Ксеомин в косметологии — механизм действия, преимущества, противопоказания. Ксеомин

Ксеомин - собой ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, освобожденный от комплексообразующих белков.
Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.
Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания к применению

Препарат Ксеомин применяется при блефароспазмах, идиопатической цервикальной дистонии (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спастичности руки после инсульта, гиперкинетических складках (мимические морщины) лица.

Способ применения:
Препарат Ксеомин могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии.
Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.
Растворение препарата: При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.
С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральную часть пробки обрабатывают спиртом.
Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон раствор натрия хлорида изотонический 0,9 % для инъекций. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. Время растворения не более 10 сек. После растворения должен образоваться прозрачный бесцветный раствор.
Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы.
Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.
Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.
Блефароспазм:
После растворения Ксеоминвводятстерильной иглой 27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularisoculi) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.
Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.
Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма суммарная дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц.
Спастическая кривошея: При лечении спастической кривошеидозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента.
В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.
Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).
Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц.
Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и
30 G, а для глубоких мышц - иглу номера 22 G.
При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография.

Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель.

Препарат вводят используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм).
Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы).
При лечении спастичности дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженности стастичности, и наличия локальной мышечной слабости.
При лечении спастичности рекомендуемая дозировка на курс лечения составляет 170 - 400 ЕД в зависимости от локализации спазмированных мышц.
Улучшение наступает в течение первых 2-х недель, достигая максимума к 4-ой неделе. Эффект длится обычно 12 недель.

Применение препарата для лечения мимических морщин у лиц моложе 18 лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.
Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции - 0,1 мл (4 единицы) - вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответствует суммарной дозе 20 единиц. В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц.
Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в m. corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см выше верхнего края глазницы.
Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), не часто (≥ 1/1,000 до ≤ 1/100), редко (≥1/10,000 до ≤ 1/1,000), очень редко (≤ 1/10,000).
Блефароспазм:
Часто: птоз (6,1 %), сухость глаз (2,0 %).
Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение кожи, фотофобия, слезотечение.
Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.
Редко: локальное опухание кожи века.
Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.
Спастическая кривошея:
Часто: дисфагия (10 %), мышечная слабость (1,7 %), боли в спине (1,3 %). Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, генерализованное повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.
Очень часто: боль в месте инъекции.
Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения в месте инъекции, общая слабость, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.
Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.
Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 3 мес. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру.
Спастичность руки после инсульта:
Часто: головная боль, нарушение чувствительности, ощущение жара.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.
Часто: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции.
Нечасто: депрессия, нарушения сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции, беспокойство, периферический отек.
Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.
Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:
Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения.
Ожидаемым фармакологическим эффектом ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата.
Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие преходящих вазо-вагальных реакций, таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией.
При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях:
Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной функции в месте инъекции, чувство тяжести.
Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение «узелков в коже», отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивания и спазмы, локальная слабость лицевых мышц.
В дополнение к этому, для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа А и применявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предположить одинаковую активность обоих препаратов) известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно, могут наблюдаться и при применении Ксеомина.
Нечасто: инфекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувствительность, сухость кожи.
Общие побочные эффекты:
Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.
Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно сосудистой системы - такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, - крайне редки. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.
Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.
Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Противопоказания:
Препарат Ксеомин противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи).
Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях.
Препарат противопоказан при беременности и лактации.
Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Беременность

Препарат Ксеомин противопоказано применять при беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия Ксеомина). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.
Действие препарата Ксеомин на способность управления транспортом и использования техники и оборудования: Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Передозировка:
Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).
При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния.

Условия хранения

Препарат Ксеомин следует хранить при комнатной температуре (не выше 25 0С). Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Ксеомин - лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
по 100 ЕД во флаконе. 1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке вместе с инструкцией по применению на русском языке.

Состав

1 флакон препарата Ксеомин содержит: ботулинический токсин типа А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

Дополнительно:
Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH).
Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы раствором 0,1 N NaOH (в течение не менее 18 ч).
Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Основные параметры

Название:	КСЕОМИН
Код АТХ:	M03AX01 -

Состав и форма выпуска

во флаконах по 100 ЕД , в поддоне пластиковом 1 флакон; в пачке картонной 1 поддон.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат белого цвета.

Характеристика

Ксеомин — стерильная лиофилизированная форма ботулинического токсина, свободного от комплексообразующих белков, продуцируемого штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миорелаксирующее .

