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Compresse di Acyclovir forte - istruzioni per l'uso. Libro di consultazione medicinale geotar Infezioni causate da Varicella zoster

Composizione e forma di rilascio

Compresse - 1 compressa: aciclovir 400 mg.

10 pezzi. - imballaggio a celle sagomate (2) - pacchi di cartone.

effetto farmacologico

Agente antivirale, analogo sintetico del nucleoside purinico.

Ha la capacità di inibire in vitro e in vivo il virus Herpes simplex di tipo 1 e 2, il virus Varicella zoster, il virus Epstein-Barr, il citomegalovirus. Nelle colture cellulari, l'aciclovir ha l'attività antivirale più pronunciata contro il virus dell'Herpes simplex di tipo 1, seguito in ordine decrescente di attività da: virus dell'Herpes di tipo 2, virus della Varicella zoster, virus di Epstein-Barr e citomegalovirus. L'effetto inibitorio dell'aciclovir su questi virus è caratterizzato da un'elevata selettività.

L'aciclovir non è un substrato per l'enzima timidina chinasi nelle cellule non infette, pertanto l'aciclovir ha una bassa tossicità per le cellule dei mammiferi. L'elevata selettività d'azione e la bassa tossicità per l'uomo sono dovute all'assenza dell'enzima necessario per la formazione dell'aciclovir trifosfato nelle cellule intatte del macroorganismo.

La timidina chinasi delle cellule infettate dai virus dell'Herpes simplex di tipo 1 e 2, dal virus della Varicella zoster, dal virus di Epstein-Barr o dal citomegalovirus converte l'aciclovir in aciclovir monofosfato, un analogo nucleosidico, che viene poi successivamente convertito in difosfato e trifosfato mediante l'azione degli enzimi cellulari. L’aciclovir trifosfato è incorporato nella catena del DNA virale e ne blocca la sintesi attraverso l’inibizione competitiva della DNA polimerasi virale. Pertanto, si forma un DNA virale “difettoso”, che porta alla soppressione della replicazione di nuove generazioni di virus.

Nel trattamento dell'herpes, previene la formazione di nuovi elementi eruzionistici, riduce la probabilità di diffusione cutanea e complicanze viscerali, accelera la formazione di croste e riduce il dolore nella fase acuta dell'herpes zoster.

Nei pazienti con immunodeficienza grave, cicli ripetuti o a lungo termine di terapia con aciclovir possono portare alla comparsa di ceppi resistenti, pertanto un ulteriore trattamento con aciclovir può essere inefficace. La maggior parte dei ceppi isolati con ridotta sensibilità all'aciclovir presentavano un contenuto relativamente basso di timidina chinasi virale e un disturbo nella struttura della timidina chinasi virale o della DNA polimerasi. L'effetto dell'aciclovir sui ceppi del virus Herpes simplex in vitro può anche portare alla formazione di ceppi meno sensibili ad esso. Non è stata stabilita una correlazione tra la sensibilità dei ceppi del virus Herpes simplex all'aciclovir in vitro e l'efficacia clinica del farmaco.

Farmacocinetica

Se utilizzato esternamente, l'assorbimento sistemico è minimo.

Farmacologia clinica

Farmaco antivirale.

Indicazioni per l'uso

Trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus Herpes simplex di tipo 1 e 2, compreso l'herpes genitale primario e ricorrente; prevenzione delle recidive di infezioni causate dal virus Herpes simplex di tipo 1 e 2 in pazienti con stato immunitario normale; prevenzione delle infezioni causate dai virus Herpes simplex di tipo 1 e 2 in pazienti con immunodeficienza; trattamento delle infezioni primarie e ricorrenti causate dal virus Varicella zoster - varicella e herpes zoster (il trattamento precoce dell'herpes zoster con aciclovir ha un effetto analgesico e può ridurre l'incidenza della nevralgia posterpetica).

Controindicazioni per l'uso

Ipersensibilità all'aciclovir, valaciclovir; periodo di allattamento (allattamento al seno); bambini sotto i 3 anni di età (per somministrazione orale); deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio (per le forme farmaceutiche contenenti lattosio).

Con cautela: insufficienza renale cronica; condizioni accompagnate da disidratazione (incluso vomito, diarrea); gravidanza.

Utilizzare durante la gravidanza e i bambini

L'uso dell'aciclovir durante la gravidanza è possibile nei casi in cui il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Dopo aver assunto l'aciclovir per via orale alla dose di 200 mg 5 volte al giorno, la sua concentrazione nel latte materno varia dal 60% al 410% della concentrazione plasmatica. A tali concentrazioni nel latte materno, i bambini allattati al seno possono ricevere aciclovir a una dose massima di 0,3 mg/kg/die. Considerato ciò, se è necessario l’uso sistemico dell’aciclovir, l’allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento.

Uso nei bambini

Per via orale per i bambini di età superiore a 2 anni - 200-400 mg 3-5 volte al giorno, se necessario - 20 mg/kg (fino a 800 mg per dose) 4 volte al giorno. Nei bambini di età inferiore a 2 anni utilizzare una dose pari alla metà della dose prevista per gli adulti. La durata del trattamento è di 5-10 giorni.

Effetti collaterali

Determinazione della frequenza delle reazioni avverse: molto spesso (≥1/10), spesso (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

Per somministrazione orale

Dal sistema immunitario: raramente - anafilassi.

Dal sistema digestivo: spesso - nausea, vomito, diarrea, dolore addominale; raramente - un aumento transitorio dell'attività delle transaminasi epatiche e della concentrazione della bilirubina; molto raramente - epatite, ittero.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa, capogiro; molto raramente - disturbi psicotici, tremore, atassia, disartria, convulsioni, encefalopatia, coma, allucinazioni, sonnolenza, agitazione, confusione, parestesia.

Dal sistema urinario: raramente - un aumento transitorio della concentrazione di urea e creatinina nel plasma sanguigno; molto raramente - insufficienza renale acuta, colica renale.

Dal sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro.

Dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: spesso - eruzione cutanea, incl. fotosensibilità, prurito cutaneo; raramente - orticaria, perdita di capelli rapida e diffusa (poiché questo tipo di caduta dei capelli è associata a varie malattie e farmaci, la relazione tra questo evento e l'assunzione di aciclovir è incerta); raramente - angioedema; molto raramente - eritema multiforme essudativo, incl. Sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell.

Dal sistema ematopoietico: molto raramente - anemia, leucopenia, trombocitopenia.

Altro: spesso - febbre, stanchezza; raramente - malessere.

Interazioni farmacologiche

Farmaci che bloccano la secrezione tubulare (ad esempio probenecid e cimetidina): è possibile aumentare la concentrazione di aciclovir nel plasma sanguigno, aumentare l'AUC dell'aciclovir e ridurre la sua clearance renale. Tuttavia, non è necessario alcun aggiustamento della dose a causa dell’ampio range di dosi terapeutiche di aciclovir.

Micofenolato mofetile: aumento dell’AUC dell’aciclovir e del metabolita inattivo micofenolato mofetile.

Dosaggio

Il farmaco può essere assunto con il cibo poiché l'assunzione di cibo non compromette in modo significativo l'assorbimento dell'aciclovir.

Adulti

Trattamento delle infezioni causate dai virus Herpes simplex di tipo 1 e 2

In caso di immunodeficienza grave (ad esempio dopo trapianto di midollo osseo) o in caso di ridotto assorbimento intestinale, la dose di aciclovir può essere aumentata a 400 mg. In alternativa si può prendere in considerazione l'uso di aciclovir per infusione endovenosa.

Il trattamento deve iniziare il prima possibile dopo l'insorgenza dell'infezione; in caso di recidive si consiglia di prescrivere l'aciclovir già nel periodo prodromico o quando compaiono i primi elementi dell'eruzione cutanea.

Prevenzione delle recidive di infezioni causate dal virus Herpes simplex di tipo 1 e 2 in pazienti con stato immunitario normale

In alcuni casi, sono efficaci dosi più basse di aciclovir: 200 mg 3 volte al giorno (ogni 8 ore) o 200 mg 2 volte al giorno (ogni 12 ore).

Alcuni pazienti possono manifestare un'esacerbazione dell'infezione durante l'assunzione di una dose giornaliera totale di 800 mg.

Il trattamento con aciclovir va periodicamente interrotto per 6-12 mesi per individuare possibili alterazioni nel decorso della malattia.

Prevenzione delle infezioni causate dai virus Herpes simplex di tipo 1 e 2 in pazienti immunocompromessi

In caso di immunodeficienza grave (ad esempio dopo trapianto di midollo osseo) o in caso di ridotto assorbimento intestinale, la dose di aciclovir può essere aumentata a 400 mg 4 volte al giorno. In alternativa si può prendere in considerazione l'uso di aciclovir per infusione endovenosa.

La durata del corso preventivo della terapia è determinata dalla durata del periodo in cui è presente

rischio di infezione.

Trattamento delle infezioni primarie e ricorrenti causate dal virus Varicella zosler - varicella e herpes zoster

In casi di immunodeficienza grave (ad esempio dopo trapianto di midollo osseo) o in caso di ridotto assorbimento a livello intestinale, si deve prendere in considerazione l'uso di aciclovir sotto forma di infusione endovenosa.

Il farmaco deve essere prescritto il prima possibile dopo l'insorgenza dell'infezione, perché in questo caso il trattamento è più efficace.

Bambini dai 3 anni in su

Trattamento delle infezioni causate dal virus Herpes simplex di tipo 1 e 2; prevenzione delle infezioni causate dai virus Herpes simplex di tipo 1 e 2 in pazienti con immunodeficienza

L'aciclovir viene utilizzato nelle stesse dosi degli adulti.

Trattamento della varicella

Bambini dai 6 anni in su: 800 mg 4 volte al giorno; all'età di 3-6 anni - 400 mg 4 volte al giorno al giorno. Più precisamente, la dose può essere determinata in ragione di 20 mg/kg di peso corporeo (ma non più di 800 mg) 4 volte al giorno. Il corso del trattamento è di 5 giorni.

Prevenzione delle recidive di infezioni causate dal virus dell'Herpes simplex di tipo 1 e 2; trattamento dell'herpes zoster

Non ci sono dati sul regime posologico.

Pazienti anziani

La dose del farmaco deve essere aggiustata in base al grado di insufficienza renale.

È necessario garantire il mantenimento di un adeguato equilibrio dei liquidi.

Pazienti con funzionalità renale compromessa

L'aciclovir deve essere prescritto con cautela. È necessario garantire il mantenimento di un adeguato equilibrio dei liquidi.

Nei pazienti con insufficienza renale, la somministrazione orale di aciclovir alle dosi raccomandate per il trattamento e la prevenzione delle infezioni causate dai virus Herpes simplex di tipo 1 e 2 non porta all'accumulo del principio attivo a concentrazioni superiori al livello di sicurezza stabilito. Tuttavia, nei pazienti con CC<10 мл/мин дозу ацикловира рекомендуется уменьшить до 200 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Nel trattamento della varicella e dell'herpes zoster, le dosi raccomandate di aciclovir sono:

Controllo qualità< 10 мл/мин - 800 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч);

CC 10-25 ml/min - 800 mg 3 volte/giorno (ogni 8 ore).

Overdose

I dati su overdose di medicina non sono provvisti.

Misure precauzionali

Si deve tenere presente che quando si utilizza aciclovir, può svilupparsi insufficienza renale acuta a causa della formazione di sedimenti dai cristalli di aciclovir, cosa particolarmente probabile con la somministrazione endovenosa rapida, l'uso simultaneo di farmaci nefrotossici, in pazienti con funzionalità renale compromessa e con insufficiente carico d'acqua.

Quando si utilizza l'aciclovir, è necessario monitorare la funzionalità renale (determinando il livello di azoto ureico nel sangue e la creatinina nel plasma sanguigno).

Il trattamento dei pazienti anziani deve essere effettuato con un sufficiente aumento del carico idrico e sotto la supervisione di un medico, perché in questa categoria di pazienti aumenta il T1/2 dell'aciclovir.

