Беротек н (berotec n) инструкция по применению. Беротек инструкция для ингаляции в небулайзере

• Инструкция по применению БЕРОТЕК Н
• Состав препарата БЕРОТЕК Н
• Показания препарата БЕРОТЕК Н
• Условия хранения препарата БЕРОТЕК Н
• Срок годности препарата БЕРОТЕК Н

Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Симпатомиметики для ингаляционного применения (R03A) > Селективные бета-2-адреномиметики (R03AC) > Fenoterol (R03AC04)

Форма выпуска, состав и упаковка

аэрозоль дозир. д/ингал. 100 мкг/доза: баллон 10 мл (200 доз)
Рег. №: 1126/95/2000/05/05/10/15/16/17 от 30.07.2015 - Действующее

Аэрозоль дозированный для ингаляций в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц, помещенной под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали объемом 17 мл, с дозирующим клапаном 50 мкл.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, этанол, вода очищенная, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

10 мл (200 доз) - баллоны из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата БЕРОТЕК Н создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 13.05.2011 г.

Фармакологическое действие

Фенотерола гидробромид - селективный стимулятор бета 2 -адренорецепторов. Активирует аденилатциклазу через стимуляторный G s -белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.

Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа) После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в дозе 0.6 мг наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта. Более высокие концентрации препарата в плазме крови, достигаемые после перорального или чаще, после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата, наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ:

• липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К+ скелетной мускулатурой).

Бета-адренергические эффекты препарата на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией β 2 -адренорецепторов сердца, а при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические (например, при проведении токолитической терапии), стимуляцией β 1 -адренорецепторов. Также как и при применении других бета-адренергических средств сообщалось об удлинении интервала QTc. Для фенотерола, вводимого с помощью дозированного ингалятора, данные явления были дискретными и наблюдались при дозах, превышающих рекомендуемые. Часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов β-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия после ингаляции - через 5 мин., продолжительность действия - 3-5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и во рту. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно- кишечный тракт. Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции одной дозы БЕРОТЕКА ® Н составляет 18.%. Всасывание из легких носит двухфазный характер:

• 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с T 1/2 11 мин, а 70% всасывается медленно с T 1/2 120 минут.

C max препарата в плазме крови (C max 45.3 пг/мл) наблюдались через 15 минут после однократной ингаляции 100 мкг фенотерола при помощи дозированного ингалятора с фреоном больным бронхиальной астмой. Однако в исследованиях с участием здоровых добровольцев, в которых анализы крови брались чаще, было установлено, что C max препарата в сыворотке крови достигались раньше: через 2 и 3.5 минут после введения дозы. C max препарата в сыворотке крови после ингаляции однократной дозы фенотерола в 200 мкг при помощи дозированного ингалятора с HFA:

• C max 66.9 пг/мл, t max 15 минут.

Терапевтический эффект БЕРОТЕКА Н достигается его местным действием на воздухоносные пути. Таким образом, C max в плазме крови не обязательно связаны с бронхорасширяющим эффектом.

После перорального введения степень всасывания составляет 60% от введенной дозы фенотерола гидробромида. Это количество активно подвергается пресистемному метаболизму, что приводит к биодоступности около 1.5%. Таким образом, проглоченная часть действующего вещества оказывает лишь незначительное влияние на C max в плазме крови после ингаляции.

Распределение

Фенотерол распространяется по всему организму. Объем распределения в стабильном состоянии после внутривенного введения (V ss) составляет 1.9-2.7 л/кг. V d фенотерола в плазме крови после в/в введения происходит согласно трехфазной фармакокинетической модели. T 1/2 составляют t α = 0.2 минуты, t β = 14.3 минуты и t γ = 3.2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет от 40 до 55%.

Метаболизм

Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает путем конъюгации с сульфатами. После перорального приема фенторерол метаболизируется в основном путем сульфатирования. Такое метаболическое инактивирование исходного вещества начинается уже в стенках кишечника.

Выведение

Биотрансформация, в том числе билиарная экскреция, обусловлена в основном (приблизительно 85%) средним общим клиренсом, составляющим 1.1-1.8 л/мин. после внутривенного введения. Выведение фенотерола через почки (0,27 л/мин.) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса от системно доступной дозы. Учитывая часть препарата, связывающуюся с белками плазмы крови, значение почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола в дополнение к клубочковой фильтрации.

После перорального и в/в введения общая радиоактивность, выделяемая в мочу, составляет приблизительно 39% и 65% дозы, а общая радиоактивность, выделяемая в кал составляет 40.2% и 14.8% дозы в течение 48 ч соответственно. После перорального приема 0.38% дозы выделяется в мочу в неизмененном виде, в то время как при в/в введении - 15%. После ингаляции с помощью дозированного ингалятора 2% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.

В неизмененном виде фенотерола гидробромид может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Метаболизм фенотерола гидробромида при диабете изучен недостаточно.

Показания к применению

• cимптоматическое лечение острых приступов астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей, например, хронического обструктивного бронхита. У больных с приступами астмы и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), отвечающих на стероиды, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии;
• профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.

Режим дозирования

Острые приступы астмы

назначают 1 дозу, при необходимости через 5 минут ингаляцию можно повторить. При отсутствии эффекта после 2-х доз необходимо обратиться к врачу.

назначают 1 дозу.

Другие состояния с обратимым сужением дыхательных путей

Взрослым и детям старше 6 лет назначают 1-2 дозы на 1 ингаляцию. Если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет назначают 1 дозу 4 раза/сут (не более 2 ингаляций на 1 прием, т.к. увеличение дозы повышает риск развития побочных эффектов). Интервал между ингаляциями - не менее 3 ч. Максимальная суточная доза - 4 ингаляции.

