От чего таблетки викасол инструкция. Викасол - инструкция по применению, состав, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Викасол весьма распространен как средство уменьшения или остановки менструации. Этот препарат имеет показания и противопоказания, поэтому следует читать инструкцию.

Как использовать Викасол при месячных

или делать их не такими интенсивными. Но, как и любое лекарство, принимать его нужно по определенным правилам. Как выглядит Викасол инструкция по применению при месячных?

Препарат Викасол является стимулятором выработки важного белка в составе крови протромбина, который способствует её свертываемости. По сути, это медикамент, останавливающий или уменьшающий в организме разные типы кровотечений, включая менструальные. Поэтому его часто назначают при обильных месячных, чтобы уменьшить их интенсивность.

Участвует в процессе синтезирования новых элементов биологической жидкости – стабилизирует общее состояние организма, избавляет от усталости, предупреждает развитие анемии.

Инструкция по применению во время обильных месячных

Не все женщины точно понимают, что такое Викасол, от чего помогает этот препарат. Лекарство можно принимать в виде таблеток или внутримышечных инъекций. При первом варианте активное вещество начинает работать спустя 12 часов, а при втором – почти сразу после приема.

Чаще всего его назначают, если началась непривычно обильная менструация. Её может спровоцировать:

• образовавшаяся в яичнике миома;
• заболевания слизистой матки – эндометрит и эндометриоз;
• гормональный дисбаланс;
• неспособность матки сокращаться;
• нехватка витамина К;
• плохая свертываемость крови.

В этих случаях назначают Викасол , но нужно понимать, что причины обильного кровотечения он не устраняет. Лекарство способствует увеличению содержания тромбоцитов в крови, благодаря чему она быстрее сворачивается.

Действие Викасола при месячных

Самостоятельное применение препарата не самая лучшая идея. Кому-то он может помочь, для других оказаться бесполезным, а кому-то и вовсе навредить.

Лучше всего активное вещество действует, если обильные выделения вызваны дефицитом витамина К. Во многих других случаях, таблетки Викасол при месячных могут начать эффективно действовать только через 12-24 часа, а за это время можно потерять много крови. Особенно это касается случаев, когда идет речь не об обильной менструации, а о маточном кровотечении.

Если не посоветоваться с гинекологом, как принимать Викасол, можно не только оказаться жертвой побочных эффектов, но и привести организм к серьёзным нарушениям.

Как принимать Викасол при месячных

Викасол инструкция по применению при месячных зависит от того, в какой форме был назначен приём медикамента. Норма активного вещества, которое допустимо принять в сутки – 60 мг. Это две таблетки или одна внутримышечная инъекция. Таблетки обычно назначают до еды дважды в день за 7 дней до предполагаемых месячных, но врач может корректировать распределение суточной дозы. Принимать лекарство беспрерывно можно не дольше 4 дней подряд.

Важно помнить, что лекарство не действует сразу. Поэтому, не нужно пытаться сделать это, приняв ударную дозу.

Применение препарата сверх нормы грозит образованием тромбов, гормональным и менструальным сбоем. Кровь, движение которой было остановлено, скапливается в организме и может стать причиной развития воспалительного процесса, отека и внутреннего разложения крови.

Подобные проблемы часто наблюдаются у женщин, которые использовали останавливающий препарат для того, чтобы по личным причинам отсрочить начало месячных. После таких экспериментов менструальный цикл может долго восстанавливаться и сопровождаться проблемами в репродуктивной системе.

Показания Викасола при месячных

Для назначения препарата Викасол показания обычно таковы:

• геморрагический синдром из-за гипопротромбинемии;
• кровопотеря после ранения, травмы или операции;
• недостаток витамина К.

Последнее часто возникает, если женщина переболела желтухой, долгое время страдала от диареи, больна циррозом печени или гепатитом.

Доказано, что применение этого лекарства высокоэффективно при маточных кровотечениях и геморрагической болезни у младенцев. Его назначают в случае передозировки препаратами, дестабилизирующими в организме количество витамина К.

Если не используется викасол аналоги этого средства – Дицинон, Этамзилат, Контривен, Транексам, Вилате.

