Фраксипарин уколы в живот инструкция. Применение антикоагулянтов при беременности: Фраксипарин. Когда можно использовать средство

Когда специалист выписывает будущей маме Фраксипарин при беременности, она часто начинает переживать. Многие женщины уверены, что различные медикаменты могут очень сильно навредить их малышу. Однако если присутствует риск для жизни матери, лекарственное средство все же назначают. Но лечение должно проходить под контролем врача.

Назначать только врач Терапия Фраксипарин
на мониторе процесс консультация
на природе брюнетка питьё

Существует несколько случаев, когда врачи прописывают Фраксипарин при планировании и ведении беременности. К ним относится:

• профилактика гиперкоагуляции;
• повышенная свертываемость крови, провоцирующая тромбообразование;
• профилактика тромбообразования в случае хирургических операций;
• профилактика тромбоэмболических осложнений с высоким риском тромбообразования;
• лечение инфаркта миокарда;
• лечение нестабильной стенокардии;
• лечение тромбоэмболий.

Некоторым будущим мамам приходится принимать препарат во всех триместрах. Далеко не все специалисты считают, что данное лекарство абсолютно безопасно. Доктора уверены, что во время первого триместра средство не стоит использовать для профилактики и лечения. При беременности на более поздних сроках врач должен принимать решение о назначении и отмене фраксипарина только после результатов анализов. Давайте подробнее узнаем об этом препарате.

Когда можно использовать средство

Несмотря на отзывы некоторых врачей о том, что фраксипарин безопасен при беременности, не стоит использовать его без крайней необходимости. Специалист обычно назначает препарат пациентке, если угроза жизни матери выше, чем потенциальный риск для плода.

Терапия во время вынашивания

Средство прописывается в качестве профилактики и лечения патологий, которые провоцируют повышенную свертываемость крови. Врач в индивидуальном порядке определяет длительность приема лекарство. Продолжительность курса напрямую зависит от степени тяжести болячки.

Иногда будущие мамы вынуждены во время всего периода беременности делать инъекции препарата. Средство обладает определенным механизмом действия, который не зависит от того, назначено ли оно при планировании или ведении беременности:

• препарат связывается с белком плазмы крови, подавляет свертывающие факторы крови;
• уменьшает вязкость крови;
• предотвращает склеивание тромбоцитов крови.

До сих пор ведутся горячие споры насчет того, насколько фраксипарин при беременности может быть опасен для плода и будущей матери. Одни специалисты считают, что лекарство не способно негативно повлиять на плод, и многолетняя практика применения подтверждает это.

Другие же считают, что лекарство может стать причиной сильных внутренних кровотечений, которые очень опасны для здоровья женщины и ее малыша. Кроме того, в инструкции указано, что ученые не проводили какие-либо исследования о влиянии средство на плод, поэтому нельзя утверждать, что оно полностью безопасно.

При беременности врач назначает уколы фраксипарина только в критических ситуациях, когда наблюдается повышенная свертываемость крови. Данное состояние может вызвать:

• преждевременную родовую деятельность;
• внутриутробную гибель малыша;
• самопроизвольное прерывание беременности.

Обычно доктора прописывают средство только во втором-третьем триместрах. На это есть несколько причин.

Плацента растет вместе с плодом на протяжении всех девяти месяцев. В ней развивается сеть капилляров и кровеносных сосудов, которые обеспечивают ребенку питание. Если у женщины густеет кровь, она начинает застаиваться в капиллярах. В результате, появляется тромбообразование, кислородное голодание плода. Это не может не отразиться на его развитии и самочувствии.

Во время последнего триместра матка достигает своих максимальных размеров, поэтому сильно давит на вены малого таза, что становится причиной ухудшения кровотока в ногах. Кровь начинает застаиваться в нижних конечностях, поэтому могут появиться тромбы. Результатом становится тромбоэмболия легочной артерии. Это грозит смертью женщины и ее малыша.

Назначают при планировании и ведении беременности

Но в любом случае, при беременности препарат транексам, фраксипарин и прочие средства должен прописывать только врач после индивидуальной консультации. Иногда средство может спасти жизнь женщине и ее плоду. Поэтому нельзя утверждать, что лекарство категорически запрещено. Все должно решаться в персональном порядке.

Побочные эффекты и противопоказания

При беременности нужно внимательно прочитать инструкцию по применению препарата фраксипарин. Как практически у любого сильно действующего, эффективного средства, у фраксипарина есть свои противопоказания и побочные эффекты. Поэтому перед применением средства нужно тщательно изучить проблему и учесть возможные риски, которые могут возникнуть от лечения. Лекарство запрещено в следующих случаях.

1. Пациентка не переносит активное вещество надропарин, которое присутствует в препарате.
2. Наблюдается коагулопатия, представляющая собой дефицит свертывания крови.
3. Нет результата от терапии лекарствами антиагрегантной группы: Аспекард, Кардиомагнил, Аспирин Кардио.
4. Острый инфекционный эндокардит.
5. Геморрагическая цереброваскулярная травма.
6. Развитие тромбоцитопении после использования надропарина кальция ранее.

После лечения могут развиться побочные эффекты, однако, судя по отзывам врача, они появляются редко. К негативным реакциям относится.

1. Анафилактический шок.
2. Отек Квинке.
3. Крапивница.
4. Аллергия в виде зуды или сыпи.

Препарат нужно с осторожностью принимать женщинам, которые страдают осложнениями в работе желудочно-кишечного тракта, повышенного артериального давления, нарушения кровообращений в области глаз, нарушения работы почек или печени. Учтите, что передозировка грозит появлением кровотечения. Также может повысится уровень печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Как правильно колоть лекарство

Перед тем, как при беременности врач назначает уколы фраксипарина в живот, он обязательно направляет пациентку на анализ крови, чтобы определить показатель свертываемости крови. Дозировка средства назначается в персональном порядке только после того, как анализы покажут необходимость лечения. Длительность и доза зависят от массы тела и степени заболевания.

Очень важно знать, как колоть фраксипарин при беременности. Он предназначен для подкожного и внутреннего введения, выпускается в готовом виде в шприце. Предлагается два объема: 0,3 мл и 0,6 мл.

