Флуимуцил антибиотик ит 500. Инструкция по применению флуимуцила для ингаляций

Антибиотики прочно вошли в нашу жизнь более полувека назад. Один из первых - Левомицетин с активным действующим веществом хлорамфениколом сегодня применяется редко. На основе хлорамфеникола было создано новое антибактериальное вещество тиамфеникол.

Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций - это комплексное соединение тиамфеникола с разжижающим мокроту средством ацетилцестеином.

Вконтакте

Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций - это уникальный препарат, который обладает одновременно противомикробным и муколитическим (разжижающим мокроту) действием. Он применяется для лечения воспалительных процессов органов дыхания, сопровождающихся скоплением вязкой мокроты.

Густая или слизистые выделения из носа с трудом удаляются, способствует формированию непроходимости (обструкции) носоглотки и бронхов. Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций разжижает мокроту и способствует ее выведению.

Важно: лекарственная форма препарата позволяет использовать его в виде инъекций или ингаляций; это очень удобно, так как выбор способа введения зависит от течения болезни и общего состояния больного.

Состав раствора Флуимуцил - антибиотик ИТ

Флуимуцил с антибиотиком для ингаляций выпускает итальянская фармацевтическая компания Замбон С. п. А. в виде лиофилизата (вещества, высушенного особым способом) и ампул с водой для растворения. Флуимуцил - антибиотик имеет следующий состав:

• флакон содержит 810 мг комплекса тиамфеникола глицината ацетилцистеината; в нем содержится 500 мг антибактериального вещества тиамфеникола;
• ампула содержит 4 мл очищенной воды.

В одной упаковке содержится по 3 флакона и 3 ампулы.

Механизм действия

Активное действующее вещество Флуимуцила - антибиотика ИТ для ингаляций - тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат представляет собой единый комплекс из антибактериального вещества и муколитика. Всасываясь, комплекс разделяется на:

1. Антибактериальное вещество тиамфеникол, производное хлорамфеникола. Он подавляет образование белка, необходимого для размножения возбудителей инфекции. Чувствительность к этому средству проявляет большинство возбудителей инфекции бактериальной природы, вызывающих болезни дыхательной системы:

• грамположительные (способные окрашиваться по Граму красителем генцианвиолетом) - , и др;
• грамотрицательные (неспособные окрашиваться по Граму) - гемофильная и кишечная палочки, сальмонеллы и др.

1. Муколитик ацетилцистеин - разжижает выделения и способствует их быстрому выведению. Вместе с мокротой удаляются и возбудители инфекции, так как ацетилцистеин препятствует их оседанию на эпителии. Очищение эпителия от вязкой мокроты улучшает всасывание тиамфеникола.

Показания к лечению

Флуимуцил - антибиотик ИТ обладает свойствами, которые необходимы для лечения следующих заболеваний:

• гайморитов, фронтитов, ;
• и , сопровождающихся полной или частичной обструкцией (непроходимостью).

Для профилактики бактериальных осложнений и обструкций лекарство применяют после перенесенных операций, лечебных и диагностических манипуляций на органах дыхания.

При , протекающих на фоне , это средство облегчает эвакуацию выделений из кавернозных (с разрушением легочной ткани) очагов.

Средство противопоказано:

• при снижении клеточного состава крови ниже нормы: уменьшении числа эритроцитов (анемия), лейкоцитов (нарушения иммунитета) и тромбоцитов (повышенной кровоточивости);
• повышенной чувствительности к лекарству.

Важно: нарушение функции печени и почек, беременность возраст до 2-х лет требуют осторожности при назначении. Кормление младенца грудью нужно прервать.

Средство хорошо переносится, но возможно появление аллергий и рефлекторного кашля, иногда сопровождающегося спазмом бронхов. Недостатком этого лекарственного средства можно также считать неприятный запах и вкус.

Инструкция по применению

В инструкции к препарату даны четкие указания по его применению: дозировки, способы разведения, правила проведения ингаляций.

Нужно ли разводить?

Как правильно разводить Флуимуцил для ингаляций? Лекарство разводится непосредственно перед применением.

Содержимое ампулы (воду) набирают шприцем, вводят его в закрытый резиновой пробкой флакон (прокалывают пробку), тщательно встряхивают до полного растворения лиофилизата, набирают готовый раствор шприцем и делают инъекцию или помещают раствор в резервуар небулайзера, вводят раствор местно в нос или в ухо.

