Гормональные таблетки для щитовидной железы тироксин. Инструкция по применению и противопоказания L тироксина

Тироксин входит в десятку препаратов, которые наиболее часто выписывают врачи в США и в большинстве стран Западной Европы.

Чаще всего его используют там, где имеется наиболее высокое распространение болезней щитовидной железы через дефицит йода (в Германии, например). Тироксин обычно назначают для супрессивной или же для заместительной терапии.

Заместительная терапия: поддержка правильного обмена веществ у пациентов, больных на гипотиреоз. Если лечение проходит хорошо, исчезают симптомы заболевания. В пределах нормы также должен находиться уровень ТТГ, а также тиреоидных гормонов.

Супрессивная терапия: применяется у больных с узловым зобом, а также у людей с раком щитовидки после операции, а также лечения с использованием радиоактивного йода.

Тироксин – один из гормонов, которые выделяет щитовидная железа. Он производит метаболизм липидов, снижает количество холестерина. Это необходимо при гипотиреозе – при этом заболевании уровень холестерина сильно повышен.

Количество тироксина необходимо проверять с помощью анализа крови. Часто повышенный уровень гормона наблюдается в период беременности. Также повышенное количество гормона в крови может наблюдаться во время приема некоторых лекарств.

Как действует препарат

Тироксин, попадая в печень, почки, превращается в трийодтиронин, потом перемещается в клетки организма. Препарат влияет на рост, а также развитие всех тканей, нормализует обмен веществ.

Малые дозы лекарства: Тироксин оказывает сильное влияние на жировой и белковый обмен.

Средние дозы препарата: Тироксин стимулирует развитие, рост, повышает потребность всех тканей в кислороде, осуществляет стимуляцию метаболизма жиров, белков и углеводов, а также улучшает активность ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

Большие дозы препарата: Тироксин угнетает выработку гормона гипофиза и гормона гипоталамуса.

Эффект от приема медикамента можно увидеть уже через 7-12 суток. Действие препарата после его отмены длится также 7-12 дней. Клинический эффект от приема лекарства при болезни гипотиреоз проявляется уже через 4-5 суток. Через 3-6 месяцев исчезает диффузный зоб.

Фармакокинетика

После приема Тироксин всасывается в тонкой кишке (в верхнем отделе). Около 80% дозы принятого препарата всасывается. Всасыванию лекарства препятствует прием пищи. Максимальное воздействие гормона наблюдается уже через 6 часов после его приема.

После того, как препарат усваивается, 99% Тироксина связывается с белками. Через кишечник и почки выводятся метаболиты. Период полувыведения Тироксина составляет около 7 дней.

Инструкция: показания к применению

Тироксин выписывают пациентам при следующих заболеваниях:

• Реабилитация после операции на щитовидной железе.
• Гипотиреоз.
• Эутиреоидный зоб.
• Для эффективной профилактики рецидивов заболеваний зоба после проведения резекции щитовидки.
• Диагностика во время теста тиреоидной супрессии.
• Диффузный токсический зоб.
• Миокардит, инфаркт миокарда.
• Почечная недостаточность.
• Тиреотоксикоз.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность (аллергия) к каким-либо составляющим препарата.
2. Миокардит, инфаркт миокарда.
3. Почечная недостаточность.
4. Тиреотоксикоз.
5. Болезни сердца и сосудов (проводится коррекция дозы).

Как принимать препарат

Доза для каждого пациента определяется индивидуально.

Лекарство необходимо принимать внутрь с утра обязательно на голодный желудок, запивая чистой водой.

Во время заместительной терапии у людей до 55 лет без недугов сердца и сосудов суточная доза Тироксина – от 1.6 до 1.8 мкг/кг.

Для людей после 55 лет и с болезнями сердца – 0.9 мкг/кг.

Инструкция в начале заместительной терапии для лечения гипотиреоза

Инструкция для терапии врожденного гипотиреоза

Возраст пациента		Доза препарата в зависимости от массы тела, мкг/кг
0-6 месяцев
6-12 месяцев	От 50 до 75
	От 75 до 100
	От 100 до 150
Старше 12 лет	От 150 до 200

Инструкция

Деткам до трех лет суточную дозу лекарства нужно давать за один раз минимум за полчаса до первого приема пищи. Таблетку необходимо растворить в небольшом количестве чистой воды непосредственно перед употреблением.

