Таблетки Этамзилат: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Этамзилат - гемостатическое средство, которое оказывает ангиопротекторное и проагрегантное действие. Медикамент активизирует развитие тромбоцитов и их выход из костного мозга.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

• Таблетки.
• Раствор для инъекций.
• Суппозитории ректальные.

В одной упаковке - 50 таблеток.

Состав таблеток

Каждая таблетка содержит активное вещество: этамзилат 250 мг.

Хранение: вдалеке от детей в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Фармакологическое действие

Гемостатический эффект препарата, который обусловлен активацией формирования тромбопластина в области повреждения мелких сосудов и понижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, содействует увеличению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в результате приводит к остановке кровотечения или его уменьшению. Усиливает скорость образования первичного тромба и увеличивает его ретракцию, почти не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Количество препарата Этамзилат свыше 2-10 мг/кг не приводят к сильнейшей выраженности эффекта.

Повторные применения медикамента усиливают тромбообразование. Имея антигиалуронидазную активность и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует формированию в стенке капилляров мукополисахаридов со значительной мол. массой, повышает резистентность капилляров, уменьшает их хрупкость, восстанавливает проницаемость при патологических проявлениях. Этамзилат уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, нормализует микроциркуляцию. Не имеет гиперкоагуляционных свойств, не приводит к тромбообразованию, не проявляет сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически модифицированную скорость кровотечения.

На стандартные характеристики системы гемостаза не влияет. Гемостатический результат при в/в введении лекарства появляется через 5-15 мин, максимальный результат проявляется через 1-2 ч. Действие препарата продолжается в течение 4-6 ч, постепенно ослабевая в течение 24 ч; при в/м введении эффект наступает немного медленнее. При приеме внутрь наибольший результат наблюдается через 2-4 ч. После проведения курсового лечения эффект сохраняется на протяжении 5-8 суток, понемногу ослабевая.

Показания к применению Этамзилата

Согласно инструкции, препарат принимают в качестве профилактики и остановки кровотечений:

• паренхиматозных и капиллярных кровотечения (включая травматические, при хирургических операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологиии, урологии, офтальмологии, отоларингологии, кишечных, почечных, легочных кровотечений, метро- и меноррагии при фибромиоме и проч.),
• вторичных кровотечений на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии,
• гипокоагуляция, гематурия, внутричерепном кровоизлиянии (включая новорожденных и недоношенных детей),
• носовых кровотечений на фоне артериальной гипертензии,
• лекарственных кровотечений,
• геморрагическом васкулите, геморрагическом диатезе (включая болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатии),
• диабетическаой микроангиопатии (геморрагической диабетической ретинопатии, повторном кровоизлиянии в сетчатку, гемофтальме).

Противопоказания

Лекарство ни при каких условиях нельзя принимать вместе с антибиотиками, антикоагулянтами и прочими сильными лекарствами. Особенно с медикаментами, которые задерживают свертываемость крови. Препарат также противопоказан пациентам с тромбозами или закупорками кровеносных сосудов. Средство не рекомендуется использовать в период беременности и лактации. В первом случае, допустимо назначить Этамзилат только, если предполагаемый эффект будет превышать опасность для плода. А во время грудного вскармливания прием медикамента возможно только в случае прекращения кормления грудью.

Побочные действия

• Со стороны нервной системы: головные боли, головокружения, приливы крови к лицу, парестезии в ногах.
• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, эпигастральные боли.
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазмы.
• Со стороны иммунной системы: аллергические высыпания, сыпь, повышение температуры, встречались случаи ангионевротического отека.
• Со стороны эндокринной системы иногда может проявиться в виде острой порфирии. Изредка встречаются боли в спине.

Все проявления нежелательных явлений выражены слабо и, как правило, преходящие. В детском возрасте, для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, у принимавших Этамзилат пациентов, часто встречалась тяжелая лейкопения.

Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

Таблетки принимаются перорально, во время приема пищи или после него, 3-4 раза в сутки. В день принимают обычно две таблетки. Если, конечно, у вас тяжелый случай заболевания, то врач может назначить принимать до четырех раз в день, поэтому суточная доза составит четыре таблетки.

После операции, для профилактики риска кровотечения каждые шесть часов принимают две таблетки.

