Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин). Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин), Суспензия для внутримышечного введения

Вакцину против дифтерии и столбняка впервые делают у детей маленького возраста для выработки стойкого иммунитета против одноименных заболеваний. При дифтерии на слизистых оболочках носоглотки, горла и желудочно-кишечного тракта формируются плотные пленки. Под ними обнаруживают язвы и омертвение тканей. Если вовремя не ввести сыворотку, смертность от дифтерии составляет 7 случаев из 10. При столбняке поражается нервная система. Возникают тетанические и клонические судороги скелетных мышц, что приводит к асфиксии. Бактерия попадает в организм через поврежденные ткани. Летальность от столбняка также высока. Поэтому важно предупредить возникновение подобных болезней. Нужно дать время организму, чтобы он выработал иммунитет против патогенных возбудителей. Поэтому ни в коем случае нельзя игнорировать вакцинацию АДС-М анатоксином.

АДС-М: состав и форма выпуска

Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий АДС-М - средство, для продуцирования иммунитета против одноименных заболеваний. В отличие от АКДП, он содержит половинные дозы анатоксинов и не имеет коклюшного компонента. Анатоксин - это иммунобиологический препарат, который получают при обработке бактериальных экзотоксинов.

В 1 миллилитре препарата содержится две прививочные дозы:

• 10 флоккулирующих единиц дифтерийного анатоксина.
• 10 антитоксин связующих единиц столбнячного анатоксина.
• 60 мкг мертиолята (консервант).
• 0,55 мг алюминия гидроксида (сорбент).

Препарат выпускается в виде суспензии желтовато-белого цвета. При отстаивании разделяется на прозрачную надосадочную жидкость и белый осадок. При встряхивании жидкость становится однородной.

Фармакологическое действие прививки

АДС-М прививка обеспечивает формирование только антитоксического иммунитета. Вакцина не предупреждает формирование бактерионосительства и возникновения легких форм заболевания.

Для достижения напряженного анатоксического иммунитета необходимо введение нескольких доз препарата. В дальнейшем нужно проводить ревакцинации. Важная особенность анатоксинов - обеспечение в организме вакцинируемого человека стойкой иммунной памяти. Поэтому, при повторном введении препарата (ревакцинации) происходит быстрое образование антитоксинов в высокой концентрации. Это происходит при условии, если человек был полноценно привит.

Показания для вакцинации АДС-М анатоксином

Вакцина АДС-М создана для укрепления и активации иммунитета, который уже существует после вакцинации АКДС. Она защищает организм от опасных заболеваний дифтерии и столбняка. Прививку используют для плановой и экстренной вакцинации. Плановую вакцинацию проводят согласно календарю прививок. АДС-М рекомендовано использовать:

• детям, которые переболели коклюшем;
• детям, которым противопоказана АКДС-прививка;
• детям, возрастом 4-5-ти лет, которые раньше не были привиты от столбняка и дифтерии.

Экстренную профилактику вакциной АДС-М проводят, когда есть риск заражения открытой раны Clostridium tetanus - возбудителем столбняка. Лечение заболевания - введение специальной сыворотки, которая бывает не в каждой больнице. Заразиться столбняком можно в таких ситуациях:

• повреждения кожи вследствие действия высоких или низких температур (ожоги и обморожения 2-3-й степени);
• открытые повреждения кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек;
• немедикаментозные аборты и роды, проведенные вне больницы;
• сквозные повреждения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• рваные раны, вследствие укусов животных;
• гангрены, абсцессы, что длительно продолжаются и плохо поддаются лечению.

Важно! Экстренную профилактику столбняка нужно провести в первые двадцать дней после получения ранения или травмы

Экстренная профилактика дифтерии проводится в эпидемических очагах для людей, которые прививались более пяти лет тому. Им вводят одну дозу АДС-М.

Способ применения вакцины и дозы

Перед введением прививки, ее интенсивно взбалтывают до однородной консистенции. Препарат вводят внутримышечно, в передненаружную часть бедра, соблюдая все правила асептики и антисептики. Если ввести средство внутривенно или в подкожную клетчатку - возможен риск местных осложнений. В таком случае, вакцинация не принесет желаемого результата.

