Милдронат 5 мл инструкция применению. Инструкция по применению уколов и таблеток милдронат

Милдронат, уколы которого назначаются многим пациентам, – препарат латвийского производства. Он эффективен в лечении хронических заболеваний сердца, сосудов, дыхательной и нервной систем, патологий органов зрения. Он ускоряет реабилитацию пациентов с заболеваниями мозга, возвращает тонус ЦНС, а также уменьшает нарушения координации, нормализует двигательные рефлексы. Медикамент приводит в норму дисбаланс соматических и вегетативных процессов у алкоголиков, купирует абстинентный синдром. Лекарство адаптирует к предельным нагрузкам и быстро восстанавливает энергию.

Милдронат раствор для инъекций – это прозрачная жидкость без цвета в ампулах объемом 500 мг/5 мл. В упаковке из картона – два блистера по пять ампул.

Средство производится в формате сиропа и капсул. В состав лекарства входит мельдоний дигидрат и вспомогательный компонент стерильная вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Лекарство с непатентованным международным названием Мельдоний блокирует выработку карнитина, улучшает метаболизм и энергоснабжение клеток, расширяет сосуды, эффективно насыщает кровью и кислородом ткани в состоянии гипоксии.

Милдронат – синтезированный аналог гамма-бутиробетаина с доказанным широким терапевтическим эффектом.

1. Антиангинальное воздействие предупреждает приступы стенокардии.
2. Кардиопротективное влияние улучшает деятельность сердечной мышцы.
3. Антигипоксическое свойство препятствует кислородному голоданию клеток.
4. Ангиопротективные качества укрепляют стенки сосудов, оптимизируют микроциркуляцию крови.

Инъекции препарата Милдронат назначают, когда пациенту необходимо:

• вернуть работоспособность и увеличить выносливость;
• улучшить интеллектуальную продуктивность;
• снять симптоматику ВСД, психосоматического и физического перенапряжения;
• улучшить иммунитет тканей и гуморальных жидкостей (крови и лимфы);
• защитить сердечную мышцу.

Милдронат-кардиопротектор активизирует метаболизм поврежденного миокарда при приступе острой ишемии:

• тормозит некротические процессы;
• сокращает период восстановления;
• восстанавливает клеточный баланс кислородного обмена;
• обеспечивает транспорт аденозинтрифосфорной кислоты;
• уменьшает концентрацию карнитина для усиленного синтеза сосудорасширяющего гамма-бутиробетаина.

Показатели сердечной недостаточности после инъекций ощутимо улучшаются. У пациента наблюдается следующая клиническая картина:

• реже возникают приступы стенокардии и ангинозной боли;
• нормализуется сократительная деятельность миокарда, повышается сердечный выброс;
• увеличивается переносимость нагрузок.

От воздействия Милдроната зона ишемии при острых патологических состояниях мозга становится приоритетной, в поврежденных областях усиливается циркуляция кровотока.

Для чего назначают уколы внутримышечно и внутривенно

Уколы предпочитают таблеткам, учитывая болезнь и тяжесть симптомов, личное мнение врача или пациента. В/в или в/м инъекции назначаются, когда ожидается максимальное и стремительное улучшение физических возможностей человека. Затем лечение продолжается приемом капсул Мельдония.

Когда требуется быстрый эффект, внутривенные инъекции проводят струйным способом. Если моментальное действие препарата на пациента не предусмотрено, раствор вводят в вену инфузионно при помощи капельницы. Внутримышечно средство вводится при хроническом течении болезни, когда нет острых состояний.

Инструкция по применению инъекций Милдронат

Чтобы исключить излишнее возбуждение и бессонницу, Милдронат вводят незадолго до сна. Препарат назначают для ввода следующими методами: внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно (в область нижнего века при лечении органов зрения).

Концентрация вещества в плазме достигает максимума в течение нескольких минут после парентерального введения. Биологическая доступность препарата является стопроцентной.

Дозировка при разных патологиях

Область инъекций, интенсивность курса, объем доз и выбор дополняющих препаратов определяет врач, опираясь на данные о состоянии больного, учитывая показания к применению препарата и ожидаемую цель.