С Дициноном и Этамзилатом предпочитают работать при операциях. Но аналоги также имеют ряд противопоказаний. Их нельзя принимать при тромбозах, порфирии и кровотечениях, начавшихся вследствие передозировки антикоагулянтами. Также, в отличие от Викасола, некоторые аналоги нельзя использовать при беременности.

Противопоказания

Викасол при обильных месячных нельзя принимать страдающим от:

• тромбозов;
• предрасположенности или наличия тромбоэмболии;
• высокого показателя свертываемости крови;
• гиперкоагуляции;
• атеросклероза.

Как уже было сказано, превышение суточной нормы может стать причиной развития многих патологий, поэтому нарушать правила приёма нельзя. Использование этого лекарства считается бесполезным, при наличии у женщины болезни Виллебранда и Вергофа или гемофилии.

Побочные эффекты

Сильный побочный эффект может возникнуть даже если лекарством не злоупотреблять. Это одна из причин внимательно отнестись к необходимости его приёма. От побочных проявлений страдает треть женщин, принимавших Викасол. Это могут быть:

• крапивница;
• сильный зуд и краснота кожи;
• аллергические высыпания;
• понижение артериального давления;
• тахикардия;
• головокружение;
• головные боли;
• дестабилизация работы печени;
• гемолитическая анемия;
• потеря сознания;
• красные пятна на лице;
• отеки и спазмы у страдающих астмой;
• изменение вкусового восприятия.

В связи с риском развития побочных эффектов и неправильного усвоения препарата организмом, его приём должен контролировать врач. В процессе лечения необходимым аспектом является отслеживание свертываемости крови.

Заключение

Викасол – препарат, который довольно эффективен при необходимости уменьшить выделения при месячных или полностью останавливать кровотечение. Но его эффективность распространяется не на все случаи и работает препарат не сразу после употребления. Поэтому самостоятельное решение о приёме этого лекарства при обнаружении кровотечения, может быть ошибочным. Также нельзя использовать медикамент в качестве способа оттянуть наступление месячных на несколько дней. Подобная самодеятельность может привести к серьёзным функциональным нарушениям репродуктивной системы и организма в целом.

Рекомендуем похожие статьи

Викасол является витамином – синтетическим аналогом витамина К. Препарат выпускается в таких лекарственных формах, как:

• Викасол в таблетках по 0,015 г;
• Викасол в порошке;
• Викасол в ампулах с 1-процентным раствором по 10 мл.

Фармакологическое действие Викасола

Согласно инструкции, Викасол – это водорастворимый аналог витамина К, который получают в лабораторных условиях. Данный компонент принимает активное участие в продукции протромбина, способствует нормализации показателей свертываемости крови. При дефиците витамина К увеличивается кровоточивость.

В инструкции к Викасолу указано, что после перорального применения препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывание вещества с белками плазмы крови имеет обратимый характер. В селезенке, печени и миокарде происходит накопление Викасола. В организме человека препарат преобразуется в витамин К2, что происходит с большей интенсивностью в скелетных мышцах и миокарде, с меньшей – в почках.

Препарат преобразуется в метаболиты: моносульфат, фосфат, дигдюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон. Выведение Викасола осуществляется почками на 70 процентов.

Показания к применению Викасола

Из инструкции к Викасолу известно, что препарат назначают при следующих заболеваниях:

• Острые гепатиты, желтуха, вызванная задержкой поступления желчи в кишечник;
• Кровотечения, которыми сопровождаются язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Паренхиматозные и капиллярные кровотечения (используется при подготовке к хирургическим операциям и после их проведения);
• Лучевая болезнь;
• Тромбопеническая пурпура - кровоизлияния под кожей и в слизистых оболочках (множественного типа) в результате снижения уровня тромбоцитов в крови;
• Обильные геморроидальные и носовые кровотечения;
• Третий триместр беременности (в целях предупреждения кровоточивости у новорожденных);
• Маточные ювенильные, предклимактерические кровотечения длительного характера, дисфункциональные маточные кровотечения, которые вероятны до наступления полового созревания и перед климаксом;
• Повышенная кровоточивость (геморрагическая болезнь) у новорожденных;
• Кровотечения, сопровождающие туберкулез легких, септические болезни, сильную гипопротромбинемию (снижение свертываемости крови), применение антикоагулянтов, антагонистов витамина К (неодикумарина, фенилина и так далее).