Дозировка

При назначении Флуимуцила - антибиотика ИТ для ингаляций врач учитывает данные в инструкции рекомендации по дозировкам. Лекарство назначают в следующих дозах:

• взрослым - по 250 мг (половина флакона) 1–2 раза в сутки;
• детям - по 125 мг (четверть флакона) 1–2 раза в сутки.

Как проводить процедуру?

Для лечения необходим небулайзер. В резервуаре аппарата должно находиться 3–4 мл жидкости. Если возрастная дозировка меньше этого объема, готовый раствор разбавляют физраствором, доводя до 3–4 мл. После этого пациент дышит через специальную насадку или маску до тех пор, пока не опустеет резервуар.

Важные замечания

Инструкция по применению к препарату Флуимуцил - антибиотик ИТ содержит особые указания об использовании раствора, в том числе отдельными категориями больных. Важно:

• проводить лечение только при помощи компрессорного небулайзера; ультразвуковой аппарат не подойдет;
• соблюдать возрастную дозировку препарата, но не забывать о необходимом объеме раствора для ингаляций, используемом в небулайзере;
• лицам, страдающим, хроническими заболеваниями дыхательных путей желательно иметь собственный небулайзер для проведения ингаляций в домашних условиях.

Особенности использования у детей

Настоящим бичом детского возраста является разрастание носоглоточных миндалин - и их воспаление - аденоидиты.

Лимфоидная ткань миндалин разрастается из-за того, что малыш часто болеет простудными заболеваниями, а миндалины, которые должны защищать организм от инфекции, не справляются со своей функцией.

Постепенно аденоиды пропитываются патогенными микроорганизмами и сами становятся очагом инфекции. Малыша постоянно беспокоит заложенность носа, густые слизисто-гнойные выделения из носа и по задней стенке глотки. Основной задачей лечения аденоидитов является предупреждение простудных заболеваний и быстрое устранения рецидива болезни.

Инструкция разрешает назначать Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций детям любого возраста. Удобная лекарственная форма, позволяющая использовать средство местно, дает возможность уменьшить дозу антибактериального вещества и снизить его общее воздействие на организм.

Есть и еще ряд причин, по которым врачи отдают предпочтение лекарству Флуимуцил,- антибиотик ИТ, все они отражены в инструкции по применению детям:

• нет необходимости соблюдать интервал между назначением различных лекарств: в этом средстве они объединены в единый комплекс;
• вдыхание лекарства через небулайзер позволяет доставлять его непосредственно к месту воспаления;
• местное использование позволяет максимально снизить общее воздействие лекарства на организм и риск побочных эффектов;
• лечение при помощи ингаляций ограничивается назначением одного лекарства;
• очень необходим флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций детям, страдающим синуситами и аденоидитами; проведенный курс терапии позволяет надолго избавиться от рецидивов этих болезней;
• настоящим открытием стал флуимуцил - антибиотик для ингаляций детям, страдающим муковисцидозом - наследственным заболеванием, сопровождающимся выделением вязкой слизи в дыхательных путях и воспалительными процессами; лекарство мгновенно разжижает мокроту, выводит ее и уничтожает инфекцию.

О том, как развести Флуимуцил - антибиотик для ингаляций ребенку, в инструкции даны четкие рекомендации. Чтобы добиться максимальной эффективности лечения, их необходимо придерживаться.

Инструкция, как разводить Флуимуцил - антибиотик ИТ для ингаляций детям:

• в детском возрасте Флуимуцил - антибиотик назначается в виде ингаляций по 125 мг;
• в разведенном лиофилизате, содержащемся во флаконе, находится 500 мг активного действующего вещества или 4 мл раствора;
• 125 мг будет содержаться в 1 мл раствора;
• для вдыхания к 1 мл лекарственного раствора нужно добавить 2–3 мл физраствора - такой объем (3–4 мл) необходим для правильной работы аппарата.

Если сильный изнурительный кашель беспокоит пациента на протяжении длительного времени, врач может назначить ему антибактериальную терапию в виде ингаляций. Главное, подобрать для этой цели максимально эффективные и безопасные препараты. В список таких средств попадает антибиотик Флуимуцил ИТ для ингаляций.

Средство представляет собой комбинацию ацетилцистеината и тиамфеникола. Это сочетание действенного муколитика и антибиотика широкого спектра действия.

Выпускается медикамент в виде ампул с порошком. Из сухой смеси готовится раствор для ингаляций. К упаковке сыпучего вещества прилагаются и отдельные емкости с водой для инъекций.

