Сумамед: инструкция по применению таблеток (500\250) и суспензии (200). Сумамед суспензия и таблетки: инструкция, отзывы, аналоги Сумамед суспензия форма выпуска

Сумамед – это макролидный антибиотик широкого спектра действия, обладает выраженным бактерицидным действием.

Действующее вещество – Азитромицин.

К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Сумамед неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Быстрый переход по странице

Цена в аптеках

Информация о цене Сумамед в аптеках России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.

Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Сумамед форте 200 мг/5 мл порошок для суспензии – от 344 до 405 рублей, цена суспензии Сумамед форте порошок для суспензии 200 мг/5 мл 35.57 г – от 546 до 579 рублей.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C. Срок годности – 2 года.

Список аналогов представлен ниже.

От чего помогает суспензия Сумамед?

Детскую суспензию Сумамед назначают в следующих случаях:

• инфекции носоглотки и верхних отделов дыхательных путей – тонзиллит, фарингит, ангина, синусит, гайморит, фронтит, средний отит;
• инфекции верхних отделов дыхательных путей – трахеит, ларингит, бронхит, пневмония;
• инфекционные заболевания мягких тканей и кожного покрова – рожистое воспаление, импетиго, вторичная бактериальная инфекция при атопическом дерматите и экземе, акне;
• мигрирующая эритема;
• инфекции органов мочеполовой системы – цистит, уретрит, пиелонефрит, цервицит и прочие.

Инструкция по применению суспензии Сумамед для детей, дозы и правила

К содержимому флакона добавляют кипяченуй воды комнатной температуры, тщательно взбалтывают и дают постоять 15-20 минут.

Дозировка воды зависит от флакона:

• флакон с 16,74 г порошка: для получения 15 мл суспензии во флакон добавляют 9,5 мл воды. Полученный объем суспензии составит примерно 20 мл. Срок хранения – не более 5 дней;
• флакон с 29,295 г порошка: для получения 30 мл суспензии во флакон добавляют 16,5 мл воды. Объем суспензии – около 35 мл. Срок хранения – не более 10 дней;
• флакон с 35,573 г порошка: для получения 37,5 мл суспензии во флакон добавляют 20 мл воды. Объем – примерно 42,5 мл. Срок хранения – не более 10 дней.

Содержимое флакона необходимо тщательно взболтать перед каждым забором очередной дозы препарата и сразу принять ее.

Готовую суспензию принимают за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи, 1 раз в сутки. Детям после приема суспензии Сумамед обязательно следует дать выпить незначительное количество воды, чтобы они могли проглотить остатки препарата.

Суспензию Сумамед 200 мг / 5 мл применяют для детей с весом более 10кг. Если вес менее 10кг требуется суспензия Сумамед 100 мг/5 мл.

Для детей от 6 месяцев до 4 лет доза препарата рассчитывается исходя из показателей массы тела и составляет 10 мг/кг – в первые 2 дня от начала заболевания, далее по схеме 5 мг/кг массы тела ребенка.

При инфекционно-воспалительных поражениях дыхательных путей, мягких тканей и кожи лекарство назначают по 10 мг/кг раз в день на протяжении 3 дней, общая курсовая доза равна 30 мг/кг веса.

• масса тела 10-14 кг — объем суспензии на один прием составляет 2,5 мл;
• масса тела 15-24 кг — объем суспензии на один прием составляет 5 мл;
• масса тела 25-34 кг — объем суспензии на один прием составляет 7,5 мл;
• масса тела 35-44 кг — объем суспензии на один прием составляет 10 мл;
• масса тела свыше 45 кг — объем суспензии на один прием составляет 12,5 мл (или в пересчете на вес 500 мг азитромицина), что соответствует дозировке лекарства для взрослых пациентов.

Суспензию следует хранить при температуре до 25 °С.

Важная информация

Назначенную дозу суспензии Сумамед 200 мг / 5 мл отмеряют с помощью прилагаемых в комплекте упаковки шприца для дозирования (цена деления – 1 мл, номинальная вместимость – 5 мл суспензии, или 200 мг азитромицина) или мерной ложки (номинальная вместимость – 2,5 или 5 мл суспензии, что соответствует 100 мг и 200 мг азитромицина).

При использовании мерной ложки для дозировки Сумамед 100 мг/5 мл. следует учитывать, что в мерной ложке емкостью 2,5 мл содержится 50 мг, а в 5 мл – 100 мг азитромицина.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания ребенка лечение Сумамедом в любой его форме противопоказано, так как это может привести к токсическим поражениям печени и нервной системы плода, а также формированию у него врожденных уродств и тяжелых аномалий.

Азитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому кормящим матерям на период лечения следует прекратить лактацию.

Особенности применения

Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.

Побочные эффекты Сумамед

Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий суспензии Сумамед:

• Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения.

В клинических исследованиях были отдельные сообщения о периодах незначительной транзиторной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.

• Со стороны психики: редко - агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность.
• Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение/вертиго, сонливость, головная боль, синкопе, конвульсии (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение вкуса и восприятия запахов; редко - парестезия, астения, бессонница.
• Со стороны органа слуха: редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушения слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, глухоте и звоне в ушах.

Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в высоких дозах на протяжении длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении большинство из этих проявлений имели обратимый характер.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - выраженное ощущение сердцебиения, аритмии, желудочковая тахикардия (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками). Были редкие сообщения об удлинении интервала Q–T и трепетании-фибрилляции желудочков, артериальной гипотензии.
• Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе (боль/спазмы); нечасто - диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко - запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозном колите, панкреатите.
• Со стороны печени и желчного пузыря: редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические изменения функциональных проб печени, а также об отдельных случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которые в редких случаях приводили к летальному исходу.
• Со стороны кожи: нечасто - аллергические реакции, включая зуд и высыпания; редко - аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно: полиморфную эритему, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
• Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто - артралгия.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - интерстициальный нефрит и ОПН.
• Со стороны репродуктивной системы: нечасто - вагинит.
• Общие нарушения: редко - анафилаксия, включая отек, кандидоз.

Противопоказания

Противопоказано применять Сумамед при следующих заболеваниях или состояниях:

• повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
• нарушение функции печени тяжелой степени;
• тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина менее 40 мл/мин);
• индивидуальная непереносимость сахарозы, фруктозы, синдром мальабсорбции;
• одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
• детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью: при беременности, миастении, умеренных изменениях функции печени или почек, сахарном диабете, тяжелой брадикардии, аритмии, выраженной сердечной недостаточности, гипокалиемии или гипомагниемии, у пациентов с увеличенным отрезком QT, получающих лечение антиаритмическими препаратами классов 1A, 3, Цизапридом,

При совместном применении Варфарина, Терфенадина, Дигоксина.

Передозировка

Симптомы передозировки — это рвота, транзиторная потеря слуха, тяжелая тошнота, диарея.

Список аналогов Сумамед

При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом. Препараты со схожим действием объединяет совпадение кода АТХ.

Аналоги суспензии Сумамед для детей, список препаратов:

1. Сумамед форте;
2. Азитрокс;
3. Азитрус;
4. Хемомицин.

Схожие препараты — Азитромицин, Азицид, АзитРус, Зетамакс ретард, Зитноб, ЗИ-Фактор, Зитролид, Зитроцин, Сумазид, Сумаклид, Сумамецин, Сумамокс, Суматролид солютаб, Азилид, Азидроп, Хемомицин, Экомед.

Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к суспензии Сумамед на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.

Инфицирование мутированными вирусами и затяжные болезни усложняют процесс выздоровления: традиционные медикаменты могут не справиться с заболеванием. Иммунитет ребенка еще более подвержен заражению, а сопротивляемость у неокрепшего организма значительно ниже, чем у взрослого.

Использование антибиотиков помогает победить сложные инфекционные болезни. Одним из ярких представителей группы является препарат Сумамед. В то время как другие лекарства для подавления патогенных микроорганизмов могут оказывать низкую эффективность, Сумамед в более чем 90% случаев демонстрирует способность уничтожать даже самые коварные инфекции.

Состав, описание, форма выпуска (125, 250 и 500 мг)

Сумамед относится к антибиотикам-азалидам. Это недавно открытая новая группа препаратов с выраженным бактерицидным действием.

Основное действующее вещество - , вспомогательные вещества - сахароза, камедь ксантовая, ароматизатор, гипролоза и другие связывающие структуру таблетки компоненты.

Упаковка имеет защитный клапан, позволяющий предотвратить доступ посторонних к содержимому коробки до продажи Сумамеда.

В продаже существуют 3 формы:

Капсульная форма продается только в пилюлях по 250 мг, таблетки - по 125 и 500 мг.

Таблетки имеют голубой оттенок с выдавленным словом PLIVA, порошок обладает бело-желтыми цветовыми вариациями.

Таблетки также делят на 2 разновидности - защищенные пленочной оболочкой и диспергируемые.

Последний тип используется для взрослых из-за высокой концентрации азитромицина (1 г) или детей с серьезными болезнями. В сыпучем виде реализуется форма выпуска Сумамед Форте, который используется для приготовления суспензии (обладает малиновым, банановым или вишневым вкусом). Все разновидности препарата изготавливаются компанией Тева (Хорватия).

Азитромицин не оказывает пагубного воздействия на грамположительные бактерии, обладающие устойчивостью к эритромицину.

Показания

Сумамед - универсальное средство, которое назначают практически при любых прогрессирующих болезнях, связанных с влиянием инфекционного фактора. Детям средство выписывают педиатры при осложнениях, вызванных простудой или гриппом.

Положительное воздействие при болезнях:

Применение средства в дерматологии оправдано также при выявлении других патогенных микроорганизмов - микоплазм, боррелий.

У детей микоплазмоз чаще поражает дыхательную систему, у взрослых он развивается в мочеполовой сфере.

Назначить антибиотик врач может при диагностировании болезни Лайма (передается клещами), импетиго (выражается изменением кожных покровов с появлением струпьев), воспалении шейки матки - цервиците (редкая патология, диагностируемая в детском возрасте у девочек).

Противопоказания

С осторожностью следует принимать лекарство при наличии болезней сердечно-сосудистой системы (особенно при удлинении QT интервала на кардиограмме), миастении, сахарном диабете. Существуют и полностью запретительные состояния организма к употреблению макролидных антибиотиков.

Табу на прием средства:

• индивидуальная непереносимость;
• патологические изменения в печени и почках;
• аллергическая реакция на макролидные антибиотики.

Несмотря на щадящее воздействие Сумамеда на микрофлору (по сравнению с антибиотиками немакролидного типа), хорватское средство не рекомендуется использовать детям при дисбактериозе , который только усиливается при воздействии антибиотического препарата.

