Роаккутан. Инструкция по применению, побочные эффекты. Как применять таблетки от прыщей, аналоги, цена. Роаккутан – препарат особого назначения

Фото препарата

Латинское название: Roaccutane

Код ATX: D10BA01

Действующее вещество: Изотретиноин

Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)

Описание актуально на: 01.12.17

Роаккутан – противовоспалительное, противосеборейное лекарственное средство для лечения угревой сыпи.

Действующее вещество

Изотретиноин.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул 10 и 20 мг.

Показания к применению

• тяжелые формы акне (акне с риском возникновения рубцов, конглобатные или узелково-кистозные акне);
• акне, не поддающиеся другим видам лечения.

Противопоказания

• выраженная гиперлипидемия;
• печеночная недостаточность;
• сопутствующее лечение тетрациклинами;
• гипервитаминоз А;
• детский возраст до 12 лет;
• период беременности и грудного вскармливания (лактации);
• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его составляющим компонентам.

Назначается с осторожностью при: ожирении, сахарном диабете, алкоголизме, депрессии в анамнезе пациента, нарушении липидного обмена.

Инструкция по применению Роаккутан (способ и дозировка)

Принимают с едой внутрь 1-2 раза в день. Доза подбирается индивидуально в ходе лечения.

Рекомендуемая начальная доза – 0,5 мг/кг/сут. В большинстве случаев пациентам назначается 0,5-1 мг/кг/сут. При тяжелых формах акне или акне туловища доза может быть увеличена до 2 мг/кг/сут. Оптимальный эффект достигается при дозе 120-150 мг/кг на курс лечения, причем продолжительность лечения меняется в зависимости от суточной дозы. Полная ремиссия наступает за 16-24 недели лечения. Если рекомендованная доза плохо переносится, можно ее уменьшить, но увеличить длительность терапии.

Как правило, акне исчезает полностью после одного курса лечения. При рецидиве терапию можно повторить с тем же режимом дозирования и продолжительностью лечения, как в первый раз. Улучшение может продолжаться до 8 недель после отмены препарата, поэтому повторный курс не следует назначать ранее окончания этого срока.

Побочные эффекты

Может вызвать следующие побочные действия:

• Психическая сфера и центрально-нервная система: депрессия, головная боль, нарушение поведения, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: приступы тошноты, рвота, головокружение, отек зрительного нерва, нарушение зрения), судорожные припадки.
• Пищеварительная система: кровотечения, диарея, тошнота, панкреатит (особенно при одновременной гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), воспалительные заболевания кишечника (илеит, колит). Описаны отдельные случаи обратимого и транзиторного повышения активности печеночных ферментов, редкие случаи гепатита, панкреатита с летальным исходом.
• Дыхательная система: иногда – бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе).
• Система кроветворения: ускорение СОЭ, лейкопения, анемия, нейтропения, снижение гематокрита, уменьшение или увеличение числа тромбоцитов.
• Костно-мышечная система: обызвествление сухожилий и связок, артрит, боли в суставах, гиперостоз, боли в мышцах с увеличением уровня КФК в сыворотке или без него, тендиниты.
• Иммунная система: системные или местные инфекции, спровоцированные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).
• Органы чувств: светобоязнь, редкие случаи нарушения остроты зрения, нарушение темновой адаптации (уменьшение остроты сумеречного зрения), в редких случаях – нарушение цветовосприятия (исчезающее после отмены препарата), блефарит, кератит, отек зрительного нерва (как симптом внутричерепной гипертензии), лентикулярная катаракта, раздражение глаз, конъюнктивит, нарушение слуха на некоторых звуковых частотах.
• Эффекты, вызванные гипервитаминозом А: сухость кожных покровов и слизистых оболочек, в том числе носовой полости (кровотечения), губ (хейлит), глаз (непереносимость контактных линз, обратимое помутнение роговицы и конъюнктивит), гортаноглотки (охриплость голоса).
• Дерматологические реакции: эритема лица/дерматит, высыпания, зуд, потливость, паронихии, пиогенная гранулема, усиленное разрастание грануляционной ткани, ониходистрофии, легкая травмируемость кожи, обратимое выпадение волос, стойкое истончение волос, гирсутизм, фульминантные формы акне, гиперпигментация, фотоаллергия, фотосенсибилизация. В начале терапии может отмечаться обострение угревой сыпи, сохраняющееся несколько недель.
• Лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, гипергликемия (в редких случаях), понижение уровня липопротеинов высокой плотности. Во время приема препарата были зарегистрированы случаи сахарного диабета (впервые выявленного). У некоторых пациентов, особенно занимающихся активной физической нагрузкой, наблюдались отдельные случаи увеличения активности КФК в сыворотке.
• Другое: протеинурия, гематурия, лимфаденопатия, васкулит (аллергический васкулит, гранулематоз Вегенера), гломерулонефрит, системные реакции гиперчувствительности.

Передозировка

Возможны признаки гипервитаминоза А. В первые часы после передозировки показано промывание желудка.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Акнекутан, Верокутан, Ретасол, Сотрет.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Роаккутан – ретиноид для системной терапии угревой болезни.

Препарат улучшает клиническую картину тяжелых форма акне предположительно путем подавления активности сальных желез и уменьшения их размеров. Он также оказывает противовоспалительное действие на кожу.

Роаккутан подавляет пролиферацию себоцитов и восстанавливает нормальный процесс дифференцировки клеток, уменьшает образование кожного сала и тем самым подавляет бактериальную колонизацию протока железы.