Профилактика астмы физического усилия

Взрослым и детям старше 6 лет до начала физических упражнений назначают 1-2 дозы на 1 ингаляцию, до 8 доз/сут.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет до начала физических упражнений назначают 1 дозу.

Детям следует давать БЕРОТЕК Н только по рекомендации врача и под наблюдением взрослого.

Способ применения

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Побочные действия

Как и другие бета-агонисты БЕРОТЕК Н может вызвать следующие побочные эффекты, включая тяжелую гипокалиемию. Как и другие лекарственные средства, применяемые ингаляционно, БЕРОТЕК Н может вызывать местное раздражение.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Психические нарушения: тревожное возбуждение, нервозность.

Со стороны нервной системы: тремор, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, кашель, раздражение в горле.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: усиление потоотделения, кожные реакции:

• сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани: мышечный спазм, миальгия, мышечная слабость.

Со стороны лабораторных и инструментальных данных: увеличение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления.

Противопоказания к применению

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• детский возраст до 4-х лет;
• повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать при:

• декомпенсированном сахарном диабете;
• недавно перенесенном инфаркте миокарда, коронарной болезни сердца тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• неконтролируемой артериальной гипертензии;
• приеме сердечных гликозидов;
• аневризмах;
• гипертиреозе;
• феохромоцитоме;
• беременности и в период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фенотерол проходит через плацентарный барьер. Не было выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, беременным женщинам (особенно в I триместре) препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Токолитическое действие при ингаляционном применении невероятно, хотя оно не может исключаться полностью.

Известно, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Особые указания

БЕРОТЕК Н должен применяться только после тщательной оценки риска/пользы, особенно при применении в дозах выше рекомендуемых, при наличии следующих заболеваний:

• декомпенсированный сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, неконтролируемая артериальная гипертензия, гипертиреоз, феохромоцитома.

При первом использовании дозированного аэрозоля БЕРОТЕК Н пациенты могут отмечать, что новый аэрозоль имеет несколько иной вкус по сравнению с прежним аэрозолем, содержащим фреон. Следует предупреждать пациентов об этом при переходе от одной формулы препарата к другой. Пациентам необходимо знать, что обе формулы препарата полностью взаимозаменяемы, и изменение вкуса не оказывает влияния на эффективность и безопасность новой формулы аэрозоля.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно назначать одновременно с БЕРОТЕК Н только под медицинским наблюдением. Возможно одновременное применение фенотерола и антихолинэргических бронходилататоров.

В случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо без промедления обратиться к врачу.

Длительное применение препарата:

• лечение по потребности (ориентированное на симптомы) предпочтительнее регулярного применения препарата;
• необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций кортикостероидов).

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета 2 -адреномиметики, таких как БЕРОТЕК Н, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета 2 -адреномиметиков, в том числе БЕРОТЕКА Н, больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания, следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

При назначении бета 2 -адреномиметиков возможно развитие серьезной гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, так как в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета 2 -адреномиметиков, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм.

У пациентов, принимающих дигоксин, гипокалиемия может вызвать повышенную предрасположенность к аритмии.

Применение симпатомиметических лекарственных препаратов, в том числе БЕРОТЕКА Н может оказывать воздействие на сердечно-сосудистую систему. В связи с приемом бета-адреномиметиков существует небольшая вероятность возникновения ишемии миокарда.

Пациенты с тяжелыми сердечными заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия либо острая сердечная недостаточность), принимающие БЕРОТЕК Н, должны быть предупреждены о том, что в случае возникновения болей в груди либо других симптомов ухудшения заболевания сердца, им следует обратиться к врачу.

Особое внимание необходимо уделить таким симптомам, как боль в груди и одышка, т.к. их причиной могут являться как нарушения со стороны дыхательной системы, так и со стороны работы сердца.

Использование в педиатрии

Опыт клинического применения препарата у детей в возрасте до 4-х лет отсутствует.

Передозировка

Симптомы. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно развитие тахикардии, сердцебиения, тремора, гипертензии, гипотензии, увеличения пульсового давления, стенокардии, аритмии, гиперемии лица.

Лечение. Назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуются b-адреноблокаторы, особенно b 1 -селективные. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам, страдающим бронхиальной астмой.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин), кромоглициевая кислота, глюкокортикостероиды могутусиливать действие фенотерола. Одновременное назначение c БЕРОТЕК Н других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, ксантиновых производных (например, теофиллина), глюкокортикостероидов, диуретиков, попадающих в системный кровоток, может усилить побочные эффекты.

Возможно значительное снижение бронхорасширяющего действия БЕРОТЕКА Н при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, стероидов и диуретиков.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например галотана, фторотана, трихлорэтилена или энфлурана, сенсибилизируют миокард к действию фенотерола, что способствует развитию аритмии.

Условия хранения препарата

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре ниже 25°С. Не подвергать воздействию высоких температур и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Catad_pgroup Противоастматические средства

Беротек H - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N011310/01

Торговое наименование препарата:

Беротек® Н

Международное непатентованное наименование:

фенотерол

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:

в 1 ингаляционной дозе содержится:
активное вещество: фенотерола гидробромида 100 мкг (0,100 мг)
вспомогательные вещества :
лимонная кислота безводная 0,001 мг
вода очищенная 1,040 мг
этанол абсолютный 15,597 мг
тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент (тетрафторэтан)) 35,252 мг

Описание:

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого, или светло-коричневатого цвета жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком.