Фармакодинамика

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоле эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25 — важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4-7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания препарата Ксеомин

блефароспазм;

идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационная форма;

спастичность мышц руки после инсульта;

мимические морщины.

Противопоказания

аллергия к компонентам препарата;

нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью — боковой амиотрофический склероз, неврологические заболевания в результате дегенерации двигательных нейронов и другие заболевания с нарушениями нервно-мышечной передачи);

повышенная температура;

острые инфекционные или неинфекционные заболевания;

беременность;

лактация;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При лечении блефароспазма

Часто — птоз (6,1%), сухость глаз (2%).

Нечасто — парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Часто — поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.

Нечасто — кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговый паралич лицевого нерва, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройство зрения, нечеткость зрения.

Редко — локальная припухлость кожи века.

Очень редко — острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

При лечении спастической кривошеи

Часто — дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).

Нечасто — воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто — боль.

Часто — головокружение, повышенное АД , чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто — одышка, диплопия, жар, птоз, нарушение речи.

Дисфагия может быть выражена от очень слабой до сильной степени, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении 2-3 нед с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии.

Дисфагия является дозозависимым осложнением: по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы — такими как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом, — крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Взаимодействие

Одновременное применение с антибиотиками — аминогликозидами или спектиномицинами не рекомендуется. Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью. Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Способ применения и дозы

В/м. Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм: после растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27-30 G.

Рекомендуемая первоначальная доза — 1,25-2,5 ЕД (0,05-0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, латеральных участках круговой мышцы глаза и верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность <2 мес), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в 2 раза. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на 1 глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5 ЕД . При лечении блефароспазма общая дозировка за 12 нед лечения не должна превышать 100 ЕД .

Спастическая кривошея: при лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), массы тела пациента и его реакции на терапевтические процедуры. В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД , однако возможна дозировка вплоть до 300 ЕД . В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 ЕД .

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку; в лестничные мышцы, в ременную мышцу и/или в трапециевидную мышцу.

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД .

Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц — иглу номера 22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно 3-4 мес, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум 10 нед .

Растворение препарата: при разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный изотонический раствор натрия хлорида для инъекций, 0,9%. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Он должен оставаться прозрачным и бесцветным.

Препарат растворяют в необходимом объеме согласно таблице.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Передозировка

Симптомы: высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности — общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Лечение: необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и ИВЛ вплоть до нормализации состояния.

Меры предосторожности

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы 0,1 N раствором NaOH в течение не менее 18 ч. Пролитый препарат должен быть удален адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Действие препарата на способность управления транспортом и использования техники и оборудования

Из-за характера заболеваний, по поводу которых назначается препарат, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Условия хранения препарата Ксеомин

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения:
MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA

Произведено:
IMPFSTOFFWERK DESSAU-TORNAU GmbH

Код ATX для КСЕОМИН

M03AX01 (Botulinum toxin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата КСЕОМИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.036 (Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета.

Вспомогательные вещества: сахароза, сывороточный .

Флаконы (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина. Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзовезикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4-7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Ксеомин не предоставлены.

КСЕОМИН: ДОЗИРОВКА

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой №27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза - 1.25-2.5 ЕД (0.05-0.1 мл) в каждое место инъекции. Препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее 2 мес), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в 2 раза. Начальная доза не должна превышать 25 ЕД на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5 ЕД. При лечении блефароспазма общая дозировка за 12 недель лечения не должна превышать 100 ЕД.

Спастическая кривошея

При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента, и его реакции на терапевтические процедуры. В практике максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД, однако возможна дозировка вплоть до 300 ЕД. В одно и то же место не следует вводить дозу, превышающую 50 ЕД.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД. Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы №25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц - иглу №22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры сохраняется приблизительно 3-4 мес, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум 10 недель.

Растворение препарата

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный 0.9% раствор натрия хлорида. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. После растворения образуется прозрачный, бесцветный раствор.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2° до 8°С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Объем растворителя (мл)
ЕД/0.1 мл
0.5
20
1
10
2
5
4
2.5
8
1.25

Передозировка

При применении Ксеомина в высоких дозах может развиться выраженный мышечный паралича в местах, удаленных от мест инъекций (общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Лечение: при передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и ИВЛ вплоть до нормализации состояния.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с аминогликозидами или не рекомендуется.