При терапии гипотиреоза Тироксин нужно принимать всю жизнь.

Передозировка

При превышении доз лекарства могут наблюдаться следующие симптомы:

Когда побочные эффекты исчезнут, прием Тироксина нужно начинать с маленьких доз.

Прием лекарства для беременных и во время кормления грудью

При лечении гипотиреоза нужно обязательно продолжать прием препарата беременным женщинам, а также в период лактации и кормления.

Количество препарата, которое выделяется с грудным молоком, не вызывает никаких нарушений в организме ребенка. Лекарство необходимо принимать осторожно, строго следуя рекомендациям к применению, которые дал врач.

Цена препарата и его аналогов

L-Тирокс – цена около 200 рублей.

Баготирокс – цена около 160 рублей.

Тиворал – цена около 250 рублей.

Эутирокс – цена около 360 рублей.

Перечисленные препараты – аналоги тироксина. Цена зависит от формы выпуска и фирмы-производителя. Чтобы заменить препарат аналогом, необходимо обязательно проконсультироваться у лечащего врача.

П N008963

Торговое название препарата: L-Тироксин 50 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название:

Левотироксин натрия

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,05 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 15,95 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 12,00 мг, декстрин - 6,80 мг, длинноцепочечные неполные глицериды - 1,20 мг.

Описание: круглые слегка выпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и тиснением «50» на другой.

Фармакологическая группа: Тиреоидное средство.

Код ATX: Н03AA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата.
Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах.
Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания к применению
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел Состав );
- нелеченный тиреотоксикоз;
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
- нелеченная недостаточность коры надпочечников.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно- сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение препарата в комбинации с антитиреоидными средствами при беременности противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, или по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза (при отсутствии сердечно- сосудистых заболеваний) L-Тироксин 50 Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на «идеальный вес».

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин 50 Берлин- Хеми дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом, лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин 50 Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе L-Тироксин 50 Берлин-Хеми используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Для точного дозирования препарата использовать наиболее подходящую форму выпуска препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).

Побочное действие
При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, бессонница, гипергидроз, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея, рвота, головная боль, повышенная утомляемость, спазм мышц. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета- адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в период начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и Т 4 .
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия.
Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание препарата левотироксина натрия (может потребоваться коррекция дозы).

Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска
Таблетки 50 мкг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ /ПВДХ/фольга алюминиевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий
115162, г.Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр.Б.

L-тироксин (L-thyroxin)

Состав

1 таблетка препарата содержит:
Левотироксина натрия – 25, 50 или 100мкг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Фармакологическое действие

Левотироксин, входящий в состав препарата, по действию аналогичен эндогенным тиреоидным гормонам человека. В организме левотироксин метаболизируется до лиотиронина, который, попадая в клетки и ткани, способен регулировать развитие и рост клеток, влиять на обмен веществ. В частности, препарат способен влиять на окислительный обмен в митохондриях и выборочно регулировать поток катионов внутри и вне клетки. Кроме того, действие левотироксина зависит от его дозировки, так, в малых дозах он способен оказывать анаболическое действие, в средних влияет преимущественно на клетки и ткани. Препарат увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует окислительные реакции, ускоряет расщепление и обмен белков, жиров и углеводов, активирует функции сердечно-сосудистой системы, оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему.
В больших дозах препарат угнетает выработку гипоталамусом тиреотропин-релизинг фактора, таким образом, снижая выработку тиреотропного гормона гипофизом.
Клиническое проявление действия препарата при гипотиреозе наблюдается уже на 3-5 сутки после начала терапии. На протяжении 3-6 месяцев, при условии непрерывной терапии левотироксином, уменьшается или полностью исчезает диффузный зоб.

После перорального приема адсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет до 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6 часов. Период полувыведения левотироксина зависит от количества тиреоидных гормонов в крови, так, при гипотиреоидных состояниях период полувыведения составляет 10 дней. При эутиреоидных состояниях 6-7 дней, а при гипертиреоидных состояниях до 4 дней. После приема левотироксин метаболизируется до активного лиотиронина в печени и почках. Выводится левотироксин с желчью.