Как действует препарат, через какое время заметен эффект

После попадания азитромицина в кровь происходит подавление синтеза микробной клетки, одновременно замедляется рост и процесс ее численного увеличения. Антибиотические компоненты легко преодолевают мембранный барьер клеток, поэтому Сумамед эффективен при борьбе с инфекциями, относимыми к внутриклеточным возбудителям.

Накопление азитромицина в крови происходит уже через 3 часа - именно через такой период времени начинает наблюдаться лечебный эффект.

Аккумуляция макролида приоритетна для клеток и тканей, в которых накопление азитромицина до 50 раз выше, чем в плазме крови. После отмены препарата лечебная концентрация действующего вещества сохраняется в клетках организма до 1 недели.

Дозировка в зависимости от возраста, допустимая регулярность приема

Независимо от принимаемой формы и возраста ребенка антибиотик употребляется в сутки всегда однократно.

Способ применения и особые указания

Сумамед принимают 1 раз в сутки через 2 часа после еды.

На четвертые сутки употребление Сумамеда прекращают, но существуют некоторые исключения.

Продление периода лечения возможно при лечении угревой сыпи.

Сохраняется прием средства в допустимой для возраста ребенка концентрации, а затем каждую неделю выпивается только 1 таблетка с таким же содержанием азитромицина.

Подобная периодичность приема сохраняется 9 недель (общая курсовая дозировка составляет 6 г) .

Диспергируемая таблетка, в которой присутствует концентрация 1000 мг макролида, подходит для однократного приема повышенной дозы, которая необходима при таких болезнях, как цервицит, неосложненный уретрит, а также болезнь Лайма (первые сутки принимать по 1 г, затем - по 500 мг в течение двух-пяти дней).

Предупреждение. Пища снижает процесс усвоения Сумамеда, поэтому двухчасовой временной интервал для приема таблеток после поступления пищи нужно соблюдать обязательно.

Взаимодействие с другими лекарствами, с чем можно и нельзя комбинировать

Прием антацидных (против изжоги) препаратов, равно как и алкогольных напитков, снижает способность кишечника всасывать действующее вещество. Не рекомендовано сочетание макролидного антибиотика с антиагрегантами (аспирин).

Сочетания с разными веществами и наблюдаемые эффекты:

• Линкозамиды. Действие средства снижается.
• Тетрациклины. Воздействие усиливается.
• Метилпреднизолон и фелопидин. Повышается токсичность.
• Хлорамфеникол. Эффективность повышается.
• Непрямые антикоагулянты, циклосерин. Канцерогенность увеличивается.

При поступлении средств, включающих вальпроевую кислоту, фенитоин, дизопирамид, карбамазепин, теофиллин, равным образом риск развития побочных явлений (гепатотоксический эффект) увеличивается.

Комбинирование макролидных антибиотиков с гепарином строго противопоказано.

Передозировка и побочные действия

Негативные реакции организма появляются как после передозировки, так и приупотреблении разрешенной концентрации вещества. Чаще всего встречаются расстройства функционирования органов ЖКТ: метеоризм, диарея, снижение аппетита, тошнота.

Таблетки и капсулы хранятся не более двух лет при условии нахождения в месте, защищенном от воздействия влаги и солнечных лучей.

Ориентировочная стоимость:

• капсулы: 250 мг (6 шт) - 455-480 рублей.
• таблетки в оболочке: 125 мг (6 табл) - 320–340 рублей.
• суспензия: 20 мл (флак) - 218–230 рублей.

Купить средство в аптечных сетях можно только по рецепту.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

Производитель: Плива Хрватска д.о.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Azithromycin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№003550

Дата регистрации: 10.06.2016 - 10.06.2021

Предельная цена: 1 212.62 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Сумамед®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100мг/5мл.

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) - 0.500г (0.5241 г).

вспомогательные вещества : сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, ксантановая камедь, ароматизаторы вишня, ароматизатор банан, ароматизатор ваниль, кремний коллоидный безводный.

Описание

Гранулированный порошок от белого до светло-желтогоцвета с характерным запахом банана и вишни.

Приготовленный раствор - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов - 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения - с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% - в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Сумамед® является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, Сумамед® подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 - 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 - 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин - чувствительный штамм)

MIC902.0 - 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

Инфекции нижних дыхательных путей, включая острое обострение хронического бронхита, негоспитальную пневмонию

Инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы

Инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

Cпособ применения и дозы

Сумамед® в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Дозу препарата необходимо отмерять при использовании дозировочного шприца или мерной ложки, которые прилагаются к препарату (при весе до 15 кг следует применять дозировочный шприц; при весе более 15 кг - мерную ложку).

При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза Сумамеда составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).:

Детям препарат назначают исходя из веса:

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней.

Для профилактики фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes с возможной ревматической лихорадкой, как сопутствующим заболеванием применяется пенициллин.

Хроническая мигрирующая эритема

Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно по 20 мг/кг - в 1-й день и по 10 мг/кг - в последующие, со 2 по 5 дни.

При лечении язвы желудка и двенадцатиперстной инфекций, вызванных Helicobacter pylori применяют дозу 20 мг/кг в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными средствами по выбору врача.

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Исследований, направленных на изучение влияния азитромицина на функцию печени не проводилось.