1. Заболевания сосудов и сердца:

• в/в инъекции струйно по 5-10 мл однократно в сутки (или двукратно, по 0,5 дозы);
• в/м 5 мл 1-2 р./сут.

Средний курс лечения составляет около 14 дн., затем назначается прием капсул. Общий срок лечения – 4-6 нед.

2. Нарушение мозговой деятельности и кровообращения:

• при острых состояниях: в/в инъекции 5 мл 1 р./сут. — 10 дн., затем капсулы по 0,5-1 г; общий курс 4-6 нед.;
• при хронических болезнях: в/м или в/в инъекции 5 мл 1 р./сут. 10 дн., продолжение лечения перорально 0,5 г; общий курс – 4-6 нед.

Повторный курс проводят после консультации и рекомендации врача два-три раза в год.

3. Лечение глазных патологий: парабульбарно 0,5 мл – 10 дн.

4. Устранение влияния перегрузок, повышение порога выносливости: в/м или в/в 5 мл 1 р./сут., 10-14 дн. При необходимости курс повторяют спустя 2-3 нед.

5. Лечение последствий хронического алкоголизма: в/м или в/в 5 мл 2 р./сут. Курс лечения – 7-10 дн.

Применение в спорте

Курс Мельдония ускоряет обменные процессы. Напряженные тренировками мышечные ткани регенерируются быстрее.

Препарат дает положительный результат в спортивных дисциплинах, но особенно эффективен для выносливых спортсменов с аэробными нагрузками. Он сохраняет сердечный тонус, позволяет достигать высоких результатов в условиях среды с недостаточной концентрацией кислорода.

Бодибилдеры ценят Милдронат как средство для питания мышц. В период инъекций силовые тренировки становятся более эффективными. При высоких перегрузках в организме уменьшается концентрация жирных кислот – источников энергии и спортсмен быстро утомляется. Препарат расширяет границы физических возможностей. Кроме того, он не позволяет накапливаться вредным формам неокисленных жирных кислот.

Милдронат имеет широкий спектр воздействия. При спортивных нагрузках ценные качества лекарства подтверждают:

• скачок работоспособности;
• ускорение процессов психосоматики;
• улучшение работы сердечной мышцы;
• противостояние стрессам во время ответственных соревнований;
• возврат к прежней физической форме после спортивных травм;
• оптимальная доставка глюкозы в клетки, обеспечение их нужной энергией;
• усиление метаболических процессов и выведение токсичных продуктов распада из организма;
• увеличение скорости и координации движений.

Милдронат способствует рациональному потреблению энергии и аккумулирует ее в организме. Помогает раскрыть потенциальные возможности спортсмена в условиях максимального напряжения, улучшает его результативность.

Важно использовать препарат при занятиях спортом в правильной дозировке. Оптимальная схема: 1 мг препарата на 1 кг веса тела – 1 р/день за 30 минут до начала тренировки.

Курс инъекций или капсул: от 6 недель до 3 месяцев. Затем начинается неизбежное привыкание к препарату, поэтому делают четерехнедельный перерыв. Максимальная суточная пероральная норма составляет 2 грамма. Считается, что уколы Милдронат внутримышечно вдвойне эффективнее таблеток. Для улучшения качества воздействия рекомендуется полезное сочетание с рибоксином или Л-карнитином.

В 2016 году Милдронат признали допинговым средством. Факт употребления препарата приводит к дисквалификации спортсмена. Период полувыведения Мельдония и метаболитов через почки составляет около 5 часов. Сколько нужно времени для абсолютного выхода вещества из тканей после завершения курса, пока не установлено.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Мельдоний не разрешен к использованию, когда у пациента:

• увеличено внутричерепное давление;
• обнаружены внутренние опухоли;
• нарушен венозный отток;
• возраст не достиг совершеннолетия;
• диагностирована чрезмерная восприимчивость к компонентам средства.

При почечных и печеночных заболеваниях, особенно хронического течения, инъекции проводят с осторожностью.