Способ и дозировка уколов

Этамзилат натрия в растворе для инъекций используют в виде в/в и в/м уколов, ретробульбарно или же подконъюктивально, в зависимости от патологии. Суточная доза составляет 0,125-0,25 грамм (на 3-4 раза), максимальная разовая доза соответствует 0,75 г (парентерально – до 0,375 г). Допускается наружное применение. Тампон, смоченный в лекарстве, накладывают на рану.

Используют средство и для ветеринарии. Доза для кошек соответствует 0,1 мл на каждый кг веса животного, уколы обычно делают два раза в день.

Этамзилат при маточных кровотечениях

При обильных менструальных кровотечениях гинекологи зачастую назначают лекарственные средства, которые способны уменьшить в значительной мере объём месячных. Высокий результат дает прием лекарства, который имеет обширные фармакологические свойства:

• Обладает способностью к остановке кровотечений;
• активизирует процессы, которые отвечают за свёртываемость и скорость склеивания тромбоцитов в крови;
• повышает эластичность и прочность капилляров и проч.

В результате приёма Этамзилата у больных не появляется ощущение внутреннего дискомфорта, поскольку данное средство оказывает мягкое воздействие на организм женщин. Согласно многочисленным исследованиям было установлено, что Этамзилат не провоцирует резкую свёртываемость крови, вследствие чего не образуются тромбы.

По инструкции при сильных кровотечениях в качестве лечебного средства принимают 2-4 мл препарата, после чего каждые четыре – шесть часов еще по 2мл, либо по 2 таблетки. Допускается капельное применение, с этой целью препарат разбавляют обычными инфузионными растворами. Не рекомендуется перемешивать данное Этамзилат с другими в одном шприце.

Этамзилат для детей

Гемостатик в некоторых случаях назначают детям. Дозировку лекарства устанавливает лечащий врач по схеме 10-15 мг на каждый кг массы тела в сутки (распределяют на 3 приема и вводят через одинаковые отрезки времени). Препарат используют при внутричерепных кровоизлияниях у новорожденных (включая недоношенных) детей.

При беременности и лактации

В определенных ситуациях возможно употребление лекарственного средства во время беременности, если потенциальная польза для женщины превышает возможную опасность для плода. Отрицательного воздействия на плод при использовании препарата в период беременности не отмечалось.

Особые указания

Курсовое лечение геморрагических диатезов предполагает регулярный прием по 1,5 г антикоагулянта(распределенный на 3 равных приема). Длительность приема может продолжаться от 5 до 14 дней в зависимости от сложности протекания патологического процесса.

Взаимодействие с другими препаратами

С фармацевтической точки зрения Этамзилат несовместим с другими лекарственными препаратами. Возможно совмещение с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом. Эффективность применения от параллельного введения антиагрегантов из группы декстранов равна нулю.

Отечественные и зарубежные аналоги

Структурными аналогами препарата по действующему веществу можно назвать следующие лекарства

• Дицинон;
• Этамзилат Ферейн;
• Этамзилат Эском;
• Раствор для уколов 12,5% .

Цена в аптеках

Цена на Этамзилат в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Этамзилат, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Этамзилат . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Этамзилата в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Этамзилата при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кровотечения при месячных, в хирургии и стоматологии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Этамзилат - антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Начало действия - через 5-15 мин после внутривенной инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.

Состав

Этамзилат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания

• профилактика и лечение капиллярных кровотечений при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии;
• экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.

Формы выпуска

Таблетки 250 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, внутримышечно или внутривенно - по 125-250 мг 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.

Детям - 10-15 мг/кг в сутки, кратность применения - 3 раза в сутки в равных дозах.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Побочное действие

• изжога;
• чувство тяжести в подложечной области;
• головная боль;
• головокружение;
• гиперемия лица;
• снижение систолического АД;
• парестезии нижних конечностей.

Противопоказания

• тромбозы;
• тромбоэмболии;
• повышенная чувствительность к этамзилату.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.

Аналоги лекарственного препарата Этамзилат

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Дицинон;
• Этамзилат Ферейн;
• Этамзилат Эском;
• Этамзилата раствор для инъекций 12,5%.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Этамзилат - это современное эффективное гемостатическое (кровоостанавливающее) средство. Препарат обеспечивает коагуляцию крови в мелких сосудах и оказывает выраженное ангиопротекторное воздействие.