Фармакотерапевтическая группа:

бронходилатирующее средство -ß 2 -адреномиметик селективный АТХ:

Код АТХ:

R03AC04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беротек Н является эффективным бронхолитическим средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).
Фенотерол является селективным стимулятором ß 2 -адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция в 1-адренорецепторов происходит при применении более высоких доз препарата. Связывание c ß 2 -адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный GS-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 0,6 мг).
За счет стимулирующего влияния на ß 1 -адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 часов. Также фенотерол защищает от бронхоконстрикции, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).

Фармакокинетика
После ингаляции 10-30% активного вещества, высвобождаемого из аэрозольного препарата, достигает нижних дыхательных путей в зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.
Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля Беротек Н составляет 18,7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (время полувыведения 11 мин), а 70% - медленно (время полувыведения 120 мин). Максимальная концентрация в плазме после ингаляции 200 мкг фенотерола составляет 66,9 пг/мл (tmax 15 мин).
После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге пероральная биодоступность составляет приблизительно 1,5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим.
Распределение фенотерола в плазме после внутривенного введения адекватно описывает 3-х компонентная фармакокинетическая модель (время полувыведения составляет t α =0,42 мин, t β =14,3 мин и t γ =3,2 ч). Объем распределения фенотерола при постоянной концентрации после внутривенного введения составляет 1,9-2,7 л/кг, связывание с белками плазмы - от 40 до 55%.
Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.
Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть -приблизительно 85%. Выделение фенотерола с мочой (0,27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. После ингаляции 2% дозы выделяется через почки в неизмененном виде в течение 24 часов.
Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания к применению

• Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких.
• Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фенотеролу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия.
Беротек Н в лекарственной форме аэрозоль для ингаляций дозированный не применяют у детей до 4-х лет.
С осторожностью

При следующих состояниях Беротек Н следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска лечения, особенно если применяются максимальные рекомендованные дозы:
гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
Так как информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в периоде грудного вскармливания не изучена. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания. Клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Дозы для взрослых и детей старше 6 лет

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.
Если эффект отсутствует после двух ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Максимальная допустимая доза в течение суток - 8 ингаляционных доз.

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат Беротек Н должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Дозы для детей от 4 до 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы.
Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 4 до 6 лет препарат Беротек Н должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Способ применения
Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.
Чтобы подготовить новый ингалятор к использованию, снимите защитный колпачок, поверните ингалятор донцем вверх и сделайте два впрыска в воздух (дважды нажмите на дно баллончика).
Каждый раз при использовании ингалятора необходимо соблюдать следующие правила:

Побочное действие

Как и все другие виды ингаляционного лечения, препарат Беротек Н может вызывать симптомы местного раздражающего действия.
Со стороны иммунной системы

гиперчувствительность
Со стороны метаболизма и питания
Гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию
Со стороны нервной системы
возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение
Со стороны сердечно-сосудистой системы
ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение, повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления
Со стороны дыхательной системы
парадоксальный бронхоспазм, кашель, раздражение гортани и глотки
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота
Кожа и подкожная клетчатка
гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница
Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания тканей.
спазм мышц, миалгия, мышечная слабость

Передозировка

Симптомы
При передозировке ожидаемыми симптомами являются симптомы, вызванные чрезмерной бета-адренергической стимуляцией. Наиболее выраженными являются тахикардия, сердцебиение, тремор, снижение или повышение артериального давления, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.
Лечение
Лечение препаратом Беротек Н должно быть прекращено. Следует провести мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов.
Для лечения применяются седативные средства; в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию.
В качестве специфических антидотов можно назначать ß-адреноблокаторы (предпочтительно селективные ß 1 -адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ß-Адренергические препараты, антихолинергические средства, производные ксантина (такие, как теофиллин), кромоглициевая кислота, глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.
Гипокалиемия, вызванная ß 2 -агонистами, может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей (см. раздел "Особые указания").
Значительное снижение бронходилатации при одновременном применении фенотерола и ß-адреноблокаторов.
Агонисты ß-адренорецепторов следует с осторожностью назначать больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты, которые способны усиливать действие агонистов ß-адренорецепторов.
Ингаляция средств для общей анестезии, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, повышает вероятность воздействия агонистов ß-адренорецепторов на сердечнососудистую систему.

Особые указания

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другие ингаляционные препараты, Беротек Н может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат должен быть немедленно отменен и заменен альтернативной терапией.
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая препарат Беротек Н. Имеются данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением бета-агонистов.
Пациенты с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат Беротек Н, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшения течения заболевания сердца.
Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер.
Гипокалиемия
Потенциально серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии ß 2 -агонистами. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками. К тому же, гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов, получающих дигоксин.
В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.
Острая прогрессирующая одышка
Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае острой, быстро усиливающейся одышки.
Регулярное применение

• Купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата;
• Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными глюкокортикостероидами) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких.

В случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным увеличение кратности приема агонистов ß 2 -адренорецепторов, таких как препарат Беротек Н, сверх рекомендуемых доз и на протяжении длительного времени. Использование повышенных доз ß 2 -агонистов, таких как препарат Беротек Н, на регулярной основе для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля заболевания.
Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами

Другие симпатомиметические бронходилататоры должны применяться совместно с препаратом Беротек Н только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры могут ингалироваться одновременно с препаратом Беротек Н.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Применение препарата Беротек Н может приводить к положительным результатам тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей у спортсменов (допинг).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,1 мг/доза. По 10 мл (200 доз) в баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача

Производитель

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,

Наименование и адрес места осуществления производства лекарственного препарата
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия
Германия, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Это высокоэффективное дозированное средство с бронхорасширяющими свойствами. Беротек действует очень быстро: аэрозоль (согласно инструкции) способна снимать и предупреждать спазмы бронхов. Лицам, страдающим бронхоспазмами, рекомендуется всегда иметь его при себе в качестве экстренной помощи при удушье.