Установлено, что вещество способно проникать сквозь гематоплацентарный барьер. Безопасность использования в состоянии беременности официально не подтверждена. Для абсолютного исключения отрицательного влияния на формирование и жизнедеятельность плода, уколы лучше отложить.

Данных о способности Мельдония концентрироваться в грудном молоке нет. Если в период лактации имеются показания для инъекций, прикладывать ребенка к груди нельзя.

Информацию о нежелательном влиянии препарата на водительскую способность адекватно управлять автомобилем производитель не предоставил.

Передозировку лекарства диагностируют при появлении характерных признаков:

• резкое снижение АД в сочетании с сильной головной болью;
• учащенное сердцебиение и внезапная слабость.

Побочное негативное действие проявляется нечасто. Наблюдаются проявления аллергии (зуд и покраснение кожи, крапивница, ангионевротический отек), тахикардия, перепады АД, повышенная нервная возбудимость. Крайне редко отмечаются изменение формулы крови (повышение уровня эозинофилов) и общая слабость.

Взаимодействие с другими лекарствами

Комбинаторность Милдроната и других лекарств была установлена во время специальных клинических исследований.

Выяснилось, что инъекции препарата усиливают эффект сердечных гликозидов, препаратов коронародилатирующей направленности, средств для снижения АД.

Мельдоний допустимо сочетать с лекарствами следующих фармакологических групп:

• антикоагулянтами;
• антиагрегантами;
• диуретиками;
• бронхолитиками;
• антиангинальными препаратами;
• антиаритмическими средствами;
• нитратами пролонгированного действия.

Для контроля снижения АД с осторожностью используют нитроглицерин и антигипертензивные препараты.

Аналоги Милдроната в уколах

С разной степенью успеха заменить Мельдоний могут растворы с аналогичным терапевтическим действием:

• Мидолат;
• Кардионат;
• Мельдоний органика;
• Идринол.

Инъекции Милдроната часто назначает невропатолог, терапевт или кардиолог. Уколы рекомендуются для улучшения сердечной деятельности, увеличения выносливости, укрепления общего тонуса. Пациенты чувствуют улучшение самочувствия уже после первого курсового использования.

Нужен препарат или нет – это решение требует совета квалифицированного специалиста. Только врач установит, насколько необходим курс инъекций. Доверить подбор оптимальной схемы лечения можно только профессионалу.

Лекарственные препараты помогают сохранять и поддерживать здоровье. Активное вещество, помогающее решать конкретную проблему, может выпускаться в различных лекарственных формах, огромным количеством фармацевтических компаний, а потому похожие и даже идентичные средства зачастую имеют много разных названий. Например, провизоры в аптеках очень часто слышат от покупателей вопрос: "Кардионат" или "Милдронат" - что лучше?" Дать на него ответ постараемся в этой статье.

Лекарство для жизни?

Одно из активно используемых для поддержания здоровья лекарственных веществ - мельдоний. Оно входит в группу метаболических элементов, активно работающих в процессах энергетического обмена на клеточном уровне. С этим веществом в качестве основного активного компонента фармацевтической промышленностью разных стран разработано и выпускается огромное количество препаратов. Частые вопросы о двух из них: "Кардионат" или "Милдронат" - что лучше? Отзывы врачей и пациентов, а также сравнительный анализ позволят ответить на него как можно точнее.

История открытия

Вещество мельдоний имеет очень интересный путь в фармацевтическую промышленность и востребованность на рынке лекарственных препаратов. Первоначально оно было получено синтетическим путем как результат поиска проблемы утилизации ракетного топлива. Это произошло в 1970-х годах в в Институте органического синтеза при Академии Наук. Сначала мельдоний начали применять в растениеводстве для стимуляции роста, затем была открыта его способность выступать в роли кардиопротектора у животных. Именно тогда было принято решение провести необходимые исследования и испытания, чтобы мельдоний оказался среди лекарственных веществ. Сегодня он широко применяемый как в клинической медицине, так и в спорте. Мельдоний включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, который одобрен Правительством России. Это вещество входит в состав многих лекарственных препаратов, например, таких, как "Милдронат" и "Кардионат". Сравнение этих лекарств позволит удостовериться в их аналогичности.

