его цена очень приемлема .

«Сиофор » является дженериком (аналогом ) препарата «Глюкофаж » и его цена заметно ниже , чем у отечественного лекарственного средства .

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки 500 и 850 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой; на поперечном разрезе — однородная белая масса.

Таблетки 1000 мг: белые, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе — однородная белая масса.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Фармакодинамика

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу.

Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего Хс, ЛПНП и триглицеридов. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Клинические исследования показали также эффективность препарата Глюкофаж ® для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max (примерно 2 мкг/л или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем Cl креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. T 1/2 составляет приблизительно 6,5 ч. При почечной недостаточности T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания препарата Глюкофаж ®

сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

У взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином;

У детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином;

профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменение образа жизни не позволило достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метформину или любому из вспомогательных веществ;

диабетический кетоацидоз, прекома и кома;

почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина <45 мл/мин);

острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. «Особые указания»);

печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества (см. «Взаимодействие»);

соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

беременность.

С осторожностью: пациенты старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; пациенты с почечной недостаточностью (Cl креатинина 45-59 мл/мин); период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Побочные действия представлены в порядке снижения значимости.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактоацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В 12 .

При обнаружении мегалобластической анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.

Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени или гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом рентгенологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж ® следует отменить за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять в течение 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя и ЛС, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж ® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж ® , если Cl креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций β 2 -адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β 2 -адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных ЛС может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные ЛС, за исключением ингибиторов АПФ, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж ® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и C max метформина.

Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его C max .

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж ® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж ® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином. Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж ® составляет 500 или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия при предиабете. Обычная доза составляет 1000-1700 мг/сут после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.

Почечная недостаточность. Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Пациенты с Cl креатинина 45-59 мл/мин. Начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг/сут, разделенная на 2 приема.

Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 мес).

Если Cl креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пожилой возраст. Из-за возможного снижения функции почек, дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Дети и подростки

У детей с 10-летнего возраста препарат Глюкофаж ® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Продолжительность лечения

Препарат Глюкофаж ® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактат-ацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. «Особые указания»).

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Особые указания

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови менее 7,25, содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенный анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем необходимо определять клиренс креатинина: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с Cl креатинина на НГН.

В случае Cl креатинина менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с ХСН следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/cут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета. Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Применение препарата Глюкофаж ® рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как возраст менее 60 лет; ИМТ≥35 кг/м 2 ; гестационный сахарный диабет в анамнезе; семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени; повышенная концентрация триглицеридов; сниженная концентрация Хс-ЛПВП, артериальная гипертензия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Монотерапия препаратом Глюкофаж ® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предупредить пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими ЛС (в т.ч. производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 или 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в бл. из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера помещают в картонную пачку. По 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3, 5, 6 или 12 блистеров помещают в картонную пачку. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2, 3 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Или в случае упаковки препарата ООО «Нанолек»

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. в картонную пачку; по 20 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 15 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ «М» для защиты от фальсификации.

Производитель

Глюкофаж и Глюкофаж Лонг: узнайте все, что нужно. Разберитесь, как принимать эти таблетки для лечения диабета 2 типа и похудения. Также их используют (пока еще неофициально) для замедления старения и профилактики возрастных заболеваний, особенно связанных с ожирением. На этой странице вы найдете , написанную понятным языком. Узнайте показания, противопоказания, дозировки и побочные эффекты. Приводятся также многочисленные реальные отзывы пациентов.

Прочитайте ответы на вопросы:


Глюкофаж и Глюкофаж Лонг: подробная статья

Разберитесь, чем отличается Глюкофаж Лонг от обычных таблеток. Сравните отзывы пациентов об этом препарате и его недорогих российских аналогах.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие Лекарство от диабета, понижающее сахар в крови натощак и после еды, а также . Частично блокирует выработку глюкозы в печени, а также усвоение съеденных углеводов в кишечнике. Повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не понижает сахар чрезмерно, не вызывает гипогликемию, если не превышать рекомендуемую дозировку. Помогает похудеть людям, имеющим лишний вес.
Фармакокинетика Действующее вещество выводится из организма почками с мочой. Оно не подвергается метаболизму в печени, хотя влияет на ее работу (см. ниже). Не накапливается в организме, кроме людей, у которых серьезная почечная недостаточность. Таблетки Глюкофаж Лонг усваиваются медленнее, но зато действуют дольше, чем обычный препарат Глюкофаж.
Показания к применению Больным диабетом 2 типа - в дополнение к соблюдению диеты и физической активности. Подробнее читайте . Препараты Глюкофаж и Глюкофаж Лонг по указанию врача можно сочетать с другими лекарствами от диабета и уколами инсулина. Многие люди принимают их для похудения, лечения синдрома поликистоза яичников у женщин, а также в качестве лекарства от старости.