При беременности лучше всего не смотреть видео о том, как же правильно колоть самой себе фраксипарин, а доверить это дело специалистам. Уколы нужно делать раз за день. Но не у всех есть возможность каждый день ходить в поликлинику, поэтому некоторые пациентки предпочитают самостоятельно проводить процедуру в домашних условиях.

1. Нужно взять шприц таким образом, чтобы его игла была направлена вверх, после чего медленно выдавить весь воздух.
2. Отмерить расстояние в два пальца от пупка вверх (здесь нет кровеносных сосудов).
3. Протереть кожу дезинфицирующим раствором.
4. Взять кожу так, чтобы образовалась вертикальная складка.
5. Ввести иглу в кожу под углом 90 градусов.
6. Медленно впрыснуть лекарство.
7. Вытащить иглу и прижать ватку к месту инъекций.

После укола может образоваться небольшой отек. Причин для волнения нет, данное явление абсолютно нормально. Если вы заметили появление побочных эффектов, нужно сразу же прекратить лечение и обратиться к специалисту. При беременности именно он должен подробно проконсультировать вас, как правильно колоть фраксипарин.

Должен назначать только врач

Аналоги данного препарата

Существует несколько аналогов известного фраксипарина. Но при беременности нужно обязательно проконсультироваться с врачом, а не назначать их себе самостоятельно. Средства находятся в одной фармакологической подгруппе и похожи по механизму воздействия:

• Цибор 2500 или 3500 (подкожные инъекции);
• Флагмин (внутривенные и подкожные инъекции);
• Пиявит (капсулы);
• Клексан (подкожные инъекции);
• Гепарин-натрий (внутривенное и подкожное введение);
• Гепарин-Ферейн (внутривенное и подкожное введение);
• Гепарин Сандоз (подкожные инъекции);
• Гепарин (внутренние и подкожные инъекции);
• Гепарин (порошок амфорный);
• Гемапаксан (подкожные инъекции);
• Весел Дуэ Ф (раствор для внутривенного и подкожного введения, капсулы);
• Антитромин 3 человеческий лиофилизат (инфузии);
• Ангиофлюкс (внутривенное и внутримышечные инъекции);
• Антиофлюкс (капсулы).

Несмотря на то, механизмы действия фраксипарина, клексана или гепарина схожи, только врач должен решать, что лучше назначить девушке при беременности. Самолечение грозит только лишь ухудшением состояния здоровья и развитием побочных реакций.

Ирина Клементьева:

Принимала фраксипарин еще на ранних сроках своей беременности. Очень дорогое лекарство, но делать было нечего: на шестой неделе открылось такое сильное кровотечение, что пришлось ложиться на сохранение. Очень испугалась, потому что такой серьезный препарат было очень страшно колоть в живот. Генетический анализ показал предрасположенность к кровотечению, пришлось лечиться. Колола месяц раз за день.

Алина Сираева:

Принимала фраксипарин при вынашивании второй беременности. До этого были две замершие, поэтому начала колоть препарат сразу же после зачатия. Открылось сильнейшее кровотечение, остановить не смогли, поэтому ребеночка потеряла. Врач сказала, что виновато именно это лекарство, потому что его можно колоть только после 7 недели.

Нина Долгова:

Принимала фраксипарин, когда при беременности выяснилось, что у меня наследственная тромбофлебия. Цена не порадовала, но до этого было два выкидыша, да и Д-димер показал плохой результат на 8 неделе. Пришлось колоть каждый день по 0,3 на протяжении всех 9 месяцев. Врач отменил за сутки до начала родов, когда легла на сохранения. Кровопотери во время родов не было, сыночек здоровым родился. После еще 2 недели продолжала колоть.

: Боровикова Ольга

гинеколог, врач УЗИ, генетик

Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах, свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации, тромбоэмболических осложнений у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии).

Лечение тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Форма выпуска препарата Фраксипарин

раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.6 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 1;
раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 1 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 5;
раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.8 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 5;
раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.8 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 1;
раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.6 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 5;
раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.3 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 1;
раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.3 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 5;
раствор для подкожного введения 3800 МЕ; шприц одноразовый 0.4 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 1;
раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 1 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 1;
раствор для подкожного введения 3800 МЕ; шприц одноразовый 0.4 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 5;
раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.4 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 1;
раствор для подкожного введения 9500 МЕ (анти-Ха)/мл; шприц одноразовый 0.4 мл, блистер 2, коробка (коробочка) 5;

Состав
Раствор для инъекций 1 шприц
надропарин кальция МЕ анти-Ха 2850
вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до pН 5,0–7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,3 мл
в блистере 2 шприца одноразовых по 0,3 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Раствор для инъекций 1 шприц
надропарин кальция МЕ анти-Ха 3800
вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,4 мл
в блистере 2 шприца одноразовых по 0,4 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Раствор для инъекций 1 шприц
надропарин кальция, МЕ анти-Ха 5700
вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,6 мл

Раствор для инъекций 1 шприц
надропарин кальция, МЕ анти-Ха 7600
вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций - q.s. до 0,8 мл
в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Раствор для инъекций 1 шприц
надропарин кальция, МЕ анти-Ха 9500
вспомогательные вещества: кальция гидроксида раствор - q.s. (или разбавленная хлористоводородная кислота) до рН 5,0–7,5; вода для инъекций - q.s. до 1 мл
в блистере 2 шприца одноразовых по 1 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Фармакодинамика препарата Фраксипарин

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Ха факторной по сравнению с анти-IIа факторной или антитромботической активностью. Отношение между двумя активностями для надропарина находится в пределах 2,5–4.

В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).

При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения, в 1,4 раза превышающее стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетика препарата Фраксипарин

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха факторной активности плазмы. После п/к введения почти 100% препарата быстро всасывается. Cmax в плазме достигается между 3 и 4 ч, если надропарин кальция применяют в режиме 2 инъекции в сутки. При применении надропарина кальция в режиме 1 инъекция в сутки Cmax достигается между 4 и 6 ч после введения. Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация). После п/к введения T1/2 анти-Ха факторной активности низкомолекулярных гепаринов выше, чем в случае нефракционированных гепаринов и составляет 3–4 ч.

