Флутиказон для ингаляций. Инструкция по применению Флутиказон. Возможные побочные действия

Под названием «Флутиказон» в РФ не продается, см. аналоги.

Инструкция по применению

Флутиказон - гормональный спрей для носа из группы глюкокортикостероидов . Он входит в список жизненно важных медикаментов.

Показания

Препарат предназначен для местного применения. Он используется для профилактики и лечения аллергического ринита , включая сезонную и круглогодичную формы.

Способ применения и дозы

Препарат применяется интраназально. Дозировка зависит от возраста больного.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 распыления в каждый носовой ход 1-2 раза в день.

Дети в возрасте 4-12 лет: по 1 распылению в каждый носовой ход 1-2 раза в день.

Желательно применять препарат по утрам. Без медицинского контроля лекарство следует использовать не дольше полугода. Спрей следует применять регулярно – только в таком случае будут достигнуты терапевтические эффекты.

Инструкция по использованию ингалятора:

• перед первым применением и в случае, если перерыв в использовании средства длился дольше недели, нужно проверить исправность распылителя. Следует несколько раз нажать на него, пока не появится видимое облачко;
• высморкаться;
• зажав одну ноздрю, ввести в другую наконечник флакона и провести впрыскивание средства. Выдохнуть ртом;
• повторить то же для другой ноздри;
• промокнуть наконечник салфеткой, надеть на него колпачок.

Если в процессе использования препарата наконечник засорится, его следует промыть теплой водой и встряхнуть для удаления лишней воды. Затем наконечник должен высохнуть в тепле. Прочищать его булавкой или другим острым предметом нельзя.

Противопоказания

Категорически запрещено применять спрей для лечения детей младше 4 лет. Также он противопоказан людям с индивидуальной непереносимостью флутиказона или иных компонентов препарата.

С осторожностью препарат назначают пациентам, которые:

• принимают другие ГКС или ингибиторы изофермента CYP3A4;
• страдают инфекционными болезнями носа;
• имеют язвы на слизистой носа;
• недавно перенесли травмы носа или операции в полости носа.

Беременность и лактация

Безопасность использования препарата в период беременности не подтверждена. Применять его в таком случае можно только при условии, что ожидаемая польза для матери превышает риск для плода (это может установить только доктор).

Предполагается, что флутиказон не проникает в грудное молоко, но достаточных исследований в этой области не проводилось. Поэтому применять гормональный спрей во время кормления грудью не рекомендуется без веских оснований.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом официально не зарегистрировано. Есть сведения о том, что длительное применение высоких доз Флутиказона может спровоцировать временное угнетение функций надпочечников. В подобных случаях дозы препарата нужно снизить до таких, которых достаточно для контроля симптоматики. Процесс восстановления функций надпочечников длится несколько дней. В этот период требуются регулярные измерения содержания кортизола в плазме крови.

Побочные эффекты

На фоне лечения Флутиказоном могут развиться негативные реакции со стороны разных органов и систем.

Со стороны иммунной системы возможны анафилактоидные реакции и симптомы непереносимости активного вещества:

• сыпь;
• отек лица и языка;
• спазм бронхов.

Нежелательные реакции со стороны ЦНС:

• головная боль;
• неприятный привкус во рту;
• ощущение неприятного запаха.

Побочные эффекты со стороны глаз наблюдаются редко. Возможны следующие:

• глаукома;
• катаракта;
• повышение внутриглазного давления.

Другие побочные явления:

• кровь из носа;
• сухость в носоглотке;
• раздражение слизистой носоглотки;
• перфорация носовой перегородки (возникает крайне редко).

Состав

Действующее вещество в составе препарата – микронизированный пропионат флутиказона (50 мкг в 1 дозе).

Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, полисорбат, фенилэтанол, авицел RC-591, безводная декстроза, вода для инъекций.

Фармакология и фармакокинетика

Флутиказон – это глюкокортикостероид для местного применения. При использовании рекомендованных доз спрей оказывает 3 выраженных действия: противоотечное, противовоспалительное и противоаллергическое.

Воспаление уменьшается за счет взаимодействия медикамента с рецепторами ГКС. Активное вещество прекращает пролиферацию тучных клеток, лимфоцитов, нейтрофилов, макрофагов, эозинофилов. Также оно пресекает образование и высвобождение медиаторов воспаления и иных биологически активных веществ, включая гистамин, лейкотриены, простагландины и цитокины.

Симптомы аллергии купируются в течение 2-4 ч. после введения препарата в носовые ходы. За это время проходит зуд в носу, чихание, насморк и заложенность носа, дискомфорт в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Параллельно снижается выраженность глазных симптомов, которые сопровождают аллергический ринит.

