Особенности вакцины «Совигрипп» для детей. Совигрипп ® вакцина гриппозная инактивированная субъединичная Показания к препарату против гриппа

Ежегодно с наступлением холодов в стране проводится массовая вакцинация против гриппа. Одним из проверенных препаратов отечественного производства является вакцина Совигрипп. Производится российской компанией “Микроген”, которая специализируется на производстве препаратов для вакцинации. Особенностью данного препарата является использование для производства отечественных компонентов и проведение всех процессов исключительно на предприятиях компании.

Совигрипп – описание препарата

В препарате содержатся инактивированные или ослабленные вирусы различных штаммов гриппа. Он представляет собой концентрированный бесцветный раствор. Каждый год состав обновляется, в зависимости от прогнозируемых штаммов гриппа. Самыми распространенными являются вирусы гриппа А и В, однако их частые мутации делают невозможным использование одних и тех же прививок постоянно. Что делать, если поднялась температура после прививки от гриппа узнайте .

В вакцине содержатся элементы поверхностной оболочки вирусов, помимо этого, для усиления эффекта в препарат вводятся адъюванты – вещества, делающие способность организма к сопротивлению болезням более длительным. В отличие от других вакцин, в используется для этой цели “Совидон”, действие которого усиливает иммунитет благодаря мембраностабилизирующему и антиоксидантному эффекту.

Вакцина производится компанией “Микроген” с 2013 года. Проведенные клинические испытания свидетельствуют об отсутствии токсичности и пирогенности (повышение температуры) при применении вакцины у тех людей, которые обладают достаточной способностью к формированию иммунитета против вируса.

Фармакологическое действие вакцины, состав и группа

Действие препарата заключается в формировании специфического иммунитета против гриппа. Результаты исследований определяют количество людей с защитными титрами антител к вирусам гриппа в размере 75 – 92% из всей численности получивших прививку.

В составе препарата – гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), полученные из вирусов гриппа А и В. Дополнительным компонентом, усиливающим эффект препарата, является адъювант “Совидон”, в составе возможно присутствие консерванта тиомерсала.

Поскольку вакцина совигрипп состоит из инактивированных вирусов, действие ее не превышает 1 года, в отличие от прививок посредством живых вакцин, где создается иммунитет на 5-7 лет (противооспенная, туляремийная вакцина). Однако, живые вакцины имеют ряд недостатков – аллергенность, тяжелые осложнения, высокая реактогенность.

Показания и противопоказания лекарства против гриппа

Использование препарата для вакцинации назначается с 18 лет. Рекомендуется проведение прививок в первую очередь для следующих групп населения:

• Пожилые люди (старше 60 лет), у которых иммунитет ослаблен в силу возраста;
• Люди, страдающие иммунодефицитом (СПИД, онкология, атипичная пневмония);
• Лица с хроническими соматическими болезнями внутренних органов, аллергией, анемией, сахарным диабетом, частыми ОРЗ;
• Медработники, социальные работники, военные;
• Люди, работающие в сфере услуг, органах безопасности и управления.

В отдельных случаях, с разрешения врача, проводится вакцинация старшеклассников (8 – 11 класс). Про лечение хронического тонзиллита в домашних условиях узнайте по .

Вакцинация проводится за 3-4 недели до начала эпидемии . Для формирования иммунного ответа организму требуется 14-21 день. После прививки нежелательно контактировать с зараженными людьми в течение этого срока. После укола не следует покидать поликлинику в течение 30 минут, на случай непредвиденных побочных реакций.

Если эпидемия уже началась, прививка не защитит в полной мере от гриппа, но риск развития осложнений будет значительно ниже. Противогриппозный эффект при вакцинации Совигриппом сохраняется от 7 до 9 месяцев.

Использование препарата Совигрипп возможно только после изучения инструкции к применению и консультации медицинского работника. Помимо показаний, следует ознакомиться с противопоказаниями и возможностью побочных эффектов.

Как и любой препарат, вакцина совигрипп имеет ряд противопоказаний к применению. И в первую очередь, это дети до 18 лет. К ряду других запрещенных состояний относятся:

При беременности

Для детей с 3 лет и взрослых препарат вводится внутримышечно в наружную треть области плеча однократно в размере 1 дозы – 0,5 мл. Деткам с 6 мес. до 3 лет практикуется двукратное введение препарата по полдозы с перерывом 4 недели. Вакцина вводится внутримышечно в передненаружную область бедра.