Применение Викасола при гемофилии (наследственное нарушение свертываемости крови) и заболевании Верльгофа (множественные кровоизлияния под кожу и слизистые по причине снижения уровня тромбоцитов в крови) неэффективно.

Способы применения Викасола и дозы

Таблетки Викасол принимают внутрь, раствор для инъекций вводят внутримышечно. Как правило, дозировка препарата для взрослых составляет 1-2 таблетки (по 0,015 г) в день. Раствор вводят в объеме 0,01-0,015г. Максимальные суточные дозы препарата следующие:

• Таблетки Викасол: за прием не более 2 таблеток, в сутки – максимум 0,06 г;
• Викасол в растворе: за один укол не более 0,015 г, за день – не больше 0,03 г.

Иногда препарат назначают детям в возрасте до одного года, но в подобных случаях максимально допустимая дозировка – 0,002-0,005 г в зависимости от типа и тяжести болезни. Викасол для детей в возрасте до 3 лет показан в дозе 0,006 г, 3-5 года – 0,008 г, 5-9 лет – 0,01 г, 10-14 лет – 0,015 г. Рекомендуемую суточную дозировку препарата разделяют на 2-3 приема. Курс лечения продолжают 3-4 дня, затем делают 4-дневную паузу, после которой курс повторяют снова.

Для новорожденных детей доза препарата не должна превышать 4 мг.

Женщинам в период родов назначают суточную взрослую дозировку, которую следует принять за раз. При отсутствии родовой деятельности Викасол дают спустя 12-24 часа.

Побочные действия Викасола

Вследствие приема Викасола возможны следующие побочные реакции:

• токсикоз у детей, проявляющийся в форме судорог;
• гипервитаминоз витамина К, из-за чего отмечается увеличение уровня тромбина, билирубина и протромбина;
• аллергические реакции: раздражение, сильный кожный зуд, крапивница, покраснение;
• бронхоспазм, покраснение лица, отечность (чаще всего у больных бронхиальной астмой);
• отклонения в работе печени, снижение АД, головные боли и головокружения, развитие гемолитической анемии;
• покраснение, болезненность и отек в месте инъекций;
• появление пигментации при повторных уколах;
• учащение сердцебиения, увеличение потливости, изменение вкусовых ощущений (очень редко).

Противопоказания к применению

Препарат нельзя принимать людям с повышенной свертываемостью крови, при закупорке сосудов кровяными сгустками (при тромбоэмболии), индивидуальной непереносимости его компонентов.

Викасол при месячных

Препарат Викасол при месячных назначают в тех случаях, если выделения имеют обильный характер, поскольку он способен снижать их количество и, соответственно, предотвращать потерю крови. Однако данное средство эффективно не во всех случаях и не для всех женщин, поэтому следует заранее посоветоваться с врачом.

Условия хранения

При слабой гемокоагуляции (плохой свертываемости крови) травма человека или оперативное вмешательство могут привести к большой кровопотере, вплоть до летального исхода. Выработкой факторов коагуляции управляет витамин К. Его недостаток негативно отражается на гомеостазе человеческого организма. Как людям быстро восполнить содержание этого витамина? Викасол – синтезированный аналог К3. Он способствует синтезу белков, которые регулируют процесс свертывания крови, поэтому незаменим при лечении многих болезней, связанных с гипопротромбинемией.

Инструкция по применению Викасола

Синтетический аналог жирорастворимого витамина К Викасол (Менадион натрия бисульфит) обладает гемостатическими свойствами. Он участвует в синтезе белков, которые обеспечивают достаточную гемокоагуляцию. Недостаток этого витамина может привести к внутренним кровоизлияниям. Врачи проводят мониторирование уровня фибриногена в крови пациентов, чтобы предупредить все риски, связанные с недостатком витамина К.