Действие препарата длится 24 ч. При использовании терапевтических доз Флутиказон не оказывает системного воздействия и не влияет на работу надпочечников.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в затемненном месте при температуре до +25 градусов, не допуская прямого воздействия солнечных лучей. Беречь от детей.

Для лечения аллергических реакций, на полках современных аптек, можно найти обширный перечень антигистаминных препаратов. Каждый из медикаментов нацелен на блокировку выделения вещества гистамина из тучных клеток и нормализацию состояния пациента. Очень хорошо себя зарекомендовал в борьбе с сезонными аллергиями спрей Флутиказон, он отпускается без рецепта, а цена его доступна для всех пациентов.

Фармакологическое действие и форма выпуска

Флутиказон это глюкокортикостероид, что обладает ярко выраженным противовоспалительным действием и выпускается в очень удобной, форме спрея. Спрей назальный, способен тормозить выработку гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов во время ранней фазы аллергической реакции. Эффект от использования Флутиказона проявляется уже через 2 часа, после первого применения. Неприятные ощущения в носу, такие как зуд, жжение, чихание, а также заложенность носа и насморк проходят на протяжении трех дней.

Пациенты отмечают, что применение Флутиказона облегчает и глазные симптомы, что связанные с аллергическим ринитом - проходит слезотечение, покраснение глаз и воспаление в коньюктивальном мешке.

Максимальное содержание медикамента в носовой полости, и в крови пациента, отмечается спустя 3 часа после использования, выводиться медикамент через 8 часов естественным путем с помощью кишечника.

Инструкция по применению и состав

Главным активным веществом в препарате выступает флутиказон пропионат, аэрозоль объемом 50мл, содержит в себе 12 мл этого компонента. В качестве вспомогательных ингредиентов спрея, выступают:

• бензалкония хлорид;
• фенилэтанол;
• полисорбат;
• авицел;
• декстроза безводная;
• вода очищенная.

Флаконы для спрея изготовлены из темного стекла с дозирующим устройством. Вышеперечисленные компоненты хорошо усваиваются организмом, они быстро проникают в слизистые оболочки носовой полости, и проникают в капилляры, сосуды, что там расположены. Вместе с током крови они распределяются, как по всему организму, так и действуют на воспаление локально.

Назначают флутиказон пропионат для терапии хронических и сезонных аллергий, поллинозов, хронического ринита, бронхиальной астмы, а также сенной лихорадки.

Хоть медикамент и отпускается в аптеках без рецепта врача, назначать его самостоятельно и использовать при насморке, категорически запрещено. Вы конечно получите быстрый эффект, и вам удастся избавиться от заложенности носа, но при повышенной чувствительности организма флутиказон пропионат, способен вызвать ряд побочных действий и осложнений течения недуга.

Флутиказон имеет рад противопоказаний к применению, В список людей, которым запрещено использовать спрей входят:

• дети до 4 лет;
• люди с астмой;
• люди с бактериальными инфекциями в носу и горле;
• пациенты с пероральным дерматитом;
• люди с циррозом печени;
• с гипотиреозом;
• с туберкулезом.

Женщинам в период вынашивания допускается использование спрея, но только на третьем триместре беременности. На ранних сроках вынашивания, активное вещество, что входит в состав препарат, способно повлиять на развитие неравной системы плода.

В период грудного вскармливания, спрей не назначают. Если вы решите использовать медикамент, то кормление грудью требуется прекратить. Флутиказон может менять качественный и количественный состав молока.

Побочные действия

Нежелательные побочные реакции организма встречаются достаточно часто, так как люди пытаются лечить симптомы аллергического ринита самостоятельно, используя несколько лекарственных препаратов одновременно, или же корректируя дозировку на свое усмотрение. Лечение должно приводиться только под четким руководством врача, длительное использование Флутиказона решается индивидуально для каждого пациента. Среди симптомов побочного эффекта отмечают:

• кандидоз носовой и ротовой полости;
• ангионевротический отек;
• отдышка;
• бронхоспазм;
• гипергликемия;
• повышенная тревожность;
• раздражительность;
• нарушение сна;
• головная боль;
• неприятный привкус во рту;
• потеря обоняния;
• кровоподтек и сильный отек в месте нанесения медикамента.

