Имодиум: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Имодиум для детей — все о лечении диареи Лекарство имодиум от чего

Понос или диарея у детей бывает достаточно часто. Это неприятное явление не только вызывает дискомфорт, но и создает определенные сложности. Если малыш болен, приходится отказываться от прогулок и поездок. Каждый выход на улицу может сопровождаться поиском мест, где можно справить нужду.

Для прекращения поноса можно использовать целый ряд лекарственных средств. Одно из наиболее действенных лекарств для детей - Имодиум. С какого возраста можно применять этот препарат? И стоит ли решать проблему с помощью именно этого лекарства?

Форма выпуска и состав Имодиума

Имодиум выпускается в виде таблеток для рассасывания, желатиновых капсул, капель и сиропа. Две последние формы предназначены исключительно для детей. В виде суспензии препарат не производится.

Действующее вещество – лоперамида гидрохлорид, имеет выраженный противодиарейный эффект. Это вещество относится к опиоидной группе, то есть является антагонистом опиоидных рецепторов организма, которые расположены в желудочно-кишечном тракте и в центральной нервной системе.

Вещества этой группы представляют собой анальгетики, обладают седативным эффектом, угнетают работу перистальтики кишечника.

Вспомогательные компоненты - желатин, двуокись титана, окись железа, эритрозин, индигокармин, сахароза и ментол (придают лекарству приятный сладковатый привкус и мятную свежесть), кукурузный крахмал (служит наполнителем).

Капсулы изготавливаются с таким расчетом, чтобы растворение и всасывание происходило в толстом и тонком кишечнике. Новое средство – жевательные таблетки Имодиум Плюс содержат дополнительно симетикон, который останавливает образование газов.

Фармакологическое действие препарата

Препарат эффективен против диареи, действие его продолжается 4 – 6 часов. Эффект обусловлен снижением перистальтики кишечника, повышением тонуса анального сфинктера.

За счет замедления прохождения каловых масс по кишечнику из них извлекается значительное количество влаги. Примерно 40% лоперамида всасывается в кишечнике. Метаболизм вещества происходит в печени.

Фармакологическое действие Имодиума в первую очередь направлено на:

Основная опасность при диарее заключается в обезвоживании организма. Именно с этим в первую очередь и борется Имодиум.

Инструкция по применению

Со скольки лет разрешено давать лекарство? При всей своей эффективности лечение Имодиумом далеко не безопасно. Во многих странах мира применение препарата, независимо от формы выпуска, разрешено не раньше 12 лет. Долгое время допускалось исключительно рецептурное использование лекарства. Сейчас средство используется более широко, появилось значительное количество аналогов, содержащих то же действующее вещество. Однако на механизме действия и нежелательных побочных эффектах это никак не отразилось.

Назначение Имодиума

Имодиум для детей – сильное и опасное средство. Самостоятельное применение может привести к негативным последствиям. При любом механизме действия противодиарейные препараты можно применять с определенными ограничениями. Лекарства предотвращают обезвоживание, но понос – это защитная реакция организма на отравление. Если диарея возникла из-за употребления некачественных продуктов или попадания в организм болезнетворной инфекции, применение Имодиума может привести к дополнительным осложнениям, создав благоприятную обстановку для размножения возбудителей первичного заболевания.

Имодиум назначается в следующих случаях:

• диарея, которая вызвана изменением режима питания или сменой воды;
• поносы аллергической природы;
• расстройства кишечника, вызванные эмоциональными причинами (сильный стресс, повышенная нервная возбудимость);
• диарея после лучевой терапии или хирургического вмешательства.

Какие есть противопоказания?

Имодиум нельзя назначать ребенку при следующих заболеваниях:

• кишечной непроходимости любой степени и этиологии;
• запорах;
• метеоризме, вздутии живота;
• дизентерии, сальмонеллезе;
• колитах (язвенный, псевдомембранозный);
• лактазной недостаточности;
• выпячивание стенок кишечника;
• состояния кишечника, при которых нельзя допускать снижение тонуса мускулатуры гладких мышц;
• повышенная чувствительность к лоперамиду или вспомогательным веществам.