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым. Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осторожностью из-за риска развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 20 мл суспензии необходимо во флакон, содержащий 400 мг азитромицина, добавить 12 мл воды с помощью дозировочного шприца.

Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

Побочные действия

Часто

Головная боль

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Уменьшение количества лейкоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтрофилов

Нечасто

Запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота,

сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюнных желез

Головокружение, сонливость, извращение вкуса, парестезии

Нарушения слуха, головокружение

Учащенное сердцебиение

Одышка, носовое кровотечение

Нарушение зрения

Анорексия

Остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

Нервозность, бессонница

Лейкопения, нейтропения, эозинофилия

Кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковые инфекции, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные расстройства, ринит, кандидоз

Приливы

Сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз

Ангионевротический отек, гиперчувствительность

Дизурия,почечная боль

Метроррагия, поражение яичек

Отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки

Повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланин

аминотрансферазы, повышение билирубина в крови, повышение мочевины в

крови, повышение креатинина крови, аномальный уровень калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, уменьшение гематокрита, повышение бикарбоната, аномальный уровень натрия

Редко

Ажитация

Анормальная печеночная функция, холестатическая желтуха

Реакции фоточувствительности

Неизвестно

Псевдомембранозный колит

Тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Анафилактическая реакция

Агрессия, тревога, бред, галлюцинации

Обмороки, судороги, парестезии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомия, миастения

Нарушение слуха, вплоть до глухоты и/или шум в ушах

Двунаправленная тахикардия и аритмия включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT на ЭКГ

Гипотензия

- панкреатит, обесцвечивание языка

Печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом) молниеносный гепатит, некроз печени

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

Артралгия

Острая почечная недостаточность, интерстициальны й нефрит

Побочные реакции, связанные с профилактикой и лечением инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium возможны или вероятны, основываясь на клинических исследованиях и опыте пост-маркетингового наблюдения. Эти побочные реакции отличаются по типу или частоте от реакций, сообщенных для лекарственных форм с немедленным высвобождением или пролонгированного действия:

Системно-органный класс	Очень часто	Часто	Нечасто
Нарушения со стороны обмена веществ и питания		анорексия
Нарушения со стороны нервной системы		головокружение, головная боль, парестезии, нарушения	гипестезия
Нарушения со стороны органа зрения		нарушение зрения
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия			нарушение слуха, шум в ушах
Нарушения со стороны органа сердца			учащенное сердцебиение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного	диарея, боль в животе, тошнота, запор, дискомфорт в животе, мягкий стул
Нарушения со стороны желчевыводящих
Нарушения со стороны кожи и подкожных		сыпь, зуд	Синдром Стивенса- Джонсона, реакции фоточувствительности
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани артралгия		артралгия
Общие нарушения и реакции в месте введения		усталость	астения, недомогание

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

Тяжелые нарушения функции печени и почек

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды: При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 25 %. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды. Цетиризин: У здоровых добровольцев, совместный прием 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не привело к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению в интервале QT.

Диданозин (дидезоксиинозин): Совместный прием 1200 мг / сут азитромицина 400 мг / сут диданозина у 6 ВИЧ-положительных больных, не влияет на равновесное состояние фармакокинетики диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин (субстраты P - gp ): Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин приводит к увеличению сывороточных уровней субстратов P-гликопротеина. Поэтому при одновременном применении азитромицина и субстратов P-гликопротеина, таких как дигоксин, следует помнить о возможности повышения концентраций субстратов P-гликопротеина в сыворотке.

Зидовудин: При однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина выявлено незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови. Остаётся неопределенной клиническая значимость данных показателей, но возможно они могут пригодиться пациентам.

Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит.

Производные эрготамина: Из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. Фармакокинетические исследования были проведены с азитромицином и следующими препаратами с известным цитохром Р450- опосредованным метаболизом.

Аторвастатин: Совместное введение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.

Карбамазепин: В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицина на здоровых добровольцев, препарат не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циметидин: Изменение фармакокинетики азитромицина не отмечалось в фармакокинетическом исследовании, изучающем действие разовой дозы циметидина, принятой за 2 часа до азитромицина, на фармакокинетику азитромицина.

Кумариновые пероральные антикоагулянты: В фармакокинетических исследованиях взаимодействия, азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, введенной здоровым добровольцам. В пост-маркетинговый период получены сообщения об усилении антикоагуляции после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени, при назначении азитромицина больным, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина.

Циклоспорин: В фармакокинетическом исследовании у здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней перорально получали 500 мг / день азитромицина, а затем однократно перорально 10 мг / кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5 циклоспорина оказались значительно повышенными. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать одновременное введение этих препаратов. Если совместное введение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом скорректировать дозу.

Эфавиренз: Совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

Индинавир: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого воздействия на фармакокинетику индинавира, вводимого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых добровольцев, совместное введение с азитромицином 500 мг / сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.

Нельфинавир: Совместное введение азитромицина (1200 мг) и нелфинавиром в равновесном состоянии (750 мг три раза в день) привело к увеличению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы не требуется.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не повлияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови.

Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил: У нормальных здоровых мужчин-добровольцев, не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях не возможно полностью исключить вероятность взаимодействия. Тем не менее, не было получено конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.

Теофиллин: Не получено доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их одновременном применении здоровыми волонтерами.