АДС применяют после 4-х лет. Это делают по причине того, что коклюш наиболее опасный в возрасте до 3-х лет. Поэтому вакцинировать от него старших детей нет необходимости. Им вводят АДС-М прививку. Разовая доза препарата - 0,5 мл. Курс вакцинации состоит из двух введений препарата с интервалом 45 дней. Нельзя допускать сокращение интервала вакцинации. После окончания вакцинации проводят одноразовую ревакцинацию спустя год. Далее, ревакцинируют через каждые 10 лет.

Противопоказания для введения анатоксина

Абсолютных противопоказаний для введения абсорбированного дифтерийно-столбнячного анатоксина не существует. Относительные противопоказания такие:

• индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность;
• онкологические заболевания;
• эпилепсия, судорожный синдром;
• острые инфекционные заболевания;
• обострение хронических заболеваний;
• вирусные гепатиты типа В, С, D, E;
• туберкулез в активной фазе;
• менингит.

Беременность - относительное противопоказание для вакцинации дифтерийно-столбнячным анатоксином (фото: www.best-lady.com)

Иммунодефицитные состояния, поддерживающая терапия гормонами, иммуносупрессорами, и стероидными препаратами - это не противопоказание для вакцинации.

Если ребенок болеет простудой, но у него нет высокой температуры, и заболевание протекает легко - вакцинацию можно провести. Перед процедурой нужно проконсультироваться у врача. Он и примет решение о целесообразности прививания.

Побочные реакции, осложнения на вакцину

АДС-М вакцину считают слабо реактогенным препаратом. Обычно, реакция на вакцинацию появляется у людей с ослабленным иммунитетом в виде местных и общих реакций:

Покраснение кожи в месте инъекции и повышение температуры тела - побочные реакции, которые встречаются чаще всего (фото: www.best-lady.com)

Совет врача. Чтобы избежать возможных реакций на вакцинацию, перед процедурой нужно пройти осмотр врача. Он обследует ребенка, измерит температуру, посоветует сдать общий анализ крови и мочи. По их результатам судят о наличии воспалительного процесса в активной фазе

Общие реакции встречаются редко. После прививки нужно полчаса не покидать больницу, чтобы вовремя выявить патологическую реакцию на препарат. Ребенок получит адекватную и своевременную медицинскую помощь. Эти простые действия помогут предотвратить побочные реакции и сделают вакцинацию более безопасной.

Как дозировать препарат

Единичная доза дифтерийно-столбнячного анатоксина с уменьшенным содержанием антигенов - 0,5 миллилитра. Курс вакцинации - это введение двух прививок, с интервалом 45 дней. Интервал между введениями не стоит сокращать. Это приведет к нежелательным реакциям. Первую ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев после полного курса прививания. Далее, ревакцинируют через каждые 10 лет планово. Либо вакцину применяют в экстренных случаях, когда есть высокий риск заболевания дифтерией и столбняком.

Если был нарушен график вакцинации, сначала вводят половинную дозу препарата (0,25 мл). Спустя месяц делают ревакцинацию (0,25 мл). Через еще один месяц вводят полную дозу препарата - 0,5 мл. В дальнейшем препарат вводят через 10 лет.

Рекомендации по применению анатоксина детям, взрослым и беременным

У детей вакцинация АДС-М имеет некоторые особенности:

• Детям препарат вводят для плановой ревакцинации в возрасте 7 и 14 лет, после - через каждые 10 лет.
• Так же используют у детей старше 7-ми лет, которые ранее не были привиты от дифтерии и столбняка. Первую ревакцинацию делают до 9 месяцев, вторую - через лет. Последующие ревакцинации проводят через каждые 10 лет до конца жизни.
• АДС-М применяют, если у малыша наблюдалась аллергия на АКДП. Прививка вводится два раза, через 45 дней. Ревакцинируют малышей через год.

