Gruppo aziendale preduttale. Preductal® MR: istruzioni per l'uso. Quando il cuore richiede la massima protezione contro l'ischemia

Questo farmaco viene utilizzato negli adulti per trattare l'angina (dolore toracico causato da una malattia coronarica) in combinazione con altri farmaci.

In quali casi non dovresti assumere il farmaco?

Se è allergico alla trimetazidina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di PREDUCTAL MV (vedere paragrafo Composizione),
- se soffre del morbo di Parkinson: una malattia del cervello che porta a disturbi del movimento (tremori, postura rigida del corpo, movimenti lenti e trascinamento dei piedi, disturbi dell'andatura),
- se ha una grave malattia renale.

Avvertenze e precauzioni per l'uso

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Preductal MB.
Questo medicinale non è destinato ad alleviare gli attacchi di angina o come trattamento iniziale per l'angina instabile. Questo farmaco non è usato per trattare l'infarto miocardico.
Se hai un attacco di angina, informi il medico. Potrebbero esserti prescritti esami e il trattamento potrebbe essere modificato.
In caso di dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Questo farmaco può causare o peggiorare sintomi come tremori, postura rigida, disturbi dell'andatura, movimenti lenti e trascinamento dei piedi, soprattutto nei pazienti anziani, che devono essere monitorati e segnalati al medico, che potrebbe rivalutare il trattamento.
Possono verificarsi anche cadute, eventualmente dovute a pressione bassa o perdita di equilibrio (vedere la descrizione dei possibili effetti collaterali).
Bambini e adolescenti
Preductal MB non è raccomandato per l'uso da parte di bambini di età inferiore a 18 anni.

Assunzione di altri farmaci

Non sono state notate interazioni con altri farmaci.
Informa sempre il tuo medico o il farmacista quali farmaci stai assumendo, hai assunto di recente o potresti assumere.

Assunzione di Preductal MV con cibi e bevande
Preductal MB può essere assunto con cibi e bevande.

Gravidanza e allattamento

È preferibile non assumere questo farmaco durante la gravidanza. Se scopri di essere incinta mentre prendi il farmaco, dovresti consultare il tuo medico, poiché solo lui può giudicare la necessità di continuare il trattamento.
A causa della mancanza di dati sull’escrezione del farmaco nel latte materno, l’allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Preductal CF.
Consulta il tuo medico o il farmacista prima di iniziare qualsiasi farmaco.
Se sei incinta o stai allattando, o pensi di essere o di poter rimanere incinta, parla con il tuo medico prima di prendere questo farmaco.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante l'assunzione di questo farmaco, potrebbero verificarsi vertigini e sonnolenza, che potrebbero influire sulla capacità di utilizzare macchinari.

Come prendere il farmaco

Quando prendi PREDUCTAL CF, segui sempre rigorosamente le istruzioni del tuo medico. In caso di dubbi sulla corretta assunzione del medicinale, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di una compressa due volte al giorno al mattino e alla sera durante i pasti. Se ha problemi ai reni o ha più di 75 anni, il medico può aggiustare la dose raccomandata.
PREDUCTAL MB è destinato alla somministrazione orale. La compressa va deglutita con un bicchiere d'acqua durante i pasti.
Se prende più Preductal CF di quanto raccomandato
Se prende troppe compresse, informi immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Preductal MV
Se dimentica di prendere PREDUCTAL MB, prenda la dose successiva all'orario abituale. Non raddoppiare la dose successiva per sostituire una dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Preductal MB
Il medico le dirà per quanto tempo continuare il trattamento. Dovresti consultare il tuo medico prima di interrompere questo farmaco.
Se avete domande sull'uso di questo medicinale, chiedete al vostro medico o al farmacista.