Противопоказания Пациенты, у которых был диабетический кетоацидоз, кома из-за очень высокого сахара в крови. Нарушенная функция почек, скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ниже 45 мл/мин. Печеночная недостаточность. Жировой гепатоз (ожирение печени) не является противопоказанием. Острые инфекционные заболевания. Обезвоживание. Тяжелая сердечная недостаточность. Алкоголизм. Предстоящая хирургическая операция или рентгенологические исследования с введением йодсодержащего контрастного вещества.
Особые указания Если игнорировать противопоказания, может случиться лактатацидоз. Это смертельно опасное осложнение, при котором в крови накапливается кислота, ее pH падает до 7,25 и ниже. Симптомы: слабость, тошнота, рвота, одышка, боль в животе, кома. Если нет противопоказаний к приему лекарства Глюкофаж и вы не превышаете максимальную суточную дозу, то риск лактацидоза практически нулевой.

Принимая Глюкофаж (метформин), нужно соблюдать диету.

Читайте подробнее о здоровом питании:

Дозировка Максимальная суточная доза препарата Глюкофаж - 2550 мг (три таблетки по 850 мг), Глюкофаж Лонг - 2000 мг. Прием начинают с минимальной дозы 1 таблетка 500 или 850 мг в сутки. Дальше ее повышают раз в неделю, если больной хорошо переносит лечение. Глюкофаж Лонг рекомендуется принимать 1 раз в сутки на ночь. Обычные таблетки Глюкофаж - 1-3 раза в сутки, вместе с пищей.
Побочные действия Возможен понос, тошнота, снижение аппетита. Это частые, но не опасные побочные эффекты. Они проходят сами после того, как организм привыкает к лекарству. Чтобы облегчить их, начинайте прием с 500 мг в сутки во время еды и не спешите повышать дозировку. Также возможен кожный зуд, сыпь. При длительном лечении может развиться дефицит витамина В12 в организме.



Беременность и грудное вскармливание Обычные и пролонгированные таблетки Глюкофаж противопоказаны во время беременности. Они не помогают от гестационного диабета. Женщины часто принимают их при СПКЯ для повышения вероятности зачатия. Если вы не сразу узнали, что беременны, и продолжали лечиться метформином - ничего страшного, это не опасно. Можете изучить на русском языке. Не принимайте Глюкофаж в период грудного вскармливания, потому что действующее вещество проникает в молоко.
Взаимодействие с другими лекарствами Изучите, и не принимайте их вместе с препаратом Глюкофаж. Если вы колете инсулин, то соблюдайте осторожность, чтобы не было гипогликемии. Следующие препараты могут повышать концентрацию метформина в крови: фуросемид и другие петлевые диуретики, нифедипин, амилорид, дигоксин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин. Приведенный список не полный, обсудите с врачом.
Передозировка Были описаны случаи передозировки с превышением максимальной суточной дозы метформина в 40 и более раз. Чрезмерного понижения сахара в крови при этом не наблюдалось, но риск лактатацидоза был высокий. Неотложную помощь оказывают в больничном стационаре. Проводят симптоматическое лечение, а также диализ, чтобы побыстрее вывести лекарство из организма.
Форма выпуска, срок хранение, состав Глюкофаж - таблетки по 500, 850 и 1000 мг. Глюкофаж Лонг - таблетки пролонгированного действия по 500 и 750 мг. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 или 5 лет. Действующее вещество - . Вспомогательные вещества - повидон или кармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, гипромеллоза 2208, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Ниже приводятся ответы на вопросы, которые часто задают диабетики об этом лекарстве.

Чем отличается Глюкофаж от метформина?