Состав и форма выпуска

Викасол выпускается в форме таблеток и 1% раствора для внутримышечных инъекций в ампулах объемом по 1 или 2 мл. Таблетированный препарат расфасован в стеклянные пузырьки по 30 таблеток или блистеры по 10 штук. В одной упаковке находится 2 или 3 блистера. Ампулы упакованы по 10, 50, 100 штук в картонной коробке. Инструкции указывают следующий химический состав лекарства:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Менадиона натрия бисульфит повышает гомеостаз организма путем стимулирования выработки печенью таких плазменных факторов коагуляции (белков), как:

• Протромбин. Способствует образованию сгустка крови, закрывающего капилляры и останавливающего потерю крови. Фермент активен при достаточном количестве ионов калия.
• Проконвертин (конвертин). Превращает протромбин в тромбин при участии калия.
• В-глобулин. Активирует процесс гомеостаза. Один из самых значимых в образовании протромбиназы.
• Стюарта-Прауэра. Вместе с В-глобулином усиливает процесс коагуляции (выработки фибрина – основы тромба).

После приема таблетки или введения раствора Викасол внутримышечно препарат быстро проникает в кровоток. Накопление его тканями организма минимально. Действующее вещество таблеток проходит активацию метаболических процессов в печени, где окисляется до метаболитов. Накопление и вывод:

• Средство выводится из организма в основном почками. Меньшая часть выходит с желчью.
• При инъекциях раствора Викасол действующее вещество накапливается в печени, селезенке и среднем мышечном слое сердца.
• Процесс метаболизма происходит по большей части в миокарде, меньше – в почках.
• До 70% метаболитов выводятся с мочой.

Показания к применению

Лекарство Викасол применяют для лечения и профилактики заболеваний, связанных с гипопротромбинемией (проблемой свертываемости крови). Дефицит протромбина бывает врожденным и приобретенным. Гипопротромбинемия может развиться из-за:

• заболеваний печени;
• дефицита витамина К;
• применения для лечения других заболеваний антагонистов витамина К (кумарины, салицилаты, некоторые антибиотики).

Викасол часто назначается женщинам при месячных в случае долгих обильных выделений (меноррагия). При серьезных травмах и хирургических вмешательствах применение препарата препятствует большой кровопотере. Это лекарство врачи используют в составе комплексной терапии при:

• гиповитаминозе витамина К;
• длительной диареи;
• дизентерии;
• желтухе;
• гепатите;
• циррозе печени;
• кровотечениях, сопровождающих язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• длительных носовых и геморроидальных кровотечениях;
• кровоточивости десен;
• туберкулезе;
• лучевой болезни и др.

Как принимать Викасол

Длительность лечения Викасолом любой формы – 4 дня. Повторное назначение возможно спустя 4 суток после курса. Препарат применяют 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста и состояния здоровья больного. Перед операциями препарат назначают за 2-3 дня до ее проведения. С возрастом люди становятся более чувствительными к менадиона натрия бисульфиту. Лицам пожилого возраста назначают лекарство исходя из минимальных доз.

Таблетки Викасол

Принимать Викасол в таблетках следует после еды, обильно запивая водой. Для перорального применения лекарство назначают согласно следующим дозировкам:

Возраст больного (год)	Разовая доза (мг)	Максимальная суточная доза (мг)

Викасол в ампулах

Дозировку и график уколов менадиона натрия бисульфита доктор устанавливает больному индивидуально. Для взрослых максимально допустимая суточная доза в виде раствора – 30 мг. Для остальных возрастных категорий доза Викасола для инъекций такая же, как при приеме таблеток. Действие препарата достигает максимального терапевтического эффекта через 8-18 часов после применения в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента. Уколы ставят только в стационаре под наблюдением врача.

Особые указания

Применение Викасола без назначения доктора может привести к опасным последствиям. Врачи знают, что данное лекарство необходимо назначать с учетом некоторых правил:

• Лечебный эффект препарата наступает не ранее чем через 8 часов после инъекции и 18 часов – после приема таблеток;
• Для лечения гемофилии, болезни Верльгофа препарат не эффективен, но его можно использовать для остановки кровотечения при этих заболеваниях.
• Назначение менадиона натрия бисульфита при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может спровоцировать гемолиз у новорожденных детей.
• При нарушении функций желчного оттока пациенту назначают препарат только в виде уколов.

При беременности

Для некоторых женщин существует угроза непроизвольного прерывания беременности в первом триместре. Симптомы проявляются в виде кровяных выделений из влагалища. Гинеколог назначает Викасол при маточных кровотечениях, проанализировав все патологические явления. Самолечение беременных может привести к опасным последствиям. В последнем триместре беременности назначение этого препарата нецелесообразно, так как плацента обладает низкой проницаемостью.