Possibili effetti collaterali

Come tutti i medicinali, PREDUCTAL MV può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La frequenza dei possibili effetti collaterali è determinata come segue:
sistema:
- molto comune (si verifica in più di 1 paziente su 10);
- comune (si verifica in 1-10 pazienti su 100)
- non comune (colpisce 1-10 pazienti su 1.000);
- raro (si verifica in 1-10 pazienti su 10.000);
- molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10.000)
- frequenza sconosciuta (impossibile da stimare dai dati disponibili).
Comune
Vertigini, mal di testa, dolore addominale, diarrea, dispepsia, sensazione di malessere, vomito, eruzione cutanea, prurito, orticaria e sensazione di debolezza.
Raro
Battito cardiaco accelerato o irregolare (chiamato anche sfarfallio), battiti cardiaci extra, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna quando ci si alza in piedi che può essere causato da vertigini, lievi capogiri o svenimenti, malessere (una sensazione generale di malessere), vertigini, cadute , risciacquo.
Frequenza sconosciuta
I sintomi extrapiramidali (movimenti insoliti tra cui tremore e tremore delle mani e delle dita, movimenti ondulatori del corpo, andatura strascicata e rigidità delle braccia e delle gambe) sono generalmente reversibili quando il trattamento viene interrotto.
Disturbi del sonno (difficoltà ad addormentarsi, sonnolenza), stitichezza, grave eruzione cutanea generalizzata con formazione di vesciche, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà a deglutire o respirare, sensazione di girarsi (vertigini).
Una grave diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue, che rende più probabile l’infezione, e una diminuzione delle piastrine, che aumenta il rischio di sanguinamento e lividi.
Malattia epatica (nausea, vomito, perdita di appetito, sensazione generale di malessere, febbre, prurito, ingiallimento della pelle e degli occhi, feci chiare, urine scure).
Se noti effetti indesiderati, informi il medico. Ciò include effetti non elencati in questo foglio.

Informazioni sull'archiviazione

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Non assumere PREDUCTAL MB dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Quando si indica la data di scadenza si intende l'ultimo giorno del mese specificato.
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue o nei sistemi fognari. Chiedi al tuo farmacista come smaltire i farmaci finiti. Queste misure mirano a proteggere l’ambiente.

Sostanza attiva Preduttale– trimetazidina dicloridrato. Ha effetti anti-ischemici e antianginosi. Preductal MP – compresse di trimetazidina a rilascio modificato (rilascio prolungato). Preduttale– compresse ad azione breve. La trimetazidina aiuta a stabilizzare il metabolismo energetico nelle cellule in presenza di ischemia o ipossia prevenendo una diminuzione del livello di adenosina trifosfato all'interno delle cellule. Grazie a ciò, si osserva la normalizzazione del funzionamento delle pompe ioniche e del flusso transmembrana sodio-potassio mantenendo l'omeostasi cellulare. Il principio attivo Preductal inibisce parzialmente l'ossidazione degli acidi grassi grazie alla soppressione della 3-CAT, una 3-chetoacil CoA tiolasi a catena lunga. Ciò normalizza il metabolismo energetico nelle cellule cardiache, provoca un aumento dell'ossidazione del glucosio e migliora l'ossidazione del glucosio associata alla glicolisi, che protegge i miocardiociti dal danno ischemico.

Preduttale Migliora anche il metabolismo dei fosfolipidi e l'incorporazione dei fosfolipidi nelle membrane cellulari, grazie alla quale si osserva la stabilizzazione delle membrane in condizioni di ischemia o ipossia. Nell'ipossia o nell'ischemia, il metabolismo energetico più ottimale è l'ossidazione del glucosio; la trimetazidina commuta il metabolismo dall'ossidazione degli acidi grassi a un percorso più favorevole - l'ossidazione del glucosio, che spiega l'effetto antianginoso Preduttale.

MR preduttale Grazie alla forma di dosaggio a rilascio modificato, la trimetazidina ha un profilo farmacocinetico ottimale. Durante il giorno, la concentrazione plasmatica del principio attivo Preductal MR rimane almeno al 75% del massimo per 11 ore. Paragonato a Preduttale la concentrazione minima efficace a breve durata d'azione nel plasma sanguigno è superiore del 31%. Ciò garantisce un'efficacia stabile del farmaco nell'arco delle 24 ore, comprese le prime ore della giornata, quando è massima la probabilità di complicanze cardiovascolari. Pertanto, la MR Preductal prolungata fornisce un effetto cardioprotettivo e anti-ischemico affidabile 24 ore su 24.

Dopo la somministrazione orale, la concentrazione di equilibrio della trimetazidina nel plasma sanguigno viene raggiunta entro e non oltre 60 ore dall'inizio dell'uso. Le caratteristiche farmacocinetiche delle compresse a rilascio modificato non sono influenzate dall'assunzione di cibo. Il volume dell'indicatore di distribuzione è 4,8 l/kg. Solo una piccola parte del principio attivo è combinata con le proteine ​​plasmatiche - circa il 16%. Viene eliminato prevalentemente in forma immodificata dai reni. L’emivita nei giovani volontari sani è di 7 ore, nelle persone di età superiore ai 65 anni – 12 ore. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose negli anziani.