Показания к применению

Препарат используют для заместительной терапии при гипотиреозах различной этиологии, в том числе первичные и вторичные гипотиреозы после оперативных вмешательств на щитовидной железе и после курса терапии радиоактивным йодом.
Как заместительная терапия при врожденном и приобретенном гипотиреозе. При микседеме, кретинизме, ожирении с проявлениями гипотиреоза. При церебрально-гипофизарных заболеваниях.
Для профилактики при рецидивирующем узловом зобе после резекций при ненарушенной функции щитовидной железы.
В монотерапии диффузного эутиреоидного зоба. При эутиреоидной гиперплазии щитовидной железы. В комбинированной терапии диффузного токсического зоба после компенсаций тиреотоксикоза тиреостатическими препаратами.
В комплексном лечении болезни Грейвса и аутоиммунного тиреоидита Хашимото.

Для лечения гормонозависимых высокодифференцированных злокачественных опухолей щитовидной железы, в том числе фолликулярных или папиллярных карцином.
Препарат применяют также для заместительной и супрессивной терапии при злокачественных опухолях щитовидной железы, в том числе после оперативных вмешательств по поводу рака щитовидной железы.
Как диагностическое средство в тестах тиреоидной супрессии.

Способ применения

Всю дозу препарата принимают за один раз, желательно утром, натощак за 30 минут до приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Грудным детям таблетку измельчают и растворяют в небольшом количестве воды, образовавшуюся суспензию дают за 30 минут до первого утреннего кормления, готовить суспензию необходимо непосредственно перед приемом.
Дозу препарата подбирают индивидуально, учитывая вес, возраст, тяжесть и характер заболевания, лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние щитовидной железы.
Обычно начальная доза для взрослых при гипотиреозе и эутиреоидном зобе 25-100мкг в сутки, далее дозу постепенно увеличивают каждые 2-3 недели на 25-50мкг до достижения поддерживающей дозы. Для детей начальная доза 12,5-50мкг в сутки, достижение поддерживающей дозы производится так же, как и для взрослых.

При тяжелой форме гипотиреоза или в случае гипотиреоза, который давно существует, начальные дозы уменьшают и повышение дозы проводят медленнее.
При злокачественных опухолях щитовидной железы после оперативных вмешательств назначают 150-300мкг в сутки.
При гипотиреозе, вызванном удалением части или всей щитовидной железы, левотироксин принимают в течение всей жизни.
Для проведения диагностики методом супрессионной сцинтиграммы левотироксин назначают в дозе 200мкг в сутки в течение 14 дней, либо по 3мг 1 раз в неделю перед повторным тестом.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованных дозировок препарата побочные эффекты наблюдаются крайне редко, однако возможны такие их проявления как увеличение массы тела вследствие повышения аппетита под действием препарата, кроме того, возможно выпадение волос, нарушение работы почек. У детей, страдающих эпилепсией или склонных к судорожным припадкам, может наблюдаться ухудшение течения данных заболеваний.
При приеме завышенных доз или слишком быстром увеличении дозы в процессе терапии возможны проявления гипертиреоза. В частности возможно развитие тахикардии, аритмий, нарушения режима сна и бодрствования, тремор конечностей, появление беспричинной тревоги и чувства беспокойства. Кроме того, возможны приступы стенокардии, гипергидроз, диарея, рвота, потеря веса.
Крайне редко возможно развитие аллергического дерматита.
В случае появления побочных эффектов необходимо снизить терапевтическую дозу или прекратить прием препарата до их исчезновения и возобновить курс лечения с несколько меньшей разовой дозой препарата.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Тиреотоксикоз различной этиологии, который не был вылечен.
Нарушения сердечного ритма.
Ишемическая болезнь сердца , стенокардия, недостаточность коронарного кровообращения, атеросклероз , острый инфаркт миокарда .
Органические поражения сердца, в том числе миокардит, перикардит.
Тяжелые формы гипертонической болезни и сердечной недостаточности.
Недостаточность функции надпочечников, болезнь Аддисона.
Возраст старше 65 лет.