Что касается анти-IIа факторной активности, при применении низкомолекулярных гепаринов она исчезает из плазмы быстрее, чем анти-Ха факторная активность.

Выведение происходит прежде всего почками, в исходной или малоизмененной форме.

Группы риска

У пожилых больных, поскольку функция почек физиологически снижена, элиминация замедляется. Это не влияет на дозы и режим введения препарата с профилактической целью до тех пор, пока функция почек этих больных остается в приемлемых пределах, т.е. нарушена незначительно.

До начала лечения НМГ следует систематически проводить оценку почечной функции пожилых больных в возрасте старше 75 лет, используя формулу Кокрофта.

Слабая до умеренной почечная недостаточность (Cl >30 мл/мин): в некоторых случаях может быть полезным контролировать уровень анти-Ха факторной активности в крови для исключения возможности передозировки при курсовом применении препарата.

Гемодиализ: низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах, для того чтобы предотвратить свертывание крови в петле. В принципе, фармакокинетические параметры не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Использование препарата Фраксипарин во время беременности

Опыты на животных не показали тератогенного эффекта надропарина кальция, тем не менее в I триместре беременности предпочтительно избегать назначения Фраксипарина как в профилактической дозе, так и в форме курсового лечения.

В течение II и III триместров беременности Фраксипарин может быть использован только в соответствии с рекомендациями врача для профилактики венозного тромбоза (при сопоставлении пользы для матери с риском для плода). Курсовое лечение в этот период не применяют.

Если стоит вопрос о применении эпидуральной анестезии, рекомендуется, насколько это возможно, приостановить профилактическое лечение гепарином, по крайней мере, за 12 ч до анестезии.

Поскольку всасывание препарата в ЖКТ у новорожденных в принципе маловероятно, лечение Фраксипарином кормящих матерей не противопоказано.

Противопоказания к применению препарата Фраксипарин

Повышенная чувствительность (в т.ч. тромбоцитопения) к Фраксипарину или другим НМГ и/или гепарину в анамнезе; признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением синдрома ДВС, не вызванного гепарином; органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки); травмы или оперативные вмешательства на ЦНС; септический эндокардит.

Побочные действия препарата Фраксипарин

Наиболее частый побочный эффект - образование подкожной гематомы в месте инъекции. В некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней.

Большие дозы Фраксипарина могут провоцировать кровотечения различных локализаций и легкую тромбоцитопению (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Возможно временное умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Некроз кожи и аллергические реакции возникают редко. Сообщалось о нескольких случаях анафилактических реакций и иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.

Способ применения и дозы препарата Фраксипарин

Вводят в подкожную клетчатку живота, в толщу кожной складки (игла располагается перпендикулярно кожной складке). Складку поддерживать в течение всего периода введения. Профилактика тромбоэмболий в общей хирургии: 0.3 мл 1 раз в сутки. 0.3 мл вводят за 2-4 ч до хирургической операции. Курс лечения - минимум 7 дней. С лечебной целью: вводят 2 раза в сутки в течение 10 дней в дозе 225 ЕД/кг (100 МЕ/кг), что соответствует: 45-55 кг - 0.4-0.5 мл, 55-70 кг - 0.5-0.6 мл, 70-80 кг - 0.6-0.7 мл, 80-100 кг - 0.8 мл, более 100 кг - 0.9 мл. В ортопедической хирургии дозу подбирают в зависимости от массы тела. Вводят 1 раз в сутки ежедневно, в следующих дозах: при массе тела менее 50 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции - 0.2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) - 0.3 мл. При массе тела от 51 до 70 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции - 0.3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) - 0.4 мл. При массе тела от 71 до 95 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции - 0.4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) - 0.6 мл. После флебографии вводят каждые 12 ч в течение 10 дней, доза зависит от массы тела: при массе 45 кг - 0.4 мл; 55 кг - 0.5 мл; 70 кг - 0.6 мл; 80 кг - 0.7 мл; 90 кг - 0.8 мл; 100 кг и более - 0.9 мл. При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q вводят 0.6 мл (5700 IU антиXa) 2 раза в сутки.

Передозировка препаратом Фраксипарин

Случайная передозировка при п/к введении больших доз низкомолекулярных гепаринов может вызывать кровотечение.

В случае приема внутрь - даже массированной дозы - низкомолекулярного гепарина (до сих пор не отмечалось) серьезных последствий ожидать не приходиться, учитывая очень низкую абсорбцию препарата.

Лечение: при малом кровотечении - отсрочить очередную дозу.

В некоторых случаях может быть показано применение протамина сульфата, при учете следующего: его эффективность значительно ниже, чем описанная в связи с передозировкой нефракционированного гепарина; отношение польза/риск протамина сульфата должно быть тщательно оценено, в связи с его побочными действиями (в особенности анафилактическим шоком).

Если решено применять такое лечение, нейтрализация проводится медленным в/в введением протамина сульфата.

Эффективная доза протамина сульфата зависит: от введенной дозы гепарина (100 антигепариновых единиц протамина сульфата могут быть использованы для нейтрализации активности 100 МЕ анти-Ха факторной активности НМГ); времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным уменьшением дозы антидота.

Однако полностью нейтрализовать анти-Ха факторную активность невозможно.

Более того, кинетика абсорбции низкомолекулярного гепарина может придать этой нейтрализации временный характер и потребовать фрагментации полной рассчитанной дозы протамина сульфата на несколько инъекций (2–4), распределенных на сутки.

Взаимодействия препарата Фраксипарин с другими препаратами

Развитие гиперкалиемии может зависеть от одновременного присутствия нескольких факторов риска. Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Опасность развития гиперкалиемии повышается при комбинации вышеупомянутых средств с Фраксипарином.

Совместное применение Фраксипарина с такими препаратами, влияющими на гемостаз, как ацетилсалициловая кислота, НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта.

Кроме того, следует принимать во внимание, что ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгетического и жаропонижающего ЛС, т.е. в дозе свыше 500 мг): НПВС, абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50–300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан усиливают риск развития кровотечения.