Applicazione in cardiologia

Negli studi clinici con un disegno in doppio cieco controllato con placebo, la trimetazidina ha dimostrato di aumentare la soglia del danno ischemico miocardico e dell'ischemia, valutata secondo i seguenti criteri:
cambiamento nella tolleranza all'esercizio;
studiare la gravità e il tempo di comparsa dell'elevazione del segmento ST sull'ECG;
grado di aumento della riserva coronarica;
riducendo la necessità di prescrivere la nitroglicerina alle dosi abituali;
riducendo la gravità e la frequenza degli attacchi di angina.

Negli studi clinici Preduttale prescritto sia come parte di un trattamento complesso che come monoterapia; sia nel trattamento di condizioni croniche che acute. È stato stabilito che durante l'ipossia e l'ischemia, la trimetazidina migliora il metabolismo energetico negli organi neurosensoriali e nel miocardio, previene i cambiamenti nei flussi ionici transmembrana associati all'ischemia, riduce la gravità dell'acidosi all'interno delle cellule, riduce la capacità dei granulociti neutrofili polimorfonucleati di infiltrarsi e migrano nel miocardio riperfuso e ischemico. Il farmaco riduce anche la gravità dei disturbi associati all'ischemia e riduce significativamente le dimensioni degli infarti miocardici causati sperimentalmente. Non modifica i parametri emodinamici.

In studi clinici controllati condotti su pazienti con angina pectoris, la trimetazidina ha dimostrato di ritardare l'insorgenza dell'ischemia aumentando la riserva coronarica a partire approssimativamente dal 15° giorno di terapia in condizioni di aumento dello stress; riduce significativamente l'incidenza degli attacchi di angina; limita le forti fluttuazioni della pressione sanguigna senza cambiamenti clinicamente significativi della frequenza cardiaca; aiuta a ridurre il dosaggio di nitroglicerina. Studi clinici con trimetazidina per 2 mesi in condizioni di attività fisica dosata hanno rivelato che quando utilizzata alla dose di 35 mg in combinazione con atenololo (50 mg/die), si verifica un aumento dell'intervallo di tempo dall'ischemia ai cambiamenti visibili dell'ST segmento (di 1 mm) rispetto al placebo già 12 ore dopo la somministrazione.

Applicazione nella pratica otorinolaringoiatrica

Negli studi clinici con un disegno in doppio cieco controllato con placebo, è stato dimostrato che Preduttale riduce efficacemente la frequenza, la durata e la gravità degli attacchi di vertigini grazie al suo effetto anti-ischemico e alla protezione dei neuroni vestibolari dagli aminoacidi eccitotossici che hanno un effetto tossico.

Il farmaco riduce la frequenza e l'intensità dell'acufene e riduce la probabilità della sua recidiva. Espande la gamma sonora percepita in caso di sordità percettiva.

Applicazione nella pratica oftalmologica

Durante l'assunzione del farmaco, sull'elettroretinogramma viene registrato un aumento dell'ampiezza dell'onda B, che è un indicatore dell'ischemia dell'organo della vista. Al momento del ricovero Preduttale la prognosi per il ripristino dell'attività funzionale della retina migliora, il campo visivo aumenta e l'acuità visiva aumenta a causa del miglioramento della struttura morfologica della retina e della macula dopo l'assunzione di trimetazidina (compresi i casi di cambiamenti degenerativi legati all'età).

Indicazioni per l'uso

Pratica di cardiologia
Prevenzione e trattamento dell'angina pectoris in combinazione con altri farmaci o in monoterapia per lungo tempo.

Pratica oftalmologica
Disturbi corioretinici ischemici.

Pratica di otorinolaringoiatria
Disturbi ischemici vestibolo-cocleari (tinnito, vertigini, diminuzione dell'acuità uditiva).

Modalità di applicazione

Prescritto per lungo tempo, 1 compressa 2 volte al giorno al mattino e alla sera ( MR preduttale) oppure 1 compressa 2-3 volte al giorno (Preductal) durante i pasti. La durata della terapia è determinata individualmente dal medico curante. Se necessario, il regime terapeutico può essere rivisto dopo 3 mesi.

Effetti collaterali

Nella maggior parte dei casi il farmaco è ben tollerato dai pazienti. Gradazione dei seguenti effetti indesiderati: molto comune - 1/10, non comune - 1/1.000, ma non più di 1/100, raro - 1/10.000, ma non più di 1/1.000, isolato - ≤ 1/10.000, frequente - 1/100, ma non più di 1/10.
Tratto gastrointestinale: diarrea, dolore nella regione epigastrica, nausea e/o vomito, sintomi dispeptici (spesso).
Sistema nervoso: vertigini e mal di testa (frequente); sintomi extrapiramidali, soprattutto in caso di concomitante malattia di Parkinson: rigidità muscolare, acinesia, tremore (in casi isolati, alleviati dalla sospensione del farmaco).
Pelle e annessi cutanei: prurito, eruzione cutanea, orticaria (frequente), rossore alla pelle del viso (raro).
Sistema cardiovascolare: ipotensione ortostatica (raro).
Altro: astenia (spesso).