Quando si cura l'herpes genitale, si dovrebbero evitare i rapporti sessuali o usare il preservativo, perché l'uso dell'aciclovir non impedisce la trasmissione del virus ai partner.

Aciclovir
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FORME DI DOSAGGIO
compresse da 0,4 g
compresse da 400 mg

PRODUTTORI
Obolenskoye FP (Russia)

GRUPPO
Farmaci antierpetici

COMPOSTO
Principio attivo: Aciclovir.

NOME INTERNAZIONALE NON PROPOSTO
Aciclovir

SINONIMI
Acigerpin, Acic-Ophthal, Acyclovir Belupo, Acyclovir Hexal, Acyclovir Sandoz, Acyclovir forte, Acyclovir-Akos, Acyclovir-Acri, Acyclostad, Vero-Acyclovir, Vivorax, Virolex, Gervirax, Herpevir, Herperax, Herpesin, Zovirax, Lovir, Medovir, Tsevirin, Ciclovirale Sediko

EFFETTO FARMACOLOGICO
Antivirale. Ha un effetto altamente selettivo sui virus dell'herpes simplex di tipo 1 e 2, sull'herpes zoster, sull'Epstein-Barr e sul citomegalovirus. Passa facilmente attraverso l'epitelio corneale (unguento oculare) e crea una concentrazione terapeutica nel fluido oculare. Se utilizzato localmente sotto forma di crema, non viene assorbito nella circolazione sistemica. Penetra attraverso la BBB e la barriera placentare, escreto nel latte materno. In caso di herpes previene la formazione di nuovi elementi esantematici, riduce la probabilità di disseminazione cutanea e di complicanze viscerali, accelera la formazione di croste e riduce il dolore nella fase acuta dell'herpes zoster. Ha un effetto immunostimolante.

INDICAZIONI PER L'USO
Lesioni erpetiche primarie e ricorrenti della pelle e delle mucose (incluso l'herpes genitale), lesioni erpetiche in pazienti con immunodeficienza (trattamento e prevenzione), herpes zoster, varicella, cheratite erpetica semplice.

CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità, allattamento al seno.

EFFETTO COLLATERALE
Mal di testa, affaticamento, disturbi neurologici, mancanza di respiro, nausea, vomito, diarrea, coliche intestinali, febbre, edema, linfoadenopatia, aumento dei livelli di bilirubina, urea, creatinina, aumento transitorio dell'attività delle transaminasi epatiche, reazioni allergiche sotto forma di eruzione cutanea, prurito. Con somministrazione endovenosa - agitazione, alterazione della coscienza, letargia, tremore, convulsioni, allucinazioni, psicosi, coma; reazioni nel sito di iniezione IV - infiammazione locale, flebite. Se usato esternamente: eritema, desquamazione, sensazione di bruciore, bruciore.

INTERAZIONE
Il Probenecid rallenta l'escrezione (blocca la secrezione tubulare).

METODO DI APPLICAZIONE E DOSAGGIO
Per via orale, adulti e bambini sopra i 2 anni - 0,2 g 5 volte al giorno (tranne di notte), per prevenzione - 0,2 g 4 volte al giorno; per l'herpes zoster - 0,8 g 4 volte al giorno; bambini sotto i 2 anni: metà della dose per gli adulti. Il corso del trattamento dura solitamente 5 giorni, per l'herpes zoster - altri 3 giorni dopo la scomparsa dei segni della malattia. Il trattamento preventivo per il trapianto di organi viene effettuato per 6 settimane.

OVERDOSE
Sintomi: mal di testa, disturbi neurologici, mancanza di respiro, nausea, vomito, diarrea, insufficienza renale, letargia, convulsioni, coma. Trattamento: mantenimento delle funzioni vitali, emodialisi.

ISTRUZIONI SPECIALI
Restrizioni d'uso: Gravidanza. Per evitare la cristallizzazione nell'apparato tubolare si consiglia di assumere grandi quantità di liquido. È necessario prestare cautela nei pazienti con disturbi psiconevrotici, funzionalità renale ed epatica compromessa, disturbi elettrolitici e grave ipossia. Si consiglia di applicare la crema utilizzando guanti di gomma per prevenire l'infezione di altre aree della pelle. Per informazioni più dettagliate consultare le istruzioni per l'uso.

CONDIZIONI DI ARCHIVIAZIONE
In un luogo asciutto, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Sostanza attiva

Aciclovir

Forma di dosaggio

pillole

Produttore

Obolenskoye FP, Russia

Composto

1 compressa contiene:
principio attivo: aciclovir 400 mg;
eccipienti: fecola di patate, lattosio (zucchero del latte), povidone, zucchero (saccarosio), sodio lauril solfato, magnesio stearato.

effetto farmacologico

Gruppo farmaceutico: agente antivirale.
Azione farmaceutica: farmaco antivirale - un analogo sintetico del nucleoside timidina.
Nelle cellule infette contenenti timidina chinasi virale, avviene la fosforilazione e viene convertita in aciclovir monofosfato. Sotto l'influenza dell'aciclovir guanilato ciclasi, il monofosfato viene convertito in difosfato e, sotto l'azione di numerosi enzimi cellulari, in trifosfato. L'elevata selettività d'azione e la bassa tossicità per l'uomo sono dovute all'assenza dell'enzima necessario per la formazione dell'aciclovir trifosfato nelle cellule intatte del macroorganismo.
L'aciclovir trifosfato, “integrandosi” nel DNA sintetizzato dal virus, blocca la riproduzione del virus. La specificità e l'altissima selettività d'azione sono dovute anche al suo predominante accumulo nelle cellule colpite dal virus dell'herpes.
Altamente attivo contro i virus Herpes simplex di tipo 1 e 2; il virus che causa la varicella e l'herpes zoster (Varicella zoster); Virus di Epstein-Barr (i tipi di virus sono indicati in ordine crescente in base al valore MIC dell'aciclovir).
Moderatamente attivo contro il CMV.
In caso di herpes previene la formazione di nuovi elementi esantematici, riduce la probabilità di disseminazione cutanea e di complicanze viscerali, accelera la formazione di croste e riduce il dolore nella fase acuta dell'herpes zoster. Ha un effetto immunostimolante.