Особые указания при приеме препарата Фраксипарин

Несмотря на то что концентрацию различных препаратов низкомолекулярных гепаринов выражают в международных единицах анти-Ха факторной активности, их эффективность не ограничивается анти-Ха факторной активностью. Замена дозировочного режима одного НМГ другим опасна и недопустима, т.к. каждый режим был проверен специальными клиническими испытаниями. Поэтому необходима особая осторожность и соблюдение конкретных инструкций по применению для каждого лекарственного препарата.

Риск кровотечения. Необходимо соблюдать рекомендованные терапевтические режимы (дозировки и продолжительность лечения). В противоположном случае могут возникать кровотечения, особенно у больных групп риска (пожилые лица, пациенты, страдающие почечной недостаточностью и т.д.).

Серьезные кровотечения наблюдались: у пожилых больных, в особенности в связи с ослаблением функции почек с возрастом; при почечной недостаточности; у больных массой тела менее 40 кг; в случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней); в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения); при комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения.

В любом случае необходим особый контроль у пожилых больных и больных, страдающих почечной недостаточностью, а также при продолжительности применения препарата свыше 10 дней. Для выявления накопления препарата в некоторых случаях может быть полезно измерить анти-Ха факторную активность.

Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ). В случае, если у больного, получающего лечение НМГ (в курсовых или профилактических дозах), отмечаются: отрицательная динамика тромбоза, по поводу которого пациент лечится, флебит, эмболия легочных сосудов, острая ишемия нижних конечностей, инфаркт миокарда или инсульт, их следует рассматривать как манифестацию гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ), и немедленно провести анализ числа тромбоцитов.

Применение у детей. Ввиду отсутствия данных, применение НМГ у детей не рекомендуется.

Функция почек. Перед началом лечения НМГ необходимо провести контроль функции почек, особенно у пожилых больных в возрасте старше 75 лет. Клиренс креатинина рассчитывают по формуле Кокрофта и на основе фактической массы тела больного: у мужчин Cl креатинина = (140-возраст) × масса тела / (0,814 × креатинин сыворотки), выражая возраст в годах, массу тела в кг, а креатинин сыворотки в мкмоль/л (если креатинин выражается в мг/мл, умножают на 8,8).

У женщин эта формула дополняется умножением результата на 0,85.

Выявление тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина около 30 мл/мин) составляет противопоказание применению НМГ в курсовой форме (см. «Противопоказания»).

Лабораторный контроль

Контроль числа тромбоцитов

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

В связи с опасностью развития ГИТ необходим контроль числа тромбоцитов, вне зависимости от показания для применения и назначенной дозы. Подсчет числа тромбоцитов проводят до начала лечения или не позже чем в течение первых суток после начала лечения, а затем 2 раза в неделю в течение всего курса лечения.

Диагноз ГИТ следует предположить, если число тромбоцитов <100000/мм3 и/или наблюдается падение числа тромбоцитов на 30–50% по отношению к предыдущему анализу. Она развивается в основном между 5 и 21 днем после начала лечения гепарином (с максимальной частотой - около 10 дня).

Однако она может проявляться и значительно раньше при наличии в анамнезе больного тромбоцитопении, связанной с лечением гепарином, в очень редких случаях, и после 21 дня. Сбор такого анамнеза следует систематически проводить в ходе собеседования с больным до начала лечения. Кроме того, риск возникновения ГИТ при повторном введении гепарина может сохраняться в течение нескольких лет или даже неопределенного времени (см. «Противопоказания»).

В любом случае, возникновение ГИТ является неотложной ситуацией и требует консилиума со специалистом. Любое значительное падение числа тромбоцитов (на 30–50% от исходного значения) должно рассматриваться как сигнал тревоги еще до достижения критических значений. В случае падения числа тромбоцитов необходимо: немедленно проконтролировать число тромбоцитов.

Приостановить введение гепарина, если падение подтверждено или выявлено при этом контроле, в отсутствие других очевидных причин.

Отобрать образец крови в цитратную пробирку для проведения исследования агрегации тромбоцитов in vitro и иммунологического анализа. Однако в таких ситуациях неотложные меры не зависят от результатов этих анализов, поскольку эти анализы проводятся лишь несколькими специализированными лабораториями, и в лучшем случае результаты могут быть получены лишь по истечении нескольких часов. Несмотря на это анализы должны быть проведены для установления точного диагноза осложнения, т.к. при продолжении лечения гепарином риск тромбоза очень велик.

Осуществить профилактику и лечение тромботического осложнения ГИТ.

Если осложнение проявляется, необходимо продолжать антикоагулянтное лечение, гепарин должен быть заменен другим классом антитромботических ЛС: данапароидом натрия или гирудином, назначенным в профилактических или лечебных дозах, в зависимости от ситуации.

Замену на антагонисты витамина К можно проводить только после нормализации числа тромбоцитов, в связи с риском усиления тромботического эффекта.

Замена гепарина антагонистом витамина К. В этом случае следует усилить клинический и лабораторный контроль для наблюдения за эффектами антагониста витамина К.

Поскольку полное действие антагониста витамина К проявляется не сразу, гепарин следует продолжать вводить в эквивалентной дозе, пока это необходимо для достижения требуемого при данном показании уровня МНО в двух последовательных анализах.

Контроль анти-Ха факторной активности. Поскольку большинство клинических испытаний, продемонстрировавших эффективность НМГ, проводилось в дозах, установленных с учетом массы тела больного и без какого-либо особого лабораторного контроля, ценность такого типа контроля для оценки эффективности НМГ не установлена. Однако лабораторный контроль путем определения анти-Ха факторной активности может быть полезен при риске кровотечения в некоторых клинических ситуациях, часто сопряженных с опасностью передозировки.

Эти ситуации могут касаться показаний для курсового применения НМГ, в связи с примененными дозами, при слабой и умеренной почечной недостаточности (Cl, рассчитанный по формуле Кокрофта, 30–60 мл/мин): действительно, в противоположность нефракционированному стандартному гепарину, НМГ выводится в основном почками, и нарушенная функция почек может вести к относительной передозировке. Что касается тяжелой почечной недостаточности, она представляет собой противопоказание применению НМГ в курсовом режиме (см. «Противопоказания»); при экстремальной массе тела (пониженная масса тела или даже истощение, ожирение); при необъяснимом кровотечении.