В какой форме выпускаются препараты с мельдонием?

Для многих пациентов, которым назначается к применению препарат с мельдонием, остро встает вопрос: "Милдронат", "Кардионат" - разница есть между ними? Рассмотрим эти лекарственные средства с точки зрения формы выпуска. Препарат "Милдронат" имеет три лекарственные формы:

• капсулы желатиновые, содержащие 250 или 500 мг мельдония;
• таблетки 500 мг активного вещества;
• раствор для инъекций, в 1 мл которого включено 100 мг активного компонента.

Для лекарства "Кардионат" зарегистрировано две формы выпуска:

• капсулы из желатина, в которых содержится или 250 мг, или 500 мг мельдония;
• раствор для инъекций в ампулах по 5 мл, заключающих в себе 500 мг активного вещества.

Ответить на вопрос, рассмотрев формы выпуска препаратов, "Кардионат" или "Милдронат" - что лучше? - нельзя, так как они выпускаются в одном и том же виде с одинаковым количеством активного компонента.

О "Кардионате"

Препарат "Кардионат" производится в России фирмой ООО "Макиз-Фарма", расположенной в Москве. Компания занимается разработкой и производством готовых лекарственных форм. В линейку продукции входит 43 наименования, в том числе и препарат с мельдонием "Кардионат". Он выпускается в двух лекарственных видах - в капсулах и в виде раствора для инъекций, и в обоих формах является единственным активным компонентом. Остальные вещества, присутствующие в лекарствах, играют формообразующую роль. Для капсул это:

• диоксид кремния коллоидный;
• кальция стеарат;
• картофельный крахмал.

В ампулах, помимо мельдония, содержится вода для инъекций в необходимом для концентрации раствора количестве.

Про "Милдронат"

Лекарственное вещество с мельдонием под торговой маркой "Милдронат" производит фармацевтическая компания АО «Гриндекс» (AS Grindeks), объединяющая в себе пять предприятий из Латвии, Словакии, России, Эстонии. Именно в Латвии вещество мельдоний было запатентовано в 1992 году. Объединение «Гриндекс» занимается разработкой, выпуском и продажей как лекарственных форм, так и отдельных веществ, используемых в фармацевтике, в производстве косметики, спортивного питания. Одно из таких веществ - мельдоний. Препарат "Милдронат", который производится в трех лекарственных формах, содержит единственное рабочее вещество - мельдоний. Все остальные компоненты, входящие в структуру лекарств, это формообразующие вещества:

• оболочка капсул состоит из диоксида титана (красящее вещество белого цвета), желатина, крахмала картофельного, кремния диоксида коллоидного;
• таблетированная форма состоит из диоксида кремния, крахмала картофельного, маннита, повидона, стеарата магния, целлюлозы микрокристаллической;
• раствор для инъекций основан на специальной воде, взятой в количестве, необходимом для получения процентного соотношения лекарственного вещества в 1 мл раствора.

Рассматривая лекарственные формы и состав из активного компонента и вспомогательных веществ можно сделать вывод о том, что "Кардионат" и "Милдронат" - это одно и тоже лекарственное средство от разных производителей.

Как работает активное вещество?

Мельдоний - отвечающее и активно участвующее в энергетических обменных процессах, протекающих в клетках живых организмов. Баланс - основа жизни, а баланс на клеточном уровне - В некоторых состояниях активная работа карнитина, служащего проводником длинноцепочечных жиров в митохондрии клеток для их расщепления и выработки энергии, должна быть снижена, так как жиры не успевают расщепляться и накапливаются в виде неокисленных жирных кислот активных форм.

Процесс правильного здорового окисления проходит при участии кислорода, но в период некоторых заболеваний и патологических состояний происходит нехватка кислорода и замедление процесса окисления жиров до биологически усвояемых структур. Блокировкой карнитина как раз и занимается мельдоний, не позволяя жирам проникать в митохондрии без достаточного доступа кислорода.