Механизм действия, лекарственные формы

Активное действующе вещество аэрозоля Беротек — фенотерола гидробромид относится к группе бета2 – адреномиметиков, оказывающих избирательное воздействие на бронхи.

Больных часто интересует, гормональный это препарат или нет. Это негормональное средство, эта группа лекарств воздействуют на нервные рецепторы бета2, расположенные в бронхах и реагирующие на воздействие адреналина. Адреналин расширяет бронхи и все бета2 – адреномиметики делают то же самое.

При этом препарат (если применять его в рекомендованных дозировках) почти не оказывает свойственного адреналину воздействия на другие органы, в том числе, на сердце и почки. Если превысить дозировку или применять лекарство слишком часто, то это проявится в виде побочных эффектов: сердцебиения, нарушения сердечного ритма и т.д.

Особенностью препарата является то, что он действует быстро, избирательно (селективно) на бронхи и достаточно длительно: до 5 часов.

Производитель Беротека Н немецкая фирма Берингер Ингельхайм Фарма . Выпускается в баллончиках по 10 мл (200 доз по 100 мкг).

Итальянская фирма Берингер Ингельхайм производит 0,1% раствор для ингаляций. Флаконы-капельницы по 20, 40 и 100 мл (1 мл = 20 капель, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола).

Кому назначают

Применение лекарства определяется механизмом его действия.

Беротек лучше применять в экстренном порядке для снятия спазмов бронхов или в каких-то ситуациях, когда ожидается их развитие.

Показания:

• начавшийся бронхоспазм у больного, страдающего любыми острыми или хроническими заболеваниями органов дыхания, сопровождающимися спазмами бронхов; приступ снимается через несколько минут, действие длится до 5 часов;
• возможное начало приступа бронхоспазма в какой-то определенной ситуации, например, при физической нагрузке, накуренном помещении и т.д.; вдыхание бронхолитика вызовет стойкое расширение бронхов и предупредит их спазм;
• иногда лечащий врач назначает вдыхание средства перед ингаляциями других лекарств с антибактериальными, противовоспалительными и другими свойствами для предварительного расширения бронхов и облегчения всасывания основного вещества; очень часто средство применяют совместно – глюкокортикостероида с выраженными противовоспалительными и противоаллергическими свойствами; его можно также сочетать с отхаркивающими и разжижающими мокроту средствами (например, с ).
• средство применяют также для исследования функции внешнего дыхания.

Кому нельзя применять Беротек

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• нарушениях сердечного ритма (аритмиях) и приступах усиленного сердцебиения (тахикардиии);
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии – утолщении миокарда и мышцы межжелудочковой перегородки, препятствующих кровотоку;
• индивидуальной непереносимости лекарства;
• в возрасте до четырех лет (для аэрозоля).

• повышенная функция щитовидки (тиреотоксикоз);
• пониженное содержание в крови калия (гипокалиемия);
• прогрессирующее течение сахарного диабета;
• перенесенный за 3 месяца и раньше перед назначением инфаркт миокарда;
• стенокардия, нарушение мозгового кровообращения, пороки сердца и т.д.;
• феохромацитома – опухоль надпочечников, сопровождающаяся резкими подъемами артериального давления (АД);
• возраст ребенка до 6 лет;
• лактация.

Побочное действие

• приступы стенокардии (спазм коронарных артерий), нарушение сердечного ритма, приступы сердцебиения, повышение верхнего АД, снижение нижнего АД, повышение пульсового давления;
• агрессивность, раздражительность, слезливость, головная боль и головокружение;
• сухой кашель, приступы бронхоспазмов, острая нарастающая одышка; при появлении таких побочных эффектов следует немедленно обращаться к врачу;
• гипокалиемия;

Недостаток калия может привести к тяжелым осложнениям со стороны сердца: аритмиям и даже остановке сердца;

• тошнота и рвота;
• спазм или напротив, расслабление мышц, боли в мышцах;
• различного рода кожная сыпь (в том числе аллергического характера), повышенное потоотделение.

Возможна ли передозировка?

При передозировке появляются усиленные симптомы побочных эффектов: приступообразные острые боли в сердце повышение или резкое снижение АД, нарушения сердечного ритма, приступы тахикардии, одышки и т.д. Лицо покрасневшее, испуганное.

Экстренная помощь:

• прекращение применения лекарства;
• свежий воздух (открыть окно, форточку);
• освобождение от стягивающей одежды;
• прием любого успокаивающего средства (Валокардин, Валидол, Седуксен);
• прием калия (Аспаркам, Панангин);
• вызов скорой помощи; если состояние не улучшается, госпитализация.

В качестве антидота иногда назначают лекарства из группы бета-адреноблокаторов, которые блокируют действие адреналина и лекарств с аналогичными свойствами. К таким средствам относятся Атенолол, Бетаксолол, Бисопролол. Но применять их самостоятельно без врачебного контроля как антидоты не стоит: они могут вызывать бронхоспазмы. Иногда при передозировке требуется интенсивная терапия и даже реанимационные мероприятия.

