Что такое лекарственное средство и лекарственный препарат. Экономические следствия законодательного регулирования. Фальсификация лекарств, контрафактные лекарства

Лекарственное вещество - это химическое соединение природного или синтетического происхождения, которое является основным действующим началом, определяющим лекарственные свойства. Входит в состав лекарственного средства.

Лекарственное сырье является источником получения лекарственного вещества. К наиболее распространенному и давно известному лекарственному сырью относятся многие растения, как дикорастущие, так и культивируемые специализированными хозяйствами. Второй источник лекарственного сырья - органы и ткани различных животных, продукты жизнедеятельности грибков и бактерий, из которых получают гормоны, ферменты, антибиотики и другие биологически активные вещества. Важную роль в этом играет генная инженерия, позволяющая получать ранее неизвестные вещества. Третий источник - некоторые природные и синтетические производные. После соответствующей обработки лекарственного сырья получают активно действующее лекарственное вещество.

В зависимости от способа обработки лекарственного сырья получают галеновы и новогаленовые препараты.

Галеновы препараты - это препараты сложного химического состава полученные из частей растений или тканей животных. Они содержат действующие активно соединения в комплексе с балластными веществами. К галеновым препаратам относятся настои, отвары, настойки, экстракты, сиропы и др.

Новогаленовые препараты - это водно-спиртовые вытяжки из растительного лекарственного сырья, высокой степени очистки с удалением всех балластных веществ. Благодаря такой очистке препараты могут быть введены парентеральным путем.

Лекарственное средство (лекарство) - это «любое вещество или продукт, используемый или планируемый к использованию, чтобы модифицировать или исследовать физиологические системы или патологические состояния для блага реципиента» (определение научной группы ВОЗ), может содержать другие вещества, обеспечивающие его стабильную форму. Термины «лекарственное средство» и «лекарство» взаимозаменяемы. Лекарство может иметь однокомпонентный или комплексный состав, обладающий профилактической и лечебной эффективностью. В РФ лекарственными считаются средства, разрешенные к применению Министерством здравоохранения в установленном порядке.

Лекарственный препарат - это лекарственное средство в готовом для применения виде. Это дозированное лекарственное средство в адекватной для индивидуального применения лекарственной форме и оптимальном оформлении с приложением аннотации о его свойствах и использовании.

Лекарственная форма - физическое состояние лекарственного средства, удобное для применения (см. ниже).

На все вышеуказанные положения разрабатываются стандарты, утверждаемые государственными учреждениями (Фармакологический комитет, Фармакопейный комитет).

Все лекарственные средства подразделяются на три группы с учетом возможного их токсического воздействия на организм человека при неправильном применении. Списки этих препаратов представлены в Государственной фармакопее. К списку A (Venena - яды) отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых в связи с высокой токсичностью должны производиться с особой осторожностью. В этот список включены и средства, вызывающие наркоманию. К списку Б (heroica - сильнодействующие) отнесены лекарственные средства, назначение, применение, дозирование и хранение которых должны производиться с предосторожностью в связи с возможными осложнениями при их применении без врачебного контроля. Третья группа - лекарственные препараты, отпускаемые из аптек без рецептов.

Рецептом называется письменное указание врача фармацевту об отпуске или о приготовлении лекарственных средств больному с инструкциями к их применению. Рецепт - юридический документ, написать который может только врач. Рецепт - обращение врача к фармацевту об отпуске больному лекарств с указанием лекарственной формы, дозы и способа применения. Рецепт является медицинским, юридическим и денежным документом в случае бесплатного или льготного отпуска лекарств. Выписывание рецептов и отпуск по ним лекарств осуществляются в соответствии с «Правилами выписывания рецептов», «Правилами хранения учета и отпуска ядовитых и сильнодействующих веществ» и другими официальными документами, которые определяются приказами Министерства здравоохранения РФ. Лекарства, приготовленные в аптеке или на фармацевтических предприятиях по прописи, имеющейся в Фармакопее, называются официнальными, а те, которые готовятся по прописям врача, называются манестральными.

На специальных бланках прописываются средства из списка наркотических веществ (способных вызвать лекарственную зависимость - наркоманию). Наркотические анальгетики, психостимуляторы (амфетамин, дексамфетамин и сходные по действию соединения). Наркотические противокашлевые средства (кодеин, кодеина фосфат, этилморфина гидрохлорид). Снотворные средства (ноксирон, этаминал-натрий и др.) Анорексигенные средства (фепранон, дезопимон и др.) Кокаина гидрохлорид, сомбревин.

Рецепт на наркотическое лекарственное средство должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен личной печатью и подписью. Кроме того, рецепт подписывается главным врачом лечебно-профилактического учреждения или его заместителем и заверяется круглой печатью. Такой порядок прописывания рецептов определен для препаратов, обладающих анаболической активностью (анаболические стероиды) и одурманивающим действием - фенобарбитал, циклодол, эфедрина гидрохлорид, клофелин (глазные капли, ампулы).

На других формах рецептурных бланков прописываются нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, препараты, содержащие спирт этиловый, и др.

Без рецепта, в порядке ручной продажи отпускаются лекарства: анальгин с амидопирином по 0,25 (таб.), ависан, декамевит, валидол, препараты валерианы, капли Зеленина, мазь Вишневского, нитроглицерин и др. Запрещается выписывание амбулаторным больным рецепты на эфир для наркоза, хлорэтил, фентанил и др.

Рецепты, состоящие из одного лекарственного вещества, называются простыми, из двух и более веществ - сложными. В сложных рецептах применяется следующий порядок записи лекарств: 1) основное лекарство; 2) вспомогательные средства (усиливающие или ослабляющие действие основного лекарства), вещества, улучшающие вкус или запах лекарства или уменьшающие его раздражающие свойства (исправляющие); 3) формообразующие вещества (препараты, придающие лекарству определенную консистенцию).

Дозы лекарственных препаратов. Для правильного действия лекарств их необходимо применять в адекватной дозе. Дозой называется количество лекарства, вводимого в организм и оказывающего на него определенное действие. Сила действия препарата определяется дозой и порядком его приема.

Доза - количество лекарственного вещества, вводимого в организм, и выражается в массовых или объемных единицах десятичной системы и обозначается арабскими цифрами. Число целых граммов отделяется запятой. За единицу веса в рецепте принят 1 г - 1,0; за единицу объема - 1 мл. При приеме лекарств важно учесть, что в 1 ст. л. содержится 15 г воды, в 1 ч. л. - 5 г; в 1 г воды - 20 капель; в 1 г спирта - 47-65 капель.

По способу действия доза может быть минимальной, терапевтической, токсической и летальной.

Минимальная действующая (пороговая) доза - это минимально возможное количество лекарства, которое может оказать лечебное действие.

Терапевтическая доза - это количество лекарства, превышающее минимально действующую дозу, дающее оптимальное лечебное действие и не оказывающее негативного воздействия на организм человека. Чаще всего в медицинской практике применяется средняя терапевтическая доза, дающая в большинстве случаев оптимальный лечебный эффект без патологических воздействий.

Токсическая доза - это наименьшее количество лекарственных средств, способное вызвать отравляющее действие на организм. Для ядовитых и сильнодействующих веществ указывают максимальные разовые и суточные дозы для взрослых и детей в соответствии с возрастом больного. В случае передозировки веществ или при замене одного лекарственного препарата другим может наступить отравление.

Минимальной смертельной (летальной) дозой называется количество лекарственного вещества, способное привести к летальному исходу.

По количеству применения в сутки доза может быть разовой (однократной) и суточной.

Различают также:

Фиксированные дозы. Многие препараты оказывают желаемый клинический эффект в дозах ниже токсической (мочегонные, анальгетики, пероральные контрацептивы, противобактериальные средства и др.), и индивидуальная вариабельность не имеет существенного значения.

Варьирующие дозы, трудно корригируемые. Адекватный подбор дозы затруднен, так как конечный терапевтический результат с трудом поддается количественной оценке, например состояние депрессии или тревоги, или эффект развивается медленно, например при тиреотоксикозе или эпилепсии, либо варьирует в зависимости от патологического процесса (при лечении кортикостероидами).