В очень низких концентрациях медикамент вовсе не опасный, но если использовать высокие дозы Флутиказона, то может тормозиться развитие у детей, отмечаться синдром Кушинга. У взрослых будет наблюдаться резкое ожирение, артериальная гипертензия, остеопороз, катаракта, глаукома и повышение внутриглазного давления. Могут появляться также симптомы острой передозировки, они заключаются в образовании красных пятен вокруг носа, головокружении, тошноте и общей интоксикации организма. При наличии этих признаков, немедленно обращайтесь за помощью, вам будет проведена терапия сорбентами, а также подкорректирована схема лечения аллергии.

Способ применения и дозы

Средство fluticasone участвует в комплексном лечении пациентов с бронхиальной астмой, назначают, как правило, по 2 впрыскивания в ноздрю, два раза в сутки. Максимальная суточная доза 400 мкг. Взрослым пациентам, что проходят терапию аллергических реакций, острых ринитов и поллинозов, показано одно впрыскивание, три раза в день. Детям до 12 лет назначают 1 впрыскивание, 2 раза в день.

Флутиказон инструкция по применению рекомендует использовать с предварительной проверкой проходимости распылителя. Изначально, необходимо направить наконечник спрея от себя, и несколько раз на него нажать. Если появилось облачко из частиц лекарства, значит аэрозоль готов к использованию, если нет, внимательно осмотрите его конец, вероятно у него отсутствует отверстие.

Использовать спрей нужно только после того, как вы высморкаетесь, таким образом флутиказон пропионат быстрее впитается в слизистую оболочку, соответственно, вы скорее получите эффект от терапии. Закрыв одну ноздрю пальцем, вводят наконечник аэрозоля в другую ноздрю. Наклонять голову, нужно вперед, а флакон с жидкостью держать вертикально. Далее, необходимо сделать вдох носом, и нажать на распылитель. Выдыхают через рот, если вы выдохните носом, то все попавшее вещество выйдет наружу с потоком воздуха.

Очень важно, после использования промокнуть наконечник салфеткой и закрыть его колпачком. Раз в неделю, следует водой промывать наконечник, чтобы он не засорился. Нельзя прочищать отверстие булавкой, иглой или другими предметами.

Аналоги препарата и отзывы

Флутиказон аналоги имеет, как и любой затребованный медикамент. Они также отпускаются в аптеках без рецепта врача, но могут отличаться по своему принципу действия и длительности лечения. Лучше всего себя зарекомендовали такие аналоги:

• Синофлурин;
• Фликсонадзе;
• Назерал;
• Кутивейт;
• Фликсотид.

Вышеперечисленные медикаменты не вызывают привыкания, и дают эффект достаточно быстро, кроме того, они не влияют на способность вождения автомобиля и выполнения важной работы. Лекарства, в состав которых входит флутиказон пропионат, отлично сочетаются с другими медикаментами, поэтому могут быть использованы, а комплексной терапии и в профилактическом лечении.

Отзывы, средство под названием Флутиказон, имеет исключительно положительные, уже десятки людей проходили терапию этим медикаментом, и все остались довольны. Вот несколько отзывов от пациентов:

Владимир 33 года:

В школе часто посещал спортивные секции и занимался единоборствами, но однажды получил травму носовой перегородки, и с тех пор, страдаю хроническим ринитом. После использования большинства назальных спреев, ощущал сухость в полости носа и глотки, слизистая оболочка часто краснела и доставляла дискомфорт. На очередном приеме у врача, который диагностировал обострение ринита, мне был назначен аэрозоль Флутиказон. До этого времени, с данным лекарством никогда не сталкивался, поэтому насторожено к нему отнесся. После недели использования медикамента, я впервые за долгое время вдохнул воздух свободно через нос и ощутил запахи.

Валентина 37 лет:

Ребенок родился аллергиком, длительное время мы проводили в стационаре, когда цвели деревья и травы, но потом, сын начал постепенно перерастать болезнь. В наши обязанности входило два раза в год проводить профилактику обострения. Долгое время, мы использовали один и тот же антигистаминный препарат, но спустя 5 лет активного использования, он перестал давать эффект. Как объяснил врач, организм выработал толерантность к активным компонентам лекарства. В попытках найти новый медикамент, что избавил бы ребенка от изнурительной симптоматики, мы наткнулись на Флутиказон, врач одобрил его использование, и нашей радости не было предела уже спустя неделю. Если весной все дети гуляли, а мой сын смотрел на них через окно, то после использования Флутиказона, он тоже активно может играть со сверстниками, даже вблизи с аллергеном.

При аллергических заболеваниях или при болезнях, спровоцированных , часто применяют одно и то же лекарство, которое способно устранить и подавить симптомы недугов. Если реакции иммунной системы несильные, применяют обычные антигистаминные препараты, при более сильных ответах и проявлениях заболевания врач принимает решение о назначении таких лекарств, как кортикостероиды.