Данные противопоказания касаются применения препарата для супрессивной, моно- и комбинированной терапии заболеваний и не относятся к заместительной терапии.
Для заместительной терапии препаратом противопоказанием к применению является только индивидуальная повышенная чувствительность, в остальных случаях после консультации с лечащим врачом препарат может быть использован.
В состав препарата входит лактоза, что следует учитывать при назначении L-тироксина пациентам с лактазной недостаточностью.

Беременность

Препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Плохо проникает через плацентарный барьер. В незначительных дозах проникает в грудное молоко даже при терапии большими дозами. Во втором и третьем триместре беременности потребность в тиреоидных гормонах возрастает, поэтому необходимо сообщать лечащему врачу о беременности для возможной коррекции доз препарата.
Применение препарата в комбинации с тиреостатическими средствами в период беременности и лактации не рекомендуется, так как вследствие этого у ребенка может развиться гипотиреоз , показана только монотерапия левотироксином.

Лекарственное взаимодействие

Препарат снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому при назначении левотироксина пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень сахара в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств.
При одновременном приеме препарат уменьшает эффект сердечных гликозидов.
Препарат усиливает фармакологический эффект антидепрессантов.
Левотироксин способен увеличивать протромбиновое время при совместном приеме с антикоагулянтами, особенно сильно это взаимодействие выражено с производными кумарина.
Эстрогены снижают эффективность левотироксина.
Обволакивающие средства, в частности гидрооксид алюминия и гидрооксид магния, а также кальция карбонат, колестипол, сукральфат и холестирамин снижают всасываемость левотироксина из желудочно-кишечного тракта, поэтому при одновременном назначении этих средств с левотироксином необходимо делать перерыв между приемами в 4-5 часов.
Клофибрат, дикумарол, производные салициловой кислоты, большие дозы фуросемида повышают содержание левотироксина в крови, повышают риск развития аритмий.

Анаболические гормоны способны изменять степень связывания левотироксина с белками плазмы. Такой же эффект оказывает одновременное применение аспарагиназы и тамоксифена с левотироксином.
Хлорохин повышает интенсивность превращений левотироксина в печени.
Леводопа, дофамин, диазепам, карбамазепин, аминосалициловая кислота, амиодарон, аминоглутетимид, метоклопрамид, сомастатин, ловастатин и антитиреоидные препараты изменяют уровень тиреоидных гормонов в организме, их влияние распространяется и на эндогенные гормоны и на гормоны, введенные в организм в виде препаратов.
Сертралин снижает эффективность левотироксина у пациентов с гипотиреозом.
При приеме ритонавира повышается потребность организма в левотироксине.

Передозировка

Проявления передозировки могут появиться сразу после приема или спустя несколько дней. При передозировке препарата возникают симптомы тиреотоксикоза, в тяжелых случаях вплоть до тиреотоксического криза. Характеризуются ощущением сердцебиения, диареей, болью в эпигастральной области, тахикардией, приступами стенокардии. Также характерны проявления сердечной недостаточности, тремор, нарушения режима сна и бодрствования, лихорадка, непереносимость жары, усиленное потоотделение, повышенная раздражительность. Повышаются лабораторные показатели свободного тироксинового индекса и уровень Т3 и Т4. Может наблюдаться снижение массы тела.
Лечение заключается в отмене препарата. При острой передозировке показано внутримышечное введение глюкокортикостероидов (преднизолон, гидрокортизон, дексаметазон) или назначение B-адреноблокаторов. В критических случаях при отравлении левотироксином показан плазмаферез.
Внимание!
Описание препарата "L-тироксин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Гормональный препарат, который влияет на метаболизм жиров, белков и углеводов. Должен приниматься только по назначению врача и со строгим соблюдением режима дозирования. Изменяет работу сердечно-сосудистой и центральной нервной системы. По основным показаниям может использоваться у детей любого возраста.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме таблеток для перорального приема. Все производители левотироксина предоставляют пациентам широкий выбор дозировок, чтобы обеспечить максимально правильно лечение. Как правило, в упаковке находится 50 или 100 таблеток, так как терапия предполагает длительное использование препарата.

Описание и состав

Главное действующее вещество – левотироксин натрия. Его дозировка в таблетках бывает 25, 50, 75, 100, 125 и 150 мкг. По химической структуре это вещество подобно природному гормону , который вырабатывается у человека. В лекарственном средстве используется соединение, полученное синтетическим путем. После приема таблетки максимальная концентрация действующего вещества фиксируется через 6 часов. Клиническое улучшение наступает не сразу. Положительные лечебные изменения появляются на 3-5-е сутки терапии. Уменьшение диффузного зоба произойдет только через несколько месяцев лечения.