Варьирующие дозы, легко корригируемые. Жизненно важные функции под влиянием лекарственных средств могут существенно и быстро изменяться, например АД и уровень сахара в крови. Коррекцию дозы можно провести довольно точно, так как эффект препарата можно оценить количественно. При заместительной терапии кортикостероидами также подбирают индивидуальные дозы.

Максимальная переносимая доза. Лекарственные средства, не позволяющие получить идеального терапевтического эффекта из-за нежелательных реакций (противораковые, противобактериальные), используют в максимальных переносимых дозах, т. е. их увеличивают до появления побочных реакций, а затем несколько снижают.

Минимальная переносимая доза. Такой принцип дозирования применяется реже, обычно при длительном введении кортикостероидов при воспалительных и иммунологических заболеваниях, например при бронхиальной астме, ревматоидном артрите. Доза, вызывающая симптоматическое улучшение состояния, может быть настолько высокой, что неизбежно появление тяжелых побочных реакций. Больной получает дозу, облегчающую его состояния и безопасную. Это трудная задача.

Начальная доза обеспечивает желаемый эффект и не вызывает токсических реакций Часто одинакова с поддерживающей дозой, обеспечивающей стабильность сохранения терапевтического эффекта.

Пероральный гипогликемический препарат

Действующее вещество

Алоглиптин (alogliptin)

Форма выпуска, состав и упаковка

желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с нанесенными чернилами надписями "TAK" и "ALG-12.5" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: ядро: - 96.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 22.5 мг, гипролоза - 4.5 мг, кроскармеллоза натрия - 7.5 мг, магния стеарат - 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 - 5.34 мг, титана диоксид - 0.6 мг, краситель железа оксид желтый - 0.06 мг, макрогол 8000 - следовые количества, чернила серые F1 (шеллак - 26%, краситель железа оксид черный - 10%, этанол - 26%, бутанол - 38%) - следовые количества.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, овальные, двояковыпуклые, с нанесенными чернилами надписями "TAK" и "ALG-25" на одной стороне.

Вспомогательные вещества: ядро: маннитол - 79.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 22.5 мг, гипролоза - 4.5 мг, кроскармеллоза натрия - 7.5 мг, магния стеарат - 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 - 5.34 мг, титана диоксид - 0.6 мг, краситель железа оксид красный - 0.06 мг, макрогол 8000 - следовые количества, чернила серые F1 (шеллак - 26%, краситель железа оксид черный - 10%, этанол - 26%, бутанол - 38%) - следовые количества.

7 шт. - блистеры алюминиевые (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, сильнодействующий и высокоселективный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Его избирательность в отношении ДПП-4 более чем в 10 000 раз превосходит его действие в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДПП-9. ДПП-4 является основным ферментом, участвующим в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике, их концентрация повышается в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП увеличивают синтез инсулина и его секрецию β-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также ингибирует секрецию глюкагона и уменьшает продукцию печенью. Поэтому повышая концентрацию инкретинов, алоглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона при повышенной концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликозилированного гемоглобина НbА 1С и уменьшению концентрации глюкозы в крови как натощак, так и постпрандиальной глюкозы.

Фармакокинетика

Фармакокинетика алоглиптина имеет сходный характер у здоровых лиц и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Всасывание

Абсолютная биодоступность алоглиптина составляет приблизительно 100%. Одновременный прием с пищей с высоким содержанием жиров не оказывал влияние на AUC алоглиптина, поэтому его можно принимать вне зависимости от приема пиши. У здоровых лиц после однократного перорального приема до 800 мг алоглиптина отмечается быстрая абсорбция препарата с достижением со средним значением T max в интервале от 1 до 2 ч с момента приема.

AUC алоглиптина пропорционально увеличивается при однократном приеме в терапевтическом диапазоне доз от 6.25 мг до 100 мг. Коэффициент вариабельности AUC алоглиптина среди пациентов небольшой (17%). AUC (0-inf) алоглиптина после однократного приема была схожа с AUC (0-24) после приема такой же дозы 1 раз/сут в течение 6 дней. Это указывает на отсутствие временной зависимости в кинетике алоглиптина после многократного приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет примерно 20-30%. После однократного в/в введения алоглиптина в дозе 12.5 мг у здоровых добровольцев V d в терминальной фазе составлял 417 л, что указывает на то, что алоглиптин хорошо распределяется в тканях.

Ни у здоровых добровольцев, ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа не наблюдалось клинически значимой кумуляции алоглиптина после многократного приема.

Метаболизм

Алоглиптин не подвергается интенсивному метаболизму, от 60 до 70% алоглиптина выводится в неизмененном виде почками.

После введения 14 С-меченного алоглиптина внутрь были определены два основных метаболита: N-деметилированный алоглиптин, М-I (<1% исходного вещества), и N-ацетилированный алоглиптин, М-II (<6% исходного вещества). М-I является активным метаболитом и высокоселективным ингибитором ДПП-4, схожим по действию с самим алоглиптином; М-II не проявляет ингибирующую активность по отношению к ДПП-4 или другим ДПП ферментам.

В исследованиях in vivo было выявлено, что CYP2D6 и CYP3A4 участвуют в ограниченном метаболизме алоглиптина.

Также исследования in vitro показывают, что алоглиптин не индуцирует CYP1A2, CYP2C9, CYP2B6 и не ингибирует CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A4 в концентрациях, достигаемых при рекомендуемой дозе алоглиптина 25 мг. В условиях in vitro алоглиптин может в небольшой степени индуцировать CYP3A4, однако в условиях in vivo алоглиптин не индуцирует CYP3A4.

Алоглиптин не ингибирует почечные транспортеры органических анионов человека первого (ОАТ1), третьего (ОАТ3) типов и почечные транспортеры органических катионов человека второго (ОСТ2) типа.

Алоглиптин существует преимущественно в виде (R)-энантиомера (>99 %) и в условиях in vivo или в небольших количествах, или вообще не подвергается хиральному преобразованию в (S)-энантиомер. (S)-энантиомер не обнаруживается при приеме алоглиптина в терапевтических дозах.

Выведение

После перорального приема 14 С-меченного алоглиптина 76% общей радиоактивности было выведено почками и 13% - через кишечник. Средний почечный клиренс алоглиптина (170 мл/мин) больше, чем средняя скорость клубочковой фильтрации (около 120 мл/мин), что позволяет предположить, что алоглиптин частично выводится за счет активной почечной экскреции. Средний терминальный T 1/2 составляет приблизительно 21 ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью. Исследование алоглиптина в дозе 50 мг/сут было проведено у пациентов с различной степенью тяжести хронической почечной недостаточности. Включенные в исследование пациенты были разделены на 4 группы в соответствии с формулой Кокрофта-Голта: пациенты с легкой (КК от 50 до 80 мл/мин), средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин) и тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), а также пациенты с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающиеся в гемодиализе.

AUC алоглиптина у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести увеличивалась приблизительно в 1.7 раз по сравнению с контрольной группой. Тем не менее, данное увеличение AUC находилось в пределах допустимого отклонения для контрольной группы, поэтому коррекция дозы препарата у таких пациентов не требуется.

Увеличение AUC алоглиптина приблизительно в 2 раза по сравнению с контрольной группой отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Приблизительно четырехкратное увеличение AUC отмечалось у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности но сравнению с контрольной группой. Пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности проводили гемодиализ сразу же после приема алоглиптина. Около 7% дозы удалялось из организма в течение 3-часового сеанса диализа.

Таким образом, для достижения терапевтической концентрации алоглиптина в плазме крови, сходной с таковой у пациентов с нормальной функцией почек, необходима коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. Алоглиптин не рекомендуется применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточности средней степени тяжести AUC и C max алоглиптина уменьшаются приблизительно на 10% и 8%, соответственно, по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Данные значения клинически не значимы. Таким образом, коррекция дозы препарата при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) не требуется. Нет клинических данных о применении алоглиптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Другие группы пациентов. Возраст (65-81 лет), пол, раса, масса тела пациентов не оказывали клинически значимого воздействия на фармакокинетические параметры алоглиптина. Коррекции дозы препарата не требуется.

Фармакокинетика у детей и подростков в возрасте до 18 лет не исследовалась.