Фармакологическое действие

В комплексе вещества из состава препарата особенно эффективно справляются со своими терапевтическими задачами. Так, тиамфеникол никогда не используется для лечения в чистом виде. Он препятствует размножению патогенных микроорганизмов. Это вещество действует на коринебактерии, стафилококки, кишечную и гемофильную палочку, а также на другие распространенные бактерии.

Ацетилцистеин облегчает процесс проникновения указанного выше составляющего в ткани и является сильным отхаркивающим средством. Его прием способствует разжижению мокроты, облегчает процесс выведения слизи из организма.

Флуимуцил-антибиотик ИТ: показания к применению

Благодаря своим муколитическим, противовоспалительным и антибактериальным свойствам обсуждаемый препарат назначается пациентам как часть комплексного лечения следующих недугов:

• воспаления нижних отделов дыхательной системы (бронхит, коклюш, пневмония и другие);
• болезней ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (отит, синусит и другие);
• воспаление с наличием вязкой мокроты при легочной инфекции (туберкулез).

Используется антибактериальный препарат при подготовке к бронхоскопии, для облегчения длительных частых приступов сухого кашля. Назначается он после трахеостомии и других подобных хирургических вмешательств для профилактики осложнений.

Инструкция по применению препарата

Перед использованием лекарства пациент обязательно должен внимательно изучить инструкцию по применению Флуимуцила. Она всегда идет в комплекте с препаратом. Если же лечащий врач дает особые указания по дозировке и/или длительности терапии, то их следует учитывать в первую очередь.

Дозировка для взрослых, детей

Средняя доза для взрослого больного составляет 3 мл уже готового раствора на одну процедуру. Очень важна продолжительность ингаляции. Каждая процедура должна длиться 15 минут. За это время активные вещества препарата успеют оказать необходимое воздействие на организм пациента.

Лишь при тяжелых формах заболеваний доза препарата может быть увеличена для взрослого пациента. Принимать такое решение может исключительно врач. Это же касается и длительности лечения. В среднем курс ингаляций занимает 7-10 дней. Процедура повторяется утром и вечером. По рекомендации специалиста она может проводиться до 3-4 раз в сутки.

Дозировка лекарства при ингаляциях для детей уменьшается. Точное его количество будет зависеть от возраста маленького пациента. Малышам до 6 лет назначается по 1 мл готового раствора на процедуру. Им рекомендуются ингаляции не дольше 5-10 минут 2-3 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет показано использовать по 2 мл вещества на процедуру. Ее продолжительность в таком возрасте составит уже 15 минут 2-3 раза в сутки. Чтобы точно отмерить рекомендованную дозу раствора, удобно использовать шприц.

Нельзя осуществлять процедуру маленькому пациенту, если держится высокая температура. Это актуально и для взрослых больных.

Способ использования ингалятора при процедуре зависит от того, какой недуг требуется излечить. Например, при отите и гайморите выбирается особая назальная насадка. Если борьба ведется с сухим сильным кашлем, то стоит использовать мундштук. Пациента берет его в рот, и распыление лекарства осуществляется на проблемные воспаленные области.

Как сделать раствор для ингаляции в небулайзере?

Чтобы правильно сделать раствор для проведения ингаляции для взрослых больных, 500 мг сухого вещества заливаются 4 мл воды для инъекций. Жидкость идет в комплекте с препаратом. Заменить ее можно обычной очищенной кипяченой водой или приобретенным в аптеке физраствором. Разводить лекарство нужно в стеклянной емкости с плотной крышкой. Категорически запрещается смешивать Флуимуцил ИТ с другими препаратами (даже с аналогами).

Для маленьких пациентов (младше 12 лет) 250 мг сухого вещества разводится 4 мл растворителя – воды для инъекций. Если превысить норму разбавления, то антибиотик потеряет свои терапевтические свойства и окажется неэффективным.

Далее готовый препарат помещается в колбу устройства, и ингаляция проводится через небулайзер. Часть лекарства нужно использовать сразу после разведения. Оставшийся раствор допускается хранить только в холодильнике. Перед повторным использованием он согревается руками.

Применение при беременности и в период лактации

Что касается будущих мам и кормящих женщин, то им ингаляции с Флуимуцилом ИТ может назначить только лечащий врач. Ни в коем случае нельзя выбирать для себя такую процедуру самостоятельно. Специалист должен оценить возможные риски для плода или новорожденного крохи и только после этого принять решение о допустимости терапии с обсуждаемым препаратом.