Викасол и алкоголь

Викасол совместим с алкоголем. У злоупотребляющих алкоголем людей часто бывает гиповитаминоз, поэтому менадиона натрия бисульфит может восполнить недостаток витамина К. Стоит помнить, что алкоголь снижает усвояемость лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействуя с некоторыми веществами и лекарственными средствами, менадиона натрия бисульфит теряет свои гемокоагуляционные свойства:

• Неодикумарин или Фенилин, назначенные одновременно с Викасолом, блокируют его эффективность и слабо проявляют свой лечебный эффект.
• При использовании комплексной терапии с хинином, хинидином, сульфонамидами, салицилатами необходимо увеличивать дозу препарата, потому что он является антагонистом перечисленных лекарств.
• Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
• Не совместим с растворами щелочей и кислот.

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ВИКАСОЛ -ДАРНИЦА

Торговое название

Викасол -Дарница

Международное непатентованное название

Менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1% 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - викасол (менадиона натрия бисульфит) 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Витамин К. Менадион.

Код АТХ В02В А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается в системный кровоток. Связывание с белками плазмы крови имеет обратимый характер. Кровь больных с очень низким содержанием альбуминов слабо связывает витамин К, либо вовсе его не связывает. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. Наиболее интенсивно процесс метаболизма происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой - до 70%. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены тем, что он синтезируется кишечной микрофлорой.

Фармакодинамика

Витамин К существует в нескольких формах. Основная форма витамина К - витамин К 1 (филлохинон) содержится в растениях, особенно зеленых листовых овощах. Другой формой витамина К является витамин К 2 (менахинон), который может всасываться в ограниченном количестве. Его вырабатывают бактерии в нижней части тонкой кишки и в толстой кишке.

Викасол-Дарница представляет собой синтетический аналог водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К 3 (менадион), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Ca 2+ , при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора, X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Викасол-Дарница как субстрат стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Роль витамина К в организме человека и животных не ограничивается влиянием на биосинтез прокоагулянтов. Он оказывает воздействие на биоэнергетику и ряд анаболических процессов. Он имеет значение для обмена макроэргических соединений, для образования АТФ. К-витаминная недостаточность приводит к дефициту АТФ и ослаблению энергетической обеспеченности биосинтеза многих соединений. В число последних входят не только прокоагулянты, но также другие быстро обновляемые белки, включая ряд ферментов, не связанных непосредственно с процессом свертывания крови. При дефиците витамина К ослаблен также биосинтез некоторых биологически активных веществ небелковой природы: серотонина, гистамина, ацетилхолина. Начало эффекта - через 8-24 часа после внутримышечного введения.

Показания к применению

Кровоточивость и на фоне гипопротромбинемии, обусловленные желтухой, при острых гепатитах, капиллярных и паренхиматозных кровотеченях

После хирургических вмешательств и ранений

Кровотечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстно кишки

Выраженные симптомы острой лучевой болезни

Длительные носовые и геморроидальные кровотечения

Геморрагические явления у недоношенных детей

Маточные предклимактерические и ювенильные кровотечения

Спонтанная кровоточивость

Подготовка к операции, если есть опасность кровотечения в послеоперационном периоде, легочных кровотечениях, при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний

Кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой фенилина, неодикумарина, других антикоагулянтов - антагонистов витамина К

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

Взрослым разовая доза - 10 мг, максимальная разовая доза - 15 мг, максимальная суточная доза - 30 мг.

Продолжительность лечения - 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Детям : до 1 года - 2-5 мг/сут, 1-2 лет - 6 мг/сут, 3-4 лет - 8 мг/сут, 5-9 лет - 10 мг/сут, 10-18 лет - 15 мг/сут. Дозу разделяют на 2 введения. Продолжительность лечения устанавливает врач.

Побочные действия

Гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм
- гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или у пациентов с недостаточностью витамина Е, тромбоэмболия

Транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, слабое наполнение пульса

- реакции в месте введения : боль и отек в месте введения, изменение цвета кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место. Викасол может вызвать локальную склеродермию
- прочие : гипербилирубинемия, желтуха (в т. ч. ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, профузный пот, изменение вкусовых ощущений, ощущение жара.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Гиперкоагуляция, тромбоэмболия

Гемолитическая болезнь новорожденных

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Тяжелая печеночная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно снижение антикоагулянтного действия. Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требуется увеличения дозы витамина К.