Показания

Сахарный диабет 2 типа у взрослых для улучшения гликемического контроля при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

— в качестве монотерапии;

— в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к алоглиптину или к любому вспомогательному веществу, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек;

— сахарный диабет 1 типа;

— диабетический кетоацидоз;

— хроническая недостаточность (ФК класс III-IV по NYHA);

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) из-за отсутствия клинических данных о применении;

— тяжелая почечная недостаточность;

— беременность (в связи с отсутствием клинических данных по применению);

— период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по применению);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по применению).

С осторожностью:

— острый панкреатит в анамнезе;

— у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести;

— в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином;

— прием трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом.

Дозировка

Принимают внутрь.

Препарат Випидия можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемая доза препарата Випидия составляет 25 мг 1 раз/сут в качестве монотерапии или в дополнение к метформину, тиазолидиндиону, производным сульфонилмочевины или инсулину, или в качестве трехкомпонентной комбинации с метформином, тиазолидиндионом или инсулином.

В случае если пациент пропустил прием препарата Випидия, он должен принять пропущенную дозу как можно быстрее. Недопустим прием двойной дозы препарата Випидия в один и тот же день.

При назначении препарата Випидия в дополнение к метформину или тиазолидиндиону дозу последних препаратов следует оставить без изменения.

При комбинировании препарата Випидия с производным сульфонилмочевины или инсулином дозу последних целесообразно уменьшить для снижения риска развития гипогликемии.

В связи с риском развития гипогликемии следует соблюдать осторожность при назначении трехкомпонентной комбинации препарата Випидия с метформином и тиазолидиндионом. В случае развития гипогликемии возможно рассмотреть уменьшение дозы метформина или тиазолидиндиона.

Эффективность и безопасность алоглиптина при приеме в тройной комбинации с метформином и производным сульфонилмочевины не исследовались.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени (КК от >50 до ≤80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от ≥30 до ≤50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12.5 мг 1 раз/сут.

Алоглиптин не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК <30 мл/мин).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (от 5 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Препарат не исследовался у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому его не следует применять у данной группы пациентов.

Пациенты старше 65 лет

Не требуется коррекции дозы препарата Випидия у пациентов старше 65 лет. Тем не менее следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной группы пациентов.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота не установлена (данные постмаркетинговых наблюдений).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в эпигастральной области, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; частота не установлена - острый панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена - нарушение функции печени, в т.ч. печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь; частота не установлена - эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны дыхательной системы: часто - инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена - реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию.

Передозировка

Максимальная доза алоглиптина в клинических исследованиях составляла 800 мг/сут у здоровых добровольцев и 400 мг/сут у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 14 дней. Это в 32 и 16 раз, соответственно, превышает рекомендуемую суточную дозу 25 мг алоглиптина. Какие-либо серьезные нежелательные явления при приеме препарата в этих дозах отсутствовали.

Лечение: при передозировке может быть рекомендовано промывание желудка и симптоматическое лечение. Алоглиптин слабо диализируется. В клинических исследованиях только 7% дозы удалялось из организма в течение 3-часового сеанса диализа. Данных об эффективности перитонеального диализа алоглиптина нет.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на алоглиптин

Алоглиптин в основном выводится из организма в неизмененном виде почками, и в незначительной степени метаболизируется ферментной системой цитохрома CYP450.

В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами на фармакокинетику алоглиптина не оказывали клинически значимого эффекта следующие препараты: гемфиброзил (ингибитор CYP2C8/9), (ингибитор CYP2C9), кетоконазол (ингибитор CYP3A4), циклоспорин (ингибитор Р-гликопротеина), ингибитор α-гликозидазы, дигоксин, метформин, циметидин, пиоглитазон или аторвастатин.

Влияние алоглиптина на другие лекарственные препараты

В исследованиях in vitro показано, что алоглиптин не ингибирует и не индуцирует изоферменты CYP450 в концентрациях, достигаемых при приеме алоглиптина в рекомендуемой дозе 25 мг. Взаимодействия с изоферментами CYP450 не ожидается, и выявлено не было.

В исследованиях in vitro выявлено, что алоглиптин не является ни субстратом, ни ингибитором ОАТ1, ОАТ3 и ОСТ2. Кроме того, данные клинических исследований не указывают на взаимодействие с ингибиторами или субстратами Р-гликопротеина.

В клинических исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами алоглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: кофеина, (R)- и (S)-варфарина, пиоглитазона, толбутамида, декстрометорфана, аторвастатина, мидазолама, пероральных контрацептивов (норэтиндрон и этинилэстрадиол), дигоксина, фексофенадина, метформина или циметидина. Основываясь на этих данных, алоглиптин не ингибирует изоферменты системы цитохрома CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, Р-гликопротеин и ОСТ2.

Алоглиптин не влиял на протромбиновый индекс или MHO у здоровых добровольцев при одновременном приеме с варфарином.

При одновременном приеме алоглиптина в комбинации с метформином, или пиоглитазоном (тиазолидиндион), или ингибитором α-гликозидазы, или глибенкламидом (производное сульфонилмочевины) не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Особые указания

Применение с другими гипогликемическими препаратами

С целью уменьшения риска развития гипогликемии рекомендуется снижение дозы производных сульфонилмочевины, инсулина или комбинации пиоглитазона (тиазолидиндиона) с метформином при одновременном применении с препаратом Випидия.

Неизученные комбинации

Эффективность и безопасность применения препарата Випидия в комбинации с ингибиторами натрий-зависимых котранспортеров глюкозы 2 или аналогами глюкагоноподобного пептида и в тройной комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины не исследовались.

Почечная недостаточность

Т.к. пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести требуется проводить коррекцию дозы препарата Випидия, рекомендуется проводить оценку функции почек до начала и периодически в течение лечения.

Препарат Випидия не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, а также у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, требующей гемодиализа.

Острый панкреатит

Применение ингибиторов ДПП-4 связано с потенциальным риском развития острого панкреатита. В обобщенном анализе 13 клинических исследований применения алоглиптина в дозе 25 мг/сут, 12.5 мг/сут, препарата сравнения и плацебо частота развития острого панкреатита составила 3, 1, 1 или 0 случаев на 1000 пациенто-лет в каждой группе соответственно. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита: стойкая сильная боль в животе, которая может иррадиировать в спину. При подозрении на развитие острого панкреатита прием препарата Випидия прекращают; при подтверждении острого панкреатита прием препарат не возобновляют. Нет данных о том, существует ли повышенный риск развития панкреатита на фоне приема препарата Випидия у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Поэтому при применении препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность.

Печеночная недостаточность

Были получены постмаркетинговые сообщения о нарушениях функции печени, включая печеночную недостаточность при приеме алоглиптина. Их связь с применением препарата не была установлена. Однако пациентов необходимо тщательно обследовать на наличие возможных отклонений функции печени. Если обнаружены отклонения в функции печени и альтернативная этиология их возникновения не установлена, следует рассмотреть возможность прекращения лечения препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Випидия не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует учитывать риск развития гипогликемии при применении препарата в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин или комбинированная терапия с пиоглитазоном и метформином) и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Не проводилось исследований применения алоглиптина у беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не показали прямого или непрямого негативного воздействия алоглиптина на репродуктивную систему. Однако в целях предосторожности применение препарата Випидия при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли алоглиптин с грудным молоком у человека. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что алоглиптин выделяется с грудным молоком, поэтому нельзя исключить риск возникновения побочных эффектов у грудных детей. В связи с этим применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием клинических данных по применению противопоказано назначение препарата детям в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от > 50 до < 80 мл/мин) коррекции дозы препарата Випидия не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина от >30 до <50 мл/мин) доза препарата Випидия составляет 12,5 мг 1 раз в сутки.