Этамзилат: форма выпуска и состав

Активным действующим компонентом препарата является этамзилат (МНН). Соединение представляет собой 2,5-дигидроксибензолсульфоновую кислоту в сочетании с диэтиламином. Препарат Этамзилат выпускается в форме для парэнтерального (внутривенного или внутримышечного). В каждой ампуле содержится 2 мл инъекционного раствора, что соответствует 0,25 г сухого вещества (12,5% раствор). Этамзилат в ампулах поставляется в упаковках по 10 штук. Данный антикоагулянт и корректор микроциркуляции производится также в таблетированной форме, предназначенной для приема внутрь. В каждой таблетке содержится 250 мг активного вещества. Они фасуются в емкости из темного стекла по 50 или 100 штук. Аналоги Этамзилата - , Эзелин, Циклонамин, и Аглумин.

Показания к применению

Антикоагулянт назначают как в профилактических целях, так и для остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений различного генеза. Показаниями к назначению Этамзилата являются:

• диабетические (в т.ч. ретинопатии);
• геморрагические диатезы;
• геморрагические васкулиты;
• хирургические вмешательства на различных органах;
• предоперационный период;
• послеоперационный период;
• внутричерепные кровоизлияния;
• кишечные кровотечения (по экстренным показаниям);
• легочные кровотечения (по экстренным показаниям);
• мено- и метроррагии (дисфункциональные маточные кровотечения);
• гематурия; . вторичные кровотечения (при трмбоцитопениях и тромбоцитопатиях);
• повышенная кровоточивость десен.

Способ применения и дозировка

Раствор может в зависимости от показаний вводиться внутримышечно или внутривенно, а в офтальмологии - подконъюнктивально или за глазное яблоко (ретробульбарно). Таблетки принимаются внутрь. При в/в инъекции кровоостанавливающий эффект развивается уже спустя 5-15 минут после введения. Наибольший эффект наблюдается через 1-2 часа (в зависимости от индивидуальных особенностей), а продолжительность действия составляет от 4 до 6 часов.

После внутримышечной инъекции препарат начинает действовать несколько позже. Максимальный эффект от приема таблеток фиксируется через 3 часа.

В предоперационном периоде с целью профилактики капиллярных кровотечений во время хирургического вмешательства пациенту парэнтерально вводят 2-4 мл раствора (за 1 час до операции). В таблетках (2-3 штуки) Этамзилат нужно дать больному за 3 часа до начала операции. По показаниям 1-2 ампулы могут дополнительно вводиться непосредственно во время вмешательства.

В послеоперационном периоде для предупреждения кровотечений пациенту вводят от 4 до 8 мл инъекционного раствора в сутки или дают по 6-8 таблеток в день (по 2 на прием), соблюдая примерно одинаковые временные промежутки. В случае, если кровотечение уже имеет место, препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе от 2 до 4 мл. Дополнительно назначают по 2 мл через 4-6 часовые интервалы. В качестве альтернативы может быть назначен пероральный прием таблеток (по 2 штуки каждые 4-6 часов).

Патологии капилляров, развившиеся на фоне сахарного диабета, требуют длительного курсового лечения. Ангиопротектор назначают пациентам по 1-2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 2-3 месяцев. В качестве альтернативы осуществляют в/м инъекции по 2 мл 2 раза в день; в этом случае продолжительность курса сокращается до 1,5-2 недель.

Курсовая терапия геморрагических диатезов предполагает ежедневный прием 1,5 г антикоагулянта (делится на 3 равные дозы). Продолжительность лечения может составлять от 5 дней до 2 недель в зависимости от тяжести течения патологического процесса.

Наиболее тяжелые клинические случаи требуют назначения 0,25-0,5 г 1-2 раза в сутки на протяжении 3-8 дней. Затем пациенту показан прием поддерживающих доз препарата в таблетированной форме.

Курсовой прием Этамзилата в гинекологии показан при метроррагиях и меноррагиях. Вначале пациентке необходимо принимать по 0,5 г препарата (или вводить парэнтерально по 0,25 г) в течение 5-10 дней через каждые 6 часов. Затем женщине понадобится поддерживающая доза в 0,25 г 4 раза в сутки непосредственно во время кровотечений (последние 2 цикла). Парентерально 0,25 г вводят 2 раза в день. Раствором для инъекций можно пропитать стерильный тампон, который накладывается на раневую поверхность.