Практически все количество левотироксина связывается с белками крови. Период полувыведения препарата составляет 7 дней, но может варьироваться, в зависимости от функциональных способностей .

В организме человека левотироксин частично превращается в трийодтиронин, вследствие чего оказывает влияние на метаболизм белков, жиров и углеводов. При лечении высокими дозами гормона наблюдается уменьшение выработки тиреотропного гормона гипофиза и тиротропин гормона гипоталамуса.

Фармакологическая группа

Показания к применению

для взрослых

Показаниями к применению тироксина являются:

1. Эутиреоидный зоб.
2. Гипотиреоз.
3. Послеоперационный период рака .
4. Диффузный токсический зоб.
5. Заместительная терапия после удаления .
6. Профилактика зоба.
7. Тиреостатическая терапия гипертиреоза.
8. Диагностическая тиреоидная супрессия.

для детей

Тироксин может использоваться в качестве заместительной терапии при гипотиреоза врожденного или приобретенного характера.

Разрешается использовать препарат для заместительной терапии при гипотиреозе. Большое количество клинических испытаний свидетельствует о том, что гормоны не вызывают опасности для плода и новорожденного во время беременности или периода лактации у женщины.

Известно, что во время беременности гипотиреоз может усиливаться, из-за чего пациентке потребуются более высокие дозы гормона. На протяжении всего лечения необходимо контролировать функцию и при необходимости корректировать дозу препарата.

Однако использование левотироксина одновременно с тиреостатическими препаратами во время беременности запрещено. Также женщине следует отказаться от проведения тестов с использованием супрессии.

Противопоказания

Противопоказания к использованию Тироксина следующие:

1. Тиреотоксикоз.
2. Острый инфаркт или воспаление сердечной мышцы.
3. Недостаточность надпочечников.
4. Непереносимость лактозы, галактозы, нарушение метаболизма глюкозы.

Относительными противопоказаниями являются:

1. Ишемическая болезнь сердца.
2. Гипертензия.
3. Аритмия.
4. Синдром мальабсорбции.

Применения и дозы

для взрослых

Суточная доза препарат всегда подбирается индивидуально, в зависимости от характера заболевания и его тяжести. Назначенное врачом количество необходимо принимать утром натощак за полчаса до еды. Таблетку не разжевывают и запивают достаточным количеством жидкости.

Стандартная доза при терапии гипотиреоза и отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний составляет 1,7 мкг/кг массы тела. Поправки могут вносить, если у пациента есть ожирение или его возраст превышает 55 лет. В среднем, суточная доза получается около 100 мкг.

Лечение гипотиреоза, как правило, длится всю жизнь. Коррекция дозы проводится постепенно. В среднем, увечить количество левотироксина можно на 12,5 мкг один раз в две недели.

для детей

Для лечения рожденного гипотиреоза суточная доза высчитывается индивидуально для каждого ребенка с учетом его массы тела. Приблизительные количества лекарства могут быть следующими:

1. 0-6 месяцев: до 50 мкг.
2. 6-12 месяцев: до 75 мкг.
3. 1-5 лет: до 100 мкг.
4. 6-12 лет: 100-150 мкг.
5. Старше 12 лет 100-200 мкг.

Детям младше 3 лет, в том числе грудничкам, суточную дозу дают в один прием. Для этого таблетку измельчают и растворяют в воде. Полученную суспензию нужно сразу выпить.

При необходимости повышения или уменьшения дозы делать это нужно постепенно.

для беременных и в период лактации

Допускается использование препарат во время беременности. Точную дозировку определяет врач индивидуально для каждой пациентки.

Побочные действия

Побочные эффекты чаще наблюдаются в случаях, когда доза препарат подобрана неправильно. Пациенты отмечали такие нежелательные реакции, как:

1. Внутреннее беспокойство, бессонница, головная боль, тремор.
2. Аритмия, тахикардия.
3. Диарея, .
4. Зуд, кожные высыпания.
5. Нарушение менструального цикла.
6. Гипергидроз, повышение температуры, слабость, судороги.