Это средства с содержанием гормонов в разной концентрации. Достаточно известный представитель этой группы – Флутиказон.

Описание

Этот препарат не подходит для систематического использования. В его применении не предусмотрены курсы. Лекарство предназначено для того, чтобы снять симптомы и предотвратить появление новых, например, при .

Нередко Флутиказон назначают при аллергическом рините – отёке и воспалении слизистой носа в результате действия какого-либо раздражителя. Он не только снимет проявления аллергии, но и будет подавлять действие провокатора.

Флутиказон направлен на снятие отёка, воспаления любой локализации, сильного зуда, вызванного каким-либо аллергическим заболеванием, в основном, дерматитами. Если воспаление носовой полости вызвано , то это средство просто незаменимо.

Вполне заслуженно оно считается одним из лучших в лечении аллергического ринита. Как раз в то время, когда заболевание распространено среди людей всей планеты — им страдают около 40% взрослых и 35% детей. Цифры впечатляют. Мало того такая болезнь легко приводит к хроническим гайморитам, отитам и бронхиальной астме.

Флутиказон достойно проявляет себя в комплексной терапии. Гормональный препарат иногда незаменим в лечении аллергических реакций. Кроме того, что он снимает отёки и воспаления, лекарство способно минимизировать выработку бронхами слизи, что сократит кашлевые позывы и улучшит дыхание.

Ещё одно достоинство такого средства — оно действует сразу же и лишь на тот участок, которому необходима помощь, то есть оказывает местное воздействие. Это позволяет с осторожностью пользоваться лекарством людям с острыми и хроническими, но не тяжёлыми, патологиями данных систем.

Препарат производят в Польше, Чехии и Испании. Назначить его может педиатр, терапевт, аллерголог и дермато-венеролог.

Состав и формы выпуска

Флутиказон содержит активное вещество – фуроат флутиказона, которое воздействует на тучные клетки, макрофаги, эозинофилы и подавляет чувствительность гистаминовых рецепторов.

Препарат можно встретить в виде других названий – Кутивейта, Авамиса, Назарела и Фликсоназе.

Флутиказон выпускают в следующих формах:

• мазь в концентрации 0, 005 %;
• крем 0, 05%;
• спрей назальный (для носовой полости) с содержанием действующего вещества 50 мг;
• аэрозоль для совершения ингаляционных процедур с содержанием фуроата флутиказона в дозировках 0, 125 мг, 0, 25 мг и 50 мкг.

Упаковка и состав

Крем представляет собой вещество белого цвета и однородной структуры, равномерно распределяется, чуть жирноват, имеет среднюю впитываемость. В одном грамме мази содержится 0, 05 г действующего вещества и вспомогательные компоненты в виде воды, лимонной кислоты, фосфата натрия, пропиленгликоля, жидкого парафина, кетомакроголя и других. Выпускают его в тубах массой 15 г.

Мазь легче и слабее крема, так как в одном грамме содержится 0, 005 г фуроата флутиказона, а ещё жидкий парафин и микрокристаллический воск. Она полупрозрачная, белая, легче впитывается. Также содержится в тубах в количестве 15 г.

Аэрозоль и спрей выпускают во флаконах, которые содержат дозирущее устройство. Действующее вещество в них находится в количестве 50 мкг. Это одна доза. Предусмотрен выпуск ингаляционных аэрозолей в 60 и 120 дозах.

Препарат содержит вспомогательные вещества в виде воды, полисорбата, фенилэтанола, авицела, безводной декстрозы.

Все лекарственные средства упакованы в картонные коробки с названием препарата.

Химическое действие

Фуроат флутиказона — это синтетически выведенное фторированное, кортикостероидное (гормональное) вещество, представляющее собой порошок белого цвета. Он обладает противозудным, противовоспалительным и антиаллергенным свойством.

Порошок практически не растворим в воде, поэтому образующийся при его смешении с водой раствор называют суспензией – взвешенные частички вещества свободно находятся в растворителе.

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарства активно взаимодействует с глюкокортикостероидными и гистаминными рецепторами организма, блокирует их чувствительность, тем самым подавляя активность макрофагов и тучных клеток, укрепляет их мембрану и не даёт высвободиться гистамину, простагландинам и цитокинам, которые и является причиной аллергических реакций и процессов воспаления. Максимальный эффект после принятия Флутиказона наступает через три часа и продолжается не менее суток.