Особые указания

• Препарат можно использовать только по назначению врача. Во время терапии пациенту противопоказано быть донором крови.
• Следует определять концентрацию липидов в сыворотке натощак до начала терапии, спустя 1 месяц после начала лечения, а затем по показаниям или через каждые 3 месяца. Обычно после отмены препарата или уменьшения дозы, а также при соблюдении специальной диеты уровень липидов нормализуется. Требуется контролировать клинически значимое увеличение уровня триглицеридов, так как их подъем свыше 9 ммоль/л или 800 мг/дл может сопровождаться появлением острого панкреатита (иногда даже с летальным исходом). При симптомах панкреатита или стойкой гипертриглицеридемии прием Роаккутана необходимо прекратить.
• Рекомендуется контролировать печеночные ферменты и функцию печени до начала терапии, спустя 1 месяц после начала лечения, а затем по показаниям или через каждые 3 месяца. Отмечено обратимое и преходящее увеличение печеночных трансаминаз, обычно в пределах нормальных значений. В том случае, если концентрации печеночных ферментов превышают норму, следует отменить прием препарата или уменьшить его дозу.
• В редких случаях у пациентов, получавших Роаккутан, описаны психотическая симптоматика, депрессия и иногда - суицидальные попытки. Поэтому препарат необходимо назначать с особой осторожностью лицам с депрессией в анамнезе и тщательно наблюдать всех больных на предмет развития депрессии в ходе лечения Роаккутаном. При необходимости таких пациентов следует направлять к соответствующему специалисту.
• В редких случаях в начале лечения отмечается обострение акне, проходящее без коррекции дозы препарата в течение 7-10 дней.
• Больным, принимающим Роаккутан, в начале терапии рекомендуется пользоваться увлажняющими бальзамами для губ, кремами или мазями для тела.
• Следует избегать лечения лазером и выполнения глубокой химической дермабразии во время лечения, а также на протяжении 5-6 месяцев после завершения терапевтического курса (существует риск возникновения гипер- и гипопигментации и усиленного рубцевания в атипичных местах). В ходе лечения препаратом и в течение 6 месяцев после окончания терапии запрещается проводить эпиляцию посредством аппликаций воска из-за возможного развития дерматита и рубцов, отслойки эпидермиса.
• Помутнение роговицы, сухость конъюнктивы глаз, кератит и ухудшение ночного зрения после отмены препарата, как правило, проходят. При сухости слизистой глаз можно применять аппликации препарата искусственной слезы или увлажняющей глазной мази. Требуется наблюдать пациентов с сухостью конъюнктивы на предмет развития кератита. Пациентов, предъявляющих жалобы на зрение, необходимо направлять к офтальмологу и решить вопрос о целесообразности отмены препарата. При непереносимости контактных линз на время лечения рекомендуется использовать очки.
• Описаны редкие случаи возникновения доброкачественной внутричерепной гипертензии, в том числе при комплексном применении с тетрациклинами. В таких случаях требуется отмена препарата.
• Следует ограничивать влияние солнечных и УФ-лучей. При необходимости можно пользоваться солнцезащитным кремом.
• При лечении Роаккутаном существует риск развития воспалительного заболевания кишечника. При выраженной геморрагической диареей требуется отмена препарата.
• Через несколько лет после использования препарата для терапии дискератозов при продолжительности терапии и общей курсовой дозе, выше рекомендованных для лечения угревой сыпи, развивались костные изменения, включая преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, кальцификация сухожилий и связок, гиперостоз. Поэтому при назначении Роаккутана любому пациенту, целесообразно предварительно оценить соотношение риска и возможной пользы.
• При наличии диабета требуется более частое определение гликемии.
• Пациентам из группы высокого риска (с ожирением, сахарным диабетом, нарушениями жирового обмена или хроническим алкоголизмом) при лечении препаратом может понадобиться более частый лабораторный контроль концентрации липидов и глюкозы.
• Иногда использование Роаккутана вызывает анафилактические реакции, возникающие только после предварительного наружного применения ретиноидов. В этом случае требуется отмена лекарственного средства и тщательное наблюдение за пациентом.
• Поскольку у некоторых пациентов может отмечаться снижение остроты ночного зрения, иногда сохраняющееся и после окончания лечения, больные должны быть осведомлены о возможности этого состояния. Состояние остроты зрения следует тщательно контролировать и соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта в ночное время.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности и грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказано детям до 12 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности лечение начинается с меньшей дозы и увеличивается до 1 мг/кг/сут. или до максимально переносимой.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

• Следует избегать одновременного назначения Роаккутана с препаратами витамина А.
• Не рекомендовано сочетание Роаккутана с тетрациклинами, поскольку это может вызвать повышение внутричерепного давления.
• Изотретиноин может ослабить активность прогестерона, поэтому в период лечения не следует использовать препараты с малыми дозами прогестерона.
• Противопоказано применение Роаккутана с местными кератолитическими и эксфолиативными средствами из-за риска усиления местного раздражения.
4.14

4.14 из 5 (7 Голосов)

Цены в интернет-аптеках:

Последняя актуализация описания производителем 31.08.2010

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, противосеборейное .

Способ применения и дозы

Внутрь , во время еды 1 или 2 раза в день.

Стандартный режим дозирования

Терапевтическая эффективность Роаккутана ® и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.

Лечение Роаккутаном ® следует начинать с дозы 0,5 мг/кг/сут. У большинства больных доза колеблется от 0,5 до 1 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне в области туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы — до 2 мг/кг. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120-150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 нед лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.