При появлении нежелательных эффектов, препарат отменяют или снижают суточную дозу. Если побочные явления исчезли, лечение можно возобновить.

В редких случаях могут появиться более серьезные побочные эффекты – бронхоспазм, отек гортани, анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие возможно со следующими препаратами:

1. Противодиабетические снижение их эффективности.
2. Производные кумарина – усиление антикоагулянтного действия, высокий риск кровоизлияний и желудочно-кишечных кровотечений.
3. Холестирамин – замедление всасывание левотироксина, которое можно предупредить соблюдением интервала между приемом препаратов.
4. Препараты, которые содержат катионы металлов (алюминий, кальций, железо) снижают эффективность левотироксина. Сюда относятся антациды, сукральфат. При необходимости одновременного приема интервал должен быть не менее 2 часов.
5. , салицилаты могут изменять концентрацию левотироксина в крови.
6. Глюкокортикоидные гормоны, препараты йода влияют на процесс преобразования тиреоидных гормонов в различные формы.
7. Эстрогены. При одновременном приеме необходимо увеличивать дозу Тироксина.

Особые указания

Очень важно правильно подобрать дозу препарата индивидуально для каждого пациента. В физиологических количествах препарат не приводит к уменьшению массы тела. Повышенное количество может спровоцировать развитие побочных реакций.

Перед началом лечения врач должен исключить ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию, недостаточность гипофиза или надпочечников.

Перед лечением гипотиреоза и вторичного тиреотоксикоза нужно точно выяснить причину патологии. При подозрении на аутоиммунный процесс проводят дополнительные обследования.

На время лечения лучше воздержаться от управления транспортным средством, так как препарат может вызвать нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Пациентам с препарат следует принимать с осторожностью.

Во время беременности из-за изменения уровня эстрогенов может повыситься потребность в левотироксине.

Передозировка

Превышение дозы проявляется симптомами тиреотоксикоза:

1. Повышенное сердцебиение.
2. Нарушение ритма сердца.
3. Диарея.
4. Повышение аппетита.
5. Снижение массы тела.
6. Тремор.
7. Беспокойство.
8. Потливость.
9. Нарушения сна.

При появлении признаков передозировки нужно уменьшить суточную дозу препарата или сделать перерыв в лечении.

Условия хранения

Препарат хранится в защищенном от светам месте при температуре не выше 25 градусов.

Аналоги

На основе левотироксина производятся следующие препараты:

1. L-Тироксин разных производителей – Украина, Германия и другие. Линейка препаратов представлена широким выбором дозировок от 25 до 150 мкг. В упаковке может находиться от 25 до 100 таблеток.
2. Баготирокс. Производитель – Аргентина. В аптеках есть таблетки по 50, 100 и 150 мкг действующего вещества.
3. . Немецкий препарат высокого качества, который пользуется большой популярностью. Доступен во всех дозировках от 25 до 150 мкг.

Цена

Стоимость Тироксина составляет в среднем 120 рублей. Цены колеблются от 58 до 195 рублей.

Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства

L-тироксин (L-thyroxin)

Фармакологическое действие

Левотироксин, входящий в состав препарата, по действию аналогичен эндогенным тиреоидным гормонам человека. В организме левотироксин метаболизируется до лиотиронина, который, попадая в клетки и ткани, способен регулировать развитие и рост клеток, влиять на обмен веществ. В частности, препарат способен влиять на окислительный обмен в митохондриях и выборочно регулировать поток катионов внутри и вне клетки. Кроме того, действие левотироксина зависит от его дозировки, так, в малых дозах он способен оказывать анаболическое действие, в средних влияет преимущественно на клетки и ткани. Препарат увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует окислительные реакции, ускоряет расщепление и обмен белков, жиров и углеводов, активирует функции сердечно-сосудистой системы, оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему.

В больших дозах препарат угнетает выработку гипоталамусом тиреотропин-релизинг фактора, таким образом, снижая выработку тиреотропного гормона гипофизом.

Клиническое проявление действия препарата при гипотиреозе наблюдается уже на 3-5 сутки после начала терапии. На протяжении 3-6 месяцев, при условии непрерывной терапии левотироксином, уменьшается или полностью исчезает диффузный зоб.