Если наносить средство непосредственно внутрь носовой полости, то очень быстро устраняются отёчность и заложенность носа, воспаление и покраснение глаз, слезоточивость, выделения из носа. Такие симптомы не потревожат пациента минимум 24 часа.

Что касается аэрозоля, то содержащийся в нём фуроат флутиказона не растворяется и при впрыскивании в ротовую полость стекает по задней стенке носоглотки, процент попадания в желудок единичный, и содержание его в желудочно-кишечном тракте ничтожно мало.

Фармакокинетика

Вещество обладает высокой активностью, 92% его эффективно связываются с белками кровяной плазмы. Расщепляется фуроат флутиказона при первом прохождении через печень или почки, через шесть часов при применении мази и крема и через сутки при использовании аэрозоля он выводится из организма.

Показания к применению

Флутиказон имеет достаточно обширное действие. В зависимости от формы его выпуска препарат назначают при:

• бронхиальной астме, для предотвращения приступа, в качестве основной противовоспалительной терапии, для лечения воспаления бронхов;
• профилактических и терапевтических мероприятиях аллергического ринита, устранения его последствий, облегчения жизни больного;
• детской экземе атопической и дискоидной природы;
• псориазах (кроме бляшечных);
• дерматитах у взрослых и детей (аллергическом, контактном, себорейном, атопическом);
• почесухе узловатой;
• красном плоском лишае;
• красной волчанке;
• красной ;
• укусах насекомых, которые вызвали бурную аллергическую реакцию;
• генерализованной эритродермии;
• эмфиземе лёгких.

Атопическая экзема

Красный лишай

Эритродермия

Методы и области применения, дозы

Каждую форму флутиказона назначают для лечения определённого заболевания в зависимости от его характера, типа и локализации. Метода применения:

1. используют путём впрыскивания содержимого флакона в ноздри при профилактике острого сезонного и хронического насморка, воспаления и отёка носовой полости. Взрослым и подросткам старше двенадцати лет назначают по 200 мкг действующего вещества единожды в сутки, то есть по две дозы в каждую ноздрю. То же самое касается и пожилых людей старше 60 лет. При необходимости только врач решает вопрос с увеличением дозировки, которая максимально составляет 400 мкг. Детям с четырёх до двенадцати лет рекомендована одна доза 50 мкг в каждую ноздрю по утрам. Максимально допустимое количество препарата в сутки при острой необходимости составляет 200 мкг.
2. Мази и крема наносятся ровным тонким слоем на воспалённые и поражённые области путём лёгкого втирания два раза в день в течение двух недель. Если необходима профилактика, чтобы избежать рецидивов, средства используют два раза в неделю с равными промежутками, при этом никаких повязок не накладывают. Нанесение крема или мази должно происходить только на чистую, сухую поверхность, после проведения гигиенических процедур.
3. При ингаляциях с помощью аэрозоля Флутиказон взрослым назначают от 100 до 1000 мкг, деткам от четырёх до двенадцати лет рекомендуют не больше 50-100 мкг по два раза в сутки, а вот малыша от года до четырёх лет не более 200 мкг в день. Дозировка зависит от тяжести протекания заболевания и от частоты острых периодов и выраженности симптомов. При лёгочной обструкции выписываю по 500 мкг два раза в день.

Если пациенту уже назначалась терапия другими препаратами, содержащими гормон коры надпочечников, тогда спрей назальный следует применять очень осторожно. Врач будет рекомендовать индивидуальный курс и дозировку, которые нужно неукоснительно соблюдать:

1. Ингаляторы с большой осторожностью применяют, если у пациента выявлен или подозревается лёгочный туберкулёз.
2. Нельзя резко прекращать приём препарата , только путём медленного, постепенного, регулярного сокращения доз.
3. Не допускается взаимодействие лекарства со слизистой оболочкой глаз.
4. Если у ребёнка наблюдаются слишком обширные высыпания , то нельзя наносить столько средства, в том числе и закрывать обработанное место подгузником. Что делать в этом случае, решает только врач.
5. Флутиказон не влияет на центральную и периферическую нервные системы , на скорость реакции и внимательность.

Беременность и период вскармливания

Испытаний препарата именно в этом вопросе не проводилось. Однако предполагается, что мизерное количество активного вещества, которое может оказаться в крови – не более 1% — никак не может негативно сказаться на плоде и попасть к малютке через грудное молоко.

Беременным и кормящим женщинам врач назначает лекарство с осторожностью.

