«Амброгексал»: инструкция по применению сиропа и раствора для ингаляций для детей. Как применять амброгексал в виде сиропа и таблеток

П N012596/03

Торговое название препарата:

АмброГЕКСАЛ®

Международное непатентованное название (МНН):

Амброксол

Лекарственная форма АмброГЕКСАЛ® :

сироп

Состав АмброГЕКСАЛ® сироп:

1 мл сиропа содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 3 мг/мл

Другие составные части: бензойная кислота, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбитол 70 % раствор, глицерол 85 %, натрия цикламат, малиновый ароматизатор, вода очищенная.

Указание для диабетиков:

1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 BE).

Описание АмброГЕКСАЛ® сироп :

Сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Препарат обладает отхаркивающим, муколити­ческим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 0,5 - 3 ч, связь с белками плазмы крови - 80 - 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т 1/2 ) - от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

АмброГЕКСАЛ® сироп показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхо­эктатическая болезнь; лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и лакта­ции:

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

АмброГЕКСАЛ® сироп режим дозирования и применения

Взрослые: 2-3 дня 2-3 раза в сутки по 2 мерных ложки (2-3 раза по 30 мг амброксола), а затем - 2 раза в сутки по 2 мерных ложки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза - 2 раза в сутки по 4 мерных ложки (2 раза по 60 мг).

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: назначают 2-3 раза в сутки по 1 мерной ложке (2-3 раза по 15 мг амброксола).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: назначают 3 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (3 раза по 7,5 мг амброксола).

Дети в возрасте до 2 лет: назначают 2 раза в сутки по 1/2 мерной ложки (2 раза по 7,5 мг амброксола).

Детям в возрасте до 2-х лет АмброГЕКСАЛ® назначают только под контролем врача. АмброГЕКСАЛ® следует принимать после еды. Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать АмброГЕКСАЛ® дольше 4-5 дней.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, приступ бронхоспазма, повышение температуры с ознобом, очень редко (<0,01 %) - анафилактический шок.

Редко (<1%): слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость в дыхательных путях, нарушение мочеиспускания (дизурия).

В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствитель­ности (особенно у больных бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, поноса, острых астматических приступов, нарушении сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение артериального давления. Лечение: искусственная рвота,

промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препара­тами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа. АмброГЕКСАЛ® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Форма выпуска АмброГЕКСАЛ®

Сироп 3 мг/мл.

По 100 мл или 250 мл во флакон из темного стекла. Флакон с мерной ложечкой в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С!

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель

Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия. Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

Амброгексал – это лекарственное средство, обладающее секретолитическим, муколитическим и отхаркивающим действием.

Состав, форма выпуска и аналоги

Активное действующее вещество препарата – амброксол. Вспомогательные компоненты различны и зависят от формы выпуска.

На сегодняшний день препаратпродается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки Амброгексал по 10 штук в блистере, в одной коробке 2, 5 или 10 блистерных упаковок;
• Капсулы Амброгексал – 10 штук в блистере, в картонных пачках по 1, 2 или 5 блистерных упаковок;
• Раствор Амброгексал для ингаляций и приема внутрь – по 50 или 100 мл во флаконах с мерным стаканчиком в комплекте;
• Сироп Амброгексал – во флаконах по 100 или 250 мл с мерной ложкой в комплекте.

Аналогами Амброгексала являются Амбробене, Амброксол, Амбросол, Амбролан, Амбросан, Лазолван, Лазолангин, Флавамед, Бронхорус, Бронховерн, Бронхоксол, Мукоброн, Суприма коф, Нео бронхол, Халиксол.

Фармакологическое действие Амброгексала

Лекарство обладает секретолитическим и отхаркивающим действием.

Вязкость мокроты снижается вследствие деполимеризации мукополисахаридов, связанной, в свою очередь, с разрывом в их молекулах дисульфидных связей.