У большинства больных акне полностью исчезает после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения Роаккутаном ® в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 нед после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.

Дозирование в особых случаях. У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например 10 мг/сут) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сут или максимально переносимой.

Условия хранения препарата Роаккутан ®

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Роаккутан ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
L21 Себорейный дерматит	Дерматит себорейный
	Повышенное отделение кожного сала
	Себорейная экзема
	Себорейный дерматит волосистой части головы
	Себорейный пиодерматит
	Себорея
	Экзема себорейная
L70 Угри	Acne nodulocystica
	Акне
	Комедоновые угри
	Лечение акне
	Папулезно-пустулезные угри
	Папуло-пустулезные угри
	Папулопустулезные угри
	Прыщи
	Угревая болезнь
	Угревая сыпь
	Угревые высыпания
	Узелково-кистозное акне
	Узелково-кистозные акне

Каждый подросток во время переходного возраста сталкивался с проблемой прыщей или по-научному с проявлениями акне. Кому-то с легкостью помогают косметические средства и процедуры узконаправленного действия. Отдельным лицам все эти манипуляции состояние кожи не улучшают. Косметические дефекты в прыщей и рубцов от них сохраняются и в зрелом возрасте. При этом человек испытывает не только физический, но и большой эмоциональный дискомфорт. мешают чувствовать себя уверенно и в полной мере наслаждаться жизнью. В случаях, когда все остальные методы борьбы проявляют свою бесполезность, врачи назначают пациентам препарат «Роаккутан». Отзывы, фото до и после лечения этими таблетками позволяют заключить о высокой их эффективности. Однако стоит отметить наличие большого количества побочных действий и необходимость периодического наблюдения биохимических показателей крови пациента.

«Роаккутан» отзывы врачей заслужил положительные. Специалисты утверждают: при отсутствии противопоказаний, а также при абсолютном соблюдении всех рекомендаций у пациента наблюдается отличный терапевтический и косметический эффект.

Что представляет собой данное лекарство?

«Роаккутан» - таблетки, отзывы о которых в основном ключе положительные - представляет собой препарат для непосредственного лечения прыщей и угрей. Эти капсулы красного оттенка содержат суспензию, основным компонентом которой является изотретиноин в количестве 10 мг или 20 мг (в зависимости от формы выпуска). Помимо данного включает дополнительные компоненты, среди которых масло соевых бобов, пчелиный воск, глицерол, желатин, картофельный крахмал и различные красители пищевого качества. «Роаккутан» показан для терапии тяжелых форм акне, которые нельзя вылечить обычными способами.

Как действует препарат?

Интересный факт: врачи до сих пор не выяснили точного механизма действия препарата «Роаккутан». Отзывы, фото до и после лечения данным средством вдохновляют многих докторов рекомендовать его своим пациентам со сложной картиной акне.

Изотретиноин, который является стереоизомером оказывает следующее действие на организм человека:

Подавляет избыточную активность сальных желез.

Уменьшает их диаметр.

Оказывает противовоспалительный эффект на кожу.

Почему образуются прыщи?

Эпителий, который покрывает волосяную луковицу, растет и слущивается. Клетки его, корнеоциты, закупоривают проток железы кератином и кожным салом. Это ведет к образованию комедона, за которым следует присоединение воспалительной реакции. Кожное сало является излюбленной средой роста и размножения бактерий рода Propionibacterium acnes. Они являются основными предпосылками к появлению множественных прыщей, покраснения и прочих сопутствующих неприятных явлений.

Препарат «Роаккутан», отзывы врачей тому в доказательство, дерматологически подтвердил свою способность к подавлению пролиферации себоцитов. Он восстанавливает физиологически нормальный уровень дифференцирования клеток эпителия. «Роаккутан» снижает активность выработки кожного сала и тем самым рост бактерий прекращается, воспаление снимается, достигается хороший косметический эффект.

Какова фармакокинетика этого лекарства?

Изотретиноин всасывается из ЖКТ, и его максимальная концентрация обнаруживается в крови уже через 2-4 часа после приема. Существуют некоторые особенности использования препарата «Роаккутан». Отзывы специалистов позволяют сделать следующий вывод: таблетки лучше всего пить после приема пищи. Это увеличивает биодоступность изотретиноина в 2 раза в сравнении с приемом лекарства натощак.

Основное действующее вещество наиболее полно связывается с белками крови и метаболизируется с образованием четырех основных продуктов. Выводится изотретиноин и его метаболиты с мочой и калом за период от 19 до 29 часов. Восстановление физиологического содержания ретиноидов в организме человека происходит спустя 2 недели по окончании курса лечения.

В какой дозе принимать лекарство?

О том, в каком количестве принимать «Роаккутан» (таблетки), отзывы можно услышать разные. Стоит отметить, что этот критерий устанавливается только лечащим врачом, исходя из индивидуальных обстоятельств состояния пациента.

Лекарственное средство «Роаккутан», отзывы, фото до и после лечения которым подтверждают его высокую эффективность, обычно принимают один или два раза в сутки перорально.

Наличие динамики лечения, а также побочных явлений напрямую зависит от начального состояния пациента и назначенной дозировки. Эти обстоятельства диктуют индивидуальный подход к тому, как назначать препарат «Роаккутан». Отзывы врачей позволяют заключить, что начинать всегда лучше с минимальной дозы, которая рассчитывается из пропорции 0,5 мг изотретиноина на 1 кг массы тела пациента на 24 часа. По статистике среднее количество назначаемого препарата - 0,5-1,0 мг/кг веса за сутки. Если степень акне у пациента характеризуется как тяжелая, то ему назначается большая дозировка - до 2,0 мг/кг в сутки. Причем в этих случаях начинают с малого количества - 10 мг/сутки и, при необходимости, увеличивают до 1 мг/кг веса в 24 часа.