Алоглиптин не должен применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (клиренс креатинина от < 30 мл/мин).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

К медикаментозным средствам, применяющимся для лечения болезней суставов, в первую очередь относятся салицилаты (особенно аспирин). Несмотря на то что эти препараты уже давно введены в практику лечения болезней суставов (салициловый натрий применяется с 1876 г., аспирин - с 1899 г.), они до сих пор сохранили свое значение и широко применяются как анальгезирующие, антилихорадочные кг- противовоспалительные средства, особенно эффективные при ревматических артритах. Однако и при других формах, суставных заболеваний с болевым синдромом аспирин (особенно в сочетании с другими лекарствами) находит широкое применение как хороший анальгетик, обладающий малой токсичностью. С этой же целью используется амидопирин однако ввиду его способности снижать количество лейкоцитов в крови применение его у тяжелобольных с наличием лейкопении ограничено. В последнее время при лечении артритов кроме амидопирина стали употреблять и другие препараты пиразолонового ряда: пиразолидин (бутазолидиня бутадиен), реопирин (комбинация бутадиона с амидопирином) и др. По сравнению с описанными выше средствами эти препараты обладают значительно более сильным и болел длительным противовоспалительным и обезболивающими действием и весьма эффективны при всех воспалительным заболеваниях суставов и особенно - при анкилозирующеми спондилартрите. Ввиду того, что пиразолоновые препараты вызывают снижение уровня мочевой кислоты в крови, их с успехом применяют при лечении подагры, а в качестве анальгетиков - и при артрозах. Наряду с этим данные препараты обладают и более выраженным, чем салицилаты, побочным действием, что следует учитывать при их длительном приеме.

Существенным недостатком всех перечисленных лечебных средств является кратковременность их эффекта, поэтому сейчас большое значение, особенно при хронических артритах, приобрели средства длительного действия, к которым относятся соли золота (кризанол), а также синтетические антималярийные препараты (резохин, хлорохин, делагил и др.).

В настоящее время для лечения патологии опорно-двигательного аппарата используются такие медикаменты, как глюкозамин, пеницилламин, хондроитинфосфат и комбинированный препарат румалон.

Глюкозамин, стимулируя биосинтез протеогликанов, улучшает фиксацию серы, необходимой для синтеза хондроитинсерной кислоты, и нормальное отложение кальция в костной ткани.

Пеницилламин (артмин) оказывает иммунодепрессивное действие, снижает уровень нерастворимого коллагена.

Хондроитин сульфат оказывает противовоспалительное, аналгезирующее действие, участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани.

Хондролон способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, нормализует продукцию внутрисуставной жидкости, снижает боль и улучшает подвижность суставов.

Румалон - это комбинированный препарат, который активно применяется при всех формах артрозо - артритов.

Для местного лечения патологии опорно-двигательного аппарата используют эмульсию вольтарена, камфорный спирт, кетопрофен, ментоловое масло, муравьиную кислоту или спирт, гель нифлуновой кислоты, салициловую кислоту, этофенамат и комбинированные средства - апизартрон, випросал, пластырь перцовый, ревма - гель и др.

Уже в древности люди пытались спасти свою жизнь, используя различные природные лекарственные вещества. Чаще всего это были растительные экстракты, но применялись и препараты, которые получали из сырого мяса, дрожжей и отходов животных. Некоторые лекарственные вещества имеются в легко доступной форме в растительном или животном сырье, в связи с чем медицина с успехом пользовалась с древнейших времён большим количеством лекарственных средств растительного и животного происхождения (например клещевина , опий , морской лук , известные ещё в древнем Египте ; , известная древним индусам; наперстянка , ландыш , горицвет и многие другие, широко применяемые народной медициной) . Лишь по мере развития химии люди убедились, что лечебный эффект таких веществ заключается в избирательном воздействии на организм определённых химических соединений. Позднее, такие соединения стали получать в лабораториях путём синтеза.

Успехи техники и развитие ряда научных дисциплин (анатомии , физиологии и особенно химии) во второй половине XIX столетия, во-первых, сделали возможным синтез значительного количества веществ, не существовавших в данном сочетании или виде, но обладающих терапевтическим действием (антипирин , пирамидон , плазмоцид, аспирин и сотни других), и, во-вторых, позволили сделать научный эксперимент основой изучения действия лекарственных средств, а также изыскания новых лекарств. Эксперимент заменил господствовавшие до того времени в лечении и лекарствоведении различные не обоснованные научно теории (Парацельс , Ганеманн и др.) .

• растения (листья, трава, цветки, семена, плоды, кора, корни) и продукты их обработки (жирные и эфирные масла, соки, камеди, смолы);
• животное сырьё - железы и органы животных, сало, воск, тресковая печень, жир овечьей шерсти и другое;
• ископаемое органическое сырьё - нефть и продукты её перегонки, продукты перегонки каменного угля;
• неорганические ископаемые - минеральные породы и продукты их обработки химической промышленностью и металлургией (металлы);
• всевозможные органические соединения - продукты крупной химической промышленности.

Изучение

Количественными показателями для лекарственного средства устанавливаются: смертельная доза (обычно вычисляемая на 1 кг живого веса животного или человека), переносимая (толерируемая) доза и лечебная доза. Переносимые дозы (или несколько меньшие для осторожности) для многих лекарств узакониваются в виде максимальных доз. Отношение смертельной дозы к лечебной называется «терапевтическим индексом» лекарственного средства, так как чем больше это отношение, тем свободнее можно назначать лекарство .

Действие

Действие лекарственных средств осуществляется главным образом путём изменения физико-химических свойств среды, в которой находятся клеточные элементы организма; при этом действие может иметь характер химического соединения лекарства с элементами организма и в некоторых случаях при непосредственном действии на протоплазму клеток, сопровождаться полным разрушением их. Физиологическим эффектом действия лекарства является либо возбуждение, либо угнетение жизнедеятельности клеточных элементов; при этом громадную роль играет доза лекарственного вещества, так как одно и то же лекарство в различных дозах может вызывать разное действие - возбуждать в малых дозах и угнетать (вплоть до паралича) в больших дозах .

Существенным моментом является фаза действия лекарственных средств: одни лекарства могут проявлять своё действие в момент проникновения в организм (фаза вхождения по Кравкову), другие - большинство - в период максимальной концентрации в организме (фаза насыщения), третьи - в момент падения концентрации (фаза выхождения); при этом чрезвычайно важным является способность некоторых лекарств к кумуляции , проявляющейся в резком усилении, а иногда и извращении их действия при повторном введении, что объясняется накоплением лекарства в организме и накоплением эффекта действия его .

Действие лекарства зависит от возраста, пола, состояния здоровья и индивидуальных особенностей организма лица, принимающего его. Ряд лекарственных средств в соответственно уменьшенной дозе оказывает на детей гораздо более сильное действие, чем на взрослых (часто отравляющее); женщины в период менструации , беременности , лактации реагируют на лекарства иначе, чем обычно; на некоторых лиц лекарство действует ненормально сильно, что объясняется повышенной чувствительностью организма к определённым веществам (см.: Идиосинкразия) .

Способы применения

Наружным применением лекарственных средств считается нанесение их на кожу и на слизистые оболочки глаза, носа, ушей, полости рта, мочеполовых путей (до места входа в мочевой пузырь и до цервикального канала матки), на слизистую оболочку прямой кишки (до места расположения внутреннего сфинктера) .

В организме лекарственные средства разрушаются, изменяются и, входя в химические соединения с его солями и жидкостями, теряют свои ядовитые свойства (а иногда, наоборот, приобретают их) и в том или другом виде выводятся из организма через кишечник, почки, дыхательные пути, потовые железы и т. д.

Рецептурные и безрецептурные лекарственные средства

Государство постепенно ужесточает контроль над обращением лекарственных средств. В частности, в июне 2012 года вступил в силу Приказ Минздравсоцразвития России № 562н от 17 мая 2012 г. об утверждении нового порядка отпуска лекарственных препаратов, содержащих прекурсоры, в том числе кодеинсодержащих комбинированных обезболивающих препаратов, пользовавшихся популярностью у большой части населения. В целях борьбы с наркоманией, с июля 2012 года вышеназванные препараты отпускаются по 148-1/у-88 форме рецепта .

В России продажа без рецепта лекарственного препарата наказывается штрафом размером 1-2 тыс. рублей. Если ситуация повторяется, проверяющие вправе оформить протокол уже на юридическое лицо, то есть на аптечную организацию, и в этом случае сумма штрафа многократно увеличивается - до 40-50 тыс. рублей .

Гомеопатические лекарственные средства

В ряде стран эти средства регулируются по-разному - либо как категория «лекарственные средства», либо как «пищевые продукты и добавки », либо как «средства нетрадиционной медицины ». В настоящее время на этот счёт нет устоявшегося мнения международных организаций, согласованного с национальными органами управления здравоохранением.