Это вещество обладает следующими функциональными способностями, основанными на улучшении метаболических процессов при активации поступления кислорода к клеткам:

• антиангинальными;
• антигипоксическими;
• ангиопротективными;
• кардиопротективными.

Биодоступность мельдония в различных фармацевтических формах составляет около 80%. Он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, и пика концентрации в крови пациента достигает за 1,5-2 часа. Затем это вещество метаболизируется в печени до нетоксичных компонентов, которые выводятся с мочой.

В каких случаях показано применение препаратов с мельдонием?

Так как активное вещество мельдоний входит в состав препаратов "Кардионат" или "Милдронат", показания к применению у них будут одинаковыми. Они используются в лечении таких заболеваний и состояний:

• алкогольная абстиненция;
• болезни периферических артерий;
• бронхиальная астма;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• инсульт;
• ишемическая болезнь сердца;
• кардиалгия при миокардиопатии;
• кровоизлияния в сетчатку;
  
• окклюзия центральной вены сетчатки или ее ветвей;
  
• острое нарушение кровоснабжения сетчатки;
  
• послеоперационный период;
• ретинопатии различной этиологии;
• сердечная недостаточность в хронической форме;
• сниженная работоспособность;
• тромбоз центральной и периферийных вен сетчатки;
  
• физические перегрузки (в том числе спортивные);
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• цереброваскулярная недостаточность.

При назначении этого лекарственного препарата все основные методы лечения заболеваний сохраняются. Препарат может использоваться и как основной, и как вспомогательный компонент.

Есть ли противопоказания?

При необходимости врач назначает препараты "Кардионат" или "Милдронат". Они содержат одинаковое активное вещество - мельдоний. Противопоказания к применению этих лекарств будут одинаковыми:

• индивидуальная высокая чувствительность к мельдонию или к вспомогательным компонентам препарата;
• внутричерепная гипертензия, возникшая как результат внутричерепных опухолей или нарушения венозного оттока.

Не рекомендуется применение препаратов с мельдонием детям в возрасте до 18 лет, а также беременным и кормящим грудью женщинам. Такой запрет обусловлен неизученностью воздействия активного вещества на организм ребенка или плода. Предельной осторожностью и постоянного наблюдения за состоянием здоровья требует прием препаратов мельдония при патологиях печени и/или почек.

А побочные эффекты?

В решении вопроса о том, "Кардионат" или "Милдронат" - что лучше, для многих пациентов одним из факторов служит потенциальная возможность возникновения побочных эффектов. Но так как оба препарата - лекарственные средства с мельдонием, не содержащие других активных компонентов, то и такое их проявление будет одинаковым. Как побочные эффекты при применении этих лекарственных средств могут быть:

• высыпания на кожных покровах;
• гиперемия;
• гипотензия;
• изжога;
• отек;
• отрыжка;
• повышенное возбуждение;
• тахикардия;
• тошнота.

Появляются побочные действия препаратов с мельдонием крайне редко.

Мельдоний и спортивные достижения

До недавнего времени можно было услышать спор о том, "Кардионат" или "Милдронат" - что лучше для спорта? Мельдоний повышает выносливость атлетов, позволяет быстрее восстанавливаться после активных тренировок и выступлений на соревнованиях. Всемирным Антидопинговым Агентством (WADA) это вещество внесено в список запрещенных препаратов для использования спортсменами. Мельдониевый скандал с российскими спортсменами нанес ощутимый вред престижу нашего спорта. На сегодняшний день вопрос о том, "Кардионат" или "Милдронат" - что лучше, ведется только в клинической медицине и в закулисье спорта.

Особенности применения лекарственных препаратов с мельдонием

Назначить применение препаратов с мельдонием может только врач по имеющимся показаниям. Он выберет форму лекарства и режим применения. Пациентам же следует учесть некоторые особенности применения и "Кардионата", и "Милдроната":

• принимать лекарство лучше всего в первой половине дня, чтобы в результате развития повышенного возбуждения, как побочного эффекта, не испортить ночной сон;
• при введении препарата внутримышечно может ощущаться достаточно сильная болезненность в месте укола, поэтому введение лекарства внутривенно является предпочтительным;
• в лечении ретинопатий препараты с мельдонием вводятся только парабульбарно (в область нижнего века под кожу или на глубину 1 сантиметра), это очень болезненная инъекция;
• не рекомендуется во время лечения препаратами с мельдонием принимать алкоголь из-за возможного снижения качества лечения и развития побочных реакций организма.