Indicazioni

Trattamento dell'herpes genitale grave primario e ricorrente (anche in pazienti con immunità compromessa) - per via orale e parenterale;
prevenzione dell'herpes genitale frequentemente ricorrente (6 o più casi all'anno) (anche in pazienti con immunità compromessa) - per via orale;
trattamento dell'herpes simplex primario e ricorrente con danni alla pelle e alle mucose, causati dal virus dell'Herpes simplex di tipo 1 e 2, in pazienti con immunità compromessa - per via orale, parenterale;
prevenzione dell'herpes simplex in pazienti con immunità compromessa (anche dopo il trapianto e l'assunzione di farmaci immunosoppressori, pazienti con infezione da HIV, durante la chemioterapia) - per via orale;
encefalite causata dal virus Herpes simplex di tipo 1 e 2 - per via parenterale;
trattamento dell'herpes zoster causato dal virus Varicella zoster, negli adulti - per via orale; in pazienti con immunità compromessa e con herpes zoster generalizzato in pazienti con immunità intatta - per via parenterale;
prevenzione dell'herpes zoster causato dal virus Varicella zoster, dopo il periodo iniziale di utilizzo di aciclovir per uso parenterale in tutti i pazienti con immunità compromessa (anche dopo il trapianto e durante l'assunzione di farmaci immunosoppressori, pazienti con infezione da HIV, durante la chemioterapia) - per via orale;
herpes zoster con danno oculare - per via orale, parenterale;
infezione generalizzata nei neonati causata dal virus dell'Herpes simplex - per via parenterale;
varicella in pazienti con immunità intatta entro 24 ore dalla comparsa di una tipica eruzione cutanea - per via orale, in pazienti con immunità compromessa - per via parenterale.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
L'aciclovir attraversa la barriera placentare e si accumula nel latte materno. Se è necessario assumere aciclovir durante l'allattamento è necessaria l'interruzione dell'allattamento al seno.

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso valaciclovir), bambini di età inferiore a 3 anni (per forme di dosaggio solide).
Accuratamente. Gravidanza, periodo di allattamento.

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo: in casi isolati - dolore addominale, nausea, vomito, diarrea; raramente - aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici, iperbilirubinemia.
Dal sistema ematopoietico: raramente - leucopenia, eritropenia.
Dal sistema nervoso centrale: raramente - mal di testa, debolezza; in alcuni casi - tremore, vertigini, aumento della stanchezza, sonnolenza, allucinazioni.
Reazioni allergiche: eruzione cutanea; raramente - dermatite allergica (quando si usa un unguento).
Altro: raramente - alopecia, febbre, aumento dei livelli di urea e creatinina.

Interazione

Se usato contemporaneamente al probenecid, l'emivita media dell'aciclovir aumenta e la clearance dell'aciclovir diminuisce.
Se assunto contemporaneamente a farmaci nefrotossici, aumenta il rischio di sviluppare disfunzione renale.

Come prendere, corso di somministrazione e dosaggio

Il regime posologico viene stabilito individualmente in base alla gravità della malattia.
Nel trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus Herpes simplex di tipo 1 e 2, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 2 anni, Acyclovir viene prescritto 200 mg 5 volte al giorno per 5 giorni ad intervalli di 4 ore durante il periodo di giorno e ad intervalli di 8 ore di notte. . Nei casi più gravi della malattia è possibile aumentare il corso del trattamento.
Come parte di una terapia complessa per l'immunodeficienza grave, incluso un quadro clinico completo dell'infezione da HIV (comprese le prime manifestazioni cliniche dell'infezione da HIV e lo stadio dell'AIDS), dopo l'impianto di midollo osseo, vengono prescritti 400 mg 5 volte al giorno.
Per prevenire le recidive di infezioni causate dai virus Herpes simplex di tipo 1 e 2, ai pazienti con stato immunitario normale e in caso di recidiva della malattia vengono prescritti 200 mg 4 volte al giorno ogni 6 ore.
Per la prevenzione delle infezioni causate dal virus Herpes simplex di tipo 1 e 2, negli adulti e nei bambini sopra i 2 anni con immunodeficienza, il farmaco viene prescritto 200 mg 4 volte al giorno ogni 6 ore, la dose massima è 400 mg 5 volte al giorno giorno.
Nel trattamento delle infezioni causate dal virus Varicella zoster, agli adulti vengono prescritti 800 mg 5 volte al giorno a intervalli di 4 ore durante il giorno e a intervalli di 8 ore durante la notte. La durata del trattamento è di 7-10 giorni. Ai bambini di età superiore a 2 anni vengono prescritti 20 mg/kg di peso corporeo 4 volte al giorno per 5 giorni; ai bambini di peso superiore a 40 kg viene prescritto il farmaco allo stesso dosaggio degli adulti.

Nel trattamento dell'herpes zoster (Herpes zoster), agli adulti vengono prescritti 800 mg 4 volte al giorno ogni 6 ore per 5 giorni. Bambini sopra i 6 anni: 800 mg 4 volte al giorno; 2-6 anni - 400 mg 4 volte al giorno; sotto i 2 anni: 200 mg 4 volte al giorno. Più precisamente, la dose può essere determinata in ragione di 20 mg/kg, ma non più di 800 mg 4 volte al giorno. Il corso del trattamento è di 5 giorni.
Nei pazienti con grave insufficienza renale (KK) nel trattamento e nella prevenzione delle infezioni causate dal virus dell'Herpes simplex, il farmaco viene prescritto 200 mg 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore.
Quando si trattano le infezioni causate dal virus Varicella zoster, ai pazienti con CC viene prescritto il farmaco 800 mg 2 volte al giorno ad intervalli di 12 ore; con CC da 10 a 25 ml/min - 800 mg 3 volte al giorno ad intervalli di 8 ore.
Il farmaco deve essere assunto durante o immediatamente dopo i pasti e lavato con sufficiente acqua.