Этамзилат: противопоказания

Противопоказаниями к назначению данного кровоостанавливающего средства являются:

• индивидуальная гиперчувствительность к этамзилату;
• кровотечения, начавшиеся на фоне введения антикоагулянтов;
• тромбоэмболии.

Особые указания

Следует соблюдать особую осторожность при назначении Этамзилата пациентам с диагностированными тромбозами и эмболиями в анамнезе.

Этамзилат: механизм действия

Активный компонент гемостатика способен стимулировать синтез тромбоцитов и ускорять их поступление из костного мозга в кровяное русло. Он также увеличивает биосинтез мукополисахаридов значительной молекулярной массы в капиллярных стенках. Под действием уникального ангиопротектора улучшается движение крови в капиллярах, укрепляет стенки кровеносных сосудов и нормализует их проницаемость, ранее нарушенную вследствие некоторых заболеваний. Этамзилат способен останавливать кровь, поскольку активный ингредиент непосредственно воздействует на процесс образования тромбопластина. Фармакологическое средство активирует синтез III фактора свертывания и стабилизирует скорость склеивания тромбоцитов благодаря снижению уровня содержания простациклина в эндотелии стенок сосудов.

При этом необходимо заметить, что гепостатик-ангиопротектор не оказывает заметного влияния на протромбиновое время. Для него также нехарактерны гиперкоагуагуляционные свойства. При приеме или парэнтеральном введенеиии препарата не образуются тромбы и не повышается степень свертываемости крови. Таким образом, применение Этамзилата можно считать безопасным с точки зрения возможных осложнений.

При получении пациентом препарата в виде инъекций время полувыведения составляет в среднем 2 часа. С плазменными протеинами активный компонент практически не связывается. Почти ¾ активного вещества экскретируется в неизмененном виде почками в течение первых суток. Этамзилат способен миновать гематоплацентарный барьер, а в период лактации обнаруживается в грудном молоке.

Этамзилат: побочные эффекты

Большинство пациентов хорошо переносит препарат. В редких случаях могут отмечаться следующие побочные эффекты:

• ощущение тяжести «под ложечкой»;
• преходящее и несущественное падение «верхнего» (систолического) артериального давления;
• покраснение (гиперемия) кожных покровов лицевой области;
• изжога;
• головная боль;
• головокружение;
• нарушение чувствительности (парестезии) ног;
• аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Этамзилат в виде раствора для инъекций нельзя смешивать в одном шприце с любыми другими фармакологическими средствами! Эффект от параллельного введения антиагрегантов из группы декстранов сводится к нулю.

Взаимодействие этамзилата с алкоголем

С этанолом данный антикоагулянт не сочетается. На время курсового лечения от приема спиртсодержащих жидкостей необходимо отказаться.

Этамзилат при беременности и в период лактации

По показаниям кровоостанавливающий препарат может назначаться беременным и кормящим женщинам.

Этамзилат: инструкция по применению детям

Гемостатик может назначаться детям. Дозировку определяет лечащий врач из расчета 10-15 мг на 1 кг массы тела в сутки (делится на 3 приема и вводится через равные временные интервалы). Препарат показан при внутричерепных кровоизлияниях у новорожденных (в том числе недоношенных) детей.

Условия хранения и срок годности

Все лекарственные формы ангиопротектора должны храниться в темном месте при комнатной температуре. Раствор можно держать в холодильнике. Не замораживать! Беречь от детей! Срок годности для инъекционного раствора и таблеток составляет 5 лет со дня выпуска.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭТАМЗИЛАТ

Торговое название

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12,5 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - этамзилат 125 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ B02B X01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа, после в/м - 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.

Фармакодинамика

Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:

В оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)

Офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные

операции)

В стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)

В урологии (простатэктомия)

В хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)

В гинекологии

В травматологии

В экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях

Метро- и меноррагии при фибромах

Диабетические ангиопатии

Геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)

Способ применения и дозы

Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем - по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.

При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.

Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).