Существует оптимальная схема приема препарата «Роаккутан» от прыщей. Отзывы врачей указывают на количество лекарственного вещества 120-150 мг/кг веса, которое распределяется на весь курс. Поэтому длительность лечения напрямую зависит от назначенной суточной дозировки лекарства. Обычно за период 16-24 недели удается достичь фактически полной картины ремиссии акне. Если пациент переносит назначенную схему приема плохо, то суточная доза у него снижается, и длительность терапии увеличивается.

В основном одного курса лечения препаратом «Роаккутан» - отзывы, фото до и после подтверждают этот факт - достаточно для полного исчезновения прыщей. Однако если у пациента наблюдается явный рецидив, то врач может назначить повторный терапевтический период. При этом дозировка и длительность лечения препаратом остается неизменной.

Длительность косметического эффекта, который обеспечивают таблетки от прыщей на лице «Роаккутан» отзывы врачей и пациентов обозначают в 8 недель. Поэтому необходимость повторного курса лечения становится явной лишь спустя этот временной промежуток и раньше не назначается.

Может ли быть передозировка?

Если пациентом были превышены рекомендуемые дозы при приеме препарата «Роаккутан», инструкция по применению, отзывы пациентов указывают на возникновение симптомов гипервитаминоза витамином А. Это устраняется промыванием желудка, которое необходимо произвести в первые часы после произошедшего избыточного употребления лекарства.

Как препарат взаимодействует с другими медикаментами?

Одновременный прием «Роаккутана» и витамина А приводит к гипервитаминозу последнего, поэтому такой комбинации следует избегать.

Противопоказана совместная терапия изотретиноином и тетрациклинами, так как это ведет к росту внутричерепного давления.

Довольно часто происходит снижение эффективности прогестерона, которое вызывают таблетки от прыщей «Роаккутан». Отзывы врачей указывают на то, что при лечении данным средством следует использовать противозачаточные препараты с более высоким содержанием гормона и применять барьерные способы контрацепции.

Если пациент использует при лечении «Роаккутаном» местные кератолитические средства или эксфолианты, то может возникнуть раздражение кожи.

Можно ли использовать препарат беременным женщинам?

«Роаккутан» (таблетки, отзывы о которых вдохновляют многих испытать их эффективность на себе) имеет очень важную особенность: они абсолютно противопоказаны при беременности.

Изотретиноин обладает мощным тератогенным действием. Лечение даже непродолжительное и небольшими дозами с высокой вероятностью может вызвать серьезные пороки развития плода.

С этим фактом связано противопоказание препарата женщинам в детородном возрасте, которые не соответствуют следующим критериям:

Наличие тяжелой формы акне, которая не устраняется путем обычного лечения.

Женщина безукоризненно понимает и выполняет все рекомендации врача.

Она информирована доктором о всей опасности беременности при терапии «Роаккутаном» и месяца после нее, о необходимости экстренной консультации со специалистом в случае возникновения факта зачатия.

Женщина знает о снижении или полной потери эффективности контрацептивов.

Она осознает суть и необходимость всех оговоренных врачом превентивных мер.

Женщина понимает важность непрерывного предохранения от беременности на протяжении всего курса лечения, месяца до и после него, а также необходимость использования одновременно 2-х способов контрацепции (в том числе и барьерный).

Женщина имеет отрицательный результат теста на беременность, который должен быть получен не позднее 11 дней до курса лечения. Также данную манипуляцию следует проводить ежемесячно на протяжении терапии и спустя 5 недель по ее окончании.

Она обязана приступить к приему препарата лишь на 2-3 сутки следующей нормальной менструации.

Женщина в обязательном порядке должна посещать врача ежемесячно.

Все вышеперечисленные позиции актуальны и для повторных курсов лечения «Роаккутаном».

Следует обязательно сочетать надежную контрацепцию со средством «Роаккутан» от прыщей. Отзывы специалистов указывают на необходимость неукоснительного соблюдения этого правила всеми женщинами, даже тем, кто не принимает контрацептивы по причине бесплодия, страдают аменорей и не ведут половую жизнь. Исключение могут составить лишь пациентки, перенесшие гистерэктомию.

О чем должен помнить врач?

Доктор должен знать о некоторых фактах состояния пациентки, прежде чем назначить ей лечение «Роаккутаном». Отзывы специалистов указывают на то, что во избежание непредвиденных обстоятельств, врач должен быть абсолютно уверен в следующих позициях:

У пациентки действительно тяжелая форма акне, которую невозможно излечить другими способами терапии, а именно узелково-кистозные либо конглобатные явления, приводящие к образованию рубцов.

Женщина имеет отрицательный результат теста на беременность, что был сделан перед курсом лечения, на протяжении терапии и спустя 5 недель по ее окончании. Все эти данные с указание даты анализа строго документируются.

Пациентка обязательно применяет средства контрацепции (1, а лучше 2), причем барьерный метод является обязательным. Это правило распространяется на период месяца до лечения, всего курса и 30 дней после терапии.

Женщина в полной мере понимает необходимость соблюдения всех мер по предотвращению наступления беременности.

Пациентка удовлетворяет всем критериям, перечисленным ранее.