В целях выявления возможной кумуляции после повторного введения рекомендуется брать кровь у больного по возможности при максимальной активности препарата (в соответствии с имеющимися данными), т.е.:

Примерно через 4 ч после третьего введения, если препарат применяется в форме двух п/к инъекций в сутки или примерно через 4 ч после второго введения, если препарат применяется в форме одной п/к инъекции в сутки.

Повторное определение анти-Ха факторной активности для измерения уровня гепарина в сыворотке - каждые 2 или 3 дня - следует рассматривать в каждом отдельном случае, в зависимости от результатов предыдущего анализа, при необходимости модифицируя дозировку НМГ.

Для каждого НМГ и для каждого терапевтического режима генерируемая анти-Ха факторная активность различна.

В соответствии с показаниями и согласно имеющимся данным, средняя анти-Ха факторная активность (± стандартное отклонение), наблюдаемая на четвертом часу после введения надропарина в дозе:

83 МЕ/кг в виде двух инъекций в сутки, составляла 1,01±0,18 МЕ

168 МЕ/кг в виде одной инъекции в сутки, составляла 1,34±0,15 МЕ

Среднее значение наблюдалось в ходе клинических испытаний по определению анти-Ха факторной активности, проводившихся с использованием хромогенного (амидолитического) метода.

Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). Некоторые НМГ умеренно удлиняют АЧТВ. (Не имеет клинической значимости).

Проведение спинно-мозговой/эпидуральной анестезии в случае профилактического применения НМГ. При применении НМГ, а также других антикоагулянтов, в ходе спинномозговой или эпидуральной анестезии, отмечались редкие случаи интраспинальной гематомы, ведущей к длительному или стойкому параличу.

Риск интраспинальной гематомы, по-видимому, более высок при использовании эпидурального катетера, чем при применении спинно-мозговой анестезии.

Опасность возникновения этого редкого осложнения может увеличиваться при длительном применении эпидурального катетера после хирургического вмешательства.

Если предоперационное лечение НМГ необходимо (длительная иммобилизация, травма), а преимущества спинно-мозговой анестезии тщательно оценены, эту технику можно применить у больного, получившего до операции инъекцию НМГ, если между инъекцией гепарина и применением спинно-мозгового анестетика прошел период не менее 12 ч. В связи с опасностью возникновения интраспинальной гематомы необходим тщательный неврологический контроль.

Почти во всех случаях профилактическое лечение НМГ может быть начато в течение 6–8 ч после применения анестетика или извлечения катетера, при неврологическом контроле.

Особая осторожность требуется в случае комбинации с другими препаратами, влияющими на гемостаз (а именно НПВС, ацетилсалициловая кислота).

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать на станках.

Использование системы защиты иглы: после введения препарата применять систему безопасности для шприца Фраксипарина. Удерживая использованный шприц в одной руке за защитный корпус, другой рукой тянут за держатель для высвобождения защелки и сдвигания чехла для защиты иглы до щелчка. Использованная игла полностью защищена.

В 1 шприце препарата Фраксипарин может содержаться 9500, 7600, 5700, 3800 либо 2850 МЕ анти-Ха надропарина кальция .

Дополнительные компоненты: хлороводородная кислота или раствор гидроксида кальция , вода.

Форма выпуска

В шприцах находится слабоопалесцирующий, бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций.

Два таких одноразовых шприца в блистере, пять или один блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное и антитромботическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Совместное применение с , непрямыми антикоагулянтами, НПВП, фибринолитиками или взаимоусиливает эффекты препаратов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

• Не замораживать.
• Хранить при температуре до 30 градусов.
• Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Фраксипарин запрещено вводить внутримышечно.

Не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Фраксипарина: Атенатив, Гепарин-Биолек, Гепарин-Дарница, Гепарин-Индар, Гепарин-Новофарм, Гепарин-Фармекс, Новопарин, Фленокс, Эноксарин.

Детям

Возраст до 18 лет является противопоказанием для назначения препарата.

Фраксипарин при беременности (и лактации)

Надропарин кальция проникает через плаценту при и выделяется в грудное молоко. Поэтому уколы Фраксипарина при беременности и во время не советуется назначать, кроме крайних случаев.

Фраксипарин при ЭКО

Назначается для улучшения реологических свойств крови, так как применение гормонов вызывает обратный эффект, и облегчения имплантации.

Отзывы о Фраксипарине

Отзывы пациентов о препарате достаточно разные, однако на них не стоит полагаться, если Вам предлагают лечение Фраксипарином. Обоснованность назначение препарата, его эффективность и все риски с этим связанные может оценить лишь специалист.

Отсутствуют плохие отзывы о Фраксипарине при беременности от тех, кто прошел курс лечения. На здоровье детей, как показывает практика, препарат не влияет. В рецепте на латинском название средства звучит, как Fraxiparini.

Цена Фраксипарина, где купить

В России цена Фраксипарина №10 0,3 мл составляет 2177-4020 рублей (купить в Москве обойдется примерно в ту же сумму). На Украине цена препарата в подобной форме выпуска составляет 510 гривен. Цена аналогов, применяемых также и при беременности, почти всегда заметно ниже.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина

ЗдравСити

Фраксипарин раствор для п/к 9500 анти-Ха МЕ/мл шприц 0,6мл (5700МЕ) 10 шт.

Фраксипарин раствор для п/к введ. 9500 анти-Ха МЕ/мл шприц 0,3мл (2850МЕ) 10 шт. Аспен Нотр Дам де Бондевиль/ООО Нанолек

Фраксипарин раствор для п/к 9500 анти-Ха МЕ/мл шприц 0,8мл (7600МЕ) 10 шт. Аспен Нотр Дам де Бондевиль/ООО Нанолек

Фраксипарин – препарат из класса антикоагулянтов, используемых в профилактике тромбоэмболий.

Его назначают для снижения свертываемости крови у хирургических больных, также пациентам с повышенным риском образования тромбов.

Пациентов зачастую интересует цена на Фраксипарин, инструкция по применению.