После перорального приема адсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет до 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6 часов. Период полувыведения левотироксина зависит от количества тиреоидных гормонов в крови, так, при гипотиреоидных состояниях период полувыведения составляет 10 дней. При эутиреоидных состояниях 6-7 дней, а при гипертиреоидных состояниях до 4 дней. После приема левотироксин метаболизируется до активного лиотиронина в печени и почках. Выводится левотироксин с желчью.

Показания к применению

Препарат используют для заместительной терапии при гипотиреозах различной этиологии, в том числе первичные и вторичные гипотиреозы после оперативных вмешательств на щитовидной железе и после курса терапии радиоактивным йодом.

Как заместительная терапия при врожденном и приобретенном гипотиреозе. При микседеме, кретинизме, ожирении с проявлениями гипотиреоза. При церебрально-гипофизарных заболеваниях.

Для профилактики при рецидивирующем узловом зобе после резекций при ненарушенной функции щитовидной железы.

В монотерапии диффузного эутиреоидного зоба. При эутиреоидной гиперплазии щитовидной железы. В комбинированной терапии диффузного токсического зоба после компенсаций тиреотоксикоза тиреостатическими препаратами.

В комплексном лечении болезни Грейвса и аутоиммунного тиреоидита Хашимото.

Для лечения гормонозависимых высокодифференцированных злокачественных опухолей щитовидной железы, в том числе фолликулярных или папиллярных карцином.

Препарат применяют также для заместительной и супрессивной терапии при злокачественных опухолях щитовидной железы, в том числе после оперативных вмешательств по поводу рака щитовидной железы.

Как диагностическое средство в тестах тиреоидной супрессии.

Способ применения

Всю дозу препарата принимают за один раз, желательно утром, натощак за 30 минут до приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Грудным детям таблетку измельчают и растворяют в небольшом количестве воды, образовавшуюся суспензию дают за 30 минут до первого утреннего кормления, готовить суспензию необходимо непосредственно перед приемом.

Дозу препарата подбирают индивидуально, учитывая вес, возраст, тяжесть и характер заболевания, лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние щитовидной железы.

Обычно начальная доза для взрослых при гипотиреозе и эутиреоидном зобе 25-100мкг в сутки, далее дозу постепенно увеличивают каждые 2-3 недели на 25-50мкг до достижения поддерживающей дозы. Для детей начальная доза 12,5-50мкг в сутки, достижение поддерживающей дозы производится так же, как и для взрослых.

При тяжелой форме гипотиреоза или в случае гипотиреоза, который давно существует, начальные дозы уменьшают и повышение дозы проводят медленнее.

При злокачественных опухолях щитовидной железы после оперативных вмешательств назначают 150-300мкг в сутки.

При гипотиреозе, вызванном удалением части или всей щитовидной железы, левотироксин принимают в течение всей жизни.

Для проведения диагностики методом супрессионной сцинтиграммы левотироксин назначают в дозе 200мкг в сутки в течение 14 дней, либо по 3мг 1 раз в неделю перед повторным тестом.

Побочные действия

При соблюдении рекомендованных дозировок препарата побочные эффекты наблюдаются крайне редко, однако возможны такие их проявления как увеличение массы тела вследствие повышения аппетита под действием препарата, кроме того, возможно выпадение волос, нарушение работы почек. У детей, страдающих эпилепсией или склонных к судорожным припадкам, может наблюдаться ухудшение течения данных заболеваний.

При приеме завышенных доз или слишком быстром увеличении дозы в процессе терапии возможны проявления гипертиреоза. В частности возможно развитие тахикардии, аритмий, нарушения режима сна и бодрствования, тремор конечностей, появление беспричинной тревоги и чувства беспокойства. Кроме того, возможны приступы стенокардии, гипергидроз, диарея, рвота, потеря веса.

Крайне редко возможно развитие аллергического дерматита.

В случае появления побочных эффектов необходимо снизить терапевтическую дозу или прекратить прием препарата до их исчезновения и возобновить курс лечения с несколько меньшей разовой дозой препарата.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Тиреотоксикоз различной этиологии, который не был вылечен.

Нарушения сердечного ритма.

Ишемическая болезнь сердца, стенокардия, недостаточность коронарного кровообращения, атеросклероз, острый инфаркт миокарда.