Controindicazioni

Periodo dell'allattamento al seno;
ipersensibilità alla trimetazidina o ad altri ingredienti di Preductal.

Gravidanza

Le madri incinte e che allattano dovrebbero prescrivere Preduttale non raccomandato a causa della mancanza di dati sulla sicurezza sulla trimetazidina.

Interazione con altri farmaci

Nessun dato fornito.

Overdose

L'intervallo di dosaggio terapeutico è piuttosto ampio, quindi è improbabile che il superamento della dose con lo sviluppo di effetti tossici. In alcuni casi si può osservare una diminuzione delle resistenze vascolari periferiche, che porta ad arrossamento della pelle del viso o ad ipotensione arteriosa. Il trattamento è sintomatico.

Modulo per il rilascio

MR preduttale - Compresse con rilascio modificato del principio attivo, rivestito, 35 mg. Ci sono 60 compresse in un blister.

Preduttale - compresse 20 mg ciascuno, 60 compresse per confezione.

Condizioni di archiviazione

A temperatura ambiente.

Composto

MR preduttale
Principio attivo (1 compressa): trimetazidina dicloridrato 35 mg.
Componenti ausiliari: ipromellosa 4000, calcio idrogeno fosfato diidrato, magnesio stearato, povidone, glicerolo, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172), biossido di silicio colloidale anidro, macrogol.

Preduttale
Principio attivo (1 compressa): trimetazidina dicloridrato 20 mg.
Eccipienti: povidone, mannitolo, talco, magnesio stearato, biossido di titanio (E171), amido di mais, glicerolo, macrogol 6000, vernice gialla di alluminio FCF S (E110), vernice di alluminio cocciniglia A (E124), ipromellosa.

Inoltre

Non prescrivere ai bambini, poiché non esistono dati sulla sicurezza e l'efficacia di Perductal nei pazienti di questa età. Non utilizzare per alleviare gli attacchi di angina - Preduttaleè prescritto solo a scopo terapeutico di base. Le persone anziane non necessitano di aggiustamenti del dosaggio. Non influisce sulla capacità di risposta rapida quando si lavora con strumenti di precisione o si guidano veicoli.

Impostazioni principali

Nome:	PREDUTTALE
Codice ATX:	C01EB15 -

Il principio attivo delle compresse di Preductal – trimetazidina dicloridrato – ha effetti antianginosi, dilatatori delle coronarie, antiipossici e ipotensivi.

Preductala ha un effetto antianginoso pronunciato. L'effetto terapeutico si ottiene grazie alla capacità di alcuni componenti del farmaco di mantenere il metabolismo energetico cellulare durante l'ipossia. Supporta la contrattilità miocardica, previene la deplezione intracellulare di ATP e fosfocreatinina.

Con l'angina pectoris riduce la frequenza degli attacchi e dopo 14 giorni si osserva un aumento significativo della resistenza all'attività fisica. carico, i cali della pressione sanguigna si riducono. In gruppi clinici controllati in pazienti con angina pectoris, è stato dimostrato che la trimetazidina ritarda l'insorgenza dell'ischemia a causa di un aumento della riserva coronarica a partire da circa la 2a settimana di trattamento con Preductal in condizioni di aumento del carico.

Preductal migliora anche il metabolismo dei fosfolipidi e l'incorporazione dei fosfolipidi nelle membrane cellulari, grazie alla quale si osserva la stabilizzazione delle membrane in condizioni di ischemia o ipossia.

Il farmaco riduce la frequenza di sviluppo e l'intensità dell'acufene, espande la gamma sonora percepita in caso di sordità percettiva.
Quando si assume Preductal, l'attività funzionale della retina viene ripristinata, il campo e l'acuità visiva aumentano a causa del miglioramento della struttura morfologica della retina e della macula dopo l'assunzione di trimetazidina (compresi i casi di cambiamenti degenerativi legati all'età).

È importante notare che l’effetto antianginoso ottenuto persiste con l’uso a lungo termine.