Особенности контроля отсутствия беременности

Следует отметить, что тест на беременность, характеризующийся чувствительностью 25 mME/мл, нужно производить в 3 первых дня менструального цикла.

До начала курса пациентка должна за месяц начать принимать контрацептивы. Тест на беременности производится в день назначения «Роаккутана», его дата и результат фиксируется врачом документально.

В ходе лечения пациентка обязана посещать доктора каждые 28 дней с обязательной проверкой отсутствия беременности. Этот же тест производится спустя 5 недель по окончании терапии.

«Роаккутан», отзывы пациентов о котором говорят о его отличном косметическом эффекте, назначается по рецепту врача и только на период 30 дней. Если требуется продолжение терапии, то рекомендуется повторить тест на беременность.

Можно ли принимать лекарство мужчинам?

Лечение акне у мужчин препаратом «Роаккутан» уместно, однако пациент должен позаботиться об исключении приема данного лекарства другими лицами. Экспозиция лекарственного средства в семенной жидкости мала и не способна проявить тератогенных свойств.

Как планировать беременность?

Многие женщины беспокоятся о том, как будет протекать беременность после «Роаккутана». Отзывы врачей указывают на то, что планирование зачатия можно начинать не ранее чем через месяц после полного окончания курса лечения.

Если при соблюдении всех мер предосторожности беременность наступила в опасный период, то женщине стоит осознавать наличие высокого риска развития у плодов тяжелых патологий ЦНС, сердечно-сосудистой системы, лица и желез внутренней секреции. Поэтому решается вопрос о сохранении ребенка.

Препарат «Роаккутан» нельзя принимать женщинам в период лактации, так как он проникает в грудное молоко.

Какие нежелательные эффекты способны возникнуть?

Существует довольно большое количество побочных эффектов, которое может возникнуть у пациента при использовании препарата «Роаккутан». Инструкция, отзывы врачей и пациентов указывают на следующие нежелательные проявления:

Депрессия, повышенное внутричерепное давление, головная боль, припадки.

Снижение остроты дневного и сумеречного зрения, заболевания глаз, нарушения слуха.

Нарушения стула, тошнота, воспаление кишечника, панкреатит, кровотечения.

Анемия, изменение тромбоцитов, СОЭ, гематокрита, нейтропения и лейкопения.

Бронхоспазм.

Боль в суставах и мышцах, гиперостоз, тендиниты, артрит.

Сыпь, эритема, зуд, потливость, пигментация, истончение и выпадение волос, фотоаллергия.

Сухость кожи и слизистых губ, полости носа, глотки и гортани, глаз.

Изменение лабораторных показателей: повышение уровня холестерина, триглицеридов, липопротеинов, гипергликемия.

Системные или местные стрептококковые инфекции.

Гематурия, васкулит, гиперчувствительность, лимфоденопатия.

Синдром Стивена-Джонса, мультиформная эритема, эпидермальный токсический некролиз.

Кому противопоказан препарат?

Лекарственное средство «Роаккутан» противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:

Гиперлипидемия выраженного типа.

Беременность и лактация.

Гипервитаминоз А.

Терапия тетрациклиновыми препаратами.

Печеночная недостаточность.

Повышенный уровень чувствительность к компонентам лекарства.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью данный препарат назначается пациентами с сахарным диабетом, алкоголизмом, нарушением липидного обмена, депрессией и ожирением.

Эффективность данного лекарственного средства не вызывает никаких сомнений. «Роаккутан», отзывы, фото и впечатления о котором свидетельствуют о его непревзойденном терапевтическом и косметическом проявлении, внушает уверенность в излечении акне даже самых тяжелых форм. Однако следует помнить о всех побочных действиях препарата, несовместимости с беременностью и лактацией, а также о наличии ряда противопоказаний. Назначение данного лекарственного средства производится только лечащим врачом, который индивидуально назначает пациенту дозировку и продолжительность курса терапии.

Препарат Роаккутан с изотретиноином в качестве основного вещества – это эффективное средство при лечении угревой сыпи, акне, даже при тяжелом течении заболевания. Применяется только по назначению врача-дерматолога и после проведения необходимых анализов. Как и всякий препарат, имеет ряд особенностей, список показаний, противопоказаний и побочных эффектов, которые имеет Роаккутан. Инструкция по применению, аналоги и отзывы подробно описаны ниже.

В составе Роаккутана – изотретиноин — ретиноид, который в организме человека находится в связанном с витамином А состоянии. Является одной из форм витамина А. Обладает всеми его дерматотропными свойствами.

Форма выпуска

Роаккутан выпускается в капсулах и в ректальных суппозиториях. В одной капсуле может содержаться 10 или 20 мг основного вещества и различные вспомогательные компоненты, которые также оказывают регенеративное действие на кожу пациента: масло соевых бобов и пчелиный воск.

Оболочка капсулы состоит в основном из глицерола, крахмала, желатина и красителей.
Капсулы выпускаются по 10 и 30 мг в упаковках по 30 или 100 капсул.

Как действует Роаккутан?

Являясь одной из разновидностей витамина А, препарат Роаккутан выполняет ряд защитных, восстанавливающих функции.

Точный механизм препарата еще окончательно не выяснен, но множественные клинические испытания показали, что курс лечения может значительно снизить количество угревой сыпи в следствии зависимости от него сальных желез. Как известно, основной патогенез акне – это гиперсекреция и гиперплазия сальных желез и повышение кератообраразования кожи лица, из-за чего и появляются черные точки — камедоны.