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью.

Эффект препарата может быть снижен при одновременном действии производных 4-аминохинолина.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

КСЕОМИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Блефароспазм

Часто: птоз (6.1%), сухость глаз (2%).

Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.

Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания, дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.

Редко: локальные распухания кожи века.

Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея

Часто: дисфагия (10%), мышечная слабость (1.7%), боли в спине (1.3%).

Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто: боль.

Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.

Дисфагия обычно бывает различной степени тяжести (от очень мягкой до сильной, с возможностью аспирации); в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться в течение 2-3 недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии. Дисфагия развивается дозозависимо. По данным клинических исследований, дисфагия развивается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А. Сведения о тяжелых побочных реакциях, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы (такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом), крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная многоформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена. Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (не выше 25°С). Срок годности - 3 года.

Показания

• блефароспазм;
• идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея),
• преимущественно ротационной формы.

Противопоказания

• нарушения нервно-мышечной передачи (myastenia gravis,
• синдром Ламберта-Итона);
• повышенная температура;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи.

Особые указания

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы в течение не менее 18 ч раствором натрия гидроксида (0.1 N NaOH). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе натрия гидроксида.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается только специализированным медицинским учреждениям.

Регистрационные номера

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 100 ЕД: фл. 1 шт. ЛСР-004746/08 (2023-06-08 – 0000-00-00)

Женщины всегда стремятся поддерживать себя в тонусе и выглядеть привлекательно. Но с возрастом кожа теряет свою упругость и на лице появляются первые морщинки. К счастью, современная косметологическая индустрия располагает большим количеством услуг и препаратов, рассчитанных на восстановление кожного покрова.

Формы выпуска и действие

Одним из наиболее продуктивных средств на сегодняшний день является Ксеомин. Основным действующим веществом препарата является ботулинический токсин типа «А». В качестве вспомогательных веществ используются: сахароза и альбумин человека сывороточный. Производится препарат в Германии.

Известный многим женщинам ботокс помимо белковых добавок содержит ботулотоксин в качестве основного вещества. Именно наличие белковых включений вызывает у многих пациенток аллергическую реакцию и другие побочные явления при прохождении омолаживающих процедур. Этот факт заставляет многих женщин отказываться от применения ботокса.

Ксеомин не содержит отрицательных отзывов как со стороны косметологов, так и со стороны пациентов . Все побочные воздействия препарата сведены к минимуму благодаря применению разбавленного и очищенного токсина. Средство по праву считается безопасным, гипоаллергенным и эффективным.

Приобрести средство можно через аптечную сеть или косметологическую клинику. Выпускается Ксеомин в виде порошка во флаконах из стекла с дозировкой в 50 или 100 единиц действующего вещества. Вводится препарат при помощи инъекций в область мимических мышц и оказывает блокирующее действие на нервные окончания с мышечными волокнами.

Вследствие этого мышцы теряют возможность сокращаться и находятся в состоянии временного паралича. В результате такого воздействия все мимические морщины разглаживаются.

Препарат Ксеомин используется преимущественно в эстетической косметологии и иногда применяется в пластической хирургии.

По отзывам косметологов средство способствует:

1. Ликвидации мелких морщин в области глаз.
2. Избавлению от морщин на лбу.
3. Устранению морщин между бровями.
4. Разглаживанию морщин вокруг губ.
5. Устранению морщин в области декольте.
6. Корректировке носогубных складок.

В пластической хирургии его применяют:

1. При спастической кривошее.
2. В случае блефароспазма.
3. Для устранения спастичности руки после инсульта.
4. Для устранения гиперкинетичности складок лица.

Применение и противопоказания

Средство применяется в виде внутримышечных инъекций. Перед применением рекомендуется наносить на кожу обезболивающее средство. Оценить первые результаты после применения препарата пациенты могут через три дня после проведения инъекций. Оптимальный эффект будет заметен через две недели. Инъекции можно делать повторно, но не ранее, чем через 4 месяца.

Доверять введение инъекций следует только квалифицированному специалисту . При неграмотном введении можно ошибиться с выбором места укола и дозировкой, что повлечет негативные последствия. Сами инъекции проводят точечным и локальным методом. Способ введения лекарства подбирается специалистом с учетом особенностей кожного покрова и имеющимися проблемами. Дозировка инъекции на одно место введения не должна превышать пяти единиц.