Dopo la somministrazione orale, la concentrazione di equilibrio della trimetazidina nel plasma sanguigno viene raggiunta 2 giorni dopo l'inizio dell'uso. Quando si utilizzano compresse a rilascio prolungato, l'assunzione di cibo non influisce sul rilascio del principio attivo.

L'escrezione del principio attivo delle compresse Preductal avviene principalmente attraverso i reni, in forma immodificata.

Indicazioni per l'uso Preductal

Perché viene prescritto Preductal? Secondo le istruzioni per l'uso, le compresse sono prescritte come agente terapeutico in monoterapia e come parte di un regime terapeutico complesso:

• Per la prevenzione e il trattamento dell'angina pectoris (terapia complessa o monoterapia).
• Disturbi corioretinici ischemici.
• Disturbi ischemici vestibolo-cocleari.
• Garantire effetti cardioprotettivi e anti-ischemici in farmacocinetica.

Importante: la RM preduttale viene utilizzata per il trattamento e la prevenzione dell'angina pectoris, ma non per alleviare gli attacchi.

Istruzioni per l'uso Preductal, dosaggio

Il regime di assunzione del farmaco dipende dalla forma delle compresse: a rilascio regolare o prolungato (a lunga durata d'azione).

Schema di applicazione di base:

1 compressa Preductal®MR 2 volte al giorno, mattina e sera
1 compressa Preductal 2-3 volte al giorno.
La dose singola è di 35 mg, la dose giornaliera è di 70 mg.

Le compresse si assumono intere durante i pasti con la quantità necessaria di liquido.

La durata della terapia è determinata individualmente. Il beneficio del trattamento deve essere valutato dopo 3 mesi.

Caratteristiche di dosaggi e scopi:

Pazienti con insufficienza renale - Con una clearance della creatinina compresa tra 30 e 60 ml/min, la dose raccomandata è di 1 compressa di Preductal 35 mg al mattino con colazione.

Pazienti anziani: a causa del declino della funzionalità renale correlato all'età, il periodo di eliminazione del farmaco è prolungato, quindi la dose deve essere scelta con cautela.

Domande:

Quanto tempo prendere il preduttale? Il regime di trattamento farmacologico (se necessario) può essere rivisto dopo 3 mesi di trattamento. Si raccomanda di attenersi alle indicazioni del medico e di non apportare “aggiustamenti”.

Come bere il preduttale? A seconda del numero di dosaggi prescritti. Insieme al cibo, a cominciare dal pasto mattutino.

Effetti collaterali del Preductal

Nella maggior parte dei casi il farmaco è ben tollerato dai pazienti. Durante l'assunzione di Preductal MR, possono verificarsi alcune reazioni indesiderate che influenzano il funzionamento del tratto gastrointestinale, nervoso, cardiovascolare, circolatorio, linfatico e altri sistemi del corpo. In alcuni casi, gli effetti collaterali di Preductal MV, secondo i cardiologi, sono causati dalla violazione delle istruzioni per l'uso del farmaco e del dosaggio e non sono direttamente correlati agli effetti negativi del principio attivo.

• diarrea, dolore nella regione epigastrica, nausea e/o vomito, dispepsia,
• vertigini e mal di testa,
• sintomi extrapiramidali,
• prurito, eruzione cutanea, orticaria,
• ipotensione ortostatica,
• astenia.

Usare con estrema cautela nelle persone di età superiore a 75 anni: è possibile che si sviluppi una maggiore esposizione alla trimetazidina a causa del declino della funzionalità renale correlato all'età. Il dosaggio di Preductal per questo gruppo di pazienti viene selezionato solo da un medico.

Controindicazioni per l'uso di Preductal:

intolleranza individuale al principio attivo o ad altri componenti della compressa,
periodo di gravidanza e allattamento.

Overdose:

In caso di sovradosaggio di Preductal, possono verificarsi un eccessivo calo della pressione sanguigna, vertigini e nausea. Viene selezionato il trattamento sintomatico. In caso di sovradosaggio di Preductal ad azione prolungata, la lavanda gastrica è inefficace.

Analoghi di Preductal, elenco dei farmaci

Gli analoghi di Preductal in termini di principio attivo ed effetto terapeutico sono i seguenti farmaci (elenco):

• Energoton
• Tricard
• Trimetro
• trimettale;
• Gliosi
• Midtsronat
• Trimetazidina-ratiopharm;
• Antisten MV;
• Ritardato di angiosil;
• Rimecore;

È severamente sconsigliato selezionare in modo indipendente un analogo del preduttale “dal cuore”. Il medico deve prescrivere un sostituto in base ai dati diagnostici del paziente e al regime terapeutico richiesto. Il cuore non è uno scherzo!
Importante: le istruzioni per l'uso di Preductal, il prezzo e le recensioni non si applicano agli analoghi del farmaco e non possono essere utilizzate in sostituzione di questo manuale di istruzioni.