В инструкции к лекарству нет запрета на применение этого лекарства с антибактериальной составляющей для беременных. Это объясняется тем, что при вдыхании препарата с использованием небулайзера он практически не попадает в кровоток. Поэтому риск причинить вред ребенку минимален. А вот в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время терапии Флуимуцилом ИТ.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется смешивать обсуждаемый комбинированный противобактериальный препарат с другими лекарствами. Например, если применять средство вместе с Ампициллином или антибиотиками тетрациклинового ряда, то достигнуть ожидаемого терапевтического эффекта не удастся.

Особенно запрет касается сочетания Флуимуцила ИТ с противокашлевыми средствами. Результатом такого взаимодействия станет подавление кашлевого рефлекса и застой отходящей слизи в легких. Это приводит к ускоренному развитию пневмонии.

Противопоказания и побочные действия

Не всем больным показано применение Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций. Так, категорически запрещается использовать препарат при различных заболеваниях крови.

В список противопоказаний попадают недуги:

• болезни почек;
• печеночная недостаточность;
• астма бронх и легочные кровотечения;
• бронхиальная астма;
• язва желудка.

С особой осторожностью нужно использовать лекарство при терапии малышей младше 2 лет. Это объясняется возрастными особенностями функции почек. Малышам до 1 года процедуры проводятся только в условиях стационара. Пациентам в пожилом возрасте не рекомендуется увеличивать дозу препарата даже при тяжелом течении болезни.

Важно в процессе терапии с Флуимуцилом регулярно сдавать анализ крови для контроля. Врач оценит результаты и подскажет, если ли динамика на улучшение.

Аналоги

Обсуждаемый препарат имеет лишь несколько заменителей.

Среди них:

• Ацестин.
• Раствор Мукомист.
• АЦЦ инъект.

В редких случаях врач может назначить вместо Флуимуцила ИТ Викс Актив ЭкспектоМед. Подбирать для больного аналог препарата должен опытный грамотный специалист.

Если подобрать аналог для ингаляций не удалось, можно заменить его средствами другой формы с муколитическим действием. Например, Лазолван, Мукобене и другими.

Условия хранения

Закрытая упаковка препарата хранится в темном недоступном для детей месте. Оптимальная температура – 15-25 градусов.

Готовый раствор можно хранить не дольше 12 часов. Для этого он помещается в холодильник.

Зачастую приступы сухого или мокрого кашля относят к симптомам вирусной или инфекционной болезни. Рекомендуется серьезно подходить к лечению этого признака, используя для этого лекарства, прописанные врачом. Флуимуцил для ингаляций и инъекций считается одним из популярных, эффективных препаратов от кашля. Он выпускается в нескольких формах. Дозировка назначается в зависимости от типа и тяжести заболевания.

От чего помогает Флуимуцил

Известно, что Флуимуцил относится к муколитикам. Это лекарство помогает выводить мокроту, значительно разжижая ее. Главным активным составным элементом препарата является ацетилцистеин, который влияет на верхние дыхательные пути следующим образом:

• усиливает выработку слизистых выделений;
• тщательно очищает носовые полости, бронхи;
• разжижает мокроты в верхней части трахеи, придаточных носовых пазухах, бронхах;
• оказывает противовоспалительное действие с помощью активации клеток иммунной системы.

Прописывается медикамент в двух видах:

• Флуимуцил: ампулы (3 мл) с раствором (10%) для осуществления ингаляций;
• Флуимуцил антибиотик ИТ: флакон 250 мл или 500 мл (в комплекте есть ампулы со стерильной жидкостью, предназначенные для приготовления ингаляционного раствора).

Лекарство применяется при таких проблемах со здоровьем:

• при бронхите (острая или хроническая формы);
• ларингит;
• трахеит;
• ринит;
• синусит;
• воспаление легких.

Противопоказания к использованию Флуимуцила для ингаляций:

• спазмы в бронхах – приступы удушья, которые иногда появляются у больного;
• риск возникновения легочного кровотечения;
• стоматит;
• заболевания крови;
• запрещено принимать при беременности, кормлении грудью;
• хронические проблемы с работой почек, печени;
• возраст ребенка до 3 лет;
• курс лечения антибактериальными средствами, который был пройден менее полугода назад.

Инструкция по применению антибиотика Флуимуцила для ингаляций

Ингаляции с использованием Флуимуцила – это действенный способ избавиться от неприятностей, связанных с заболеваниями дыхательных путей и их симптоматикой. В процессе лечения можно заметить, что уже после нескольких ингаляций резко увеличивается количество бронхиального секрета. Если терапия при кашле и других признаках заболевания проходит правильно, то начинается обильное выделение мокроты. Нюансы проведения ингаляций с Флуимуцилом зависят от того, какой тип препарата выбран.