Побочные действия

Головная боль, головокружение

Снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца

Гиперемия лица, парестезии нижних конечностей

Аллергическая сыпь

Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Боль в спине

Тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами

Тромбозы или эмболии в анамнезе

Период лактации

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

Острая порфирия

Лекарственные взаимодействия

Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.

В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить

Беременность

Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии следует с осторожностью заниматься опасными видами деятельности, требующими быстроты двигательных и психических реакций (в т.ч. вождение автомобиля), так как препарат может вызывать преходящие головокружение или снижение артериального давления.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет. Побочные эффекты имеют преходящий характер и не требуют принятия специальных мер.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском ре-жущим керамическим помещают в пачку из картона.

Этамзилат входит в большую группу антигеморрагических препаратов. Способствует нормализации проницаемости стенок кровеносных сосудов, стимулирует процессы микроциркуляции. Подобный терапевтический эффект обусловлен влиянием средства на образование активного тромбопластина. При этом препарат не изменяет скорости свёртывания крови (протромбинового времени), не показывает гиперкоагуляционные качества и не вызывает формирования тромбов.

Это рецептурный препарат, поэтому отпускается только при предъявлении бланка о назначении с печатью и подписью врача.

Состав и форма выпуска

Лекарство предлагается в виде раствора для инъекций. Ампула содержит 1 мл, состав которого включает:

• Этамзилат натрия (активный действующий компонент) – 125,0 мг.
• Вспомогательные вещества – инъекционная вода и другие.

Визуально представляет собою прозрачную, полностью бесцветную или с незначительным кремовым оттенком жидкость.

Фармакология и фармакокинетика

Терапевтическое действие препарата обусловлено его гемостатическими (кровоостанавливающими) и ангиопротекторными (нормализация кровотока) свойствами.

Этамзилат ускоряет образование тромбоцитов, входящих в состав костного мозга. Он стимулирует формирование активного тромбопластина в областях повреждений мелких кровеносных сосудов, что снижает уровень кровоточивости и ускоряет заживление раневых поверхностей.

Фармакологические свойства препарата:

• Остановка кровотечения . Основу процесса представляет снижение уровня веществ, мешающих агрегации (склеивания) тромбоцитов. На этом фоне увеличивается способность прилипания кровяных пластинок к внутренней поверхности сосуда и скорость формирования тромба.
• Образование белковых полимеров .
• Укрепление капилляров .
• Улучшение процессов микроциркуляции крови .
• Нормализация показателей свёртываемости .

Этамзилат выводится через почки и вместе с каловыми массами, т. е. естественным путём спустя 4 часа после постановки укола.

При внутривенном применении максимум концентрации отмечается через 2 часа, а активное действие – спустя 20 минут. Терапевтический эффект продолжительный. При внутримышечном использовании ожидаемый результат достигается только через три-четыре часа.

Показания к применению

Инъекции Этамзилата назначаются как в качестве профилактического средства, предупреждающего развитие кровотечения, так и лечебного препарата при выявлении опасных для здоровья паренхиматозных кровоизлияний. Они могут возникать на фоне травмирования внутренних органов и (или) повреждении капилляров.

Применение препарата оправдано в следующих случаях:

• Развитие травматического и внутреннего кровотечения.
• После удаления зубов, кистозных образований, катаракты, миндалин (аденоидов).
• При передозировке антикоагулянтами.

Применение препарата является частью схемы лечения таких болезней, как васкулит, диатез, а также при нарушениях гемостаза.

Лекарство широко используется в ветеринарии после оперативных вмешательств для предупреждения большой кровопотери.

Противопоказания

Запретом на лечение Этамзилатом становятся:

• Повышенная чувствительность или полная непереносимость компонентного состава медикамента.
• Бронхиальная астма.
• Острая порфирия.
• Ускоренная свёртываемость крови.
• Геморрагии, обусловленные приёмом антикоагулянтов.
• Гемобластоз – миелоидная, лимфатическая форма лейкемии, остеосаркома.

Терапию препаратом у женщин начинают только при отсутствии фиброзных маточных образований.

Побочные действия

На фоне применения Этамзилата может формироваться следующая неприятная симптоматика:

• Головные боли.
• Потеря равновесия.
• Приливы крови к лицу.
• Парестезии ног.
• Снижение показателей артериального давления.
• Приступы тошноты, заканчивающиеся рвотой.
• Болезненность в эпигастральной области.
• Понос.
• Аллергический ответ.
• Анафилактический шок.
• Повышение температуры тела.
• Бронхоспазм.
• Боль в спине.
• Зуд кожи, высыпания по типу крапивницы.