Глюкофаж - это торговое название препарата, а - его действующее вещество. Глюкофаж - не единственный вид таблеток, активным веществом которых является метформин. В аптеке можно купить это средство от диабета и для похудения под многими разными названиями. Например, Сиофор, Глиформин, Диаформин и т. д. Однако Глюкофаж - это оригинальный импортный препарат. Он не самый дешёвый, но считается наиболее качественным. Это лекарство имеет весьма доступную цену, даже для пенсионеров, поэтому сайт сайт не рекомендует экспериментировать с его дешевыми аналогами.

Чем отличается обычный Глюкофаж от Глюкофаж Лонг? Какой препарат лучше?

Глюкофаж Лонг - это таблетки с замедленным высвобождением действующего вещества. Они начинают действовать позже, чем обычный Глюкофаж, но их действие продолжается дольше. Нельзя сказать, что один препарат лучше, чем другой. Они предназначены для разных целей. Лекарство продлённого действия обычно принимают на ночь, чтобы на следующее утро был нормальный сахар в крови натощак. Однако это средство хуже, чем обычный Глюкофаж, подходит для контроля сахара в течении дня. Людям, у которых обычные таблетки метформина вызывают сильный понос, советуют начать прием с минимальной дозы и не спешить повышать ее. Если это не помогает, то нужно перейти на дневной прием лекарства Глюкофаж Лонг.

Какая польза и вред организму от этих таблеток?

Какую диету нужно соблюдать, принимая это лекарство?

Это единственное верное решение для больных ожирением, преддиабетом и сахарным диабетом 2 типа. Изучите и полностью исключите их из своего питания. Ешьте вкусные и полезные , можете использовать . Низкоуглеводная диета - это основное средство лечения диабета 2 типа. Ее нужно дополнить приемом лекарства Глюкофаж, а при необходимости также уколами инсулина в низких дозах. Одним людям низкоуглеводная диета помогает похудеть, а другим - не очень. Однако это лучшее средство, которое есть в нашем распоряжении. Результаты применения низкокалорийной обезжиренной диеты еще хуже. Перейдя на низкоуглеводное питание, вы приведете в норму свой сахар в крови, даже если не получится значительно похудеть.

Читайте подробно о продуктах:

Глюкофаж повышает или понижает артериальное давление?

Глюкофаж точно не повышает артериальное давление. Он немного усиливает действие таблеток от гипертонии - мочегонных, бета-блокаторов, ингибиторов АПФ и других.

У диабетиков, которые лечатся по методам сайта сайт, артериальное давление стремительно понижается до нормы. Потому что так действует . Она выводит лишнюю жидкость из организма, устраняет отёки и повышенную нагрузку на кровеносные сосуды. Глюкофаж и лекарства от гипертонии немного усиливают действие друг друга. С высокой вероятностью, вам нужно будет полностью отказаться от лекарств, понижающие давление. Вряд ли вас это расстроит:).

Совместим ли этот препарат с алкоголем?

Глюкофаж совместим с потреблением алкоголя в умеренных дозах. Прием этого лекарства не требует ведения абсолютно трезвого образа жизни. Если нет противопоказаний к приему метформина, то вам не запрещено понемногу пить спиртное. Изучите статью “ ”, она содержит много полезной информации. Выше вы прочитали, что метформин имеет опасный, но очень редкий побочный эффект - лактатацидоз. В обычных ситуациях вероятность развития этого осложнения практически нулевая. Но она повышается при сильном алкогольном опьянении. Поэтому на фоне приема метформина напиваться не следует. Людям, которые не могут соблюдать умеренность, следует полностью воздерживаться от алкоголя.

Что делать, если Глюкофаж не помогает? Какое есть лекарство сильнее?

Если Глюкофаж через 6-8 недель приема не помогает сбросить хотя бы несколько кг лишнего веса, сдайте анализы крови на гормоны щитовидной железы, а потом посоветуйтесь с эндокринологом. При обнаружении гипотиреоза (нехватки гормонов щитовидной железы) нужно лечиться, принимая гормональные таблетки, назначенные врачом.