Modulo per il rilascio:

Il medicinale è disponibile in due forme, fai attenzione!

Preductal MR – Compresse rivestite con film a lunga azione, 35 mg.

I Preductal sono normali compresse da 20 mg di principio attivo.

Farmaco antianginoso
Farmaco: PREDUCTAL® MV

Principio attivo del farmaco: trimetazidina
Codifica ATX: C01EB15
KFG: un farmaco che migliora il metabolismo del miocardio e degli organi neurosensoriali in condizioni di ischemia
Reg. numero: P n. 013215/01
Data di registrazione: 09.12.05
Proprietario reg. credenziale: Les Laboratoires SERVIER (Francia)

Forma di rilascio della MV preduttale, confezione e composizione del farmaco.

Compresse a rilascio modificato, rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film.
Compresse rivestite con film a rilascio modificato
1 etichetta.
trimetazidina dicloridrato
35 mg

Eccipienti: calcio idrogeno fosfato diidrato, povidone, magnesio stearato, titanio biossido (E171), ferro ossido rosso (E172), glicerolo, silicio colloidale anidro, macrogol, ipromellosa.

20 pezzi - blister (2) - confezioni di cartone.
30 pezzi - blister (2) - confezioni di cartone.

La descrizione del farmaco si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate.

Azione farmacologica Preduttale MV

Farmaco antianginoso. Preductal MB previene la diminuzione del contenuto di ATP intracellulare mantenendo il metabolismo energetico delle cellule in uno stato di ipossia. Pertanto, il farmaco garantisce il normale funzionamento dei canali ionici della membrana, il trasporto transmembrana degli ioni potassio e sodio e il mantenimento dell'omeostasi cellulare.

La trimetazidina rallenta l'ossidazione degli acidi grassi grazie all'inibizione selettiva della 3-chetoacetil-CoA tiolasi a catena lunga, che porta ad un aumento dell'ossidazione del glucosio e al ripristino dell'accoppiamento tra glicolisi e decarbossilazione ossidativa e protegge il miocardio dall'ischemia. Il passaggio dall’ossidazione degli acidi grassi all’ossidazione del glucosio è alla base dell’effetto antianginoso della trimetazidina.

La trimetazidina ha le seguenti proprietà: supporta il metabolismo energetico del cuore e degli organi neurosensoriali durante i periodi di episodi ischemici; riduce la quantità di acidosi intracellulare e il grado di cambiamenti nel flusso ionico transmembrana che si verifica durante l'ischemia; riduce il livello di migrazione e infiltrazione dei neutrofili polinucleari nei tessuti ischemici e di riperfusione del cuore, riduce la dimensione del danno miocardico. Questi effetti della trimetazidina si osservano in assenza di qualsiasi effetto emodinamico diretto.

Nei pazienti affetti da angina pectoris, la trimetazidina aumenta la riserva coronarica, rallentando così lo sviluppo dell'ischemia indotta dallo sforzo, a partire dal 15° giorno di terapia; limita le forti fluttuazioni della pressione sanguigna senza cambiamenti significativi nella frequenza cardiaca; riduce significativamente la frequenza degli attacchi di angina, riduce significativamente la necessità di assumere nitroglicerina, migliora la funzione contrattile del ventricolo sinistro nei pazienti con disfunzione ischemica.

Farmacocinetica del farmaco.

Aspirazione

Dopo aver assunto il farmaco per via orale, la trimetazidina viene rapidamente assorbita. La Cmax viene raggiunta dopo 5 ore. Per più di 24 ore, la concentrazione plasmatica rimane ad un livello superiore al 75% della concentrazione determinata dopo 11 ore. L'assunzione di cibo non influisce sulle proprietà farmacocinetiche del farmaco.

Distribuzione

La Css viene raggiunta dopo 60 ore, mentre la Vd è pari a 4,8 l/kg, il che suggerisce una buona diffusione nei tessuti.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è basso, circa il 16% (in vitro).

Rimozione

Viene escreto dal corpo principalmente dai reni invariato. T1/2 - circa 7 ore, nei pazienti di età superiore a 65 anni - circa 12 ore.

La clearance renale della trimetazidina è direttamente correlata alla clearance della creatinina; la clearance epatica diminuisce con l’età.