При одновременном применении с гемолитическими лекарственными средствами увеличивается риск проявления побочных эффектов.

При одновременном применении с агрегантами и ингибиторами фибринолиза их гемостатический эффект потенцируется.

Особые указания

Необходимо учитывать, что при применении Викасола может иметь место торможение агрегации тромбоцитов. При гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре и болезни Верльгофа препарат не эффективен.

Для профилактики геморрагической болезни новорожденных применять фитоменадион лучше, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку он реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

Беременность и период лактации

С осторожностью назначают в период беременности.

Викасол-Дарница относится к препаратам риска при беременности. Применение препарата в Ι и ΙΙ триместрах возможно по показаниям, если польза для матери превышает степень риска для плода. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие его низкой проницаемости через плаценту.

В случае необходимости назначения препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, если во время лечения наблюдается головокружение, снижение артериального давления следует воздержаться от управления транспортным средством и работ с движущимися механизмами.

Несовместимость

Викасол несовместим с сульфаниламидными препаратами, ПАСК, салициалатами, оксикумарином. Не совместим в одном шприце с растворами щелочей и кислот. Действующее вещество препарата быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей.

Передозировка

Симптомы : гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, желтухой, повышением активности печеночных ферментов; отмечались боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение и ажитация, высыпания на коже. В единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.

Лечение. Отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты. Терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре от 2°С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Владелец регистрационного удостоверения

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции -

телефон/факс: (+ 380 44) 207 73 27

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Торговое наименование:

Викасол

Международное непатентованное название:

менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 мл:

Активное вещество : менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пере­счете на менадиона натрия бисульфи­та тригидрат - 10,0 мг;

Вспомогательные вещества : натрия дисульфит – 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 2,2-3,5, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная желтая или зелено-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин К аналог синтетический

Код ATX : В02ВА02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Водорастворимый аналог витамина K (витамин К 3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факто­ров свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует K-витамин-редуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 8-24 ч (после внутримышечного введения).

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незна­чительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитами­ноз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплекс­ной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморраги­ческой болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагони­стов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к ком­понентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмбо­лия. Гемолитическая болезнь ново­рожденных. Беременность и период лактации.

С осторожностью : дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИ­ВАНИЯ

В экспериментальных исследова­ниях у животных выявлено неблаго­приятное воздействие на плод. Контролируемые исследования при­менения препарата Викасол у бере­менных не проводились. Применение во время беременности и в период родов противопоказано (риск разви­тия гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). На время применения препарата сле­дует прекратить грудное вскармлива­ние.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат вводится внутримышечно. Для взрослых разовая доза составля­ет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг. В педиатрии:

С 15-летнего возраста препарат назна­чается так же, как и взрослым пациен­там.

Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, по­вторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с воз­можным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: крапивница

Нарушения со стороны крови: гемоли­тическая анемия, гемолиз у новорож­денных детей с врожденным дефици­том глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны нервной систе­мы: головокружение; изменение вкусо­вых ощущений.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Нарушения со стороны сердечно-сосу­дистой системы: транзиторное сниже­ние артериального давления, тахикар­дия, «слабое» наполнение пульса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Нарушения со стороны кожи и подкож­ных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчув­ствительности и бронхоспазм.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: гипервитаминоз К, прояв­ляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тром­бозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развивают­ся судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назна­чение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертываю­щей системы крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Ослабляет эффект непрямых антикоа­гулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).

Не влияет на антикоагулянтную актив­ность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).

Одновременное назначение с анти­биотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Одновременное назначение препара­та Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побоч­ных эффектов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэф­фективен.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.

Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при забо­леваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.

Влияние на способность к вожде­ нию автотранспорта и управлению механизмами

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для внутримышечного введе­ния 10 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветно­го нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двух­мерного штрих-кода, буквенно-цифро­вой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид-ной и фольги алюминиевой лакирован­ной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготов­ленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструк­цией по применению и скарификато­ром или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного по­мещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истече­ния срока годности.

Условия отпуска

Юридический адрес:

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6-А