Вакцинация проводится с соблюдением мер безопасности: проверяется срок годности вакцины, целостность упаковки, соблюдаются правила антисептики. В помещении обязательно должны находиться средства антишоковой терапии. Перед прививкой обязателен осмотр врача и измерение температуры.

Внутривенно препарат не вводится, только внутримышечно .

Возможные осложнения и побочные эффекты, вызванные препаратом

Пока при использовании вакцины совигрипп серьезных осложнений выявлено не было. О безопасности препарата говорит сам факт разрешения к применению беременным и маленьким детям.

Однако местные побочные реакции наблюдаются примерно у 10% привитых:

• Отек и гиперемия в месте укола;
• Болезненность при пальпации;
• Субфебрильная температура;
• Головная боль;
• , боль в горле;
• Общее недомогание;
• Очень редко крапивница, сыпь, анафилаксия.

Как правило, побочные реакции исчезают спустя 2-3 суток после введения вакцины без лечения медикаментозными препаратами. Разрешено проводить прививку Совигриппом одновременно с другими прививками, только в различные участки тела и разными шприцами . Исключение – прививка против столбняка.

Видео

Данное видео расскажет про вакцину Совигрипп.

Выводы

Эффективность Совигрипп составляет до 90%, а это значит такой же процент исключения возможных осложнений, которыми, главным образом, и опасен грипп. – дело сугубо индивидуальное и добровольное. Однако при взгляде на статистику понятно, что в разы превышает вероятность ее вреда.

Особый разговор о детях – ведь они, как правило, попадают под удар первыми. Особенно те, которые болеют часто. Прививка подготавливает иммунитет к возможной битве с гриппом и повышает шансы на победу. А Совигрипп – это чисто отечественный препарат, уже не один год используемый для вакцинации.

Каждый год с наступлением похолодания увеличивается заболеваемость гриппом. Периодически в мире регистрируются эпидемии этой опасной болезни, которая страшна не только тяжестью протекания, но и осложнениями, чреватыми смертельным исходом. Обилие противовирусных препаратов не всех и не всегда спасают из-за индивидуальных особенностей и мутации вирусов. Защитить от этой болезни может вакцинация, имеющая множество сторонников и противников, которые приводят собственные примеры пользы и вреда прививок.

4 года назад отечественной фармакологией была выпущена новая противогриппозная вакцина, способная конкурировать с лучшими заморскими аналогами – Совигрипп вакцина для детей. Она признана во всем мире, ее энергично применяют для вакцинации жителей в медучреждениях нашей страны, причем бесплатно. Всех, кто намеревается защитить себя и своих близких от коварного недуга, волнует эффективность и безопасность препарата, насколько можно ей доверять и можно ли ставить прививку Совигрипп детям.

Характеристики вакцины

Вакцину Совигрипп производит российский производитель – компания «Микроген», специализирующаяся на выпуске препаратов для иммунизации. В производстве этого средства используются исключительно отечественные компоненты, весь процесс изготовления происходит на российских предприятиях.

Препарат формирует специфическую противогриппозную защиту. Структура медикамента включает в себя элементы наружных оболочек вирусов различных видов. Ежегодное изменение строения средства обусловлено теми видами гриппа, которые прогнозируются в текущем сезоне. Наиболее распространены вирусы типа А и В, однако они постоянно подвергаются мутации, вот почему регулярно дорабатывается и состав вакцины, чтобы сохранить ее эффективность.

Вакцину от гриппа совигрипп для детей отличает от аналогичных препаратов то, что в качестве модификатора для повышения защитных способностей в ней применяется не Полиоксидоний, используемый в других вакцинах, а Совидон. Его полимерная сущность гарантирует его главные целебные характеристики:

• уничтожение токсических веществ;
• создание защиты;
• антиокислительные признаки и особенности;
• предохранение клеточной мембраны.

В некоторые модификации формы выпускаемого средства может входить конгломерат с включением этиловой ртути, использующейся как консервант для больших флаконов, предназначенных для многократного применения. Этот консервант способствует избеганию от бактериального или грибкового заражения. В одноразовых флаконах препарата этой присадки нет. Поэтому вопрос о том, можно ли делать прививку совигрипп маленьким детям, можно решить положительно.