У взрослых людей, которые ранее не были вакцинированы против столбняка и дифтерии, проводят курс вакцинации с интервалом месяц. Первая ревакцинация делается через 9 месяцев, последующие - каждые 10 лет.

Отек Квинке - один из видов генерализованной побочной реакции на препарат (фото: www.vcmed.ru)

Лицам, которые достигли возраста 16 лет, и ранее были привиты, ревакцинацию абсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином проводят каждые десять лет. Обязательной вакцинации подлежат люди таких профессий:

• работники медицинской сферы;
• педагоги, воспитатели детских садов;
• продавцы;
• водители транспорта.

Особые указания

После вакцинации врачи не советуют мочить место прививки водой на протяжении суток. Нежелательно находиться в банях и саунах, так как это негативно влияет на организм. Нужно придерживаться щадящего режима, полноценно питаться и высыпаться, пить достаточно жидкости. А также избегать контакта с болеющими людьми, холода и сквозняков. Эти факторы снижают уровень иммунной защиты организма, и вакцина может не подействовать.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Анатоксин можно вводить через месяц либо одновременно с полиомиелитной вакциной. Эти два препарата требуют одного и того же активного вещества - гидроксида алюминия. Это хорошо тем, что можно поместить все компоненты в один препарат. Тем самым, уменьшить количество уколов для ребенка в два раза.

Важно! Не стоит прислушиваться к тем, кто отговаривает от вакцинации. Иногда, прививание - единственный способ выработки иммунитета против особо опасных инфекций. В таком случае, даже если человек и заболеет, он не умрет от болезни

Препарат можно вводить совместно с другими вакцинами, согласно календарю прививок. Существует исключение - нельзя объединять анатоксин с прививкой против туберкулеза. Нужно придерживаться правила - вакцины нельзя смешивать, их нужно вводить в разные участки тела.

Условия хранения вакцины

Вакцину хранят в температурном режиме от 4 до 8 градусов по Цельсию. Строк хранения медицинского препарата составляет 3 года. Препарат должен находиться в темном месте, ведь действие прямых солнечных лучей негативно сказывается на его свойствах. Стоит избегать повышенной влажности воздуха. Вакцину нельзя замораживать, потому что она инактивируется и потеряет свои иммуномодулирующие характеристики. Если повреждена ампула или упаковка медикамента - его нельзя принимать. Нужно оценить состояние суспензии. Если она изменила цвет, стала мутной, на дне появились хлопья - препарат утилизируют. Анатоксин не применяют, если на упаковке нет маркировки или истек строк пригодности. Вакцину в раскрытой форме не хранят.

Аналоги вакцины

На данный момент существует несколько аналогов АДС-М-анатоксина. Они отличаются между собой торговым названием и страной-производителем:

Вакцины имеют схожий состав и идентичный механизм действия.

Адсорбированная прививка от дифтерии и столбняка переносится намного лучше, нежели те, которые имеют коклюшный фактор (АКДП). Общие осложнения встречаются редко. Чаще можно заметить изменения кожи в месте инъекции - она краснеет и отекает. Анатоксин не опасен для человека и рекомендуется для проведения плановой ревакцинации. Привитые люди имеют стойкий иммунитет против дифтерии и столбняка. При заражении микробами, привитые люди не могут их распространять. Им намного проще переносить подобные недуги, ведь болезни протекают в легкой форме и без осложнений.

АДСМ-анатоксин имеет в своем составе главное действующее вещество, которое называется «анатоксин дифтерийно-столбнячный». Лекарство производится фирмой ОАО «Биомед». В аптеке отпускается лишь для медицинских учреждений. Лекарственный препарат вводится как детям, так и взрослым, чтобы в их организме выработался иммунитет к дифтерии и столбняку.

Показания к применению

Лекарство было разработано для прививки пациентов, которые ранее не были вакцинированы анатоксином или его аналогами . Прививают взрослых людей и детей старше 7 лет. Вакцинация имеет плановый характер, делается детям от 7 до 14 лет. Если необходимо провакцинировать грудничков и детей до 7 лет, то применяется препарат Анатоксин.