У некоторых больных диабетом 2 типа Глюкофаж совсем не понижает сахар в крови. Это означает, что поджелудочная железа полностью истощена, выработка собственного инсулина прекратилась, заболевание как бы перешло в тяжелый диабет 1 типа. Нужно срочно начинать колоть инсулин. Также известно, что таблетки метформина не могут ничем помочь худощавым диабетикам. Таким пациентам нужно сразу , не обращая внимания на лекарства.

Напомним, что цель лечения диабета - это держать сахар постоянно в рамках 4,0-5,5 ммоль/л. У большинства диабетиков Глюкофаж понижает сахар, но всё же недостаточно, чтобы довести его до нормы. Нужно определить, в какое время суток поджелудочная железа не справляется с нагрузкой, а потом помочь ей уколами инсулина в низких дозах. Не ленитесь использовать инсулин в дополнение к приему лекарств и соблюдению диеты. Иначе осложнения диабета будут развиваться, даже при показателях сахара 6,0-7,0 и выше.

Отзывы

Отзывы людей, принимающих Глюкофаж для похудения и лечения диабета 2 типа, подтверждают высокую эффективность этих таблеток. Они помогают лучше, чем и недорогие аналоги российского производства. Наилучших результатов достигают пациенты, которые соблюдают на фоне приема таблеток. Больным диабетом 2 типа удается понизить свой сахар до нормы и держать его стабильно нормальным, как у здоровых людей. Многие в своих отзывах также хвастаются, что им удается сбросить 15-20 кг лишнего веса. Хотя гарантию успешного похудения заранее дать нельзя. Сайт сайт гарантирует диабетикам, что им удастся взять под контроль свое заболевание, даже если не получится значительно похудеть.


Некоторые люди разочарованы тем, что Глюкофаж не вызывает быстрого похудения. Действительно, эффект от его приема становится заметным не ранее, чем через две недели, особенно если начинать лечение с низкой дозы. Чем более плавно вы будете худеть, тем выше шанс, что удастся надолго удержать достигнутый результат. Лекарство Глюкофаж Лонг реже, чем все остальные препараты метформина, вызывает диарею и другие побочные эффекты. Людям, желающим похудеть, оно хорошо помогает. Но этот препарат не очень подходит для контроля сахара в крови у диабетиков после еды в течение дня.


Негативные отзывы о таблетках Глюкофаж оставляют больные диабетом 2 типа, которые не знают о низкоуглеводной диете или не желают переходить на нее. , перегруженные углеводами, повышают сахар в крови и ухудшают самочувствие. Препараты метформина и даже уколы инсулина не могут компенсировать их вредное действие. У диабетиков, соблюдающих стандартную низкокалорийную диету, результаты лечения оказываются закономерно плохими. Не следует полагать, что это из-за слабого действия лекарства.

Читайте также

Фрукты при диабете

Опубликовано: Лекарства от диабета

53 комментария на "Глюкофаж и Глюкофаж Лонг"

  1. Julia
  2. Юрий Степанович
  3. Оксана
  4. Наталья
  5. Римма
  6. ГАЛИНА
  7. Ирина
  8. Наталья
  9. Наталья
  10. Ирина
  11. Светлана
  12. Виктория
  13. Ирина
  14. Ирина
  15. Наталья
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Препарат: ГЛЮКОФАЖ
Активное вещество: metformin
Код АТХ: A10BA02
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Рег. номер: П №014600/01
Дата регистрации: 13.08.08
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.





Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой "1000" на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Выведение

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T 1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.


ПОКАЗАНИЯ

Сахарный диабет типа 2 у взрослых;

В комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

Сахарный диабет типа 2 у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Глюкофажа 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

У Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделеная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год). Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет , выполняющих тяжелую физическую работу.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень часто - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B 12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В 12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, потсмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Диабетический кетоацидоз;

Диабетическая прекома;

Диабетическая кома;

Нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);

Острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);

Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

Серьезные хирургические операции и травмы и (когда показано проведение инсулинотерапии);

Нарушения функции печени;

Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

Соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Глюкофаж следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при применении Глюкофажа в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена Глюкофажа, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении препарата Глюкофаж с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении "петлевых" диуретиков и Глюкофажа имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК<60 мл/мин.

Радиологические исследование с применением йодосодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение Глюкофажа следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 2 дней после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.

Назначение в виде инъекций бета 2 -симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа вследствие стимуляции? 2 -адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.

Загрузка...