Амброксол увеличивает транспорт патогенных агентов, повышает активность реснитчатого эпителия, нормализует соотношение слизистого и серозного компонентов мокротной жидкости.

За счет высвобождения лизосом и активации гидролизующих ферментов, Амброгексал снижает вязкость мокроты. Благодаря этому облегчается ее выведение из дыхательных путей.

Препарат начинает действовать уже через полчаса после приема и эффективен на протяжении 6-12 часов.

Показания к применению Амброгексала

Согласно инструкции, Амброгексал назначают детям и взрослым для уменьшения кашля и облегчения отхаркивания мокроты при хронических и острых заболеваниях легких и бронхов, сопровождающихся нарушениями бронхиальной секреции, а также замедлением отделения слизи и ее дальнейшего продвижения:

• Обструктивный, хронический и острый бронхит;
• Трахеит;
• Бронхоэктатическая болезнь;
• Бронхиальная астма.

Для поддержания муколитического эффекта препарат используется при таких заболеваниях, как ринит, синусит, ларингит и фарингит.

Кроме того, целесообразно применение Амброгексала в качестве профилактики и лечения осложнений после, а также перед оперативным вмешательством на органах дыхания.

Наконец, препарат назначают беременным женщинам с 28 по 34 неделю при угрозе преждевременных родов или при запланированном преждевременном родоразрешении. Амброгексал стимулирует внутриутробное созревание легких у плода и оказывает лечебное и профилактическое действие при дистресс-синдроме у недоношенных детей.

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к амброксолу или вспомогательным компонентам. Лекарство запрещено использовать в первом триместре беременности.

Таблетки Амброгексал нельзя давать малышам до 6 лет, а капсулы суточного действия – детям до 12 лет.

С осторожностью препарат назначают пациентам с недостаточностью функций почек и печени и при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.

Способ применения Амброгексала

Таблетки Амброгексал, по инструкции, принимают внутрь после еды и запивают небольшим количеством воды. Рекомендуемая разовая доза для взрослых – 1 таблетка (30 мг) три раза в день. Максимально допустимая доза – 2 таблетки (60 мг) дважды в сутки.

Капсулы суточного действия также принимают внутрь после еды. Капсула проглатывается целиком, не разжевывается. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 75 мг (1 капсула) в сутки.

Сироп Амброгексал принимают внутрь во время еды, запивают водой. Рекомендуемые дозы препарата:

• Взрослые и дети старше 12 лет – две мерные ложки три раза в день. Поддерживающая терапия – 2 мерные ложки дважды в сутки;
• Дети 6-12 лет – 5 мл сиропа 2-3 раза в день;
• Дети 2-5 лет – 2,5 мл сиропа Амброгексал три раза в день;
• Дети до 2 лет – 2,5 мл сиропа два раза в день.

Перед применением лекарственного средства у детей до года следует проконсультироваться с педиатром.

Раствор для приема внутрь добавляют в сок, чай или воду и принимают после еды. Малышам до 2 лет назначают по 1 мл препарата два раза в сутки. Детям 2-6 лет – по 1 мл раствора три раза в сутки, 6-12 лет – по 2 мл Амброгексала три раза в сутки, старше 12 лет и взрослым – по 4 мл три раза в сутки.

Раствор Амброгексала для ингаляций смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1. Он предусмотрен для использования в специальных ингаляторах – небулайзерах. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2-3 мл раствора три раза в день, детям 2-6 лет – по 2 мл дважды в сутки, малышам до 2 лет – по 1 мл 1 или 2 раза в сутки.

Побочные действия

В инструкции к Амброгексалу сказано, что он может вызывать следующие нежелательные реакции:

• Тошнота, рвота;
• Гастралгия;
• Сухость во рту;
• Диарея, запоры;
• Аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи, приступа бронхоспазма, ангионевротического отека, в очень редких случаях – анафилактического шока;
• Озноб и повышение температуры.