Инструкция по применению

Дозировка подбирается индивидуально. Обычно она минимальна. Лекарственные вещества этой группы больше подходят для экстренного использования, чем для планового приема. Плановые назначения делают в сочетании с другими бронхолитическими, противовоспалительными и антибактериальными средствами в качестве подготовки к действию основного лекарства.

Стандартные дозировки аэрозоля Беротек для взрослых и детей старше 6 лет:

• для снятия бронхоспазма — одна доза; если бронхоспазм не снялся, через пять минут можно вдохнуть еще один раз, не больше; при отсутствии эффекта нужно вызвать скорую помощь; максимально можно сделать 8 впрысков в сутки; детям можно вдыхать только под присмотром взрослых;
• для предупреждения бронхоспазма – перед опасной ситуацией (например, перед физической нагрузкой, которая может вызвать бронхоспазм) вдохнуть 1 – 2 раза с интервалом в 5 минут; максимально в сутки — 8 раз.

В возрасте от 4 до 6 лет аэрозолем нужно пользоваться с осторожностью и только под присмотром взрослых, так как эта лекарственная форма может вызывать у маленьких детей бронхо- и ларингоспазмы, сопровождающиеся удушьем . Таким детям бронхолитик лучше назначать в виде . Но иногда малышам препарат все же назначают в стандартной дозе 1 впрыск (не более 4-х впрысков в сутки) как для снятия, так и для предупреждения бронхоспазмов.

0,1% раствор для ингаляций. Используется минимальная эффективная дозировка, снимающая бронхоспазм у данного больного. Подбирается она врачом индивидуально в стационаре, после чего процедуры можно продолжать дома, используя ингалятор небулайзер. Ингаляционное введение более эффективно, так можно подобрать нужную дозировку, поэтому больным с тяжелым течением заболеваний назначают растворы.

Стандартные дозы раствора для ингаляций:

• для взрослых и детей старше 12 лет; начальная доза – 10 капель (500 мкг); ингаляции можно проводить 4 раза в сутки с интервалами не менее 4-х часов; при необходимости под контролем врача в стационаре дозировку можно увеличить, ориентируясь на состояние больного до 20 капель; при тяжелых состояниях возможно применение 40 капель.

При применении небулайзера раствор должен быть разведен физраствором (воду использовать нельзя!) до получения общего объема 3 – 4 мл.

Особенности назначения ингаляций детям

Детям обычно назначают Беротек для ингаляций:

• 6 – 12 лет: 5 – 10 капель (250 – 500 мкг) 4 раза в день; доза может быть увеличена до 20 – 30 капель только в условиях стационара;
• до 6 лет: дозировка подбирается строго индивидуально в зависимости от веса тела и общего состояния из расчета 50 мкг (1 капля) на кг веса на 1 ингаляцию; доза не должна превышать 10 капель (500 мкг) 3 раза в сутки.

Малышам лекарства этой группы назначают только в крайних случаях, поэтому большого клинического опыта в их применении в таком возрасте нет.

Важно: ни в коем случае нельзя применять без назначения врача!

Назначение при беременности и лактации

В соответствии с инструкцией беременность не является противопоказанием для применения. При беременности данное лекарственное вещество назначается с осторожностью, только по назначению врача и в минимальной эффективной дозировке. В процессе исследований отрицательного влияния этого вещества на плод выявлено не было, но опыт его использования при беременности ограничен, поэтому следует проявлять осторожность.

Важно: во время лактации активное вещество выделяется с грудным молоком, насколько это опасно для младенца, данных нет. Поэтому назначения делают только в случае крайней необходимости, в минимальных дозах и по назначению врача.

Инструкция по применению

Беротек Н инструкция по применению

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, свободной от суспендированных частиц.

Состав

фенотерола гидробромид100 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, этанол абсолютный, вода очищенная, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).

Фармакодинамика

Бронхолитический препарат, селективный бета2-адреномиметик.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорт

Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией бета2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией?1-адренорецепторов.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Фенотерол (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции - через 5 мин, продолжительность действия - 3-5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% от дозы. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 мин; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 мин.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой "время-эффект". Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 ч) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. После приема внутрь абсорбируется около 60% принятой внутрь дозы. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Распределение

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Выведение

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - мелкий тремор; возможны (особенно у пациентов с факторами риска) головокружение, головная боль, нервозность; в отдельных случаях - изменения психики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; редко (при применении в высоких дозах) - снижение диастолического давления, повышение систолического давления, аритмии, стенокардия.

Со стороны обмена веществ: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, выраженная гипокалиемия.

Cо стороны дыхательной системы: возможны кашель, местное раздражение; редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Прочие: возможны усиление потоотделения, слабость, мышечные боли, судороги; редко - местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Возможно одновременное применение препарата Беротек® Н и антихолинергических бронходилататоров.

В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Регулярное применение препарата Беротек® Н в возрастающих дозах для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека Н больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и об адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.

При назначении бета2-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, т.к. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета2-адреномиметиков, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Следует учитывать, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС).

Использование в педиатрии

Опыт клинического применения препарата у детей в возрасте до 4 лет отсутствует.

Показания

Купирование приступов бронхиальной астмы;

Профилактика астмы физического усилия;

Симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (в т.ч. обструктивный бронхит). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Противопоказания

Тахиаритмия;

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

Детский возраст до 4 лет;

Повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, гипертиреозе, феохромоцитоме.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин), кромоглициевая кислота, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств, ксантиновых производных (например, теофиллина), ГКС, диуретиков, попадающих в системный кровоток, возможно усиление побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека Н возможно развитие гипокалиемии, которая может усиливаться при одновременном назначении с ксантиновыми производными, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран)

Цены на Беротек Н в других городах

Купить Беротек Н , Беротек Н в Санкт-Петербурге ,

Беротек для ингаляций представляет собой лечебное средство, которое относится к селективным β-2-адреномиметикам. При правильном использовании лекарства удается добиться устойчивого расслабления бронхиальных и сосудистых мышц, благодаря чему получается предотвратить наступление бронхоспазма.