Структура вакцины

Медикамент является специально приготовленным концентрированным бесцветным раствором, предназначенным для вливания внутримышечно. Вакцину Совигрипп поставляют в медучреждения в форме обыкновенных ампул или шприцев, содержащих однократную дозу средства. Шприцы оснащают крышкой для предохранения от попадания инфекции. Ампулы обычно расфасовывают по 5 или 10 штук в коробке.

Инструкция содержит информацию о том, что медикамент может уберечь от инфицирования гриппом типа А, в том числе H1N1 и H3N2, и типа В – наиболее опасных из обращающихся в мире в последнее время разновидностей. К их числу относятся модификации типа так называемого свиного гриппа, зачастую вызывающие тяжелейшие последствия.

При производстве Сови гриппол вакцины для детей не используются консерванты, вот почему она не вызывает аллергической реакции и нетоксична для ребятишек. В процессе клинических испытаний выявлено отсутствие токсичности препарата для людей, способных формировать противовирусный иммунитет.

Действие лекарства продолжается не более года, потому что она включает в себя инактивированные вирусы. Этим она отличается от прививок при помощи живых вакцин, которые создают иммунитет на несколько лет (оспа). Однако живые препараты могут вызывать осложнения: непереносимость, аллергические реакции, высокую температуру.

Правила вакцинации

Внутримышечная инъекция делается в области верхней трети плеча, одноразовая дозировка составляет 0,5 мл. Иммунизация осуществляется ежегодно перед началом осенне-зимнего сезона, заранее до начала массовой эпидемии. Действие препарата после введения продолжается около 8 месяцев. Поэтому оптимальным сроком для использования прививки можно считать сентябрь, и тогда организм будет защищен от болезни в продолжение всего осеннего, зимнего и весеннего сезона до установления стабильного тепла, когда риск заражения снижается до минимума. Иммунизация от гриппа поможет многим людям не стать жертвами опасных осложнений.

Необходимо учитывать, что после применения средства полный иммунитет возникает через 2 недели, вот почему необходимо, чтобы возможность заразиться в эти дни была минимальной. При раннем появлении случаев гриппа прививку все равно следует сделать. Накануне вакцинации не следует контактировать с уже инфицированными, также нежелательно переохлаждение. После иммунизации рекомендуется соблюдать эти же рекомендации. В самом месте инъекции не ограничиваются гигиенические процедуры с использованием воды. Не стоит сочетать прививку с алкоголем: спиртное понижает вырабатывание антител, ослабляет иммунитет и может подвергнуть организм простудной болезни. Желательно воздержание от алкоголя как минимум в течение 3 дней.

Иммунизацию следует проводить, соблюдая все возможные меры безопасности: необходимо проверить сроки годности, невредимость упаковки, не нарушать правила обеззараживания. В помещении должны быть в наличии препараты для противошоковой терапии. Перед инъекцией необходима консультация врача терапевта и измерение температуры. Если термометр показывает выше 37 градусов, то иммунизация не должна проводиться. Категорически запрещается хранить вскрытые флаконы и шприцы. Нельзя применять медикамент в упаковке с качественными изменениями: с несвойственным цветом или с замутнением, непонятной маркировкой, просроченные. Не допускается внутривенное введение.

Показания к использованию

С целью действенной ежегодной иммунной профилактики дети, начиная с шестимесячного возраста, могут получать медикамент без консервирующих веществ, подростки и взрослые – без ограничения возраста. Препарат с консервантами применяется только с 18 лет. Преимущественно вакцинация рекомендуется:

• престарелым людям, начиная с 60 лет;
• подверженным частому риску респираторных вирусных болезней;
• людям, имеющим хронические соматические недуги, в том числе сахарный диабет и ВИЧ;
• тем, кто по профессиональной деятельности может часто контактировать с источниками инфекции (медикам, социальным и торговым работникам, управленцам, педагогам, водителям и т.д.);
• полицейским и военным.