В сравнении со своим предшественником, Гепарином, это средство является более безопасным, контролируемым медикаментом. Медикамент влияет на образование протромбиназы, таким образом, он действует быстрее, чем Гепарин. К тому же он способствует образованию активных факторов свертывания крови. Это дает надежный антикоагуляционный эффект при использовании более низких доз, тем самым снижает риск кровотечений.

Препарат улучшает показатели крови, предотвращает появление микро- и макротромбозов, стабилизирует микроциркуляцию в тканях и органах.Также он реже служит причиной остеопороза, чем его предшественник.

Медикамент производится в одноразовых шприцах различных цветов в целях защиты от введения некорректной дозы. Перед началом использования нужно ознакомиться с тем, как хранить Фраксипарин, как его правильно вводить.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовалось давление!

От кого: Кристина ([email protected])

Кому: Администрации сайт

Кристина
г. Москва

Гипертония у моей бабушки наследственная - скорее всего и меня с возрастом ждут такие же проблемы.

Применение препарата обусловлено его фармакологическими свойствами. Его действие направлено на снижение свертываемости крови, тем самым он широко применяется в профилактике тромбоэмболий и в лечении уже существующих нарушений в кровообращении.

Показания к применению Фраксипарина:

• общая и ортопедическая хирургия;
• предупреждение и лечение тромбозов;
• гемодиализ;
• нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда;
• лечение в отделении интенсивной терапии.

Форма выпуска

Уколы Фраксипарин продают в виде одноразовых шприцов, заполненных лекарственным раствором, без цвета или с желтым оттенком.

В коробке имеются 1 или 5 блистеров, каждый содержит по два шприца с раствором по 0.3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, что соответствует содержанию действующего вещества. Инструкция по применению Фраксипарина прилагается к коробке.

Форма выпуска Фраксипарина предусматривает только инъекции.

Цена

Стоимость лекарства определяется количеством шприцов в коробке и дозировкой. Средняя цена за 10 шприцов с 0.3 мл раствора – 2 300 рублей,0,4 мл – 2950 рублей, 0,6 мл – 4000 рублей,0,8 мл – 4950 рублей.

Состав

Действенный компонент – надропарин кальция. Дополнительные вещества: раствор кальция гидрохлорида, вода для инъекций. Количество жидкости в шприце обусловлено содержанием действующего вещества, соответственно шприцы содержат по 2850, 3800, 5700, 7600, 9600 МЕ анти–Ха надропина кальция.

Препарат выпускается в шприцах с короткими иголками, рассчитанными на подкожные вливания. Уколы можно делать в переднюю или боковую часть живота, меняя стороны. Нельзя колоть в области пупка. Допустимо делать уколы в бедро. Перед применением шприца не нужно убирать воздушные пузыри, чтобы не нарушить дозировку. Иглу направляют в образованную между пальцев складку кожи. Нельзя тереть место укола пальцами.

Для правильного выполнения подкожной инъекции нужно соблюдать следующие правила:

• использовать шприц сразу после изъятия из упаковки;
• выбрать место для инъекции, это может быть область живота, рука, нога;
• протереть место укола спиртовой салфеткой;
• пальцами захватить небольшой участок кожи, собрать в складку;
• ввести иглу перпендикулярно;
• образованную складку не отпускать во время укола;
• приложить стерильную салфетку на место укола.

Подкожные инъекции вводятся в жировую прослойку. Нельзя вводить лекарство в одну и ту же область при частых уколах.

При образовании синяков, шишек нужно подождать до их исчезновения, не колоть в эти места. Уколы Фраксипарина нельзя вводить внутримышечно.

Особенности применения

Повышенное внимание нужно уделять инструкциям по использованию медикаментов, которые относятся к низкомолекулярным гепаринам, так как они выпускаются в различных единицах дозирования (ЕД или мг). Использование Фраксипарина вместе с медикаментами схожего действия в ходе продолжительного лечения неприемлемо.

Использование гепаринов увеличивает риск появления тромбоцитопении. При назначении Фраксипарина требуется наблюдение за количеством тромбоцитов.

Клинические исследования не показали специфических проблем при лечении пожилых пациентов. Тем не менее, этой группе больных необходимо проверить состояние почек перед лечением в связи со снижением почечных функций с возрастом.

Продолжительное применение препарата несет угрозу появления гиперкалиемии. Пациенты с превышающим норму калием или с угрозой его повышения должны периодически проверять уровень калия:

• с почечными дисфункциями;
• с метаболическим ацидозом;
• использующие медикаменты, изменяющие уровень калия.

Медикаменты, оказывающие влияние на гемостаз, влекут за собой угрозу образования гематом у больных с эпидуральными катетерами. Необходимо 12 часов между инъекцией Фраксипарина и люмбальной пункцией или спинальной анальгезией во избежание осложнений.

Существующие сведения о воздействии медикамента на плод у беременных очень ограниченны, поэтому рекомендуется избегать его назначения. Исключением может быть случай, когда возможная выгода для женщины выше угрозы для ребенка.

Противопоказанно применять в терапии детей младше 18 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Возрастающая угроза образования гиперкалиемии при комбинировании с медикаментами, изменяющими состояние калия в крови:

• соли калия;
• калийсохраняющие мочегонные;
• гепарины;
• Циклоспорин, Такролимус, Триметоприм и др.

Использование медикаментов, влияющих на гемостаз, вместе с Фраксипарином может стать причиной появления кровотечения.

Побочные действия

Фраксипарин имеет побочные эффекты:

• формирование гематомы в месте проведения инъекции;
• кровотечения, тромбоцитопения после введения больших доз;
• повышение почечных ферментов;
• гиперчувствительность;

Факторы риска возникновения кровотечения включают престарелый возраст, хроническое, тяжелое потребление алкоголя, почечная недостаточность, одновременное использование препаратов, ингибирующих тромбоциты. Появление кровотечения из носа, сыпи на слизистых оболочках или коже, необычных синяков должно стать поводом для обращения к врачу.

Противопоказания

Медикамент запрещено использовать в следующих случаях:

• тромбоцитопения;
• кровотечение или угроза его возникновения;
• предрасположенность пораженных органов к кровотечению;
• хирургическая операцияна мозге или глазах;
• кровоизлияние внутри черепной коробки;
• почечная недостаточность;
• возраст моложе 18 лет.