Overdose

È stata segnalata l'ingestione di 20 g di aciclovir. Sintomi: agitazione, coma, convulsioni, letargia. La precipitazione dell'aciclovir nei tubuli renali è possibile se la sua concentrazione supera la solubilità nei tubuli renali (2,5 mg/ml).
Sovradosaggio con somministrazione parenterale (con somministrazione in bolo o uso a dosi elevate o in pazienti il ​​cui bilancio idrico ed elettrolitico non è adeguatamente controllato): aumento dell'azoto ureico, ipercreatininemia, funzionalità renale compromessa, letargia, convulsioni, coma.
Trattamento: mantenimento delle funzioni vitali, emodialisi.

Istruzioni speciali

L'aciclovir deve essere prescritto con cautela ai pazienti con funzionalità renale compromessa e ai pazienti anziani a causa dell'aumento dell'emivita dell'aciclovir.
Quando si utilizza il farmaco è necessario garantire la fornitura di una quantità sufficiente di liquido.
Si sconsiglia di applicare l'unguento sulle mucose della bocca, degli occhi e dei genitali, perché è possibile lo sviluppo di una grave infiammazione locale.
Prima si inizia, maggiore è l'efficacia del trattamento quando si utilizza l'unguento.
Nei pazienti con immunodeficienza, dopo cicli ripetuti di trattamento, talvolta si sviluppa resistenza virale all'aciclovir.
Durante l'assunzione del farmaco è necessario monitorare la funzionalità renale (livelli di urea nel sangue e creatinina plasmatica).

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Akrikhin KhFK JSC Obolenskoe Azienda farmaceutica, CJSC

Paese di origine

Russia

Gruppo di prodotti

Farmaci antivirali

Agente antivirale

Moduli di rilascio

  • 10 - imballaggio delle celle di contorno (2) - pacchi di cartone.

Descrizione della forma di dosaggio

  • pillole

effetto farmacologico

Agente antivirale. La timidina chinasi nelle cellule infettate dal virus converte attivamente l'aciclovir attraverso una serie di reazioni sequenziali in aciclovir mono-, di- e trifosfato. Quest'ultimo interagisce con la DNA polimerasi virale e viene integrato nel DNA sintetizzato per nuovi virus. Pertanto, si forma un DNA virale “difettoso”, che porta alla soppressione della replicazione di nuove generazioni di virus. L'aciclovir è attivo contro il virus Herpes simplex di tipo 1 e 2, il virus Varicella zoster, il virus Epstein-Barr e il citomegalovirus.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, la biodisponibilità è del 15-30%. Ampiamente distribuito nei tessuti e nei liquidi corporei. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 9-33%. Metabolizzato nel fegato. T1/2 se assunto per via orale - 3,3 ore, se somministrato per via endovenosa - 2,5 ore Escreto nelle urine, in piccole quantità - nelle feci

Condizioni speciali

L'uso non è raccomandato in caso di grave insufficienza renale. Si deve tenere presente che quando si utilizza aciclovir, può svilupparsi insufficienza renale acuta a causa della formazione di sedimenti dai cristalli di aciclovir, cosa particolarmente probabile con la somministrazione endovenosa rapida, l'uso simultaneo di farmaci nefrotossici, in pazienti con funzionalità renale compromessa e con insufficiente carico d'acqua. Quando si utilizza l'aciclovir, è necessario monitorare la funzionalità renale (determinando il livello di azoto ureico nel sangue e la creatinina nel plasma sanguigno). Il trattamento dei pazienti anziani deve essere effettuato con un sufficiente aumento del carico idrico e sotto la supervisione di un medico, perché in questa categoria di pazienti l'emivita dell'aciclovir aumenta. Quando si cura l'herpes genitale, si dovrebbero evitare i rapporti sessuali o usare il preservativo, perché l'uso dell'aciclovir non impedisce la trasmissione del virus ai partner. L'aciclovir sotto forma di forme farmaceutiche per uso esterno non deve essere applicato sulle mucose della bocca, degli occhi o della vagina.

Composto

  • aciclovir 400 mg; Ingredienti ausiliari: fecola di patate, lattosio, povidone, zucchero, sodio lauril solfato, magnesio stearato

Indicazioni per l'uso di Acyclovir forte

  • Per uso sistemico (per via orale ed endovenosa): infezioni causate dai virus Herpes simplex di tipo 1 e 2 e Varicella zoster; prevenzione delle infezioni causate dai virus dell'Herpes simplex e della Varicella zoster (anche in pazienti con immunità ridotta); come parte di una terapia complessa per l'immunodeficienza grave (compreso il quadro clinico dell'infezione da HIV) e in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo; prevenzione dell’infezione da citomegalovirus dopo trapianto di midollo osseo. Per uso topico in oftalmologia: cheratiti e altre lesioni oculari causate dal virus Herpes simplex. Per uso esterno: infezioni cutanee causate dai virus Herpes simplex e Varicella zoster

Controindicazioni dell'aciclovir forte

  • Ipersensibilità all'aciclovir e al valaciclovir; con somministrazione endovenosa - allattamento (allattamento al seno).

Dosaggio dell'aciclovir forte

  • 400 mg

Effetti collaterali dell'aciclovir forte

  • Se assunto per via orale: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, eruzioni cutanee, mal di testa, vertigini, affaticamento, diminuzione della concentrazione, allucinazioni, sonnolenza o insonnia, febbre; raramente - perdita di capelli, aumento transitorio delle concentrazioni ematiche di bilirubina, urea, creatinina, attività degli enzimi epatici, linfocitopenia, eritropenia, leucopenia.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo, il probenecid riduce la secrezione tubulare di aciclovir e quindi aumenta la concentrazione plasmatica e l'emivita dell'aciclovir. Con l'uso simultaneo di aciclovir con farmaci nefrotossici, aumenta il rischio di sviluppare nefrotossicità (specialmente nei pazienti con funzionalità renale compromessa). Un aumento dell'effetto dell'aciclovir si osserva con la somministrazione simultanea di immunostimolanti. Quando si mescolano le soluzioni, è necessario tenere conto della reazione alcalina dell'aciclovir per la somministrazione endovenosa (pH 11).