Разводится Ксеомин во флаконе в закрытом состоянии . Открывают флакон методом устранения пластиковой крышки. Резиновую пробку предварительно обрабатывают спиртом в центре и только после этого приступают к разведению.

Разводят средство хлоридом натрия путем прокалывания резиновой пробки стерильным шприцом. Рекомендуется аккуратно перемещать флакон из стороны в сторону, подобно маятнику, до полного перемешивания ингредиентов. При готовности к использованию образуется прозрачная жидкость без цвета. При наличии мутности или дополнительных частиц средство не используют.

Приготовленный раствор следует использовать сразу. При соблюдении стерильности на этапе приготовления раствора его можно хранить в холодильнике не более одних суток. Обезболивающие средства применяют не все пациенты в силу безболезненности инъекций. Один прием у косметолога длится не более 40 минут.

Среди противопоказаний к использованию средства можно выделить:

1. Миастению или мышечную слабость.
2. Острую форму инфекционных заболеваний кожных покровов.
3. Различные заболевания в хронической или острой форме.
4. Онкологические новообразования.
5. Предрасположенность к аллергическим реакциям.
6. Повышение температуры тела.
7. Период вынашивания и кормления ребенка.

Пациенткам после прохождения таких процедур в течение пяти дней запрещено:

1. Наносить косметические средства и декоративную косметику на лицо.
2. Делать массаж кожи на лице.
3. Ходить в баню, сауну и солярий.
4. Употреблять алкогольные напитки.
5. Посещать спортивные залы.
6. Заниматься тяжелым физическим трудом.

Передозировка и взаимодействие

При введении в повышенных дозах может возникнуть выраженный мышечный паралич. Он может проявляться даже в местах, где не вводилась инъекция. В этом случае пациент подлежит госпитализации

Препарат несовместим с аминогликозидами, а также со спектиномицинами. С осторожностью препарат применяют с миорелаксантами периферического действия. Эффективность лекарственного средства может быть снижена под воздействием производных 4-аминохинолина.

Аналоги и их отличия

Среди аналогов можно выделить ботокс и диспорт. Ботулоксин является действующим веществом всех трех средств. Они имеют практически одинаковое воздействие на организм человека. Главное их отличие состоит:

1. В дозировке на одну процедуру.
2. В условиях хранения.
3. В технологии изготовления.
4. В продолжительности лечебного эффекта.

При сравнении этих препаратов следует заметить, что в состав Ксеомина не входят белки, которые есть в составе ботокса и диспорта.

Ксеомин или диспорт: что выбрать?

Диспорт для обеспечения целостности состава содержит белки аналогично ботоксу. Помимо возможных аллергических реакций, белки могут замедлять выработку антител. У пациентов с повышенным потоотделением Ксеомин может не оказать должного эффекта. В этом случае целесообразно применять диспорт.

Ботокс или Ксеомин: что предпочесть?

Ксеомин имеет перед ботоксом существенные преимущества:

1. Не нуждается в низких температурах хранения.
2. Требует меньшей дозировки для инъекций.
3. Не вызывает привыкания.
4. Почти не имеет побочных явлений.
5. Не оказывает отрицательного воздействия на мимические мышцы.

Среди положительных качеств ботокса можно отметить:

1. Возможность применения при повышенном потоотделении.
2. Препарат более изучен и испытан практическим путем.
3. Оказывает более продолжительный и стойкий эффект.

Из всех сравнений можно сделать вывод, что каждое средство обладает как положительными, так и отрицательными свойствами. Выбор препарата лучше осуществлять по рекомендации косметолога или пластического хирурга, чтобы получить максимальный эффект от лечения и не навредить здоровью.

Все твои подруги уже испробовали на себе чудесное действие ботулотоксина, а ты пока в раздумиях? Ищешь самый безопасный и эффективный вариант? “Ботокс” имеет множество аналогов. Самый популярный из них – “Ксеомин”. О всех плюсах и минусах этого препарата нам рассказали наши эксперты.

Ксеомин – это инновационное лекарственное средство на основе ботулотоксина типа А, созданное немецкой компанией Merz. Он блокирует нервные сигналы к мышцам, в результате чего те перестают сокращаться. Это высокоочищенный препарат, отличается высокой переносимостью, применяется в медицине и косметологии.

Состав и форма выпуска

Один флакон Ксеомина содержит:

• действующее вещество – ботулинический нейротоксин типа А – 50 и 100 единиц;
• вспомогательные вещества – сахароза, альбумин человеческий сывороточный.