Использование препарата требуется проводить только после его назначения врачом, так как неверно проведенные ингаляции могут вместо лечебного действия оказать отрицательное.

Аэрозоль Беротек (латинское название препарата berotec)входит в группу бронхолитических ингаляционных лечебных средств, при помощи которых удается купировать бронхиальные приступы во время течения астмы, бронхита обструктивного типа и иных патологий дыхательных органов, которые протекают с периодическим проявлением спазмов бронхов.

Иногда препарат Беротек назначается врачами при проведении диагностики, которая требует оценить способность расширения бронхов.

Как гласит описание лекарства, главным активным веществом Беротека считается гидробромид фенотерола. Этот компонент способен создать в организме больного такие условия, которые позволяют бронхиальной мускулатуре расслабиться.

В результате этого, получается быстро предотвратить бронхоспазм, а значит, облегчить дыхание пациента. Инструкция по применению лекарства гласит, что в 1 мл препарата имеется 1 мг фенотерола гидробромида.

К вспомогательным составляющим препарата относится:

• хлорид натрия;
• эдетат динатрия дигидрат;
• хлористоводородная кислота;
• бензалкония хлорид;
• дистиллированная вода.

Главное лечебное действие ингалятора Беротек проявляет себя уже через 5 минут после проведения процедуры. Максимальное время действия медикамента составляет 30-60 минут. Длится лечебный эффект от процедуры на протяжении 3-5 часов.

Внимание! Компоненты аэрозоля, попадающие в кровь больного, способны увеличить ритм сердцебиения, а также усилить работу сердечной мышцы. Также составляющие Беротека могут проникать в материнское молоко, что небезопасно для ребенка.

Выводится лечебное средство из организма с желчью и через почки (в них оно присутствует в виде неактивных компонентов).

Использовать ингалятор можно в лечебных, диагностических и профилактических целях. Во избежание негативного действия на здоровье больного, проводить ингаляции разрешено только с 4-х летнего возраста.

Если использование лекарственного средства требуется проводить долгое время, больному необходимо:

• избегать постоянного применения аэрозоля и проводить процедуру только по требованию;
• проводить регулярный осмотр у доктора, что поможет вовремя выявить момент, когда больному потребуется проведение терапии при помощи других противовоспалительных препаратов.

Данный бронхолитик выпускается в нескольких формах: флаконы, из которых можно сделать капельницу по 20, 40 и 100 мл и аэрозоли по 10 мл. Продаются обе формы препарата в картонных коробках.

Фармакологические свойства

Правильное применение Беротека позволяет провести мощную стимуляцию β-2 адренорецепторов, которые располагаются только в органах дыхания. Фенотерол (главный активный компонент лекарства), останавливает и освобождает воспалительные и аллергические медиаторы из пораженных клеток, при помощи чего удается предотвратить возникновение бронхиальной обструкции.

Внимание! Раствор у взрослого и ребенка способен предотвратить развитие спазма, независимо от причины его происхождения. Действие спрея начинается уже через 5 минут после проведения процедуры и длится не менее 3 часов.

Помимо органов дыхания, также Беротек оказывает воздействие на сердце, поскольку в нем тоже присутствует незначительное количество β-адренорецепторов. В итоге у пациента может усилиться кровоток, увеличиться частота сердцебиения, а также повыситься периферическое кровообращение.

К дополнительным «изменениям», происходящим в организме в результате использования ингалятора, относится:

• усиление мукоцилиарного транспорта;
• угнетение маточного сокращения;
• понижение калия в плазменной части крови;
• нарушение углеводного и жирового обмена.

После проведения ингаляции в дыхательных путях (а точнее, их нижнем отделе) можно обнаружить 10-30% главного активного вещества. Остальная часть препарата оседает на слизистой верхних дыхательных органов, проникает в пищевод или проглатывается больным.

После проведения ингаляций уже через 11 минут в легких можно наблюдать 30% всасывания препарата. За следующие 2 часа происходит всасывание остальных 70% препарата. Главное вещество проникает в мягкие ткани больного, что обеспечивает усиленное лечебное действие на организм пациента.

Максимальный уровень компонентов средства в плазменной части крови достигается через 15 минут после использования ингалятора. При этом 55% лекарства связывается с плазмой, а значит, оно может в небольшом количестве разноситься по всему организму.

Расщепление главного вещества на неактивные компоненты происходит в печени, откуда они проникают в желчь и мочевые органы. Вывод лечебного средства из организма больного происходит через 3-9 часов после проведения ингаляций.

Принцип действия препарата

Лекарство после попадания в респираторные органы оказывает блокировку развития бронхоспазма, из-за чего состояние гладкой мускулатуры нормализуется. Обычно при помощи небулайзера раствор хорошо проникает в органы дыхания, поэтому нормализовать работу респираторных органов удается быстро.

Чтобы добиться скорого лечебного действия и быстрого восстановления здоровья, дышать ингалятором требуется строго по рецепту врача и инструкции к препарату. Самостоятельно превышать дозировку лекарства запрещено, так как это может вызвать усиление спазма бронхов или не оказать должного лечебного эффекта.