Condizioni di archiviazione

  • tenere lontano dai bambini
Informazioni fornite

LOCANDA: Aciclovir

Produttore: Mylan Laboratories Limited

Classificazione anatomo-terapeutica-chimica: Aciclovir

Numero di registrazione nella Repubblica del Kazakistan: N. RK-LS-5 N. 122131

Periodo di registrazione: 18.03.2016 - 18.03.2021

Istruzioni

Nome depositato

Compresse di aciclovir USP

Nome comune internazionale

Aciclovir

Forma di dosaggio

Compresse 200 mg, 400 mg

Composto

Una compressa contiene

sostanza attiva - aciclovir 200 mg, 400 mg

Eccipienti: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, polivinilpirrolidone, sodio lauril solfato, magnesio stearato, acqua depurata.

Descrizione

Le compresse sono di colore da bianco a biancastro con una sfumatura giallastra, di forma rotonda, con superficie biconvessa, con bordi smussati, con impresso “M” su un lato e “AR 2” sull'altro (per una dose di 200 mg).

Le compresse sono di colore da bianco a biancastro con una sfumatura giallastra, di forma rotonda, con superficie biconvessa, con bordi smussati, con impresso “M” su un lato e “AR 4” sull'altro (per una dose di 400 mg).

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antivirali per uso sistemico. Nucleosidi e nucleotidi. Aciclovir.

Codice ATXJ05AB01

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

L'aciclovir viene assorbito solo parzialmente dal tratto gastrointestinale. Le concentrazioni plasmatiche medie di picco dopo somministrazione orale ripetuta di 200 mg, 400 mg di aciclovir 5 volte al giorno ogni 4 ore sono 3,02 ± 0,5 μmol/L (200 mg), 5,21 ± 1,32 μmol/L (400 mg). Questi valori vengono raggiunti dopo circa 1,5±0,6 ore. La concentrazione di aciclovir nel plasma sanguigno 4 ore dopo una singola dose orale di aciclovir è 1,61 ± 0,3 µmol/l (200 mg), 2,59 ± 0,53 µmol/l (400 mg). 24 ore dopo la sospensione dell'assunzione di aciclovir, il farmaco viene completamente eliminato dall'organismo.

Nei bambini immunodepressi di età compresa tra 3 e 11 anni, dopo somministrazione orale di 400 mg di aciclovir, ad es. 300-650 mg di aciclovir/m2 di superficie corporea, 5 volte al giorno, le concentrazioni plasmatiche di picco medie sono 5,7 - 15,1 µmol/l. Nei neonati di età compresa tra 1 e 6 settimane, dopo la somministrazione orale di 600 mg di aciclovir/m2 di superficie corporea ogni 6 ore, le concentrazioni plasmatiche di picco erano 17,3 o 8,6 μmol/L. L'aciclovir in alte concentrazioni penetra nei tessuti e negli organi e viene lentamente eliminato da essi.

Il volume di distribuzione è 50 ± 8,7 l/1,73 m2 negli adulti e 28,8 ± 9,3 l/1,73 m2 nei neonati e nei lattanti fino a 3 mesi. Il legame con le proteine ​​plasmatiche variava tra il 9 e il 33%.

Distribuzione

Le concentrazioni più elevate di aciclovir si raggiungono nell'intestino, nei reni, nel fegato e nei polmoni, mentre le concentrazioni più basse nei muscoli, nel cuore, nel cervello, nelle ovaie e nei testicoli degli animali.

L'aciclovir si accumula nella saliva, nelle secrezioni vaginali, nel liquido vescicolare delle vescicole erpetiche e in alcuni organi. La concentrazione del farmaco nel liquido cerebrospinale è pari al 50% della concentrazione nel siero.

Metabolismo ed eliminazione

Nei pazienti con funzionalità renale normale, il 62-91% dell'aciclovir viene escreto immodificato attraverso i reni e il 10-15% sotto forma di 9-carbossimetossimetilguanina. L'aciclovir viene eliminato sia per filtrazione glomerulare che per secrezione tubulare.

Nei pazienti con insufficienza renale cronica, l’emivita media è di circa 19,5 ore. L'emivita media durante l'emodialisi è di 5,7 ore. Durante l'emodialisi, i livelli plasmatici di aciclovir diminuiscono di circa il 60%. Con una funzionalità renale limitata e una clearance della creatinina pari a 10 ml/min/1,73 m2, esiste il rischio di accumulo con una dose di 200 mg 5 volte al giorno. Pertanto, con la clearance della creatinina sopra indicata, è indicata una riduzione della dose del farmaco (vedere anche il paragrafo “Modo di somministrazione e dosaggio”).

Farmacodinamica

L'aciclovir è un analogo nucleosidico purinico sintetico che ha la capacità di inibire la replicazione in vitro e in vivo dei virus dell'herpes umano, inclusi il virus dell'herpes simplex (HSV) di tipo 1 e 2, il virus della varicella zoster (VZV), il virus Epstein Barr (EBV) e citomegalovirus (CMV). Nelle colture cellulari, ha l'attività antivirale più pronunciata contro l'HSV-1, seguito in ordine decrescente di attività da: HSV-2, VZV, EBV e CMV.

L'effetto dell'Aciclovir sui virus dell'herpes (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV, CMV) è altamente selettivo.

L'aciclovir non è un substrato per l'enzima timidina chinasi nelle cellule non infette e pertanto ha poca tossicità. La timidina chinasi nelle cellule infettate con virus HSV, VZV, EBV e CMV converte l'aciclovir in aciclovir monofosfato, un analogo nucleosidico, che viene poi convertito sequenzialmente in difosfato e trifosfato dagli enzimi cellulari. L’incorporazione dell’aciclovir trifosfato nella catena del DNA virale e la successiva terminazione della catena bloccano l’ulteriore replicazione del DNA virale.

Nei pazienti con immunodeficienza grave, cicli di terapia a lungo termine o ripetuti con aciclovir possono portare alla formazione di ceppi resistenti e pertanto un ulteriore trattamento con aciclovir può essere inefficace. La maggior parte dei ceppi isolati con ridotta sensibilità all'Aciclovir presentavano un contenuto relativamente basso di timidina chinasi virale, una violazione della struttura della timidina chinasi virale o della DNA polimerasi. L'effetto dell'Aciclovir sui ceppi di HSV in vitro può anche portare alla formazione di ceppi meno sensibili ad esso. Non è stata stabilita una correlazione tra la sensibilità dei ceppi di HSV all'Aciclovir in vitro e l'efficacia clinica del farmaco.