Органические поражения сердца, в том числе миокардит, перикардит.

Тяжелые формы гипертонической болезни и сердечной недостаточности.

Недостаточность функции надпочечников, болезнь Аддисона.

Возраст старше 65 лет.

Данные противопоказания касаются применения препарата для супрессивной, моно- и комбинированной терапии заболеваний и не относятся к заместительной терапии.

Для заместительной терапии препаратом противопоказанием к применению является только индивидуальная повышенная чувствительность, в остальных случаях после консультации с лечащим врачом препарат может быть использован.

В состав препарата входит лактоза, что следует учитывать при назначении L-тироксина пациентам с лактазной недостаточностью.

Беременность

Препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Плохо проникает через плацентарный барьер. В незначительных дозах проникает в грудное молоко даже при терапии большими дозами. Во втором и третьем триместре беременности потребность в тиреоидных гормонах возрастает, поэтому необходимо сообщать лечащему врачу о беременности для возможной коррекции доз препарата.

Применение препарата в комбинации с тиреостатическими средствами в период беременности и лактации не рекомендуется, так как вследствие этого у ребенка может развиться гипотиреоз, показана только монотерапия левотироксином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, поэтому при назначении левотироксина пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо контролировать уровень сахара в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или пероральных противодиабетических средств.

При одновременном приеме препарат уменьшает эффект сердечных гликозидов.

Препарат усиливает фармакологический эффект антидепрессантов.

Левотироксин способен увеличивать протромбиновое время при совместном приеме с антикоагулянтами, особенно сильно это взаимодействие выражено с производными кумарина.

Эстрогены снижают эффективность левотироксина.

Обволакивающие средства, в частности гидрооксид алюминия и гидрооксид магния, а также кальция карбонат, колестипол, сукральфат и холестирамин снижают всасываемость левотироксина из желудочно-кишечного тракта, поэтому при одновременном назначении этих средств с левотироксином необходимо делать перерыв между приемами в 4-5 часов.

Клофибрат, дикумарол, производные салициловой кислоты, большие дозы фуросемида повышают содержание левотироксина в крови, повышают риск развития аритмий.

Анаболические гормоны способны изменять степень связывания левотироксина с белками плазмы. Такой же эффект оказывает одновременное применение аспарагиназы и тамоксифена с левотироксином.

Хлорохин повышает интенсивность превращений левотироксина в печени.

Леводопа, дофамин, диазепам, карбамазепин, аминосалициловая кислота, амиодарон, аминоглутетимид, метоклопрамид, сомастатин, ловастатин и антитиреоидные препараты изменяют уровень тиреоидных гормонов в организме, их влияние распространяется и на эндогенные гормоны и на гормоны, введенные в организм в виде препаратов.

Сертралин снижает эффективность левотироксина у пациентов с гипотиреозом.

При приеме ритонавира повышается потребность организма в левотироксине.

Передозировка

Проявления передозировки могут появиться сразу после приема или спустя несколько дней. При передозировке препарата возникают симптомы тиреотоксикоза, в тяжелых случаях вплоть до тиреотоксического криза. Характеризуются ощущением сердцебиения, диареей, болью в эпигастральной области, тахикардией, приступами стенокардии. Также характерны проявления сердечной недостаточности, тремор, нарушения режима сна и бодрствования, лихорадка, непереносимость жары, усиленное потоотделение, повышенная раздражительность. Повышаются лабораторные показатели свободного тироксинового индекса и уровень Т3 и Т4. Может наблюдаться снижение массы тела.

Лечение заключается в отмене препарата. При острой передозировке показано внутримышечное введение глюкокортикостероидов (преднизолон, гидрокортизон, дексаметазон) или назначение B-адреноблокаторов. В критических случаях при отравлении левотироксином показан плазмаферез.

Форма выпуска

Таблетки по 25, 50 или 100мкг по 50 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом защищенном от света месте при температуре 15-25 градусов Цельсия.

Срок годности – 3 года.

Синонимы

Левотироксин натрия, Эутирокс, Эферокс, Баготирокс.

Состав

1 таблетка препарата содержит:

Левотироксина натрия – 25, 50 или 100мкг;

Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

Внимание

Перед применением препарата L-тироксин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.