Также препарат не назначается при заболеваниях печени. Отсутствие положительного эффекта в процессе применения Имодиума в течение 2 суток свидетельствует о необходимости немедленной отмены лекарства.

Схема лечения и дозировка

С какого возраста можно применять препарат? Малышам до 2 лет Имодиум не назначается. Исключения возможны только на усмотрение врача, но при этом прием проводится под строгим медицинским контролем. Инструкция предлагает начинать прием лекарства с 6 лет. Детям 6 - 8 лет Имодиум назначается по 1 мг 3 – 4 раза в сутки. Максимальная продолжительность курса лечения - 3 дня. С 9 до 12 лет максимальная доза составляет 2 мг, давать 4 раза в сутки. Курс лечения не может продолжаться больше 5 дней. Обычно прием препарата прекращается после того, как частота стула станет 1 – 2 раза в сутки.

При хронической диарее первичная доза рассчитывается в зависимости от возраста, 1 или 2 мг. Затем лекарство дают в том же количестве после каждой дефекации, доводя частоту стула до 2 раз в день.

Какие побочные реакции могут возникнуть у ребенка?

Несмотря на возможные исключения, Имодиум не назначается малышам младше 12 месяцев. В возрасте до 6 лет у детей могут возникнуть различные побочные реакции, опасные для жизни. У самых маленьких зарегистрированы случаи паралича и отека кишечника, которые привели к летальному исходу. Именно поэтому это эффективное средство во многих странах запрещено назначать детям.

По статистике, каждый 4-й новорожденный погибал от действия лекарства. Малышам от года до 3 прием Имодиума часто грозит параличом кишечника. Не следует давать это лекарство ребенку без назначения врача, а также превышать рекомендованные нормы.

Родителям нужно помнить, что Имодиум не лечит кишечные расстройства, а только останавливает диарею. Учитывая опасность препарата для ребенка, применять его нужно только в крайней необходимости и по назначению лечащего врача.

При появлении аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Кроме аллергической реакции, возможны и негативные последствия воздействия самого лоперамида. Они могут проявиться как при передозировке, так и при индивидуальной непереносимости препарата.

Симптомы передозировки

При индивидуальной непереносимости и превышении дозировки Имодиум может вызвать:

• головокружение;
• проблемы с мочеиспусканием;
• нарушение пищеварения;
• бессонница;
• апатия, вялость, повышенная утомляемость;
• колики в кишечнике;
• сухость во рту;
• нарушение электролитного обмена.

В связи с тем, что действующее вещество влияет на центральную нервную систему, после приема Имодиума возможны нарушения дыхательной функции, координации движений, повышенная сонливость. Может наблюдаться сужение зрачков, увеличение тонуса мышц, ступор. Воздействие на ЦНС объясняет и возникновение кишечной непроходимости. Если после приема лекарства появилось вздутие живота, тошнота и рвота, боли, употребление средства нужно немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью. Так же следует поступить и при появлении запора.

Как взаимодействует с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие Имодиума с другими лекарствами не изучено, поэтому данные об этом производитель не предоставляет. Однако очевидно, что прием вместе с Имодиумом других медикаментозных средств, которые содержат лоперамид, приводит к заметному превышению дозы действующего вещества в организме.

Результаты передозировки будут аналогичными, как и при передозировке Имодиумом. Следствием могут быть опасные изменения в организме ребенка. Для того, чтобы этого избежать, нельзя сочетать Имодиум с другими противодиарейными препаратами, особенно с содержанием такого же действующего вещества.

Чем можно заменить?

Для лечения детей от диареи можно подобрать другое лекарство. Аптеки предлагают ряд таблеток, которые содержат тот же лоперамид. Конечно, эти средства представляют для ребенка такую же опасность, как и Имодиум. К ним относятся Лоперамид, Веро-Лоперамид, Диара, Стоперан и некоторые другие.