А также медикаментом прививаются дети, которые обладают повышенной реакцией на анатоксин. Некоторые пациенты требуют вакцинации лекарством, в состав которого заключён анатоксин дифтерийно-столбнячный. Ситуации, требующие вакцинации Анатоксином следующие:

Каким составом обладает препарат

Одна вакцина на 0.5 мл АДС анатоксин и АДС-М анатоксин, которая применяется для прививки, включает в свой состав следующие элементы: дифтерийно-столбнячный анатоксин и гидроксид алюминия, который связывает столбнячный анатоксин.

Главные свойства анатоксин АДС-М

Название АДСМ обозначает , что лекарство адсорбированное, дифтерийно-столбнячное. При вакцинации людей применяется в малых количествах. В инструкции по применению препарата обозначается «АДС-М». Делается вакцинация для защиты организма взрослых людей и детей от столбняка и дифтерии. В медицине имеется другой препарат, который называется АКДС, в него включены безкоклюшные элементы.

Последний медикамент подходит для второй вакцинации. Когда ребенку делается АДС-М, то это позволяет продлевать срок действия уже имеющегося в организме малыша иммунитета. Медикамент водится в детский организм 2 раза. Перерыв между вакцинами составляет 4 недели. Если у пациента осложнённая реакция на прививку, то детский педиатр принимает решение увеличения срока между прививками. Ревакцинация малышу назначается через 12 месяцев. Это прописано в инструкции.

Подготовка к процедуре вакцинирования

За 2 дня до прививки следует с особой осторожностью относиться к здоровью ребенка. Нельзя посещать места, где имеется возможность подхватить разнообразные инфекции. А также следует избегать места большого скопления народа. Если ребенку давать экзотические продукты, то они окажут нагрузку на детский иммунитет.

Если прививается взрослый человек, то распитие алкоголя строго запрещено. Если придерживаться вышеописанных правил, то реакция на вакцину будет благоприятной, а побочных эффектов практически не будет.

Правила применения медикамента

Перед применением лекарства детский педиатр в обязательном порядке осматривает ребенка. Необходимо дополнительно убедиться, что главные действующие элементы препарата не противопоказаны малышу.

Вакцинация проводится в 2 видах . Первый вид вакцины находится в шприце. В нём содержится индивидуальная доза для пациента. Ампульная вакцинация проводится несколько раз. Инструкция по применению не зависит от нее. В одном медицинском инструменте несколько вакцин смешивать нельзя, это запрещено по инструкции. Перед вакцинацией врач должен проверить, соблюдены ли сроки годности. Препарат АДС-М должен храниться только в холодильнике. Если получилось так, что медикамент заморозился, то его нельзя применять.

Как делается прививка препаратом АДСМ

В инструкции по применению препарата сказано, что медикамент вводится в крупную мышцу. Как правило, малышу вакцинация делается в переднюю часть бедра, под лопатку или в плечо. Прививку нельзя делать в ягодицу, потому что ее жировой слой сделает вакцинацию неэффективной.

Что необходимо после вакцинации

Не стоит сразу после проведения процедуры покидать поликлинику - так сказано в инструкции по применению. Необходимо после вакцинации пробыть в стенах больницы около получаса. Это нужно для того, что если организм резко среагирует на вакцину, то пациенту понадобится медицинская помощь. Если после вакцины выявятся побочные эффекты или аллергическая реакция, то врачи смогут быстро устранить негативное проявление лекарства.

Совместно с прививкой врачи могут назначить антигистаминный медикамент. Его рекомендуется применять совместно с АДСМ. Антигистаминный медикамент рекомендуется в качестве подготовки к вакцинации. А также он рекомендуется врачами для понижения вероятности последствий. В инструкции по применению сказано, что на место, куда сделана вакцина, нельзя накладывать компрессы, примочки или мази. После процедуры нельзя делать согревающие компрессы. Потому что это может привести к вмешательству хирурга и абсцессам.