Триазолам: У 14 здоровых добровольцев, совместное введение азитромицина 500 мг на 1 день и 250 мг на 2 день с 0,125 мг триазолама на 2 день не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама по сравнению с совместным введением триазолама и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол: Совместное введение триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7 день не оказало существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были похожи на таковые, наблюдаемые в других исследованиях.

Особые указания

Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, в том числе отеке Квинке и анафилаксии (в редких случаях со смертельным исходом). Некоторые из этих реакций на азитромицин ведут к развитию рецидивирующих симптомов и требуют более длительного периода наблюдения и лечения.

Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. Сообщались случаи молниеносного гепатита потенциально ведущего к опасной для жизни печеночной недостаточности.

У некоторых пациентов, возможно, имелись существующие заболевания

печени или они принимали другие гепатотоксические лекарственные средства.

В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, немедленно провести функциональные пробы печени/анализы.

При развитии дисфункции печени остановить прием азитромицина.

У пациентов, получающих производные спорыньи, появление эрготизма спровоцировано одновременным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных относительно возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Тем не менее, из-за теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи принимаются раздельно.

Диарея, вызванная Clostridium difficile сообщалась во всех случаях использования антибактериальных агентов, включая азитромицин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, что ведет к чрезмерному росту C . difficile .

C . difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штамм, производящий гипертоксин C . difficile приводи к повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать проведение

колэктомии. CDAD должен учитываться у всех больных, которые жалуются на диарею после использования антибиотиков. Тщательный анамнез необходим, так как CDAD может развиться через два месяца после введения антибактериальных агентов.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Пролонгированная сердечная реполяризация и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии отмечались при лечении с другими макролидами, включая азитромицин. Следующие состояния повышают риск развития желудочковых аритмий (в том числе двунаправленной тахикардии), которые могут привести к остановке сердца, поэтому азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с текущими проаритмогенными состояниями (особенно женщины и пожилые пациенты), например:

С врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT

Которые в настоящее время проходят лечение с другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, например антиаритмические средства класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин

С нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии

С клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Обострение симптомов миастении и новое начало синдрома миастении были зарегистрированы у пациентов, получающих азитромицин.

Пенициллин, как правило, является препаратом выбора при лечении ларингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes и используется в качестве профилактики в острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен против стрептококкового фарингита, но нет информации, касательно его эффективности для предотвращения острой ревматической лихорадки.

Безопасность и эффективность внутривенного азитромицина для лечения инфекций у детей не установлены.

Безопасность и эффективность комплекса Mycobacterium Avium для профилактики или лечения у детей не установлены.

Сахароза.

Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сумамед® не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Передозировка

Данных по передозировке Сумамед® нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется тошнотой, рвотой и диареей. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

Форма выпуска и упаковка

Сумамед можно назвать одним из действенных и востребованных антибиотиков, представляющих собой препарат группы макролидов. Взрослые часто принимают его при отите, гайморите , бронхите и некоторых других инфекционных заболеваниях. Назначают ли такой антибактериальный препарат детям, в каких формах он применяется в детском возрасте, как долго нужно пить такое средство и каким аналогом допустимо заменить?

Форма выпуска

Сумамед является продуктом израильской компании «Тева», но производится в Хорватии. Он представлен в аптеках в большом ассортименте лекарственных форм. Существуют такие виды препарата:

• Порошок, из которого перед началом лечения делают суспензию . Такой Сумамед помещен в пластиковые белые флаконы, способные вместить 50 мл жидкости. Сам порошок имеет желтоватый оттенок и запах клубники. К флакону прилагается мерный шприц, а иногда и мерная ложка.
• Диспергируемые таблетки . Они продаются в зависимости от дозировки от 1 до 6 штук в одной пачке. У них практически белый цвет и плоская круглая форма. На одной стороне медикамента можно увидеть надпись «TEVA» и цифру, указывающую на содержание активного вещества. Такое лекарство можно как глотать, так и растворять в воде для получения суспензии с апельсиновым вкусом.

• Таблетки в оболочке. Эта форма препарата продается в пачках по 3 или 6 штук и представлена круглыми и овальными выпуклыми голубыми таблетками. В зависимости от дозировки на одной из их сторон есть пометка 125 или 500. На второй стороне таблеток имеется надпись «PLIVA».
• Капсулы. Такой вид Сумамеда продают в коробках по 6 плотных желатиновых капсул. У них голубой корпус и синяя крышечка, а внутри находится бело-желтый порошок.
• Лиофилизат. Такое лекарство является белым порошком, помещенным в прозрачные стеклянные флакончики. Оно продается по 5 флаконов в пачке и в детском возрасте не используется.

Отдельно выпускается Сумамед Форте , который представлен только порошком для приготовления суспензии. У него бело-желтый оттенок и банановый, малиновый или клубничный вкус. Он помещен в белые флаконы из пластика емкостью 50 или 100 мл.

Состав

Действие любой формы Сумамеда обеспечивает дигидрат азитромицина. Его дозировка в разных вариантах препарата отличается:

• Готовая суспензия Сумамед содержит такое вещество в количестве 20 мг на 1 мл (100 мг на 5 мл).
• Количество азитромицина в суспензиях Сумамед Форте составляет 40 мг на 1 мл (200 мг на 5 мл).
• Одна диспергируемая таблетка может содержать активный компонент в дозе 125, 250, 500 или 1000 мг.
• В одной таблетке, покрытой оболочкой, это вещество содержится в количестве 125 или 500 мг.
• Одна капсула содержит 250 мг азитромицина.