Роаккутан блокирует этот процесс, следовательно, нормализуя салоотделение, улучшая его эвакуацию из протоков сальных желез. Так же препарат улучшает деление нормальных клеток эпителия, их конечную дифференцировку.

Таким образом, Роаккутан воздействует на несколько патофизиолоических процессов акне. Препарат помогает в тяжелых случаях заболевания, когда другие способы лечении оказываются недейственными.

При ихтиозе, розовых угрях и других заболеваниях, входящих в список показаний, Роаккутан действует, как регенерирующее средство, помогая коже восстанавливаться.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рекомендуется принимать вместе с пищей, так как биодоступность Роаккутана повышается, его абсорбция и распределение по организму улучшается в 2 раза, если принимать Роаккутан во время еды. Это происходит по причине повышенной липофильности витамина А. Роаккутан довольно тяжело всасывается, максимальные цифры его концентрации в крови после 2-4-х часов после применения.

Практически полностью соединяется с альбуминами крови, га 99,9%, метаболизируется в печени и почках с образованием трех основные метаболитов, которые преимущественно выделяются желчью и мочой. В свободном виде препарат в крови находится в 0,1%, проходит свободно в следствии липофильности через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Может вызывает пороки развития плода в случае назначения во время беременности. Следовательно, противопоказан во время беременности и лактации. Выводится Роаккутан приблизительно через 20-25 часов.

Показания к применению

Помимо тяжелых форм угревой сыпи и акте, например, при узелково-кистозной форме акне, Роаккутан применяется в ряде других дерматологических заболеваний:

• ихтиоз типа арлекина и другие наследственные заболевания, вызывающие нарушение кератообразования (питириаз красный волосистый, фолликулярный кератоз, кератодермия);
• предраковые состояние кожи и некоторые виды рака кожи;
• розовые угри (розацеа);
• фолликулит (при грамотрицательной этиологии);
• как вспомогательная терапия при гнойном гидрадените;
• геморрагические гнойники;
• акне, склонные к рубцеванию.

Противопоказания

В следствии возможности проникновения через плацентарный барьер, Роаккутан противопоказан беременным женщинам и в период лактации.

При возникновении любых аллергических реакции на препарат или аллергии на любой из компонентов в анамнезе, необходимо прекратить принимать Роаккутан.

Из-за метаболизма в печени и почках противопоказано использование людям с хроническими декомпенсированными заболеваниями вышеуказанных органов (хронический билатеральный пиелонефрит, хронический гломерулонефрит, цирроз печени и др.) и при острой или хронической почечной или печеночной недостаточности.

Так как витамина А – липофильное вещество, бесконтрольное его применение может привести к гипервитаминозу, следовательно при таком состоянии назначение Роаккутана противопоказано.

Другие противопоказания:

• детский возраст (до 12-и лет);
• лечение антибиотиками группы тетрациклинов;
• дислипидемия;
• при ректальном применении – заболевания прямой кишки.

С осторожностью назначают пациентам со следующими патологиями:

• морбидное ожирение и сахарный диабет второго типа;
• заболевания, которые могут привести к развитию гипертриглицеридемии (хронический алкоголизм, семейная гиперглицеридемия);
• хронический панкреатит;
• депрессивные состояния в анамнезе (биполярное расстройство, посттравматический стресс и др.) подразумевают с осторожностью принимать Роаккутан.

Инструкция по применению, способ применения, дозировка

Капсулы назначаются для приема внутрь, суппозитории интраректально. Необходимо помнить, что врач-дерматолог назначает лечение с использованием Роаккутана только в случае очень тяжелого затяжного течения болезни без признаков улучшения после терапии другими препаратами. Курс лечения продолжительный, как у всех препаратов накопительного действия, коим является Роаккутан.

Инструкция по применению описывает, что суточная доза варьируется от 0,5-2,0 мг. Начальная доза – 0,5 мг в день во время еды. Пациенту стоит напомнить о возможности обострения симптомов болезни в первые несколько дней после начала приема Роаккутана, это нормальное явление. Максимально допустимая доза препарата – 2,0 мг в сутки. Курс лечения приблизительно 2-4 недели на дозе в 0,5 мг, затем можно увеличить до 1 мг и принимать еще минимум 12 недель.

Обычно уже после 1-2 месяца наступает видимый эффект от приема Роаккутана, иногда может потребоваться чуть больше времени – 4-5 месяцев.

Если после прекращения приема Роаккутана заболевание возвращается, устанавливает ее рецидивирующий характер, тогда перед началом нового курса необходимо сделать паузу в 7-8 недель.

В зависимости от тяжести заболевания, особенно при ихтиозе, суточная доза Роаккутана может подниматься до 4 мг/день в период обострений, при достижении ремиссии дозу понижают до минимальной, 0,5 мг в сутки. Такой курс лечения подразумевает под собой обязательные периодические консультации врача для определения общего состояния и реакции на препарат.