Indicazioni per l'uso

Trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus dell'herpes simplex, compreso l'herpes genitale primario e ricorrente;

Prevenzione della recidiva di infezioni causate dal virus dell'herpes simplex in pazienti con stato immunitario normale;

Prevenzione delle infezioni causate dal virus dell'herpes simplex in pazienti con immunodeficienza;

Trattamento della varicella e dell'herpes zoster;

Trattamento di pazienti con immunodeficienza grave: con infezione da HIV (conta delle cellule CD4+<200/мм3, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) и перенесших трансплантацию костного мозга.

Istruzioni per l'uso e dosi

Le compresse di Aciclovir possono essere assunte con il cibo, poiché il cibo non interferisce in modo significativo con il suo assorbimento. Le compresse devono essere assunte con un bicchiere pieno d'acqua.

Adulti

Per il trattamento delle infezioni causate dal virus dell'herpes simplex, la dose raccomandata di Aciclovir è di 200 mg (1 compressa) 5 volte al giorno ogni 4 ore, è possibile utilizzare una dose di 400 mg di Aciclovir 2 volte al giorno ogni 12 ore, ad eccezione della notte. Di solito il ciclo di trattamento dura 5 giorni, ma può essere prolungato in caso di infezioni primarie gravi.

In caso di immunodeficienza grave (ad esempio dopo trapianto di midollo osseo) o in caso di ridotto assorbimento intestinale, la dose di Aciclovir può essere aumentata a 400 mg (1 compressa) 5 volte al giorno. Il trattamento deve iniziare il prima possibile dopo l'insorgenza dell'infezione; in caso di recidive si consiglia di prescrivere il farmaco già nel periodo prodromico o quando compaiono i primi elementi dell'eruzione cutanea.

Prevenzione della recidiva di infezioni causate dal virus dell'herpes simplex con stato immunitario normale

Per prevenire le recidive delle infezioni causate dal virus dell'herpes simplex, la dose raccomandata di Aciclovir è di 200 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore). Per molti pazienti è adatto un regime terapeutico più conveniente di 400 mg 2 volte al giorno (ogni 12 ore).

In alcuni casi, sono efficaci dosi più basse di Aciclovir 200 mg 3 volte al giorno (ogni 8 ore) o 2 volte al giorno (ogni 12 ore). In alcuni pazienti può verificarsi l'interruzione dell'infezione quando si assume una dose giornaliera totale di 800 mg.

Il trattamento con Aciclovir deve essere periodicamente interrotto per 6-12 mesi per individuare possibili alterazioni nel decorso della malattia.

Prevenzione delle infezioni causate dal virus dell'herpes simplex in pazienti con immunodeficienza

Per la prevenzione delle infezioni causate dal virus dell'herpes simplex in pazienti con immunodeficienza, la dose raccomandata di Aciclovir è di 200 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore).

In caso di immunodeficienza grave (ad esempio dopo trapianto di midollo osseo) o in caso di ridotto assorbimento intestinale, la dose orale di Aciclovir può essere aumentata a 400 mg 5 volte al giorno. La durata del ciclo terapeutico preventivo è determinata dalla durata del periodo in cui esiste il rischio di infezione.

Trattamento della varicella e dell'herpes zoster

Per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster, la dose raccomandata di Aciclovir è di 800 mg (4 compresse da 200 mg) 5 volte al giorno, il farmaco viene assunto ogni 4 ore, oppure è possibile utilizzare una dose di 400 mg di Aciclovir 2 volte un giorno ogni 12 ore; tranne di notte. Il corso del trattamento è di 7 giorni.

Il farmaco deve essere prescritto il prima possibile dopo la comparsa dell'infezione, poiché in questo caso il trattamento è più efficace.

Trattamento di pazienti con immunodeficienza grave

Per il trattamento di pazienti con immunodeficienza grave, la dose raccomandata di Aciclovir è 800 mg (4 compresse da 200 mg) 4 volte al giorno (ogni 6 ore) oppure è possibile utilizzare (2 compresse da 400 mg) aciclovir 2 volte al giorno ogni 12 ore.

Nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo, di solito si consiglia di sottoporsi a un ciclo di terapia endovenosa con Zovirax® per 1 mese prima di prescrivere Aciclovir orale.

Negli studi clinici, la durata massima del trattamento per i pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo è stata di 6 mesi (dal 1° al 7° mese dopo il trapianto). Nei pazienti con quadro clinico avanzato di infezione da HIV, il ciclo di trattamento con Aciclovir è stato di 12 mesi, tuttavia, vi è motivo di ritenere che in tali pazienti cicli di terapia più lunghi possano essere più efficaci.

Bambini

Trattamento delle infezioni causate dal virus dell'herpes simplex

Bambini sopra i 6 anni: 200 mg (1 compressa) 5 volte al giorno (ogni 4 ore), tranne durante il sonno notturno. Il corso del trattamento è di 5 giorni.

In caso di immunodeficienza grave (ad esempio dopo trapianto di midollo osseo) o in caso di assorbimento intestinale compromesso, la dose può essere aumentata a 400 mg 5 volte al giorno.

Prevenzione delle infezioni causate dal virus dell'herpes simplex nei bambini con immunodeficienza

Bambini sopra i 6 anni: 200 mg 4 volte al giorno (ogni 6 ore).

In caso di immunodeficienza grave: 200 mg 5 volte al giorno.

Trattamento della varicella

Bambini sopra i 6 anni: 800 mg assunti 4 volte al giorno.

Più precisamente, la dose può essere determinata in ragione di 20 mg/kg di peso corporeo (ma non più di 800 mg) 4 volte al giorno. Il corso del trattamento è di 5 giorni.

Prevenzione delle recidive delle infezioni causate dal virus dell'herpes simplex e trattamento dell'herpes zoster nei bambini con sistema immunitario normale

Nessun dato disponibile.