Какие реакции возможны после применения вакцины

Если вакцинация делается ребенку до 7 лет , то в качестве побочного эффекта может наблюдаться повышение температуры до 40 градусов Цельсия. Если у ребенка поднялась температура, то ему необходимо дать жаропонижающие таблетки или суспензию. Если после вакцинации в качестве побочного эффекта началась рвота или головная боль, то в качестве вспомогательных таблеток необходимо выпить соответствующие лекарства.

Реакция на введение медикамента

Медикамент причисляется к наименее реактогенным препаратам .

1. У некоторых пациентов после прививки в течение 2 дней могут развиваться следующие побочные эффекты: недомогание и повышенная температура.
2. А также могут наблюдаться местные побочные эффекты, которые заключаются в отечности, гиперемии и болезненности.
3. Некоторые пациенты после введения вакцины испытывают аллергические реакции.
4. К ним относится отек Квинке, полиморфная сыпь или крапивница.
5. У некоторых детей после вакцинации наблюдается слабая аллергическая реакция.

Вследствие того, что после приёма препарата может возникнуть аллергическая реакция, после проведения медицинской процедуры пациент должен находиться в больнице в течение 30 минут.

Какие противопоказания имеются у АДСМ

К применению препарата почти нет противопоказаний как для детей, так и для взрослых . Исключением являются беременные женщины. В период острого заболевания прививку также делать не будут. Если пациент болен, то после выздоровления ему делается вакцинация, спустя 5 дней.

Если у ребенка имеется легкая форма заболевания, то его допускают к вакцинации при исчезновении клинических эффектов.

Если пациент хронически болен, то вакцинация ему проводится после частичной ремиссии. Если у малыша выявлена аллергическая реакция, то прививка ему делается спустя 5 недель после окончания аллергии. Если у ребёнка выявлено стабильное проявление болезни, например, кожные высыпания или скрытый бронхоспазм, то это не считается противопоказанием к проведению вакцинации.

Вакцинация будет назначена совместно с медикаментами для устранения заболевания. В день проведения вакцинации пациент в обязательном порядке должен быть осмотрен врачом . Если у ребенка по каким-либо причинам отложена прививка, то он должен находиться под наблюдением лечащего врача. Когда причины, по которым пациент не был привит, исключены, то он в обязательном порядке должен быть вакцинирован.

Форма выпуска лекарственного препарата

Медикамент выпускается в виде белой или светло-желтой суспензии. Если ампула долгое время находилась в одинаковом положении, то допускается наличие прозрачного осадка. Если АДСМ встряхнуть, то он приобретет первоначальное состояние. В аптеках медицинский препарат продается в ампулах объемом по 1 или 0.5 мм. Картонные упаковки складываются в коробки по 10 штук.

Можно ли вводить препарат при грудном вскармливании и беременности?

Если женщина беременна или кормит грудью , то ей не рекомендованы прививки препаратами АДСМ или АДСМ-анатоксин. Если женщине была сделана прививка препаратом, то планировать беременность можно спустя месяц. Если была сделана вакцина в период беременности, то беременная женщина должна находиться под строгим наблюдением лечащего врача все 9 месяцев.

Препарат АДСМ относится к наименее реактогенной вакцине. Но, несмотря на это, больные должны находиться под присмотром врача после вакцинации в течение получаса . Если медицинский препарат оказался в поврежденной ампуле или у нее была нарушена маркировка, то медикамент не должен применяться. А также необходимо тщательно следить за сроком годности, если у препарата срок годности истек, то его больше нельзя использовать.

Случаи передозировки медикамента у врачей не были описаны. Хранить медицинский препарат необходимо при температуре от + 4 до + 10 в тёмном месте. Медикамент должен располагаться в месте, недоступном для детей. АДСМ не должен быть заморожен. Срок годности вакцины при правильном хранении составляет 3 года. У препарата имеются аналоги: Зимовка и Авенсис. Стоимость одной дозы аналога составляет 300 р. за 0.5 мл. Аналоги выпускаются в виде суспензии для инъекций в ампулах или в шприцах. У препаратов имеются следующие плюсы:

1. Состав вакцины включает в себя уменьшенную дозу дифтерийного анатоксина.
2. Это позволяет добиться минимального риска при возникновении аллергических реакций.
3. Медикаменты имеют удобную форму выпуска.