Соблюдение предосторожностей при лечении болезней, несущих угрозу появления кровотечения:

• почечные патологии;
• нарушения функций печени;
• гипертония;
• язва в истории болезни;
• патологии кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаз;
• после хирургических вмешательств на головном, спином мозге;
• пониженная масса тела больного.

Передозировка

Превышение назначенной дозировки способно спровоцировать кровотечение. При умеренных кровотечениях требуется уменьшить дозу или пропустить укол. Для нейтрализации Фраксипарина требуется ввести сульфат протамина, из расчета 0.6 мл на 950 анти-ХА надропина.

Аналоги

Аналоги Фраксипарина по фармокологической группе:

• Ангиокс;
• Анфибра;
• Ацекумарол;
• Варфарин;
• Гемаксапан;
• Гепарин;
• Клексан;
• Лиотон 1000;
• Сепротин и другие.

Аналоги уколов Фраксипарин имеют схожее действие, применяются в терапии различных пациентов.

Фраксипарин – препарат с антикоагулянтным, антитромботическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Фраксипарина – раствор для инъекций (для подкожного введения): несколько опалесцирующий, прозрачный, светло-желтого цвета или бесцветный (по 2 шприца в блистерах, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: надропарин кальция – 9500 ME (международные единицы) анти-Ха-факторной активности;
• вспомогательные компоненты: раствор гидроксида кальция (либо разбавленная хлористоводородная кислота) – в количестве, достаточном до pH 5–7; вода для инъекций – до 1 мл.

• 0,3 мл – 2850 ME;
• 0,4 мл – 3800 ME;
• 0,6 мл – 5700 ME;
• 0,8 мл – 7600 ME;
• 1 мл – 9500 ME.

Показания к применению

• тромбоэмболии (лечение);
• нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q (лечение);
• тромбоэмболические осложнения: при проведении ортопедических/хирургических вмешательств; у больных с высокой вероятностью тромбообразования при острой сердечной/дыхательной недостаточности в условиях ОИТ (профилактика);
• свертывание крови во время проведения гемодиализа (профилактика).

Противопоказания

• повышенный риск кровотечения/признаки кровотечения, связанные с нарушениями гемостаза (кроме не вызванного гепарином ДВС-синдрома);
• отягощенный анамнез по тромбоцитопении, связанной с применением надропарина;
• тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин) у больных, которые получают Фраксипарин для терапии тромбоэмболии, инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии;
• органические поражения органов, протекающие со склонностью к кровоточивости, включая острую язву желудка или двенадцатиперстной кишки;
• септический эндокардит в остром течении;
• травмы/оперативные вмешательства на глазах или головном и спинном мозге;
• внутричерепное кровоизлияние;
• возраст до 18 лет;
• период лактации (связано с отсутствием необходимых сведений, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы пациентов);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Болезни/состояния, связанные с повышенным риском кровотечений, при которых применение Фраксипарина требует осторожности (относительные противопоказания):

• тяжелая артериальная гипертензия;
• печеночная/почечная недостаточность;
• сочетанное применение с лекарственными средствами, которые усиливают вероятность кровотечений;
• отягощенный анамнез по пептическим язвам либо иные болезни, при которых возрастает вероятность кровотечений;
• нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;
• период после проведения операций на глазах/спинном и головном мозге;
• несоблюдение рекомендованной схемы применения (особенно длительности и расчетной дозы на основе веса);
• применение Фраксипарина дольше 10 дней;
• масса тела < 40 кг;
• беременность (применение препарата возможно только после оценки соотношения польза/риск, что связано с отсутствием необходимых сведений, подтверждающих безопасность/эффективность терапии у этой группы пациентов).

Способ применения и дозировка

Фраксипарин вводят п/к (подкожно) в ткань заднебоковой/переднебоковой поверхности живота, поочередно с левой и правой стороны, допустимо введение в бедро; желательно – в положении больного лежа.

Игла должна вводиться в защемленную между большим и указательным пальцами складку кожи перпендикулярно (не под углом). Складку необходимо поддерживать на протяжении всего времени введения раствора. После инъекции растирать место введения Фраксипарина не следует.

Профилактика тромбоэмболии в общехирургической практике

Рекомендованная доза – 0,3 мл. Препарат должен вводиться за 2–4 часа до операции, в дальнейшем – 1 раз в день. Длительность применения – не меньше 7 дней либо на протяжении всего периода наличия повышенного риска тромбообразования, до перевода больного на амбулаторный режим.

Профилактика тромбоэмболии при проведении ортопедических операций

Доза устанавливается в зависимости от веса пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, на четвертый послеоперационный день она может быть увеличена до 50%.

Начальную дозу вводят за 12 часов до операции, вторую – через 12 часов после ее окончания. В дальнейшем Фраксипарин применяют 1 раз в день.

• < 50 кг: 0,2/0,3 мл;
• 50–69 кг: 0,3/0,4 мл;
• ≥ 70 кг: 0,4/0,6 мл.

Длительность применения – весь период повышенного риска тромбообразования до перевода больного на амбулаторный режим. Минимальный курс – 10 дней.

Высокий риск тромбообразования

При наличии высокого риска тромбообразования (чаще всего – у находящихся в отделениях реанимации и интенсивной терапии пациентов, при наличии дыхательной/сердечной недостаточности и/или инфекций дыхательных путей) Фраксипарин назначается в следующих дозах (в зависимости от веса):

• ≤ 70 кг: 0,4 мл;
• > 70 кг: 0,6 мл.

Препарат водится 1 раз в день на протяжении всего периода риска тромбообразования.

Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q

Фраксипарин вводят каждые 12 часов. Длительность применения, как правило, составляет 6 дней. В ходе клинических исследований препарат назначался в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (325 мг в день).

Начальная доза должна вводиться в виде однократной внутривенной болюсной инъекции, последующие – п/к.

Тромбоэмболия

При отсутствии противопоказаний пероральные антикоагулянты должны назначаться как можно раньше. Фраксипарин применяют каждые 12 часов до достижения целевых значений показателя протромбинового времени (обычно – 10 дней).

Доза определяется весом – 86 анти-Ха МЕ/кг.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Дозу Фраксипарина определяют индивидуально, учитывая технические условия диализа.