Состав вспомогательных веществ в разных формах Сумамеда тоже разный:

• В суспензию (как в обычный Сумамед, так и в препарат Форте) добавляют гипролозу, сахарозу, диоксиды титана и кремния, ксантановую камедь и фосфат натрия. В зависимости от вкуса готового препарата в ней также есть клубничный, малиновый или банановый ароматизатор.
• Чтобы диспергируемая таблетка держала форму, но могла быстро растворяться в воде, активное вещество в ее составе дополняют микрокристаллическая целлюлоза, повидон к30, диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, кросповидон и стеарат магния. Для сладкого вкуса в препарат добавляют аспартам, сахаринат натрия и ароматизатор банана или апельсина.
• Ядро таблеток в оболочке состоит из крахмала, магний стеарата, гидрофосфата кальция, МКЦ, гипромеллозы и лаурилсульфата натрия. Для изготовления плотной оболочки такой формы Сумамеда используют тальк, гипромеллозу, полисорбат 80, диоксид титана и краситель.
• Содержимое капсул помимо азитромицина включает стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу и лаурилсульфат натрия, а их оболочка сделана из желатина с добавлением красителей.

Принцип действия

У Сумамеда есть способность воздействовать на разные микроорганизмы посредством подавления синтеза белковых молекул в их клетках. Проникнув в бактерии, азитромицин присоединяется к их рибосомам и мешает работе специальных ферментов, которые важны для образования белков. Результатом такого влияния будет замедление размножения и роста микробов, то есть действие медикамента – бактериостатическое. Однако в высоких дозировках медикамент может и уничтожать возбудителей инфекций (действовать бактерицидно).

Лекарство эффективно в отношении многих видов бактерий, среди которых пневмококк, легионелла, пиогенный стрептококк, моракселла, гемофильная палочка, клостридия, стафилококк, хламидия, боррелия, гонококк и прочие микроорганизмы. Однако некоторые стафилококки и стрептококки могут быть стойкими к Сумамеду. Не действует медикамент и на бактероиды и энтерококки.

Показания

Медикамент назначается при инфекционных болезнях, которые провоцируют возбудители, входящие в спектр действия азитромицина. Лекарство дают:

• при синусите, ангине , воспалении среднего уха и других поражениях ЛОР-органов, в том числе при бактериальных осложнениях после ОРВИ;
• при пневмонии, воспалении бронхов и других заболеваниях дыхательных путей, симптомами которых являются высокая температура и кашель с выделением гнойной мокроты;
• при бактериальных инфекциях мягких тканей и кожи;
• при начальной стадии боррелиоза;
• при воспалении мочеполовых путей, вызванных хламидиями.

С какого возраста назначают?

Все виды Сумамеда запрещены для детей первых 6 месяцев жизни. Грудным младенцам старше шестимесячного возраста разрешено давать лишь препарат в суспензии. При этом суспензию Сумамед назначают пациентам младше трех лет, так как для детей постарше ее объем будет слишком большим. Что касается препарата Форте, его тоже можно давать с 6-месячного возраста, но лишь тем детям, чей вес превысил показатель в 10 кг. Этот медикамент назначают и дошкольникам, и детям 6-9 лет, и подросткам, и даже взрослым пациентам.

Твердые формы Сумамеда не применяют в лечении малышей до 3 лет. Детям старше трех лет лекарство подбирают с учетом необходимой дозы и возможности ребенка проглотить медикамент. Детям 3-4 лет чаще дают растворяющиеся таблетки с дозировкой 125 и 250 мг. Для лечения детей 5-11 лет тоже востребованы диспергируемые таблетки, но если ребенок способен легко проглотить лекарство в оболочке, можно давать и такую форму в дозировке 125 мг.

Капсулы и таблетки, содержащие 500 мг азитромицина, назначаются пациентам старше 12 лет, но могут применяться и у детей помладше, если их вес превышает 45 кг.

Противопоказания

Лечение Сумамедом запрещено:

• если у ребенка есть непереносимость его основного компонента или любого из вспомогательных веществ;
• если у пациента ранее была выявлена аллергия на другие макролиды;
• если функция печени пациента нарушена вследствие тяжелых заболеваний этого органа;
• если у ребенка есть тяжелая патология почек.

Суспензия также не применяется у детей с непереносимостью фруктозы и прочими нарушениями усвоения сахаров. Диспергируемые таблетки нельзя принимать при фенилкетонурии, ведь в их составе имеется аспартам. Осторожное назначение препарата требуется для пациентов с обезвоживанием, сахарным диабетом, нарушениями ритма сердцебиений, миастенией и некоторыми другими патологиями.

Побочные действия

Организм маленьких пациентов иногда реагирует на Сумамед поносом, тошнотой или головными болями. Помимо этого, применение лекарства нередко влияет на кровь, уменьшая количество одних клеток и увеличивая число других. В более редких случаях медикамент провоцирует боли в спине, аллергию в виде сыпи, одышку, повышение температуры, чувство усталости, отеки, усиление потливости и прочие симптомы.

Если они появились после одного или нескольких приемов Сумамеда, следует рассказать об этом врачу, чтобы поменять лечение.

Инструкция по применению

Как принимать суспензию?