Прививать детей не неизбежно, но все же не стоит пренебрегать защитой от весьма коварного заболевания, чреватого серьезными осложнениями. Родителям приходится делать выбор о насущности вакцинации малыша. Надо учитывать условия проживания и особенности здоровья ребенка. Крепкий, закаленный и редко болеющий малыш, проживающий в отдаленном сельском районе, где риск заразиться минимален, может обойтись без иммунизации, детский организм сам сумеет справиться с недугом.

Ребенок, посещающий детский садик или школу в условиях города, нередко бывающий среди огромного скопления публики, рискует заразиться гораздо больше. Кроме того, у городских жителей иммунитет понижен по причине нездоровых привычек в питании и экологических проблем. Вот почему Совигрипп рекомендуется применять детям с 6 месяцев, особенно тем, кто входит в группу риска. Особенно эффективно применение процедуры вакцинации до начала крупномасштабной эпидемии болезни.

Противопоказания

Препарат Совигрипп имеет ограничения в применении. Противопоказан он тем, у кого:

• диагностирована аллергия на белок куриных яиц или иные компоненты, входящие в структуру лекарства;
• ранее были тяжелые последствия на другие противовирусные прививки;
• наличие обострившегося хронического заболевания;
• в данный момент болен простудой;
• нельзя вводить детям до 18 лет вакцину с консервантом.

Иммунизацию можно делать через 2 недели после излечения. Допустимость вакцинации персонально устанавливает доктор. В процессе клинических исследований, проведенных самой фирмой-изготовителем, при введении беременным женщинам средства без содержания консерванта неблагоприятного влияния на плод не было выявлено. Поэтому препарат разрешено применять после 3 месяца беременности, если польза превышает вероятный вред для здоровья. Однако итоговое заключение о допустимости вакцинации может принимать лечащий врач, учитывая все личные характеристики самочувствия женщины и будущего ребенка. Медики должны также учитывать уровень опасности инфицирования в текущий момент в указанной местности и интенсивность наступления эпидемии.

Совигрипп вакцину для детей инструкция по применению рекомендует использовать только после 18 лет. Хотя после того, как был разработан препарат без консерванта, разрешили его употребление младенцам, начиная с 6 месяцев. Малышам до 3 лет средство вводят внутримышечно в переднюю внешнюю бедренную часть тела. Перед иммунизацией необходима консультация и разрешение педиатра с обязательным измерением температуры. Прививка может проводиться параллельно с другими ревакцинациями, но в различные участки тела и с помощью разных шприцев. Исключением является противостолбнячная прививка.

До настоящего времени серьезные осложнения при употреблении препарата не были выявлены. Безопасность средства подтверждена в процессе клинических испытаний, и его надежность доказывает факт одобрения его для маленьких детей и беременных женщин. Однако все же примерно у 10% вакцинированных наступают локальные побочные реакции:

• отечность и покраснение на месте инъекции;
• болезненное ощущение при нажиме на это место;
• слегка повышенная температура;
• головные боли;
• ринит и болезненность в горле;
• общая вялость и слабость;
• повышенная чувствительность;
• единично встречается крапивная лихорадка и высыпание.

Эффективность прививки Совигрипп составляет около 90%. Она включена в прививочный дневник и поэтому производится в поликлиниках бесплатно. Формирование иммунитета происходит через 14 дней и продолжается примерно 8 месяцев. Оптимальный срок прививания – осенний сезон, но допустимо использовать медикамент и с наступлением эпидемии. Первоочередными пациентами для иммунизации должны быть лица из группы риска. С появлением препарата без консервантов прививка разрешена детям с шестимесячного возраста. Легкие осложнения после вакцинации были зафиксированы единично. При соблюдении всех условий препарат дает хороший эффект.

Ксения является постоянным экспертом портала PupsFull. Она пишет статьи о беременности и здоровье мамы и ребенка.

Написано статей

Каждый год по земному шару прокатывается волна заболеваний гриппом. Медики всего мира ищут методы борьбы с ним. Пока самым лучшим способом является вакцина. Противогриппозная прививка даёт возможность не заболеть совсем или перенести недуг в лёгкой форме. Можно по-разному относиться к прививкам против гриппа, но во всём мире именно вакцинация снижает смертность после вируса и уменьшает число заболевших.