Препарат представляет собой порошок белого цвета, перед применением разводится физраствором. Способ введения – внутримышечный. Средство упаковано во флаконы с пробкой, покрытые защитным ободком. Флаконы с Ксеомином помещены в пластиковую упаковку, которая вместе с инструкцией по применению вложена в картонную коробку.

В отличие от аналогичных препаратов для ботулинотерапии Ксеомин содержит очищенный от консервирующих белков нейротоксин. Отсутствие белковой составляющей уменьшает риск появления аллергии и привыкания даже при регулярном введении.

Ксеомин имеет низкую молекулярную массу, это позволяет вводить препарат даже в самые мелкие мышечные волокна. Средство действует бережнее, чем Ботокс или Диспорт, сохраняет активной мимику.

Действие

Как и другие ботулотоксины, препарат блокирует нервный импульс, идущий к определенной мышечной группе. Мышцы прекращают сокращаться и расслабляются. Постепенно кожа в этом месте разглаживается. Ксеомин наиболее эффективен в области лба, носогубных складок, вокруг глаз. Аналогично другим подобным средствам, Ксеомин в косметологии не применяется для устранения глубоких возрастных морщин. Препарат начинает действовать на 3-6 сутки. Курс процедур обычно составляет 3-4 месяца.

Показания

В нашей стране Ксеомин применяется с 2008 года. Врачи выписывают его для облегчения неврологических состояний:

• блефароспазм (непроизвольные спазмы круговой мышцы глаза);
• спастическая кривошея;
• неподвижность рук после инсульта.

Кроме случаев неврологии, инъекции Ксеомина назначаются для разглаживания мимических морщин лба, межбровья, носогубных складок, “гусиных лапок”. Препарат не применяется для лечения гипергидроза.

Дозировка

Лекарственный препарат разводят в таких пропорциях:

Терапия при блефароспазме

Укол ставится в латеральную и медиальную части круговой мышцы глаза верхнего века и в латеральную часть – нижнего. Начинают терапию с дозы 1,25–2,5 единиц. Для уколов берется стерильная игла №27–30 G. Начало действия Ксеомина наблюдается через 4 дня. Если эффект длится менее 2 месяцев, при повторе дозу можно увеличить в 2 раза. Дозировка лекарства для одного глаза составляет не более 25 единиц, наибольший объем для одного укола – 5 единиц. На 12 недель терапии разрешено не более 100 единиц.

Неподвижность мышц руки

Для обработки глубоких мышц берутся стерильные иглы №22 G длиной 75 мм и диаметром 0,7 мм, поверхностных – иглы №26 G длиной 37 мм и диаметром 0,45 мм. Ксеомин дозируют с учетом размера, расположения и количества пораженных мышц, выраженности проблемы. Общий объем средства на курс может быть от 170 до 400 единиц. Положительный эффект отмечается первые две недели, видимый результат достигается к началу пятой и обычно длится до 12 недель.

Спастическая кривошея

Дозу рассчитывает врач, учитывается место болевых ощущений, позиция головы и шеи, масса мышц и вес пациента. За одну процедуру вводится не более 200 единиц, в отдельных случаях доза увеличивается до 300. Колоть более 50 единиц Ксеомина в одно место не нужно. Для поверхностных мышц берут иглы №25, 27, 30 G, для глубоких – иглу №22 G. Ксеомин начинает действовать в течение недели после процедуры. Результат сохраняется около 3–4 месяцев. Повторять уколы можно через 10 недель.

Зона межбровья (глабеллярные морщины)

Рекомендованная норма Ксеомина – по 4 единицы в каждую из 5 точек: по два укола в каждую из мышц, сморщивающих бровь (corrugatormuscle), один – в мышцу гордецов (procerusmuscle). Укол делают в медиальную и центральную часть мышцы, сморщивающей бровь, минимум на 1 см выше края кости глазницы.

Не нужно колоть препарат вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в круговую мышцу глаза. Так получится исключить вероятность опущения века. Дозировка на процедуру составляет 20-30 единиц.

Разглаживание межбровных морщин происходит в пределах 2-3 дней. Видимый стойкий результат наблюдается на 30-й день и сохраняется до 4 месяцев.

Боковые периорбитальные морщины (гусиные лапки)

Чтобы избежать опущения уголков губ, лекарство не вводят рядом с большой скуловой мышцей.