К минусам можно отнести их высокую стоимость и невозможность вакцинировать детей до 4 лет.

Медикамент Анатоксин дифтерийно-столбнячный, который был введён в детский организм, помогает в выработки иммунитета против дифтерии или столбняка. Когда ребёнок впервые прививается, то используется вакцина АДСМ анатоксин, а для последующих вакцинаций применяется АДС анатоксин. Эти два медицинских препарата между собой различаются. АДС анатоксин содержит в себе большое количество анатоксина, а АДСМ анатоксин содержит его вдвое больше.

Итог

Медицинский препарат вводится в крупные мышцы . Если вакцинации подлежит взрослый человек, то ему инъекция вводится под лопатку. Но такой вариант ведения медицинского препарата недопустим при вакцинации ребенка. Как сказано в инструкции по применению, препарат должен вводиться в количестве 0.5 мл. Ампула с медикаментом вскрывается непосредственно перед введением ребенку.

Перед тем как ввести препарат, ампулу необходимо тщательно встряхнуть. Медикамент нельзя назначать женщине при грудном вскармливании или беременности. Беременным женщинам строго запрещено делать вакцинацию, но если получилось так, что вакцина сделана, а женщина не знала, что беременна, то она должна находиться под строгим наблюдением врача весь период беременности.

Препарат имеет противопоказания , которые заключаются в следующем: повышенная температура, инфекционные заболевания, судороги, гиперчувствительность к главным элементам медикамента, аллергическая реакция, заболевания в хронической форме. После проведения вакцинации ребёнок должен в течение получаса находиться в медицинском учреждении. Это необходимо для того, что, если у малыша будет найдена аллергическая реакция на АДСМ, то медицинский персонал сможет ему вовремя оказать необходимую помощь.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000331

Дата последнего изменения: 04.06.2013

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина;

Вспомогательные вещества:

Не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчете на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание лекарственной формы

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакологическая группа

МИБП - анатоксин.

Показания

Профилактика дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания

• Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
• Хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
• Неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;
• Аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии.

и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При повышении температуры выше 38,5°С более чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие

Не установлено.

Меры предосторожности

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами .

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

ЛС-000331 от 2013-06-04
Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Прививка АКДС одна из главных в национальном календаре вакцинации. Но что делать, если у ребёнка возникли серьёзные осложнения на эту вакцину? Что вводить, если малыш уже болел коклюшем и получил пожизненный иммунитет. Стоит ли подвергать его организм дополнительной опасности?

Ниже пойдёт речь об альтернативном варианте прививки АКДС именно для этих групп детей. АДС - что это за прививка? Какие у неё существуют противопоказания и показания, вызывает ли она осложнения и побочные реакции? Когда и куда делать эту прививку? Давайте разбираться.

Что за прививка АДС

Расшифровка прививки АДС - дифтерийно-столбнячная адсорбированная. Эта вакцина даёт защиту от двух заболеваний - дифтерии и столбняка. Она показана следующим группам пациентов:

• дети, перенёсшие коклюш;
• дети с трёх лет;
• вакцинация взрослых;
• лица, имеющие серьёзные негативные эффекты после введения АКДС.

Если у ребёнка была резко выраженная реакция на вакцину АКДС, то, скорее всего, она возникла на антигены коклюша.

В состав АДС-вакцины входят следующие компоненты:

• столбнячный анатоксин;
• дифтерийный анатоксин.

Соответственно эта вакцина защищает от столбняка и дифтерии.

Производителем прививки АДС является российская компания Микроген. Идентичных аналогов у прививки нет. Но таковым можно считать АДС-М, более ослабленную вакцину с тем же составом.

Инструкция к вакцинации

График прививки АДС в соответствии с национальным календарём в зависимости от ситуации проводится по-разному. Если АДС является заменой АКДС, то она вводится дважды с интервалом 45 дней. В этом случае ревакцинация проводится однократно через год. Следующее введение АДС проводится в 6–7, а затем в 14 лет.