È stato dimostrato che nei pazienti anziani con una dose giornaliera di 2 compresse. in 2 dosi, un aumento della concentrazione plasmatica non porta ad alcun effetto pronunciato.

Indicazioni per l'uso:

Cardiologia: terapia a lungo termine della malattia coronarica, prevenzione degli attacchi di angina (monoterapia o come parte di terapia di combinazione);

Patologie otorinolaringoiatriche: trattamento dei disturbi cocleo-vestibolari di natura ischemica (quali vertigini, acufeni, disturbi dell'udito);

Oftalmologia: disturbi vascolari corioretinici con componente ischemica.

Dosaggio e modalità di somministrazione del farmaco.

Preductal MB viene prescritto 35 mg (1 compressa) 2 volte al giorno durante i pasti al mattino e alla sera. Dose giornaliera - 70 mg (2 compresse). La durata della terapia è determinata individualmente.

Effetti collaterali di Preductal MV:

Dal sistema digestivo: raramente - lieve nausea, vomito.

Controindicazioni al farmaco:

Gravidanza;

Allattamento al seno;

Età fino a 18 anni;

Ipersensibilità al farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza a causa della mancanza di dati clinici sulla sicurezza del suo utilizzo.

Non è noto se la trimetazidina venga escreta nel latte materno. Pertanto, se è necessario prescrivere il farmaco durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Studi sperimentali non hanno stabilito l’effetto teratogeno della trimetazidina.

Istruzioni speciali per l'uso di Preductal mv.

Va tenuto presente che Preductal MV non è destinato al sollievo degli attacchi di angina e non è indicato per il ciclo iniziale di trattamento dell'angina instabile o dell'infarto miocardico, nonché in preparazione al ricovero ospedaliero o nei suoi primi giorni.

Se si verifica un attacco di angina, il trattamento (terapia farmacologica o rivascolarizzazione) deve essere rivisto e adattato.

A causa della mancanza di dati clinici rilevanti, l’uso di Preductal MB non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale con CC inferiore a 15 ml/min, così come nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.

Utilizzo in pediatria

A causa della mancanza di dati clinici sufficienti, il farmaco non deve essere prescritto a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

La VM preduttale non influisce sulla capacità di guidare un'auto o di svolgere lavori che richiedono un'elevata velocità di reazioni psicomotorie.

Overdose di droga:

Attualmente non sono stati segnalati casi di sovradosaggio di Preductal MV.

Interazione di Preductal MV con altri farmaci.

Non sono state descritte interazioni farmacologiche con Preductal MV.

Condizioni di vendita nelle farmacie.

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.

Condizioni di conservazione del farmaco Preductal MV.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Durata di conservazione: 3 anni.

Il farmaco preduttale MB (principio attivo - trimetazidina) appartiene al gruppo degli antiipoxanti: migliora il metabolismo energetico (principalmente il miocardio) e aumenta la resistenza del corpo all'ipossia. Questo farmaco viene utilizzato principalmente in cardiologia per trattare la malattia coronarica e prevenire attacchi di angina stabile, ma in alcuni casi può essere richiesto in otorinolaringoiatria e oftalmologia. Preductal MV è un farmaco originale prodotto dalla società farmaceutica Servier e dalle sue numerose filiali. Il meccanismo della sua azione si realizza a livello cellulare attraverso un effetto positivo sulle cellule miocardiche ischemiche. Preductal MB mantiene la concentrazione intracellulare di ATP al livello adeguato, garantendo il normale funzionamento dei canali ionici nelle membrane, il trasporto degli ioni potassio e sodio attraverso di esse e la costanza dello stato interno della cellula. Il farmaco sopprime l'ossidazione degli acidi grassi, promuovendo contemporaneamente l'ossidazione del glucosio, che protegge il miocardio dallo sviluppo dell'ischemia. Il trasferimento del metabolismo energetico dall'ossidazione degli acidi grassi ai “binari” glicolitici è, infatti, il principale “highlight” del preduttale CF, che è alla base della sua azione farmacologica. Durante gli studi clinici, nel farmaco sono state osservate numerose qualità positive. Regolava il metabolismo energetico del cuore durante l'ischemia, mitigava le conseguenze dei disturbi nell'equilibrio acido-base all'interno delle cellule, preveniva i cambiamenti nel trasporto degli ioni attraverso le membrane caratteristiche dell'ischemia e riduceva l'entità del danno ischemico al miocardio. Nei pazienti affetti da angina, la VM preduttale aumenta la capacità dei vasi coronarici di aumentare il flusso sanguigno in conformità con i bisogni urgenti del cuore (a causa di ciò, viene inibito lo sviluppo dell'ischemia causata dall'attività fisica), riduce l'ampiezza del sangue fluttuazioni di pressione provocate dall'attività fisica, senza modificare significativamente la frequenza cardiaca; riduce la frequenza degli attacchi di angina, aumenta le caratteristiche funzionali del ventricolo sinistro.