Врачом обязательно учитывается взаимодействие лекарственных средств, а также состояние больного и течение заболевания. Мельдоний потенцирует активность препаратов с коронаролитическим действием, антигипертензивных средств, а также лекарств, способствующих расширению периферических сосудов. Совместное применение таких лекарств может вызывать тахикардию и понижение артериального давления.

При использовании препарата «Милдронат» наблюдается мощный тонизирующий эффект. У людей улучшается память, мыслительные процессы ускоряются, растет уровень ловкости движений, улучшается сопротивляемость организма различным агрессивным и негативным факторам. Можно применять средство «Милдронат» внутримышечно или принимать его в таблетках.

Действие медпрепарата

Милдронат - это искусственный аналог гамма-бутиробетаина. Данное вещество есть в каждой клетке тканей человеческого организма. В основе механизма действия данного средства лежит его благотворное влияние на процессы энергетического обмена, а также оказываемое им некоторое тонизирующее воздействие на ЦНС. В условиях высоких нагрузок на организм медпрепарат обеспечивает равновесие в процессах доставки и использования кислорода в клетках. Он оптимизирует обменные процессы таким образом, что для выработки энергии снижается уровень потребности в кислороде. Как правило, длительные большие нагрузки приводят к повышению утомляемости. В случае использования медпрепарата «Милдронат» внутримышечно или в таблетках организм легче переносит нагрузки, экономно расходует кислород и быстро восстанавливает резервы энергии, чтобы противостоять новым испытаниям. Данное средство выполняет функцию гамма-бутиробетаина, который способен увеличивать скорость передачи нервных импульсов. В результате ускоряются и все реакции, а также улучшается качество общего обмена веществ. Поэтому при использовании препарата «Милдронат» внутримышечно или в таблетках возможности организма увеличиваются.

Дозировки

При значительных умственных и физических нагрузках (в том числе и в спорте) рекомендуются следующие дозы препарата: для взрослых оптимальная схема - 1 таблетка по 250 мг четырежды в день. Курс - две недели. При необходимости терапию можно повторить спустя три недели. Медпрепарат «Милдронат» внутримышечно колют по 500 мг единожды в день. Это оптимальная схема и дозировка. Куда делать уколы? «Милдронат» можно колоть в ягодичные мышцы. Для спортсменов дозировки несколько другие. Медпрепарат в таблетках рекомендуется принимать перед тренировками по 500-1000 мг дважды в сутки. При подготовке к соревнованиям длительность курса - 2-3 недели. В их период - не более 14 дней. Нужно соблюдать осторожность во время совместного приема с нифедипином, гипотензивными средствами, нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами и периферическими вазодилататорами.

Препарат «Милдронат»: аналоги

Средство «Карнитин» (L-карнитин) схоже по своему действию с препаратом «Милдронат». Оба они при ишемии снижают в митохондриях уровень жирных кислот, которые остались недоокисленными. Оба средства являются стимуляторами альтернативного синтеза энергии. По сути, медпрепарат «Милдронат» не допускает в митохондрии вредоносные жирные кислоты, а средство «Карнитин» убирает их оттуда путем увеличения концентрации одноименного вещества. Механизмы действия этих средств несколько разнятся, но задачи у них аналогичные. Медпрепарат «Карнитин» стимулирует процессы метаболизма, оказывает влияние на разные стадии энергетического обмена, принимает участие в липидном обмене, восстанавливает щелочные резервы крови, способствует уменьшению образования кетокислот.