Как сделать раствор для ингаляций

С Флуимуцилом нужно правильно приготовить, иначе просто не получим желаемого эффекта:

1. Необходимо осторожно открыть ампулу с лекарственным препаратом, разбавить ее содержимое физраствором или кипяченой водой (1 к 1).
2. Готовить смесь для ингаляций разрешается исключительно в стеклянной емкости, потому что, например, алюминиевая посуда сводит «на нет» действие ацетилцистеина.
3. Классический Флуимуцил используется в одинаковых дозировках для ребенка и взрослого человека: 1 ампула на одну ингаляцию.

Смесь для ингаляций в небулайзер из Флуимуцила-антибиотика ИТ делается немного по-другому:

1. Порошок разводят посредством стерильной жидкости, которая уже имеется в упаковке с препаратом.
2. Содержимое одного флакона разбавляют водой (8 мл).
3. Детская доза: 2 мл полученной смеси на процедуру.
4. Антибиотик нельзя разбавлять выше нормы, потому что лечение таким раствором будет малоэффективным.
5. Полученную смесь нужно применять сразу после приготовления.

Как пользоваться небулайзером

Ингаляции с Флуимуцилом детям и взрослым с использованием небулайзера являются одной из самых результативных методик терапии, в основе которой введение препарата через дыхательные пути. Необходимо помнить о том, что лечебную смесь нельзя помещать в ультразвуковой небулайзер, потому что он быстро разрушает активное вещество Флуимуцила. Желательно приобрести компрессорное устройство для ингаляций, которое осуществляет идеальную установку размеров вдыхаемых частиц препарата. Можно воспользоваться агрегатом фирмы «Омрон» (Omron) или B.Well.

Перед тем, как добавлять Флуимуцил от кашля в ингалятор, при бронхите или болях в горле, стоит удостовериться в том, что больной имеет возможность нормально дышать через нос. В другой ситуации, рекомендуется закапать нос сосудорасширяющими каплями для восстановления нормального процесса дыхания. Ингаляцию с Флуимуцилом надо проводить через полтора часа минимум после еды. Температура тела больного должна быть не больше 37, 5 градусов.

Процедура:

1. Раствор заливаем в ингалятор.
2. Чтобы правильно вычислить объем лекарственного средства, нужно всегда учитывать тот факт, что на стенках прибора остается небольшое количество смеси.
3. Дозировка для детской ингаляции Флуимуцилом 1 мл, для взрослой – 2 мл.
4. Ингаляция производится очень просто: необходимо вдыхать и выдыхать частицы препарата через нос, дыхание должно быть ровным, спокойным.
5. Один сеанс терапии продолжается 15-20 минут.
6. Сколько раз в сутки заправлять и использовать небулайзер? Это зависит от степени и типа болезни, а так же от рекомендаций лечащего врача.

1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат

ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат.

1 ампула растворителя: вода для инъекций.

Описание

Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.

Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакологическое действие

После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae,

Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Флуимуцил®-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно­воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР- органов, средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Беременность и период лактации

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактаъ^ии следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому - по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения - не более 10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N012974/01

Действующее вещество:

Ацетилцистеин

Лекарственная форма:

раствор для инъекций и ингаляций

Состав:

1 ампула раствора содержит активное вещество: ацетилцистеин - 300 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид до pH 6,5 (~74 мг), динатрия эдетат 3 мг, вода для инъекций до 3 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым серным запахом. После вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее муколитическое средство АТХ:
S.01.X.A.08

Фармакодинамика:

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.
Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа 1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика:

При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы - 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина).
Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.

Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию. Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, период лактации.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, детский возраст до 6 лет. Детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по "жизненным" показаниям в условиях стационара.

Беременность и лактация:

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Интратрахеально. Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно. Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1,5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально. Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно - в течение 5 мин) или в/м. Взрослым - по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет - по 150 мг (1,5 мл) 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по "жизненным" показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет - используют минимально эффективные дозы.

Побочное действие

При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко - стоматит, бронхоспазм. При в/м введении - жжение в месте инъекции, кожная сыпь, крапивница; при длительном лечении - нарушение функции печени и/или почек.

Передозировка:

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая
доксициклин),
ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания:

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом
ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 часов, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл.

Упаковка:

Ампулы 3 мл оранжевого стекла с меткой для надрезания.

По 5 ампул в пластиковом поддоне с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре от 15°С - до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:Замбон С.п.А.