Детям, перенёсшим коклюш, прививка АДС вводится в любом возрасте вместо АКДС.

Взрослым можно вводить либо АДС, либо АДС-М. Для поддержания постоянного иммунитета прививка делается каждые 10 лет.

Если ребёнку была однократно проведена инъекция АКДС, которая спровоцировала серьёзные побочные эффекты (энцефалопатия, судороги), то следующей вводится АДС однократно с интервалом 30 дней. Ревакцинация проводится спустя 9–12 месяцев.

Возможна только ревакцинация АДС через один-полтора года, если предыдущие 3 прививки были сделаны с помощью АКДС.

Прививка АДС у взрослых делается в том случае, если ранее были пропущены инъекции. В остальных случаях вводится АДС-М. Обязательной вакцинации подвергаются медицинские работники, учителя, продавцы и другие лица, контактирующие с продуктами питания, воспитатели детских садов.

Беременным вакцинация АДС противопоказана. Если женщина хочет получить прививку против столбняка и дифтерии, то это допускается за 45–60 дней до планирования беременности.

Куда делается прививка? В инструкции к вакцине АДС говорится, что она вводится внутримышечно. Рекомендованы ягодица и верхненаружная область бедра. Крупные мышцы больше подходят для инъекции. Для взрослых и детей старше 7 лет допускается введение АДС в подлопаточную область подкожно.

Смешивать препарат и вводить одновременно можно только с полиомиелитной вакциной.

Противопоказания

Прививка от дифтерии и столбняка имеет следующие противопоказания.

Как подготовиться к прививке

Риск возникновения тяжёлого осложнений от коклюша после АКДС значительно выше, чем от прививки АДС, которая этого компонента не имеет. Поэтому решение о том, какую прививку ставить для вакцинации не переболевших детей должен принимать только врач. Тяжёлые последствия прививки АДС возникают менее, чем в 0,3% случаев. В то время как от столбняка умирает почти половина заболевших.

Чтобы свести к минимуму риск возможных осложнений, ребёнок перед вакцинацией и в день введения должен быть осмотрен педиатром. Измеряется температура. Заранее желательно сдать кровь и мочу для общего анализа. Если есть проблемы со стороны неврологии обязательно нужно показаться узкому специалисту. Вместе с ним взвесить все за и против, при необходимости получить отвод от прививки.

Но все же решение о том делать прививку АДС или нет, принимают родители. Но не следует отменять прививку, только потому, что это модно. Причина «Я боюсь» тоже не подходит. Последствия дифтерии и столбняка намного страшнее. Должны быть реальные противопоказания для медотвода, обоснованные клинически и лабораторно.

Реакция на прививку АДС

Отсутствие коклюшного компонента намного улучшает переносимость прививки АДС, так как он имеет наибольшую реактогенность (реакция организма на чужеродные агенты).

Статистика показывает, что побочные эффекты после этой прививки проявляются намного реже, чем после АКДС. Но они всё же существуют.

Самыми распространёнными, как и у большинства прививок, являются местные реакции. Ребёнка могут беспокоить покраснение, припухлость, уплотнение, боль в месте инъекции. Они проходят самостоятельно в течение 2–3 дней. Как правило, никакой помощи не требуется. Но если уплотнение сильно беспокоит ребёнка, то рекомендуется делать тёплые примочки, чтобы оно быстрее рассосалось. Болевые ощущения в месте инъекции можно облегчить половинной дозой жаропонижающего препарата. В этом случае он подействует как обезболивающее. Двигательная активность и лёгкий массаж также помогут инфильтрату скорее исчезнуть.

Ещё одной возможной реакцией на прививку АДС является повышение температуры. Это второе по распространённости осложнение. Оно возникает, как правило, в день инъекции. Может длиться до трёх дней. Если температура ниже 37,5 °C снижать её не стоит. А если выше - можно дать разовую дозу жаропонижающего, обильное питье. Температура после прививки АДС является защитной реакцией и её возникновение вполне закономерно.

Чаще всего такие реакции возникают у грудничков. Прививка АДС в 6 лет переносится хорошо. Побочных эффектов в этом возрасте практически не встречается.