При каких заболеваниях назначается

Применять Беротек или его заменители, входящие в одну группу лекарств, требуется для терапии следующих заболеваний:

• профилактика предотвращения приступов астмы бронхов во время физического или нервного переутомления;
• терапия болезней, связанных с обструкцией органов дыхания (заболевания легких, бронхит и так далее);
• препарат помогает предотвратить приступы бронхоспазмов;
• лекарство проводит расширение бронхов, что особенно необходимо перед проведением ингаляций с определенными лечебными средствами (к примеру, это могут быть муколитики или антибиотики);
• ведение диагностики – препарат используется в виде бронхорасширяющего теста.

Внимание! Лечебное действие препарата можно ожидать лишь в том случае, если он был выписан врачом, а больной строго соблюдает все дозировки лечебного средства. В противном случае можно только ухудшить состояние больного, что пагубно отразиться на его здоровье.

Противопоказания для применения

Прежде чем начинать пользоваться лечебным средством, требуется ознакомиться с его абсолютными противопоказаниями. К ним относится:

• гипертрофическая кардиомиопатия обструктивного типа;
• высокая чувствительность организма к составляющим лечебного средства;
• учащенный пульс, который привел к нарушению сердцебиения.

Помимо абсолютных противопоказаний, есть еще и возможные – ими являются:

• беременность, особенно если она протекает в первом триместре;
• сильное удушье, которое часто беспокоит больного;
• грудное вскармливание малыша;
• атония кишечника;
• течение серьезных болезней ССС;
• гипокалиемия;
• сахарный диабет;
• гипертиреоз;
• устойчивая гипертония;
• феохромоцитома;
• недавно перенесенный больным инфаркт;
• возраст больного менее 4 лет.

В таком случае терапия легочных заболеваний должна обязательно проводиться под строгим контролем врача, а также ему требуется составить правильную схему лечения, где будут указаны дозировка и курс использования ингалятора.

Побочный эффект

Чаще всего у взрослых и детей при использовании аэрозольного ингалятора можно наблюдать следующие побочные эффекты:

• кашель;
• головокружение;
• боли в голове;
• беспричинная нервозность;
• периодическое дрожание мышц скелета;
• учащение пульса и биения сердца.

Редко, но все же наблюдаются у больных:

• сердечные боли (это зависит от возраста больного);
• усиление ларингита, если больной проводил лечение с течением данного заболевания в активной фазе;
• мышечные боли;
• аритмия;
• тошнота, переходящая в рвоту;
• чрезмерная потливость (наблюдается в основном у людей с лишним весом);
• понижение или повышение АД.

При выявлении побочных действий, о них требуется обязательно сообщить врачу, чтобы он провел полный осмотр больного и выявил возможные отклонения в здоровье.

Как и при применении иных ингаляционных лекарств, к примеру, Беродуала или Лазолвана, у пациента часто наблюдаются симптомы раздражения слизистой, а именно бронхов, горла или ротовой оболочки. В этом случае прекращать проведение терапии не нужно, поскольку эти признаки вскоре самостоятельно пройдут.

Внимание! Редко, но все же больные замечали при использовании аэрозоля Беротек развитие аллергии – она проявляется в виде появления на коже мелкой сыпи. Если данная реакция появилась у больного, требуется сразу же прекратить принимать лекарство и обратиться к доктору.

Если долго и неправильно пользоваться аэрозолем, можно добиться привыкания организма к составляющим препарата. При этом фармакологический эффект от препарата будет полностью отсутствовать.

Важно заметить, что лекарство не способно оказывать отрицательного действия на организм при вождении транспорта и работе, требующей повышенной концентрации и внимания. Поэтому аэрозолем можно смело проводить лечение, не боясь за свое самочувствие и состояние здоровья.

Инструкция по проведению терапии

Инструкция к препарату сдержит информацию, что проводить лечение Беротеком (или же его аналогами) требуется только после его назначения врачом. При этом лекарство следует использовать строго по рецепту врача, который укажет точную дозировку препарата и время проведения ингаляций.

Правила проведения ингаляций

Чтобы лечение оказало положительное действие на здоровье больного, проводить домашние ингаляции требуется при помощи небулайзера. Дозу, которая будет назначена врачом, требуется развести в физрастворе – в итоге объем разведенного лекарства должен составлять не менее 3-4 мл (при этом форму препарата требуется брать в виде раствора).

Внимание! Разводить лекарство дистиллированной водой строго запрещено – рецептура гласит, что Беротек необходимо разводить только физраствором. При этом нужно обязательно соблюдать его дозировку, что поможет избежать появления неприятных побочных явлений.

Готовить лечебное средство требуется только перед проведением процедуры. Время между ингаляциями должно быть не менее 4 часов, так как действие лекарства будет активно продолжаться на протяжении 3-6 часов.

Меры предосторожности

Инструкция по применению гласит, что в 1 мл препарата содержится 20 капель, а в одной капле присутствует 50 мкг главного активного вещества. Дозировка медикамента зависит от возраста больного и показаний к применению Беротека. Детям лекарства требуется брать несколько меньше, нежели взрослым.

Лечебная дозировка

Дозировки для детей, чей возраст более 12 лет и взрослых людей:

• чтобы остановить бронхиальный приступ, который появляется при течении астмы, необходимо взять 10 капель Беротека (что составляет 0,5 мл раствора), в запущенных случаях нужно использовать 1-1,25 мл;
• профилактика развития астмы бронхов, которую вызывает чрезмерное физическое напряжение – нужно брать по 0,5 мл препарата, использовать которые следует 4 раза в сутки;
• при проведении лечения астмы и респираторных заболеваний, при которых происходит сужение просветов, требуется использовать по 10 капель лекарства 4 раза в сутки.