В Российской Федерации гомеопатические препараты подлежат такому же законодательному регулированию как и обычные лекарства. В 2010 году была начата работа по пересмотру статуса отдельных типов препаратов, в частности - гомеопатических препаратов.

Законодательное регулирование в Российской Федерации

Государство достаточно жёстко регулирует обращение лекарственных средств. Основным документом, регламентирующим вопросы оборота лекарственных средств, на 2011 год является Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (принят ГД ФС РФ 24.03.2010). Помимо основного закона, субъекты обращения лекарств попадают под действие законов № 3-ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах», № 2300-1 «О защите прав потребителей», № 122-ФЗ от 02.08.1995 «О социальном обслуживании граждан пожилого возраста и инвалидов», № 128-ФЗ от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности» и других.

В законе о лекарственных средствах разграничиваются понятия «лекарственный препарат» и «лекарственное средство». Согласно закону, «лекарственное средство» - более общее понятие, к средствам относятся также и субстанции. Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности . Все лекарственные средства, используемые на территории России, должны быть зарегистрированы в соответствующем уполномоченном федеральном органе исполнительной власти - Росздравнадзоре , который ведёт государственный реестр лекарственных средств .

Производство разрешённых лекарственных средств должно соответствовать требованиям ГОСТ, принятого в 2010 году . Данный ГОСТ соответствует международному стандарту GMP . Все фармацевтические предприятия России обязаны перейти на требования этого ГОСТ к 2014 году .

Продажа лекарственных средств (в отличие от биологически активных добавок) осуществляется только аптечными учреждениями (аптеки , аптечные киоски), имеющими соответствующую лицензию .

Обращение лекарственных средств регулируют законом и подзаконными актами, в том числе регулярно обновляют список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов , и др.

Налоговое законодательство

На Украине существует практика возврата акцизного сбора за использование спирта при производстве лекарств, но только после их реализации.

Органы государственного контроля за качеством

Качество лекарственных средств в России контролирует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), подчинённый Министерству здравоохранения .

В большинстве крупных городов России работают центры контроля качества лекарственных средств. Их основная задача - проверка торгующих лекарствами организаций (соблюдение многочисленных норм хранения и продажи лекарственных средств), а также выборочный (а в некоторых регионах и тотальный) контроль лекарств. На основании данных от региональных центров Росздравнадзор принимает решения о забраковке того или иного лекарственного средства.

Забракованные и фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из аптечной сети, информация о них размещена на сайте Росздравнадзора .

Оборот наркотических лекарственных средств

Согласно нормативной документации, наркотические лекарственные средства - это лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включённые в перечень наркотических средств , психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года .

Из перечня наркотических средств к лекарственным препаратам имеют отношение:

• Список II - наркотические средства и психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации
• Список III - психотропные вещества, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации

Государство оставляет за собой монополию на производство наркотических средств списка II. Все предприятия, связанные с оборотом наркотических и психотропных веществ, подлежат обязательному лицензированию . Аптеки , которые имеют в ассортименте лекарственные препараты списков II и III, обязаны иметь лицензии на реализацию каждого списка.

Контрольным государственным органом предприятий, связанных с оборотом наркотических препаратов, кроме Росздравнадзора, является Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков . Поскольку многие врачи опасаются развития у пациентов зависимости от наркотика и психологически не приемлют его, по причине запутанного, а также по причине противоречивого и часто меняющегося законодательства, доктора остерегаются назначений наркотических препаратов даже тем людям, кому это необходимо .

Оригинальные лекарственные средства, синонимы, «дженерики» и аналоги

Оригинальным лекарством называется препарат, ранее неизвестный и впервые выпущенный на рынок фирмой-разработчиком или патентодержателем. Как правило, разработка и продвижение на рынки нового препарата - очень дорогостоящий и длительный процесс. Из множества известных соединений, а также вновь синтезируемых, методом перебора, на основании баз данных по их свойствам и компьютерного моделирования предполагаемой биологической активности, выявляются и синтезируются вещества, имеющие максимальную целевую активность. После экспериментов на животных, в случае положительного результата, проводятся ограниченные клинические испытания на группах добровольцев. Если эффективность подтверждается, а побочные явления незначительны - лекарство идёт в производство, и на основании результатов дополнительных испытаний уточняются возможные особенности действия, выявляются нежелательные эффекты. Часто самые вредные побочные действия выясняются именно при клиническом применении.

В настоящее время практически все новые лекарственные средства патентуются. Патентное законодательство большинства стран предусматривает патентную защиту не только способа получения нового лекарственного средства, но и патентную защиту самого лекарственного средства. В РФ срок действия патента на изобретение, относящееся к лекарственному средству, для применения которого требуется получение в установленном законом порядке разрешения, продлевается федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности по ходатайству патентообладателя на срок, исчисляемый с даты подачи заявки на изобретение до даты получения первого такого разрешения на применение, за вычетом пяти лет. При этом срок, на который продлевается действие патента на изобретение, не может превышать пять лет. После окончания срока действия патента другие производители могут воспроизвести и выпустить на рынок похожее лекарственные средство (так называемый дженерик ), если докажут биоэквивалентность воспроизведённого и оригинального препаратов. При этом технология производства дженерика может быть любой, но не попадающей под действие существующей в стране патентной защиты. Производитель дженерика не может использовать название бренда для этого лекарства, а только международное непатентованное наименование (МНН) или какое-либо новое, запатентованное им (синоним ).

С точки зрения химии действующее вещество оригинального лекарства и дженерика одно и то же, но различна технология производства, возможна разная степень очистки. Есть и другие факторы, влияющие на эффективность препарата. Например, долгое время разные фирмы не могли добиться той же эффективности ацетилсалициловой кислоты для дженериков, как у фирмы Bayer - производителя оригинального препарата «аспирин ». Оказалось, что дело не только в чистоте сырья, но и в особом способе кристаллизации, дающим в результате особые, более мелкие, кристаллы. Возможен и противоположный результат, когда дженерик получается удачнее, чем оригинальное лекарство.

Аналог - лекарственное средство на основе вещества отличного от используемого в сопоставляемом оригинале и, следовательно, с другим МНН . Поэтому, если подбор синонима или дженерика - прерогатива

Что означает слово медикаменты?

Спасибо

С теми или иными патологическими состояниями сталкиваются все люди без исключения. И неважно, о каком именно заболевании идет речь. В данном случае на лицо может быть как самая банальная головная боль , так и страшный недуг под названием рак либо такая распространенная патология как сахарный диабет . При развитии любого патологического состояния мы тут же спешим приобрести то или иное медикаментозное средство, надеясь на то, что оно поможет нам справиться с имеющимся недугом, причем за достаточно короткий промежуток времени.
А известно ли Вам что вообще означает слово медикаменты? Нет?
Читайте данную статью.

Определение понятия

Медикаменты , лекарственные средства либо препараты представляют собой лекарственные вещества, субстанции или смеси веществ синтетического либо природного происхождения, которые представлены в виде той или иной лекарственной формы. Это могут быть как растворы для инъекций, так и таблетки, капсулы, суспензии и т. п. Все эти лекарственные формы прошли клинические испытания и разрешены к использованию в целях диагностики , терапии и профилактики различных заболеваний. На сегодняшний день нередко можно услышать и такое выражение как «природный» медикамент. В данном случае речь идет чаще всего о мёде и другой продукции пчеловодства, которой присущи многочисленные целебные свойства.

Исторические факты

Сведения о первых рецептах изготовления лекарственных средств были найдены в одном из фрагментов папируса Эберса . Рецептов в этом папирусе было 877 штук.
С каждым годом лекарственные препараты приобретают все большее значение в жизни современного общества. Это и неудивительно, так как те или иные химические компоненты помогают купировать весьма разнообразные патологии человеческого организма. На сегодняшний день существуют уже десятки тысяч фармацевтических средств.