В редких случаях всё же наблюдались тяжёлые осложнения после прививки АДС, такие как судороги, энцефалопатия, неврологические расстройства в виде длительного непрерывного плача, коллапс и потеря сознания. При подозрении на эти состояния нужно срочно звонить в скорую помощь.

Нельзя исключить и аллергическую реакцию. Она может возникнуть как в виде сыпи, так и анафилактического шока или отёка Квинке. Эти побочные эффекты возникают в первые минуты после введения инъекции, поэтому около 20–30 минут покидать территорию поликлиники не рекомендуется.
Чем прививаться, если после вакцинации АДС возникли серьёзные осложнения? В этом случае рекомендована АДС-М.

Что делать после прививки АДС

Можно ли мыться после прививки от дифтерии и столбняка? Даже учитывая, что побочные реакции возникают редко, мочить прививку не рекомендуется в течение суток. Посещать бани и сауны, принимать горячие ванны нежелательно, так как они могут снижать иммунитет.

Как вести себя после введения АДС? Рекомендован щадящий режим. Желательно не купаться, не гулять и не переедать. Грудничкам показано частое прикладывание к груди. Переохлаждения и сквозняки также представляют опасность, они могут снизить иммунитет, а если возникнет простуда, то риск побочных реакций возрастает в несколько раз.

Подведём итоги. АДС - это вакцина, создающая в организме человека иммунитет, направленный против столбняка и дифтерии. Она содержит только анатоксины возбудителей. Но именно они вызывают клинику и страшные последствия этих заболеваний. Введение этой вакцины обосновано, если ребёнок перенёс коклюш или была сильная реакция на предыдущие введения АКДС. Она также вводится для ревакцинации детям после трёх лет, так как заболевание коклюшем у них уже исключается. Взрослым вакцина вводится реже. Предпочтение отдаётся АДС-М.

Вакцина против столбняка и дифтерии адсорбированная переносится лучше, чем аналоги с коклюшным компонентом. Осложнения представлены типичными для большинства прививок реакциями: местным покраснением, болезненностью, повышением температуры тела. Прививка не представляет большой опасности и рекомендована всем лицам, имеющим показания.

АДС-анатоксин (Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин) состоит из смеси очищенных дифтерийного и стобнячного анатоксинов, сорбированных на гидроксиде алюминия.

Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 20 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01 %.

Препарат предназначен для профилактики дифтерии и столбняка у детей до 6-летнего возраста. АДС-анатоксин вводя i внутримышечно в дозе 0,5 мл (разовая доза).

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (от 3-х месячного до достижения 6-летнего возраста).
2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины .
3. Детям 4–5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из 2-х прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребёнка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9–12 месяцев после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином .

Прививки АДС-анатоксином можно проводить одновременно с прививками от полиомиелита и других инфекций календаря прививок.

Если ребёнок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12–18 мес, во втором - через 9–12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9–12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин является слабо реактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиваться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

При развитии у ребёнка сильной общей реакции (повышение температуры до 40°С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребёнок получил две прививки АДС-анатоксииом, курс вакцинации считают законченным. Если ребёнок получил одну прививку АДС-анатоксина, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 месяцев после последней прививки. Последующие проводят в 7–14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых, или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Постоянные противопоказания к применению АДС-анатоксина отсутствуют. Тактика вакцинации АДС-анатоксином недоношенных детей, детей, перенёсших острые заболевания, детей с хроническими заболеваниями, а также с лёгкими формами респираторных и аллергических заболеваний аналогична тактике иммунизации АКДС-вакциной.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия. не являются противопоказаниями к прививке. Плановые прививки АДС-анатоксином проводят не ранее, чем через 1 месяц после прививок против других инфекций.

АДС-анатоксин выпускают в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) v по 1,0 мл (две прививочные дозы). Препарат хранят в сухом, темном месте при температуре 6±2 °С. Транспортирование производится всеми видами крытого транспорта при тех же условиях.

Срок годности АДС-анатоксина - 3 года.