Полностью заменить Имодиум могут лекарства, не содержащие лоперамид:

В каждом случае врач подбирает препарат, основываясь на медицинских показаниях и наличии противопоказаний у ребенка. В связи с тем, что каждое лекарство имеет ряд противопоказаний и возможных осложнений, назначать лечение самостоятельно не следует. Особенно это относится к малышам до года. Нежный детский кишечник еще плохо приспособлен к самостоятельной защите от инфекции, поэтому стоит доверить лечение ребенка опытному специалисту.

Имодиум – синтетический медикамент, применяемый для терапии хронической и острой диареи.

Фармакологическое действие Имодиума

Активный компонент Имодиума – лоперамид, подавляя высвобождение ацетилхолина и простагландинов и связываясь в стенке кишечника с опиоидными рецепторами, способствует снижению перистальтики и увеличению времени движения содержимого по кишечнику.

Благодаря применению Имодиума наблюдается уменьшение недержания каловых масс и позывов на дефекацию.

Состав, форма выпуска и аналоги Имодиума

Имодиум выпускают в форме:

• Желатиновых капсул с темно-серым корпусом и зеленой крышечкой с содержанием 2 мг лоперамида гидрохлорида и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, крахмала кукурузного, талька и магния стеарата;
• Белых круглых таблеток для рассасывания с содержанием 2 мг лоперамида гидрохлорида и вспомогательных веществ: желатина, маннитола, аспартама, ароматизатора мятного, натрия гидрокарбоната.

По активному компоненту выпускают аналоги Имодиума: Веро-Лоперамид, Лопедиум, Диара, Лоперамид-Акри, Суперилоп. Иногда врач назначает аналог лекарства – жевательные таблетки Имодиум плюс, в которые помимо лоперамида входит симетикон, оказывающий пеногасящее действие и способствующий облегчению связанных с диареей симптомов – метеоризма, абдоминального дискомфорта спастических болей.

Показания к применению Имодиума

Капсулы и таблетки Имодиум, по инструкции, назначают для:

• Лечения острой и хронической диареи;
• Регуляции стула у больных на фоне илеостомы.

Противопоказания

Имодиум не назначают на фоне:

• Острой дизентерии и других инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.;
• Кишечной непроходимости (включая состояния, при которых необходимо избегать подавление перистальтики);
• Дивертикулеза;
• Острого язвенного колита;
• Псевдомембранозного энтероколита (диареи, вызванной приемом антибиотиков);
• Гиперчувствительностью к активному компоненту (лоперамиду) и вспомогательным веществам.

Капсулы и таблетки Имодиум для детей можно применять с 6 лет. Беременным женщинам в первом триместре, а также женщинам во время грудного вскармливания прием лекарства противопоказан. Осторожность необходимо соблюдать при применении Имодиума на фоне почечной недостаточности.

Способ применения Имодиума

На фоне острой диареи взрослым назначают 4 мг лекарства, а затем после каждого акта дефекации при сохранении жидкого стула – по 2 мг. Имодиум для детей от 6 лет можно принимать по 2 мг.

При лечении хронической диареи взрослым после начальной дозы в 4 мг необходимо подобрать дозировку, при которой частота стула составляет 1-2 раза в день (обычно – 2-12 мг, максимально – 16 мг в день). Начальная дозировка для детей составляет 2 мг.

После исчезновения симптомов болезни применение Имодиума прекращают спустя 12 часов.

Лечение диареи медикаментом носит только симптоматический характер, поэтому наряду с этим следует применять этиотропные лекарства.

На фоне диареи может наблюдаться гиповолемия и уменьшение содержания электролитов (чаще всего – у детей). В этом случае важно проводить заместительную терапию для восполнения электролитов и жидкости.

Если на фоне острой диареи при применении Имодиума улучшение не наступает в течение двух суток, терапию необходимо прервать и уточнить диагноз для исключения инфекционного генеза болезни.

Нельзя применять Имодиум на фоне диареи с примесью крови в стуле и высокой температуры.