Для приготовления жидкого лекарства пользуются мерным шприцем. С его помощью набирают нужное количество воды (оно отмечено в инструкции к порошку), выливают внутрь бутылочки, закрывают ее пробкой и активно взбалтывают. Так как активное вещество со временем оседает на дно флакона, перед каждым применением медикамент снова нужно взболтать.

Суспензия принимается один раз в сутки в дозировке, которую должен рассчитать врач с учетом веса ребенка и его заболевания. Лекарство принимают либо после еды (примерно через 2 часа), либо за час до любого приема пищи. Интервал применения суспензии должен составлять 24 часа.

Если очередная доза пропущена, ее советуют выпить сразу же, когда это обнаружено, а дальше давать препарат с интервалом 24 часа.

Давать лекарство ребенку можно прямо из дозирующего шприца, набрав суспензию до нужной отметки. Также в некоторых упаковках есть мерная ложка, позволяющая набирать 2,5 и 5 мл лекарства. Разводить готовую суспензию водой дополнительно не рекомендуют. Если для ребенка такой препарат слишком сладкий, лучше дать ему сначала проглотить лекарство, а затем предложить немного чистой воды, чтобы запить препарат. Шприц и ложечку после приема медикамента обязательно промывают и просушивают.

Дозу препарата в сутки для конкретного ребенка нужно рассчитывать отдельно. Если у маленького пациента инфекционное заболевание ЛОР-органов, кожи или респираторного тракта, то на каждый килограмм его веса нужно 10 мг активного компонента. В таком количестве медикамент принимается 3 дня. Например, масса тела малыша составляет 12 кг, тогда ему выписывают по 120 мг азитромицина в сутки, что соответствует 6 мл суспензии на один прием и 18 мл лекарства на весь курс терапии. Такому ребенку также можно давать и Сумамед Форте – его разовая порция с учетом удвоенного количества азитромицина составит лишь 3 мл.

Если причиной заболевания стал пиогенный стрептококк, медикамент тоже назначают 3-дневным курсом, но разовой/суточной дозой будет 20мг/кг. При боррелиозе Сумамед применяют 5 дней, при этом в первые сутки ребенок должен принять лекарство из расчета 20мг/кг, а оставшийся срок лечения суточную дозу рассчитывают, умножив вес пациента на 10 мг.

Как назначают твердые формы?

Растворяющиеся таблетки допустимо проглатывать и запивать водой или же можно растворить одну таблетку в 50 мл воды и дать ребенку выпить такой жидкий медикамент. Таблетки в оболочке и капсулы следует глотать, не раскусывая, запивая чистой водой.

Сумамед является антибиотиком, предназначенным для широкой сферы применения. Действующий компонент – азалид – является представителем новой полгруппы макроидов.

Активное действие проявляется только при достижении концентрированного количества препарата в зоне действия. В активной фазе он подавляет процессы синтеза белковых образований микробов, замедляет рост бактерий, влияет на их размножение. Лекарственное средство часто назначают при заболеваниях, вызванных инфекциями путей дыхания, различными ангинами, синуситами. Также Сумамед активно противодействует симптоматике отитов, тонзиллитов, пневмонии.

В связи с доступностью Сумамеда в разнообразных дозировках и лекарственных формах (диспергируемые и обычные таблетки, порошки, капсулы, лиофилизаты), препарат можно применять в самых разных возрастных категориях, в т.ч. в педиатрической практике.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов – азалид.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоят 3 таблетки Сумамед в дозировке 500 мг? Средняя цена в 2018 году находится на уровне 500-550 рублей.

Состав и форма выпуска

Таблетки Сумамед покрыты пленочной кишечнорастворимой оболочкой, они имеют белое окрашивание, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим веществом препарата является азитромицин, его содержание в одной таблетке составляет 500 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Гидрофосфат кальция безводный.
• Стеарат магния.
• Кукурузный крахмал.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Прежелатинизированный крахмал.
• Гипромеллоза.

Таблетки Сумамед расфасованы в блистере по 3 штуки. Картонная пачка содержит 1 блистер и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Сумамед открыл собою новое поколение макролидов – азолиды. Обладая уникальной формулой, в составе которой присутствует метилированный азот, сумамед приобрел такие качества как:

• кислотоустойчивость;
• повышенная активность противомикробного действия;
• возможность проникновения сквозь клеточную мембрану.

Уникальные качества, которыми обладает Сумамед форте, делают его антибиотиком широкого спектра действия. К его активности чувствительны такие возбудители инфекционных заболеваний как:

Клинические испытания препарата показали, что, проникая парентерально в организм, Сумамед благополучно минует пищевод и желудок, быстро и без потерь концентрируется в тканях, практически не остается в крови, и за короткое время максимальное его количество собирается в очагах воспаления. Помимо этого, он медленно разлагается и выводится из организма, что позволяет создавать необходимую концентрацию препарата в нужном месте на ближайшие трое суток. Поэтому, принимая Сумамед всего три дня по одному разу в сутки, больной получает полноценный курс лечения, для которого другому средству понадобилась бы минимум неделя.

Показания к применению

От чего помогает? Сумамед назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов ( / , );
• начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans);
• инфекции мочеполовых путей ( , ), вызванные Chlamydia trachomatis;
• инфекции нижних дыхательных путей ( , в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  инфекции кожи и мягких тканей ( , импетиго, вторично инфицированные дерматозы).