Детский возраст

Малышам до полугода лекарство строго противопоказано. С полугода можно применять мазь, а с года крем. При этом врачи тщательно наблюдают за ростом ребёнка, потому что может наблюдаться его замедление, набор или потеря веса. В таком случае приём препарата прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Очень важно знать, как воздействуют другие препараты на действие фуроата флутиказона. Взаимодействие:

1. При ингаляциях действие активных синтетических веществ усиливается при взаимодействии с Кетоконазолом и Ритонавиром, при этом могут угнетаться функции коры надпочечников, снижаться уровень гормона и развиваться синдром Кушинга.
2. Эритромицин достаточно повышает уровень действующего вещества в кровяной плазме и не снижает сывороточный кортизол. Данное сочетание достаточно опасно.

Побочные действия

Список побочных эффектов достаточно велик, так как фуроат флутиказона обладает сильным действием и может негативно сказаться на действии органов и систем, которые у пациента слабые или обладают гиперчувствительностью. К побочным действиям относятся:

• парадоксальный бронхоспазм;
• молочница ротовой полости и глотки;
• хриплый или сиплый голос;
• глаукома;
• отставание в росте у ребёнка;
• остеопороз;
• сухость в носу и ротовой полости, раздражение слизистой;
• снижение выработки кортизона;
• неприятный запах изо рта;
• искажается вкус пищи и напитков;
• сильный зуд и шелушение кожи в местах нанесения мази и крема;
• кожа истончается, могут образовываться растяжки;
• волосяной покров увеличивается;
• контактный дерматит;
• возможность возникновения вторичных инфекций.

Передозировка

При обширном нанесении крема и мази может наблюдаться дисфункция коры надпочечников, приводящая к серьёзным осложнениям в виде гормональных сбоев. Дальнейшее решение принимает врач.

Противопоказания

При наличии данных патологий приём Флутиказона строго запрещён. Противопоказания:

• угри и акне;
• розацея;
• герпесные инфекции;
• детский возраст до полугода – для мази и до года – для крема;
• зуд на гениталиях и в паху;
• гиперчувствительность к активным и вспомогательным компонентам, находящимся в составе лекарства.

Условия отпуска из аптек, хранение, цена

Флутиказон отпускается только по рецепту врача. Хранят его два года при комнатной температуре, но не выше 25 градусов. Замораживать нельзя, беречь от прямых солнечных лучей. Убирать подальше от детей.

Цена в аптеках на аэрозоли от 750 до 820 рублей, крема и мази от 250 до 350 рублей, на назальные спреи от 300 до 350 рублей.

Аналоги

Лекарства, содержащие то же самое активное вещество — Кутивейт, Назарел, Фликсотид, Серетид, Тевакомб и другие.

Флутиказон хорошо зарекомендовал себя среди пациентов и врачей. Он достаточно мягко воздействует на организм, если придерживаться рекомендаций и выполнять все предписания врача.

Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 10 мкг, фенилэтанол - 250 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг, авицел RC-591 - 1250 мкг, декстроза безводная - 5000 мкг, вода очищенная - 0.1 мл.

12 мл (120 доз) - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Флутиказона пропионат вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении не отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Значимого изменения суточной площади по фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01, 90 % ДИ - доверительный интервал от 0,9 до 1,14).

Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект за счет взаимодействия с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологических активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Фармакокинетика

Всасывание

После интраназапьного введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1 %) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.

Распределение

Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительное 318 л). Связь с белками плазмы крови высокая (91 %).

Метаболизм

Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом.

Выведение

Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно до 98 % в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувыведения 7,8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2 %), а неактивного метаболита - карбоновой кислоты - менее 5 %. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Показания

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Режим дозирования

Только интраназально.

Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней терапии.

Взрослые и дети старше 12 лет

Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром (200 мкг в сутки). В некоторых случаях можно применять по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день (400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу снизить.

Максимальная суточная доза - 400 мкг (не более 4 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза для взрослых.

Дети от 4 до 12 лет

Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).

Использование ингалятора

Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец - под донышко.

При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (≥ 1/10 000, включая отдельные случаи). Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные явления в основном установлены на основании данных клинических исследований. Явления, возникающие редко и очень редко, в основном определены из спонтанных сообщений. При формировании частоты встречаемости нежелательных явлений, фоновые показатели в группе плацебо не принимались во внимание, поскольку они были в целом сопоставимы с группой активного лечения.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции), анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.

Со стороны органа зрения:

Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Причинно-следственная связь между интраназальным приемом флутиказона пропионата и этими явлениями в ходе клинических исследований длительностью до года не была выявлена.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень часто: носовое кровотечение.

Часто: сухость в полости носа и глотки, раздражение слизистой носовой полости и глотки (сообщалось, как и при использовании других интраназальных препаратов).