На фоне нарушений функций печени необходимо обеспечить тщательное наблюдение для того, чтобы вовремя выявить признаки токсического поражения.

На время терапии следует соблюдать диету и следить за восполнением жидкости.

Побочные действия

Обычно Имодиум, по инструкции, переносится хорошо, не вызывая нежелательных реакций. В отдельных случаях могут наблюдаться нарушения со стороны различных систем организма в виде:

• Кишечной колики, запора, вздутия, боли или дискомфорта в животе, тошноты, рвоты, сухости во рту, крайне редко – кишечной непроходимости (пищеварительная система);
• Утомляемости, сонливости, головокружения (периферическая и центральная нервная система);
• Кожной сыпи (аллергические реакции).

При развитии запора или вздутия живота следует немедленно прекратить применение лекарства.

При применении Имодиума в виде таблеток для рассасывания может наблюдаться чувство покалывания или жжения языка, в редких случаях – задержка мочи.

При превышении рекомендованных дозировок может возникать угнетение центральной нервной системы, проявляющееся в виде ступора, нарушения координации, сонливости, миоза, повышенного мышечного тонуса, угнетения дыхания, кишечной непроходимости. К подобным нарушениям наиболее чувствительны дети.

При лечении передозировки используют антидот Имодиума – налоксон. Также проводят симптоматическую терапию. Больному необходим медицинский контроль на протяжении двух суток из-за возможности развития угнетения центральной нервной системы.

Условия хранения

Имодиум относится к числу противодиарейных медикаментов рецептурного отпуска. Срок годности капсул и таблеток составляет 5 лет при условии хранения лекарства с соблюдением рекомендованных условий (при температуре не выше 30 °С).

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Имодиум . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Имодиума в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Имодиума при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения поноса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Имодиум - противодиарейный препарат.

Лоперамид (действующее вещество препарата Имодиум) связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.

Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Имодиум не оказывает центрального действия.

Состав

Лоперамида гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Лоперамида гидрохлорид + Симетикон + вспомогательные вещества (Имодиум плюс).

Фармакокинетика

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ. Лоперамид подвергается эффекту "первого прохождения", при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая. Метаболиты лоперамида выводятся с калом.

Показания

• острая и хроническая диарея;
• с целью регуляции стула у больных с илеостомой;
• диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Формы выпуска

Таблетки для рассасывания 2 мг.

Капсулы 2 мг.

Таблетки жевательные (Имодиум плюс).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают внутрь.

При острой диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг, в дальнейшем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, в дальнейшем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

При хронической диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг в сутки. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг в сутки. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг в сутки. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг в сутки.

Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 16 мг; у детей - 6 мг на 20 кг массы тела - до 16 мг.

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Таблетку для рассасывания следует положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Имодиум плюс (таблетки жевательные)

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таблетки, далее - по 1 таблетке после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Продолжительность приема - не более 2 суток.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.

Побочное действие

• запор и/или вздутие живота;
• кишечная колика;
• боль или дискомфорт в животе;
• тошнота, рвота;
• сухость во рту;
• кишечная непроходимость;
• утомляемость;
• сонливость;
• головокружение;
• кожная сыпь;
• чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания;
• задержка мочи.

Противопоказания

• острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
• кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);
• дивертикулез;
• острый язвенный колит;
• псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
• 1 триместр беременности;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 6 лет (имодиум плюс до 12 лет);
• повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имодиум противопоказан в 1 триместре беременности.

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во 2 и 3 триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.

При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.

При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.

Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения.

Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Аналоги лекарственного препарата Имодиум

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Веро Лоперамид;
• Диара;
• Диарол;
• Ларемид;
• Лопедиум;
• Лоперакап;
• Лоперамид;
• Суперилоп;
• Энтеробене.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Белого или почти белого цвета круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные средства. Препараты, снижающие перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид.

Код АТХ А07DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника, но вследствие активного метаболизма первого прохождения системная биодоступность составляет примерно 0,3. Таблетки, диспергируемые в полости рта биоэквивалентны по скорости и степени всасывания капсулам ИмодиумÒ.

Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%. Доклинические данные свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P-гликопротеина.

Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени путем образования конъюгатов и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование посредством СYP3A4 и CYP2C8 является основным путем метаболизма лоперамида. В результате этого эффекта первого прохождения плазменные концентрации неизмененного лоперамида ничтожно малы.

У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизменный лоперамид и его метаболиты экскретируются преимущественно с калом.

Фармакодинамика

Лоперамид, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Показания к применению

Симптоматическая терапия острой и хронической диареи

Регуляция стула у больных с илеостомой

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Острая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза - 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее у взрослых – 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка – до 8 таблеток (16 мг)).

Пациенты пожилого возраста: Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Пациентам с нарушением функции печени Имодиум® следует использовать с осторожностью из-за снижения метаболизма при «первом» прохождении через печень.

УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Поскольку таблетки, диспергируемые в полости рта довольно хрупки, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.

Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо следующее:

Возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;

Осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Побочные действия

По данным клинических исследований

≥ 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при острой диарее: головная боль, запор, повышенное газообразование, тошнота, рвота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при острой диарее: головокружение, сонливость, головная боль, сухость во рту, боль в животе, запор, тошнота, рвота, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при хронической диарее: головокружение, повышенное газообразование, запор, тошнота.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших ИмодиумÒ при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Очень редко:

Реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.

Нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор

Кишечная непроходимость, в том числе паралитическая кишечная непроходимость, мегаколон, включая вариант токсического течения, глоссодиния

Ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз, сыпь, крапивница

Задержка мочи

Утомляемость

В некоторых случаях довольно трудно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. А также частота возникновения нежелательных реакций в клинических исследованиях может не отражать частоту возникновения в клинической практике.

Противопоказания

Гиперчувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата

Острая дизентерия, которая характеризуется стулом с примесью крови или высокой температурой, и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)

Кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)

Первый триместр беременности и период лактации

Детский возраст до 12 лет

ИмодиумÒ не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска серьезных осложнений, таких как кишечная непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон. ИмодиумÒ необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью:

При печеночной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

По данным доклинических исследований, лоперамид является субстратом P‑гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами P-гликопротеин, концентрация лоперамида в плазме крови увеличивается в 2 – 3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами P-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, приводит к увеличению плазменной концентрации лоперамида в 3 – 4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора CYP2C8, гемфиброзила, приводило к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. Комбинация итраконазола и гемфиброзила в 4 раза увеличила пиковую концентрацию лоперамида в плазме крови и в 13 раз увеличила общую экспозицию в плазме крови. Это повышение не было ассоциировано с действием на центральную нервную систему (ЦНС), функцию которой оценивали по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).

Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и P-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.

При одновременном применении десмопрессина внутрь, концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать эффекты лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать эффекты лоперамида.

Особые указания

Поскольку лечение диареи лоперамидом носит только симптоматический характер, необходимо также проводить, когда это возможно, терапию, направленную на устранение причины диареи. У пациентов с тяжелой диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (прием жидкости и электролитов).

При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием ИмодиумÒ необходимо прекратить. Пациентам следует обратиться к врачу.

Пациенты со СПИД, принимающие ИмодиумÒ, должны прекратить терапию при первых признаках вздутия живота. Поступали изолированные сообщения о непроходимости кишечника с повышенным риском токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, по поводу которого проводилась терапия лоперамидом.

Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных ИмодиумÒ следует применять с осторожностью из-за сниженного метаболизма при первом прохождении через печень. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени Имодиум® следует применять только под наблюдением врача.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и период лактации

Лоперамида гидрохлорид (loperamide)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с зеленой крышечкой с белой надписью "Imodium" и темно-серым корпусом с белой надписью "JANSSEN"; содержимое капсул - порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, натрия индиготиндисульфонат, желатин, железа оксид черный, натрия эритрозин.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.

Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени.

T 1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.

Показания

Симптоматическое лечение острой и хронической различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.