Противопоказания

Лечение с использованием препарата категорически запрещено в следующих случаях:

• глюкозо-галактозная мальабсорбция (не назначается порошок для приготовления суспензии);
• повышенная чувствительность к эритромицину, азитромицину, другим кетолидам или макролидам, другим составляющим препарата;
• лечение детей в возрасте до 6 месяцев (не назначается порошок для приготовления суспензии для приема внутрь);
• лечение детей в возрасте до 3 лет (не применяются таблетки 125 мг);
• патологии функции печени (тяжелая степень);
• патологии функции почек (тяжелая степень, КК < 40 мл/мин);
• одновременное применение эрготамина и дигидроэрготамина;
• непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы;
• лечение детей в возрасте до 12 лет и с массой тела менее 45 кг (не назначаются таблетки 500 мг и капсулы);
• лечение детей до 18 лет (не используется лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий).

Сумамед назначается с осторожностью в таких случаях:

• наличие у пациентов проаритмогенных факторов – удлинение интервала QT (как врожденное, так и приобретенное), клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность, аритмия, нарушения водно-электролитного баланса (особенно при гипомагниемии или гипокалиемии);
• проведение терапии с использованием антиаритмических средств классов IA (прокаинамид, хинидин) и III (соталол, амиодарон, дофетилид), цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов (пимозид), антидепрессантов (циталопрам), фторхинолонов (левофлоксацин и моксифлоксацин);
• одновременный прием дигоксина, циклоспорина или варфарина;
• легкая и средняя степень патологии функции печени;
• легкая и средняя степень патологии функции почек (КК > 40 мл/мин);
• миастения;
• сахарный диабет (не назначается порошок для приготовления суспензии).

Назначение при беременности и лактации

Средство может назначаться при беременности только в том случае, если вероятная польза превышает потенциальное негативное воздействие. При лактации средство не назначается.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Сумамед принимают внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи.

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 500 мг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня; при акне вульгарис средней степени тяжести после стандартного 3-дневного курса лечение продолжают еще в течение 9 недель (по 500 мг один раз в неделю);
• начальная стадия боррелиоза: 1000 мг в первый день, по 500 мг в последующие дни, курс лечения – 5 дней;
• неосложненный цервицит/уретрит: 1000 мг однократно.

• инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожи: по 10 мг/кг массы тела один раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
• тонзиллит/фарингит, вызванные Streptococcus pyogenes: по 20 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 3 дня (максимальная доза составляет 500 мг в сутки);
• начальная стадия боррелиоза: в первый день – 20 мг/кг один раз в сутки, в последующие дни – 10 мг/кг один раз в сутки, курс лечения – 5 дней.

Суспензия Сумамед: инструкция по применению

Детский сироп (суспензия) показан для применения детям от 6 месяцев до 3 лет. Для измерения дозы детям весом до 15 кг используют шприц, детям, вес которых более 15 кг, измеряют дозу мерной ложкой.

• Детям при инфекционных болезнях дыхательных путей, ЛОР-органов, а также при болезнях мягких тканей и кожи назначают дозу в расчете 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки, пить 3 дня.
• Детям, больным тонзиллитом или фарингитом, спровоцированным Streptococcus pyogenes, назначают дозу из расчета 20 мг на 1 кг веса в сутки, пить 3 дня.
• При болезни Лайма в начальной стадии назначают в первый день дозу из расчета 20 мг на 1 кг веса в сутки, далее на протяжении четырех дней в расчете 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки.

Перед применением следует ознакомиться с инструкцией, как приготовить суспензию Сумамед. Для этого нужно добавить к порошку во флаконе 12 мл воды с помощью шприца. Далее содержимое флакона нужно хорошо взболтать. Хранить готовое средство допустимо 5 дней при температуре не больше 25 градусов. Перед тем, как принимать детям, нужно взбалтывать содержимое флакона. Дозировка Сумамеда детям осуществляется с помощью ложки или шприца. Как разводить Сумамед 100мг/5мл, можно узнать из инструкции.

Побочное действие

Препарат может вызвать следующие побочные действия:

• Нервная система: сонливость, головокружение, острая головная боль, вертиго; у детей – тревожность, головная боль, нарушение сна, гиперкинезия, невроз.
• Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, фотосенсибилизация.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие, мелена, рвота, тошнота, холестатическая желтуха, запор, гастрит, понос, снижение аппетита.
• Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, боль в области грудной клетки.
• Мочеполовая система: нефрит, вагинальный кандидоз.
• В редких случаях: эозинофилия и нейтрофилия. Все измененные показатели восстанавливаются в границах нормы спустя 2-3 недели после прекращения приема антибиотика Сумамеда. В некоторых случаях целесообразно перейти на прием аналогов.
• Прочее: повышенная утомляемость, крапивница, зуд, конъюнктивит.

Передозировка

Если была существенно превышена дозировка взрослым или детям, у пациента может отмечаться тошнота, диарея, рвота, также человек может потерять слух на некоторое время. Проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа “пируэт”.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Сумамед не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме препарата Сумамед возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Препараты, торомозящие перистальтику кишечника противопоказаны.

Сумамед следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Сумамед следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии; у пациентов с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью. Применение препарата Сумамед может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Взаимодействие с другими препаратами

В связи с высокой фармакологической активностью азитромицина и значительной вероятностью взаимодействия препарата Сумамед с другими лекарственными средствами/веществами рекомендации по их совместимости может дать только лечащий врач.