Крайне редко наблюдается головная боль, слабость, повышенное слюноотделение, сухость в верхних дыхательных путях, дизурия (нарушение мочеиспускания).

Лекарственное взаимодействие Амброгексала

Одновременное применение с антибиотиками (эритромицином, амоксициллином) приводит к повышению их концентрации в мокроте и бронхолегочном секрете.

При сочетанном приеме с противокашлевыми средствами, содержащими кодеин, из-за угнетения кашлевого центра возможен застой мокроты.

Амброгексал можно использовать с лекарственными средствами, применяющимися при бронхиальном синдроме (бронхоспазмолитики, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды, диуретики).

Условия хранения

Амброгексал в любых формах следует хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Не использовать по истечении срока годности.

АмброГексал
Купить АмброГексал в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
сироп 3мг/мл

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик (Германия)

ГРУППА
Муколитические средства

СОСТАВ
Активное вещество: Амброксол.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Амброксол

СИНОНИМЫ
Амбробене, Амброксол, Амброксол-Верте, Амброксол-Виал, Амброксол-Врамед, Амброксол-Хемофарм, Амброксола гидрохлорид, Амбросан, Амбросол, Бронхоксол, Бронхорус, Лазолван, Медокс, Нео-Бронхол, Суприма-коф, Флавамед, Халиксол

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Муколитическое, отхаркивающее. Стимулирует образование трахеобронхиального секрета пониженной вязкости и повышает секрецию гликопротеидов (мукокинетическое действие). Стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный транспорт; повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад. Биотрансформируется в печени. В виде водорастворимых метаболитов большая часть экскретируется с мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Бронхит, пневмония и бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), грудное вскармливание.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Слабость, головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, экзантема; при быстром внутривенном введении - интенсивные головные боли, адинамия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим (в одном шприце) с растворами лекарственных препаратов, pH которых превышает 6,3.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Для взрослых и детей старше 12 лет - по 1 мерной ложке (5мл) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней, затем по 1 мерной ложке (5мл) 2 раза в день. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет - по 1/2 мерной ложке (2,5мл) 2-3 раза в день. Для детей в возрасте от 2 до 5 лет - по 1/4 мерной ложке (1,25мл) 3 раза в день. Для детей младше 2 лет - по 1/4 мерной ложке (1,25мл) раствора для приема внутрь 2 раза в день. Детям в возрасте до 2-х лет АмброГексал назначают только под контролем врача. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать АмброГексал дольше 4-5 дней. Муколитический эффект усиливается при потреблении жидкости. Поэтому необходимо потребление достаточного количества жидкости, особенно во время лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Нет сведений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ (может иметь значение для больных сахарным диабетом). Не следует комбинировать с другими противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранят при комнатной температуре, в защищенном от света месте.

Вы человек достаточно активный, который заботится и думает о своей дыхательной системе и здоровье в целом, продолжайте заниматься спортом, вести здоровый образ жизни и Ваш организм будет Вас радовать на протяжении всей жизни. Но не забывайте вовремя проходить обследования, поддерживайте свой иммунитет, это очень важно, не переохлаждайтесь, избегайте тяжелых физических и сильных эмоциональных перегрузок. Старайтесь свести к минимуму контакт с больными людьми, при вынужденном контакте не забывайте про средства защиты (маска, мытье рук и лица, очистки дыхательных путей).

(AMBROHEXAL)

Сироп для внутреннего применения во флаконах 3 мг / мл

Регистрационный номер: П № 012596/01-2001

Торговое название препарата: Амброгексал (Ambrohexal)

Международное название: Амброксол (Ambroxol)

Состав и лекарственная форма:

1 мерная ложка объемом 5 мл содержит:

Действующее вещество: 15 мг амброксола г/х

Другие составные части: бензойная кислота, лимонная кислота, глицерол, натрия цикламат, натрия гидроокись, натрия дисульфит, поливидон, сорбитол, очищенная
вода, ароматизаторы.