Tutti questi vantaggi nel “riassunto” farmacologico della FC preduttale ci permettono di guardare con ottimismo alla cartella ambulatoriale dei pazienti affetti da angina pectoris. Preductal MB è prodotto in compresse a rilascio modificato del principio attivo e soddisfa pienamente gli elevati requisiti che oggi vengono imposti ai moderni farmaci antianginosi, quali: elevata efficacia antiischemica, mantenuta grazie alla forma farmaceutica per tutto il giorno e una favorevole profilo di sicurezza.

La forma di dosaggio di CF preductal dovrebbe essere discussa separatamente. Il principio attivo nella compressa è distribuito uniformemente in metilidrossipropilcellulosa. Quando entra nel tratto gastrointestinale, questa matrice idrofila si gonfia formando una sostanza gelatinosa, che garantisce un rilascio lento e controllato di trimetazidina nel sangue e, di conseguenza, la stabilità dell'effetto anti-ischemico. Grazie alla forma farmaceutica originale, la concentrazione effettiva del farmaco nel sangue è superiore del 31% rispetto alla forma farmaceutica a breve durata d'azione. Questo è molto importante, soprattutto al mattino, quando il rischio di sviluppare manifestazioni acute di ischemia è massimo.

Preductal MB deve essere assunto senza masticare e con abbondante acqua. Dose e frequenza di somministrazione: 1 compressa. 2 volte al giorno al mattino e alla sera durante i pasti. La durata del trattamento è determinata dal medico. In conclusione, va notato che Preductal CF non è utilizzato per il sollievo diretto degli attacchi di angina e non è destinato al ciclo iniziale di trattamento dell'angina instabile.

Farmacologia

Un farmaco che normalizza il metabolismo energetico delle cellule esposte all'ipossia o all'ischemia. Previene la diminuzione del contenuto di ATP intracellulare, garantisce il normale funzionamento dei canali ionici di membrana, il trasporto transmembrana degli ioni potassio e sodio e il mantenimento dell'omeostasi cellulare.

La trimetazidina rallenta l'ossidazione degli acidi grassi inibendo selettivamente la 3-chetoacetil-CoA tiolasi a catena lunga, con conseguente aumento dell'ossidazione del glucosio e ripristino dell'accoppiamento tra glicolisi e decarbossilazione ossidativa e ha dimostrato di fornire protezione dall'ischemia miocardica. Il passaggio dall’ossidazione degli acidi grassi all’ossidazione del glucosio è alla base dell’effetto antianginoso della trimetazidina.

Studi sperimentali sugli animali hanno dimostrato che la trimetazidina supporta il metabolismo energetico del cuore e degli organi neurosensoriali durante i periodi di episodi ischemici; riduce la quantità di acidosi intracellulare e il grado di cambiamenti nel flusso ionico transmembrana che si verifica durante l'ischemia; riduce il livello di migrazione e infiltrazione dei neutrofili polinucleari nei tessuti ischemici e riperfusi del cuore, riduce la dimensione del danno miocardico; tuttavia, non influisce sull'emodinamica.

Farmacocinetica

La trimetazidina viene assorbita rapidamente e quasi completamente dalla mucosa intestinale. La biodisponibilità è del 90%. La Cmax viene raggiunta entro 2 ore ed è (dopo una singola dose orale di 20 mg di trimetazidina) circa 55 ng/ml. Vd – 4,8 l/kg. Passa facilmente attraverso le barriere istoematiche. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 16%.

T1/2 - 4,5-5 ore Escreto dai reni (circa il 60% - invariato).

Modulo per il rilascio

Compresse a rilascio modificato, rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film.

Eccipienti: calcio idrogeno fosfato diidrato, povidone, magnesio stearato, titanio biossido (E171), ferro ossido rosso (E172), glicerolo, silicio colloidale anidro, macrogol, ipromellosa.

30 pezzi - blister (2) - confezioni di cartone.

Dosaggio

Assunto per via orale alla dose di 40-60 mg/giorno, frequenza di dosaggio 2-3 volte/giorno. La durata della terapia è determinata individualmente, a seconda della situazione clinica.