Esistono prove molto limitate per il trattamento dei bambini di età superiore a 6 anni affetti da immunodeficienza grave (conta delle cellule CD4+<200/мм3, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) можно применять такие же дозы Ацикловира, как для лечения взрослых.

Pazienti anziani

Nella vecchiaia, si osserva una diminuzione della clearance dell'aciclovir nel corpo parallelamente a una diminuzione della clearance della creatinina.

I pazienti anziani devono ricevere una quantità sufficiente di liquidi mentre assumono dosi elevate di Aciclovir per via orale; se hanno insufficienza renale, è necessario prendere in considerazione la riduzione della dose di Aciclovir.

Pazienti con insufficienza renale

Nei pazienti con insufficienza renale, la somministrazione orale di Aciclovir alle dosi raccomandate per il trattamento e la prevenzione delle infezioni causate dal virus dell'herpes simplex non porta all'accumulo del farmaco a concentrazioni superiori ai livelli di sicurezza stabiliti. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), si raccomanda di ridurre la dose di Aciclovir a 200 mg (1 compressa) 2 volte al giorno (ogni 12 ore).

Nel trattamento della varicella, dell'herpes zoster e nel trattamento di pazienti con grave immunodeficienza, le dosi raccomandate di Aciclovir sono:

- grave insufficienza renale(clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min): 800 mg (4 compresse da 200 mg o 2 compresse da 400 mg) 2 volte al giorno ogni 12 ore;

- insufficienza renale moderata(clearance della creatinina 10-25 ml/min): 800 mg (4 compresse da 200 mg o 2 compresse da 400 mg) 3 volte al giorno ogni 8 ore.

Effetti collaterali

Molto spesso (>1/10), spesso (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000). Данные побочные явления выражены в основном у пациентов с почечной недостаточностью.

Spesso

Mal di testa, vertigini

Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale

Prurito, eruzione cutanea, inclusa fotosensibilizzazione

Stanchezza, febbre

Non frequentemente

Orticaria, perdita di capelli rapida e diffusa (la connessione con l'assunzione del farmaco Aciclovir non è stata dimostrata, è più spesso associata a molteplici variazioni nel decorso della malattia e ad un gran numero di farmaci utilizzati)

Raramente

Angioedema

Aumento reversibile dei livelli di bilirubina e dell’attività degli enzimi epatici

Aumento delle concentrazioni di urea e creatinina nel sangue

Anafilassi

Molto raramente

Anemia, leucopenia e trombocitopenia

Epatite, ittero

Insufficienza renale acuta, dolore renale

Ansia, confusione, tremore, atassia, disartria, allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia, coma (questi sintomi sono reversibili e di solito si osservano in pazienti con insufficienza renale o altri fattori predisponenti).

Controindicazioni

Ipersensibilità all'aciclovir o al valaciclovir

Intolleranza ereditaria al lattosio o deficit ereditario di lattasi, malassorbimento di glucosio/galattosio

Bambini sotto i 6 anni

L'aciclovir deve essere usato con cautela in caso di disidratazione e insufficienza renale.

Interazioni farmacologiche

Non sono state osservate interazioni farmacologiche clinicamente significative con Aciclovir.

L'aciclovir viene escreto immodificato nelle urine mediante secrezione tubulare attiva. Tutti i farmaci con una via di eliminazione simile possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di aciclovir. La cimetidina, essendo un inibitore dell'ossidazione microsomiale, aumenta l'AUC (area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo) dell'aciclovir, riduce la sua clearance renale e aumenta la concentrazione plasmatica. Si è verificato un aumento dell’AUC plasmatica dell’aciclovir e del metabolita inattivo micofenolato mofetile, un immunosoppressore utilizzato nei trapianti, quando entrambi i farmaci sono stati utilizzati contemporaneamente. Tuttavia, non è necessario alcun aggiustamento della dose a causa dell’ampio range di dosi terapeutiche di Aciclovir.

Quando l'aciclovir è stato somministrato 1 ora dopo l'assunzione di 1 g di probenecid, l'emivita dell'aciclovir e l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo sono aumentate rispettivamente del 18 e del 40%.

Quando aciclovir e zidovudina sono stati somministrati contemporaneamente a pazienti affetti da HIV, le caratteristiche farmacocinetiche di entrambi i farmaci sono rimaste praticamente invariate.

istruzioni speciali

I pazienti che assumono alte dosi di Aciclovir per via orale devono ricevere liquidi sufficienti.

Il trattamento a lungo termine e ripetuto con Aciclovir in pazienti con immunità ridotta può portare allo sviluppo di resistenza.

L'aciclovir non impedisce la trasmissione sessuale dell'herpes, quindi durante il periodo di trattamento è necessario astenersi dai rapporti sessuali, anche in assenza di manifestazioni cliniche.

Gravidanza e allattamento Un'analisi del trattamento con Aciclovir delle donne durante la gravidanza non ha rivelato un aumento del numero di difetti congeniti nei loro figli rispetto alla popolazione generale.

Tuttavia, è necessario prestare cautela quando si prescrive Aciclovir alle donne durante la gravidanza e valutare il beneficio atteso per la madre e il possibile rischio per il feto.

Dopo aver assunto Aciclovir per via orale alla dose di 200 mg (1 compressa) 5 volte al giorno, l'aciclovir è stato rilevato nel latte materno in concentrazioni comprese tra 0,6 e 4,1 delle concentrazioni plasmatiche. A tali concentrazioni nel latte materno, i bambini allattati al seno possono ricevere aciclovir a una dose massima di 0,3 mg/kg/die. Detto questo, dovresti smettere di allattare.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Considerando gli effetti collaterali del farmaco, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli o meccanismi potenzialmente pericolosi.

Overdose

Sintomi: dopo aver assunto una singola dose non superiore a 20 g di aciclovir, non sono stati osservati effetti tossici. Il sovradosaggio ripetuto di aciclovir per diversi giorni ha portato allo sviluppo di sintomi gastrointestinali come nausea e vomito, nonché sintomi neurologici come mal di testa e confusione.

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