Cхема 3-х точек

Вводятся 4 единицы с одной стороны в каждую из трех точек. Для укола в первую точку врач отступает около 1 см от костного края орбиты с внешней стороны. Для второй и третьей – отмеряет около 1 см выше и ниже первого прокола.

Схема 4-х точек

Берутся 3 единицы на обе стороны в каждую из 4 точек. Врач отступает примерно 1 см от костного края орбиты с внешней стороны. Первые два укола ставятся в месте на 0,5 см выше и ниже отмеченной точки, еще два – на 1 см выше и ниже. Объем средства на одну сторону лица составляет 12 единиц, то есть на обе части – 24.

Гусиные лапки начинают разглаживаться в течение недели. Выраженный результат достигается к 15-му дню.

Продольные морщины лба

Для обработки продольных морщин нужно 10-20 единиц. Чтобы точно определить проблемные места, пациента просят показать мимику. Количество уколов определяет врач. Вводят не ближе, чем на 2 см от линии бровей, чтобы избежать опущения. Из-за особенного расположения волокон мышц лба возможно опущение или поднятие бровей («удивленное лицо»). Ситуацию исправляют дополнительными инъекциями. Опущенная бровь поднимается самостоятельно после окончания действия Ксеомина.

Заметный результат появляется на 2-3 день. Перерывы между курсами составляют не менее 3 месяцев.

Подготовка

На этапе подготовки врач-косметолог изучит проблему, выслушает пожелания, соберет информацию об имеющихся заболеваниях. Обязательно предупредит о возможных побочных эффектах.

За неделю до инъекций нужно прекратить прием некоторых препаратов, вызывающих кровоподтеки. К ним относятся:

• аспирин;
• ибупрофен;
• Омега-3;
• “Гинкго билоба”;
• женьшень;
• антибиотики;
• препараты от болезни Альцгеймера.

Не нужно употреблять спиртное в течение 1-2 суток перед уколами. В день процедуры запрещены интенсивные физические нагрузки.

Ход процедуры

С Ксеомином могут работать только опытные врачи, хорошо знакомые с ботулиническим токсином и аппаратом для электромиографии. При разведении порошка запрещено вынимать пробку из флакона. Сначала удаляется защитный ободок. Врачу нужно протереть спиртом середину пробки перед приготовлением жидкости, затем проколоть стерильной иглой и ввести нужное количество физраствора. Не более 10 секунд осторожно, не встряхивая, нужно перемешать содержимое. Должна получиться прозрачная жидкость. Ее осторожно набирают в шприц в нужной дозе.

Если полученная жидкость мутная или содержит видимые частички, ее утилизируют. В состав средства не включены противомикробные составляющие, поэтому его нужно колоть сразу. Сначала лицо пациента тщательно очищается, наносится обезболивающий крем. Затем врач точками отмечает области введения.

Важно не попасть в кровеносный сосуд, иначе образуется кровоподтек.

Реабилитация

После терапии Ксеомином запрещено:

• в течение 4 часов лежать или наклоняться;
• в течение часа активно хмуриться или улыбаться;
• в течение 2 дней принимать лекарства для разжижения крови (аспирин, парацетомол), а также некоторые антибиотики (“Канамицин”, “Эритромицин”, “Мономицин”) – в течение 2-3 месяцев;
• растирать, расчесывать область уколов;
• в течение 7 дней делать массажи, ходить в баню;
• в течение 7 дней находиться под солнцем или посещать солярий;
• в течение 3 дней интенсивно заниматься спортом;
• в течение 7 дней употреблять алкоголь.

Нежелательные последствия

В некоторых случаях введение Ксеомина вызывает побочные эффекты, вызванные нейротоксином или непосредственно уколом иглы. Их проявление зависит от дозировки лекарства, зон введения.

При блефароспазме

Очень редко может развиться закрытоугольная глаукома, веки сильно опухают. Чаще проявляются такие симптомы:

• опущение верхнего века;
• сухость слизистой во рту;
• кожный зуд;
• головная боль;
• слабость в мышцах;
• слезоточивость.

При спастической кривошее

У пациентов чаще возникают жалобы на затруднение глотания, степень зависит от дозы. Обычно симптом проходит на 2-3 неделе. Могут появиться другие состояния:

• слабость в мышцах;
• головная боль;
• ощущение “комка в горле”;
• кожная сыпь;
• повышенное потоотделение;
• болезненность в месте укола;
• симптомы гриппа и ОРВИ;
• сухость во рту;
• повышение температуры;
• опущение век;
• нарушение речи.