Наши предки пытались исцелиться от разнообразных недугов, используя различные вещества исключительно природного происхождения. В большинстве случаев это были экстракты растений.
Некоторыми древними целителями изобретались и препараты, которые удавалось получить из отходов животных, сырого мяса или дрожжей. Уже тогда люди догадывались, что во многих живых организмах отмечается скопление тех или иных компонентов, которые способны помочь преодолеть различные патологии. Чуть позже ученым удалось установить, что эффект таких компонентов заключен в избирательном воздействии на человеческий организм различных химических соединений. Через несколько лет такие соединения научились получать в лабораториях путем синтеза. Уже в 1891 году немецкий химик и бактериолог Пауль Эрлих разработал теорию использования таких соединений для лечения недугов инфекционного характера.

Существующие классификации

Современные специалисты выделяют несколько классификаций медикаментозных средств. Так, к примеру, согласно общей классификации их группируют по таким принципам:

• фармакологическому действию: в данном случае речь идет о терапевтических эффектах, которые свойственно оказывать тем или иным препаратам. Так, к примеру, анальгетики способствуют уменьшению болевого раздражения, а вот вазодилататорам свойственно расширять сосуды;
• нозологическому принципу: список разнообразных лекарственных средств, которые используются для лечения строго определенного заболевания. Это может быть как бронхиальная астма , так и инфаркт миокарда , стенокардия и т. п.;
• терапевтическому применению: допустим препараты для терапии злокачественных новообразований, противомикробные средства либо медикаменты для понижения давления ;
• химическому строению: в данную группу входят медикаментозные средства, которые сходны по своему строению. Таковыми являются салицилаты, основным компонентом которых является ацетилсалициловая кислота. В список салицилатов можно занести как аспирин , так и метилсалицилат, а также салициламид и др.

По своему происхождению все лекарственные средства подразделяются на:

• синтетические: их получают путем химического синтеза;
• минеральные: их получают из минеральных соединений типа серебра нитрата и магния сульфата;
• природные: их изготавливают из вытяжек растений, а также тканей и органов животных.

Доза и концентрация

Используя то или иное медикаментозное средство очень важно подобрать его правильную дозировку и концентрацию. Доза представляет собой количество медикамента, которое выражено в единицах объема, массы, биологических единицах. Врачами используются исключительно лечебные и профилактические дозы, которые могут быть как минимальными, так и высшими либо средними. Помимо этого терапевтические дозы подразделяют на суточные, разовые, поддерживающие, ударные, насыщающие и другие. Широта лечебного воздействия лекарственного средства представляет собой диапазон между минимальной терапевтической и минимальной токсической дозировкой. Что касается термина «концентрация», то под ним подразумевают степень разведения фармацевтического средства в определенном количестве растворителя, который может быть представлен как биологической жидкостью типа мочи, слюны или крови, так и лекарственной формой.

Пути введения

Существуют 2 способа введения лекарственных средств, а именно энтеральный и парентеральный путь. В первом случае препарат вводится через пищеварительный тракт, а вот во втором он его минует.

В список энтеральных путей можно занести:

• пероральный (внутрь );
• ректальный (в прямую кишку );
• сублингвальный (под язык );
• трансбуккальный (за щеку );
• через зонд в двенадцатиперстную кишку.

К числу парентеральных путей относят:

• подкожный;
• ингаляционный;
• внутривенный;
• субарахноидальный (под оболочки головного мозга );
• внутримышечный;
• внутрибрюшинный;
• внутриартериальный;
• интраназальный (через нос );
• интрастернальный (в грудину );
• трансдермальный (в полость плевры, в тело, уретру, шейку матки и т. д. ).

Типы действия

Разнообразные терапевтические эффекты выражаются в тех или иных типах действия медикаментозных средств, а именно:
1. местное действие: представляет собой совокупность явлений, которые наблюдаются исключительно в месте использования лекарственного средства. Отмечается при нанесении препарата на слизистые поверхности или кожный покров. Отметим, что такое действие не является отдельным от реакции всего организма. Местное действие препаратов обусловлено раздражающим, обволакивающим, вяжущим, прижигающим, а также анестезирующим свойством. С целью местного действия используются как мази, так и гели, присыпки, пластыри, пасты, а также растворы;

2. резорбтивное действие: наблюдается после всасывания препарата в кровь и характеризуется взаимодействием его компонентов с тканями и органами;
3. прямое действие: представляет собой прямое воздействие химического вещества на орган-мишень. Данное действие во всех случаях является первичным. Проявлением прямого действия препаратов принято считать избирательное действие, в ходе которого терапевтический эффект оказывается на ограниченную группу клеток либо органов;
4. обратимое и необратимое действия: в случае если изменения, возникшие в результате действия препарата, после определенного промежутка времени исчезают бесследно, тогда речь идет об обратимом действии. Если же этого не происходит, тогда на лицо необратимый эффект. Необратимое действие в большинстве случаев отмечается при превышении дозировок или концентраций, при индивидуальной непереносимости препарата организмом, а также при длительном использовании.

Рецептурные и безрецептурные препараты

Рецепт на тот или иной медикамент – это письменное назначение лекарственного средства по установленной форме, выданное врачом, который имеет на это право. Рецепты выписываются в целях отпуска определенного препарата из аптеки или же его изготовления и отпуска. Из этого следует, что рецептурный препарат представляет собой медикаментозное средство, которое может быть выдано работником аптечного учреждения исключительно по рецепту.
Что же касается безрецептурного препарата, то он представляет собой фармацевтическое средство, которое официально разрешено отпускать из аптеки без наличия рецепта врача.

Список лекарственных средств, которые разрешено отпускать без рецепта, устанавливается приказом Минздрава. Делается это не просто так. Все дело в том, что как нерациональное использование, так и бесконтрольный прием некоторых препаратов могут пагубно отразиться на общем состоянии здоровья людей. Отпуск некоторых препаратов без рецепта может стать причиной распространения и наркомании .

Срок годности

Под сроком годности фармацевтического средства подразумевается время, на протяжении которого лекарственные препараты полностью отвечают всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой они были изготовлены и хранились. Данное время во всех случаях удается установить при помощи экспериментов. Срок годности на готовые лекарственные средства устанавливается независимо от сроков годности их основных компонентов. Начальной датой отсчета принято считать дату выпуска того или иного лекарственного средства. Первоначальный срок годности чаще всего составляет не мене 2-ух лет, при этом срок годности более 5-ти лет устанавливать не рекомендуется, причем даже в том случае, если результаты изучения стабильности позволяют это сделать.

Особенности хранения

Хранение всех медикаментов без исключения должно осуществляться согласно определенным правилам. Так, к примеру, лекарственные препараты лучше всего хранить в специальной медицинской мебели, которая разработана непосредственно для этих целей. Согласно существующей инструкции сыпучие препараты следует хранить отдельно от жидкостей и мазей, а вот внутривенные инъекции отдельно от лекарств, которые предназначены для наружного использования. Раздельно следует хранить и фармацевтические средства созвучного названия. Для выполнения всех этих требований медицинские шкафы снабжены многочисленными шкафчиками, отделениями и полочками, что дает возможность наиболее рационально разместить препараты, а также разделить их по формам, видам и группам.

Что касается препаратов первой группы , которые представлены ядовитыми и наркотическими средствами, то их необходимо хранить в запирающемся на отдельный замок сейфе.

Препараты второй группы , представленные сильнодействующими медикаментами, следует хранить в запирающихся медицинских шкафах.

Медицинские препараты третьей группы , которые можно отпускать без рецепта, разрешается хранить в открытых шкафах.

От правильности хранения лекарственных средств зависит курс терапии больного. Если правила по каким-либо причинам нарушаются это может привести к снижению терапевтического эффекта того или иного препарата. В некоторых случаях неправильное хранение становится причиной того, что человек после курса терапии тем или иным лекарственным средством начинает чувствовать себя еще хуже.

Медикаменты первой помощи

Наверняка у каждого из Вас имеется домашняя аптечка. Именно в этой аптечке необходимо иметь набор препаратов первой помощи, которыми Вы в любой момент сможете воспользоваться. Отметим, что в ней должны присутствовать только те медикаментозные средства, применение которых Вам хорошо известно. Ни в коем случае не скупайте всю аптеку. Если Вы не знаете, в каких именно случаях и дозах необходимо использовать тот или иной препарат, тогда он вряд ли Вам поможет. Более того нерациональное применение малоизвестного лекарственного средства может только усугубить общее положение дел.