В начале каждого сеанса Фраксипарин должен вводиться однократно в артериальную линию петли диализа. Для больных без повышенного риска развития кровотечения начальные дозы устанавливаются в зависимости от веса, но достаточными для проведения четырехчасового сеанса:

• < 50 кг: 0,3 мл;
• 50–69 кг: 0,4 мл;
• ≥ 70 кг: 0,6 мл.

У больных с повышенным риском кровотечения возможно использование 50% рекомендуемой дозы Фраксипарина.

Если сеанс диализа продолжается дольше 4 часов, препарат может вводиться в дополнительных небольших дозах.

При проведении последующих сеансов диализа дозу подбирают в зависимости от наблюдаемых эффектов.

В течение процедуры диализа за состоянием пациента необходимо установить наблюдение (связано с вероятностью возникновения кровотечений/признаков тромбообразования в системе для диализа).

Применение Фраксипарина для особых групп пациентов

При почечной недостаточности в тяжелом течении (клиренс креатинина < 30 мл/мин) дозу уменьшают на 25%.

При легкой/умеренной почечной недостаточности для лечения тромбоэмболии или профилактики тромбоэмболии при высоком риске тромбообразования (при инфаркте миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии) дозу уменьшают на 25%, при тяжелой почечной недостаточности Фраксипарин противопоказан.

Побочные действия

Оценка частоты появления побочных реакций (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• система кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – эозинофилия (носит обратимый характер);
• свертывающая система крови: очень часто – кровотечения, имеющие различную локализацию (более часто наблюдается при наличии других факторов риска);
• иммунная система: очень редко – реакции повышенной гиперчувствительности (в виде отека Квинке, кожных реакций);
• гепатобилиарная система: часто – повышение активности печеночных трансаминаз (как правило, носит транзиторный характер);
• местные реакции: очень часто – образование в месте инъекции небольшой подкожной гематомы; в некоторых случаях – плотные узелки (инкапсулирования гепарина не означает), исчезающие через несколько дней; очень редко – некроз кожи (развитию обычно предшествует пурпура или болезненное/инфильтрированное эритематозное пятно, в этих случаях Фраксипарин сразу отменяют);
• другие: очень редко – приапизм, обратимая гиперкалиемия (связано со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, в особенности у больных из группы риска).

Особые указания

При длительном лечении чередовать Фраксипарин с иными препаратами, относящимися к группе низкомолекулярных гепаринов, нельзя, поскольку в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг).

Для внутримышечного введения Фраксипарин не предназначен.

На протяжении всего времени применения препарата нужно оценивать количество тромбоцитов (связано с вероятностью появления гепарин-индуцированной тромбоцитопении). Есть редкие сведения о возникновении тромбоцитопении, иногда в тяжелой форме, которые могли быть связаны с венозным/артериальным тромбозом, что важно принимать во внимание при наличии следующих факторов:

• отрицательная динамика со стороны тромбоза, по поводу которого больной получает терапию;
• значимое снижение содержания тромбоцитов (на 30–50% в сравнении с исходным значением);
• тромбоцитопения;
• ДВС-синдром;
• тромбоз, развившийся на фоне применения Фраксипарина.

В таких случаях препарат отменяют.

Как правило, указанные эффекты отмечаются в период с 5 по 21 день лечения, но могут появляться и раньше, если у больного отягощенный анамнез по гепарин-индуцированной тромбоцитопении. При отягощенном анамнезе Фраксипарин может быть назначен только под строгим клиническим мониторингом и, как минимум, при ежедневном измерении количества тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении препарат сразу отменяется.

При развитии в период терапии тромбоцитопении нужно рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. При недоступности иных препаратов возможно применение другого низкомолекулярного гепарина. При этом необходимо ежедневно оценивать количество тромбоцитов в крови. Если после замены препарата признаки начинающейся тромбоцитопении продолжают наблюдаться, препарат нужно отменить как можно раньше. Следует помнить, что при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении контроль агрегации тромбоцитов, который основан на тестах in vitro, имеет ограниченное значение.

Применение Фраксипарина может стать причиной развития гиперкалиемии, в особенности при повышенной концентрации калия в крови либо наличии риска повышения содержания калия в крови (например, при сахарном диабете, хронической почечной недостаточности, метаболическом ацидозе или сочетанном применении с препаратами, которые могут вызывать гиперкалиемию, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты). Риск гиперкалиемии возрастает при длительной терапии, но обычно при отмене обратим. У больных, находящихся в группе риска, нужно осуществлять контроль концентрации калия в крови.

Риск появления спинальных/эпидуральных гематом увеличивается у лиц с установленными эпидуральными катетерами либо при сопутствующем применении с иными лекарственными средствами, которые могут оказывать влияние на гемостаз, включая нестероидные противовоспалительные препараты, антиагреганты или иные антикоагулянты. Риск, вероятно, также возрастает при проведении травматичных/повторных спинномозговых или эпидуральных пункций. Таким образом, вопрос о комбинации антикоагулянтов и нейроаксиальной блокады врач должен решать индивидуально после того, как будет проведена оценка соотношения пользы с риском: у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, нужно обосновать необходимость эпидуральной/спинальной анестезии; у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением эпидуральной/спинальной анестезии, нужно обосновать необходимость применения антикоагулянтов.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Фраксипарина с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• триметоприм, калийсберегающие диуретики, соли калия, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарины, такролимус, циклоспорин – увеличение вероятности развития гиперкалиемии;
• лекарственные средства, оказывающие влияние на гемостаз, включая ацетилсалициловую кислоту, непрямые антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные препараты, декстран, фибринолитики – взаимное усиление эффектов;
• антиагреганты (исключая ацетилсалициловую кислоту в качестве жаропонижающего и анальгезирующего средства, более 500 мг): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в дозах 50–300 мг при неврологических и кардиологических показаниях, клопидогрел, берапрост, эптифибатид, тиклопидин, илопрост, тирофибан – усиление вероятности развития кровотечения;
• непрямые антикоагулянты, декстраны, системные глюкокортикостероиды – комбинация требует осторожности.

Аналоги

Аналогом Фраксипарина является Фраксипарин Форте.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.