Детям до 12 лет, чья масса тела 22-36 килограмм, препарат требуется использовать в следующей дозировке:

• предотвращение бронхиального приступа – 0,25 мг препарата (5 капель) в легких случаях и 1 мл (что равно 20 каплям) в запущенных случаях и под присмотром доктора;
• профилактика развития астмы и других болезней, вызываемых сужением просветов – 0,25 мг 3-4 раза в сутки.

Детям младше 6 лет с весом менее 22 килограмм, требуется использовать препарат в той дозировке, которую назначит врач. Обычно она равна 1 капле на килограмм массы тела малыша. Время лечения маленьких детей должно быть менее 3 раз в сутки и не более 2 недель.

Внимание! Во избежание неприятных последствий, комплексную терапию на дому лучше начинать с минимальной дозы, что позволит оценить действие лекарства на организм пациента.

Превышение дозы

Если больной превысит требуемую дозировку лечебного средства, у него появятся следующие признаки передозировки:

• гипертензия или гипотензия;
• сильное покраснение лица и верхней части тела;
• стенокардия;
• боли как при ангине;
• тахикардия;
• увеличение сердцебиения;
• аритмия;
• незначительный тремор конечностей, который быстро начинается и самостоятельно проходит.

Антидотами к Беротеку относятся кардиоселективные β-адреноблокаторы, однако их применение способно увеличить время бронхиальной обструкции. Именно поэтому дозу данных лекарств должен подбирать доктор, исходя из состояния здоровья больного и вида заболевания, при котором врач выписал больному ингаляции с Беротеком.

Помимо использования антидота, также пациенту необходимо проводить терапию транквилизаторами и седативными лекарствами. Если необходимо, пострадавшему будет назначено интенсивное лечение (часто оно назначается женщинам при беременности, чтобы восстановить нормальную работу организма).

Особенности лечения

Лечение Беротеком должно обязательно проводиться под непосредственным наблюдением врача в следующих случаях:

• тяжелые сердечные и сосудистые болезни;
• феохромоцитома;
• развитие артериальной гипертензии неконтролируемого типа;
• гипертиреоз;
• перенесение больным инфаркта в ближайшие 6 месяцев;
• сахарный диабет, протекающий в компенсированной форме.

В таких случаях проводить ингаляции требуется под строгим контролем доктора, постоянно проводя обследование сердца и измеряя давление.

Детей

При лечении детей требуется строго соблюдать дозировку, а также правильно разводить препарат. При этом больного требуется регулярно показывать врачу, чтобы он оценивал эффективность терапии. Если необходимо, понадобится принимать аналоги Беротека, которые быстрее окажут лечебное действие и не вызовут проблем со здоровьем.

При беременности

Во время вынашивания малыша использовать ингаляции требуется в строгой дозировке. В противном случае главное вещество капель проникнет в кровь, что вызовет проблемы со здоровьем ребенка. О том, какие можно проводить , можно почитать в медицинском справочнике видаль и рлс (там описан подробный список разрешенных препаратов).

Прием совместно с другими лекарствами

Во время назначения препарата больным важно обязательно учитывать взаимодействие Беротека с другими медикаментами, а именно:

• действие исследуемого лекарства усилится, если его принимать вместе с антихолинергитическими компонентами, антидепрессантами трициклического типа, а также МАО, поэтому доктору важно правильно выбрать дозировку больному;
• применение Беротека с антихолинергическими компонентами и ксатиновыми производными усиливает развитие побочных явлений;
• совмещение Беротека с β-адренорецепторами вызовет расширение бронхиального просвета, поэтому использовать препарат вместе с данными лекарствами требуется осторожно;
• одновременное применение с гидрокарбоновыми антисептиками усиливает отрицательное действие на ССС.

Судя по отзывам больных, все таблетки, которые по состоянию здоровья необходимо принимать пациенту, требуется пить только после согласования с врачом – в противном случае есть риск вызвать неприятные побочные явления. В некоторых случаях прием определенных препаратов вместе с Беротеком требуется проводить в стационарных условиях.

Аналоги лекарственного средства

Полными аналогами раствора Беротек считаются следующие лечебные средства:

• Партусистен;
• Фенотерол-Натив;
• Фенотерола Гидробромид.

Данные препараты считаются аналогами рассматриваемого лекарства по главному активному веществу. Принимая их, требуется обязательно узнать, какую дозировку необходимо использовать больным, чтобы восстановить здоровье и полноценную работу дыхательной системы.

Сходными с Беротек лечебными свойствами обладает и Сальбутамол, однако оба эти препарата по-разному воздействую на организм. Также отличается и продолжительность действия лекарственного препарата. Поэтому только врач вправе назначать необходимое средство, в зависимости от состояния здоровья больного.

Внимание! Каждое лекарство имеет особенности приема, поэтому перед использованием требуется обязательно ознакомиться с инструкцией.

Правила хранения

Хранить карманный аэрозоль требуется при температуре не более 30 градусов в месте, надежно защищенном от ультрафиолета. Также место хранения не должно быть доступным для маленьких детей. Замораживать раствор нельзя – это вызовет ухудшение лечебных свойств смеси.

Обязательное условие – хранение препарата важно проводить вдали от открытых источников огня.

Сколько годен

Как гласит инструкция по применению, срок годности препарата составляет 5 лет. После истечения срока годности принимать лечебное средство запрещено. На этот критерий перед приемом важно обращать особое внимание.

При каких условиях реализуется

Препарат продается в аптеках только по рецепту доктора. Использовать ингалятор без рекомендаций специалиста запрещено, так как это может оказать негативные для здоровья последствия.