Данное средство никак не влияет на систему свертывания крови, увеличивает защиту тканей от токсичных соединений, оказывает антигипоксический эффект, способствует угнетению анаэробного гликолиза, стимулирует аэробные процессы, ускоряет заживление ран. Медпрепарат можно применять внутривенно и перорально. Нежелательно использовать данное средство вместе с глюкокортикоидными лекарствами. Они способствуют накоплению действующего вещества в организме. Медпрепарат «Карнитин» усиливает действие анаболических средств.

П N016028/02-200509

Торговое название препарата

Милдронат ® .

Международное непатентованное название

мельдоний.

Химическое название
3-(2,2,2-триметилгидразиний)пропионата дигидрат.

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения.

Состав

1 мл раствора содержит:
действующее вещество - мельдония дигидрат 100 мг;
вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Код ATX: С01ЕВ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мельдоний (Милдронат ®) - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Милдронат ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 3-6 часов.

Показания к применению

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерегшых опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

С осторожностью
При заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата Милдронат ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Милдронат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно.
Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
1. Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:

ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат ®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;

ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат ®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь.
Общий курс лечения 4-6 недель.
2. Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения -4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата Милдронат ®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
4. Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения -10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
5. Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат ®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Милдронат ® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Милдронат ® усиливает их действие.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат ® на скорость психомоторной реакции.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл.
По 5 мл в ампуле бесцветного стекла с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или из полиэтилентерефталатной пленки без покрытия (поддон).
Две ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс» Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Производитель(и)

-АО «Санитас».Ул. Вейверю 134 В, Каунас, LT-46352, Литва
-Ельфа Фармасьютикал компани С.А. Ул. Винцентего Поля, 21, Еленя Гура, 58-500, Польша
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия. 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28;
-Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия Организации, принимающие претензии
-Представительство в Москве (при производстве препарата АО «Санитас», Литва; Ельфа Фармасьютикал компани С.А., Польша; Эйч Би Эм Фарма ср.о., Словакия).
117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж,
-ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия (при производстве препарата ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия). 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Инструкция по применению:

Милдронат – синтетический препарат, улучшающий энергообеспечение и метаболизм тканей.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Милдроната улучшает метаболизм, способствует выведению накопленных токсинов из клеток, оказывает тонизирующее влияние и защищает клетки от повреждения.

В результате применения Милдроната возрастает способность выдерживать нагрузки и быстро восстанавливаться после них. Благодаря этим свойствам препарат применяют для улучшения кровоснабжения мозга и лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, а также повышения работоспособности.

При сердечной недостаточности Милдронат по инструкции повышает сократимость миокарда, снижает частоту приступов стенокардии, увеличивая при этом толерантность к физическом нагрузкам.

При ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат применяют для улучшения циркуляции крови в очаге ишемии, что способствует перераспределению крови.

Также по отзывам Милдронат эффективен при нарушениях нервной системы при синдроме абстиненции и при патологии глазного дна.

Форма выпуска

Милдронат выпускают в виде:

• Бесцветного прозрачного раствора, в 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества – мельдония. В ампулах по 5 мл;
• Белых желатиновых капсул, содержащих действующее вещество в виде кристаллического порошка со слабым запахом. По 250 или 500 мг действующего вещества в капсуле, по 10 штук в блистере.

Показания к применению Милдроната

Милдронат показан к применению в комплексной терапии:

• При ишемической болезни сердца, включая инфаркт миокарда и стенокардию, а также при сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии;
• При инсультах и цереброваскулярной недостаточности.

Также Милдронат применяют при:

• Сниженной работоспособности;
• Ретинопатии различной этиологии, включая диабетическую и гипертоническую;
• Гемофтальме и кровоизлияниях в сетчатку различной этиологии;
• Физическом перенапряжении;
• Тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• Синдроме абстиненции при хроническом алкоголизме, в комплексе со специфической терапией.

Какие свойства организма может усилить препарат? Какие заболевания может предотвратить/вылечить? Мельдоний не усиливает какие-либо свойства организма, он помогает клеткам организма во время ишемии более эффективно бороться с недостатком кислорода, а также защищать их от разрушительного действия веществ, которые образуются из длинноцепочных жирных кислот во время ишемии. Благодаря своему уникальному механизму действия, мельдоний как препарат второй линии, то есть как дополнительная терапия к основной, применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, применяется для восстановления работоспособности и уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.