Указание для диабетиков:
1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 ВЕ.

Фармакотерапевтическая группа:

Муколитическое, отхаркивающее средство.

Показания к применению:

Муколитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, бронхиальная астма с нарушением выделения секрета, бронхоэктазия, а также для улучшения разжижения слизи при воспалениях полости носоглотки).

Противопоказания:

Препарат нельзя принимать при наличии повышенной чувствительности по отношению к амброксолу или другим составным частям (бензойная кислота или натрия дисульфит).

Способ применения и дозы:

Дети в возрасте старше 12 лет и взрослые: рекомендуется принимать в первые 2-3 дня 2-3 раза в день по 2 мерных ложки (2-3 раза в день по 30 мг), далее – 2 раза в день по 2 мерных ложки (2 раза по 30 мг) или 3 раза по 1 мерной ложке (3 раза по 15 мг).

Взрослым можно принимать до 2-х раз в день по 4 мерных ложки (2 раза по 60 мг) для достижения желаемого эффекта.
Амброгексал следует принимать после еды.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как она усиливает муколитический эффект препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать амброгексал дольше 4 – 5 дней.
Упаковка содержит мерную ложку с делениями на 1,25; 2,5 и 5 мл (3,75; 7,5 и 15 мг амброксола г/х соответственно).
Особые указания:

Препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле в случае нарушенной моторики бронхов и увеличения количества секрета (например, при злокачественном реснитчатом синдроме), из-за опасности скопления слизи.

При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.

Беременность и кормление грудью:

Прием амброгексала во время кормления и особенно в первую треть беременности, возможен только по рекомендации лечащего врача.

Побочные явления:

В редких случаях возможны жалобы на функцию желудочно – кишечного тракта (боли в животе, тошнота и запоры), а также реакции непереносимости, которые проявляются в виде кожных реакций, удушья, припухлости лица, повышения температуры с ознобом).
Очень редко наблюдается увеличение отделения слизи в носовой полости, усиление слюноотделения, а также сухость во рту и в дыхательных путях и затруднение мочеиспускания (дизурия).
Имеются единичные сообщения о развитии тяжелых реакций повышенной чувствительности (анафилактический шок).
В связи с наличием в составе натрия дисульфита (консервант), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у больных с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, поноса, нарушения дыхания, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим жизни последствиям.
При первых признаках развития реакций повышенной чувствительности следует отменить прием препарата. Проинформируйте своего врача об их степени тяжести и проконсультируйтесь о необходимых в данной ситуации мероприятиях.
Если Вы наблюдаете у себя развитие побочных явлений, описанных, либо не описанных в предлагаемой инструкции по применению, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Передозировка:
До настоящего времени не наблюдалось явлений отравления при передозировке препарата. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При сильной передозировке возможны падение артериального давления, рвота, усиленное слюноотделение и позывы к рвоте. В этом случае необходимо обратиться к врачу. Промывание желудка не показано и рекомендуется только при выраженной передозировке.
Если Вы забыли принять препарат вовремя, следующий раз не превышайте назначенную дозировку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Средства для лечения бактериальных инфекций (антибиотики):
Одновременный прием амброгексала и антибактериальных средств (амоксициллин, цефуроксим, доксициклин, эритромицин) способствует улучшенному проникновению антибиотиков в дыхательные пути.

Противокашлевые средства:
При комбинированном применении амброгексала с противокашлевыми средствами в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможен опасный застой разжиженного амброгексалом секрета. Поэтому прием противокашлевых средств должен производиться только по назначению лечащего врача.

Срок годности лекарственного средства:

Срок годности лекарственного средства указан на упаковке.
Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности!

Форма выпуска: сироп для приема внутрь во флаконах из темного стекла по 100 или 250 мл в картонных упаковках с мерной ложечкой на 5 мл.

Условия хранения:
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!
Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С!

Условия отпуска из аптек: отпускается без рецепта.