Побочные действия

Побочные действия, которые вызывает Роаккутан инструкция по применению описывает в подробностях. Помимо обострения основного кожного заболевание при инициации применения существует довольно большой список побочных эффектов:

1. Реакция кожи с зудом, шелушением, покраснением, сыпью, по причине понижения местного иммунитета кожи повышается риск инфекции.
2. Повышается чувствительность к свету, воспаление конъюнктивы глаз, чувство жжения в глазах, редко может наблюдаться нарушение зрения (периферического, сумрачного), воспаление зрительного нерва.
3. Нарушается структура волос с утончением и выпадением.
4. Боли и нарушение функции суставов.
5. Астенический синдром с головокружением, слабостью, сонливостью, раздражительностью.
6. Диспепсия с тошнотой и рвотой.
7. Редко может привести к развитию психоза, депрессии, появлению суицидальных мыслей.
8. Кровотечения слизистая полости рта, инфекции потовой полости.
9. Временное изменение я биохимии крови, повышаются печеночные пробы, — АЛАТ, АСАТ, возможно, билирубин и Тимоловая проба, креатинин, липопротеины низкой плотности.
10. Боли и судороги в мышцах.
11. Развитие внутричерепного давления с появлением мигреней, нарушения периферического зрения, этот синдром доброкачественный и не влечет за собой серьезных осложнений, главное, вовремя при диагностировании ВЧД, отменить Роаккутан;
12. Возможны гепатит, илеит.
13. В общем анализе крови фиксируется анемия, лейкопения и тромбоцитопения в случае развития гиперспленизма.
14. Самые редкие и самые грозный побочные эффекты — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мутифокальная эритема. Эти синдромы – результат гиперчувствительной реакции кожи на состав препарата, могут привести к безвозвратному поражению кожи всего тела.
15. Крайне редко и только при интраректальном применения может развиться анафилактический шок, как острая реакция гиперчувствительности.
16. При интраректальном применении возможны местные реакции слизистой прямой кишки.

Передозировка

Передозировка Роаккутана напоминает гипервитаминоз витамина А. Для купирования состояния необходимо срочное промывание желудка, отмена препарата, инфузионная терапия для детоксификации организма.

Характерными симптомами передозировки и гипервитаминоза витамина А являются:

• тошнота, рвота, боли в животе;
• сильная головная боль;
• боли в костях и суставах;
• покраснение кожи лица и ощущение жжения и зуда;
• ксеростомия и сухость кожи.

Из опасных симптомов – острая печеночная недостаточность, которая характеризуется нарушением свертываемости крови. Печень и селезенка увеличены в размерах, при пальпации появляется боль. Возможен гиперспленизм с анемией, лейкопенией и тромбоцитопенией, которые в редких случаях вызывает Роаккутан. Инструкция по применению в таких случаях требует немедленного обращения за медицинской помощью и прекращения приема препарата.

Роаккутан от прыщей

От прыщей, угревой сыпи, акне, камедонов, устойчивых к другому лечению, Роаккутан – последняя надежда и эффективное средство, которое при терпеливом следовании курсу лечения позволит избавиться от неприятных симптомов, предотвращает образование рубцов и шрамов.
Важно придерживаться курса лечения, следовать всем указаниям врача, не менять самостоятельно дозу и не принимать без совета врача другие препараты, а только Роаккутан. Инструкция по применению не рекомендует комбинировать медикаменты.

Врач-дерматолог при назначении Роаккутана отменяет все остальные препараты. Возможно использовать увлажняющий крем в случае побочных эффектов. Другие крема и мази против угрей противопоказаны, пациент должен просто поддерживать гигиену лица.

До и после применения Роаккутана, фото

Роаккутан — до и после фото с датами

Роаккутан при беременности и кормлении грудью

При проникновении через плаценту в кровь плода, особенно на первых месяцах беременности, риск развития врожденных пороков, внутриутробной смерти и выкидыша очень велики. Препарат может вызывать несовместимые с жизнью уродства, нарушения дифференциации клеток и врожденные пороки развития.

Роаккутан противопоказан при беременности! Инструкция по применению четко говорит об этом.

Возможные пороки центральной нервной системы: микро, гидро или анэнцефалия, недоразвитие отдельных структур мозга. Встречаются пороки сердечнососудистой системы, опорно-двигательного аппарата (пороки развития суставов, костей нижних конечностей, позвоночника, плоских и трубчатых костей), грыжи спинного мозга, волчья пасть, патология или отсутствие ушного канала, нарушение развития тимуса и других органов и систем.

Это ведет к невозможности внеутробной жизни и выкидышу, внутриутробной смерти или мертворождению.

При кормлении грудью Роаккутан, инструкция по применению это упоминает, также противопоказан.

Взаимодействие с другими препаратами и веществами

Препараты, при взаимодействии с которыми эффективность Роаккутана снижается — антибиотики из группы тетрациклинов.

Для того, чтобы избежать риск гипервитаминоза витамина А, следует приостановить применение всех препаратов, в которых содержится ретинол.

Особые указания

При назначении пациентам с заболеваниями почек, печени, поджелудочной железы, необходимая строгая диспансеризация с проверкой состояния органов, если пациент принимает Роаккутан.

Инструкция по применению гласит, что доноры должны прекратить на время лечения и в течение 30-и дней после его окончания процедуры сдачи крови.

При повышении чувствительности к свету и появлении побочных эффектов со стороны глаз необходимо избегать ношение контактных линз.

Женщинам на время лечения необходимо использовать надежные контрацептивные препараты, желательно оральные контрацептивны. В случае возникновения беременности на время лечения, назначается срочный аборт по медицинским показаниям.

Людям с профессиями, требующими повышенное внимание, стоит учитывать, что из-за различных побочных эффектов, стоит ограничить себя от лишних стрессов и интеллектуальной и физической активности.

Солярии, солнечные ванны, эпиляция воском рекомендуется избегать при лечении Роаккутаном.
Дети до 12-и лет не могут принимать Роаккутан в следствии его эффекта на дифференциацию клеток. Зоны роста на трубчатых костях могут преждевременно закрыться, связки и мышечные волокна кальцифицируются.