Очень редко: перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных глюкокортикостероидов).

Противопоказания

— гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата;

— детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:

— одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как ритонавир и кетоконазол, может вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме;

— при одновременном применении с другими лекарственными формами глюкокортикостероидов;

— при наличии инфекций носовой полости или придаточных пазух носа. При этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея;

— после недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным и кормящим женщинам препарат можно назначить только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Особые указания

Препарат показан только для интраназального применения.

Без наблюдения врача назальный спрей не следует постоянно применять более 6 месяцев.

При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных глюкокортикостероидов в очень высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов, и могут варьироваться у отдельных пациентов, а также между различными глюкокортикостероидными препаратами.

Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому, и, в еще более редких случаях, расстройства психики или поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревожное состояние, депрессию или агрессию.

У детей, получавших глюкокортикостероиды интраназально, наблюдалось снижение скорости роста. Поэтому в качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.

Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.

Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.

У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.

Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.

При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира. Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами не получено, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.

Передозировка

Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата.

У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.

У таких пациентов лечение флутиказона пропионатом должно быть продолжено в дозах, необходимых для контроля симптоматики; восстановление функции надпочечников занимает несколько дней, ее мониторинг осуществляется измерением уровня кортизола в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея клинически значимые взаимодействия маловероятны.

Ритонавир (высокоактивный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего. При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира. Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Флутиказон

Код ATX: R01AD08 (Fluticasone)

Активное вещество: флутиказон (fluticasone)

Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза: 12 мл (120 доз) фл.

Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.
1 доза - флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг
Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид - 10 мкг, фенилэтанол - 250 мкг, полисорбат 80 - 100 мкг, авицел RC-591 - 1250 мкг, декстроза безводная - 5000 мкг, вода очищенная - 0.1 мл.
12 мл (120 доз) - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:
ГКС для ингаляций

Фармако-терапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологическое действие
Механизм действия
Флутиказона пропионат вещество, обладающее сильным противовоспалительным действием. При интраназальном введении не отмечается сколько-нибудь выраженного системного действия и угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.
Значимого изменения суточной площади по фармакокинетической кривой сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. по сравнению с плацебо (соотношение: 1,01, 90 % ДИ - доверительный интервал от 0,9 до 1,14).
Флутиказона пропионат оказывает противовоспалительный эффект за счет взаимодействия с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов; уменьшает выработку медиаторов воспаления и других биологических активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Флутиказона пропионат оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.

Фармакокинетика
Всасывание
После интраназапьного введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут. максимальные равновесные концентрации в плазме количественно не определяются у большинства пациентов (составляют менее 0,01 нг/мл). Самая высокая концентрация в плазме была зарегистрирована на уровне 0,017 нг/мл. Непосредственное всасывание из носовой полости маловероятно вследствие низкой водорастворимости и проглатывания большей части препарата. Абсолютная пероральная биодоступность низкая (менее 1 %) в результате сочетания неполного всасывания из желудочно-кишечного тракта и активного метаболизма при первом прохождении через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.
Распределение
Флутиказона пропионат имеет большой объем распределения в равновесном состоянии (приблизительное 318 л). Связь с белками плазмы крови высокая (91 %).
Метаболизм
Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при первом прохождении через печень происходит таким же образом.
Выведение
Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин). Максимальная концентрация в плазме снижается приблизительно до 98 % в течение 3-4 часов, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный период полувыведения 7,8 ч. Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0,2 %), а неактивного метаболита - карбоновой кислоты - менее 5 %. Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.

Показания
Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Режим дозирования
Только интраназально.
Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо применять препарат регулярно. Максимальный терапевтический эффект может достигаться после 3-4 дней терапии.
Взрослые и дети старше 12 лет
Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром (200 мкг в сутки). В некоторых случаях можно применять по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день (400 мкг в сутки) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля над симптомами, после чего дозу снизить.
Максимальная суточная доза - 400 мкг (не более 4 впрыскиваний в каждую ноздрю).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Обычная доза для взрослых.
Дети от 4 до 12 лет
Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю).
Использование ингалятора
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец - под донышко.
При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели следует проверить исправность распылителя: направить наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко. Далее необходимо прочистить нос (высморкаться). Закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю. Наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально. Затем следует начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата. Выдохнуть через рот. Повторить процедуру для второго распыления в ту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не менее 1 раза в неделю. Для этого осторожно снять наконечник и промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.

Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (≥ 1/10 000, включая отдельные случаи). Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные явления в основном установлены на основании данных клинических исследований. Явления, возникающие редко и очень редко, в основном определены из спонтанных сообщений. При формировании частоты встречаемости нежелательных явлений, фоновые показатели в группе плацебо не принимались во внимание, поскольку они были в целом сопоставимы с группой активного лечения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции), анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.
Со стороны органа зрения:
Очень редко: глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Причинно-следственная связь между интраназальным приемом флутиказона пропионата и этими явлениями в ходе клинических исследований длительностью до года не была выявлена.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто: носовое кровотечение.
Часто: сухость в полости носа и глотки, раздражение слизистой носовой полости и глотки (сообщалось, как и при использовании других интраназальных препаратов).
Очень редко: перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных глюкокортикостероидов).

Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к флутиказона пропионату или любому другому компоненту препарата;
- детский возраст до 4 лет.

С осторожностью:
- одновременный прием с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как ритонавир и кетоконазол, может вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме;
- при одновременном применении с другими лекарственными формами глюкокортикостероидов;
- при наличии инфекций носовой полости или придаточных пазух носа. При этом инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея;
- после недавно перенесенной травмы носа или операции в полости носа или же при наличии изъязвлений слизистой оболочки носа.

Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным и кормящим женщинам препарат можно назначить только в тех случаях, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.

Применение у детей
Для профилактики и лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день, лучше утром. В некоторых случаях может потребоваться назначение по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 200 мкг (не более 2 впрыскиваний в каждую ноздрю). Противопоказано детям до 4 лет.
Применение у пожилых пациентов
Обычная доза для взрослых.

Особые указания
Препарат показан только для интраназального применения.
Без наблюдения врача назальный спрей не следует постоянно применять более 6 месяцев.
При длительном применении необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
Имеются сообщения о проявлении системных эффектов при использовании назальных глюкокортикостероидов в очень высоких дозах в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны, чем при применении пероральных форм глюкокортикостероидов, и могут варьироваться у отдельных пациентов, а также между различными глюкокортикостероидными препаратами.
Возможные системные эффекты могут включать синдром Иценко-Кушинга, подавление функции надпочечников, катаракту, глаукому, и, в еще более редких случаях, расстройства психики или поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревожное состояние, депрессию или агрессию.
У детей, получавших глюкокортикостероиды интраназально, наблюдалось снижение скорости роста. Поэтому в качестве поддерживающей дозы у детей должна использоваться наименьшая доза, обеспечивающая адекватный контроль симптомов заболевания.
Полностью эффект назального спрея флутиказона пропионата может проявиться лишь через несколько дней лечения. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения.
Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной глюкокортикостероидной терапии на лечение назальным спреем флутиказона пропионата, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.
У большинства пациентов назальный спрей флутиказона пропионата устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия.
Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонных аллергических ринитов может потребоваться дополнительная терапия.
При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира. Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами не получено, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.

Передозировка
Нет данных об острой или хронической передозировке флутиказона пропионата.
У здоровых добровольцев интраназальное введение 2 мг флутиказона пропионата два раза в сутки на протяжении 7 дней не оказывало влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы (дозы в 20 раз выше терапевтической). Применение препарата в дозах, выше рекомендованных, в течение длительного периода времени может привести к временному угнетению функции надпочечников.
У таких пациентов лечение флутиказона пропионатом должно быть продолжено в дозах, необходимых для контроля симптоматики; восстановление функции надпочечников занимает несколько дней, ее мониторинг осуществляется измерением уровня кортизола в плазме.
Лекарственное взаимодействие
Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме после применения назального спрея клинически значимые взаимодействия маловероятны.
Ритонавир (высокоактивный ингибитор кофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450) способен значительно повышать концентрации в плазме флутиказона пропионата, в результате чего резко снижаются уровни кортизола в сыворотке, возникают системные побочные эффекты, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 вызывают ничтожно малое (эритромицин) или незначительное (кетоконазол) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме, которые не влекут за собой сколько-нибудь заметного снижения концентраций сывороточного кортизола. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при сочетанном применении ингибиторов изофермента CYP3A4 ферментной системы цитохрома Р450 (например, кетоконазол) и флутиказона пропионата ввиду возможного повышения плазменной концентрации последнего. При пострегистрационном наблюдении сообщалось о случаях появления системных эффектов кортикостероидов, таких как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, при сочетанном использовании флутиказона пропионата и ритонавира. Таким образом, одновременного применения ритонавира и флутиказона пропионата следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития побочных системных эффектов кортикостероидов.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
САВАФАРМ, ООО (Россия).

Произведено:
SAVA MEDICA (Индия).