А вот и список широко известных лекарственных средств, которые в обязательном порядке должны присутствовать в каждой домашней аптечке:

• Супрастин : принимается при аллергических реакциях;
• Лоперамид: лечит острую и хроническую диарею;
• Валидол: используется при истерии, неврозе и стенокардии;
• Парацетамол или Аспирин: оказывает жаропонижающее , обезболивающее и противовоспалительное действие;
• Анальгин или Пенталгин : принимается при головной и зубной боли , лихорадочном синдроме, болевом синдроме, боли при травмах или ожогах ;
• Валокордин: неврозы с повышенной раздражительностью, тахикардия и бессонница ;
• Донормил или Феназепам: снотворное;
• Уголь активированный : применяется при пищевой интоксикации , диареи , аллергических заболеваниях, отравлении химическими соединениями или солями тяжелых металлов, абстинентном алкогольном синдроме. Принимать данный препарат рекомендуется из расчета 1 таблетка на 5 – 10 кг веса;
• Альбуцид : 20% глазные капли, наделенные бактериостатическим и противомикробным действием, которые можно использовать для лечения как конъюнктивита , так и блефарита (воспаления краев век ), а также некоторых других патологий глаз. Их же можно закапать в качестве профилактики при попадании в глаза инородного тела типа грязи или песка;
• Фталазол: противомикробный препарат, используемый для терапии энтероколитов , дизентерии , гастроэнтеритов , колитов и других патологий желудочно-кишечного тракта инфекционно-воспалительного характера.

Бесплатные препараты для беременных

Практически все будущие мамочки приобретают витамины и другие необходимые препараты на свои деньги, при этом, даже не подозревая о том, что на сегодняшний день существует закон, предусматривающий бесплатное обеспечение беременных женщин фармацевтическими средствами. Чтобы получать такие лекарства нужно просто-напросто встать на учет в муниципальную женскую консультацию.
Понятно, что перечень бесплатных препаратов для будущих мамочек является лимитированным, однако в нем имеются практически все витамины, в которых нуждается организм беременной женщины. Это и фолиевая кислота, и витамин Е, и железо, и витамин В12 и многие другие.

Как же получить такие лекарства?
Прежде всего, необходимо записаться на консультацию акушера-гинеколога , который осмотрит Вас и выпишет рецепт на получение бесплатных препаратов. С этим рецептом Вы отправляетесь в аптеку, которая имеет договор с медицинским учреждением на бесплатное обслуживание будущих мамочек, и получаете необходимое Вам лекарство. Все достаточно легко и просто.

Бесплатные препараты для детей до 1 года

Появление в семье малыша – это достаточно радостное событие, которое нередко омрачается развитием у ребенка тех или иных заболеваний. К сожалению, далеко не все педиатры сообщают молодым родителям о возможности приобретения бесплатных препаратов для малышей до года. В результате, родителям приходится тратить большие суммы денег, чтобы их малыш снова был здоров и счастлив. Прямо сейчас Вашему вниманию будет представлен список препаратов для детей до года, которые можно получить бесплатно по рецепту врача.

Этот же препарат может вызвать и синдром Рея , который характеризуется острой печеночной энцефалопатией .
На фоне данной патологии происходит поражение как внутренних органов, так и центральной нервной системы. Данный синдром встречается в медицинской практике очень редко, однако ни один родитель не может заранее знать, предрасположен к нему его ребенок либо нет. Учитывая данный факт, детям до 12 лет аспирин лучше всего не давать. В список препаратов, которые категорически запрещено использовать при повышенной температуре, можно занести и феназон, анальгин, а также пирамидон. Данные препараты лучше всего заменить ибупрофеном или парацетамолом. Другими запрещенными лекарственными средствами для детей принято считать борный и левомицетиновый спирт, которые предназначены для лечения отита . Некоторые мамы до сих пор лечат заболевания ушей спиртовыми препаратами. На самом деле такое лечение является как минимум неразумным, так как данные препараты могут спровоцировать развитие ожога.

Различные обезболивающие лекарства при болях в животе также противопоказано давать детям. Жалобы на боль в животе могут указывать как на самое обычное несварение, так и на аппендицит . Самолечение в таких случаях недопустимо. Дав малышу обезболивающий препарат, Вы всего-навсего устраните боль, однако проблема все равно останется нерешенной. В таких случаях лучшим выходом из ситуации будет вызов на дом врачей скорой помощи. При поносе категорически запрещено давать и закрепляющие медикаменты. В случае если понос возник вследствие инфекции , прием таких препаратов только усугубит общее положение дел.

Запрещенными лекарствами для детей принято считать и антибиотики , которые используются без назначения специалиста. Каждое антибиотическое средство является сильным лекарством, нерациональное использование которого может стать причиной развития разнообразных побочных действий и осложнений. Гормональные таблетки и гомеопатические препараты также запрещено давать детям, так как все эти средства могут оказать на растущий организм непредсказуемое действие.

Запомните раз и навсегда – никогда самостоятельно не лечите ребенка сильнодействующими фармацевтическими средствами и не используйте методы, которыми пользовался Ваш сосед. Если то или иное лекарство помогло ребенку Вашей соседки, это еще не факт, что организм Вашего малыша отреагирует на него также.

Аллергия на лекарственные препараты

Аллергическая реакция может развиться на любой медикамент без исключения, однако паниковать по этому поводу не стоит, так как медикаментозная аллергия встречается в современной медицинской практике не так уж часто. Сразу же отметим, что такие аллергические реакции в большинстве случаев возникают на определенные типы препаратов.
Чаще всего, это средства местной анестезии , пенициллин , аспирин, препараты инсулина , сульфамиды, противосудорожные и противовоспалительные средства, микстуры от кашля , йодсодержащие лекарства и барбитураты. Тяжесть признаков такой аллергии варьирует в пределах от самой обычной крапивницы до анафилаксии (реакции организма немедленного типа, при которой наблюдается его повышенная чувствительность ).

При развитии медикаментозной аллергии пациент может жаловаться и на понос, затрудненное дыхание, рвоту , тошноту , насморк , конъюнктивит, отечность тканей, их жжение и т. п. Повторное использование препарата, который спровоцировал развитие такой реакции, только усилит тяжесть ее проявления. Нередко медикаментозную аллергию относят и к побочным эффектам, которые развиваются крайне редко. Нередко больные путают побочные эффекты препарата, которые чаще всего проявляются в легкой форме, с аллергической реакцией, которая может закончиться даже смертью пациента.

Диагностика и лечение лекарственной аллергии

Выявить лекарственную аллергию можно сразу же несколькими способами. При развитии анафилаксии выявить лекарственный препарат, который спровоцировал ее возникновение, чаще всего не составляет никакого труда. Признаки, которые напоминают сывороточную болезнь, чаще всего развиваются после принятия пенициллина. Намного реже такие признаки являются результатом использования гидралазина или сульфамидов. При подозрении на медикаментозную аллергию необходимо, в самую первую очередь, на время прекратить прием всех препаратов.

Чтобы диагностировать такие реакции немедленного типа довольно часто у пациентов берут и кожные пробы. Что касается непосредственно терапии медикаментозной аллергии, то она чаще всего предусматривает лечение боли и зуда . Если же лекарство, вызывающее аллергическую реакцию, жизненно необходимо и отменить его никак нельзя, тогда пациентам придется мириться со всеми неприятными признаками, которые у них наблюдаются.

Медикаменты для похудения и их побочные эффекты

Ожирение представляет собой патологию, сопровождающуюся избыточным развитием жировой ткани. Согласно данным статистики данный недуг чаще всего развивается после 40-ка лет, причем преимущественно у представительниц слабого пола. Во всех случаях данное патологическое состояние требует продолжительного курса терапии, при помощи которого удается поддерживать вес на необходимом уровне.

Если говорить непосредственно о лекарственных препаратах, которые используются в борьбе с ожирением, то все они предусматривают в самую первую очередь подавление аппетита . Такие медикаменты продаются как в виде таблеток, так и в форме капсул. Воздействуя на организм, они как бы обманывают его, в результате чего человек не испытывает голода. Им свойственно также и понижать аппетит за счет повышения количества катехоламинов – химических компонентов головного мозга, которые оказывают прямое воздействие как на аппетит, так и на настроение. Ингибиторы поглощения жиров, которые входят в состав таких фармацевтических средств, предупреждают поглощение жиров, которые попадают в организм вместе с продуктами питания. Неусвоенный жир в свою очередь выводится из организма с испражнениями.