Диета при лечении у пациента существенно не меняется. Диабетикам стоит чаще проверять уровень гликемии.

При появлении серьезных побочных явлений курс лечения Роаккутаном срочно приостанавливается.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту, категорически не рекомендуется принимать его без назначения врача-дерматолога. Необходимо точно рассчитать терапевтическую дозу, определить, нет ли у пациента противопоказаний к лечению Роаккутаном.

Срок годности и условия хранения

Условия хранения не имеют принципиальных отличий. Важно граничить доступ к препарату для детей, хранить в сухом месте и подальше от открытых солнечных лучей. Срок годности – 3 года.

Аналоги

Существует большое количество аналогов Роаккутана, в которых содержатся формы витамина А, используются для лечения дерматологических заболеваний различного течения и этиологии. Стандартные аналоги Роаккутана:

• Изотретионин;
• Мазь ретиноевая;
• Ретасол;
• Сотрет;
• Акнекутан.

Роаккутан является стимулятором регенерации. Имеет специфическое противосеборейное действие. Хорошо себя зарекомендовал при особо тяжелых формах акне (угревой сыпи), которое не поддается другим видам терапии.
Действующее вещество - изотретиноин, который относится к системным ретиноидам. Его действие направлено на уменьшение рогового слоя эпидермиса, что позволяет препарату более эффективно проникать в пораженную область кожи и мягких тканей, а так же он способен оказывать противовоспалительное действие.
Действие препарата Роаккутан направлено на значительное уменьшение размеров сальных желез и выработки кожного сала, что подавляет колонизацию бактерий в протоках, а так же на устранение чрезмерного развития рогового слоя кожи, покрывающего сальную железу, что препятствует ее закупорке и образованию новых комедонов.
Препарат уменьшает прочность сцепления кератиноцитов в фолликулах сальных желез, препятствует формированию новых воспалительных процессов, вызванных микрокомедонами.
Многие препараты не подходят для комбинированного использования с препаратом Роаккутан, к примеру: витамин А, тетрациклины.

Показания к применению

Роаккутан применяется при тяжелых формах акне, в частности конглобатных и кистозных, а также тех, которые склонны к рубцеванию.

Способ применения

Лечение Роаккутаном проводится сугубо врачом-дерматологом, который имеет опыт применения системных ретиноидов.
Роаккутан принимается один раз в день во время еды. Начальная доза - 0,5 мг/кг в сутки. В начале лечения возможно обострение заболевания.
При тяжелых формах угревой сыпи, а также при акне туловища возможно назначение более высоких суточных доз препарата - до 2,0 мг/кг.

Побочные действия

Тяжесть и количество побочных действий от применения препарата Роаккутан зависят от назначенной дозы.
Кожные проявления: сыпь, дерматит лица, зуд, повышенная потливость и фотосенсабилизация.
Костно-мышечная система: суставные и мышечные боли, гиперостоз и тендиниты.
Дыхательная система: бронхоспазм.
Центральная нервная система: головная боль, депрессия, нарушение поведения, судороги.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, кровотечения, воспаление кишечника, иногда обратимый гепатит.
Зрение и слух: кератит, снижение зрения и катаракта; снижение остроты слуха в одном каком-либо диапазоне.
Иммунитет: общие и местные инфекции.
Кровь: повышенное СОЭ, уменьшение эритроцитов и лейкоцитов, тромцитопения или тромбоцитоз.
Гипервитаминоз А: сухость кожи и слизистых, частые носовые кровотечения, охриплость голоса, коньюктивиты.
Прочее: панкреатит, васкулит, протеинурия, гематурия и лимфоденопатия.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Роаккутан являются: беременность и период кормления грудью, возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, повышенная чувствительность к компонентам препарата, лечение тетрациклинами.
Особая осторожность нужна при назначении пациентам с сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом, склонностью к депрессии и нарушением липидного обмена.

Беременность

:
Беременность является абсолютным противопоказанием для лечения Роаккутаном . При возникновения беременности во время лечения препаратом или же на протяжении месяца после прекращения такой терапии, есть большая опасность рождения ребенка с серьезными пороками развития.
Роаккутан обладает сильным тератогенным действием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует назначать одновременно Роаккутан и витамин А. Возможно усиление гипервитаминоза А.
Противопоказано применение Роаккутана вместе с тетрациклином. Оба вызывают повышение внутричерепного давления.
Роаккутан ослабляет действие прогестерона. Поэтому нежелательно одновременное применение данного препарата с контрацептивами, содержащими прогестерон.

Передозировка

:
Передозировка Роаккутана встречается очень редко. Проявляется симптомами гипервитаминоза А. В случае возникновения необходимо промывание желудка.

Условия хранения

Роаккутан хранитьпри температуре не выше 25°С, в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Препарат Роаккутан выпускается в капсулах. В упаковке 30 или 100 штук.

Состав

:
Основное действующее вещество Роаккутана - изотретиноин. Вспомогательные вещества: гидрогенизированное и чистое соевое масло, пчелиный воск (желтый).

Дополнительно

Обязательный контроль за функцией печени - через месяц после начала лечения, затем каждые 3 месяца. Также необходимо контролировать уровень сахара в крови, особенно, у пациентов с сахарным диабетом.
Во время лечения Роаккутаном и первые 6 месяцев после терапии не рекомендовано проводить эпиляцию с помощью воска, а также следует избегать прямого солнца и УФО терапии.
Во время лечения нельзя брать кровь у пациентов для переливания ее женщинам детородного возраста.