Побочные действия временные, выражены неярко.

В период лечения Этамзилатом на фоне гемобластоза у больного часто развивается тяжёлая лейкопения.

Инструкция по применению

Препарат предназначен для медленного внутривенного или внутримышечного введения.

Суточная дозировка определяется исходя из веса больного: на 1 кг – 10…20 мг активного вещества. Рассчитанная норма вводится в три-четыре приёма. Чаще взрослым пациентам ставят содержимое одной – двух ампул несколько раз в сутки.

Для детей суточная дозировка препарата, как указывает инструкция по применению, уменьшается в два раза.

Схема использования Этамзилата при операциях:

• До начала хирургических манипуляций пациент получает содержимое одной – двух ампул любым разрешённым способом.
• Во время операции повторно вводят такое же количество препарата, как при подготовке.
• После завершения процедуры ставят инъекции каждые 6 часов до тех пор, пока существует риск развития постоперационного кровотечения.

При лечении мено- и метроррагий Этамзилат в дозе 0,25 мг назначается парентеральным способом каждые шесть-восемь часов на протяжении пяти-десяти суток. Затем больной получает тот же объём препарата 2 раза в день на протяжении всего периода кровотечения и двух следующих циклов.

В офтальмологической практике препарат используется после кератопластики, удаления глаукомы, катаракты и других вмешательств. Больной получает лекарство субконъюнктивально или ретробульбарно по 1 мл раствора.

При диагностировании диабетической ангиопатии Этамзилат вводится внутримышечным способом дважды в день 10–14 суток в дозировке 2 мл.

При тяжёлых геморрагиях у детей, в том числе и новорождённых, средство вводится однократно одним из разрешённых способов. Дозировка рассчитывается индивидуально и зависит от веса малыша.

Раствор допускается использовать местно. Для этого составом пропитывается стерильный тампон, который закрепляется на поверхности раны, например, после удаления зуба.

Максимальная разовая доза для пациентов взрослой группы – 4 мг, суточная – не выше 14 мг.

Дополнительные указания

Для исключения развития осложнений и побочной симптоматики, принимают во внимание рекомендации по использованию препарата:

• Запрещено применять Этамзилат в качестве моносредства если есть признаки кровотечений.
• Лекарство назначается с осторожностью, если у больного ранее диагностировались тромбозы, а также геморрагии, развившиеся на фоне лечения антикоагулянтами.
• При развитии внутренних кровотечений, обусловленных передозировкой антиагрегантами, нужно начать приём специфических антидотов.
• Категорически запрещено смешивать Этамзилат с другими инъекционными растворами.
• При снижении уровня тромбоцитов лечение медикаментов будет неэффективно.
• Запрещается использовать лекарство, если отмечается изменение цвета раствора.
• При выявлении симптомов присутствия сгустков в просвете сосудистого русла, а также его полного перекрытия использовать препарат нужно с особой осторожностью.

В период лечения лучше отказаться от вождения транспортных средств или управления иными опасными механизмами, поскольку не исключено развитие головокружений.

Терапия Этамзилатом у пациентов с диагностированными нарушениями свёртываемости крови дополняется другими лекарствами, устраняющими имеющийся дефект.

Применение при беременности и лактации

Препарат условно запрещён для назначения на раннем сроке гестации, в течение первого триместра. Может использоваться исключительно по рекомендации врача, поскольку влияния Этамзилата на плод не устанавливалась.

На весь период лечения прекращают грудное вскармливание, поскольку лекарство проникает в молоко.

Условия продажи и хранения

Чтобы купить препарат, требуется предъявить провизору рецепт на латинском, поскольку Этамзилат – средство, не предназначенное для самостоятельного использования. Цена ампул во многом зависит от региона реализации.

Хранят уколы в тёмном месте, куда не попадают лучи солнца. Температура не должна превышать +25 °С.

Аналоги

На фармацевтическом рынке имеется много аналогов препарата. Самые известные из них следующие:

• Дицинон.
• Мононайн.
• Октанат.
• Револейд.
• Октанайн Ф.
• Протамина сульфат.
• Тахокомб.