Немаловажно отметить и тот факт, что данным медикаментам свойственно вызывать развитие разнообразных побочных эффектов.

В список побочных реакций можно занести:

• бессонницу;
• тревогу;
• головную боль;
• повышенное потоотделение;
• увеличение частоты сердечных сокращений;
• сухость в ротовой полости;
• повышение артериального давления;
• заложенность носа;
• чрезмерную жажду;
• сонливость;
• спастические боли в животе;

Тут же отметим, что медикаментам для похудения свойственно вызывать и привыкание, именно поэтому принимать их длительное время категорически запрещено. В борьбе с ожирением не будет лишним начать соблюдать и здоровый образ жизни .

Препараты для лечения псориаза

Псориаз – хроническое заболевание неинфекционного характера, при котором поражению подвергаются как кожные покровы, так и ногти, а также суставы. Характеризуется данный недуг однородной сыпью в форме бляшек, диаметр которых варьирует в пределах от 1 – 3 мм до 2 – 3 см, покрытых рыхло сидящими чешуйками серебристо-белого цвета.
Лечение этого патологического состояния начинается, как правило, с применения безрецептурных препаратов местного назначения, которые следует наносить непосредственно на пораженные участки кожи . Чаще всего это кремы и некоторые другие фармацевтические средства, которым свойственно хорошо впитываться в кожный покров. В случае если у пациента отмечается псориаз средней или тяжелой формы, тогда на помощь приходят рецептурные препараты, а именно деготь, кальципотриол, кортикостероиды и антралин. При использовании терапии методом окклюзии прописываются увлажняющие препараты, гели или кремы.

Биопрепараты – еще одна группа лекарственных средств, которые все чаще используются в борьбе с данным недугом. Биопрепараты представляют собой медикаменты, напоминающие или идентичные протеинам , которые вырабатываются организмом человека. В список таких средств можно занести этанерцепт и алефацепт, которым свойственно блокировать негативную реакцию иммунитета человека, которая вызывает признаки данной патологии.

В случае если препараты местного назначения должного терапевтического эффекта не оказывают, тогда пациентам прописывают лекарственные средства, которые следует принимать перорально. К таким препаратам можно отнести метотрексат, циклоспорин и ретиноиды типа ацитретина.

Медикаментозное лечение подагры

Подагра представляет собой патологическое состояние, которое напрямую взаимосвязано с нарушением обмена мочевой кислоты . Данный недуг характеризуется приступообразным артритом , а также отложением солей мочевой кислоты в различных тканях организма, чаще всего - в суставах.

Если говорить о лекарственных средствах, которые прописываются больным с подагрой, то это преимущественно урикозурические лекарства, которым свойственно усиливать вывод мочевой кислоты из организма. Чаще всего выбор специалистов падает на медикамент под названием колхицин, который особенно эффективен при обострениях данного недуга. Этот же препарат можно принимать и с целью профилактики приступов подагры.

Аркоксиа – нестероидное противовоспалительное средство, которое также можно использовать для лечения этого недуга. Этому же препарату присуще и обезболивающее, а также жаропонижающее действие.

Амбене – этот лекарственный препарат предназначен для кратковременного лечения критических ситуаций при подагре.

Препараты для лечения остеохондроза позвоночника

Остеохондроз позвоночника – это дегенеративное патологическое состояние позвоночно-двигательного сегмента, при котором первично поражению подвергаются межпозвонковые диски, а вторично – другие отделы позвоночника , центральная нервная система и весь опорно-двигательный аппарат.

Современные специалисты для лечения данного заболевания используют сразу же несколько групп лекарственных средств, которые помогают:

• уменьшить силу проявления болевых ощущений в спине;
• устранить воспаление;
• восстановить регенерацию хряща и соединительной ткани межпозвоночного диска;
• предупредить дальнейшее развитие недуга;
• функционально реабилитировать больного.

Если говорить непосредственно о болевых ощущениях в области спины, то для их купирования используются противовоспалительные препараты типа ибупрофена, диклофенака и индометацина . Они выпускаются как в виде мазей, так и форме ректальных свечей, а также таблеток. Если данные средства не помогают, тогда специалистом назначаются дополнительные обезболивающие препараты типа пенталгина и трамадола .

Нередко курс терапии предусматривает использование и антидепрессантов, таких как флуоксетин или амитриптилин . Все дело в том, что таким препаратам свойственно не только уравновешивать психику, но еще и оказывать достаточно выраженное обезболивающее действие. Проведенные исследования доказали, что именно при помощи антидепрессантов удается достичь лучшего контроля над болевыми ощущениями и значительно сократить курс терапии.

Медикаменты для улучшения памяти

Ни для кого не секрет, что память является важнейшим свойством головного мозга каждого человека. Именно благодаря этому свойству каждый из нас в состоянии выполнять те или иные действия, запоминать нужную нам информацию, а также общаться с людьми, которые нас окружают. Если Вы заметили, что в последнее время память начала Вас подводить, тогда обратитесь за помощью к специалисту, который подберет для Вас эффективный курс терапии, посредством которого Вы сможете улучшить свою память.

Препаратов, предназначенных для улучшения памяти, достаточно много. Одним из них является лекарственное средство под названием ноотропил или пирацетам , который выпускается сразу же в нескольких фармацевтических формах, а именно в капсулах, растворе для приема внутрь, в гранулах для приготовления сиропа, в капсулах и в таблетках. Это медикаментозное средство можно давать даже детям с целью усиления способности сосредотачиваться и гораздо быстрее, а также лучше запоминать необходимую информацию. Немаловажно отметить, что на фоне использования ноотропила могут развиться весьма разнообразные побочные эффекты, а именно тревожность, тошнота, психическое возбуждение, раздражительность, нарушения сна, двигательная заторможенность и другие не очень приятные симптомы.

Другим достаточно известным препаратом, который используется непосредственно для улучшения памяти, является медикамент под названием глицин . Данное лекарственное средство выпускается только в форме таблеток, однако по эффективности оно ничем не уступает ноотропилу. С его помощью удается снизить раздраженность и агрессивность, нормализовать сон, облегчить засыпание, а также повысить работоспособность и значительно улучшить память. Что касается побочных эффектов, то на фоне его применения могут развиться только аллергические реакции.

Весьма эффективным средством улучшения памяти принято считать и акатинол мемантин, которому свойственно улучшать процесс передачи нервного импульса, нормализовать мембранный потенциал и повышать способность к обучению. Выпускается данное лекарство в виде таблеток, активные компоненты которых всасываются в кровь за достаточно короткий промежуток времени.

Лекарства для снятия алкогольной зависимости

Современные наркологи предлагают вести борьбу с алкогольной зависимостью при помощи специального медикаментозного кодирования, которое предусматривает использование исключительно тех лекарств от алкоголизма , которые уже успели зарекомендовать себя с лучшей стороны.

Одним из таких препаратов является алгоминал, которому свойственно устранять физическую зависимость, не вызывая при этом развития серьезных побочных эффектов. Данный препарат уместно использовать на любых стадиях алкоголизма.
Препарат эспераль, предназначенный для лечения алкогольной зависимости, можно использовать как в виде таблеток, так и в виде имплантата. Срок его действия составляет от 2-ух суток до 6 месяцев.

Веритрол – это один из новейших препаратов, который помогает даже тогда, когда предыдущее лечение алкоголизма по тем или иным причинам не оказало должного терапевтического эффекта. Данный препарат рекомендуется вводить за два приема, интервал между которыми составляет около получаса. После такой процедуры больному необходимо будет в течение месяца принимать еще финлепсин и луцетам. Такой подход позволяет усилить эффективность кодировки и максимально снизить влечение к спиртным напиткам.

Всем вышеперечисленным препаратам присуще одно общее свойство. Если пациент, закодированный с помощью одного из таких лекарственных средств, начинает употреблять спиртные напитки, тогда лекарство образует с алкоголем токсическое соединение, которое подвергает опасности как органы, так и системы организма, а иногда даже жизнь пациента.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.