Вирус гриппа в отличие от других очень быстро мутирует, на сегодняшний день известно уже 2000 его разновидностей. Вот почему до сих пор не создано надёжной противогриппозной вакцины, каждый год приходится вносить корректировки в состав препаратов. Но фармацевты активно разрабатывают и предлагают новые современные составы для борьбы с вирусом.

Новая вакцина против гриппа

Такой противогриппозной прививкой является вакцина, называемая "Совигрипп". Разработана она в России, производитель вакцины "Совигрипп" - отечественное предприятие "Микроген". Все компоненты препарата тоже производятся в нашей стране. Всемирная организация здравоохранения высоко оценила эту разработку российских фармацевтов. Теперь "Совигрипп" включён в календарь необходимых прививок для жителей нашей страны, делается бесплатно в поликлинике.

Противогриппозная вакцина и ее задачи

• Обезвреживает вирус.
• Усиливает защитные силы организма.
• Укрепляет мембраны клеток, что не позволяет вирусам свободно проникать внутрь и заражать.

Вакцина "Совигрипп" относится к высокотехнологичным, высокоочищенным вакцинам третьего поколения, поэтому называется субъединичной. От таких препаратов осложнения маловероятны, они хорошо переносятся даже людьми пожилого возраста, обеспечивают надёжную защиту от вирусов.

Вакцинация является только частью комплекса мероприятий против гриппа, она не защищает от острых респираторных заболеваний. Даже сделав прививку, надо соблюдать и другие меры профилактики, например поддерживать иммунные силы, насыщать организм витаминами.

"Совигрипп": состав вакцины

Каждый год разные вирусы вызывают грипп. Самые распространённые штаммы А и В, но они постоянно изменяются. В состав "Совигриппа" включены компоненты оболочки вирусов гриппа. Каждый год состав прививки меняется в зависимости от того, грипп какого штамма прогнозируется в этот период.

Также вакцина "Совигрипп" включает в состав "Совидон" в качестве дополнительного средства для усиления иммунитета. Этим она отличается от аналогичных препаратов, которые имеют в составе другое средство - "Полиоксидоний". Такой состав российской вакцины позволяет активнее воздействовать на иммунитет, стимулировать защитные силы для борьбы с вирусом.

Обычно выпускается в упаковке "Совигрипп" (вакцина). Инструкция к препарату очень подробна и гласит, что прививка предназначена для одноразового употребления. Это позволяет избежать бактериального или грибкового перезаражения при вакцинировании. В других подобных вакцинах, которые выпускаются во флаконах с несколькими дозами, в качестве консерванта используют токсическое соединение с ртутью. Это ещё одно преимущество данной вакцины.

Применение препарата

Прививку против гриппа делают ежегодно, так как происходит формирование краткосрочного иммунитета к вирусам. Это особенно нужно людям с ослабленными собственными защитными силами. Их организм не сможет самостоятельно противостоять вирусным атакам. В этом поможет "Совигрипп" (вакцина). Отзывы о прививке разные, но в целом положительный эффект очевиден.

Кому рекомендуется обязательно делать противогриппозные прививки?

• Людям старшей возрастной категории (после 60 лет).
• Тем, кто часто болеет респираторными заболеваниями.
• Лицам с хроническими заболеваниями сердца, почек, больным сахарным диабетом, бронхиальной астмой, циррозом, туберкулёзом.
• Больным с иммунодефицитом.

Такие категории граждан выделяются не случайно. Именно они чаще всего заражаются вирусами, тяжелее переносят болезнь, получают осложнения. К ослабленному организму быстрее добавляются вторичные инфекции, начинается обострение хронических патологий.

Также необходимо прививаться лицам, которые по роду своей деятельности постоянно находятся в контакте с другими людьми (медицинские работники, студенты, учителя, социальные работники, полицейские, военнослужащие). Распространение гриппа среди этих людей очень высокое, к тому же они будут являться источниками дальнейшего распространения вирусного заболевания.

"Совигрипп" (вакцина) для детей запрещен, так как в описании препарата указано, что допускается использование прививки у лиц только с 18 лет, для маленьких детей она не предназначена. Эта вакцина разработана недавно, исследования по применению в детском возрасте пока ещё ведутся. Со временем расширится круг тех, кому "Совигрипп" будет рекомендован.