Противопоказания

Согласно инструкции Милдронат противопоказан к применению в детском возрасте до 18 лет, при гиперчувствительности к препарату, а также при повышенном внутричерепном давлении, включая внутричерепные опухоли и нарушения венозного оттока.

Достоверные исследования по применению Милдроната в период беременности и лактации не проводились, вследствие чего препарат не рекомендуется применять в эти периоды.

Милдронат применяют с осторожностью, особенно длительно, при заболеваниях печени или почек.

Инструкция по применению Милдроната

Доза и способ применения Милдроната зависят от заболевания:

• При кардиалгии, развивающейся на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат принимают дважды в сутки на протяжении 12 дней по 250 мг;
• При сердечно-сосудистых заболеваниях Милдронат показан в составе комплексной терапии, до 2 раз в день по 0,5-1 г. Лечение обычно проводят от месяца до 6 недель;
• При хронических нарушениях мозгового кровообращения принимают 1-2 таблетке Милдроната (по 500 мг) в сутки курсом от 4 до 6 недель. По показаниям лечение можно проходить несколько раз в год;
• В острой фазе при нарушении мозгового кровообращения Милдронат по инструкции вводят внутривенно на протяжении 10 дней по 500 мг один раз в день. После этого можно перейти на прием таблеток Милдронат, по 0,5-1 г в сутки. Общий курс терапии обычно составляет до 6 недель;
• При повышенных умственных или физических нагрузках принимают по 1 таблетке Милдроната по 250 мг, до 4 раз в день в течение двух недель. Повторный курс можно пройти не ранее, чем через 2 недели.

Спортсменам рекомендуется применять Милдронат перед тренировками, дважды в день по 0,5-1 г. В подготовительный период препарат – от двух до трех недель, в период соревнований – 2 недели.

При нарушениях, вызванных хроническим алкоголизмом, обычно принимают 4 раза в день по 1 таблетке Милдроната (500 мг) в течение 10 дней.

Милдронат показан к применению в первой половине дня из-за возможности развития возбуждающего эффекта.

Побочные действия

По отзывам Милдронат – малотоксичный препарат и не вызывает опасных для здоровья побочных эффектов. Крайне редко могут возникать:

• Изменения артериального давления;
• Тахикардия;
• Диспептические симптомы;
• Психомоторное возбуждение.

Также Милдронат по отзывам может вызвать аллергические реакции в виде отека, сыпи, покраснения или кожного зуда.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с некоторыми антиангинальными и гипотензивными препаратами, а также сердечными гликозидами, поскольку Милдронат усиливает их действие.

При одновременном применении с Милдронатом гипотензивных средств, нифедипина, нитроглицерина, периферических вазодилататоров и альфа-адреноблокаторов может развиваться умеренная тахикардия и артериальная гипотензия.

Милдронат можно принимать с антикоагулянтами и антиагрегантами, а также диуретическими и антиаритмическими средствами.

Следует особо отметить безопасность применения препарата Милдронат, это – один из важных факторов, объясняющих его широкое признание среди врачей и пациентов. Безопасность Милдронат подтверждается периодически обновляемыми отчетами о безопасности и результатами опубликованных клинических исследований.

После того, как Латвия вступила в Европейский Союз, обязательным требованием регуляторных органов стало наличие системы Фармаконадзора, отвечающая за наблюдение и оценку применения медикаментов. С начала мониторинга (с 21 марта 2006 года) АО «Гриндекс» получило 478 спонтанных отчетов (сообщений) о продуктах, содержащих мельдоний. Потенциальный значимый риск для здоровья в этих случаях не был констатирован. Не поступило ни одного сообщения о развитии зависимости и привыкания к препарату после его применения. Данных о побочных явлениях или реакциях со стороны спортсменов не поступало.

Условия хранения

Милдронат отпускается по рецепту. Срок хранения раствора для инъекций и таблеток – 4 года.