При неподвижности мышц рук

Часто пациенты отмечают головную боль, повышение температуры, нарушение чувствительности. Также симптомы проявляются в виде:

• слабости мышц;
• беспокойства;
• бессонницы;
• тошноты;
• нарушения координации;
• кожного зуда и сыпи;
• кровоподтеков, раздражения, отсутствия чувствительности в местах уколов.

Кроме этого, течение основного заболевания может ухудшиться.

При разглаживании мимических морщин

Обычно побочные последствия после уколов Ксеомина проявляются в течение первой недели, затем исчезают. Как правило, проявляются такие признаки:

• раздражение, кровоподтеки, нарушение чувствительности в местах уколов;
• потеря сознания, тошнота;
• головная боль;
• отечность и обвисание тканей, нарушение зрения, потеря тонуса лицевых мышц;
• нечасто – признаки гриппа и ОРВИ;
• редко – утрата чувствительности, блефарит, сухость во рту, светобоязнь.

Очень редко наблюдается отсутствие результата. Это может быть связано с индивидуальными особенностями либо с применением поддельного препарата.

Противопоказания

Ксеомин обычно хорошо переносится, но у него есть ограничения в использовании. Инъекции противопоказаны при таких состояниях:

• беременность и лактация;
• хронические заболевания;
• миастения;
• наличие доброкачественных и злокачественных образований;
• индивидуальная непереносимость веществ;
• различные повреждения кожи в зоне введения препарата;
• повышенное внутриглазное давление;
• наличие острых инфекций.

Взаимодействие с другими препаратами

Эффект от ботулотоксина усилится, если его применять с антибиотиками следующих групп:

• аминогликозидной;
• эритромициновой;
• тетрациклиновой;
• линкомициновой;
• полимиксиновой.

Одновременная терапия периферическими миорелаксантами также усиливает действие Ксеомина. При необходимости совместного применения дозировку Ксеомина следует подбирать с осторожностью.

После уколов Ксеомином другие ботулотоксины вводятся после восстановления мышечной активности. Другие косметологические процедуры (пилинги, мезотерапия, шлифовки) назначаются не ранее, чем через 2 недели.

За 1-2 дня до уколов нельзя употреблять алкоголь, также рекомендовано воздержаться от спиртного в течение недели после процедуры.

Передозировка

Слишком большие дозы препарата парализуют даже мышцы, находящиеся далеко от точек укола. Избыточная дозировка вызывает:

• слабость;
• сильное опущение тканей;
• нарушение речи;
• затруднение глотания;
• паралич дыхательных мышц, и, как следствие, пневмонию.

Пострадавший срочно госпитализируется. В случае остановки дыхания пациенту делают интубацию, искусственную вентиляцию легких. Реанимация проводится до восстановления дыхания.

Условия продажи и хранения

Препарат хранится при комнатной температуре, не выше 25 °С, в местах, недоступных для детей. Срок годности составляет 3 года. После истечения срока годности препарат не применяют. Ксеомин отпускается только специализированным медицинским клиникам.

Аналоги

Ксеомин имеет аналоги российского и зарубежных производителей. Принцип их действия одинаков – расслабление мышц ботулинотоксином. Однако только Ксеомин не имеет белковой составляющей.

Параметр	Ксеомин (Германия)	Ботокс (США)	Диспорт (Франция)	Релатокс (Россия)
Наличие консервантов в виде белка	Нет	Да	Да	Да
Условия хранения	Комнатная температура	В холодильнике	В холодильнике	В холодильнике
Начало действия	На 2–3 день	На 4–7 день	На 2–3 день	На 2-3 день
Длительность действия	3–4 месяца	6 месяцев	4–6 месяцев - после первой процедуры, 6–9 месяцев - после второй	5–6 месяцев
Риск опущения тканей, появления асимметрии лица	Низкий	Есть	Есть	Есть
Риск появления аллергических реакций	Очень низкий	Есть	Есть	Есть
Лечение повышенного потоотделения	Нет	Да	Да	Да
Болезненность инъекций	Небольшая	Небольшая	Небольшая	Достаточно большая из-за изменения кислотности
Цена 1 единицы	300 руб.	400–550 руб.	100–150 руб.	150–180 руб.