Беременным женщинам вакцину "Совигрипп" вводить можно во 2-м и 3-м триместрах. Эта категория лиц находится в зоне риска, решение о прививке должен принимать врач, оценивая пользу для будущей матери. По результатам исследования на плод эта вакцина не оказывает воздействия.

При грудном вскармливании вакцина "Совигрипп" разрешена, так как не оказывает токсического влияния на малыша. В каждом случае решение принимают индивидуально, исходя из состояния здоровья женщины, ребёнка, учитывая риски осложнения после вируса гриппа.

Проведение прививки

Для успешной выработки иммунитета против болезни прививку надо делать заранее, в начале осени. Формирование защитной реакции организма происходит примерно через две недели и сохраняется около 8-9 месяцев. Если заболевание гриппом уже началось, то всё равно следует сделать прививку, потому что эффективность от вакцины даже в таком случае будет очень высокая, примерно 80-90 %.

Вакцина "Совигрипп" делается внутримышечно, в верхнюю часть плеча. Внутривенно препарат вводить запрещено. Перед вакцинацией обязателен осмотр врача для определения состояния здоровья. До проведения прививки не следует общаться с больными респираторными заболеваниями, переохлаждаться. После вакцинирования надо 30 минут находится в поликлинике, чтобы медицинская сестра смогла проследить за реакцией организма.

Купаться после прививки можно, но желательно принять душ, а не горячую продолжительную ванну. Лучше не совмещать прививку с употреблением алкоголя (даже пива). Такие напитки ослабляют организм, что нежелательно при вакцинации. Через 3 дня при отсутствии побочных эффектов можно употреблять алкоголь.

Можно ли делать другие прививки, если используется "Совигрипп" (вакцина)? Инструкция не запрещает этого делать, т. е. данную прививку можно делать с другими в один и тот же день, но только в другие участки на теле, разными шприцами. Исключение составляет прививка против столбняка.

Противопоказания для вакцины

Детям прививку "Совигриппом" не делают, она разрешена только с 18 лет. Врач перед проведением вакцины обязательно должен измерить температуру. Уже при 37 градусах прививка откладывается до выздоровления. При простудных заболеваниях, даже в стадии выздоровления, во время обострения хронических заболеваний противогриппозные прививки не делают. Ослабленный организм может непредсказуемо ответить на введение препарата, есть риск развития побочных явлений.

Все вакцины делают на основе белка куриного яйца. При аллергической реакции на такой белок прививки тоже не делают. Если предыдущая вакцинация осложнилась тяжёлым течением, то назначается более слабая вакцина. Кишечная инфекция тоже является противопоказанием для вакцинации против гриппа, придётся подождать нормализации работы организма.

Возможные осложнения после прививки

Каждый организм индивидуально реагирует на вакцину. Предугадать заранее, какую реакцию выдаст организм, если введена вакцина от гриппа "Совигрипп", невозможно. Но надо знать возможные побочные явления:

• жжение, отёк в месте введения;
• першение в горле, осиплость голоса;
• незначительное повышение температуры;
• небольшой насморк;
• головная боль.

Обычно на второй день все неприятные последствия проходят. Если недомогание осталось, можно выпить лекарственные препараты в соответствии с симптомами. Хорошо будет полежать после прививки. Не следует заниматься активными видами деятельности, например кататься на коньках. При соблюдении рекомендаций врачей, предписания инструкций прививка проходит легко.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

СОВИГРИПП ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001836

Дата последнего изменения: 08.06.2016

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит:

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОН ™ . Препарат выпускается с консервантом – тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

Фармакологическая группа

МИБП–вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Показания

Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II – III триместрах беременности; вакцина с консервантом – у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

• лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
• лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
• лицам, страдающим хроничес­кими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретен­ным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
• беременным женщинам.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

• студентам;
• медицинским работникам;
• работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
• военнослужащим, полиции.

Противопоказания

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40°С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.

3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).

4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).

5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания.

1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.

Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующим схемам введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарата, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.

2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необхо­димо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, наруше ниями режимов хранения и/или транспортирования.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо пере­носится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (> 1/10):

• местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
• системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 – 1/100):

• системные реакции: головокру­жение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко (< 1/10 000):

• при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно!

В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.

По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования.

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах).

Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах).

СОВИГРИПП ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная - инструкция по медицинскому применению - РУ №